臨床開発医師の求人一覧

医師資格を活かしプロジェクトのメディカルアドバイザーとしての業務を行う

仕事内容

メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う

・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する

応募条件

【必須事項】
・日本における医師免許
・4年以上の臨床経験（研修期間含む）
・3年以上の自己免疫疾患関連（炎症性腸疾患含む）の臨床経験（研修期間含む）
・リウマチ専門医、アレルギー専門医、総合内科専門医のいずれかを有すること
・語学力
日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること

【歓迎経験】
・5年以上の臨床経験（研修期間含む）
・3年以上の自己免疫疾患関連の臨床経験（研修期間含む）
・語学力
英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年6月（応相談）

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1300万円～　経験により応相談

医師を活かしメディカルドクターとしてMA、臨床開発、安全管理部とご経験に応じて担っていただきます。

仕事内容

◇ 医薬安全管理部
・国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ※最優先業務
・シグナル検出、集積評価に関するアドバイス
・RMP 作成・改訂に関するアドバイス
・開発品目の申請対応における WG へのアドバイス（「使用上の注意」、RMP）
・その他、安全性に係る課題に対するアドバイス
・グローバル販売品目について、米国 MD との意見交換

◇ 国際事業部
・現地パートナー（導出先）を通じて寄せられる海外医師からの QA 対応

◇ メディカルアフェアーズ部
・各担当チームによるメディカルプラン策定に関するアドバイス
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の企画・立案に関するアドバイス、教育
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の実行・推進・論文作成等に関するアドバイス、教育

◇ 臨床開発部
・治験におけるメディカルモニタリングに関する相談
・臨床データパッケージ等、国内外規制当局相談に向けた戦略に関する相談
・製販後調査計画の立案時に安全性検討事項・RQ の適切性、調査項目等の適切性の
相談
・製販後調査結果の考察・解釈に関する相談

応募条件

【必須事項】
・医薬部出身、医師免許あり

◇ 医薬安全管理部
・当社製品領域（血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等）に関する医学的知識・経験
・国内外の関係者との日本語／英語によるコミュニケーション能力

◇ メディカルアフェアーズ部
・医師免許及び豊富な臨床経験
・当社製品領域（血液、肺高血圧、筋ジストロフィー、てんかん）に関する医学的知識・経験
・臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針についての知識
・国内外のKEEとのコミュニケーション能力（日本語・英語）
・友好な対人関係構築力及び優れた交渉力

◇ 臨床開発部
・治験における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
・製販後調査における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
【歓迎経験】
◇ 医薬安全管理部
・国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識・経験

◇ メディカルアフェアーズ部門
・製薬企業での就業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

外資大手製薬メーカーにてメディカル戦略の作成・実行

仕事内容

The Medical Advisor holds primary responsibility within the country for the development and execution of the Country Medical Affairs Plans (CMAP) in his/her responsible therapeutic areas under the guidance and supervision of Executive Director (ED).

Medical strategy (CMAP)

・Develop and execute assigned TA/Product CMAP in alignment with franchise strategy led by ED under the guidance and supervision of ED

・Maintain up-to-date expertise on an ongoing basis through internal and external academic opportunities

・Lead CMAP implementation with Medical Science Liaison (MSL) / Scientific Contents (SC) / Medical Information (MI) from scientific and medical perspectives

・Continuously provide information/opinions on the planning and implementation of global medical strategy (SMART/VEAM plan)

・Approve Field Engagement Plan (prepared based on CMAP) regarding field medical activities, and indirectly manage CMAP implementation and scientific Insight collection activities in collaboration with MSLs

Scientific insights

・Strategically/systematically collect scientific insight useful for SMART plan/CMAP from clinical and basic research experts, etc.

・Analyze multifaceted scientific insights, discuss them with SMART/GMAT

Scientific exchange / EIF / Medical program

・Participate in peer-to-peer scientific exchange with scientific leaders (SLs) and other external stakeholders to foster cooperative relationships in research/education to resolve issues

・Organize and lead Expert Input Forum (EIF) and other medical programs to incorporate opinions from clinical and basic science experts opinions into medical strategy

・Collaborate with SMART/RMAT/GMAT to conduct global our Research & Development Division activities (Global Advisory Board, EIF, SASS and etc.) (if applicable)

Medical education program

・Identify unmet educational medical needs, and develop and execute country medical educational programs in alignment with franchise strategy led by ED

Information & insights of early pipeline products

・Collect, analyze, and provide the medical information (e.g. epidemiology, diagnosis, guidelines, standard cares, competitive intelligence, etc) of the early pipeline products to the stakeholders on demand

・Provide strategic inputs on the early pipeline products (including potential business development cases) from medical perspectives on demand

応募条件

【必須事項】
1. エグゼクティブディレクターの指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design & Execution)
2. 治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area & Product Knowledge)
3. チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
4. 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
5. コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
6. 業界および地域（日本）のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する

7. 担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ

職務経験
・5年以上の医療現場での臨床経験（必須）、専門医取得が望ましい
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談