製造管理・製造プロセスの求人一覧

内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。

仕事内容

部署の業務内容：
(1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理　
(2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備　
(3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認　
(4)文書類の作成・管理　
(5)製造エリアの環境管理　
(6)安全衛生

業務内容と比重：
・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備：80％
・文書類の作成：20％

業務内容：
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上（工業高校卒業なら尚可）
・Excel、Wordの基本スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～800万円　

内資製薬企業にて新製品開発および既存製品の改善・改良に関する経口固形製剤または包装関連業務を担う

仕事内容

新製品開発および既存製品の改善・改良に関する経口固形製剤または包装関連業務を担当いただきます。
技術課には製剤技術と包装技術のグループがありますが、ご本人のご経験や適性によって、ご担当いただく業務を決定致します。

■業務内容
・固形製剤の工業化（スケールアップ、バリデーション、工場技術移管または包装検討）
・新製品、新剤形等の技術検討、設備化検討
・既存製品の生産性改善活動
・現場のトラブルシューティング対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医薬部外品・化粧品の製剤設計、工業化、工程改善の経験
・医薬品・医薬部外品・化粧品の製造設備、ユーティリティに関する知識
・GMPの知識

＜求めるスキル＞
・論理的思考力、課題発掘力、問題解決力
・説明力、文章力、プレゼンテーションスキル

【歓迎経験】
・経口固形製剤の製剤設計・工業化経験
・製造委託、または製造受託に基づく技術移管の経験
・複数組織の連携が必要なプロジェクトを推進した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務

仕事内容

主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。
・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する
・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む）・必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許 GMPに関する知識
【歓迎経験】
グローバルとのコミュニケーションが取れる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～1050万円　経験により応相談

医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持を担う

仕事内容

・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施
・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
【歓迎経験】
GMPの知見があり、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験があること※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

生物由来製品製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務

仕事内容

主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。
・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する
・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む）・必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う

応募条件

【必須事項】
※細菌学を専攻し修士課程を修めた方 GMPに関する知識
（※については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品、若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可）
【歓迎経験】
・薬剤師免許、グローバルとのコミュニケーションが取れる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

製造工程の管理および製造ラインのマネジメント業務

仕事内容

・製造ラインのマネジメント
・製造工程の管理、監督者等（まずは製造ラインを習得していただき、製造工程の管理、監督者を担って頂きたい。）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・コミュニケーション能力のある方
・外部との調整が得意な方
・新しい事にチャレンジする意欲がある方
・ストレス耐性の強い方

【歓迎経験】
・業務改善の知識、スキル、経験者
・医薬品の品質管理に関する知識
・新規ライン設備の導入などの経験者
・他社で製造管理を経験者
・システムの設計、導入経験者


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

仕事内容

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、滅菌作業、雑務等に従事して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・専修、短大、高専、大学、大学院
・３年以上の製造業経験
【歓迎経験】
・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
・英語（中級）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～750万円　

製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当

仕事内容

・遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造。
・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程、限外ろ過膜やクロマト装置などを用いた精製工程、無菌ろ過やバイアル充填などの製剤化工程等に関する業務。
・清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業が中心。

その他、製造環境の維持管理、GMP運用のための以下の業務も製造管理グループで担当していただきます。
・GMP管理下での製造室の維持管理業務。
・製法、設備維持管理に関する手順書の作成。
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当。

【代表的な使用機器】
安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマト装置、超遠心機、充填機など。

応募条件

【必須事項】
◆担当者：
ピペット操作、細胞培養
遺伝子治療に対する興味・関心・意欲


【歓迎経験】
◆担当者：
製薬企業での製造業務経験者
クリーンルーム作業経験者
将来、リーダー格となって複数ある製造サイト（殿町内）でのリーダーとして引っ張っていきたい人
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】
医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

仕事内容

【安全】
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う

【技術/品質】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
・品質管理戦略の観点からリリーの企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、イーライリリーとして一貫した運用をサイトに取り入れる
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする

【その他】
・従業員として求められる要件（レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

応募条件

【必須事項】
・教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
・経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 600点相当以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

生産体制の強化、次期リーダー（係長、工程管理責任者）の募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造（無菌製剤；注射剤）

業務内容
・製剤または包装作業及び工程管理 70 ％
・設備メンテナンス 20 ％
・その他、係長、工程責任者の補助業務 10 ％

業務内容の詳細
1）製剤または包装作業及び工程管理
　　・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認
　　・担当工程における作業及び労務管理
2）設備メンテナンス
　・保守計画の立案、実施及び進捗管理
3）その他係長、工程責任者の補助業務
　 ・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（業務経験に応じて相談可）
・医薬品業界での業務（5年）
・医薬品業界での生産部門での職長、リーダー等のマネジメント業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～1000万円　

医薬品原薬のスケールアップ検討や生産技術確立など担っていただきます。

仕事内容

医薬品原薬の生産技術確立

・原薬製造法の検討（ラボ試験）　
・生産導入に向けたスケールアップ検討
・無菌原薬の製造法検討
・GMP、安全・環境関連業務
・プロジェクト推進業務

応募条件

【必須事項】
・理学/工学/生命工学などの修士相当
・英語の論文が読めるレベル
・生産技術経験

求める経験・スキル：
・化学合成、または低分子化合物の精製試験が実施できる。
・論文や特許など公知の情報から、試験を計画し、トレースできる。
・試験結果を考察し、次の試験設定を提案できる。
・得られた試験結果を科学的に考察し、レポートアップできる。
･上記ﾆ加え､医薬品のGMPに関する知識があることが望ましい。




【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

500万円～750万円　

医薬品および再生医療等製品における製造管理業務

仕事内容

《医薬品製造・開発業務内容詳細》※一部開発業務の内容も記載
■先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）に必要なベクター等の製造・試験
■再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行
■その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行

応募条件

【必須事項】
■医薬品製造経験がある方
■生物由来製品（生物学的製剤）取り扱い、経験がある方
【歓迎経験】
■細胞培養・ウイルスベクター等に関する知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～750万円　経験により応相談

生産体制拡充に合わせて生産管理機能も強化による募集！

仕事内容

・生産・出品計画の立案及び変更
・原材料の調達購買並びに在庫管理
・製造工数管理、作業管理
・キャパシティープランニング
・委託先の管理

■職務の特徴
・生産工場における計画立案から調整業務を通して、工場全体の関連部門とのダイナミックな業務の遂行
・他業界からご入社されている方も多いので、中途入社の方も安心して働ける環境
・親会社との折衝・連携による幅広い関係性の構築が可能

応募条件

【必須事項】
・生産計画立案、変更管理、調達購買、在庫管理に関するいずれかの実務経験
・消費財業界経験（飲料・食品・消耗品等）
・プロジェクトやチームをリードした経験

求めるスキル
・緊急対応性・危機管理能力
・他部門や他社とのコミュニケーション能力、交渉力
・データ解析・分析力
【歓迎経験】
・医薬品・化粧品業界での経験
・生産管理システムのオペレーション経験（業界不問）
・業務改善の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップを担う

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の3年～5年年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること（バイオ製剤開発経験があるとなお良し）
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル
英語の報告書作成や海外製薬企業との対話によるコミュニケーションが可能なレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かして製造管理者として従事

仕事内容

将来的には医薬品製造管理者業務をご担当いただきますが、まずは開発部門や品質管理部門にて経験を積んでいただきます。

・一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品の製品企画
・医薬品及び医薬部外品の製造販売に関わる試験法の設定や安定性試験などの試験分析　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・医薬品工場での勤務経験がある方
・将来的に工場の要となる医薬品製造管理者として、工場の運用・管理が出来る方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～700万円　

フィルム製品の製造管理およびプロセス改良等を行っていただきます。

仕事内容

・フィルム製品の製造管理、業務改善、プロセス改良等、生産管理
・現場管理、グループリーダー補佐

応募条件

【必須事項】
・製造現場での業務改善、生産管理、工程改善の経験
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・危険物取扱者（甲種）
・第1種衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

粘接着剤の製造管理およびプロセス改良等を行っていただきます。

仕事内容

・粘接着剤の製造管理、業務改善、プロセス改良、生産管理等
・現場管理、グループリーダー補佐

応募条件

【必須事項】
・工場での製造のご経験　もしくは化学系研究開発職などのご経験
【歓迎経験】
・危険物取扱者（甲）、公害防止管理者（水質、大気）の資格をお持ちの方（入社前にお持ちであれば尚可／入社後取得も可能です）
・化学工場（医薬品、農薬、粘接着剤含む）製造スタッフの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円　

生産技術業務やリスクマネジメントや改善活動などになっていただきます。

仕事内容

1．生産技術業務
　・「効率的な方法」や「安定した品質を維持する方法」など、生産工程における製造方法の設計や、効率的な生産ラインの設計、整備
　・生産性改善業務
　・既存設備のメンテナンス
　・設備の導入や開発・改良の提案（コスト面などの念入りなリサーチを行い、導入の結果を事業レベルでシミュレーション）
　
2．リスクマネジメント（工程内品質管理）

3．業務改善活動

（補足）
・業務内容が幅広く、新たな問題発見や解決に取り組む業務が多い。
⇒初めてのことにも積極的にチャレンジしていただける方、何事にも興味を持って取り組んでいただける方を求めています。

応募条件

【必須事項】
・製造メーカーにて設備保全または生産技術経験　3年以上
・製造ライン設計の経験
・安全対策、リスクマネジメント管理の経験
・生産性（効率）管理の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、奈良

年収・給与

400万円～550万円　

ヘアケア・スキンケア製品のOEM製造を行う当社にて製造職をお任せします。

仕事内容

ヘアケア・スキンケア製品のバルク（化粧品の中身）を製造または充填・包装をする工場で、以下の業務を担当していただきます。
入社後は、研修はもちろん、各部署を見学して商品ができるまでの流れを知っていただいたりと、1から学んでいただける環境です。未経験で入社している社員もいるため、安心してご応募ください

・原料の軽量、製造準備、バルク製造、機械のメンテナンス
・充填・包装の準備、パート管理、ライン作業、機械のメンテナンス

応募条件

【必須事項】
・製造職にご興味がある方
【歓迎経験】
・工場でのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～400万円