臨床開発モニターの求人一覧

臨床開発モニターの求人動向

製薬メーカーにおいては採用は経験者のみに絞られてきており、3~5年以上の経験、英語力に加え、経験領域も注目される傾向が出てきました。
オンコロジー領域、中枢神経領域、代謝性疾患領域は全体的に人気が高いといえます。
ただし、開発のスピードアップは各社とも大きな課題であり、ニーズが高い職種であることは変わりません。若手のCRAは、コミュニケーション能力、問題解決能力、目標達成意識といった面が高く評価され、中堅以上はマネジメントの経験や、企画力、CROとの協力体制構築などの経験が求められます。
また、アジア・欧米との同時治験などがますます増える中、海外での開発経験や、国際開発といったグローバルな環境での開発経験は転職の際には大きな武器になります。

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
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              該当求人数 92 件中1~20件を表示中

              国内バイオベンチャー

              再生医療・遺伝子治療薬に関する海外臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 30代

              海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

              仕事内容
              開発部長の補佐役として海外、主に米国の臨床試験の立ち上げ、推進・管理、評価を行っていた
              だきます。
              ・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
              ・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務、臨床試験の
              マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR 作成の管理
              ・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
              ・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
              [経験、スキルによりお任せする業務]
              ・ KOL とのコミュニケーション
              ・ 開発戦略・計画の策定
              ・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 米国臨床試験で PL または PM の経験がある方
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
              ・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
              【歓迎経験】
              ・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床開発モニター(臨床薬理)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

              ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

              ◆プロジェクトリーダー:

              上記業務に加えて
              (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)
               ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
               ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
               ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
               ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

              ◆プロジェクトマネージャー:
              上記業務に加えて
              ・プロジェクトの業務全体の運営管理
              ・クライアントとのコミュニケーション窓口
              ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
              ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・GCP下でのモニター実務経験5年程度
              ・英語でのコミュニケーション可能/TOEIC800点以上 優遇

              ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて)
              チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

              ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて)
              医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
              プロジェクトマネジメントの経験

              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              外資系企業

              クリニカル・トライアルズ・アシスタント(CTA)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              CRAのサポート業務を担っていただきます。

              仕事内容
              【CRA サポート業務】
              ・必須文書移管業務
              ・文書 Tracking 業務
              ・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
              ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
              ・クライアント/その他関連業者との対応窓口
              ・医療機関への安全性情報発送業務
              ・翻訳依頼業務
              ・捺印申請業務
              ・資材管理業務
              ・指導、トレーニング
              ・他部署との交渉業務
              ・システムの問い合わせ窓口
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方(モニタリング経験
              は 1 年以上、ご経験が長ければ尚可)
              ・GCP トレーニングを受けられた方
              ・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
              ・柔軟に物事をとらえられる方
              ・チーム内で協力して業務を遂行できる方
              ・指導に積極的な方
              ・PC スキル(ワード、エクセル)
              ・英語の読み書きができる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              外資系企業

              未経験 CTA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験からCRA サポート業務に携わることができます。

              仕事内容
              ・必須文書移管業務
              ・文書 Tracking 業務
              ・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
              ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
              ・クライアント/その他関連業者との対応窓口
              ・医療機関への安全性情報発送業務
              ・翻訳依頼業務
              ・捺印申請業務
              ・資材管理業務
              ・指導、トレーニング
              ・他部署との交渉業務
              ・システムの問い合わせ窓口
              応募条件
              【必須事項】
              ・事務経験 3 年以上
              ・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
              ・柔軟に物事をとらえられる方
              ・チーム内で協力して業務を遂行できる方
              ・指導に積極的な方
              ・PC スキル(ワード、エクセル)
              ・英語の読み書きができる方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する

              大手CRO

              臨床薬理試験モニター

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務

              仕事内容
              臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務

              ・医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。
              ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。

              ・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。

              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床薬理試験に興味がある
              ・2年以上のCRA実務経験
              ・CRAとして自立して活動できる
              ・コミュニケーションスキル
              ・積極的・主体的に動ける
              ・責任感がある
              【歓迎経験】
              モニタリングリーダーやサブリーダー等の立場で、チームをリードした経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              大手製薬企業

              Clinical Development Consultant(CDC)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる

              仕事内容
              ・実施医療機関との良好な関係を構築し、当社/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
              ・開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
              ・試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
              ・臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
              ・実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
              ・医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
              ・当社の臨床開発本部の代表として、リブランドの構築に貢献する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業
              ・5年以上の臨床開発経験かつ3年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)
              ・CROのみ経験の場合は、5年以上のモニター経験かつ3年以上のモニタリングのリード経験
              【歓迎経験】
              ・モニタリングのチームリーダー経験
              ・キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験
              ・第三者機関(CRO)との協働経験
              ・英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験
              ・プロジェクトマネジメントに関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫、東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              セルフメディケーション臨床開発

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬企業にてセルフメディケーション領域における臨床開発業務

              仕事内容
              ・セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発業務
              ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
              ・申請/届出対応および当局審査対応
              ・製品企画面を臨床的立場から支援する役割も有(興味のある方歓迎)
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・臨床開発担当者としての経験(5年程度以上)
              ・臨床試験計画の立案、試験実施(モニタリングを含む)
              ・申請審査対応/信頼性調査対応の経験を有する方
              【歓迎経験】
              ・臨床試験等のチームリーダー/マネジャー職の経験者
              ・英語力(TOEIC 700点以上)を有する方
              ・食品(機能性表示食品や特定保健食品)、化粧品、医薬部外品の開発経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              国内CRO

              Project Assistant

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              臨床開発モニタリングにおける業務効率化に貢献

              仕事内容
              医薬品の臨床開発に関わるCRAの内勤業務をお任せいたします。
              ・治験関連書類の品質管理 
              ・治験関連書類の整備・管理
              ・施設事務局対応(E-mail、TEL、郵送) 
              ・SOP管理
              ※協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係の構築・維持がプロジェ
              クトチームの使命です。(医療機関への訪問はございません。)
              応募条件
              【必須事項】
              CRA、CRCまたはSMAとしての実務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床研究モニター

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              医師主導治験におけるモニターの求人

              仕事内容
              【臨床研究モニター業務】
              ・施設訪問しての研究立上げ
               ⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
                院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催
              ・研究促進および症例登録のための施設訪問
              ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

              【医師主導モニター業務】
              ・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動
               プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。

              ご経験とご志向を加味し、スタッフ~管理職クラスまで検討
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験者(企業治験・医師主導・臨床研究のいずれも可)
              【歓迎経験】
              ・理系出身者・マネジメントご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              外資系企業

              Feasibility Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験実施可能性および施設選定の専門家として、クライアントの開発戦略に合致した施設選定戦略を立案

              仕事内容
              治験実施可能性および施設選定の専門家として、クライアントの開発戦略に合致したプロジェクト特有の施設選定を立案。
              クライアントを担当する営業部門のパートナーとクライアントから新規ビジネス(新規開発案件)を獲得し、会社の成長を牽引します。

              Manages assigned unit group. This includes implementation of new products and systems to ensure the highest quality of department work, coordination of staffing for projects, project implementation and operation. Coordinates with Project Management for project support needs. Meets with Project Managers regularly regarding their project tasks to ensure that project/program milestones are met. Advises Management of unit’s personnel related issues. Reviews invoicing and completes other project/program administrative tasks.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Bachelor's Degree Bachelor's Degree
              ・ Creates and maintains documents used for determining Standard Operating Procedures.
              ・ Frequent communication with the Project Managers on all studies.
              ・ Works closely with the programming staff to identify any system problems.
              ・ Responsible for updating information and creating reports.
              ・ Has Line Management responsibilities including professional development, performance appraisals and employee counseling for junior staff.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              臨床開発グループスタッフ(シニアレベル)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              既承認医薬品の承認書の維持のための薬事業務の薬事申請および提出関連業務。

              仕事内容
              グローバルのバイオシミラー/バイオベター製剤、抗体新薬の開発パイプラインを遅滞なく進めるための日本の臨床開発業務を全般的に担当していただきます。
              ・国内外の開発プロジェクトの企画と推進
              ・プロジェクト計画立案と管理(本社と協業の元、プロジェクト立案管理と開発計画の推進)
              ・オペレーション;本社及びCROとの協働での治験推進
              ・治験実施計画書・同意説明文書など治験関連文書の作成・改訂管理
              ・治験推進を目的としたKOLマネジメント
              ・治験推進を目的としたCRO/CRA管理、研究会等の開催マネジメント
              ・予算管理

              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーの開発リーダーとして5年以上勤務経験

              【歓迎経験】
              ・国際共同試験の治験経験
              ・バイオ医薬品の開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              大手外資CRO

              SSU&Regulatory Specialist(治験の施設立ち上げ)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代

              内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

              仕事内容
              施設立ち上げ期間の業務効率化を目的とし、SSUはCRAに代わり、IRB手続きや施設契約手続き、費用交渉や契約書作成等を担当します。基本的に施設訪問はしない内勤ポジションです。CRAと連携して業務を進めます。

              ・Protocol、IB、ICF作成スケジュールの管理
              ・IRB申請資料の作成(必須文書点検含む)
              ・IRB申請スケジュールの管理
              ・施設契約書テンプレートの作成
              ・施設費用の予算建て
              ・施設契約書および費用交渉(施設、SMO)
              ・施設費用承認および契約締結スケジュールの管理
              ・J-GCP第39条の2に関する契約書作成サポート
              ・施設からの文書の収集
              ・Green light取得、取得までのスケジュールの管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・CRAまたはSSU/CRAサポートとして施設立ち上げに携わったご経験
              ・施設や臨床開発全体の流れを理解されている方
              ・英語力(読み書きができるレベル)

              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力(テレカンができるレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              内勤CRA

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 育児・託児支援制度
              • 20代
              • 30代

              必須文書等の資料作成等のCRAサポート業務

              仕事内容
              ・CRAサポート業務
              ・必須文書等の資料作成・保管、資料準備、進捗管理、CRFチェック、SDV補助 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験
              ・CRAサポート経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              外資企業

              RSM(Remote Site Monitor)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有

              リモートによる治験実施施設管理業務全般業務

              仕事内容
              リモートによる治験実施施設管理業務全般
              ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
              ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
              ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
              ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
              ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)
              ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験)
              【歓迎経験】
              ローバル試験の経験があれば尚可
              ※Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方は優遇いたします。
              ・新人/若手CRAの教育経験
              ・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人
              ・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
              ・英語での業務経験(Reading/Writing)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              開発推進部における開発業務マネジメント(CROとの契約交渉及び締結)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーにて新たな取り組みとしてCROとの契約交渉及び締結や他のメンバーへのアドバイスなど担う

              仕事内容
              ・GCPだけではなく法規制、ガイドラインなどを習得したうえで、それらを契約、更には他社/CRO等との交渉経験に活かすことが出来る。
              ・CROを有効に活用していくことは当社では新たな取組みであり、その貢献度は大きなものである。
              ・プリファード化、グローバル化の対応も検討中であり、相手先の選定や治験実施体制の構築において、自身の経験が国内のみならず、海外にも利活用され、大きな実績とすることが出来る。

              【業務内容】
              ・CROとの契約交渉及び締結
              ・他のメンバーへのアドバイス、実務サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・メーカー若しくはCROにて他社との契約交渉経験【必須要件】
              ・契約書作成経験

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション能力
              ・折衝能力
              ・社内外の関係者と良好な関係を築くことが出来、新たなことに前向きに取組む姿勢

              語学:日本語、英語によるコミュニケーションが可能な語学力
              【歓迎経験】
              ・臨床モニター(あれば尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              外資系企業

              Sr Clinical Trial Educator

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              実行中のプロジェクトの患者登録達成をミッションとしているスペシャリストのポジションです。

              仕事内容
              As our specialist CTE, you will be able to accelerate patient enrollment, improve site performance and help streamline studies in ways no other team member can. You’ll often be your sites’ go-to person for information, advice and problem solving. You will also have the chance to work on studies featuring complex or non-traditional patient pathways often featuring compressed timelines for diagnosis and enrollment and complex protocols requiring intense initial education and ongoing reinforcement. It will be your role to help to navigate issues where intense competition exists for similar patient populations. You will also be needed to provide regular training and assistance for site staff and patients on issues such as drug administration and testing.
              応募条件
              【必須事項】
              Essential Functions
              ・ Provide practical support to study sites to maximize potential for patient enrolment.
              ・ Work with research sites to identify and address recruitment barriers - identify common site issues and work with the sponsor and relevant stakeholders to recommend creative options to overcome these barriers.
              ・ Provide on-going training and information on the clinical trial inclusion and exclusion criteria to the study team, where required conduct training for new study staff.
              ・ Act as a resource for healthcare professionals at clinical study sites by sharing best practices and strategies for patient identification and retention.
              ・ Conduct recruitment training sessions
              ・ Identify patient flow / pathway through site and work with identified departments to raise awareness of protocols and the potential for patient inclusion.

              Qualifications
              ・ Bachelor's Degree Bachelor's Degree Req
              ・ Experience working in a Clinical Trial Environment.
              ・ Ability to coordinate activities across multiple functions and drive them to completion.
              ・ Have a solutions based approach to addressing the identified barriers to recruitment.
              ・ Good Business and Commercial acumen.
              ・ English and Spanish language is essential!
              ・ Ability to make rapid and accurate assessments.
              ・ Excellent interpersonal and communication skills.
              ・ Highly motivated well organised and results oriented.
              ・ Flexibility to travel both nationally and internationally.
              ・ Driving Licence required.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              臨床開発モニター(CRA)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験が薬事法・GCP・実施計画書・SOPを遵守し、確認する業務

              仕事内容
              ■業務内容:
              臨床試験(治験)に関わるモニタリング業務を行います。
              ※将来的には、マネジメントだけでなくスペシャリストとして
               活躍する場も用意しています。

              ■業務の特徴:
              ・1人=1プロトコール。おおよそ2〜4施設を担当し
              GCPやSOPを遵守したモニタリング活動を行います。
              受託プロジェクトは、外資/内資を問いません。
              また、プロジェクトは3〜10名で実施します。
              チームワークを重視し、個人の業務とチームの業務を協力して手掛けていきます。

              ・業務の流れとしては、プロトコルに基づき、臨床開発に向けた
              施設調査や選定を行います。その後、医療機関へ治験の依頼や契約を行い、
              モニタリングを行います。医療機関から症例報告書を回収し、
              SDV(直接閲覧)※カルテ等の原資料と報告書が合っているかの
              確認作業を行った後、治験薬を回収し、終了手続を行うという流れになります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニタリング実務経験1年以上(研修、OJT以外)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニターの求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

              仕事内容
              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
              現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター経験3年以上
              ・立ち上げからクロージングまで一通りできる方
              ・企業治験の経験のある方
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪、福岡
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              内資系企業

              臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 30代

              プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

              仕事内容
              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
              ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
              ・モニタリング業務の進捗管理
              ・モニタリング業務の依頼者対応
              ・部下の指導・管理
              ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニタリングのSub PL、PLの経験
              ・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発リーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              感染症・血液癌領域の臨床開発リーダー

              仕事内容
              感染症あるいは血液癌領域の新薬の開発計画の策定、臨床試験の計画策定及び実施の実務レベルのリーダー
              応募条件
              【必須事項】
              ・感染症あるいは血液がん領域において、リーダー経験を含む十分な臨床開発経験があること。
              特に、試験計画が立てられること(プロトコル作成経験)は必須。
              ・語学力はCROを介して海外での臨床開発をマネジメントできるレベル
              【歓迎経験】
              ・当該領域でモニターとしての経験があればなおよい。
              ・当該領域における臨床医とのパイプを持っていることが望ましい。
              ・海外開発経験があることが望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する