開発企画の求人一覧

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

仕事内容

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談　など

応募条件

【必須事項】
・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
・コミュニケーション（書面、口頭）を支障なく図ることとができる方
・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京（大阪）

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

仕事内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー等でのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

グローバルに展開しうる開発プロジェクトの開始・実行を担当する業務

仕事内容

腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】
・腎領域、循環器、骨代謝性疾患の開発品のプロジェクトリーダーの経験
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、社内外の利害関係者との調整、合意形成を進められる程度の英語力
【歓迎経験】
・該当領域での創薬研究の経験があれば尚よい
・海外勤務、留学経験があれば尚よい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定

仕事内容

・バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定
・生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行
・生産本部の研究所・工場に対するサポート業務
・Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能
・生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開
・各種官公庁届出資料の作成

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方
・医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・情報、データに基づき俯瞰的に状況を捉え、戦略提案ができる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、国内外、社内外のメンバーを巻き込んで企画を推進するリーダーシップを発揮できる方
・スピード感と責任感を持って、最後まで確実に仕事をやり遂げることができる方
・関連部署に対してフォロー、サポートの気持ちを持ちつつ、業務をけん引できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　

製品ブランドの中長期戦略を考え店頭のプロモーションに携わる業務

仕事内容

生活者調査から商品コンセプト開発・コミュニケーション・プロモーションプラン策定まで、カテゴリー・ブランドマネジメント業務全般に携わっていただきます。

■業務内容詳細：
・市場、生活者分析、担当カテゴリー、ブランド（OTC医薬品・医薬部外品・オーラル）の短・中・長期戦略立案・実行、及び検証
・各関連部門との連携

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・マーケティングの経験5年以上
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
【歓迎経験】
・医薬品や化粧品業界または化粧雑貨等でのマーケティングのご経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

仕事内容

1. Align the Portfolio, Development and Medical Affairs Strategies to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development / medical affairs strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan and Local Medical Plan (LMP) in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

Lead Development of Local Medical Plan (LMP)
・Be accountable for the overall planning and execution of the LMP, focusing on timeline, resources, and other project management areas including feasibility of the solutions.
・Ensure alignment with Global Medical Plan for the overall strategy and timeline.
・Ensure that LMP is developed in alignment with other related business processes.

4. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, medical affairs tactics, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

5. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

6. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

7.People Management
・PPM Manager may have direct reports (less than five) with line management responsibility as below.
・Manage, develop, coach and mentor subordinates to maximize the performance and growth.
・Build appropriate development plans and career plans.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and foster

応募条件

【必須事項】
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.

Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
【歓迎経験】
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development and medical affairs knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画

仕事内容

・健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画
・機能性表示食品の商品開発推進業務（素材評価・届出業務含む）
・外部機関と連携しながら新商品の開発推進
・専門性を活かした情報発信

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・健康増進領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品（特に、機能性表示食品）の商品企画・開発経験のある方（原則、実務経験５年以上）
※基礎研究と上市／マーケティングの中間のイメージです。
【歓迎経験】
・食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方
・食品業界の法制度やコスト構造を熟知し、外部機関と連携し開発ができる方
・睡眠科学に関して高い専門性を保有している方
・論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方
・コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）の新商品企画

仕事内容

生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）の新商品企画
・化粧品に関する企画（商品コンセプト）及び開発計画立案、
　開発推進（モノの開発、付加価値情報の作成）
・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

※実務担当者、マネージャー候補の2名を募集いたします。

応募条件

【必須事項】
大卒以上
・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方
　※特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの
　　開発経験を有する方
・外部機関との人脈を持ち、提携開発が出来る方

※ポイントメイク等のメーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施

仕事内容

「当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきたい。新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施。
企画推進を行うグループと開発・薬制を行うグループで部署構成しています。海外事業担当役員、担当部長直下で製品企画、事業開発に取り組みます。」

※戦略エリア　：タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN
※戦略ドメイン：「ウエルネス (Wellness)」
・サプリメント、食品、OTC、医療機器　等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・英語力：ビジネスレベル（TOEIC：800以上）
・戦略的視点に基づいた製品企画・開発経験、事業拡大経験がある
・モノ視点ではなく、マーケット視点での企画力・創造力を有する

【歓迎経験】
・オールラウンドな経験（マーケ、製品企画・開発、販売、製造など複数）があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

医薬品開発プロジェクトの企画管理

仕事内容

医薬品開発のフィールドがワールドワイドに展開されている中、医薬品開発プロジェクトの開発方針、開発計画、投資進捗などをグローバルに管理し、限られた資源を効果的に配賦していくための合理的な投資環境を整備することが求められており、より高度なマネジメント能力が要求されます。

具体的には、以下の職務内容になります。

医薬品開発のプロジェクトマネジメントオフィス業務の推進
・意思決定会議の統括
・開発プロセスに関わるガイダンス類の管理
・開発プロジェクト横断的なリソース管理やタイムライン管理
・開発プロジェクトマネジメントシステムの管理
・開発ポートフォリオマネジメント

リーダー～マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒または大学院卒以上
・医薬品臨床開発部門での実務経験
・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験
・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル
・人材リソースや開発費用のマネジメントスキル
・英語でのコミュニケーションスキル
・医薬品開発業務におけるリーダ～マネジャー経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

全体開発方針を立案し非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込みを担っていただきます。

仕事内容

・Target product profileを含む全体開発方針（特にPoC取得までの戦略）を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。
・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。
・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。
・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

応募条件

【必須事項】
・企業において医薬品開発に携わった経験8-10年以上
・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上
・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン（臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など）を実施した経験のある方
・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など
・理学系大学院修了者
・業務を遂行できる英語レベル（hearing, writing, speaking）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～　経験により応相談

CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム（バイオ医薬品、低分子医薬品）のマネジメント業務

仕事内容

研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスを理解し、臨床開発のプロジェクトリーダーと連携しながら、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム（バイオ医薬品、低分子医薬品）のマネジメント業務を担当します。

具体的には、以下の職務内容になります。
・グローバル開発プロジェクト(欧米、日亜、ASEAN開発)のCMC開発戦略および計画の策定・実行、課題の把握とその対策の策定・実行、リスクマネジメントプランの作成・遂行
・グローバル治験(原)薬の供給計画策定と実行
・バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定、商用生産体制（サプライチェーン）の構築
・開発プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理、ステークホルダーマネジメント
・LCM申請(CMC関連の変更対応等)における当局対応方針（CMC薬事戦略の立案、申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など）の立案・実行
・CMC/SC関連部門の統括、および関連部門（臨床、非臨床、薬事、コーポレート、海外子会社等）との連携
・共同開発先、導出入先との連携及び合意形成のための交渉

CMCプロジェクトリーダー／プロジェクトマネジャーとして、上記業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発のプロジェクトマネジメント経験がある方（マネジメント経験、部門横断的なプロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・CMC分野での実務経験があり、原薬プロセス開発/バイオプロセス開発、製剤技術、分析技術の専門性を有する方
・国内外において承認申請業務の経験があり、日米欧（＋アジア・ASEAN）のレギュレーションに精通している方
・プロジェクトマネジメントスキルや専門知識を有する方
・海外企業、海外関係会社と基本的なコミュニケーションができるレベル（英語での会議運営、英語での折衝業務等を含む）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～　経験により応相談

臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携する業務

仕事内容

医薬品開発のプロジェクトマネジメント
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。
・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。


期待する役割：
・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営
・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
・開発推進のための情報収集
・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携
・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行
・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品の開発経験5年以上，プロジェクトマネジメント経験2年以上
・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・サイエンス会議でのプレゼン
・Q&A対応経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

年々増収を継続する安定企業での研究開発の求人

仕事内容

研究開発担当者として、研究室にて数mg単位で合成した化合物や化学原料を大量製造／安定製造できるように研究及び検証をして頂きます

応募条件

【必須事項】
・医薬品のプロセス開発経験
・普通自動車第一種運転免許
・大学院、大学卒以上
【歓迎経験】
医薬業界での開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　

内資製薬メーカーにて製剤研究の部長レベルを募集！

仕事内容

後発医薬品の製剤技術に関わる部門の統括を行います。

下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
・固形製剤におけるスケールアップ、研究所からの技術移管に関わる業務
・製造部門における工程改善に関わる業務

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・経口固形剤の製剤・処方研究の経験者
・各種申請経験
・マネージメント経験（10名以上）

＜尚可＞
・英語力（文献が読める程度で可能）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医療機器に関する製品開発業務

仕事内容

ご担当いただく業務は、『ニーズ探索～基礎研究～コンセプト設計～薬事申請～製造移管』 と幅広い分野となります。

・ニーズ探索
　病院を訪問し、医療現場のニーズや課題（生の声）のヒアリングを行います。
・基礎研究段階
　自ら実験を繰返しデータの取得・蓄積を行います。
　設計者として技術的知見を整理し、他部門と連携し開発のコンセプトを構築します。
・製造移管
　プロトタイプを検証し、製造部門と密に連携し量産化に繋げます。
・その他
　新製品の特長を学会で発表したり、論文を投稿することもあります。
これら一連のプロセスを通して「医療機器の設計者」の第一人者を目指しご活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
大卒以上
医療機器に関する製品開発経験（実務経験5年以上）



【歓迎経験】
統計解析、プラスチック等材料科学、生物学的安全性、知的財産　等の専門性
語学能力（英語：日常会話、メールに差し支えないレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

550万円～750万円　

タイヤや工業材料用の溶液重合スチレンブタジエンゴムの分子設計業務

仕事内容

■具体的な業務内容
　・タイヤや工業材料用の溶液重合スチレンブタジエンゴムの分子設計(MIも活用)
　・技術検討会（月1回）や社内会議（特許検討会・安全会議）への参加

■前職でのご経験や専門性により、以下の業務もご担当いただきます。
　・タイヤや工業材料用の組成物の評価・解析・シュミレーションによる性能発現メカニズムの解明
　・国内とシンガポールの製造拠点のプロセス開発支援
　・国内外の学会や顧客への技術プレゼンテーションやテクニカルサービスによる販売支援
　　ドイツ(ドルマーゲン)のテクニカルセンターと日々密な連携を行います。
　※国内外関係者との連携はオンラインで実施しています。
　　昨今の社会情勢により、現在は国内外への出張は行っていません。
　　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・高分子化学や化学工学（大学等で専攻）の基礎知識
・高分子材料の開発またはコンパウンド開発経験（実務経験３年以上）


【歓迎経験】
・顧客とコミュニケーションがとれる英語力があると望ましい
・特許出願の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～700万円　

製薬メーカーにて体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施

仕事内容

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
具体的には以下のような業務になります。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制（特に欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

応募条件

【必須事項】
・体外診断用医薬品の設計開発の経験5年以上（目安）
・理系大学院修了、または6年生薬学部卒業
・QMS/ISO13485関連業務経験5年以上
・高いコミュニケーション能力
・チャレンジ精神に富み、困難にも諦めない忍耐力を持ち、柔軟な発想のできる方
・英語力（最低限として、メールでのコミュニケーションが不自由なく取れる程度）

【歓迎経験】
・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、認証申請経験
・高い英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

仕事内容

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。

会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

がん領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成）

・グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
（メディカルライターと協働）及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア650以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

臨床試験におけるオペレーション業務のリーダーを担っていただきます

仕事内容

臨床試験におけるオペレーション業務のリーダーを担っていただきます。

・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・上記経験者
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談