臨床開発医師の求人一覧

外資大手製薬メーカーにてメディカル戦略の作成・実行

仕事内容

メディカル戦略（CMAP）：
・担当する治療領域/製品において、ED主導のフランチャイズ戦略と連携したCMAPを作成・実行する

・ 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する
・科学的・医学的観点から、Medical Science Liaison（MSL）/ Scientific Contents（SC）/ Medical Information（MI） によるCMAP実行をリードする

・グローバルのメディカル戦略（SMART plan）立案・実行について継続的に情報・意見を提供する
・Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、Field Engagement Planを承認し、MSLとの連携にて間接的にCMAP実行及びサイエンティフィックインサイト収集活動を管理する

Data Generation・：
・ ED主導のフランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、LDG（Local Data Generation）として、研究・調査をデザイン、立案、実行する
・ 研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って、フォローする
・臨床試験および市販後試験に対して科学的・医学的観点からインプットを行う
・ PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationを実施する

サイエンティフィックインサイト：
・SMART plan/CMAPに役立つサイエンティフィックインサイトを臨床および基礎研究エキスパート等から

戦略的/計画的に収集する：
・多角的に収集されたサイエンティフィックインサイトを分析し、SMART/GMATにそのインサイトを提供し、協議する


Scientific exchange / EIF /メディカル関連プログラム：
・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む
・エキスパートインプットフォーラム（EIF）およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、

・臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む
・海外企画のプログラム（Global Advisory Board、EIF等）について、SMART/GMATと連携・協力する

メディカル教育プログラム：
・アンメットな教育ニーズを特定し、ED主導のフランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを

企画・実行する：
・社内業務（社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー）
・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする
・グローバルのメディカル戦略の立案・実行に関し、カウンターパートとコミュニケーションを取り、

SMART/GMAT会議（もしくはこれに準ずる会議）に出席する：
・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う
・ 当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より

必要なインプットを行う：
・パートナー企業と連携してメディカル戦略の立案を行い、共に計画を実行する

応募条件

【必須事項】
・Medical Doctor資格必須
・ビジネスレベルの語学力（英語）必須


【歓迎経験】
・Medical Advisorもしくは同等の経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

医師のキャリアを活かし、安全性評価・安全対策立案に加わり、安全性確保業務全般を遂行

仕事内容

新規抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤、再生医療等製品を担当し、以下の安全対策業務に従事する。

・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
・RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施
・安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む）
〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
・重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
・医療機関からの問い合わせに対する対応

応募条件

【必須事項】
・医師免許（必須）
・がん領域の診療経験
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
（真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ）
・ 英語での不自由のないコミュニケーション

【歓迎経験】

【免許・資格】
・医師免許（必須）
【勤務開始日】
10/1（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談