薬事の求人一覧
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- 東京
- 550~950万円
- 海外向けに申請登録業務及び訴求に関するエビデンス(効能試験)確認等の業務を担っていただきます
- 新着求人
- 英語を活かす
- 在宅可、兵庫
- 800~1150万円 経験により応相談
- CMC レギュラトリー サイエンスの専門家として、パートナーと協力および調整しながら、CMC 関連文書の作成と確認、臨床試験および日本での将来の申請に関するリスクの評価を担当します。
- 新着求人
- 英語を活かす
- 神奈川、他
- 550~650万円
- 主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
開発薬事担当者/ スタッフorノンラインマネージャー
外資製薬メーカー
- 在宅可、東京
- 800~1150万円 経験により応相談
- 日本における担当製品の薬事戦略を主導し、策定から実行までを担います。
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- 東京
- 750~1500万円 経験により応相談
- 薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
薬事スペシャリスト
外資動物用診断薬・医療機器メーカー
- 在宅可、東京
- 600~900万円 経験により応相談
- ワールドワイドで10,000名を越える動物医療企業にて、薬事業務をお任せ致します。
- 英語を活かす
【ジェネリック医薬品メーカー】原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理
ジェネリックメーカー
- 大阪
- 550~850万円 経験により応相談
- 原薬自製化のために必要な企画や管理を幅広く携わることができます。
- 英語を活かす
- 東京
- 700~1500万円 経験により応相談
- 新薬/デバイスの開発、提出、承認、および既存製品の販売承認の維持を管理
- 新着求人
- 英語を活かす
転職成功のための
最近の仕事内容や求人について
製薬会社の薬事は、製薬メーカーやCRO、化粧品メーカー、医療機器メーカーなどに従事し、開発した医薬品について承認を得るための業務全般を行っています。代表的な薬事ポジションとして開発薬事、薬制薬事、CMC薬事に分類されます。開発薬事は、薬事申請から承認にいたるまでの(薬事)戦略の策定、PMDA(や厚労省)との対応/交渉、申請書類の作成(CTDなど)、薬機法や薬事関連法令などの情報の収集などの業務です。薬制薬事は他の薬事職と比べると業務の幅が広く、①承認取得した後に販売する品目で承認申請書に関わる変更管理(軽微変更届や一部変更承認申請など)、②製造販売業、製造業、卸売販売業などの業態管理、③プロモーション活動の薬事的なレビュー及び支援などです。
CMC薬事は製造や品質に強く係る薬事で薬事部ではなくCMCに関する部署や製造部門や研究所に所属している場合もあります。業務としては原薬及び製剤の製造方法、製造工程、規格及び試験法、安定性および物理化学的特性から原薬の製造スケールアップ時のロット分析などを取りまとめ、最終的にCTD や申請書に書類・データとしてまとめます。求人自体それほど多くはありませんが、比較的医療機器メーカーの求人が多く、職種としては開発薬事とCMC薬事が同程度あります。また、グローバル企業から海外薬事の求人も見受けられます。薬事職は経験(法令遵守の監視、厚労省やPMDAとの対応/交渉)や知識(臨床開発、医学薬学の最新情報、品目/領域)は常に高いレベルで求められるため、キャリアとして研究所や臨床開発部門の出身の方が多いです。その他、業界団体に参加し、当局動向や承認申請の最新情報を入手し業務に生かせる人が求められています。