製造管理・製造プロセスの求人一覧

基準書並びに標準作業手順書に従い、日本国内市場への高品質製品の供給に必要な製造工程を実行

仕事内容

以下の作業に責任を持っていただきます。

1. 基準書並びに標準作業手順書に従い、日本国内市場への高品質製品の供給に必要な製造工程を実行する
2. 安全に最大の注意を払い、オーダー毎に製造を実施する
3. 作業現場での5S を徹底し、改善活動を通じて生産性・工程・製品品質の継続的改善を図る

主要業務：
・海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の全数目視外観検査
・海外工場から輸入される錠剤の全数外観検査
・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装
・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装
・実生産に付帯する作業（準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他）

主なステークホルダー：
　・生産部マネジャー及びチーフ：
コミュニケーションのタイプ：
　・日々の生産状況に関するコミュニケーション

主なステークホルダー：
　・KFA内の他部門
コミュニケーションのタイプ：
　・日々の生産進捗、トラブル、逸脱等に関する正確且つ詳細な説明・
　　報告

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・工場の製造現場での勤務経験が望ましい。
・医薬品・医療機器製造工場のシフト勤務経験がベター。
・チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品の生産・製造設備管理担当者として担っていただきます。

仕事内容

医薬品（固形製剤）の生産・製造設備のメンテナンスと管理を行っていただきます。
・生産・製造設備の更新、改造の立案・実行
・生産・製造設備のメンテナンス、修理対応
・生産・製造設備のトラブル対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品の生産・製造設備の管理業務経験（２年以上）
【歓迎経験】
・医薬品生産・製造設備のオペレーション業務
・医薬品生産設備の設計業務エネルギー管理士

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～550万円　

新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

仕事内容

合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品（候補）化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職（候補）となる人財。
・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験（5年以上）
・部下指導の経験（3年以上）
・（治験薬）GMPの知識
・チームで成果を上げられるコミュニケーション力


【歓迎経験】
・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある（SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい）
・英語力：英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～850万円　

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理を適切に行う。また、検査・包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
・医薬中間品の検査/一次・二次包装工程担当
・検査・包装作業員の開発・育成
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の目標管理、開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励
・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

応募条件

【必須事項】
・ 医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

専門のメンテナンスと日常のトラブルシューティングを提供

仕事内容

製造部門は、IPT-1（主に固形製剤）とIPT-2（主にワクチンと無菌）の2つの製造部門から構成されています。信頼性工学（RE）部門はIPT-1に属していますが、専門のメンテナンスと日常のトラブルシューティングを提供することによって顧客/患者への製品供給の安定性を推進するために2つのIPTと物流チームの両方をサポートする責任があります。再生可能エネルギー部門は、すべての製造工程（調合、検査、包装、倉庫保管）をカバーし、場合によっては新しい製造工程の設置を担当します。

・日常のトラブルシューティングとすべての製造業務の改善に関する技術的/専門的サポートを提供し、現場製造プロセスのための専門的なメンテナンスを実施します。
・コンプライアンスと安全性を犠牲にすることなく製造効率を確保します。
・保守関連のリスクに優先順位を付け、是正措置および予防措置の計画を立案し、実行を支援します。計画の全体的な状況をモニターし、IPT-1リード/サイト管理に伝達する。
・改善の機会を積極的に特定し、オペレーション/ロジスティクス/エンジニアリング/および・品質/ EHS担当者と協力して、ベストプラクティスを活用し、継続的な改善努力を推進します。
・GMPコンプライアンスを100％維持するためのメンテナンスプログラムを確実に実施します。
・適切な設計レビューを確実にするための新規プロジェクトおよび修正のための技術サポート、ならびにプロセス/機器の設置/実装後の日常的/メンテナンス評価を提供します。
・ベンダーと定期的なプロフェッショナルメンテナンスを実施してください。
・チームのメンテナンスとヘッドカウントに関連する再生可能費用の予算を管理します。

応募条件

【必須事項】
・製造、エンジニアリング、または保守プログラムの経験
・管理責任の有無にかかわらず、主要プロジェクトチームの経験
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1500万円　

ベトナム新会社での動物用ワクチン製造／製剤、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

ベトナム新会社での動物用ワクチン製造／製剤、品質管理業務を担っていただきます。
本社での研修（6ヶ月程度）を経てベトナムへ赴任して頂く事となります。

【採用背景】現在ベトナムに赴任している社員との交代のため募集

京都から世界に：人口増加、畜産レベルの向上など様々な面から成長する市場として期待できる東南アジアでは、ワクチンを応用した予防衛生はまだ浸透していません。東南アジアの国々は日本製品の品質への信頼性が高いことから、日本にかける期待は強いと感じています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品関係企業での製造（製剤）及び品質管理経験
・英語力（目安：TOEIC750点以上）
・日本語力（コミュニケーションが取れる程度）
【歓迎経験】
・動物用ワクチンまたは動物用医薬品企業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都（海外）

年収・給与

400万円～800万円　

工場にて製造担当として業務を担当

仕事内容

入社後、まずは1年程度埼玉県の工場で就業して頂いた後、岩手県にある新規工場での製造担当として転勤して頂きます。個人の能力に応じて製造業務以外にも分析室での開発業務等もご担当いただく可能性がございます。開発に適正があると判断した場合は、ご相談の上、継続して埼玉で就業して頂く可能性がございます。

応募条件

【必須事項】
・製造業務
・自動車運転免許
※未経験の方もご相談可能です。

【歓迎経験】
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
・乙種危険物取扱者4種
・理系出身で開発・製造の知見をお持ちの方
【免許・資格】
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉　岩手

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品製造管理・品質管理業務

仕事内容

■概要
医薬品の品質管理業務に従事していただきます。

■詳細
・プラセンタの液体・粉末・錠剤の製造に関わる製造管理をお任せします。
・製造管理・販売管理、または品質部門における品質管理の業務全般を
　ご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・品質管理等の経験不問
※調剤勤務経験のみでもご応募可能です
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

動物用医薬品の製造において製造管理および品質管理に係わる業務を統括

仕事内容

適正かつ円滑な実施が図られるように管理監督を行います。
具体的な業務として、製造管理および品質管理の結果に関する適正評価と出荷判定、従業員へのGMP教育や記録管理、GMP文書の管理責任者としての承認や保管、品質不良や苦情発生時の原因究明や必要な措置の指示、自己点検責任者として製造管理および品質管理についての定期的な自己点検、バリデーションや監査実施計画の立案・実施記録の保管などを実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許（医薬品の製造管理経験（GMPやバリデーション知識）があればさらに良い）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

400万円～700万円　

バイオ医薬品原薬の精製工程を担当し、その他重要な設備の点検・維持管理などを行う

仕事内容

・バイオ原薬（抗体等）のGMP製造
・培養工程および精製工程
・スケールアップ製造

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務
・GMPでの製造管理の経験・知識を有する。
・高専卒以上、あるいは同等の知識・経験・スキルを有する。

【歓迎経験】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務を2,3年以上経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

国内ジェネリックメーカーでの製造・包装業務を担います。

仕事内容

同社で研究開発したOTC（一般用薬品／市販薬）、ジェネリック医薬品の製造を担当していただきます。
錠剤である原料の粉を練り、小さな粒にして圧縮し味や色を付けてコーティングを行います。この一連の流れのお仕事をお任せいたします。
※日勤制から始めて頂き、慣れてきたら三交代勤務もあります。

応募条件

【必須事項】
医薬品製造現場での実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

PET検査用放射性医薬品の製造・包装業務全般を担う

仕事内容

PET検査用放射性医薬品の製造業務全般

・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど
・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務

応募条件

【必須事項】
PET検査用放射性医薬品の製造業務全般

・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど
・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務
【歓迎経験】
製造経験をお持ちの方 (業界不問)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

先端医療の実用化を目指す企業で、主に細胞培養・製造に関わる担当者の募集

仕事内容

・細胞培養
・定量PCR計測
・バイオ実験計画立案及び実験結果に対する検討
・試薬等実験関連物品の購買業務
・その他、バイオ実験の関連する一連の業務

応募条件

【必須事項】
・バイオ実験・研究の実務経験
・業務における細胞培養経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

300万円～500万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の製造スタッフの求人

仕事内容

医薬品の製造全般担っていただきます。
具体的には、
注射剤の自社品の製造と、受託製造となります。
秤量から、液調整、充填、密封、滅菌や検査等、製造に関する一連業務を中心に担います。

未経験でもGMP研修を受けますので、製薬会社で働く一歩になります。

応募条件

【必須事項】
化学の知識をお持ちの方
※高校で化学を習っていた方でもやる気があれば歓迎です。
【歓迎経験】
製造ラインでの業務経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　

経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　・経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できる。
・研究開発型の工場であるため、新薬や治験薬の製造、バリデーション業務等に携わることができる。
・医薬品の製造のため、作業環境（温度・湿度管理徹底）、衛生面が良い。

【業務内容】
・GMP製造設備での経口医薬品の製造作業を主とする以下の業務
・製造作業（製剤工程・包装工程）
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
・ 製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
　※　エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
【歓迎経験】
基本作業：製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
主スキル：製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

医師主導治験向けの樹状細胞ワクチン製造のための細胞培養業務

仕事内容

現在同社が中心となって行っている医師主導治験向けの樹状細胞ワクチン製造のための細胞培養業務をお任せするポジションです。

【具体的には】
・クリーンルーム内での細胞培養（樹状細胞培養）
（医療機関から取得した患者様の細胞（自家細胞）を培養しますので、培養スケジュール等、他メンバーとも調整しながら協力して行います。SOPがしっかりあるので、経験が少ない方でもトレーニングで身につきます。）
・培養細胞の品質管理
・培養細胞のデータ管理
・培養関連機器の保守管理

新たな治療法が急務となっている、難知性膵臓がん治療に有望といわれている、樹状細胞ワクチンの開発に携われますのでやりがいも大きいです。

応募条件

【必須事項】
・ヒトの細胞培養経験
・SOPにのっとってミスなく業務ができる方

【歓迎経験】
・GMP、GCTPに関連する経験・知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

設備保全(設備管理業務・工事発注／管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

仕事内容

設備保全(設備管理業務・工事発注／管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・工場設備保全業務経験3年以上、機械・電気・建築等実務経験 　
【歓迎経験】
・必須経験の関連資格あれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】大阪・岡山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にて培養担当業務を行う求人

仕事内容

細胞培養に関する無菌操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作の経験がある方（2年以上）
・浮遊細胞の取り扱い経験
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・抗生物質を含まない培地での細胞培養の経験
・動物細胞の取り扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

大手医療機器メーカー子会社での試薬製造設備の管理・保全業務

仕事内容

■内容
・臨床検査用試薬製造設備の点検、修繕、改善、保全、新規設備導入等
・メーカー修理の立会い
・設備導入、改造、廃棄の立案、実施
・製造用データ管理
※その他、付随する業務あり

■配属
設備技術係（現在11名在籍）

応募条件

【必須事項】
・機械又は電気工学に関する知識又は実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造設備の管理、保守等の実務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談