製造管理・製造プロセスの求人一覧

トップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上するため、募集となります。

仕事内容：
・製造委託先情報の収集と分析
・製造委託先の選定・評価・モニタリング
・製造委託先との各種交渉
・契約書作成・締結業務の支援　(ビジネス法務)
・アライアンスマネジメント（製造委託先との関係維持・調整）

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験（業界は問わず）

求めるスキル・知識・能力：
・高いコミュニケーション能力を持ち、自発的な行動が出来る方

求める行動特性（期待役割）：
チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う

求める資格：
・TOEIC730点以上の英語能力があること

【歓迎経験】
・メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務の経験があれば尚よい　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください！

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり （3年以上）。
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・ 細胞培養（無菌操作）の経験のある方
・英語スキル（TOEIC 600以上を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ（受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品のGMP環境（無菌製剤）において製造業務の経験あり （3年以上）。
無菌製剤の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)
【歓迎経験】
バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
細胞培養（無菌操作）の経験のある方
英語 ビジネス用途経験（読み書き支障ない程度。TOEIC600以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ（受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
医療機器、医薬品製造（GMP：ケミカル含む）現場における製造経験を有する方。
チームリーダーなどリード経験がある方。
【歓迎経験】
細胞培養に関する経験
無菌環境での医薬品製造の経験のある方
バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

分子生物学の知識を活かして改善指導・現場統括をする業務です

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業における既存工程の稼働及び新規プロセスの立ち上げとして、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。
再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。
再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。
【歓迎経験】
アルバイト含めて工場での業務経験のある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

開発部をリードしていただく案件となります。

仕事内容

プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの培養法、品質面（安定性・安全性など）で評価する際の検査手法（アッセイ）の確立及びプロジェクトリード

応募条件

【必須事項】
・企業勤務経験（3年以上）
・プロジェクトリードの経験。円滑なコミュニケーション能力・高い統率力
・専門性（iPS細胞の培養経験、及び、細胞培養における解析・検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験）
【歓迎経験】
・英語力（TOEIC 700点以上）
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

先端医療の実用化を目指す企業で、主に細胞培養・製造に関わる担当者の募集

仕事内容

薬品の製造管理及び品質管理業務

応募条件

【必須事項】
製薬企業における製造管理もしくは品質管理業務経験者
【歓迎経験】
ワクチンなどの生物学的製剤の製造経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品原薬メーカーでの製造管理業務

仕事内容

◆業務詳細
・製造部門のスタッフ客先から提供される製造プロセスの
　「安全性・設備」観点での対応可否の判断、量産条件の最適化
・新規テーマの生産日程作成
・GMP手順書・マニュアルの作成（製品標準書、製造指導記録書など）
・製造オペレーターへの工程指導

応募条件

【必須事項】
・有機化学の知識
・化学もしくは製薬系メーカーでの技術系職種の経験（製造オペレーターとしての経験も歓迎です）
【歓迎経験】
GMPの取り扱い基礎知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

細胞培養のご経験が活かせる求人です。製造、もしくは品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行います。
※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

クライアントは、国内外のメーカーや医療機関が対象になります。

応募条件

【必須事項】
・生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方
・企業で細胞培養を扱ったご経験をお持ちの方（3年以上）

【歓迎経験】
大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、
臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方
臨床検査技師資格をお持ちの方
クリーンルームでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーの製造職になります

仕事内容

・医療用医薬品の製造業務
機器の操作、設定、部品の交換、作業内容の記録、洗浄・清掃作業など
・PCでの作業実績入力など
エクセル、ワードを操作

応募条件

【必須事項】
・工場での製品製造経験
・夜勤（交代勤務）
・クリーンルームでの作業経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

獣医師資格をお持ちの方向けのオープンポジション

仕事内容

下記のいずれかを担っていただきます。
ご自身の経験や希望を活かしたかした業務が可能です。

（1）テクニカルサポート部：全国に販売したワクチンの抗体検査や病勢鑑定業務

（2）動物試験管理部：現在700羽の鶏をアイソレーターで飼養。約半分が品質管理部の安全性試験用、半分が開発部・テクニカルサポート用の鶏。飼養管理と、各部署から依頼される試験の実施と報告。欧州では動物実験がほぼ困難となり、欧州のグループの会社から各種試験の受託も増加する見込み。

（3） 品質保証部：GxPに関連する様々な届け出、農水省とのやりとり。今後、グループの海外製品の輸入や、日本製品の海外輸出があります。

（4） 開発部のR業務：遺伝子、初代細胞、株価細胞の作成等　可能性のあるワクチンの研究業務。

（5）開発部のD業務：会社で決めた開発計画にそってGCP、GLPを実施。試験を重ね、国内外の承認申請手続き業務

（6）製造部：開発部と新ワクチンのスケールアップ製造業の製造管理者のキャリア。新製品のマスプロ化試験業務

（7）品質管理部：各種試験の実施。新製品の品質管理プロトコルの作成　

応募条件

【必須事項】
獣医師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～550万円　

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～750万円　

動物病院グループの総合職として製品開発に携わります

仕事内容

動物サプリメントやシャンプー、スキンケア商品の企画・開発、製造管理、品質管理、生産管理のいずれかをご担当いただきます。
◆具体的には以下の業務になります。
・市場調査、新規製品の企画・立案
・処方設計、使用原料検討
・製造委託先へ原料・成分取り扱い、調達依頼
・試作品テスト依頼、結果確認
・製品仕様（価格設定、ネーミング、パッケージ、ラベル）

応募条件

【必須事項】
食品・化粧品業界での商品の企画・開発、製造管理、品質管理、生産管理のご経験をお持ちの方。コミュニケーション能力の高い方。
【歓迎経験】
・健食業界（化粧品業界）での企画・開発経験、ペット業界経験者、若しくは獣医師・看護師・トリマー等、動物医療に関わる分野の専門知識を有する方優遇
・動物が好きな方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

環境安全スタッフとして、RC活動全般（労働安全衛生・保安防災・環境管理など）の企画・運用推進を実施

仕事内容

環境安全スタッフとして、RC活動全般（労働安全衛生・保安防災・環境管理など）の企画・運用推進を実施していただきます。
具体的には下記の業務の中でご経験に合わせた業務をご担当いただき、その後、業務の幅を拡げていきます。

■各部門（製造部門・品質保証部門・技術開発部門）に対する労働安全衛生及び環境マネジメントシステムの運用管理
■労働災害防止、保安防災、環境管理、遵法徹底などの為の各種活動の企画立案、実行
■官公庁への申請書類作成と対応
　→設備工事に関連する対応が2か月に1度くらい発生
■健康管理、健康づくり活動（レクリエーション含む）の運用、企画・実行
　→延岡地区全体、東海（とうみ）地区、事業部などの単位で実施しています。
■各部門（製造部門・品質保証部門・技術開発部門）への安全教育、RC関係教育の実施、新・転入者への安全教育の実施
■年間の活動計画に沿った業務推進及び関係部門からの要請・相談に応じた対応の実施
※自部門だけでなく、延岡地区内の他部門を含めた地区全体のRC活動にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製造業（化学系・素材系）における製造現場での業務経験（運転、生産技術など）（7～8年程度）

【歓迎経験】
・RC関連業務（労働安全衛生や保安防災、環境のマネジメントシステム運用）のご経験
【免許・資格】
＜望ましい＞危険物取扱者甲種、公害防止管理者（水質、大気）、衛生管理者、第一種圧力容器

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県川崎

年収・給与

550万円～750万円　

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務を担っていただきます。

仕事内容

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務

【中長期的にお願いしたいこと】
・グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務
・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業務経験（7年以上）
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・小規模チーム、グループのマネジメント経験
・PCスキル（Word、Excel）
・高専・大学卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験または基礎知識
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

450万円～650万円　

当社製品の医薬品安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

仕事内容

医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

医薬品の製造業務に並び以下のGMP関連業務をお願いします
・製造計画の立案
・製造・包装の工程管理
・製造指図・記録の確認
・衛生管理業務
・工程改善業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・PCスキル（ワード、エクセル）
【歓迎経験】
・GMP、バリデーションなどの理解のある方(尚可)
【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

300万円～600万円　

バイオ医薬品工場における計画業務

仕事内容

・医薬品工場における計画業務（生産計画、出荷調整）
・医薬品工場における出荷計画の立案・調整業務
・本社サプライチェーン部門及び工場内の各部署との連携窓口及び連携業務のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・製造業で生産計画業務に関する実務経験がある方（必須ではないが、製薬企業での業務経験があることが望ましい）

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方

語学

海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～950万円　

医薬品の製造管理責任者として新しい製品を毎年上市するやりがいのある仕事です。

仕事内容

医薬品の製造管理責任者として医薬品・OTCの生産と品質を管理監督して頂きます。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格

【歓迎経験】
工場での品質管理、品質保証経験者は歓迎
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

GMP適合工場での医薬品製造業務を行う求人

仕事内容

医薬品原薬の合成・精製がメインとなります。
・合成工程
・脱液工程
・精製・結晶工程
・乾燥工程　などの工程があります。


将来的に工場の管理業務をお任せします

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・化学系の学科、学部等出身者
・Word・Excelでの資料作成ができる方

＜尚可＞
・有機合成の知識（有機合成医薬品・化学品製造経験者は優遇致します）
・医薬品、化学品製造経験
・危険物取扱資格
・フォークリフト運転技能講習修了
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～550万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当

仕事内容

：開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当して頂きます。
・製剤試作
・バリデーション評価（機器分析等含む）
・技術移転業務管理
・GMP文書作成など

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
　※特に固形製剤のご経験をお持ちの方、薬剤師免許をお持ちの方を歓迎いたします！
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円