製造管理・製造プロセスの求人一覧

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

応募条件

【必須事項】
医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品原薬・中間体等の製造業務・新案件立上げ等を担当するメンバーを募集いたします。

仕事内容

微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品を中心としたプロセス開発・製造支援）事業を行っている当社にて、タンパク医薬品の製造業務をお任せします。

1）医薬品製造業務
2）GMP業務
3）新案件の技術移管・製造立上げ業務

応募条件

【必須事項】
生命科学系の学士号（理、農、医、薬、工学など）取得者もしくは同等レベルの知識と経験を有する方で、以下のいずれかに適合される方

・分子生物学に関する知識や経験をお持ちの方
・製造業務あるいは製造技術開発業務のご経験をお持ちの方
・各種文書（計画書・報告書等）の作成経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品業界での就業経験をお持ち方、バイオ医薬品の製造に関する経験をお持ちの方は特に歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～　経験により応相談

医薬品製造工場で手順書に従って、ジェネリック医薬品の生産業務を行っていただきます。

仕事内容

・原料を加工して顆粒剤などを製造し検査するまでの操作、管理
・充填包装ラインの操作、管理
・外用剤のチューブ、ポリ瓶等への充填作業およびオペレーター業務など
※ご経験により、お任せする業務を決定いたします。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業務経験（目安3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

当社製品の医薬品安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

仕事内容

医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

医薬品の製造業務に並び以下のGMP関連業務をお願いします
・製造計画の立案
・製造・包装の工程管理
・製造指図・記録の確認
・衛生管理業務
・工程改善業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・PCスキル（ワード、エクセル）
【歓迎経験】
・GMP、バリデーションなどの理解のある方(尚可)
【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

300万円～600万円　

バイオ医薬品の培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造業務

仕事内容

培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）

・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理

応募条件

【必須事項】
【1】または【2】いずれかのご経験をお持ちの方

【1】バイオ原薬のプロセス開発の経験
　　・研究部門でバイオ原薬におけるプロセス開発の実務経験
　　・GMPに基づいた、バイオ原薬等の製造方法開発（CMC業務）の経験

【2】パイロットスケール、商用スケールでの原薬等の製造経験
　　・GMPに基づいたバイオ原薬等の製造の実務経験
　　・治験原薬または医薬品製造において工程責任者の経験
　　・バイオ原薬のCMCに関するレギュレーションの知識を有する方

＜求める人材像＞
・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調、連携して仕事を進められる方
・課題に対して前向きに自ら動く姿勢を持っている方。作業の効率化などを上司に提言できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～700万円　経験により応相談

ワクチン原液となる細胞・ウイルスを培養する仕事となります

仕事内容

・細胞・ウイルスの培養業務
・発育鶏卵を用いるウイルスの培養業務
・装置のオペレーション業務（滅菌・培養・遠心・濃縮・洗浄など）
・原液の製造に関する業務（不活化・調製など）
・製造中の検査業務
・装置のメンテナンス業務
・各種記録の作成業務

応募条件

【必須事項】
・ワクチン製造にかかわる微生物知識（ウイルス、バクテリア等）
・医薬品の製造ラインでの勤務経験5年以上（人体薬・動物薬いずれも可）
・医薬品製造に関わるGMPなどの知識
・バイタリティの高い方
・チームワークを重視できる方
・コミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】
・工業系または理系のバッググラウンド
・医薬品製造装置の取り扱い経験（人体薬、動物薬いずれも可）
・企業での医薬品の研究開発経験（人体薬。動物薬いずれも可）
・第一種圧力容器の取り扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都府

年収・給与

400万円～700万円　

シングルセルやT、B細胞受容体の次世代シーケンシング（免疫レパトア）解析サービスを担当

仕事内容

次世代シーケンシング実験サービス提供。
1. 次世代シーケンシング技術サービス提供(シングルセルRNA-seq、免疫レパトア解析)
2. 顧客対応、社内連携

応募条件

【必須事項】
・遺伝子解析実験の経験があること
・細胞を扱った実験(細胞培養、ソーティング等)の経験があること
【歓迎経験】
・FACSの経験
・事業会社における勤務経験
・英語でのコミュニケーション能力
・免疫学の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～400万円　

本社における製造工程計画の立案・実施を担う

仕事内容

本社における製造工程計画の立案・実施をしていただきます。自社製品や医薬品･化粧品メーカーからの受託製品について、品質保証業務･製造条件の科学的検証、製造テストなどを行います。

・GMP適合性調査調申請業務
・行政当局との対応および資料作成

応募条件

【必須事項】
いずれかに該当する方
・医薬品･化粧品企業における製造工程の設計の経験
・製造管理･品質管理の経験（ＧＭＰに係る基礎知識）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～500万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の製造スタッフの求人

仕事内容

医薬品の製造全般担っていただきます。
具体的には、
注射剤の自社品の製造と、受託製造となります。
秤量から、液調整、充填、密封、滅菌や検査等、製造に関する一連業務を中心に担います。

未経験でもGMP研修を受けますので、製薬会社で働く一歩になります。

応募条件

【必須事項】
化学の知識をお持ちの方
※高校で化学を習っていた方でもやる気があれば歓迎です。
【歓迎経験】
製造ラインでの業務経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて設備点検や生産ラインの連携を担う

仕事内容

・担当するプロセスに関するGMPの履行に責任を負う。
・SOPや製造責任者の指示に基づき、安定した高品質の医薬品を製造(検査･包装)する。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施して品質クレーム低減及び生産性の向上を達成する。(クレーム撲滅･原価低減を達成する)
・担当するラインの製造にかかわるGMPの文書の作成･改訂を実施する。
・製造記録を作成する、また、第3者の記録の照査を実施する。
・プロセスファシリテーター、ラインリーダーと共にSHEを推進し従業員の安全と健康を確保しながら5S活動に取り組む。
・設備の安全に関するリスクを把握し、作業時に適切な処置を行う。
・設備点検保守に関して、保守作業のサポートを行う。1ヶ月点検を実施する。
・変更管理に関して、現場への展開を実施する。
・逸脱/品質異常発生時に、状況を確保し、ラインリーダー、プロセスファシリテーターへ適切に報告し、指示に従い対応する。合意されたCAPAの実施を行う。
・OJT計画に従い、自身のレベルに応じて、計画の実施、達成レベルの評価を行う。

応募条件

【必須事項】
・検査包装作業、設備機器操作技術
・Excel, Word
・GMP基礎知識
・生産機器に関する一般的な知識
・医薬品の取扱いに関する知識
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・英語
・設備機器能力
・リーダーシップ能力
・VBA/マクロ/SE経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～600万円　

製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください！

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
■機器の維持に関わる管理
■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
■PV、PQの計画立案、実施
■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり （3年以上）。
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・ 細胞培養（無菌操作）の経験のある方
・英語スキル（TOEIC 600以上を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製造委託にもとづく生産管理業務およびその他付随業務

仕事内容

再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、生産管理・生産サポート業務およびその他付随業務をお任せいたします。

・製品の発送手配および梱包・発送作業
・社内システムへの受注情報の入力および更新作業

・当社製造拠点で行っている製造に関する資材の管理および購買
・製造工程の管理
・製造設置機器の保守および点検
※その他、上記付随業務

また将来的には以下の業務をお任せします。

・法令に則った輸送体制の整備、改良
・在庫管理、価格交渉、調達先の開拓
・生産ラインの管理、最適化
・サプライマネジメント体制の構築
・サプライマネジメントDXの推進

応募条件

【必須事項】
・基本的なPCスキル（Word、Excel）

求める人物像
・再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方。
・社内・社外問わずコミュニケーションを積極的に取っていただける方。
　※ご自身の意見があれば、先輩社員や上司・役員等にもしっかりと意見を言える方。
・細かい部分も気にすることが出来る方。
・テキパキと作業ができる方


【歓迎経験】
・生産管理業務経験
・工場勤務経験
・製造業勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

大手化学メーカーにてモノマー、ポリマー、エラストマー、触媒等のプロセス検討や製造技術業務

仕事内容

・モノマー、ポリマー、エラストマー、触媒等のプロセス検討
・各プラントの合理化改造などの設計業務、新規グレード開発等の試作立案・管理および安全、法令対応
・各プラントの運転状態管理、運転条件の最適化、トラブルシューティング、運転/分析人員への指示に関する業務
・新規技術調査を行い、当該プロセスへの展開・応用などの実施
・部下の育成および関係者と適切にコミュニケーションをとり事業化を推進する
・担当プラント/新規プラントの品質管理、設備改造時の基本設計・建設・法規申請・試運転に関する業務
・ライセンスプラントへの新規技術導入および技術パッケージの作成

応募条件

【必須事項】
・製造プラント技術スタッフ or プラント設計 or 工業化研究従事
・化学工学
・プロセスシミュレーションソフトの使用経験がある
・データサイエンスに関する素養がある

【歓迎経験】
・新規事業の工業化経験
・海外赴任経験、特許出願、法規申請対応・公害防止管理主任者（水質・大気）
・エネルギー管理士
・化学工学技士
・他業種とのコミュニケーションスキル
・TOEIC：700点以上
【免許・資格】
・危険物（甲種）
・高圧ガス製造保安責任者（甲化又は機械）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定

応募条件

【必須事項】
ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品のの製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社の製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献していただきます。
同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。

◆具体的な業務内容
ご経験に応じ、製剤ラインか包装ラインのどちらかに配属となります。
・製造作業
・製造指図・記録書の作成
・製造実績、工数などのデータ入力
・製造設備の操作及び日常管理・機器調整
・製造機器及び作業等SOP の作成　　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造現場における実務経験をお持ちの方
・運転免許証をお持ちの方
※マイカー通勤必須の為
【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当

仕事内容

：開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当して頂きます。
・製剤試作
・バリデーション評価（機器分析等含む）
・技術移転業務管理
・GMP文書作成など

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
　※特に固形製剤のご経験をお持ちの方、薬剤師免許をお持ちの方を歓迎いたします！
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

薬剤師資格をお持ちの方歓迎！薬機法の見地から製造ラインを管理頂きます。

仕事内容

医薬品、医薬部外品等の用途品(原薬、医薬部外品原料等)について、薬機法の見地から製造ラインを管理頂きます。事業成長の柱となる医薬事業を海外展開させていく上で非常に重要なポジションです。
・医薬用ヒアルロン酸を主とする化成品の製造管理品質保証における文書作成、薬事申請
・国内外の顧客監査対応等、製造のGMP遵守確認
・顧客・当局の査察への対応
※実務経験は不問で、OJTにて業務を覚えていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・GMPの知識と経験
【歓迎経験】
・品質保証のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。

仕事内容

品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進

・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。

ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・GMP経験

【歓迎経験】
・責任者経験
・製造管理者経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

バイオ医薬品原薬の精製工程を担当し、その他重要な設備の点検・維持管理などを行う

仕事内容

・バイオ原薬（抗体等）のGMP製造
・培養工程および精製工程
・スケールアップ製造

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務
・GMPでの製造管理の経験・知識を有する。
・高専卒以上、あるいは同等の知識・経験・スキルを有する。

【歓迎経験】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務を2,3年以上経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

獣医師資格をお持ちの方向けのオープンポジション

仕事内容

下記のいずれかを担っていただきます。
ご自身の経験や希望を活かしたかした業務が可能です。

（1）テクニカルサポート部：全国に販売したワクチンの抗体検査や病勢鑑定業務

（2）動物試験管理部：現在700羽の鶏をアイソレーターで飼養。約半分が品質管理部の安全性試験用、半分が開発部・テクニカルサポート用の鶏。飼養管理と、各部署から依頼される試験の実施と報告。欧州では動物実験がほぼ困難となり、欧州のグループの会社から各種試験の受託も増加する見込み。

（3） 品質保証部：GxPに関連する様々な届け出、農水省とのやりとり。今後、グループの海外製品の輸入や、日本製品の海外輸出があります。

（4） 開発部のR業務：遺伝子、初代細胞、株価細胞の作成等　可能性のあるワクチンの研究業務。

（5）開発部のD業務：会社で決めた開発計画にそってGCP、GLPを実施。試験を重ね、国内外の承認申請手続き業務

（6）製造部：開発部と新ワクチンのスケールアップ製造業の製造管理者のキャリア。新製品のマスプロ化試験業務

（7）品質管理部：各種試験の実施。新製品の品質管理プロトコルの作成　

応募条件

【必須事項】
獣医師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～550万円