プロセス開発研究の求人一覧

試薬、診断薬会社の微生物検査試薬開発

仕事内容

主に微生物検査試薬（培地、感受性試薬）の開発改良と製造移管。
製造部門の工程設計と改良。

応募条件

【必須事項】
理系（化学、生物、医学系）大卒以上
環境微生物含め一般微生物に関する知識や経験　および生産技術経験もしくは研究経験

【歓迎経験】
臨床微生物検査の知識経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
(１)たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
(２)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

【技術要素に関する条件等】
・一般的な科学知識
・品質マネジメントシステム（GMP以外のISO、HACCP等でも可）の理解

【語学力】
・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
(１)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
(２)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。

【技術要素に関する条件等】
・一般的な科学知識
・品質マネジメントシステム（GMP以外のISO、HACCP等でも可）の理解

【語学力】
・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発及び治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管マネジメント

仕事内容

職務内容：遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術（細胞構築、培養、精製、分析）開発及び治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管マネジメント

期待する役割： 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI（プリンシパルインベスティゲーター）

※PI：新規モダリティ（核酸、遺伝子治療など）の技術開発と複数プロジェクトの推進を
担う人材

応募条件

【必須事項】
・バイオロジクス（ウイルスベクターを用いた遺伝子治療であれば尚可）の創薬研究経験を有する。
・バイオロジクスの製造プロセス開発及びの治験薬製造（特に遺伝子治療）の経験を有する。

【歓迎経験】
・CDMOへの技術移管経験／GMP組織の工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

スペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、原薬開発研究の実務担当リーダーとしてご活躍

仕事内容

眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、原薬開発研究の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。
※担当テーマ/プロジェクトは5～10程度となります。

【具体的には】
・担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および原薬調達計画の立案および実行
・原薬開発に必要な合成試験の計画/実行/評価
・日欧米中アジアのIND、NDAに対応可能な資料作成及びデータの創出
・開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策立案
・国内外のCMOマネジメント

プロジェクト推進にあたっては、世界各地の研究開発担当者、当局、CMOとコミュニケーション取りながら進めていきますので、研究者としてのスキルだけでなく、Globalでの対外交渉といった点でもキャリアを積んでいただくことができます。

応募条件

【必須事項】
・原薬開発もしくは合成研究の豊富なご経験（目安：５年以上）
・CMOをマネジメントして開発を進められたご経験
・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
・社内外関係者との調整力・折衝力に強みのある方
・研究開発におけるリーダーのご経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的なディスカッションができるレベル）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

700万円～900万円　

接着剤原料の開発

仕事内容

次世代電子分野向けに接着剤原料の開発検討・スケールアップ・試作品作製をご担当いただきます。

■具体的な業務内容
・次世代製品の検討と開発
　営業、製造担当者との技術ミーティング対応
　次世代製品に対する顧客の性能ニーズを確認
　スケールアップおよび試作品作製（実機生産における課題解決検討）
・次世代製品の開発
　開発グループ内（チーム単位）でテーマを設定
　テーマ例：スマートフォン向け接着剤・封止材の開発
〔上記ご経験を積んでいただいた後に下記業務についてもご担当頂く事を想定しています〕
・顧客への提案と技術サポート
　営業と連携し、顧客に対して技術サポートや改善策の提案
　※顧客は国内外の企業となります（海外企業も多数あります）。
　　入社後1年半程度は製品知識習得を優先する為、顧客への訪問はありません。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下全てを満たす方
・化学系を専攻し有機化学の基礎知識をお持ちの方
・化学系企業で製品開発または生産技術（プロセス）開発で3年以上の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
甲種危険物取扱者（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

受託製造企業でのソフトカプセルの開発

仕事内容

イノベーションセンター内で、医薬開発の業務全般を行っていただきます。

・医薬品ソフトカプセル剤の製剤設計業務
・自社製品や顧客の要望にそった製品の開発
・既存製品の改良
・素材や原料の選定をはじめ、安全性、機能性、使い心地の良さの追求
・試作品の評価
・治験薬の製造管理業務
・医薬品承認申請データの取得
・医薬品承認申請資料の作成
・工場への引き継ぎ

応募条件

【必須事項】
医薬品の製剤設計の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

受託製造企業でのソフトカプセルの技術開発

仕事内容

イノベーションセンター内で、技術開発の業務全般を行っていただきます。

・健康食品、化粧品、部外品などのソフトカプセルの開発
・ソフトカプセルの試作品開発業務
・ソフトカプセルの処方検討業務
・新ソフトカプセル技術の提案・検討・確立
・自社製品や顧客の要望にそった製品の開発
・既存製品の改良
・素材や原料の選定をはじめ、安全性、機能性、使い心地の良さを追求
・製品イメージから技術的、コストなど実現可能な製品の試作
・試作品の評価　・工場への引き継ぎ

応募条件

【必須事項】
食品、化粧品等の開発経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

全合成のエキスパートとして担っていただきます。

仕事内容

低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う

応募条件

【必須事項】
・有機化学、合成原薬プロセス化学
・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方
・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者
【歓迎経験】
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

仕事内容

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：

・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
・PAT・自動化推進
・デバイス開発（機能性評価等）
・微生物評価

（2）構造解析・機能解析担当：

・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

応募条件

【必須事項】
（1）（2）共通
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

（1）低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
・PAT、自動化の推進経験を有している方

（2）構造解析・機能解析担当：
・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い業務です

仕事内容

開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
・製造委託先の選定、管理

応募条件

【必須事項】
【必要な能力・資格・経験】
・製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方
・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方
・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方

【あると望ましい能力・資格・経験】
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
・強いリーダーシップ
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

診断薬・医療機器の独自開発を行い製造・販売しています。

仕事内容

・体外診断用医薬品および医療機器の開発、試験業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかを満たす方
（1）医薬品の製造管理または開発業務経験（抗体や遺伝子を用いた体外診断薬であると望ましい）
（2）抗体もしくは遺伝子の研究経験
（3）体外診断薬等の製造プロセス設計経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

仕事内容

製品の設計及び開発、評価

製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
配属先の部門は以下の通りです
・業務用化学品
・塗料添加剤
・金属工業用化学品
・機能性化学品

【新規製品開発の流れ】
営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計～評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。

応募条件

【必須事項】
化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
大卒、大学院卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】奈良県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

製薬メーカーにて製品の製剤・分析技術の改良等、開発品の導入から基盤技術の向上に関連する業務

仕事内容

製品の製剤・分析技術の改良等、開発品の導入から基盤技術の向上に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカでのCMC関連業務3年以上。
・規格及び試験方法の設定、バリデーション経験を所有している。
・分析スキルを持ち、原理原則を理解している。
・製剤設計の経験を所有している。
・製剤製造のプロセス開発、工業化検討経験を有している。
・レギュレーション関係の知識をもち、最新情報をwatchできる人材。
・ＣＴＤ申請で作成経験を有している。
・語学力（最低限の読み書き）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

750万円～900万円　

国内大手メーカーにて、化学的な専門性を発揮しながら製剤設計を行い、臨床開発と連動して処方・製法をブラッシュアップしていただきます。
製造販売承認申請にも関わります。

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・管理職クラスにて人的マネジメントの経験があること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルの語学力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務

仕事内容

低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップ

応募条件

【必須事項】
・合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究経験者
・有機化学、合成原薬プロセス化学
・有機合成化学の知識を駆使して現象を理解する
・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う
・博士卒以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

創薬プロジェクトにおける以下の業務および開発研究への橋渡しを担っていただきます。

仕事内容

仕事内容：
創薬プロジェクトにおける以下の業務および開発研究への橋渡し
・Pharmacology based pharmacokinetic (PBPK) modelを用いた創薬研究
・Quantitative systems pharmacology (QSP) modelを用いた創薬研究
・その他薬物動態、PK/PD、TK/TD研究

応募条件

【必須事項】
求める経験
・複雑な数理モデル（PBPK、QSP、システムズバイオロジー等）を用いた研究経験

求めるスキル・知識・能力
・MATLAB, Simbiology, Phoenix WinNonlin, GastroPlus, SimCyp等の数理解析ソフトを応用できること
・上記ソフトを用いて適切な解析を行い創薬プロジェクトの問いに定量的な解答を提示する能力

資格
・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者
・TOEIC 600点以上（望ましくは730点以上）


【歓迎経験】
・母集団解析に関する業務経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

仕事内容

合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品（候補）化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職（候補）となる人財。
・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験（5年以上）
・部下指導の経験（3年以上）
・（治験薬）GMPの知識
・チームで成果を上げられるコミュニケーション力


【歓迎経験】
・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある（SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい）
・英語力：英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～850万円　

有機化学研究の経験が活かせる求人です

仕事内容

有機化学製品工程管理・製造方法改良

既存の有機化学製品の工程管理・製造方法改良検討や、
新製品の工業的製造方法の開発などを担当

応募条件

【必須事項】
・化学系学部・学科出身者
・有機合成の実験ができる方
・分析機器の操作ができる方
【歓迎経験】
・有機合成におけるプロセス開発（工業化）実務経験がある方
・チームリーダー、主任、係長クラスの指導経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】福井県

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて再生医療等製品の製造プロセス開発を行う

仕事内容

・再生医療等製品の製造プロセス構築／開発
・再生医療等製品のCMCに関する各種申請対応
・CPCの企画・設計や運営管理
※上記の１つないし２つに従事

応募条件

【必須事項】
・バイオロジクス製品のプロセス開発経験、治験グレード以上の製造経験
・バイオロジクス製品のCMCに関する各種規制関連の知識
・バイオロジクス製品のCMCに関する各種申請対応の経験
・CPCの企画・設計や運営管理の経験
※上記の１つないし２つで可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円