プロセス開発研究の求人一覧

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

以下記載のいずれか（もしくは両方）の職務を希望する方。
業務上、クロスオーバーする機会は多くあり、また、2職種間での異動もある。

【研究職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発（生産細胞構築、培養技術、精製技術）あるいは、製剤開発（処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当（「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など）

応募条件

【必須事項】
【必須】
・大卒以上
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。（大学卒業以上）
・製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。（GMPの知識は必要とされます）


【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

医農薬中間体受託プロセスの開発及び製造を担っていただきます。

仕事内容

医農薬中間体受託プロセスの開発及び製造実施

拡大する市場で更なる成長を目指す、社内ベンチャー的な事業であり、自ら企画、提案、積極的な事業への貢献を望めば、そのチャンスを得られる部署です。今後の成長戦略をさらに加速できる人材を求めております。

応募条件

【必須事項】
・有機合成に関する知識及び技術
・GMP（治験薬GMPを含む）を順守した合成医薬品（中間体含む）の製造管理、プロセス開発の実務経験
・工学、薬学、農学系の専攻卒
・ビジネス英語の基本を備える
【歓迎経験】
・製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験
・医薬品製造設備の化学工学的知見を用いた設計・改造・バリデーション等の経験
・医薬品の申請（MF、DMF、IND等の）実務経験
・高薬理活性物質のGMP原薬製造経験（カテゴリー3以上の物質の取り扱い経験があれば尚良い）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～950万円　経験により応相談

バイオ医薬品製造における培養工程または精製工程の構築および開発段階に応じた製造プロセスの研究を企画

仕事内容

・動物細胞発現系開発、細胞基材開発領域
・製造プロセス（培養・精製）開発領域
・製造プロセス（培養・精製）特性解析領域

応募条件

【必須事項】
1.バイオ医薬品（抗体）製造プロセス開発における（下記いずれかの知識）
・発現系開発、細胞基材構築における専門知識
・製造プロセス開発における細胞工学・生物工学・化学工学専門知識
・バイオ医薬品製造プロセス開発におけるCFD解析専門知識
・バイオ医薬品製造（培養・精製）プロセスにおけるプロセス特性解析に関わる専門知識

2.バイオ医薬品のCMC開発計画策定とCMC申請資料（CTD M2及びM3）の作成経験
3.CDMOへの技術移転および製造管理
4.バイオ医薬品開発におけるプロジェクト（CMC）マネジメントの経験
5.英語を含むコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

仕事内容

製品の設計及び開発、評価

製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
配属先の部門は以下の通りです
・業務用化学品
・塗料添加剤
・金属工業用化学品
・機能性化学品

【新規製品開発の流れ】
営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計～評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。

応募条件

【必須事項】
化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
大卒、大学院卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】奈良県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

工業化技術の確立を目的とする研究開発及び試験製造業務など

仕事内容

工業化学術の確立を目的とするプロセス開発及び
試験製造業務・有機化合物を担当します

・新規材料のプロセス開発
・合成実験
・分析・評価業務
・パイロット及び量産体制の確立
・工場移管
※合成実験のスケールについて
現時点ではラボ少量実験を中心に1L程度までで、
一人で実施できる合成検討を予定

応募条件

【必須事項】
・化学系修士又は学士（学部卒）
・有機合成の経験をお持ちの方
・現場で技術プロセス開発ができる方
・HPLC、GC、NMR、GPC、K.F.水分計、UV-Vis、IC等の取り扱い経験
【歓迎経験】
・ラボスケールの実験経験者より現場に赴く外向きの志向性がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

仕事内容

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：

・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
・PAT・自動化推進
・デバイス開発（機能性評価等）
・微生物評価

（2）構造解析・機能解析担当：

・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

応募条件

【必須事項】
（1）（2）共通
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
・PAT、自動化の推進経験を有している方

（2）構造解析・機能解析担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬メーカーにてバイオ原薬の製法開発検討業務

仕事内容

バイオ原薬の製法開発検討（産生細胞株構築，培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討，新規バイオ原薬製法研究開発)

応募条件

【必須事項】
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する
・英語での業務上のコミュニケーションが可能
・バイオ関連企業の経験もしくはバイオ分野の研究経験有が望ましい
・連続生産（灌流培養，連続精製等）の知識・経験を有すると尚よし

【歓迎経験】
・IT（プログラミング、AI、機械学習、IoT、ビッグデータ解析など）を自らの研究分野で利活用した経験，あるいは利活用に関心があると尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーにて製品の製剤・分析技術の改良等、開発品の導入から基盤技術の向上に関連する業務

仕事内容

製品の製剤・分析技術の改良等、開発品の導入から基盤技術の向上に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカでのCMC関連業務3年以上。
・規格及び試験方法の設定、バリデーション経験を所有している。
・分析スキルを持ち、原理原則を理解している。
・製剤設計の経験を所有している。
・製剤製造のプロセス開発、工業化検討経験を有している。
・レギュレーション関係の知識をもち、最新情報をwatchできる人材。
・ＣＴＤ申請で作成経験を有している。
・語学力（最低限の読み書き）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

750万円～900万円　

有機合成、プロセス開発および治験薬GMPの知識をベースとし、主に社内関係部門および外部委託先との連携窓口業務を行っていただきます。

仕事内容

・低分子医薬品のプロセス開発（開発初期～商業製造）
・検討内容の報告書作成、特許明細書の作成
・開発したプロセスの、外部委託先への技術移転
・外部委託先での治験用原薬～商業製造（低分子、バイオ問わず）における連携窓口
・外部委託先でのラボデータ（承認申請用データ含む）取得における連携窓口
・治験薬概要書、IMPD等の作成
・新薬承認申請関連業務（CTD作成、照会事項対応）
・導出入アイテムに関する原薬マネジメント

※当社は自社プラントを保有しないため、製造は全て外部委託（国内外問わず）となります。

応募条件

【必須事項】
・プロセス開発の実務経験、および治験薬GMPの知識
・外部委託先（国内外問わず）、社内関係部門と適切にコミュニケーションできる能力
・製造設備やレギュレーションに関する知識
・バイオ医薬品の開発経験があればより望ましい



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品原薬・中間体の工業化・スケールアップに適した合成法・合成プロセスの研究開発業務

仕事内容

・医薬品原薬・中間体の工業化・スケールアップに適した合成法・合成プロセスの研究開発業務
・現場製造への技術サポート、若手研究員への指導、顧客（大手医薬品メーカー）との技術折衝
・若手研究員の指導育成

応募条件

【必須事項】
・有機化学品、有機化成品、医薬品等に関する合成実験や合成プロセス開発等の知識・経験を有する方
【歓迎経験】
・若手研究員の指導育成ができる方
・化学工学、プロセス化学の知識を有し、有機化学品や医薬品の研究開発や製造管理、受託製造等の業務経験
・薬学、GMPに係る業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

全合成のエキスパートとして担っていただきます。

仕事内容

新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援を行う

応募条件

【必須事項】
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・低分子、ペプチド、核酸でのプロセス開発ご経験者
【歓迎経験】
・晶析工学、ペプチド合成、連続生産（フロー技術）の知識・研究経験有が望ましい。
・医薬品・化学品企業の経験もしくは有機合成/化学工学分野の研究経験有が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製品開発の開発初期から承認申請・取得に至るまでのプロジェクト活動をリードするプロジェクトマネージャーとして活躍！

仕事内容

担当するプロジェクトの目標、開発計画（コスト、スケジュール、マンパワーおよび品質を含む）を達成するために、各部門ファンクションの代表者と協働し、プロジェクトを推進することで早期の承認取得に貢献いただきます。

【具体的には】
・関連部門（非臨床、CMC、臨床　等）と協働し、開発計画を精緻化
・プロジェクトの進捗・予実管理をリード
・プロジェクトのRisk Mitigation Planの策定・実行
・プロジェクトマネジメントツールを活用した効率的・効果的な業務の遂行
・プロジェクトの円滑な遂行のためのチームビルディング

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのプロジェクトマネジメントのご経験（目安：実務経験5年程度）
・非臨床/CMC/臨床に対する科学的知識
・ビジネスにおける英語での読み書きのご経験
【歓迎経験】
・製薬会社での開発初期から承認申請・取得まで一貫したプロジェクトマネジメントのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円　

内資製薬メーカーにて再生医療等製品の製造プロセス開発を行う

仕事内容

・再生医療等製品の製造プロセス構築／開発
・再生医療等製品のCMCに関する各種申請対応
・CPCの企画・設計や運営管理
※上記の１つないし２つに従事

応募条件

【必須事項】
・バイオロジクス製品のプロセス開発経験、治験グレード以上の製造経験
・バイオロジクス製品のCMCに関する各種規制関連の知識
・バイオロジクス製品のCMCに関する各種申請対応の経験
・CPCの企画・設計や運営管理の経験
※上記の１つないし２つで可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円　

プロセス化学を基礎とした各種モダリティの研究から開発に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

プロセス化学を基礎とした各種モダリティの研究から開発に関する職務

・開発候補化合物および開発化合物の合成ルート検討
・医薬品原薬のプロセス開発と工業化検討
・連続生産を指向したプロセス技術開発研究
・中分子，高分子医薬品原薬のプロセス開発研究

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・医薬品原薬のプロセス開発の業務経験
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方


【歓迎経験】
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・ペプチド原薬，核酸原薬等のモダリティでのプロセス開発の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、兵庫

年収・給与

600万円～850万円　

ペプチド医薬品のプロセス開発業務

仕事内容

開発した高純度ペプチドの製造法検討から原薬製造までを担当していただきます。

（1）製造法検討
ペプチド医薬品の成分である有機化合物（原薬）を安定して製造できる製造法を検討いたします。
（2）原薬の製造
検討された製造法を用いて臨床開発に必要な原薬を実際に製造をおこないます。

応募条件

【必須事項】
・有機合成またはペプチドの研究開発の経験
・社会人経験2年以上

【歓迎経験】
・製薬企業またはCMOでの原薬製造プロセス研究業務経験
・PIC／S、FDA、EMA、ICHガイドラインに準拠した技術移転またはGMP製造経験
・HPLC、LC／MS、GC等の分析機器の使用経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

大手製薬メーカーにて抗体医薬および抗体以外のタンパク質医薬の探索研究を担う

仕事内容

抗体医薬および抗体以外のタンパク質医薬の探索研究に従事し、アンメットメディカルニーズに応える新規技術の開発、並びに疾患治療分子の創出を行う。

応募条件

【必須事項】
新規技術の開発　抗体およびタンパク質の活性や機能を向上させる改変分子をデザイン・作製・評価するために必要な、抗体工学またはタンパク質工学に関する経験と実績を有する。

疾患治療分子の創出　抗体医薬の創薬プロセスを構成する下記の基盤技術（のいずれか）に関する経験と実績を有する。
・ 抗体タンパク質の品質分析：HPLC/UPLC、質量分析装置などを用いた抗体・タンパク質の各種物性データの取得並びに品質解析
・ 哺乳動物細胞または大腸菌による組換え抗体タンパク質の調製：ラボスケールの一過性発現または安定発現による生産培養並びに精製
・ モノクローナル抗体の作出：ハイブリドーマ法、ファージディスプレイ法などによる目的抗体の取得並びに活性スクリーニング
・サイエンスのディスカッションが問題なく対応できる英語力

チームワークを尊重し、実務遂行上の課題の抽出や改善にも前向きに取り組んでいただける方のご応募をお待ちしています。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円