プロセス開発研究の求人一覧

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 29 件中1~20件を表示中

              新着医薬品の原薬・中間体の受託製造メーカー

              研究開発職

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品原薬・中間体の工業化・スケールアップに適した合成法・合成プロセスの研究開発業務

              仕事内容
              ・医薬品原薬、中間体の工業化に適した合成法・合成ルート・製造プロセスの研究開発業務
              ・製造現場への技術移管・技術サポート、若手研究員への指導、顧客(大手医薬品メーカー)との技術折衝

              業務詳細:研究開発職として、合成法・合成ルート・製造プロセス開発の部分を担当します。製薬会社から開示された原薬および中間体の構造をもとに、その合成ルートを開発し、工業化に適した製法へと仕上げ、プラント製造へとつなげます。また、製薬会社が設定した製法を当社がアレンジして製造へとつなげる場合もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成化学の専門性を有し、有機化学品・有機化成品・医薬品等に関する合成実験や合成プロセス開発等の経験が豊富な方

              【歓迎経験】
              ・天然物の全合成研究の経験が豊富な方
              ・製薬会社の創薬部門で種々のターゲット化合物の合成業務に従事していた方
              ・製薬会社で原薬製造の製法開発業務に従事していた方
              ・若手研究員の指導育成ができる方
              ・医薬品もしくは治験薬GMPに係る業務経験のある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              バイオ医薬品のプロセス研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              プロセス化学を基礎とした各種モダリティの研究から開発に関する業務

              仕事内容
              プロセス化学を基礎とした各種モダリティの研究から開発に関する職務

              1. 抗体医薬品などのタンパク質治療薬の製造プロセスの研究開発
              2. 感染症への新規ワクチンの製造プロセスの研究開発
              3. その他バイオテクノロジーを用いた新規モダリティへの対応
              4. 上記プロセスの工業化検討
              5. バイオ医薬品のGMP製造のための品質管理のための戦略立案
              6. CMO管理
              応募条件
              【必須事項】
              1. 修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識)
              2. バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
              3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              【歓迎経験】
              1. バイオ医薬品の申請業務(日本国内、海外問わず)
              2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              医薬品製造販売企業

              蛋白精製(プロセス開発)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上

              蛋白化学研究室において、蛋白質精製(プロセス開発)をご担当いただきます

              仕事内容
              血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。
              一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・蛋白精製にかかわる各種経験とスキル
              ・企業での研究経験

              【歓迎経験】
              ・精製工程ついてスケールアップやCMCとの技術移転の経験
              ・テーマリーダーとしての経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神戸
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              化学メーカー

              プロセス開発・合成のスケールアップ(フォトレジスト)

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 40代

              フォトレジストのプロセス開発・生産技術業務の募集

              仕事内容
              ・半導体の前工程に利用される同社の主力製品であるフォトレジストのプロセス開発・生産技術業務をご担当頂きます。
              ・R&D部隊と日々連携をし、合成の知見を活かながら、化合物のルート構築・探索→パイロットスケール→受託合成メーカーとの調整業務を行って頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかに該当をする方
              ・合成経験をお持ちの方
              ・プロセス開発/製造技術/生産技術のいずれかのご経験がある方 
              ※ポスドク/受託合成メーカー/原薬メーカー出身の方も歓迎です!
              【歓迎経験】
              ・化学メーカー/原薬メーカ/ポリマーメーカー等で化学品の品質管理もしくは品質保証業務の経験がある方
              ※今後パイロット設備での試作合成を自社で強化する計画がありスケールアップ時に知見を生かして頂きたいと思っております
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究職(CMC・原薬)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              有機合成、プロセス開発および治験薬GMPの知識をベースとし、主に社内関係部門および外部委託先との連携窓口業務を行っていただきます。

              仕事内容
              ・低分子医薬品のプロセス開発(開発初期~商業製造)
              ・検討内容の報告書作成、特許明細書の作成
              ・開発したプロセスの、外部委託先への技術移転
              ・外部委託先での治験用原薬~商業製造(低分子、バイオ問わず)における連携窓口
              ・外部委託先でのラボデータ(承認申請用データ含む)取得における連携窓口
              ・治験薬概要書、IMPD等の作成
              ・新薬および一部変更承認申請関連業務(CTD作成、照会事項対応)
              ・導出入アイテムに関する原薬マネジメント




              応募条件
              【必須事項】
              ・プロセス開発の実務経験、および治験薬GMPの知識
              ・外部委託先(国内外問わず)、社内関係部門と適切にコミュニケーションできる能力
              ・製造設備やレギュレーションに関する知識



              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品の開発経験があればより望ましい

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              大手内資系企業

              再生・細胞医療製品の研究・薬事開発の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有

              再生・細胞医療分野のプロジェクトにおいて、自立的に業務遂行してテーマを推進し、医療に貢献

              仕事内容
              ・社内既存テーマの推進方向性に関する提案(例えば、治療領域が複数ある場合、当社にとって最有利な臨床治験計画のスケジュール化など)
              ・社外からの新規テーマ情報に関し、薬事的な視点から目利きを効かした意思決定に影響ある助言が出来る。
              ・開発ステージに応じた、PMDAとの相談・対面助言の実施。
              ・薬事申請書類などの作成・管理、申請の実施。
              ・再生医療等製品の研究開発(基礎研究や工業化研究)、CPCでの製造業務、衛生管理業務のいずれか、または複数。
              ・研究開発(基礎研究):実験室での細胞培養条件検討やタンパク質や遺伝子の発現・機能解析
              ・研究開発(工業化研究):実験室やCPCでの羊膜MSCや多能性幹細胞の大量培養技術開発、プロセス開発、プロセスバリデーション、ベリフィケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系の学部学科)
              ・製薬企業、CRO、大学などで、細胞に関する研究業務の経験を有する。
              ・英語のプロトコルや論文が理解できるレベル

              【歓迎経験】
              ・再生細胞医療、免疫、細胞工学に関する専門性を有する。
              ・再生・細胞医療製品に関する研究・薬事業務の経験を有する。補佐役や指示役ではなく、中心となり実務を遂行した経験を有する。
              ・海外での治験に対応できるレベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              合成医薬品原薬初期プロセス研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務

              仕事内容
              合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化による募集となります。

              低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップ
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・有機化学、合成原薬プロセス化学

              求める行動特性:
              ・有機合成化学の知識を駆使して現象を理解する
              ・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
              ・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う

              求める資格:
              ・博士卒以上
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品開発(新薬開発)のCMCプロジェクトマネジメント業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務

              仕事内容
              臨床開発のプロジェクトリーダーと連携しながら、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務を担当します。

              具体的には、PJ活動を通じ、CMCプロジェクトリーダー/プロジェクトマネジャーとして、以下の業務を担っていただきます。
              ・グローバル開発プロジェクト(欧米、日亜、ASEAN開発)のCMC開発戦略および計画の策定・実行、課題の把握とその対策の策定・実行、リスクマネジメントプランの作成・遂行
              ・グローバル治験(原)薬の供給計画策定と実行
              ・バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定、商用生産体制(サプライチェーン)の構築
              ・開発プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理、ステークホルダーマネジメント
              ・LCM申請(CMC関連の変更対応等)における当局対応方針(CMC薬事戦略の立案、申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)の立案・実行
              ・CMC/SC関連部門の統括、および関連部門(臨床、非臨床、薬事、コーポレート、海外子会社等)との連携
              ・共同開発先、導出入先との連携及び合意形成のための交渉
              応募条件
              【必須事項】
              ・マネジメント経験、部門横断的なプロジェクトを率いた経験がある方(製薬関連企業で医薬品開発のプロジェクトマネジメント経験があるとなおよい)
              ・CMC技術(原薬プロセス開発/バイオプロセス開発、製剤技術、分析技術)、CMC薬事等、いずれかの実務経験がある方
              ・国内外において、承認申請~上市対応の経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントの知識を有する方、または興味がある方

              【語学】
              ・海外企業、海外関係会社と基本的なコミュニケーションができるレベル(英語での会議運営、折衝業務等ができるとなおよい)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              850万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内原薬メーカー

              医薬品原薬・治験原薬の研究、開発に関する業務

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品原薬のプロセス開発の求人です。

              仕事内容
              医薬品原薬・治験原薬の研究、開発に関する、医薬品原薬のプロセス開発
              応募条件
              【必須事項】
              大学で有機化学を専攻していた方(有機化学の基礎知識を有する方)
              【歓迎経験】
              プロセス化学の実務経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              (再生・細胞医薬分野)生産技術系スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

              仕事内容
              ・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
              ・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
              ・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
              *現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
              技術開発の経験
              ・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
              に関する科学的知識
              ・チームメンバーとのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力)
              ・医薬品の製造設備の開発に関する経験
              ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              機能性素材のバイオベンチャー企業

              研究開発

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              機能性素材のバイオベンチャー企業の研究開発職

              仕事内容
              1.機能性食品素材分野での研究開発もしくは商品企画
              2.創薬分野での研究開発
              上記業務をご担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              食品・医薬品・バイオ等の企業にて研究開発のご経験をされている方(目安3年)
              普通自動車免許
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

              仕事内容
              低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大もあり今回、募集しております。

              仕事内容:
              タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・SPRなど物理化学的分析法による分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務の経験を3年以上程度
              ・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験があることが望ましい
              ・リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験があることが望ましい

              求めるスキル・知識・能力
              ・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者

              求める行動特性:
              ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
              ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
              ・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

              求める資格:
              ・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬工程における製造管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
              国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です!

              仕事内容
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
              ・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
              ・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
              ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              (1)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
              (2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
              ・自らが考え、行動できる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。

              【技術要素に関する条件等】
              ・一般的な科学知識
              ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解

              【語学力】
              ・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              研究開発(探索研究、プロセス研究、製品開発)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              診断薬、研究用試薬の研究開発および製品開発業務

              仕事内容
              ・診断薬の探索研究(研究医療機関や大学研究機関
               との共同研究あり)
              ・医薬品候補化合物のプロセス研究
              ・診断薬の開発業務
              ・研究用試薬の研究、製品開発、製造
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院(修士)卒以上、医歯薬学、理工学系分野の修士号または博士号
              ・上記業務内容のいずれかの経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              半導体、ディスプレイ用コーティング材料の生産プロセス開発

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              半導体、ディスプレイ用コーティング材料の生産プロセス開発業務

              仕事内容
              半導体、ディスプレイ用コーティング材料の生産プロセス開発、新規生産設備導入検討
              応募条件
              【必須事項】
              ・機能化学品の開発業務経験もしくは化学品の生産プロセスに関わる業務経験

              【歓迎経験】
              ・コーティング材料、ペースト材料の開発、生産プロセスに関わる業務経験
              ・半導体、ディスプレイ分野の顧客対応経験
              ・ケミカルプロセスに関わるビッグデータ解析業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              研究開発職

              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

              仕事内容
              製品の設計及び開発、評価

              製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
              配属先の部門は以下の通りです
              ・業務用化学品
              ・塗料添加剤
              ・金属工業用化学品
              ・機能性化学品

              【新規製品開発の流れ】
              営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。
              応募条件
              【必須事項】
              化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
              樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
              大卒、大学院卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】奈良県
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              研究開発職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              洗浄&剥離技術を用いた新製品開発業務

              仕事内容
              新規市場に対して、的確にニーズを把握し、当社の固有技術、また、独自で確立する新規技術を駆使して新製品の開発を行っていただきます。

              具体的な業務は、洗浄&剥離技術を用いた新製品開発です。
              海洋プスチックごみゼロを含む素材のリサイクル率向上に貢献できる、非常にやりがいのあるお仕事です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学業界での研究開発経験3年以上
              ・自ら研究開発を進められる方
              ・有機化学の基礎知識がある方
              ・有機溶剤の扱いができる方
              【歓迎経験】
              ・洗浄剤、界面活性剤に関する知識がある方、扱われた経験がある方
              ・蛍光X線、FT-IR、DCS、TG-DTA、NMR、GC等の機器分析の経験がある方
              ・プラスチックの一般的な知識がある方(包装フィルム・容器等)
              ・抗菌、抗ウィルスなど衛生材料に関する知識がある方
              ・有機合成の知識・経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良県
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              合成医薬品原薬プロセス開発研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              全合成のエキスパートとして担っていただきます。

              仕事内容
              低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機化学、合成原薬プロセス化学
              ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方
              ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者
              【歓迎経験】
              ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              生産技術職(製剤技術検討)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当

              仕事内容
              医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務

              生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わります。
              その中でも当製剤技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
              ・新製品の工業化~商用製法の確立
              ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
              ・既存製品の製造方法の変更・改善、トラブル対応
              ・製造委託先(海外を含む)への技術移管・支援
              ・新規製造技術の獲得

              <仕事の魅力>
              上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また工場の将来を見据えた新規設備や新技術の導入案件にも関与し、新たなスキルを磨くチャンスがあります。
              生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。


              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーにて3年以上の経口固形剤の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
              ・理系修士卒以上
              ・英語によるコミュニケーションができる方
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品(経口固形剤)のCMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
              ・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験
              ・医療用医薬品の注射剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
              ・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              治験用原薬等の製造 指導職・管理職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

              仕事内容
              合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
              今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

              ※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品(候補)化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職(候補)となる人財。
              ・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
              ・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験(5年以上)
              ・部下指導の経験(3年以上)
              ・(治験薬)GMPの知識
              ・チームで成果を上げられるコミュニケーション力


              【歓迎経験】
              ・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
              ・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある(SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい)
              ・英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              650万円~850万円 
              検討する