600万円～の求人一覧

プロトコル設計、臨床計画、およびデータ分析計画の開発または開発を支援する業務

仕事内容

職務内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis

Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.

Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.

Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences

Collaborate with team members to write reports and communicate results.

Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.

Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge

Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance

Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方

M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）

or

Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
Ability to build relationships with individuals and teams.
Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円　

医薬品原料の購買に関わるグループメンバーのマネジメント業務も担っていただきます。

仕事内容

当社で取り扱う医薬品原料の購買に関わる下記業務およびグループメンバーのマネジメント
・購入先メーカーの探索、調査、評価
・契約の交渉
・承認取得のための薬事業務サポート
　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品の原薬関連取引経験がある方（商社営業、原薬企業、製薬企業など10年以上）
・マネジメント経験
・英語力（英語文献の読解、英文メールの送受信、取引先との打ち合わせが可能なレベル）
・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品知識、特に原薬に関する知識豊富な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

950万円～1100万円　

日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。

仕事内容

開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又は CRO でメディカルライティング業務に 3～5 年以上従事し、日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作成）の経験を有する
・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる
・CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力（GTEC 600 点程度）を重視する

【歓迎経験】
・臨床開発の業務経験（特にオンコロジー領域）があることが望ましい抗がん剤（固形がん・血液がん）の開発経験（概ね 3 年以上）を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

法務・コンプライアンスに関する幅広い業務をご担当いただきます。

仕事内容

・各種法律問題への対処
・企業法務全般
　M&A、合弁、ライセンスその他各種契約の起案・検討・交渉、訴訟・紛争対応など。
・コンプライアンスに関する社内ルール作りとモニタリング
　法務、コンプライアンスに関する教育・指導（海外関係会社も対象）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上

以下、全ての経験を満たす方
・法学部または法科大学院卒業
・業界問わず、企業法務の経験が3年以上

語学力：TOEIC800点相当以上の英語力
【歓迎経験】
・企業法務経験5年以上
（医療機器または医薬品分野での経験、海外勤務または海外ロースクール留学経験があれば尚可）
・日本または外国の弁護士資格があれば更に歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行業務

仕事内容

診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行
・化学発光試薬のグローバル展開
・市場調査、市場分析
・対象国に応じた新規項目の提案
・社内外と連携したプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】
・診断薬メーカーの免疫事業で以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方
・営業、学術営業、マーケティング、事業開発、診断薬開発（項目開発）

【歓迎経験】
・語学力（TOEIC 600)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容

PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

・医療機関訪問
・PMS調査の依頼(選定)
・契約手続き
・調査開始時ガイダンス
・症例登録促進
・調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

応募条件

【必須事項】
・モニター経験者（治験、PMS、アカデミア等）
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円　

臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

仕事内容

◇研究のセットアップと計画：
・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

プロジェクトのモニタリングと完了手続き：
・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

◇プロアクティブなコミュニケーションライン：
・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動：
・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
・ビジネスレベルの日本語・英語能力（文書・会話とも）
・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター（CRA）、CRAサポート業務の経験
・優れた対人スキルと顧客管理スキル
・医学および臨床研究の用語の理解
・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務（キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど）等の知識
・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
・第I〜IV相臨床試験のリード経験
・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

大学発ベンチャー企業での研究員

仕事内容

スキル経験によって異なりますが
現在、製薬会社と連携し動物薬の開発を進めています。
ヒト用の薬に関しては、前例がなく臨床試験に時間がかかるため、まずは製薬会社の
ルールに適合する生産設備を私たちで作って、共同研究するための準備を整えています。

例）
・タンパク質の生産
・タンパク質構造分析　等

応募条件

【必須事項】
・タンパク質精製
・遺伝子操作
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かしたポジションサーチ

仕事内容

適性や意向を鑑みて以下の業務を行っていただきます。
・医薬品の製造管理業務全般
・品質管理、微生物モニタリング、品質検査業務
・薬事関連業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・製薬、医療機器での薬事、品質管理、研究開発などの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

製薬会社の幹部候補として、研究所ならびに工場にてジョブローテションを経験したのちマネジメント職についていただきます。

仕事内容

研究所や工場にて様々なご経験を積んでいただきます。
ジョブローテションを行い、経験が積み重なってきたころに生産ラインのマネジメントや研究開発部門のマネジメントをお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】
・製薬メーカー勤務のご経験（特に研究開発や生産管理のご経験がある方は優遇します）
・将来はマネジメント層で活躍されたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
※複数プロジェクト進行中。

応募条件

【必須事項】
CRC経験者(2年以上～）
未経験の場合看護師資格を持ち、臨床経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め（応相談）

勤務地

【住所】東京静岡横浜

年収・給与

350万円～600万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

応募条件

【必須事項】
CRC経験者(2年以上～）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め（応相談）

勤務地

【住所】大阪・兵庫

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

・治験支援部全体の取りまとめ
・部下のマネジメント業務
・治験コーディネーター業務全般

応募条件

【必須事項】
・3名以上の組織のマネジメント経験（業務管理だけでな
く、リソース管理、人事・労務管理を含む）が豊富な方。
・臨床開発の流れおよび治験コーディネーターの業務を
熟知している方。
・CRC経験10年以上
・専門・短大卒以上
【歓迎経験】
SMOでCRCの就業経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・千葉

年収・給与

600万円～700万円　

内資SMOにてワークライフバランスが取りやすい環境での治験コーディネーター業務全般。

仕事内容

現在は大阪と姫路で急募、東京横浜はよりご経験の濃い方を求められております。

◆治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

※都内数箇所の病院にて複数プロジェクト進行中。
※出来る範囲からお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
CRC経験者（3年以上）
CRCリーダーとしての経験は歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】首都圏・近畿

年収・給与

350万円～600万円　

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

仕事内容

治験におけるモニタリング業務
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、申請関連書類作成、等

応募条件

【必須事項】
・CRA経験5年以上
・リーダー経験のある方
・英語力（TOEIC600点以上）あれば尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～850万円　

コンタクトケア製品の生産技術職

仕事内容

主要生産拠点において、コンタクトレンズ・ケア製品の製造業務を担っております。
今回は量産工程の生産技術をご担当頂きます。
1) 機械設備の選定　
2) 生産プロセスの適正化　
3) 生産ラインの自動化、工程設計　
4) 工程改善、歩留まり向上　
5) 保守計画の作成、故障解析、作業標準書改定等

応募条件

【必須事項】
・生産技術経験者（業界不問）
・設備設計の経験者（機械・電気どちらも可）
【歓迎経験】
・食品・医薬品の製造ラインの設計経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

食品・医薬品などの安全性に関する業務

仕事内容

・HPLCを使用した化学分析
・自動分析装置を使用した血液・生化学検査の測定
・細胞の継代培養

応募条件

【必須事項】
・分析機器の使用経験
・細胞培養経験（ips、癌細胞等）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～600万円　

衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する企業のWEBディレクターとしてご活躍いただきます。

仕事内容

・ECモール商品ページの制作ディレクション（訴求ポイントの抽出、コピーライティングなど含む）
・商品画像などの撮影ディレクション
・CMSを使用したwebページの作成
・SNSなどを活用したネットマーケティングの企画から運用

応募条件

【必須事項】
・WEBディレクター経験（制作会社、事業会社など所属会社は問いません）
・ECの売上向上を目的とした業務経験
【歓迎経験】
・ECモールに携わった経験
・企画書の作成
・WEB以外のコンテンツ制作の経験（動画、紙媒体等）
・ネットマーケティング検定、上級ウェブ解析士
・Illustrator、Photoshop、Premiere Pro、After Effectsの使用スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

創業70年近い安定企業での製造技術職の案件

仕事内容

・工場における工程改善、課題解決
・新規技術導入等の検討業務
・開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援
・生産設備のプランニング、及び工程設計

応募条件

【必須事項】
・化学系製造業における現場経験
・製造工程での技術支援経験
【歓迎経験】
危険物取扱者甲種、エネルギー管理士、高圧ガス関連等のいずれかの資格
【免許・資格】
普通自動車免許第一種（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

安全性研究員として、各創薬プロジェクトにおける安全性評価を担っていただきます。

仕事内容

低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。今回の求人では、安全性研究員として、各創薬プロジェクトにおける安全性評価（実験業務およびデスクワーク）を担っていただける方を募集しています。

【業務内容】

安全性研究所で研究員（実験操作及びデスクワーク）として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。

・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施
・開発段階の非臨床安全性試験モニター
・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施
・国内外の薬事関連資料（IB，CTDなど）の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等

応募条件

【必須事項】
[資格・能力要件]
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識
・医薬品の薬事関連文書作成スキル（日英）
・英語での文書作成スキル
・新規モダリティ分野の科学知識（あると良い)
・良好なコミュニケーション能力

[職務経験]
・in vivo安全性試験の実務経験（自ら安全性試験パッケージを考案した経験があるとなおよい）
・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること
・リーダーとして４～５人以上のチームを率いた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～750万円