製造管理・製造プロセスの求人一覧

国内大手製薬メーカーの製造工場で利用されるアプリケーションシステムの企画・提案・プロジェクトマネジメント担当

仕事内容

製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションです。
医薬品の開発から製造に至る業務において先端ICT技術によるイノベーションとデータインテグリティの2つの側面からデジタル化、DX推進のための構想立案を実行中です。

製造現場のICT化拡大の流れの中で、現場ニーズのヒアリングからシステム企画、またプロジェクト推進まで幅広く活躍できるだけでなく、先端技術のスキル習得による将来のキャリア形成にも大いにプラスになります。
製薬企業のモノづくりの知識と経験を大きく伸ばせる機会を提供します。

主な業務内容：
(1) 製造を中心とした業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・ 情報システム部門（ユーザ部門における情報システム担当でも可）もしくはIT関連企業での3年以上の業務経験
・ 利用部門からのビジネスニーズを業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験
・ アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・ 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある（受け身ではない）
・ 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができること


【技術要素に関する条件等】
・RDB設計およびSQLの基本的知識と経験

【英語力】TOEIC500点以上を目安に、英語の読み書きに不自由しない方
【歓迎経験】
・ 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
・先端技術（AI、IoT、ビッグデータ基盤（データレイク等）構築等）の適用検証、導入経験があれば尚可

・ 医薬事業の業務知識があれば尚可
・ システムのグローバル展開、運用経験があれば尚可
・製造管理（MES）、試験品質管理（LIMS）等の業務、システムの知識、経験（望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

「原薬製造工程」「製剤工程」「包装工程」の3つの工程を行うポジションです。

仕事内容

・原薬製造工程
医薬品の効き目の元となる有効成分を化学合成やバイオテクノロジーを応用して製造。
・製剤工程
原薬を患者さんが服用しやすい形、成分が最も有効に働きやすい形に加工。
・包装工程
製剤を湿気・光・空気などの劣化リスクから保護し、市場に流通できる形に加工。　　

応募条件

【必須事項】
医薬品製造経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　栃木他

年収・給与

350万円～700万円　

細胞培養のご経験が活かせる求人です。製造、もしくは品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行います。
※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

クライアントは、国内外のメーカーや医療機関が対象になります。

応募条件

【必須事項】
生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方
細胞を扱ったご経験をお持ちの方
※学生時代の経験のみでも問題ございません。

【歓迎経験】
大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、
臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方
臨床検査技師資格をお持ちの方
クリーンルームでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

将来的には製造管理者としてご活躍いただく求人になります。

仕事内容

品質部門（品質管理、品質保証）にて、業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】
品質管理あるいは品質保証の経験がある方
製造現場でのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

外資製薬メーカーでの教育研修管理業務

仕事内容

下記の業務の中からご担当していただきます。
・ Learning Management System管理
・ 新入社員教育管理
・ 中途入社社員教育管理
・ プロジェクト推進のサポート
・ OJTサポートプログラムのアシスタント
・ 社内英会話クラス推進のサポート

応募条件

【必須事項】
製造業経験もしくは製造業の研修に関わる経験
【歓迎経験】
・医薬品、食品飲料、化粧品メーカー経験者
・研修業務経験
・英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜　愛知

年収・給与

450万円～650万円　

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理を適切に行う。また、検査・包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
・医薬中間品の検査/一次・二次包装工程担当
・検査・包装作業員の開発・育成
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

治験用原薬の製造方法検討実務担当・指導者を募集

仕事内容

合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署であり、つくば研究所からの新規な開発テーマ低分子化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。
今回、治験用原薬の製造方法検討担当・指導者を募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上。
・有機合成化学、プロセス化学に関する専門知識
・医薬品候補新規化合物の合成法開発と製造の指導経験
・チームメンバーと協調して承認申請に向けてのCMC研究開発をリードできる方

【歓迎経験】
・コミュニケーション能力が高く、外部委託業者とも積極的に情報意見交換、製法開発と試作製造のスケジュール折衝ができる方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある（SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい）
・英語力：英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～750万円　

大手製薬メーカーでのプロセス研究所における原薬製造設備のオペレータ業務

仕事内容

・医薬品原薬・中間体の製造業務
・設備の維持管理業務
・ラボ実験補助・分析補助業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品や化粧品、食品、化学品等、化学工場での製造経験、もしくは有機合成系の研究所での研究補助経験
・円滑なコミュニケーションをとることができ、上司や同僚と良好な人間関係を構築できる方
【歓迎経験】
有機合成に関する基礎知識、危険物取扱責任者、高圧ガス、冷凍設備、労安法関連（ボイラー、一圧、乾燥設備、酸欠、特化物、有機溶剤、玉掛、クレーン、保全技能士　他）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～400万円　

医師主導治験向けの樹状細胞ワクチン製造のための細胞培養業務

仕事内容

現在同社が中心となって行っている医師主導治験向けの樹状細胞ワクチン製造のための細胞培養業務をお任せするポジションです。

【具体的には】
・クリーンルーム内での細胞培養（樹状細胞培養）
（医療機関から取得した患者様の細胞（自家細胞）を培養しますので、培養スケジュール等、他メンバーとも調整しながら協力して行います。SOPがしっかりあるので、経験が少ない方でもトレーニングで身につきます。）
・培養細胞の品質管理
・培養細胞のデータ管理
・培養関連機器の保守管理

新たな治療法が急務となっている、難知性膵臓がん治療に有望といわれている、樹状細胞ワクチンの開発に携われますのでやりがいも大きいです。

応募条件

【必須事項】
・ヒトの細胞培養経験
・SOPにのっとってミスなく業務ができる方

【歓迎経験】
・GMP、GCTPに関連する経験・知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

バイオ医薬品（タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤）工場における生産企画業務

仕事内容

・バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務(生産計画、物流管理、出荷調整)
・査察及び申請対応
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験【必須要件】
・国内外当局による査察対応経験
・生産管理に関するITシステムの実務経験、スキル
・英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～950万円　

医薬品原薬・中間体のGMP製造担当者として業務いただきます。

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です

・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質情報及び品質不良等の調査、報告
・外国製造業者/国内製造所に対する監査対応業務

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
　（品質保証/QA、製造管理、品質管理など）
・英語力（外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが
取れるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2019年4月～（それ以降はできるだけ早めで応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手医療機器メーカー子会社での試薬製造設備の管理・保全業務

仕事内容

■内容
・臨床検査用試薬製造設備の点検、修繕、改善、保全、新規設備導入等
・メーカー修理の立会い
・設備導入、改造、廃棄の立案、実施
・製造用データ管理
※その他、付随する業務あり

■配属
設備技術係（現在11名在籍）

応募条件

【必須事項】
・機械又は電気工学に関する知識又は実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造設備の管理、保守等の実務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

一部上場の大手ガスメーカーの求人です。

仕事内容

空気分離プラントの工場長業務
空気分離プラントの生産管理社内営業、
技術部門との各種調整プラントオペレーター育成労務管理

応募条件

【必須事項】
ガスや関連事業でのプラント管理の経験者（ガス・医療関連の製造プラント管理に関わったことがある方）


【歓迎経験】

【免許・資格】
第三種電気主任技術者
高圧ガス製造保安責任者（乙種・甲種）
エネルギー管理士などあれば尚可
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】新潟・神奈川

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

医療用医薬品の研究開発部門から製造部門への製造移管業務

仕事内容

医療用医薬品の研究開発部門から製造部門への製造移管業務

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の製剤研究 または 製造移管の 3 年以上の経験者。
（医療用医薬品業界経験者がベストだが、食品、化粧品も可）
・化学・薬学系大卒または大学院卒者。
・英語での会話および読み書きできる能力。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

様々な医薬品の原薬を生産している企業にて医薬品（原薬）の製造業務に従事いただきます。

仕事内容

医薬品（原薬）の製造業務に従事いただきます。

担当業務範囲は限定せず、ユニットリーダーやチームリーダーの元、チーム全員が全製造プロセスに関わっていただけます。
医薬品（原薬）の製造を通じて工場から世界の患者さんの健康に貢献できるお仕事です。

なお、勤務形態は3交代制のシフト勤務（土日・祝日含む）となり、年末年始、ゴールデンウィーク、お盆などの時期は生産計画によっては出勤となる場合もあります。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・医薬品製造業にて、原薬または製剤の製造経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

検査試薬の製造工程管理や現場改善を主業務とし、技術的なアプローチを用いた品質改善や検討

仕事内容

検査薬製造に係る業務を担っていただきます。

検査試薬の製造工程管理や現場改善を主業務とし、技術的なアプローチを用いた品質改善
や検討も行えるマルチな製造現場です。
・製造工程管理（生産日程の策定、工程メンバーの割付、工程進捗管理）
・試薬の調合、加工、梱包の製造業務及び指導
・製造に関する文書作成
・各種品質監査のアシスタント業務
・製造設備の稼働率の向上や不適合率削減によるコストダウン業務
・品質データを基に、性能向上を検討する品質改善業務
※20種群ほどの検査薬を扱っています。
【ＩＳＯに係る管理業務】
血液分析機器、尿検査装置などの医療用測定機器などの製品です。

応募条件

【必須事項】
・製造オペレーター・製造ライン管理ご経験。（５年以上）
【歓迎経験】
・製薬会社での上記ご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～700万円　

医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務

仕事内容

・既存製品の生産プロセス・品質改善
・新商品を効率よく製造するための製造移管業務
・海外工場に製造を移管する際のプロセス設計と現地での技術指導
※※海外工場としては中国、フィリピン、インド、ロシアに生産拠点があります。出張ベース、もしくは駐在して生産サポートや技術指導をしていただくことを想定されております。

応募条件

【必須事項】
・基本的な化学実験用器具、試薬の取り扱いを習得している方。（経験５年以上）
・工程・製品に対して改善意識を持てる方
・海外工場に対しても積極的に関わりを持てる方
【歓迎経験】
・海外工場での長期出張・勤務経験
・部下のマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

外資メーカーにおけるCAR-T細胞を用いた医薬品製造に関する製造をリードする立ち位置を担っていただきます

仕事内容

・プロセスと技術の移転、変更管理、および技術的プロセスのサポートを促進する。
CMOでの細胞療法製品。
・プロセス制御戦略の実行を実施し支援する
プロセスリスク評価、および継続的なプロセス検証
・生産関連の調査を支援し、内部標準への準拠を確実にする。
規制要件
・工程能力を理解するために製造工程のモニタリングを実施する。
・影響を定量化するために使用できるツールとテンプレートを開発、理解、管理する。
自社および/またはCMOユニット操作内のパラメーターおよび属性の重要性
・臨床施設や商業施設の設計作業を支援する。
・外部パートナーとの強い関係を活用し維持する
・契約パートナーの評価を主導し、製品の実装をサポートします。
受託製造サイトへの訪問を含む、開発、製造、および品質グループ
・恒久的な検査準備を維持し、規制検査を積極的に支援する
製造工程が管理され、検証された状態にあり、調和していることを確認する
細胞療法製造ネットワーク全体
・適用可能なグローバルガイドライン/要件を実施する（例：継続的なプロセス検証、
製造工程における新しい品質要件または医療機関の期待）
・全体に沿った製造プロセス改善活動の開発、実施
製品のライフサイクル計画
・他の製造ネットワークと運用上およびプロセス上の問題を共有
・新しい原材料に関する決定を可能にするために必要な技術的分析を提供する。
CMOの選択
・供給および品質協定の策定において技術的な意見が提供されるようにする。
リーダーシップ：
・チームワーク、オープンなコミュニケーション、緊急性のある環境を作ります。
・柔軟性、創造性、説明責任を促進するための変革主体としてのリード
・組織全体に対して明確な戦略的目標と目的を明確にする。
企業戦略
・工場内およびネットワーク全体で強力なコラボレーションを推進
・仲間やステークホルダーとの信頼と効果的な関係を築く
・タイムリーで質の高い意思決定およびアドバイスを通じて業績を達成する
・科学とコンプライアンス、そして強い環境、健康、そして
安全性能
・継続的な改善、問題解決、予防の考え方を促進する

応募条件

【必須事項】
・生物製剤製造の7年以上の経験
・プロセス開発細胞療法のプロセスと分析方法に精通
・cGMPおよび多国籍医薬品規制に関する専門知識
・新規バイオ医薬品製造の立ち上げ、検証、およびライセンス供与に関する経験
・シングルユース技術、クローズドシステム、およびコールドチェーン技術の実務経験
・英語力：ビジネスレベル
・MS Office製品を活用した熟練度と統計ソフトウェアの知識（R、JMP、Minitab）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

国内ジェネリックメーカーでの製造・包装業務を担います。

仕事内容

同社で研究開発したOTC（一般用薬品／市販薬）、ジェネリック医薬品の製造を担当していただきます。
錠剤である原料の粉を練り、小さな粒にして圧縮し味や色を付けてコーティングを行います。この一連の流れのお仕事をお任せいたします。
※日勤制から始めて頂き、慣れてきたら三交代勤務もあります。

応募条件

【必須事項】
医薬品製造現場での実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

先端医療の実用化を目指す企業で、主に細胞培養・製造に関わる担当者の募集

仕事内容

・細胞培養
・定量PCR計測
・バイオ実験計画立案及び実験結果に対する検討
・試薬等実験関連物品の購買業務
・その他、バイオ実験の関連する一連の業務

応募条件

【必須事項】
・バイオ実験・研究の実務経験
・業務における細胞培養経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

300万円～500万円