プロセス開発研究の求人一覧

治験用原薬の製造方法検討実務担当・指導者を募集

仕事内容

合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署であり、つくば研究所からの新規な開発テーマ低分子化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。
今回、治験用原薬の製造方法検討担当・指導者を募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・指導的立場で新規化合物製造方法開発業務とパイロットプラントでの試作製造の部下指導育成をおこなった経験のある、将来の「管理職候補」を目指す方
・有機合成化学、プロセス化学に関する専門知識
・医薬品候補新規化合物の合成法開発と製造の指導経験
・チームメンバーと協調して承認申請に向けてのCMC研究開発をリードできる方

【歓迎経験】
・コミュニケーション能力が高く、外部委託業者とも積極的に情報意見交換、製法開発と試作製造のスケジュール折衝ができる方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある（SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい）
・英語力：英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～750万円　

ワクチン抗原製造プロセスおよび分析試験法の開発や技術移管

仕事内容

・ワクチン抗原製造プロセスおよび分析試験法の開発
・国内/海外CMOへの生産技術移管
・治験及び申請に係るドキュメントの作成

応募条件

【必須事項】
・ワクチン製剤の製造プロセス設計または工業化の実務経験
【歓迎経験】
・海外への生産技術移管、新規プロセスの設計と立上げ、治験及び申請に係わるドキュメント作成の経験
・英語力（メール等でのコミュニケーションに加え、会議をリードできるレベル。TOEIC700点以上が目安。実務上のコミュニケーション能力を重視）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPIを担っていただきます。

仕事内容

遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術（細胞構築、培養、精製、分析）開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管

応募条件

【必須事項】
・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。

【歓迎経験】
・バイオロジクス（特に遺伝子治療）のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

900万円～　

プロセス化学を基礎とした各種モダリティの研究から開発に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

プロセス化学を基礎とした各種モダリティの研究から開発に関する職務

・開発候補化合物および開発化合物の合成ルート検討
・医薬品原薬のプロセス開発と工業化検討
・連続生産を指向したプロセス技術開発研究
・中分子，高分子医薬品原薬のプロセス開発研究

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・医薬品原薬のプロセス開発の業務経験
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方


【歓迎経験】
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・ペプチド原薬，核酸原薬等のモダリティでのプロセス開発の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、兵庫

年収・給与

600万円～850万円　

国内大手メーカーにて、化学的な専門性を発揮しながら製剤設計を行い、臨床開発と連動して処方・製法をブラッシュアップしていただきます。
製造販売承認申請にも関わります。

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・管理職クラスにて人的マネジメントの経験があること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルの語学力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原薬などの低分子化学品から高分子まで、様々なプロセス研究に携わっていただきます。

仕事内容

化学工学の専門性を活かした、装置型反応・バッチ反応等に関する生産技術研究・プロセス開発研究・工業化研究を幅広く行う（※）。
対象例：医薬品合成、合成繊維紡糸、高分子合成・重合、生分解性ポリマー精製、発酵制御等

※研究職であり製造管理職や設備技術職ではありません

応募条件

【必須事項】
・化学工学系、修士以上
・自身のアイディアベースで、生産技術開発、工業化、プロセス開発、スケールアップに関する「研究」を行った経験が数年以上ある。
・中級レベルの語学力
【歓迎経験】
・化学やバイオの基礎的な実験を行える。データサイエンスを活用した業務経験がある。
・培養工学、有機化学、高分子化学などの専門性を持ちわせている。
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

医薬品の研究職のご経験が活かせる求人です。

仕事内容

歯科用医薬品の研究職
合成研究・プロセス開発・分析研究等のご経験を活かしての就業となります。

応募条件

【必須事項】
医薬品業界での研究職のご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでのバイオ原薬の製法開発検討業務

仕事内容

バイオ原薬の製法開発検討（産生細胞株構築，培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討，新規バイオ原薬製法研究開発)

応募条件

【必須事項】
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する
・英語での業務上のコミュニケーションが可能
・バイオ関連企業の経験もしくはバイオ分野の研究経験有が望ましい
・連続生産（灌流培養，連続精製等）の知識・経験を有すると尚よし

【歓迎経験】
・IT（プログラミング、AI、機械学習、IoT、ビッグデータ解析など）を自らの研究分野で利活用した経験，あるいは利活用に関心があると尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請業務　など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品原薬、または無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
・製薬関連企業で、バイオ原薬または無菌製剤の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方

【技術要素に関する条件等】
・GMPにおける変更・逸脱・CAPA等の品質マネジメントシステムを理解し、品証部門と協力して改善活動を推進できる方
・国内外の当局査察での対応経験がある方
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

スペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、原薬開発研究の実務担当リーダーとしてご活躍

仕事内容

眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、原薬開発研究の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。
※担当テーマ/プロジェクトは5～10程度となります。

【具体的には】
・担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および原薬調達計画の立案および実行
・原薬開発に必要な合成試験の計画/実行/評価
・日欧米中アジアのIND、NDAに対応可能な資料作成及びデータの創出
・開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策立案
・国内外のCMOマネジメント

プロジェクト推進にあたっては、世界各地の研究開発担当者、当局、CMOとコミュニケーション取りながら進めていきますので、研究者としてのスキルだけでなく、Globalでの対外交渉といった点でもキャリアを積んでいただくことができます。

応募条件

【必須事項】
・原薬開発もしくは合成研究の豊富なご経験（目安：５年以上）
・CMOをマネジメントして開発を進められたご経験
・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
・社内外関係者との調整力・折衝力に強みのある方
・研究開発におけるリーダーのご経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的なディスカッションができるレベル）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

700万円～900万円　

有機化学研究の経験が活かせる求人です

仕事内容

有機化学製品工程管理・製造方法改良

既存の有機化学製品の工程管理・製造方法改良検討や、
新製品の工業的製造方法の開発などを担当

応募条件

【必須事項】
・化学系学部・学科出身者
・有機合成の実験ができる方
・分析機器の操作ができる方
【歓迎経験】
・有機合成におけるプロセス開発（工業化）実務経験がある方
・チームリーダー、主任、係長クラスの指導経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】福井県

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

医農薬中間体受託プロセスの開発及び製造を担っていただきます。

仕事内容

医農薬中間体受託プロセスの開発及び製造実施

拡大する市場で更なる成長を目指す、社内ベンチャー的な事業であり、自ら企画、提案、積極的な事業への貢献を望めば、そのチャンスを得られる部署です。今後の成長戦略をさらに加速できる人材を求めております。

応募条件

【必須事項】
・有機合成に関する知識及び技術
・GMP（治験薬GMPを含む）を順守した合成医薬品（中間体含む）の製造管理、プロセス開発の実務経験
・工学、薬学、農学系の専攻卒
・ビジネス英語の基本を備える
【歓迎経験】
・製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験
・医薬品製造設備の化学工学的知見を用いた設計・改造・バリデーション等の経験
・医薬品の申請（MF、DMF、IND等の）実務経験
・高薬理活性物質のGMP原薬製造経験（カテゴリー3以上の物質の取り扱い経験があれば尚良い）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～950万円　経験により応相談

製薬メーカーにて製品の製剤・分析技術の改良等、開発品の導入から基盤技術の向上に関連する業務

仕事内容

製品の製剤・分析技術の改良等、開発品の導入から基盤技術の向上に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカでのCMC関連業務3年以上。
・規格及び試験方法の設定、バリデーション経験を所有している。
・分析スキルを持ち、原理原則を理解している。
・製剤設計の経験を所有している。
・製剤製造のプロセス開発、工業化検討経験を有している。
・レギュレーション関係の知識をもち、最新情報をwatchできる人材。
・ＣＴＤ申請で作成経験を有している。
・語学力（最低限の読み書き）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

750万円～900万円　

バイオ医薬品製造における培養工程または精製工程の構築および開発段階に応じた製造プロセスの研究を企画

仕事内容

・動物細胞発現系開発、細胞基材開発領域
・製造プロセス（培養・精製）開発領域
・製造プロセス（培養・精製）特性解析領域

応募条件

【必須事項】
1.バイオ医薬品（抗体）製造プロセス開発における（下記いずれかの知識）
・発現系開発、細胞基材構築における専門知識
・製造プロセス開発における細胞工学・生物工学・化学工学専門知識
・バイオ医薬品製造プロセス開発におけるCFD解析専門知識
・バイオ医薬品製造（培養・精製）プロセスにおけるプロセス特性解析に関わる専門知識

2.バイオ医薬品のCMC開発計画策定とCMC申請資料（CTD M2及びM3）の作成経験
3.CDMOへの技術移転および製造管理
4.バイオ医薬品開発におけるプロジェクト（CMC）マネジメントの経験
5.英語を含むコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

仕事内容

製品の設計及び開発、評価

製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
配属先の部門は以下の通りです
・業務用化学品
・塗料添加剤
・金属工業用化学品
・機能性化学品

【新規製品開発の流れ】
営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計～評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。

応募条件

【必須事項】
化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
大卒、大学院卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】奈良県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

工業化技術の確立を目的とする研究開発及び試験製造業務など

仕事内容

工業化学術の確立を目的とするプロセス開発及び
試験製造業務・有機化合物を担当します

・新規材料のプロセス開発
・合成実験
・分析・評価業務
・パイロット及び量産体制の確立
・工場移管
※合成実験のスケールについて
現時点ではラボ少量実験を中心に1L程度までで、
一人で実施できる合成検討を予定

応募条件

【必須事項】
・化学系修士又は学士（学部卒）
・有機合成の経験をお持ちの方
・現場で技術プロセス開発ができる方
・HPLC、GC、NMR、GPC、K.F.水分計、UV-Vis、IC等の取り扱い経験
【歓迎経験】
・ラボスケールの実験経験者より現場に赴く外向きの志向性がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談