バイオ医薬研究（構造解析・再生医療、iPS細胞、ゲノム研究）の求人一覧

バイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者をお任せします。

高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
・生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）
・各種バイオマーカーの測定

また、付随して生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等も担当頂きます
　

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験
・普通自動車免許

【歓迎経験】
・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験３年以上。
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方
・GLP下での業務経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

国内大手製薬会社のバイオ医薬品製造プロセス開発チームのリーダーのポジションになります。

仕事内容

・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード
・新規テーマの立案、推進
・バイオプロセス開発人材の育成

必要に応じ、CMC他部門、研究／開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。

外部研修に参加したり、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第で早期にスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方
・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方
・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方
・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方
・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

研究開発・製造を受託し、自社製品開発も行う企業での製造担当者（細胞培養）の募集です。転居費用の支給・借り上げ社宅（3年間の家賃補助）もございます。

仕事内容

遺伝子検査診断薬・機器や、ウィルスを用いた抗体医薬品（抗がん剤・希少疾患治療）、
各種受託研究・受託製造に関する分子生物学技術を用い、細胞培養をご担当いただきます。
自社製品としての試薬・体外診断用医薬品の製造のほか、遺伝子治療・細胞療法に関わる細胞の培養を担うポジションに就いていただきます。

応募条件

【必須事項】
・分子生物学・遺伝子学・微生物学をバックグラウンドに持ち、遺伝子工学・遺伝子検査診断薬その他診断薬、
加えてバイオ医薬品・ウィルスを用いた抗体医薬品の開発・製造に関わりがある方
・製薬業界・バイオ業界での細胞培養の経験（ヒトだと尚良）

【歓迎経験】
・GMP下での細胞培養・スケールアップ等の経験があると尚良
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

微生物を用いた新製品開発、パイロットスケールの試作検討となります。

仕事内容

微生物を用いた新製品開発、パイロットスケールの試作検討
・有用微生物の培養法開発
・パイロット機器（30L発酵槽）の操作、維持管理
・微生物製剤、代謝産物製剤の設計

応募条件

【必須事項】
・発酵及び微生物培養経験者
・培養プラント操作の実務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

400万円～700万円　

微生物を用いた新製品の開発をリードしていきます。

仕事内容

微生物を用いた新規培養技術（生産技術）の開発および製造移管（菌数等評価試験含む）
・新規培養法、集菌法、乾燥法の企画、技術開発
・生産機器へのスケールアップ検討、製造移管
・評価、分析

応募条件

【必須事項】
大学院修士卒
工学、農学、薬学など微生物関連分野

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

400万円～650万円　

研究開発部門において、製品開発（主に注射剤）におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

仕事内容

担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関（CDMO等）との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
・バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関（CDMO、研究機関等）と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
・バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
・外部機関（CDMO、研究機関等）との折衝、交渉並びに管理業務
・日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成

応募条件

【必須事項】
・大学／大学院卒業後、製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験（目安：８年程度）
・バイオ医薬品（主にタンパク質）の分析技術関する知識及びスキル
・CDMOへの委受託及び管理のご経験
・医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的な議論ができるレベル）
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における製造プロセス開発のご経験
・バイオ医薬品における製造販売承認のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

700万円～900万円　

国内CDMOでのバイオアッセイサービスの立ち上げのため、技術移管担当の募集になります。

仕事内容

再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、フローサイトメトリー（FACS）の専門性を中心に活かして行う以下の業務。
　→原材料の受入試験立ち上げ（試験法、手順書等）及び実施
　→分析法バリデーションの計画立案及び実施
　→そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
　　・環境モニタリングの運用体制構築
　　・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート

応募条件

【必須事項】
・細胞培養における検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験
・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討及びその実施、分析法バリデーションの計画立案及び実施に関する経験を3年以上。
【歓迎経験】
・英語の読み書き、会話が可能な方、それらに前向きな方
・研究、プロジェクトに関わるリード経験を有する方
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、培養プロセスの開発においてバイオアッセイを構築するメンバーを募集します。

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、培養プロセスの開発においてバイオアッセイ構築をリードするポジションを募集します。

【業務詳細】
・培養プロセス開発部門に所属し、開発された細胞培養プロセスを品質面（安定性・安全性など）で評価する際の検査手法（アッセイ）の確立。
・開発プロジェクト案件のリード"

応募条件

【必須事項】
【必須条件（MUST）】
・分子生物学（バイオアッセイなど）の知識
・細胞培養の技術
・細胞培養における解析・検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験
・英語力（TOEIC 700点以上）
・リードすることが得意な方。

【歓迎条件（WANT）】
・企業勤務経験
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方


【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・企業勤務経験
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、培養プロセスの開発において閉鎖プロセスの構築を担当するメンバーを募集します。

【業務詳細】
・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの開発において、無菌環境を維持した閉鎖系プロセスを確立。
・案件に応じて、提携先との連携を経て、受託先へのプロセス開発の提案手法などを習得し、当社において運用構築。

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、無菌製剤（バイオ製剤、ワクチン、注射剤）、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの技術移管、パイロットスケールからのスケールアップなど開発業務の経験（3年以上）
・医薬品製造会社でのGMP関連業務経験（3年以上）

【歓迎経験】
・分子生物学（バイオアッセイなど）の知識
・細胞培養、タンパク質解析の技術
・細胞培養における検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験
・抗体医薬での3D培養（バイオリアクター、ジャーファンメンター）のご経験はなお歓迎
・英語力（TOEIC 700点以上）
【免許・資格】
修士卒以上
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

動物薬・ワクチンメーカーにてワクチン・バイオ製剤についての研究開発をご担当いただきます。

仕事内容

動物用ワクチン・動物用医薬品の研究開発業務を担当します。
現在16プロジェクトが同時進行しており、製品化まで5年のスパンで年々2～3製品を上市させる目標があります。

・家畜用の細菌・ウィルスワクチンの開発
・体外診断用医薬品の開発
・水産用混合ワクチンの開発
・バイオ製剤についての基礎研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発経験をお持ちの方（バイオ医薬品・ワクチンの研究経験をお持ちの方尚可。人体薬・動物薬は問いません）
・研究の立案経験があり、リーダーになりうる方
【歓迎経験】
分子生物学に関わる遺伝子研究のご経験者等も歓迎いたします。
【免許・資格】
薬剤師・獣医師免許などがあれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都府

年収・給与

400万円～600万円　

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

以下記載のいずれか（もしくは両方）の職務を希望する方。
業務上、クロスオーバーする機会は多くあり、また、2職種間での異動もある。

【研究職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発（生産細胞構築、培養技術、精製技術）あるいは、製剤開発（処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当（「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など）

応募条件

【必須事項】
【必須】
・大卒以上
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。（大学卒業以上）
・製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。（GMPの知識は必要とされます）


【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

CPC(細胞培養施設)内での、免疫細胞の製造に関する業務

仕事内容

・免疫細胞の製造に関する業務
・免疫細胞の培養、解凍
・製造衛生管理（CPC製造関連文書管理）
・他、付随する業務全般
・免疫細胞のQC(品質管理)に関する業務
・免疫細胞の品質管理
・製造衛生管理（CPC製造関連文書管理）
・他、付随する業務全般

応募条件

【必須事項】
免疫細胞/幹細胞/動物細胞いずれかの培養経験があること。
【歓迎経験】
生物学関連を卒業されている方（修士学位は尚歓迎）
再生医療、免疫細胞製造の経験がある方（CPC経験1年以上）
製造・QCに関して、自分の意見を提案できる方
臨床検査技師の経験がある方
QCはEndotoxin,PCR, Flow cytometryの操作経験がある方
韓国語（外国語）が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

薬物動態初期スクリーニングから臨床試料中薬物濃度測定まで薬物動態全般業務

仕事内容

新薬開発研究の支援業務
・薬物動態初期スクリーニング
・臨床試料中薬物濃度測定など薬物動態全般業務

応募条件

【必須事項】
・薬物動態の経験
・バイオアナリシスの知識
・経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

バイオ医薬品製造における培養工程または精製工程の構築および開発段階に応じた製造プロセスの研究を企画

仕事内容

・動物細胞発現系開発、細胞基材開発領域
・製造プロセス（培養・精製）開発領域
・製造プロセス（培養・精製）特性解析領域

応募条件

【必須事項】
1.バイオ医薬品（抗体）製造プロセス開発における（下記いずれかの知識）
・発現系開発、細胞基材構築における専門知識
・製造プロセス開発における細胞工学・生物工学・化学工学専門知識
・バイオ医薬品製造プロセス開発におけるCFD解析専門知識
・バイオ医薬品製造（培養・精製）プロセスにおけるプロセス特性解析に関わる専門知識

2.バイオ医薬品のCMC開発計画策定とCMC申請資料（CTD M2及びM3）の作成経験
3.CDMOへの技術移転および製造管理
4.バイオ医薬品開発におけるプロジェクト（CMC）マネジメントの経験
5.英語を含むコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

国内製薬メーカーでのデータサイエンスならびにデータエンジニアリング機能の強化を目的とした求人です

仕事内容

創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。

各種オミックスデータの統合解析
機械学習等の数理統計モデル解析
臨床ゲノム情報解析、リアルワールドデータ解析
データベース設計および構築、システム設計

応募条件

【必須事項】
医学・薬学・工学・生物系修士卒以上で、博士号を取得している者もしくは相当の実務経験を有する以下のいずれかに該当する者

バイオインフォマティックス、生物情報工学、ゲノミクス、遺伝統計学、計算機科学等の研究経験
Python、R、ORACLE等のプログラミングスキル
データベース構築またはシステム構築の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬メーカーにてバイオ原薬の製法開発検討業務

仕事内容

バイオ原薬の製法開発検討（産生細胞株構築，培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討，新規バイオ原薬製法研究開発)

応募条件

【必須事項】
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する
・英語での業務上のコミュニケーションが可能
・バイオ関連企業の経験もしくはバイオ分野の研究経験有が望ましい
・連続生産（灌流培養，連続精製等）の知識・経験を有すると尚よし

【歓迎経験】
・IT（プログラミング、AI、機械学習、IoT、ビッグデータ解析など）を自らの研究分野で利活用した経験，あるいは利活用に関心があると尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築業務

仕事内容

・バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発）
・世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（薬学、理学、工学系）
・上記業務についてご経験がある方
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

あなたの経験が活かせます「ヒト用ワクチンの研究開発業務」

仕事内容

・新規のヒト用ワクチンの研究・開発
・既存のヒト用ワクチンの改善・改良
・外部機関との共同研究の遂行
・研究成果の特許化及び外部発表

応募条件

【必須事項】
医学・薬学・生物系修士修了以上（博士可）
・医学、微生物学、免疫学、生化学に関する知識
・医薬品の研究開発経験5年以上、テーマリーダー経験があれば望ましい
・基礎的な実験操作及び動物実験、分析機器操作経験、学術論文の作成経験
（遺伝子操作技術、細胞培養・蛋白発現精製技術があれば望ましい）
・英会話コミュニケーション能力（TOEIC600点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

組換えタンパク・細胞株作製業務全般 を行っていただきます

仕事内容

組換えタンパク・細胞株作製業務全般 を行っていただきます

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・5年以上の組換えタンパク・細胞株作製業務経験者、中堅クラス（次世代リーダー候補）
・分子生物学の知識を保有し、高度な遺伝子組換え、組換えタンパク発現・精製、組換え細胞株構築のスキルを保有している方
【歓迎経験】
・基本的な創薬知識を保有している方、歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

製薬メーカーにて研究開発中の医療用医薬品に関する製剤研究開発

仕事内容

研究開発中の医療用医薬品（低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等）に関する、以下の業務に代表される製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転（国内外CMOへの技術移転含む）、製剤技術基盤研究


主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、工業化、治験薬製造のための技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子や、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。またグローバル開発が基本路線となっていることから、海外子会社や海外CMO等との協業も多く、常にグローバルな視点で業務に取り組んでいただくポジションです。

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒以上
・新薬メーカーにおける製剤開発研究の経験３年以上
・英語によるコミュニケーションが十分できる方
【歓迎経験】
・海外留学或いは海外派遣経験
・TOEIC：860点以上相当
・医療用医薬品の製造販売承認申請経験、製剤工業化経験
・特許出願経験
・次の専門知識（DDS、核酸医薬、抗体/ADC製剤開発）
・投与デバイス等の医療機器の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

600万円～1100万円