製造管理・製造プロセスの求人一覧

急成長中の再生医療バイオベンチャーでの製造委託にもとづく培養業務

仕事内容

再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託にもとづく培養業務およびその他付随業務をお任せいたします。
加工受託事業においては、変形性関節症治療など、整形外科領域を中心に多数の実績を有しており、医療情報サービス企業とタッグを組み、更なる拡大を見込んでおります。
本職種は細胞培養施設（CPC）において、製造委託に基づく業務を行っております。
現在、当社は企業として急成長をしており上記業務を始め、新たな分野へ積極的な挑戦や日々の業務の改善活動など様々なことに挑戦いただく事が可能です。

・受託加工に基づく細胞培養業務
・細胞培養業務効率化のための企画および立案
・製造に付随する各種書類整備

応募条件

【必須事項】
・再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方
・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方

※再生医療に関する実務経験は未経験でも構いません。
【歓迎経験】
・臨床培養士資格をお持ちの方
・再生医療学会代議員の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～800万円　経験により応相談

海外工場から輸入された中間製品の錠剤や注射剤等の医薬品を検査・包装するための現場作業業務

仕事内容

下記の役割において、検査･包装ラインスペシャリストもしくはスーパーバイザーが指示した業務を理解し、上司の指示の基で上司や同僚の支援を受けながら実施する。もしくは、検査包装のチームメンバーと協同し、実施する。

それらの結果の要約を担当の検査・包装ラインスペシャリストもしくはスーパーバイザーに報告する。

医薬品の検査・包装業務：

・作業工程班長業務
・検査機器・包装ライン操作・組替・調整準備作業
・機械の日常点検
・目視検査
・手詰め作業
・記録書の記録
・作業環境管理
・定期・不定期バリデーション業務の補助
・その他上記に準ずる事務

応募条件

【必須事項】
・GMPとEHSに関し、愛知工場における一般遵守事項を理解できる能力
・正確な業務を行うことができる能力
・PCの基本的な操作能力
・Excel・Wordの基本的な作業能力
・SAP・DCA等のITツールが使用できる能力
・チームワークに必要なコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

経験により応相談

動物病院グループの総合職として製品開発に携わります

仕事内容

動物サプリメントやシャンプー、スキンケア商品の企画・開発、製造管理、品質管理、生産管理のいずれかをご担当いただきます。
◆具体的には以下の業務になります。
・市場調査、新規製品の企画・立案
・処方設計、使用原料検討
・製造委託先へ原料・成分取り扱い、調達依頼
・試作品テスト依頼、結果確認
・製品仕様（価格設定、ネーミング、パッケージ、ラベル）

応募条件

【必須事項】
食品・化粧品業界での商品の企画・開発、製造管理、品質管理、生産管理のご経験をお持ちの方。コミュニケーション能力の高い方。
【歓迎経験】
・健食業界（化粧品業界）での企画・開発経験、ペット業界経験者、若しくは獣医師・看護師・トリマー等、動物医療に関わる分野の専門知識を有する方優遇
・動物が好きな方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

上場企業にて医療用製剤原料の製造管理業務。

仕事内容

DDS事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

GMP管理下での設備設計・メンテナンス、建設関連業務、情報システム管理業務など

総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。

応募条件

【必須事項】
・化学工学（プラント・設備）または情報システム選考の方で、化学工学、プラント設備関連の知識を有する方
・情報システム関連の知識を有する方
【歓迎経験】
医薬品ＧＭＰに関する知識を有する方
協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
TOEIC500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

上場企業にて医療用製剤原料の製造管理業務。

仕事内容

DDS事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

GMP管理下での製造管理業務、製造設備計画・管理業務、外注製造管理など。

総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。

応募条件

【必須事項】
化学系会社での研究開発または製造管理業務経験者
製造プロセス開発経験者
【歓迎経験】
原薬製造関連会社、化学系受託製造会社での業務経験、医薬品ＧＭＰに関する知識を有する方
TOEIC500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループCDMOでの製造管理業務です

仕事内容

医薬品の製造をご担当いただきます。
・原料の入出庫、秤量、調製、製剤業務　
・原料の投入（20kg程度）　
・医薬品の包装作業

応募条件

【必須事項】
Excel,Wordの基本操作

【歓迎経験】
製薬企業での製造業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

医薬品製造工場において固形剤（ハードカプセル/散顆粒剤/錠剤など）の製造をご担当

仕事内容

医薬品製造工場において固形剤（ハードカプセル/散顆粒剤/錠剤など）の製造をご担当いただきます

■主な業務内容

医療用医薬品_固形剤(錠剤/粉末剤/ハードカプセル剤など)の製剤製造業務や治験薬の製造業務を
ご担当いただきます。

〈具体的業務〉
・手順書や作業指示書に基づく作業、各種製剤設備の運転作業。
・設備組立等の作業全般
・作業室や製造設備の清掃、洗浄
・パレットやドラムなどの運搬や洗浄作業などの製造支援業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品（錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤）の製造作業に従事した経験を２年以上お持ちの方
【歓迎経験】
・秤量、造粒、打錠、フィルムコーティング、自動選別、目視選別、カプセル充填などの作業が
　できる方
・フォークリフト運転免許をお持ちの方（リーチフォークリフトの運転が出来ると尚良い）
【免許・資格】
・普通自動車免許を有している方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～500万円　

経口固形剤の製造作業、バイオ医薬品の包装作業に関する責任者及び組織マネジメント業務

仕事内容

・生産本部製造部長として経口固形剤の製造作業及び包装作業、バイオ医薬品の包装作業に関する責任者及び組織マネジメント（予算策定、要員配置、採用活動などを含む）業務
・設備工務部門の責任者、物流部門の責任者
・中国拠点における日本人駐在員として日本国内関係部署に対するリエゾン対応（開発品目の立ち上げ、CSR対応、環境安全等）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業において経口固形製剤分野の開発もしくは生産業務経験を有すること
・経口固形製剤の製造設備に関する知識及び医薬品GMPに関する知識を有すること
・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討のいずれかの専門分野における開発研究・生産業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有すること
・英語：海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・海外環境において現地メンバーのDiversityを尊重しつつも、自分自身の意思も通していけるコミュニケーション力を有する方
・幅広い業務に対して自ら積極的に関与し、関係者を巻き込んでスピード感を持って課題解決を進められる方
【歓迎経験】
・中国語：必須ではないが、日常レベルの語学力があると好ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】海外（中国）

年収・給与

1100万円～1300万円　経験により応相談

製造管理全般業務をご担当いただきます

仕事内容

(1)製造管理
・営業からのフォーキャストを基に生産計画立案
・製造委託会社との生産調整
・ベンダー管理（ＱＣＤ）
・品質管理と品質改善
・製造原価の把握と可視化
・分注工程管理
・作業手順書作成とメンテナンス
・製造委託先への材料発送
・合理化改善
・品質文書の作成・管理（手順書・記録の作成、承認管理、配布、保管等）
・内部監査、供給者監査の実施、管理
・第三者認証機関の監査対応

(2)製造委託所の新規開拓
（委託先の選定~生産・出荷まで）

(3)新製品開発の製品立ち上げ
・新製品の量産及び維持化
・作業手順書作成及びメンテナンス、設備開発導入、工程設計などの製造技術
・バリデーションレポート作成や各種試験・検証

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカーでの製造、生産技術経験（5年以上）
（設計引継ぎ、生産・製造から出荷までのプロセスの理解がある方）
（設備仕様作成・導入や工程設計が単独でできる方）
・マネジメント能力（2年以上、5~10人）
・問題・課題抽出ができ、解決案をもって他部門とのコミュニケーションができる
【歓迎経験】
・ISO13485或いは同等の規格についての知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

製品製造から出荷判定までのＧＭＰ省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、不随する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・PCスキル：ワード・エクセル
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

医薬向け遠心分離機の開発業務を中心に担っていただきます。

仕事内容

採用後は医薬向け機器の開発業務を中心に、その他開発業務にも従事いただくことを想定しています。

・医薬品向け機器(特に超遠心機)の改良設計
・医薬向け機器周辺の設備設計
・医薬向け機器の営業サポート
・その他の開発業務

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上かつ理系
・医薬品業界 もしくは関連業界の出身者(営業職のみのキャリアは除く)
・医薬品 GMP、製造管理の知識を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　

開発部をリードしていただく案件となります。

仕事内容

プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの培養法、品質面（安定性・安全性など）で評価する際の検査手法（アッセイ）の確立及びプロジェクトリード

応募条件

【必須事項】
・企業勤務経験（3年以上）
・プロジェクトリードの経験。円滑なコミュニケーション能力・高い統率力
・専門性（iPS細胞の培養経験、及び、細胞培養における解析・検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験）
【歓迎経験】
・英語力（TOEIC 700点以上）
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

分子生物学の知識を活かして改善指導・現場統括をする業務です

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業における既存工程の稼働及び新規プロセスの立ち上げとして、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。
再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。
再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。
【歓迎経験】
アルバイト含めて工場での業務経験のある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ（受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
医療機器、医薬品製造（GMP：ケミカル含む）現場における製造経験を有する方。
チームリーダーなどリード経験がある方。
【歓迎経験】
細胞培養に関する経験
無菌環境での医薬品製造の経験のある方
バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください！

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり （3年以上）。
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・ 細胞培養（無菌操作）の経験のある方
・英語スキル（TOEIC 600以上を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ（受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品のGMP環境（無菌製剤）において製造業務の経験あり （3年以上）。
無菌製剤の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)
【歓迎経験】
バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
細胞培養（無菌操作）の経験のある方
英語 ビジネス用途経験（読み書き支障ない程度。TOEIC600以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

バイオ医薬品におけるGMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

・工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・その他関連業務
配属先に応じて、上記業務の一部を担当

応募条件

【必須事項】
・製造業務経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成
・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、いずれかの経験者歓迎。

求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる
・自らが考え、行動できる
【歓迎経験】
・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
・IT導入・運営管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

Uターン歓迎！薬剤師資格を活かして、製薬企業にてご経験を積んでみませんか？

仕事内容

研究開発、品質保証、品質管理、製造のいずれかの業務を担っていただきます。

※今までのご経験やスキル、ご希望に応じて、ご検討可能です。
未経験でも教育体制が整っておりますので、安心してご経験を積んでいけます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・製薬企業でのGMPに関連するご経験
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

製造管理職候補！水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容

水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】
・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

動物用医薬品の製造販売で安定成長

仕事内容

将来的な製造管理者の募集です。

・動物用医薬品の生産管理業務
・製造管理業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師必須
・未経験可
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円