プロセス開発研究の求人一覧

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              該当求人数 28 件中1~20件を表示中

              新着国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬工程における製造管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
              国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です!

              仕事内容
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
              ・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
              ・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
              ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              (1)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
              (2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
              ・自らが考え、行動できる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。

              【技術要素に関する条件等】
              ・一般的な科学知識
              ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解

              【語学力】
              ・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              生産技術職(製剤技術検討)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当

              仕事内容
              医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務

              生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わります。
              その中でも当製剤技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
              ・新製品の工業化~商用製法の確立
              ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
              ・既存製品の製造方法の変更・改善、トラブル対応
              ・製造委託先(海外を含む)への技術移管・支援
              ・新規製造技術の獲得

              <仕事の魅力>
              上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また工場の将来を見据えた新規設備や新技術の導入案件にも関与し、新たなスキルを磨くチャンスがあります。
              生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。


              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーにて3年以上の経口固形剤の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
              ・理系修士卒以上
              ・英語によるコミュニケーションができる方
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品(経口固形剤)のCMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
              ・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験
              ・医療用医薬品の注射剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
              ・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              事業開発スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              高度医療薬品メーカーにて研究開発および事業の開拓業務

              仕事内容
              (1)主たる業務内容
              医薬品の開発業務を中心とした、新規技術の実験業務全般。
              ・医薬品の新規技術開発及びDDSに関する研究開発業務(既にテーマは存在している。いずれも他社との共同案件であり、委託はしない。いずれ内製化する技術のみ)
              ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営事務
              ・技術開発テーマ立案
              (2)達成すべき目標
              当社の次期主軸となるべき事業の開拓
              (3)関連業務
              事業開発活動サポート業務
              ・新規案件の探索及び精査
              ※当該ポジションはあくまで社内での実験及びそのデータ取りまとめ等が主たる業務の為、外勤はほぼありません。
              応募条件
              【必須事項】
              ・分析や品質管理、実験業務経験(医薬もしくは化学系)
              ・英語力:専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができる

              【歓迎経験】
              ・事業会社での事業開発の実務経験
              ・医薬品若しくは化学メーカーでの技術営業の経験
              ・バイオ医薬品、中分子医薬品を扱った経験
              ・医薬品の分析業務経験
              ・新薬又はジェネリック医薬品の開発に携わった経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              創薬プロジェクトのモデリング&シミュレーション研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              創薬プロジェクトにおける以下の業務および開発研究への橋渡しを担っていただきます。

              仕事内容
              仕事内容:
              創薬プロジェクトにおける以下の業務および開発研究への橋渡し
              ・Pharmacology based pharmacokinetic (PBPK) modelを用いた創薬研究
              ・Quantitative systems pharmacology (QSP) modelを用いた創薬研究
              ・その他薬物動態、PK/PD、TK/TD研究
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・複雑な数理モデル(PBPK、QSP、システムズバイオロジー等)を用いた研究経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・MATLAB, Simbiology, Phoenix WinNonlin, GastroPlus, SimCyp等の数理解析ソフトを応用できること
              ・上記ソフトを用いて適切な解析を行い創薬プロジェクトの問いに定量的な解答を提示する能力

              資格
              ・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者
              ・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)


              【歓迎経験】
              ・母集団解析に関する業務経験があれば尚可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              治験用原薬等の製造 指導職・管理職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

              仕事内容
              合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
              今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

              ※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品(候補)化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職(候補)となる人財。
              ・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
              ・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験(5年以上)
              ・部下指導の経験(3年以上)
              ・(治験薬)GMPの知識
              ・チームで成果を上げられるコミュニケーション力


              【歓迎経験】
              ・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
              ・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある(SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい)
              ・英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              650万円~850万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              創薬化学研究におけるCADD研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              創薬研究のプロジェクトおいて、低分子化合物や中分子化合物、タンパク質の分子モデリングなどの研究を推進

              仕事内容
              ・創薬化学分野におけるCADD研究の強化による募集となります。

              仕事内容:
              創薬研究のプロジェクトおいて、以下の研究を推進する。
              ・低分子化合物や中分子化合物、タンパク質の分子モデリング
              ・新規CADD手法の開発
              ・機械学習等の数理統計モデル解析
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・分子モデリング等のCADDに関する研究経験
              ・望ましくはケモインフォマティクス、人工知能(機械学習)に関する研究経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・医学・薬学・理学・工学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
              ・Python、R等のプログラミングスキル
              ・分子モデリングスキル

              必須資格(TOEICを含む)
              ・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡、神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              CDMO

              研究開発スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              ペプチド合成法の研究やプロセス開発、分析・精製法の開発業務

              仕事内容
              ペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます
              ・ペプチド合成法の研究
              ・プロセス開発
              ・分析・精製法の開発
              応募条件
              【必須事項】
              以下の項目が2つ以上あてはまる方
              ・医薬品(GMP)の製造プロセス開発に精通している方
              ・ペプチドの固相又は液相合成に精通している方
              ・ペプチドの精製又は分析に精通している方
              ・一般的な有機合成に精通している方
              ・Officeを用いた研究レポート、実験データ解析、管理および研究レポートやプレゼンテーション資料作成能力のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究(バイオプロセス)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              バイオ医薬品製造における培養工程または精製工程の構築および開発段階に応じた製造プロセスの研究を企画

              仕事内容
              ・製造プロセス(培養・精製)開発領域
              ・製造プロセス(培養・精製)特性解析領域
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品開発における製造プロセス開発業務に従事し、培養若しくは精製プロセス開発のいずれかの領域で実担当者、または実担当者を経て研究チームを統括するリーダー若しくはリーダー補佐経験者
              ・バイオ医薬品(抗体)製造プロセス開発における(下記の知識)
              ・製造プロセス開発における生物工学・化学工学専門知識
              ・バイオ医薬品製造プロセス開発におけるCFD解析専門知識
              ・バイオ医薬品製造(培養・精製)プロセスにおけるプロセス特性解析に関わる専門知識
              ・バイオ医薬品のCMC開発計画策定とCMC申請資料(CTD M2及びM3)の作成経験
              ・CDMOへの技術移転および製造管理

              【歓迎経験】
              ・学位取得者が望ましい(修士も可)
              ・TOEIC730以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              化学工学研究業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

              仕事内容
              ・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
              *:化学工学的視点に基づく単位操作の解析(反応速度論、晶析メカニズム等)や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
              *:化学工学的な研究実績があること
              ・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
              ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
              ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等)があれば、望ましい。

              【歓迎経験】
              ・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
              【免許・資格】
              ・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格(必須ではない)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              総合受託会社

              体外診断薬の研究開発

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              汎用自動分析機用試薬、高感度試薬の開発もしくは新規測定系の研究開発を担当

              仕事内容
              体外診断薬の研究、製品の開発業務。研究員として社内各部署と連携し、汎用自動分析機用試薬、高感度試薬の開発もしくは新規測定系の研究開発を担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・体外診断薬の研究開発経験者
              ・英語力:英語の論文を読んだ経験のある方及びコミュニケーション能力を有する方はなお良い
              【歓迎経験】
              ・免疫、血液凝固、生化学検査の研究開発経験者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CDMOアライアンスマネジメント

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              抗体製造・供給戦略立案および社内外製造場所への技術移転・製造管理業務

              仕事内容
              抗体製造・供給戦略立案および社内外製造場所への技術移転・製造管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・これまでにバイオ医薬品開発における製造プロセス開発業務に従事し、培養若しくは精製プロセス開発のいずれかで実担当者、または実担当者を経て研究チームを統括するリーダー若しくはリーダー補佐経験者
              ・医薬品開発におけるCMC要件に関する知識を有し、CMC開発戦略・計画を理解し、供給戦略を策定・推進する業務の経験者

              【歓迎経験】
              ・学位取得者が望ましい(修士も可)
              ・TOEIC730以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              製造プロセス開発・CMCスタッフ

              • ベンチャー企業
              • 急募
              • 転勤なし

              都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

              仕事内容
              製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応など都心のラボで、創薬研究チーム(現在、研究統括1名、薬理研究2名、CMC薬事1名、研究アシスタント1名)の増員メンバーとして画期的なバイオ医薬品の創薬研究に取り組んで頂きます。
              実際に手を動かした研究から、医薬品の開発ステージまで幅広く経験できます。
              経験、適性に応じて国内外の大学や企業との共同研究に参加する機会もあります。
              CMC~製造までの幅広い領域をご担当いただきます。

              応募条件
              【必須事項】
              薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること
              またはこれと同等以上の能力を有すること

              <必須要件>
              ・タンパク質精製(HPLC操作含む)経験が5年以上あること
              ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書く経験
              ・エクセルを使ったデータ解析の経験
              ・医薬品の研究開発経験を保有するkと
              【歓迎経験】
              ・抗体、ウイルス、ワクチン等のバイオ医薬品のGMP製造経験、製造プロセス開発、分製法バリデーション経験
              ・ビジネス英会話
              ・細胞培養の経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              化学メーカー

              研究開発職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              洗浄&剥離技術を用いた新製品開発業務

              仕事内容
              新規市場に対して、的確にニーズを把握し、当社の固有技術、また、独自で確立する新規技術を駆使して新製品の開発を行っていただきます。

              具体的な業務は、洗浄&剥離技術を用いた新製品開発です。
              海洋プスチックごみゼロを含む素材のリサイクル率向上に貢献できる、非常にやりがいのあるお仕事です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学業界での研究開発経験3年以上
              ・自ら研究開発を進められる方
              ・有機化学の基礎知識がある方
              ・有機溶剤の扱いができる方
              【歓迎経験】
              ・洗浄剤、界面活性剤に関する知識がある方、扱われた経験がある方
              ・蛍光X線、FT-IR、DCS、TG-DTA、NMR、GC等の機器分析の経験がある方
              ・プラスチックの一般的な知識がある方(包装フィルム・容器等)
              ・抗菌、抗ウィルスなど衛生材料に関する知識がある方
              ・有機合成の知識・経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良県
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              総合エンジニアリング企業

              プロセス開発(反応器設計開発業務)

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              新規プロセス開発における反応器設計業務

              仕事内容
              新規プロセス開発における反応器設計業務(反応速度式の構築、物質/熱移動を考慮した反応モデルの作成、モデルに基づく反応器設計など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業・大学等において反応器開発・設計に関する業務経験者
              ・化学工学専攻もしくはそれに準ずる専攻(コース)の大学を卒業もしくは大学院を修了していることが好ましい。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              総合エンジニアリング企業

              プロセス開発(プロセス構築・検討業務)

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              水素輸送貯蔵技術の周辺技術開発に関連したプロセス検討およびスケールアップ、新規装置を含めたプロセス構築

              仕事内容
              水素輸送貯蔵技術の周辺技術開発に関連したプロセス検討およびスケールアップ、新規装置を含めたプロセス構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・エンジニアリング企業等において新規プロセスの開発経験者
              ・TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文資料の読解・作成を支障なく実施できること。


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究職(CMC・製剤)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上

              国内大手メーカーにて、化学的な専門性を発揮しながら製剤設計を行い、臨床開発と連動して処方・製法をブラッシュアップしていただきます。
              製造販売承認申請にも関わります。

              仕事内容
              ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
              ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
              ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
              ・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
              ・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
              ・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
              ・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
              ・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
              ・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の10年以上の経験を持つこと
              ・管理職クラスにて人的マネジメントの経験があること
              ・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
              ・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
              ・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
              ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
              ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
              ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
              ・英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルの語学力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              (再生・細胞医薬分野)生産技術系スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

              仕事内容
              ・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
              ・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
              ・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
              *現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
              技術開発の経験
              ・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
              に関する科学的知識
              ・チームメンバーとのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力)
              ・医薬品の製造設備の開発に関する経験
              ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              医薬品製造販売企業

              蛋白精製(プロセス開発)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上

              蛋白化学研究室において、蛋白質精製(プロセス開発)をご担当いただきます

              仕事内容
              血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。
              一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・蛋白精製にかかわる各種経験とスキル
              ・企業での研究経験

              【歓迎経験】
              ・精製工程ついてスケールアップやCMCとの技術移転の経験
              ・テーマリーダーとしての経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神戸
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              遺伝子治療用ウイルスベクターの技術開発/治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管マネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 30代
              • 40代

              遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発及び治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管マネジメント

              仕事内容
              職務内容:遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発及び治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管マネジメント

              期待する役割: 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター)

              ※PI:新規モダリティ(核酸、遺伝子治療など)の技術開発と複数プロジェクトの推進を
              担う人材
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオロジクス(ウイルスベクターを用いた遺伝子治療であれば尚可)の創薬研究経験を有する。
              ・バイオロジクスの製造プロセス開発及びの治験薬製造(特に遺伝子治療)の経験を有する。

              【歓迎経験】
              ・CDMOへの技術移管経験/GMP組織の工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品開発(新薬開発)のCMCプロジェクトマネジメント業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務

              仕事内容
              研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスを理解し、臨床開発のプロジェクトリーダーと連携しながら、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務を担当します。

              具体的には、以下の職務内容になります。
              ・グローバル開発プロジェクト(欧米、日亜、ASEAN開発)のCMC開発戦略および計画の策定・実行、課題の把握とその対策の策定・実行、リスクマネジメントプランの作成・遂行
              ・グローバル治験(原)薬の供給計画策定と実行
              ・バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定、商用生産体制(サプライチェーン)の構築
              ・開発プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理、ステークホルダーマネジメント
              ・LCM申請(CMC関連の変更対応等)における当局対応方針(CMC薬事戦略の立案、申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)の立案・実行
              ・CMC/SC関連部門の統括、および関連部門(臨床、非臨床、薬事、コーポレート、海外子会社等)との連携
              ・共同開発先、導出入先との連携及び合意形成のための交渉

              CMCプロジェクトリーダー/プロジェクトマネジャーとして、上記業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発のプロジェクトマネジメント経験がある方(マネジメント経験、部門横断的なプロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・CMC分野での実務経験があり、原薬プロセス開発/バイオプロセス開発、製剤技術、分析技術の専門性を有する方
              ・国内外において承認申請業務の経験があり、日米欧(+アジア・ASEAN)のレギュレーションに精通している方
              ・プロジェクトマネジメントスキルや専門知識を有する方
              ・海外企業、海外関係会社と基本的なコミュニケーションができるレベル(英語での会議運営、英語での折衝業務等を含む)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              850万円~ 経験により応相談
              検討する