臨床開発モニターの求人一覧

臨床開発モニターの求人動向

製薬メーカーにおいては採用は経験者のみに絞られてきており、3~5年以上の経験、英語力に加え、経験領域も注目される傾向が出てきました。
オンコロジー領域、中枢神経領域、代謝性疾患領域は全体的に人気が高いといえます。
ただし、開発のスピードアップは各社とも大きな課題であり、ニーズが高い職種であることは変わりません。若手のCRAは、コミュニケーション能力、問題解決能力、目標達成意識といった面が高く評価され、中堅以上はマネジメントの経験や、企画力、CROとの協力体制構築などの経験が求められます。
また、アジア・欧米との同時治験などがますます増える中、海外での開発経験や、国際開発といったグローバルな環境での開発経験は転職の際には大きな武器になります。

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
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            活かせる強み
            選択
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              該当求人数 119 件中1~20件を表示中

              新着内資系企業

              セントラルモニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              セントラルモニターとしてリスクのコントロールや評価、モニタリング計画書の作成業務

              仕事内容
              ・Central Monitoring業務
              セントラルモニタリング計画書・仕様書の作成、データ分析・可視化、セントラルモニタリングの実施

              ・Risk-based Approach業務
              治験実施計画に基づく重要なプロセス及びデータの特定、リスクの特定・評価、リスクのコントロール、リスクレビュー、リスク報告

              ・Risk-based Monitoirng業務
              モニタリング計画書の作成支援
              応募条件
              【必須事項】
              以下のどちらかの業務経験を満たす方
              ・セントラルモニタリング・RBA・RBM実務経験1年以上
              ・データマネジメント実務経験またはCRA実務経験あわせて5年以上

              スキル:
              ・簡単なデータ処理(データ収集・分析・可視化)ができる方

              求める人物像:
              ・規制当局や製薬業界の動向について積極的に情報収集ができる方
              ・RBA/RBM、セントラルモニタリングに興味があり、効果的かつ効率的なモニタリングを推進していこうという意欲のある方
              ・データを扱う作業(データ収集、分析、可視化)に抵抗感がなく、積極的に学習、習得する意欲がある方
              ・依頼者、PM、各Function Lead等とのやり取りが発生するため、積極的にコミュニケーションが取れる方
              ・小規模な組織のため、協調性・チームワークが発揮できる方
              【歓迎経験】
              ・データ可視化ツールの利用経験またはSAS, VBA, Python等のプログラミング経験があれば尚可
              ・英語対応可能であれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              外資系企業

              Site Start Up Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし

              内勤業務!外資系企業にて治験に関する立上げにおけるサポート業務を担う

              仕事内容
              SSU(Site Start Up)Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤ポジションとなります。

              ■職務詳細
              ・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施
              ・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有
              ・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施
              ・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告
              ・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理
              ・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・IRB初回申請に関連した業務経験(特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験)

              ・以下いずれかの経験
              - CRA(治験モニター)実務経験1年以上(SSV~SIVまでの立ち上げ経験あり)
              - SMO(治験施設)事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・治験における広い知識(GCP知識)
              ・効率的なリーダーシップ力
              ・自主的に作業し、また効率的に業務の優先順位を付けられる能力
              ・同僚、マネージャー、顧客と仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力
              ・指示に従い、複数のプロジェクトを管理する能力
              ・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              臨床研究における治験調整事務局業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ■治験調整事務局として以下業務をお任せします。

              ・プロジェクトマネジメント
              ・治験計画届出
              ・安全性情報管理(当局報告含む)
              ・実施医療機関支援(IRB手続き等)
              ・各種管理(進捗、文章など)
              ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など)

              【臨床研究とは】
              人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証等です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。
              応募条件
              【必須事項】
              モニター経験者(年数不問、治験・臨床研究は問いません)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪愛知
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験の準備・計画および臨床試験の実施、評価業務

              仕事内容
              (1)臨床試験の準備・計画(実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等) 
              (2)臨床試験の実施(医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等) 
              (3)臨床試験の評価(結果の分析・評価、次ステップ移行判断)
              応募条件
              【必須事項】
              ・開発業務経験3年以上
              ※「オペレーション業務のみ」や「モニター経験のみ」でも可
              ・英語中級レベル(英語によるカンファレンスが可能な程度:TOEIC700点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2022年10月1日
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着ワークライフバランスを重視した内資系CRO

              臨床研究・市販後調査(PMS)担当

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 退職金制度有

              キャリアチェンジ可能!臨床研究の支援業務

              仕事内容
              ◆臨床研究の支援業務(主に医師主導の臨床試験)
              ・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等)
              ・モニタリング
              ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
              ◆医療機器等の市販後調査の支援業務
              ※クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカー等に代わり、医療機関を訪問します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・医師、コメディカルとのコミュニケーションスキルのある方

              【歓迎経験】
              ・CRO/SMO業界経験者
              ・臨床研究支援業務の経験
              ・MR/医療機器営業経験
              ・製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              モニター(未経験の方)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師等)
              ・大卒以上
              ・2023年1月1日付にて入社可能な方
              ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできること
              【歓迎経験】
              ・Oncology領域の経験者歓迎
              ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
              ・英語力に長けている方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023年1月1日
              勤務地
              【住所】東京愛知大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              新着国内大手CRO

              セントラルモニタリング業務担当者

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              セントラルモニタリング業務、およびリスク分析ツール構築業務

              仕事内容
              <概要>
              リスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務

              <詳細>
              ・受託案件におけるリスクの評価
              ・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
              ・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
              (例:リスク評価結果、軽減・予防策)
              ・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
              ・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
              ・リスク監視結果の確認、分析および提供
              ・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

              セントラルモニタリング部は、固定された手順通りに実施する業務ではなく、顧客の要望等を聞きながら柔軟に提案を行っていく必要があります。
              モニタリングやCRC等の経験を生かしたチームと、データマネジメントやシステム構築等の経験を生かしたチームが共に協力して業務を遂行しています。
              一つの考えにとらわれず、自ら正解を探していけるような人材を募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ※(1)から(3)のいずれかの経験
              (1)セントラルモニタリングの実務経験
              (2)CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にモニタリングやCRC)の実務経験(3年以上)
              (3)CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にデータマネジメントやシステム構築、統計解析)の実務経験(3年以上)



              【歓迎経験】
              ・データ分析に関わる業務経験
              ・プロジェクトマネジメント経験
              【歓迎するスキル】
              ・自主的に考えて行動できる
              ・ビジネスレベル英語力(会話)
              ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
              ・Risk Management、Issue Managementに関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床研究モニター・医師主導治験モニター(未経験の方)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 30代
              • 40代

              未経験可能!臨床研究モニターとして担っていただきます。

              仕事内容
              臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
              ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
              ・研究促進および症例登録のための施設訪問
              ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

              【臨床研究とは】
              人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

              【医師主導治験とは】                                  医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
              応募条件
              【必須事項】
              (1)は必須、(2)~(4)はいずれか必須
              (1)大卒以上
              (2)臨床開発経験者(CRA、CRC等)
              (3)医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
              (4)MR経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【オンコロジー領域】臨床開発モニター

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
              ・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              治験における施設契約書作成・費用交渉業務(内勤)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施

              仕事内容
              治験における施設契約書作成・費用交渉業務

              具体的な内容
              CRAから独立して、施設費用の施設交渉/妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施する業務です。

              ・費用確認
              -試験ごとの取り決めに基づき、CRAに代わり、治験費用が依頼者のポリシーに合致するようを医療機関と交渉します。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、承認が得られるように施設と協議/情報収集を行います。
              -ヒアリングで費用の確認を行う施設においては、ヒアリングに参加します(基本的にはリモート会議)。
              ・契約書作成
              ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
              ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
              ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います
              応募条件
              【必須事項】
              【いずれも必須】
              ・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
              ・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関(大学病院含む)との交渉ができる方
              ・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
              ・グローバル試験の立ち上げ経験者尚可

              求める人物像
              ・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
              ・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
              ・新しい仕組みを作り上げてみたい方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪愛知
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手CRO

              モニタリングリーダー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              モニタリング業務の実施及び管理業務

              仕事内容
              モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
              モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
              ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある


              【歓迎経験】
              ・オンコロジー経験歓迎
              ・グローバル試験のLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
              ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【グローバルスタディアサイン確約】CRA

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

              ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
              ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
              ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

              ※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
               入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
              ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
              ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


              【歓迎経験】
              ・グローバルスタディの担当経験がある方歓迎
              ・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              新着CRO

              【未経験可】臨床研究モニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 20代
              • 30代

              未経験でも可能!臨床研究モニターとして研究事務局・モニタリング業務全般業務

              仕事内容
              研究事務局・モニタリング業務全般
              ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
              ・ 施設契約手続き
              ・ IRB申請資料作成補助
              ・ スタートアップミーティング
              ・ クエリ対応
              ・ SDV
              ・ 症例登録促進
              ・ SAE対応

              医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・仕事の理解度と処理スピードが速い
              ・コミュニケーション能力が高い
              ・医療への興味が強い

              求められる資質
              ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
              ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
              ・医学、関連法規等に対する学習意欲
              ・チーム、組織に対して貢献する意欲
              ・達成志向
              ・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              1月・4月入社
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              スタディマネジメント(SM)担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし

              革新的な医薬品を開発するスタディマネジメント担当者として臨床試験運営・管理業務全般に従事

              仕事内容
              開発品の多くは抗体医薬品で、国内外で実施する臨床試験をご担当頂けます。
              試験開始前の施設の事前調査やモニタリング計画の作成から,申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担っていただきます。
              外部CROを含むベンダーの管理、施設における治験担当者と交渉等、オペレーション業務全般を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              【求める経験(必須)】
              ・国際共同臨床試験を含めたモニタリング(施設立ち上げ経験含む)の業務経験を3年以上有することもしくは、試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験3年以上(国際共同臨床試験でなくとも可)
              ※両方の経験を合わせて3年あれば可とする。
              ・海外担当者とのコミュニケーション が可能なレベル

              【求めるスキル・知識・能力】
              ・各種関係法規(薬機法,GCP等)を熟知し,質の高い臨床試験を遂行させる能力
              ・医学・薬学に関する基礎能力
              ・コミュニケーション能力(協調性,関係構築力,交渉力)
              ・リーダーシップ/フォロワーシップ
              ・処理能力にたけている
              ・Project management能力



              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の臨床試験の業務経験者
              ・海外担当者との交渉可能な英語力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着GEメーカー

              臨床開発モニター(CRA)職

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品、医療機器、再生医療等製品など幅広い分野での臨床開発業務

              仕事内容
              ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
              ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
              ■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
              ■モニタリング業務
              ■人材育成
              ■その他 PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。

              ※入社後2~3年はグループ会社へ出向(札幌研究所もしくは東京事務所)となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験モニタリング経験2年以上。領域問わず
              ・宿泊出張が可能な方(出張は月2回程度発生)
              【歓迎経験】
              ・UIターン歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【開発 オンコロジー早期臨床開発推進部】モニター担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬企業においてオンコロジー領域におけるモニタ業務

              仕事内容
              ・モニターとしての施設選定、各種IRB手続き、SIV、適格性確認、症例モニタリング、データ回収などモニタリング業務全般
              ・モニターリーダーとして、モニタリングプラン等各種プランの作成、同意説明文書案の作成に加え、他モニターの支援、全実施施設の管理
              ・プロジェクトマネジャーとして、試験実行の立ち上げ準備、各種Vendorとの交渉、契約、オーバーサイトや他機能部署との調整、業務進捗確認、予算管理など試験全体の運営管理

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社若しくはCROにて、オペレーションリーダーの経験がある方、若しくは1試験以上のモニターリーダーの経験がある方、あるいはモニタリングを5年以上経験した方
              ・英語能力(TOEIC650点程度) 
              ・英語でのコミュニケーションに抵抗がない方

              【求める人物像】
              何事に対しても自分事化して取り組める方
              困難に対して果敢にチャレンジできる方
              協調性がある方
              *とにかく抗がん剤の開発に携わってみたい方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社若しくはCROにて、抗がん剤治験のオペレーションリーダーのサポート経験がある方若しくは抗がん剤治験のモニタリングを3年以上経験した方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪 東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着外資系企業

              SM Clinical Trial Assistant

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              CRAのサポート業務を担っていただきます。

              仕事内容
              【CRAサポート業務】
              ・必須文書移管業務
              ・文書Tracking業務
              ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
              ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
              ・クライアント/その他関連業者との対応窓口
              ・医療機関への安全性情報発送業務
              ・翻訳依頼業務
              ・捺印申請業務
              ・資材管理業務
              ・指導、トレーニング
              ・他部署との交渉業務
              ・システムの問い合わせ窓口

              ※最初の1年間程度は施設請求書の処理Teamにて業務を実施(状況によって期間の変更あり)
              ・施設請求書内容確認業務
              ・チェックリストの作成業務(エクセル)
              ・Tracking業務(エクセル)
              ・施設請求書の提出業務
              ・他部署との交渉業務
              ・システムを使用しての確認業務
              応募条件
              【必須事項】
              求める人材(未経験者・契約社員):
              ・事務経験3年以上
              ・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
              ・柔軟に物事をとらえられる方
              ・チーム内で協力して業務を遂行できる方
              ・指導に積極的な方
              ・PCスキル(ワード、エクセル、Outlook)
              ・英語の読み書きができる方

              求める人材(経験者):
              ・臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方(モニタリング経験は1年以上、ご経験が長ければ尚可)
              ・GCPトレーニングを受けられた方
              ・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
              ・柔軟に物事をとらえられる方
              ・チーム内で協力して業務を遂行できる方
              ・指導に積極的な方
              ・PCスキル(ワード、エクセル、Outlook)
              ・英語の読み書きができる方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Clinical Project Specialist/ Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              試験の実施マネジメントを行い、部門のプロセスのすべてに準拠して職務を遂行

              仕事内容
              試験の運営上の主要な連絡先であり、選択したCROの監督と社内リソースとのインターフェースを通じて、試験の実施マネジメントを担います。

              標準作業手順書(SOP)、連邦および地域の法律、労働安全衛生局(OSHA)のガイドライン、保健当局の規制、および部門のプロセスのすべてに準拠して職務を遂行します。

              <主な業務内容>

              ・担当する臨床第1~4相のオペレーション実行のための主要なコンタクトとしての責務を担います。(平均3-4プロジェクト)
              ・選択したCROを監督し、業務の遂行と提供の適切な側面について社内リソースとの連携を図り、試験を実行し、臨床プロジェクトの日々の運営活動を監督する。
              ・プログラムリーダーへの研究の進捗状況、リスク、およびリスク軽減戦略をタイムリーに伝達伝達し、研究リスク管理計画を遂行する。
              ・プログラムプランに記載された試験スケジュールの試験進捗状況の把握。
              ・クリニカル・オペレーション・プログラム・リーダーを補佐し、実際の予算に対する試験コストを管理し、要求に応じて予算予測データを提供する。
              ・主要な実施計画書レビューを部門(薬事、臨床サプライ、臨床研究、安全性)と緊密に連携し実施する。
              ・薬事支援、薬事申請における臨床開発部門としての情報共有及び補助(IND、CTA、ANDA、MAAなどの規制当局への提出書類の作成)及びIND更新時の薬事支援
              ・プロジェクト関連文書(トライアルマスターファイル(TMF)等)のファイリングとメンテナンス。
              ・割り当てられた重要業績評価指標(KPI)に対する試験状況の追跡支援
              ・要請に応じて、ガバナンス関連における教育訓練を支援する。
              ・研究に関連するすべての開示情報整理、入力、維持する。
              ・割り当てられたその他の職務を遂行する。
              応募条件
              【必須事項】
              【知識】
              グローバルや学際的なチーム環境における業務経験
              信頼性が高く、積極的なチームプレーヤーであり、成果実績を有する方
              複数の疾患領域における業務遂行の経験
              医療専門用語の知識

              【スキル・能力】
              医薬品開発プロセス理解力
              ICH GCPプラクティショナーであり、その他の関連規制、ガイドライン、臨床試験の業界標準の知識・経験

              臨床研究における包括的な業務経験
              - 臨床試験のモニタリングの経験
              - ベンダー/CRO管理の経験
              - 臨床試験におけるスケジュール、予算、リスク、プロセスの管理の経験

              優れた組織力、細部への配慮、グローバルチームの一員として働く能力、複数のタスクを管理する能力

              複雑な問題解決時における、推理分析力及び判断力。

              優れたコミュニケーション能力、影響力、対人関係能力。
              - 包括的で複雑な研究文書を読み解く能力。
              - 科学報告書や技術文書を書く能力
              - 幹部と協力して、抽象的な概念を伝える能力。
              -マネジメント層および組織外のグループに対してプレゼンテーションを行う能力。

              PCアプリケーション(Excel、Microsoft Wordなど)に精通していること。

              【語学力】
              複雑なビジネス文書や技術文書を読み解く能力があること。包括的なレポートや詳細なビジネス文書を作成する能力。 マネージャーやディレクターと協力し、曖昧なコンセプトを伝える能力。 組織内のグループにプレゼンテーションを行う能力。(英語及び日本語)

              【教育・経験】
              科学分野の学士号またはそれに相当する学位を取得し、製薬会社またはCRO業界で臨床プロジェクトマネジメント分野で1年以上の経験があること。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              製薬メーカーにおける臨床開発計画の立案・実行、CROマネジメント

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

              仕事内容
              ・臨床試験計画の立案・実行・評価
              ・CROマネジメント
              ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援
              ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
              ・開発化合物の導入導出評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー等でのモニタリング経験
              ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】
              ・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
              ・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
              ・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
              ・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              PMSモニター

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有

              PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

              仕事内容
              PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

              医療機関訪問、PMS調査の依頼(選定)、契約手続き、調査開始時ガイダンス、症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター経験者(治験、PMS、アカデミア等)

              【求める人材】
              ・主体的に動ける方
              ・仕事を楽しめる方
              ・外勤が苦にならない方
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する