製造管理・製造プロセスの求人一覧

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品のの製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献

仕事内容

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社の製造現場に立ち、医薬品の安定供給に貢献していただきます。
同社製造工程を学び、将来的には工程改善業務等にも活躍していただきます。

◆具体的な業務内容
ご経験に応じ、製剤ラインか包装ラインのどちらかに配属となります。
・製造作業
・製造指図・記録書の作成
・製造実績、工数などのデータ入力
・製造設備の操作及び日常管理・機器調整
・製造機器及び作業等SOP の作成　　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造現場における実務経験をお持ちの方
・運転免許証をお持ちの方
※マイカー通勤必須の為
【歓迎経験】
・固形製剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

応募条件

【必須事項】
※医薬品未経験歓迎

・製造業（医薬品に限らず）での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
・高専/大学卒以上
・製造の手順/改善を自ら提案した経験がある方
※製造業としての近い業界としては、医薬品、化学、食品、化粧品、消費財、半導体、鉄鋼、自動車、家電、物流。ただし、この業界での経験は必須ではない。


【歓迎経験】
英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　

再生医療等製品を待っている患者さんに貢献！再生医療等製品の製造作業およびその補助作業業務

仕事内容

細胞製造施設の拡充を進めており、会社の発展に参加していただける方の応募をお待ちしています。

【職務内容】
再生医療等製品の製造作業およびその補助作業

応募条件

【必須事項】
・細胞培養の経験
・細胞培養など、再生医療等製品に関わる基礎的な知識

【歓迎経験】
・GMP/GCTPに準拠した施設または細胞加工施設（CPC）での製造経験
・GMP/GCTPに関する知識、経験
・無菌製剤の製造経験
・複数人のチームで業務をした経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

ワクチン製造を兼ね備えた新注射製剤棟を構築するにあたり、新棟PJの推進と生産棟の運営業務

仕事内容

・新注射製造棟の立ち上げプロジェクト推進
・注射製造棟の製造責任者として、品質とコストを両立させ、ワクチン製造管理と品質管理の責任を担う。

応募条件

【必須事項】
・無菌製造経験 5年以上

【歓迎経験】
無菌プロセス設計、バリデーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

原薬製造プロセス技術グループに所属し、製法開発とそのマネジメント業務

仕事内容

当社グループ会社のワクチン・バイオ分野の原薬製造プロセス技術グループマネジャーとして以下の業務を統括・遂行する．

・ワクチン・バイオラボの立ち上げ
・ラボスケールにおけるワクチン・バイオ原薬の製法の設計
・パイロットスケールへのスケールアップと技術移転
・商用スケールへのスケールアップと技術移転

応募条件

【必須事項】
・ワクチン、バイオ医薬品の製造方法を開発できるスキル
・医薬品GMP、バリデーションに関する知識とスキル
・周囲のメンバーをリードし、関係組織・会社との折衝・調整ができるリーダーシップ＆マネジメント力

【歓迎経験】
・ワクチン、バイオ医薬品の原薬の製造方法開発経験（3年以上）
・工場への技術移転の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～950万円　

アミノ酸を中心とした化学品の製造スタッフ

仕事内容

・原料の仕込み・・・必要な量の原料を計量・投入
・反応監視・・・製造中、機器等異常がないか監視
・結晶分離・・・出来上がったアミノ酸の取り出し
・乾燥・包装・・・取り出したアミノ酸を乾燥・包装
（結晶分離以降の作業は、クリーンルームでの作業になります。）

応募条件

【必須事項】
・製造業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

化粧品・医薬品・食品添加物等の原料生産業務全般を担う

仕事内容

化粧品・医薬品・食品添加物等の原料生産業務全般をお任せします。（界面活性剤やビタミン誘導体、油性成分等の製造）
各種原料の機械装置への仕込み（原材料投入）、生産工程管理、最終製品化・充填作業などの化粧品等の原料製造全般に関わる業務です。
※5S活動や業務改善活動などにも取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・高校以上
・シフト勤務が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・フォークリフト運転技能者尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～400万円　

新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

仕事内容

合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品（候補）化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職（候補）となる人財。
・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験（5年以上）
・部下指導の経験（3年以上）
・（治験薬）GMPの知識
・チームで成果を上げられるコミュニケーション力


【歓迎経験】
・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある（SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい）
・英語力：英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～850万円　

再生医療等製品の製造＆試験施設管理、及び製造関連業務全般に関するマネージャー的業務

仕事内容

今回募集する施設管理責任者は、現在受託製造中の再生医療等製品、及び開発中（治験実施中）の再生医療等製品の製造＆試験施設管理（含設備・機器管理）、及び製造関連業務（輸送業務等）全般に関するマネージャー的業務（管理及び支援業務）を担当する。特に、製造施設管理責任者としてのGCTP（再生医療GMP）対応業務が主業務となる（含逸脱、CAPA対応等）。また、共同開発企業や外部業者との連携及び交渉業務等も担当する。

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・企業における医療関連の研究開発又は製造所関連業務経験があること。
・医薬品GMP等に関する知識・経験があること。
・再生医療に関する知識・経験があることが望ましい。
・社内及び外部業者等とのコミュニケーションが円滑にできること。
・主体的に仕事に取り組む姿勢、強い責任感、協調性があること。
・健康であり、業務に耐えられる精神力・体力を有すること。
【歓迎経験】
・論文読解力に要する英語力があることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて新製品（内服固形製剤）の工業化検討やスケールアップ検討業務

仕事内容

・新製品（内服固形製剤）の工業化検討
・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）
・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
・生産性向上検討
・品質向上検討
・新規製造技術導入
・製造所（海外工場含む）への技術移管

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上

（スキル/経験）
・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験
・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方
・医薬品GMPに関する全般知識を有する方
・医薬品（内服固形製剤）のスケールアップ、技術移管の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

技術移転 やバリデーションなど原薬製造における業務全般を担う

仕事内容

CMC開発部・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

原薬製造業務全般
・ラボから工場への技術移転
・製造工程構築（生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等）
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換
・製造オペレーション業務（精製、合成等）

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・医薬品工場での原薬製造経験がある方
・メンバーマネジメント経験（募集段階：10名　2024年度中：20名）
・技術移管資料の確認等が可能な英語力
【歓迎経験】
・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方
・薬剤師資格
・ビジネスでの英語使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

800万円～1050万円　

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を担う

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

主な職責
・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】
医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務を担っていただきます。

仕事内容

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務

【中長期的にお願いしたいこと】
・グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務
・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成

※経験等によりお任せする担当業務を検討します

応募条件

【必須事項】
・下記いずれかの経験のある方（1年以上）
　　医薬品の製造業務経験
　　医薬品の製剤研究経験
　　医薬品の工業化、生産技術経験
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・PCスキル（Word、Excel）
・高卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
【歓迎経験】
・小規模チーム、グループのマネジメント経験
・固形製剤の製造経験または基礎知識
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品GMP適合工場にて、患者様の命を預かる確かな医薬品を製造業務

仕事内容

医薬品GMP適合工場にて、患者様の命を預かる確かな医薬品を製造し、安全と安心をお届けする仕事をお任せいたします。

工場内で製造業務に就いて頂き、OJTにて工程を習熟して頂きます。
製造の都合により交替勤務の可能性があります。
有機合成医薬品、有機合成化学品製造経験者は優遇いたします。
将来、医薬品製造工場の管理業務を担う方を求めています。

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・医薬品の製造の経験、知識がある方
・Word、Excelでの資料作成が出来る方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許（必須）
（下記は歓迎）
・危険物取扱資格をお持ちの方
・フォークリフト運転技能講習修了の方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～600万円　

獣医師資格をお持ちの方向けのオープンポジション

仕事内容

下記のいずれかを担っていただきます。
ご自身の経験や希望を活かしたかした業務が可能です。

（1）テクニカルサポート部：全国に販売したワクチンの抗体検査や病勢鑑定業務

（2）動物試験管理部：現在700羽の鶏をアイソレーターで飼養。約半分が品質管理部の安全性試験用、半分が開発部・テクニカルサポート用の鶏。飼養管理と、各部署から依頼される試験の実施と報告。欧州では動物実験がほぼ困難となり、欧州のグループの会社から各種試験の受託も増加する見込み。

（3） 品質保証部：GxPに関連する様々な届け出、農水省とのやりとり。今後、グループの海外製品の輸入や、日本製品の海外輸出があります。

（4） 開発部のR業務：遺伝子、初代細胞、株価細胞の作成等　可能性のあるワクチンの研究業務。

（5）開発部のD業務：会社で決めた開発計画にそってGCP、GLPを実施。試験を重ね、国内外の承認申請手続き業務

（6）製造部：開発部と新ワクチンのスケールアップ製造業の製造管理者のキャリア。新製品のマスプロ化試験業務

（7）品質管理部：各種試験の実施。新製品の品質管理プロトコルの作成　

応募条件

【必須事項】
獣医師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～550万円　

原薬の製造に係るオペレーションや技術移転業務

仕事内容

製造部長からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

原薬製造業務全般
・製造オペレーション業務（精製、IVT等）
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換

応募条件

【必須事項】
・高等学校卒以上
・医薬品工場での勤務経験がある方

【歓迎経験】
・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方
・技術移管資料等の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～650万円　

製造技術職としてラボから工場への技術移転など担っていただきます。

仕事内容

CMC開発部・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

技術移管業務全般
・ラボから工場への技術移転
・製造工程構築（生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等）
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方

【歓迎経験】
・医薬品工場での勤務経験がある方
・薬剤師資格
・ビジネスでの英語使用経験
・技術移管資料の確認等が可能な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～750万円　

特定細胞加工物・再生医療等製品の製造業務を行っていただきます。

仕事内容

自社の細胞加工施設にて、細胞加工に関する製造作業、並びに標準操作手順書（SOP）の作成／改訂作業、並びに部員の教育やその体制構築全般をお任せします。

＜主な業務＞

特定細胞加工物および再生医療等製品、医療用上清液等の製造業務

細胞加工施設での細胞培養、加工業務
CPFの各機器のバリデーション、SOP作成業務
CPFの設備運用（設備維持／清浄度管理、点検校正等）に関わる各種書類作成、管理
人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
※クリーンルームで、防塵衣を着衣の上ご就業頂きます。

応募条件

【必須事項】
・CPFでの細胞培養／細胞加工に関する経験（トータルで3年以上）
・テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
・GMP／GCTPに準拠した製造設備での就業経験
・機器の保守業務の経験
【歓迎経験】
・GMP／GCTP下での細胞培養や細胞加工の経験（治験薬、上市製品などの取り扱い）
・無菌医薬品、再生医療等製品の開発／製造の経験
・CPFの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）
・管理職や主任等のリーダー経験、チームマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

化粧品原料となる上清の製造に関する業務を行っていただきます。

仕事内容

＜主な業務＞

化粧品原料となる上清の製造に関する業務に携わって頂きます。

・クリーンブースでの細胞培養、加工業務
・製造所内文書（各種SOP）の新規作成／改訂業務
・クリーンブースの設備運用（設備維持／清浄度管理）に関わる各種書類作成、管理
・その他上記に付随する業務

★研修でしっかりスキルが身につきます。
就業開始後、まずは一連の業務を教育訓練を通じて身につけて頂きます。その後、スキルや経験等に応じて業務をお任せしながら、業務幅を広げていって頂く予定です。将来的に再生医療等製品や特定細胞加工物の製造チームへステップアップできる可能性・チャンスがあります。

※クリーンブースにて、防塵衣を着衣の上ご就業頂きます。

応募条件

【必須事項】
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
（二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します）
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験（抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い）
【歓迎経験】
・ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験（手順書に従った作業、作業記録の作成）
・マニュアルでの細胞数計数の経験
・事業会社での培養経験
・クリニックでの幹細胞培養経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談