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医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）

求める人物像
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている

【歓迎経験】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

仕事内容

The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
deliverables are met.


JOB RESPONSIBILITIES
・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
investigator payments or other related activities.
・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
management deliverables.
・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site　activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the　clinical trial management activities.
・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up　and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team　members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within　a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or　tracking tools.
・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial　Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to　oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the　development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team　members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring　strategy, CMP/SMP, and risk plans.
・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they　represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to　protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested　revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company　and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central　monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical　deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study　agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according　to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start　up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific　process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and　support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
to achieve data cut and lock deadlines.
・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for　development.
・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of　CTMs across a portfolio of projects
・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
experience
・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
・Demonstrated capability of working in an international environment.
・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
・Preferred experience with risk-based monitoring
・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
management
・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
・Must demonstrate good computer skills
・Strong conflict resolution skills
・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
clinical research project.
・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues
・Moderate travel may be required, approximately 20%
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

動物病院向け受託検査サービスについての新規営業業務

仕事内容

動物病院向け受託検査サービスについて、担当エリア内の動物病院に対し、新規のご提案・また既に弊社のサービスをご利用いただいている動物病院のお客様に、追加のご提案をお任せいたします。獣医師のお客様は製品・サービスのいずれかをご利用いただいたことがある方がほとんどですので、新規の営業も比較的行いやすい環境です。

応募条件

【必須事項】
法人営業経験3年以上
※直行直帰スタイルです

【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】関東 静岡他

年収・給与

550万円～900万円　

大学病院、基幹病院の医師・検査技師・看護師などと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います

仕事内容

■医療機器営業職
商材：循環器領域（末梢）の医療機器

■営業スタイル：大学病院、基幹病院の医師・検査技師・看護師などと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います。

応募条件

【必須事項】
・医療機器の営業経験2年以上
【歓迎経験】
・血管内治療製品（カテ室で処置をする機材）の取扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟　九州

年収・給与

450万円～650万円　

業界未経験可能！医療機器メーカーにて営業職として担っていただきます。

仕事内容

・担当製品：循環器領域の医療機器
・営業スタイル：大学、基幹病院、開業医の医師・コメディカルなどと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います。立ち会い業務もございます。

応募条件

【必須事項】
・営業経験3年以上
・大卒以上
・普通自動車免許保持者

求める人物像
・向上心の高いチャレンジ精神旺盛な方
・明るくコミュニケーション能力の高い方
・目標達成意欲の高い方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟九州

年収・給与

350万円～450万円　

内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務

仕事内容

・品質保証業務全般
・薬事業務（関係当局との折衝含む）
・学術担当
・管理薬剤師

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（必須）
【歓迎経験】
・製薬業界での経験者（尚可）
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

HPLC・TLCを用いた漢方薬や健康食品の品質管理をお願いします。

仕事内容

・医薬品原薬の品質管理
・原料受入試験
・最終製品の品質管理
・HPLCなどの分析機器を用いた製品検査
・GMPに関わる文書の作成・管理
・製造部署との連携
・検査結果の入力 など

経験に応じて業務を決定致します。技術力をさらに磨きたい方も存分に活躍できる環境です

応募条件

【必須事項】
・品質管理の経験
・HPLC・TLCの使用経験
・分析作業の実務経験
【歓迎経験】
・医薬品・原薬・健康食品での品質管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かした、管理薬剤師業務

仕事内容

管理薬剤師業務
・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
　など

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格（必須）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

450万円～550万円　

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリード

仕事内容

更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリードして頂ける方を求めています。
エンジニアは皆、TypeScriptを扱い、開発分業をしていません。
知識の足りない領域は補完しあい、新しい技術情報を共有しながら全員で成長しています。
技術・プロダクト志向を持つそれぞれのメンバーが積極的に議論を交え、開発・改良を進めます。

毎週金曜日の夕方に社内エンジニア勉強会を開催しており、興味のある方はそちらにご参加いただくことも可能です。

【開発組織の特徴】
■チーム構成
プロダクト毎に開発チームがあり、エンジニア数人とプロダクトマネージャー1人の構成がベースです。
そのほか、プロダクト横断的に携わるQAやデザイナー、プロダクト毎の事業開発や医療職のメンバーなどと一緒に、仕様を検討する段階から協力してプロダクトを作っていきます。

■ 経験豊富なエンジニアメンバー
・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信するエンジニア
・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア
・モバイルアプリから、フロントエンド～インフラまで、担当プロダクトに関することなら何でも扱えるエンジニア
CureAppのエンジニア組織について：https://cureapp.co.jp/engineers.html

【開発環境】
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat

応募条件

【必須事項】
・チームでサービス開発し、リリースした経験
・周囲とディスカッションしながら仕様を決めてきた経験
・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

求める人物像
・ミッション、ビジョンに共感する方
・バリューに共感し、体現できる方

＜バリュー＞
C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

【歓迎経験】
・React Native を用いた開発経験
・GraphQL を用いた開発経験
・フロント、バックエンド双方の開発経験
・MongoDB をはじめとした NoSQL の経験
・サービスの運用経験


歓迎言語・レベル

-
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

600万円～1200万円　

エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

仕事内容

■ アジャイルコーチ的な役割も期待したい
治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。
臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるからです。

また、先行者優位の市場でもあることから、経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。

結果、会社規模のわりに多くの事業（弊社ではプロジェクトと呼んでいます）が複数同時に走っているという状況が生まれており、
各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

■ 業務内容
・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
・エンジニアの採用、採用競争力向上

■ ポジションの魅力
・上場目前のフェーズで急拡大する会社のカオス期を乗り越える経験ができる
・社エンジニア組織が強くなることでもたらされる会社へのインパクトの大きさ、社会へのインパクトの大きさを実感しながら仕事ができる
・十分な採用予算があり、組織としての拡大余力が十分ある
・エンジニアは全員が「TypeScript/JavaScriptエンジニア」であり、バックエンド/フロントエンド/モバイルアプリという分業をしておらず、技術的な面白みも感じながら仕事ができる
・複数のPJをマネジメントする経験が得られる

応募条件

【必須事項】
・エンジニアのマネジメント経験
・エンジニアとしての開発経験（開発からリリースまでの一連のフロー）
・複数のステークホルダーとの調整経験
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある

求める人物像
・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
・会社のビジョン、ミッションに共感できる

■ 開発環境
・言語：JavaScript, TypeScript
・主要技術：React, React Native, Express, GraphQL
・その他技術：Jest, ESLint, Prettier, monorepo
・リポジトリ管理：GitHub
・主要インフラ技術：AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
・DB：MongoDB, PostgresSQL
・CI：GitHub Actions, Bitrise
・情報共有： Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
【歓迎経験】
・ネイティブアプリの開発経験
・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
・医療ドメインへの理解がある

以下の技術を用いた開発経験
・React Native
・TypeScript
・JavaScript
・Node.js


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国（在宅）

年収・給与

800万円～1200万円　

オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・MR認定資格
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】
・大学病院担当
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年10月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　

ワクチン及び、診断薬における品質管理スタッフ

仕事内容

インフルエンザワクチンや検査試薬、高分子ヒアルロン酸製剤など、人々の健康増進に役立つ製品・サービスを提供する事業において、自社のワクチン製品（インフルエンザワクチン、沈降破傷風トキソイドワクチン）に関する様々な品質管理業務をお任せいたします。主に、原材料試験、理化学試験、動物試験、微生物試験、製薬用水試験、環境試験等、日本薬局方・生物学的製剤基準収載試験含めた品質管理業務全般をご担当いただきます。安全で有効性のあるワクチンをタイムリーに市場に流通させることがミッションです。
※国内を中心に年1～2回程度の出張が発生いたします。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理業務経験（5年以上）
・GMPに関する知識
【歓迎経験】
業務スケジュール管理能力やコミュニケーション力を有し、リーダーシップを発揮できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

創業100年以上の企業にてワクチンまたは診断薬における品質保証業務

仕事内容

インフルエンザワクチンや検査試薬、高分子ヒアルロン酸製剤など、人々の健康増進に役立つ製品・サービスを提供する事業において、ワクチン製造部門での出荷判定、変更管理、逸脱管理、自己点検、バリデーション等の品質保証業務全般を担っていただきます。

※国内を中心に年1～2回程度の出張が発生いたします。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務経験5年以上
・GMP／GQPに関する知識

【歓迎経験】
・英語力（読書き、会話もできると尚良）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

仕事内容

各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方


北海道（苫小牧）
青森
秋田
宮城
山形
福島
新潟
【歓迎経験】
企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

臨床検査技師を活かした検査業務全般を担っていただきます。

仕事内容

非臨床試験機関における臨床検査技師として検査業務全般(血液・尿等)を担当いただきます
当社は区薬品開発における非臨床試験(安全性試験・薬効薬理試験他)を手がけています。試験で得られた血液・尿等の臨床検査を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
臨床検査技師としての実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
臨床検査技師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて抗体評価系の構築や開発抗体の機能評価業務

仕事内容

・抗体評価系の構築
・開発抗体の機能評価

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、製薬ベンチャーでの研究開発経験
【歓迎経験】
・セルベースアッセイの構築
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

～650万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】
MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

300万円～350万円　

ジェネリック医薬品原薬メーカーにて研究を行う業務です。

仕事内容

化合物の有機合成を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験がある方
・医薬品原薬メーカーでの有機合成経験者
・化学メーカーでの有機合成経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

血液腫瘍を診ている施設・医師へのMR活動を担う

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・新薬に関わるMR経験3年以上
・A）血液がん、B）固形がん、C）バイオ製剤（抗体医薬）のいずれかの経験必須
・基幹病院または大学病院担当経験 必須
・Web面談、メールなどデジタルツールの活用に支障がなく、ITリテラシーに親和性が高い方

・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年1月1日

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～850万円　

システムの設置・稼働やご導入頂いている医療施設への保守サポートを担当

仕事内容

病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。

・デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守
・医用画像ネットワークシステムの構築～保守
・各種機器、システムの定期点検

応募条件

【必須事項】
・フィールドサービス、カスタマーサービス、エンジニアの経験
・理系バックグランドでネットワーク、電気、機械の知識を有している
・お客様対応の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談