プロセス開発研究の求人一覧

低分子、中分子医薬品の品質管理業務

仕事内容

低分子、中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。

【将来的には】
ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。

■合成医薬品（低分子、中分子）の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

■試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。
試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期 にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MSによる分析や試験
【歓迎経験】
合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
工業化検討や開発経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　静岡

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

仕事内容

医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）
【具体的には】
■低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するかそのための分析方法（純度，定量法等）を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期
にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
バイオや合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方
工業化検討や開発経験がある方
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京栃木静岡

年収・給与

500万円～900万円　

全合成のエキスパートとして担っていただきます。

仕事内容

低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う

応募条件

【必須事項】
・有機化学、合成原薬プロセス化学
・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方
・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者
【歓迎経験】
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

バイオ医薬品に関して国内実績No.1の製薬会社でグローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できるます

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬製法開発
・原薬製法に関わる新規技術開発
・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応
・non-GMP製造実施及び製造部門への技術移管

応募条件

【必須事項】
・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界（アカデミアを含む）での製法開発検討
・原薬製法開発に使用される技術（細胞構築・培養・精製）に関する知識及び研究実績
・（細胞構築）細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術)
・(培養）細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験（特に細胞代謝または生物化学工学）、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験
・(精製) タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験）、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験
・マニュアル読解及び計画書・報告書作成可能なレベルの英語力
【歓迎経験】
・スケールアップ検討や技術移転の経験
・データサイエンス・メカニカルシミュレーション・オミックス解析の経験
・スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好まし
【免許・資格】
・日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

有用化合物を含む発酵生産物の分離・精製、生産プロセスの製法改良やスケールアップ研究を担当

仕事内容

1）発酵生産物から有用化合物を分離・精製するプロセスの設計開発
2）医薬品原薬・中間体等のパイロット製造

応募条件

【必須事項】
化学系の博士号（理、農、医、薬、工学など）取得者もしくは修士号取得レベル以上の知識と経験を有する方で、以下のいずれかに適合される方

・有機化学に関する知識や経験をお持ちの方
・プロセス化学・化学工学の知識や経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品原薬・中間体等のGMP製造の経験を有する方は特に歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

仕事内容

・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
＊現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
技術開発の経験
・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
に関する科学的知識
・チームメンバーとのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力）
・医薬品の製造設備の開発に関する経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援を行っている企業でのプロセス開発業務

仕事内容

・バイオ医薬品における製造プロセス開発
※微生物培養、精製工程、プロセス開発、各種機器分析を使用した培養プロセスの検討、評価、確立など

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品（タンパク、核酸など）の微生物での生産・精製のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・細胞培養ご経験
・GMPに関する知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県清須市

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

バイオ医薬品製造プロセス開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施し技術移転を担当

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体）製造プロセス（培養・精製）開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転を担当する。

応募条件

【必須事項】
・抗体医薬品またはその他バイオ医薬品製造プロセス開発経験
・バイオ医薬品製造（培養・精製）プロセスに対するプロセス特性解析研究経験
・バイオ医薬品のCMC申請資料（CTD M2及びM3）の作成経験

上記3項目のうち2つ以上の経験・スキルを保有していること
・CDMOへの技術移転および製造管理経験があること
・バイオ医薬品製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発経験があること

・TOEIC730以上
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること


【歓迎経験】
・学位取得者（が望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

経験により応相談

製法改良商用生産に向けたスケールアップ検討、プロセス安全性の評価を実施

仕事内容

現有品及び開発品の原薬について、原価低減や安定供給に向けた原料変更や製法改良商用生産に向けたスケールアップ検討、プロセス安全性の評価を実施
開発した製造方法について、原価計算し、その事業性を評価

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
　企業における原薬や化学品プロセスのスケールアップ検討に関する3年以上の経験

【能力・スキル】
　有機合成、スケールアップ検討　（ラボスケールからパイロットスケールへのスケールアップに関するスキルであれば尚良し）
　原価計算
　コミュニケーション能力全般
　
【学歴】
　修士卒

【語学】
　論文等を労せず読み込める程度の英語力


【歓迎経験】
【資格】
　危険物取扱者（甲種）あれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～750万円　経験により応相談

遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発及び治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管マネジメント

仕事内容

職務内容：遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術（細胞構築、培養、精製、分析）開発及び治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管マネジメント

期待する役割： 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI（プリンシパルインベスティゲーター）

※PI：新規モダリティ（核酸、遺伝子治療など）の技術開発と複数プロジェクトの推進を
担う人材

応募条件

【必須事項】
・バイオロジクス（ウイルスベクターを用いた遺伝子治療であれば尚可）の創薬研究経験を有する。
・バイオロジクスの製造プロセス開発及びの治験薬製造（特に遺伝子治療）の経験を有する。

【歓迎経験】
・CDMOへの技術移管経験／GMP組織の工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可
・IND　IMPDの経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

都心のラボにてプロセス開発研究員業務

仕事内容

製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応など都心のラボで、創薬研究チーム（現在、研究統括１名、薬理研究2名、CMC薬事１名、研究アシスタント１名）の増員メンバーとして、エクソソーム精製技術開発、海外CDMO対応に取り組んで頂きます。

応募条件

【必須事項】
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること
・抗体医薬、ウイルス製剤又はワクチンの精製の経験
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品のGMP製造経験
・細胞培養の経験
・分析法バリデーションの経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

メーカーでの抗体医薬品におけるプロセス開発研究業務

仕事内容

抗体医薬品（バイオシミラー、新規医薬品）の製造プロセス開発研究
・ フラスコスケールから 10L スケール（シングルユースシステム）までの培養・精製業務
・ 商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定
・ 商業生産施設への技術移管

応募条件

【必須事項】
・大学院修士修了以上
・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいは、フラスコスケールから10Lスケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する

【歓迎経験】
・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する
・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製剤開発全般の研究業務もしくは主任としてプロジェクトマネージメント及び組織運営における管理職のサポート

仕事内容

製剤研究員
・製剤開発全般に亘る試験研究業務。

主任研究員
・製剤開発プロジェクトのマネージメントおよび組織運営における管理職のサポート

応募条件

【必須事項】
製剤研究員：
剤形開発や製剤プロセス開発についての経験があり、それらの業務を製剤評価も含め
て主体的に遂行できること。また、海外とのコミュニケーションに必要な英語力を有すること。

主任研究員：
上記に示す製剤研究員の要件を満たすことに加え、以下のいずれかに該当すること。
・初期から後期までの製剤開発の実施内容について理解しており、実生産スケールや商用生産までのプロセス開発の経験があること。
・社内外との協働も含めた製剤開発のプロジェクト管理の経験があること。
・チームのマネージメントと部下の指導育成に関する経験を有すること。


【歓迎経験】
理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上

製剤研究員：
・治験薬もしくは上市薬の生産における GMP に係る業務経験や知識。
・ 吸収改善、ターゲッティングなど、製剤的な付加価値技術についての知識や経験。

主任研究員：
・バイオ医薬品等の低分子以外の化合物の製剤開発、経皮製剤や経肺製剤の開発並びに連続生産等の新規技術に関する知識と経験。
・ グローバルでの製剤開発の経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

医薬品原薬・中間体の工業化・スケールアップに適した合成法・合成プロセスの研究開発業務

仕事内容

・医薬品原薬、中間体の工業化に適した合成法・合成ルート・製造プロセスの研究開発業務
・製造現場への技術移管・技術サポート、若手研究員への指導、顧客（大手医薬品メーカー）との技術折衝

業務詳細：研究開発職として、合成法・合成ルート・製造プロセス開発の部分を担当します。製薬会社から開示された原薬および中間体の構造をもとに、その合成ルートを開発し、工業化に適した製法へと仕上げ、プラント製造へとつなげます。また、製薬会社が設定した製法を当社がアレンジして製造へとつなげる場合もあります。

応募条件

【必須事項】
・有機合成化学の専門性を有し、有機化学品・有機化成品・医薬品等に関する合成実験や合成プロセス開発等の経験が豊富な方

【歓迎経験】
・天然物の全合成研究の経験が豊富な方
・製薬会社の創薬部門で種々のターゲット化合物の合成業務に従事していた方
・製薬会社で原薬製造の製法開発業務に従事していた方
・若手研究員の指導育成ができる方
・医薬品もしくは治験薬GMPに係る業務経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

細胞加工施設での製造に向け、再生・細胞医療製品や医薬品などの工業化研究業務

仕事内容

＜工業化研究＞
・iPS/分化細胞のCDMOとして、受託製造プロセスの構築（技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管、保存・輸送技術の検討、安定性評価など）。
・CPCでのiPS/分化細胞や羊膜MSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。
・工業化研究チームメンバーの管理監督。
・CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。

＜製造管理＞
・CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。
・CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。

応募条件

【必須事項】
大卒以上
製薬企業、医療機器メーカーなどで、再生・細胞医療製品もしくは医薬品（中間体を含む）または医療機器の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかを経験しており、かつ自身で考え実行する主担当としての実務経験を有し、CPC内での作業が可能

【歓迎経験】
化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性
品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

医薬品の開発初期段階から上市後の維持管理に至るまで、幅広い業務を担う

仕事内容

日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
現在、海外売上比率は50%以上となっており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。
開発の初期段階から上市品管理まで一気通貫で業務に関わることが出来るため、様々な場面で活躍できます。また、新たな創薬モダリティのグローバル開発に取り組める環境があり、新しい分野での経験を積むことができます。

業務内容
低分子を中心とした医薬品原薬について、以下の領域に関する研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
１、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
２、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
３、国内外当局に対する申請資料の作成

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業で、医薬品(原薬)の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方

語学力：
海外企業、海外関係会社と基本的なコミュニケーションができるレベル
（電話/メールに加え単独での海外出張も有り）
※TOEICの点数は不問

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

【歓迎経験】
・承認申請書等の作成経験がある方
・技術移転業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～900万円　

大手製薬メーカーにて合成医薬品（低中分子）の原薬プロセス開発を担っていただきます。

仕事内容

・低中分子の合成医薬品化合物の製造ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究
・治験原薬供給及び製造委託先との技術的交渉
・プロセスバリデーションの実施及び支援
・治験申請・新薬承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応

応募条件

【必須事項】
・英語能力　（TOEIC： 700点）
・低分子・中分子のプロセス開発研究の実務経験（5年以上が望ましい）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

創薬研究のプロジェクトおいて、低分子化合物や中分子化合物、タンパク質の分子モデリングなどの研究を推進

仕事内容

・創薬化学分野におけるCADD研究の強化による募集となります。

仕事内容：
創薬研究のプロジェクトおいて、以下の研究を推進する。
・低分子化合物や中分子化合物、タンパク質の分子モデリング
・新規CADD手法の開発
・機械学習等の数理統計モデル解析

応募条件

【必須事項】
求める経験
・分子モデリング等のCADDに関する研究経験
・望ましくはケモインフォマティクス、人工知能（機械学習）に関する研究経験

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・Python、R等のプログラミングスキル
・分子モデリングスキル

必須資格(TOEICを含む）
・TOEIC 600点以上（望ましくは730点以上）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

新たな治療法の開発に携わっていただくとともに、GMP・GCTPに関する知見を獲得して頂くことが可能なポジションです

仕事内容

・再生医療等製品の製造プロセス検討と構築の推進（小スケールから商業スケールまで）
・国内外の製造技術に関する既存技術の調査と有用性評価
・実験計画およびスケジュールの立案、社内調整
・チーム員の業務管理と育成

応募条件

【必須事項】
【経歴】
・事業会社にて3年以上勤務実績のある方

【スキル】
・幅広い細胞培養に関する経験と知識
・FCM測定および解析経験
・論理的かつ科学的な議論の経験
・バイアスのない試験記録・レポートの作成経験
・各種データ解析ソフトに抵抗がなく、Officeソフトでの資料作成ができる方

【その他】
・実験スケジュールに合わせた休日勤務が可能な方（平日に振替休日を取得可能）
・海外連携先との英語でのコミュニケーションに抵抗のない方

【歓迎経験】
・マネジメント経験
・細胞培養に限らない他分野での研究経験
・GMP、GCTP下でのSOP作成経験
・スケールアップ検討または大量培養（20 L以上）の経験
・生物・バイオ系修士号以上取得者

≪≪下記スキルまたはご経験のある方は特に歓迎≫≫
・バイオ医薬品または再生医療等製品のプロセス開発経験
・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発プロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英会話スキル
・整然データの作成および取扱いの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
(１)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
(２)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。

【技術要素に関する条件等】
・一般的な科学知識
・品質マネジメントシステム（GMP以外のISO、HACCP等でも可）の理解

【語学力】
・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～1050万円　経験により応相談