製造管理・製造プロセスの求人一覧

大手メーカーグループ企業にて生産技術部部門のスタッフとしてバリデーションの全般を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造工場の生産技術部部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務に携わっていただきます。
・コンピュータ化システムバリデーションの全般業務に携わっていただきます。

・上記の業務を習得していただきましたら、下記部門としての業務にも幅を広げていっていただきたいと考えています。

・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般（受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など）
・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般
・バリデーション全般
・包装設計や資材改版に関わる管理業務
（新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など）

応募条件

【必須事項】
下記（1）～（4）いずれかのご経験をお持ちの方

（1）生産技術業務
（2）QA ／QC業務　
（3）バリデーション業務　
（4）設備機器管理業務（「生産設備（充填や滅菌などの生産機）」または「付帯設備（空調やピュアスチームなど）」に精通された方。）

※現在、特定技術派遣でご就業されている方も歓迎です！
【歓迎経験】
・製造管理業務経験者（医薬品、化粧品、食品）
・製薬企業（工場）における製造管理または品質管理実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務を中心とした生産技術業務をご担当

仕事内容

輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務を中心とした生産技術業務をご担当頂きます。


＜生産技術部の業務内容＞
・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般（受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など）
・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般
・バリデーション全般
・製品品質の照査
・包装設計や資材改版に関わる管理業務（新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造におけるバリデーション業務の経験
※特定技術派遣などでご経験されている方も歓迎します
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの製造管理者として査察対応や統括業務を担います。

仕事内容

薬剤師資格を活かした製造管理者として担っていただきます。

・査察対応
・製造管理、品質管理の統括業務
・出荷判定などの製造管理者業務
・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所の変更管理
・年次レビュー

応募条件

【必須事項】
・サイトQA業務経験、或いは医薬品製造管理者の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師【必須】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集！

仕事内容

医薬品(注射剤)の検査工程の責任者の募集になります。

[業務例]
・製造管理業務
・メンバーマネジメント
・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務
・国内外当局による査察対応
・各種手順書の制改訂　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界で工程責任者の経験がある方
・注射剤検査包装の実務経験がある方
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品の申請開発から薬事申請から維持管理業務まで様々な業務に対応するポジション

仕事内容

・医薬品の申請開発業務
・薬事申請から維持管理業務
・行政対応
・関連業務
・品質管理業務
・製造管理業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・薬事あるいは品質管理業務経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　

医薬品製造工場で手順書に従って、ジェネリック医薬品の生産業務を行っていただきます。

仕事内容

・原料を加工して顆粒剤などを製造し検査するまでの操作、管理
・充填包装ラインの操作、管理
・外用剤のチューブ、ポリ瓶等への充填作業およびオペレーター業務など
※ご経験により、お任せする業務を決定いたします。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業務経験（目安3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

微生物を応用した特徴あるCDMOにて食品添加物・サプリメント原体等の製造業務をお任せします。

仕事内容

製造チームの一員として、食品添加物・サプリメント原体等の製造業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・特に無し
【歓迎経験】
・製造職のご経験をお持ちの方
※学生時代に化学の勉強をされていた方でしたら、機械系製造職のご経験者でも歓迎いたします。
・パイロットプラントあるいは実用プラントでの製造業務経験をお持ちの方
（医薬、化学、食品、化粧品、素材メーカー・製造受託会社でのご経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医薬品原薬・中間体等の製造業務・新案件立上げ等を担当するメンバーを募集いたします。

仕事内容

微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援）事業を行っている当社にて、タンパク医薬品の製造業務をお任せします。

1）医薬品製造業務
2）GMP業務
3）新案件の技術移管・製造立上げ業務

応募条件

【必須事項】
生命科学系の学士号（理、農、医、薬、工学など）取得者もしくは同等レベルの知識と経験を有する方で、以下のいずれかに適合される方

・分子生物学に関する知識や経験をお持ちの方
・製造業務あるいは製造技術開発業務のご経験をお持ちの方
・各種文書（計画書・報告書等）の作成経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品業界での就業経験をお持ち方、バイオ医薬品の製造に関する経験をお持ちの方は特に歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～　経験により応相談

開発部をリードしていただく案件となります。

仕事内容

プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの培養法、品質面（安定性・安全性など）で評価する際の検査手法（アッセイ）の確立及びプロジェクトリード

応募条件

【必須事項】
・企業勤務経験（3年以上）
・プロジェクトリードの経験。円滑なコミュニケーション能力・高い統率力
・専門性（iPS細胞の培養経験、及び、細胞培養における解析・検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験）
【歓迎経験】
・英語力（TOEIC 700点以上）
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

放射性医薬品の製造プロフェッショナルとして業務を担当いただきます

仕事内容

・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理　等　

応募条件

【必須事項】
・製薬業界での製造や品質管理、品質保証等いずれかのご経験をお持ちの方
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

同社製品品質を守る最後の砦として、ソフトカプセルの外観検査工程に従事

仕事内容

「1カプセルごとに健康への責任を果たす」というスローガンのもと、検査工程は全カプセル自動検査を実施しており、同社製品品質を守る最後の砦として、ソフトカプセルの外観検査工程に従事いただきます。

応募条件

【必須事項】
・高等学校以上
・製造オペレーターの経験
【歓迎経験】
・ソフトカプセル(シームレス・ロータリー問わず)の製造に関わった経験(医薬工場であれば尚可)
・ソフトカプセル以外の医薬品製造の経験
・外観自動検査機における検査の実施経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

300万円～400万円　

グローバル製薬メーカーでの製造スタッフ求人

仕事内容

工場における担当ラインでの製造に関わる全ての業務（現場作業の管理）
・調製作業、充填作業、包装作業のオペレーション及び派遣社員の作業チェック
・製造指図記録書・各種記録書の記載及び確認作業
・手順書の維持管理（定期的な齟齬確認及び改訂作業）
・担当するエリア及び設備の衛生管理（製造環境及び機器の清浄度維持管理）
・派遣社員等への定期的な教育訓練の実施
・その他、品質維持及び向上のための改善活動の立案及び実行
原価低減のためのコスト削減施策の提案と実行
（作業の効率化、不良削減、工数削減など）

【業務割合】
・製造作業（60％）
・ライン作業者（派遣社員）の教育育成（20％）
・製造設備の操作及び日常管理・機器調整（5％）
・製造工程改善等による、品質向上・原価削減計画の作成・実行（3％）
・HITPHAMS へのデータ入力（製造実績、工数）（2％）
・その他、必要に応じ会社が命じた業務（10％）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造業での経験（他業種の製造業も可能）
・機械保守、メンテナンス経験があること
・PC スキル（手順書作成および改訂、現場の管理表の作成ができるレベル）
・シフト勤務が可能な方（イレギュラー対応の場合は年に1回程度、最大夜 0：00 まで勤務する可能性があります）
・土日出勤が可能なこと（数ヵ月に1回程度）

【歓迎経験】
・医薬品製造に係わる知識習得及びGMP/QMS省令の知識（特にバリデーション）
・マネジメント経験・リーダー経験（パート、派遣社員の管理や教育経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～600万円　

放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造等を行っている会社で、医薬品RI原料の製造業務を担っていただきます

仕事内容

医薬品のRI原料の製造業務
・サイクロトロンターゲットのメッキ業務
・ホットセルマニュプレータ（遠隔操作器具）を使った化学処理
・化学処理装置のオペレート業務
・サイクロトロンのオペレート補助業務
・その他（購買品の発注及び納品処理業務、製造記録等文書のファイリング業務、事務作業など）

応募条件

【必須事項】
製造もしくは、機器メンテナンス業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

プロセスや製品のデータ分析手法・ツールの確立と改善の実施を担う

仕事内容

Design and implement automation for manufacturing equipment, in process control equipment, and monitoring systems based on HPS Japan and corporate strategy with IT. Connecting respective equipment to the network and vertical integration of data from shop floor level to the upper layers including MES in the future.
Establish data analysis method/tools for processes and products and implement improvements
Realise the robustness of the manufacturing process for new and in-line products, and achieve to produce high quality and competitive cost of products through digital technology

Design and implement automation in HPS Japan：
・Develop strategy together with related department for the implementation of automation for manufacturing equipment, in process control equipment and monitoring systems
・Discuss with corporate engineering and IT to secure resources for implementation
・Discuss with suppliers the requirements and reflect them in their specification
・Collect and analyze know-how from corporate engineering and IT
・Develop SOPs for actual system integration

Establish data analysis method/tools and implement improvements in HPS Japan：
・Search/Develop methods for data analysis
・Discuss with related department regarding the requirements for improvement
・Collaborate with other departments for detailed data analysis as required
・Implement the improvements

Realise the robustness of the manufacturing processes of new and in-line products：
・Identify issues in the production process based on the results of annual product review, and improve processes
・Develop targets and set milestones for optimisation
・Monitor the progress and solve identified issues in a timely manne

Realise to produce high quality product at competitive cost：
・Achieve process optimization based on BPE activities for efficient production and higher quality
・Promote efficient work by creating the trial plan based on cost performance
・Manage relationship with internal/external stakeholders

Ensure quality of products and EHS at Yamagata plant：
・Improve manufacturing processes in compliance with current GMP and guidelines
・Review processes regularly and solve identified issues
・Comply with policies and guidelines

応募条件

【必須事項】
Degree / Education：
・Bachelors degree, preferably advanced degree or equivalent practical experience

Major / Focus：
・Background in pharmaceutical science, engineering, automation, data science

Required Experience：
Years of leadership experience: more than 3 years

Knowledge：
・Basic understanding pharmaceutical manufacturing equipment and MES preferred.
・Extensive knowledge of laws and regulations relating to the manufacturing, packaging, quality of pharmaceuticals
・Knowledge of employment laws, commercial laws and guidelines

Skills：
・Strategic thinking and coordination skill

English：
Read・Write（Fluent）
Speak（ Intermediate）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

経験により応相談

製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施

仕事内容

1. 製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施する
・製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂を計画し実施する
・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
・薬事関連書類の作成･改訂を計画し実施する
・SOPの作成・改訂を計画し実施する
・プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
・生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
・上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
・年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
・製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
・関連資料を作成する（会議資料など）

3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
・製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
・各種バリデーションやﾄﾗｲｱﾙテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
・製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
・関連資料を作成する（会議資料など）

4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
・SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
・関連部門との調整業務を実行する
・各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
・関連資料を作成する（会議資料など）

5. 業務改善を実施する
・生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
・改善提案を計画し実行する
・マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
・EHSに関する活動を計画し実行する
・5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する

応募条件

【必須事項】
経験
・実務経験 3-5年程度

知識
・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する知識
・GMP及び薬事法に関する知識
・生産技術に関する知識
・製造装置の操作に関する知識
・英語力（複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル）

資格
・大卒レベル
・マルチスキル化及び職務グレードの向上プランを計画し実行する
・GMP全般や薬事に関する関連事項の知識を習得し水平展開する2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

経験により応相談

本社における製造工程計画の立案・実施を担う

仕事内容

本社における製造工程計画の立案・実施をしていただきます。自社製品や医薬品･化粧品メーカーからの受託製品について、品質保証業務･製造条件の科学的検証、製造テストなどを行います。

・GMP適合性調査調申請業務
・行政当局との対応および資料作成

応募条件

【必須事項】
いずれかに該当する方
・医薬品･化粧品企業における製造工程の設計の経験
・製造管理･品質管理の経験（ＧＭＰに係る基礎知識）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～500万円　

バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーでの製造及び研究業務

仕事内容

■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。
・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、研究開発業務
・製造、分析に係る機器操作、設備管理

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の製造、研究経験
・手順書などの文書作成能力
【歓迎経験】
・抗体医薬の製造、研究経験
・医薬品GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。

仕事内容

品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進

・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。

ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・GMP経験

【歓迎経験】
・責任者経験
・製造管理者経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

バイオ医薬品原薬の精製工程を担当し、その他重要な設備の点検・維持管理などを行う

仕事内容

・バイオ原薬（抗体等）のGMP製造
・培養工程および精製工程
・スケールアップ製造

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務
・GMPでの製造管理の経験・知識を有する。
・高専卒以上、あるいは同等の知識・経験・スキルを有する。

【歓迎経験】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務を2,3年以上経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】
・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談