製造管理・製造プロセスの求人一覧

薬剤師を活かし医薬品製造管理者もしくはご経験に応じてご検討いただきます。

仕事内容

・医薬品製造管理者業務
※下記いずれかのスタッフとして従事いただきます。
　選考を通じて配属先を決定します。
・品質管理に関する事務業務
・微生物に関する検査・測定業務
・営業事務に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品製造管理・品質管理業務

仕事内容

■概要
医薬品の品質管理業務に従事していただきます。

■詳細
・プラセンタの液体・粉末・錠剤の製造に関わる製造管理をお任せします。
・製造管理・販売管理、または品質部門における品質管理の業務全般を
　ご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・品質管理等の経験不問
※調剤勤務経験のみでもご応募可能です
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、製造管理者としてGMP関連や薬事業務

仕事内容

薬剤師資格を活かし、製造管理者として下記業務を担っていただきます。
・製造指図書の作成
・試験の指図書の作成
・社内GMP文書の作成、改訂
・GMP関係記録書の作成
・薬事関連業務　医薬品の製造業務に関わる官公庁に届出および申請業務
・薬務課の対応
・GMP適合性調査の対応
・その他、査察対応なども含む関連業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】
・GMP経験
・漢方に興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

国内大手メーカーにて、化学的な専門性を発揮しながら製剤設計を行い、臨床開発と連動して処方・製法をブラッシュアップしていただきます。
製造販売承認申請にも関わります。

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・管理職クラスにて人的マネジメントの経験があること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルの語学力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務
・ 製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務(生産計画、物流管理、出荷調整)
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・その他関連業務
　配属先に応じて、上記業務の一部を担当

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製造業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成【必須要件】
・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、生産計画や物流管理等の実務経験、いずれかの経験者歓迎。

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる
・自らが考え、行動できる

【歓迎経験】
・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
・IT導入・運営管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
(１)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
(２)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。

【技術要素に関する条件等】
・一般的な科学知識
・品質マネジメントシステム（GMP以外のISO、HACCP等でも可）の理解

【語学力】
・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

バイオ医薬品工場における計画業務

仕事内容

・医薬品工場における計画業務（生産計画、出荷調整）
・医薬品工場における出荷計画の立案・調整業務
・本社サプライチェーン部門及び工場内の各部署との連携窓口及び連携業務のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・製造業で生産計画業務に関する実務経験がある方（必須ではないが、製薬企業での業務経験があることが望ましい）

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方

語学

海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～950万円　

経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　・経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できる。
・研究開発型の工場であるため、新薬や治験薬の製造、バリデーション業務等に携わることができる。
・医薬品の製造のため、作業環境（温度・湿度管理徹底）、衛生面が良い。

【業務内容】
・GMP製造設備での経口医薬品の製造作業を主とする以下の業務
・製造作業（製剤工程・包装工程）
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
・ 製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
　※　エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
【歓迎経験】
基本作業：製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
主スキル：製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

GMP製造設備での経口医薬品の製造業務とそのメンバーマネジメント業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・これまでの経験を活かして経口医薬品製造でのマネジメントポストで力を発揮でききる。
・研究開発型の工場であるため、新薬や治験薬の製造、バリデーション業務等に携わることができる。
・医薬品の製造のため、作業環境（温度・湿度管理徹底）、衛生面が良い。

【業務内容】
GMP製造設備での経口医薬品の製造業務とそのメンバーマネジメント業務
・製造作業管理業務（製剤工程・包装工程）
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の管理業務
・製造管理に関する管理業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
必要とする経歴・経験、資質：
・医薬品・治験薬GMP管理下、 経口医薬品の製造管理業務のマネジメント経験を有すること

主スキル：製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
　※　エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方

語学
必須ではないが、英語に苦手意識がない方
【歓迎経験】
望ましいスキル：
基本作業：製造メンバー管理、運転・工程分析管理、各種記録の管理、文書管理、異常逸脱対応、変更管理対応等
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

1000万円～1200万円　

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
(１)たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
(２)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

【技術要素に関する条件等】
・一般的な科学知識
・品質マネジメントシステム（GMP以外のISO、HACCP等でも可）の理解

【語学力】
・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～750万円　

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の目標管理、開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励
・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

応募条件

【必須事項】
・ 医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

大手製薬メーカーでの製造設備の検討および新製品導入に際する技術検討業務

仕事内容

【主たる業務】

製造設備（製剤（固形製剤）、検査/包装（固形製剤・無菌製剤）の検討及び新製品導入に際する技術検討
プロセス・洗浄バリデーションの立案、調整、進捗管理実施、文書作成
工程の安定化と改善及び製造設備の改良と原料包材等の改良改善に係る検討
現場改善活動の技術的側面からのサポート
工程及び設備の変更管理
試作管理及び設備・運転面からの製品ライフサイクルマネジメント
異常逸脱、クレーム調査等、日常的製造に係る技術支援
グローバルとの生産技術・新製品導入に係るコミュニケーション
委託先への技術支援と承継先への技術移転サポート

【その他の期待役割】

医薬品を高品質・低コストでタイムリーに供給するための継続的運転改善に貢献する。
国内外に情報アンテナを張り、業界・規制の最新のトレンドを把握し、自身の技能向上に努めるとともに、同僚・他部門への啓蒙（特に検査・包装技術）を行う。
問題の解決に当たっては、GMP、その他の法規制、弊社のガイドライン等を十分に考慮した上で、効率的かつ効果的な解を提供する。

応募条件

【必須事項】
理系学士・修士、高専卒
医薬品あるいは化粧品・食品の製品開発・製造・包装技術に関する業務経験（5-10年）
日本語・英語でのコミュニケーション能力
部門横断的なチームでプロジェクトを実行できる能力
新しいことを学び、新しい仕事をしようとする意欲
【歓迎経験】
GMPと関連法規制に関する一般的な知識
海外サイトやベンダーと協働/連携し、の専門性を活用する能力
製造・包装設備での運転・テストを通じて得たデータや知識及び、物理・化学原則を活用して問題を解決する能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～950万円　

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す！

仕事内容

合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務：
　・培地調製
　・細胞の培養、モニタリング
　・細胞分離
　・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務：
　・クロマト操作
　・バッファー調製
　・サンプルの測定

共通業務：
　・GMP関連書類の作成
　・原料、資材、設備、施設の管理

応募条件

【必須事項】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

海外CMOを活用した癌抗体医薬の製造技術開発・実製造、Regulatory業務

仕事内容

・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。
・市販製造に向けた技術開発。
・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。

応募条件

【必須事項】
・国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有すること。
・抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験を有すること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

大手化学品メーカーでの有機化学製品の製造プロセス開発業務

仕事内容

■概要
実機製造に向けた工業化検討が主な業務となります

■詳細
・有機化学製品の製造プロセスの設計や製造設備の設計
・有機化学製品の製造能力アップ
・有機化学製品の製造プロセスの改善

応募条件

【必須事項】
・化学、化学工学系の知識を有する方
・将来的に海外を含む転勤が可能な方
・自動車通勤可能な方
【歓迎経験】
・実機スケールの工業化検討のご経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

有機合成、プロセス開発および治験薬GMPの知識をベースとし、主に社内関係部門および外部委託先との連携窓口業務を行っていただきます。

仕事内容

・低分子医薬品のプロセス開発（開発初期～商業製造）
・検討内容の報告書作成、特許明細書の作成
・開発したプロセスの、外部委託先への技術移転
・外部委託先での治験用原薬～商業製造（低分子、バイオ問わず）における連携窓口
・外部委託先でのラボデータ（承認申請用データ含む）取得における連携窓口
・治験薬概要書、IMPD等の作成
・新薬および一部変更承認申請関連業務（CTD作成、照会事項対応）
・導出入アイテムに関する原薬マネジメント

応募条件

【必須事項】
・プロセス開発の実務経験、および治験薬GMPの知識
・外部委託先（国内外問わず）、社内関係部門と適切にコミュニケーションできる能力
・製造設備やレギュレーションに関する知識



【歓迎経験】
・バイオ医薬品の開発経験があればより望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　

部門リーダー候補！生産技術業務として製剤の製造方法及び試験方法の技術移転

仕事内容

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来的には部門リーダーとしても活躍いただける方を幅広く募集いたします。

【職務内容】
・製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
・製剤製造のプロセスバリデーション
・製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・既存品の一変申請/軽微変更届対応
・包装形態・デザイン設計

応募条件

【必須事項】
以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上

・HPLC/GCを用いた分析
・処方検討
・生産化に向けたスケールアップ（原薬または製剤）
・技術移転
・製造または包装ラインの導入
・CTD作成
【歓迎経験】
・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、徳島

年収・給与

600万円～800万円　

新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

仕事内容

合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品（候補）化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職（候補）となる人財。
・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験（5年以上）
・部下指導の経験（3年以上）
・（治験薬）GMPの知識
・チームで成果を上げられるコミュニケーション力


【歓迎経験】
・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある（SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい）
・英語力：英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～850万円　

内資製薬メーカーにて原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務

仕事内容

・海外委託先との技術的交渉
・主に海外一変申請業務
・原薬製造方法および試験方法の技術移転
・原薬製造のプロセスバリデーション
・原薬製造スケールアップ／スケールダウン
・既存製品のプロセス／品質改善検討
・（国内）既存品の一変申請／軽微変更届対応

応募条件

【必須事項】
・英語力（speaking、writing、listening）
・国内外ＣＭＯ／ＣＲＯとの折衝経験



【歓迎経験】
・三局regulationに関する基本知識
・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験
　　1．HPLC/GCを用いた分析
　　2．生産化に向けたスケールアップ
　　3．技術移転
　　4．MF作成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～650万円