国内大手総合化学メーカーにて多変量解析や深層学習などの解析手法を用いて工場データを分析する求人

仕事内容

・トラブルの要因を究明、製造条件にフィードバック
・設備故障予知のモデルを開発
・化学プロセスのソフトセンサーを開発

応募条件

【必須事項】
・機械学習/深層学習手法に関わる知識。特に多変量解析手法の経験
・データ解析のためのデータクレンジング、モデル構築の経験
・プログラミング技術を用いたソフトウェア設計・開発の経験
・修士卒以上
【歓迎経験】
TOEIC：700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

therapeutic area through the total process of the clinical development phases, in collaboration with

仕事内容

Keep development timeline
Description of Japan needs, plans and timeline in the CDP
Continuously update Japanese development plan and issue with TMM(s).
Confirm “Integration of Japan” section in Management Summary is
correctly reflecting updated Japanese situation.
Ensure adequacy of Japanese submission package and adequacy of trial
design.
Integrate feedback from the aspect of “post launch” medical needs into
Japanese clinical development plan in the therapeutic area.
Japanese version IB update within 3 months after global IBP update
Maximize external expert engagement in order to gather valuable
Writing crinical overview in CTD and supervise of module 2 as clinical
scientific reviewer
Ensure Japanese RMP (Risk Management Plan) document is sufficiently
qualified as a part of J-CTD.
Responsible for the clinical part until approval, such as preparation of
responses to PMDA queries.
Confirm project level documents related with regulatory interaction.
PMDA consultation meeting materials and answers to PMDA inquiries.
Advice to trial team about eligibility of patients when requested.
Yearly budget management within ± 10%
Keep approprite FTE for project
Provide project overview to HPDC (collaboration with PM (Project
Management) Group)
Assess respective therapeutic area compounds’ safety profile in
collaboration with Safety Evaluation Committee (SEC) and external
medical advisor(s) in the therapeutic area
Supports market access activities（pricing negotiation，proper use
promotion etc.）where necessary
Transfer knowledge and network through clinical development to Medical
Affairs function and other relevant business function(s).
Support medical affairs to build evidence in Asia and Japan
Build network with key Japanese external experts through clinical
development in collaboration with Medical Affairs Group
Provide training to members in Clinical Development
Support Medical Affairs Leader to educate/train colleagues in other
functions (MSL, Marketing, etc.)

応募条件

【必須事項】
TA experience in clinical or research setting with or without own publications, 3+ years industry experience in
Japan in Clinical Drug Development and Medical Affairs. Leadership.
The therapeutic area in either clinical development or
clinical practice more than 5 yrs
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予約等を総合的に管理するプロジェクト管理業務

仕事内容

【医薬品CPM・医療機器CPM】
・臨床開発プロジェクトの臨床開発プロジェクトラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

【再生医療CPM】
・上記に追加して、モニタリングリーダーも兼用
・再生医療プロジェクトへの
アサイン・開発戦略提案、ビッドへの紹介、契約締結に向けた交渉
・アカデミアとの連携、学会等からの情報収集

【Global CPM】
・上記に追加して、日本発のグローバルプロジェクト・アジアプロジェクトをマネジメント ント
・他国CPMマネジのメント

応募条件

【必須事項】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下
どちらかのご経験をお持ちの方

・臨床開発におけるプロジェクト
マネジメント
・臨床開発におけるモニタリングシステムのマネジメント
・臨床開発の導入
・開発ICの開発・開発）業務のマネジメント





【歓迎経験】
【医薬品CPM・医療機器CPM・再生医療CPM】
・英語力：読む、書く、話す、聞くこともビジネス
レベル以上TOEIC750点以上を目安としていますがこれが勉強する意欲が高い方も歓迎

【グローバルCPM】
・英語力：読んで、書いて、話して、聞いていれも流暢でビジネスでの使用経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1500万円

新規開発品目の担当として主体的に製剤研究ができるので魅力的な業務となります。

仕事内容

製剤の開発をするための分析業務及び試作業務
将来的にマネジメントをしていただける方を求めております。

応募条件

【必須事項】
分析機器（HPLC）を用いた医薬品の分析経験及びデータ解析経験
マネージメントの経験があると尚よし
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～

医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

仕事内容

新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計（処方・製造法・容器包材等の検討） ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験（必須）
【歓迎経験】
海外申請対応経験（尚良）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円

臨床試験の企画、立案、実施、報告を含む治験の運営管理のを行うポジション

仕事内容

・CT設計と境界条件の定義と伝達
・CTMSにトライアルデータを保存し、試用期間を計画
・CTP、リスク軽減戦略
・他の機能（TSTAT、TDM、Medical Monitor）および該当するベンダーが所有する試用版のドキュメントの開発をサポート
・記録の試行特有のリストのセットアップ
・規制当局/倫理委員会およびその他の外部ステークホルダーからの質問に対する回答のチームメンバーの調整とサポート
・試行IMPおよびその再補給が規制要件ごとに確実に表示されるようにする臨床試験供給ユニットとの連絡
・PVからのサポートにより、安全監視のためのプロセスの設定
・ IQRMPごとの継続的なリスク監視。
・試運転の品質を監視し、常に検査の準備
・定期的な医療およびデータ品質のレビューを含む、利益リスク監視のためのTMMをサポート
・試算で支出を監視し維持し、予算の見通しを定期的に更新
・GCPおよびすべての世界的および地域的な規制要件への順守を確保する。 SOPと会社のビジネスプラクティスの遵守。グローバルトライアルレベルでの是正措置および予防措置（CAPA）を監督

応募条件

【必須事項】
・実用臨床研究管理経験（5年以上）
・主要規制（米国FDA、EMA、PMDA）の理解
・ガイドラインとケアの基準に精通していることが望ましい
・臨床試験の運用と実行のあらゆる側面にわたる知識と専門知識
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円

創薬研究の一翼として、分子病理学的解析を推進する中核研究者を募集

仕事内容

創薬研究開発では、標的分子探索、作用メカニズム研究、バイオマーカー研究等、研究テーマ創出の段階から臨床試験まで、さまざまな研究ステージで病理学的解析が必要となります。
グループの創薬研究の一翼として、病理学的解析を推進する中核研究者で、以下に例示される研究機能を担当して頂きます。

1) 非臨床・臨床研究における病理組織学的評価を担当し、トランスレーショナル研究を推進する
2) 免疫組織化学的手法、遺伝子プローブを用いたイメージング技術によるバイオマーカー研究を行う 3) 病理、画像解析などの新技術の開発、情報収集、評価、導入を行う 4) 病理の中核研究者として、研究を立案・実施し、疾患発症の分子メカニズム、新しい薬剤の作用機作の解明やバイオマーカー探索、更には新規創薬標的探索を行う 5) 作製した病理標本の確認や、病理に関する相談への助言を行う

応募条件

【必須事項】
・病理学的解析に関する幅広い知識と実務経験を有し、且つ高いコミュニケーション能力のある方
・病理組織学的評価を通して研究の方向性を明示することができる方
・新技術導入などを提案、実行できる方を募集しています。
【歓迎経験】
海外研究機関での経験や研究チームリーダーの実務経験を有する方は歓迎しますが、必須ではありません。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

がん領域の前臨床段階、臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進

仕事内容

【職務内容】
がん領域の前臨床段階、臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進

※プロジェクトリーダーとして、あるいはメンバーとして、非臨床研究、ＣＭＣ、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプロジェクトを推進していただきます。
※戦略立案に生かすため、海外学会への参加や外部有識者へのヒヤリング調査などによって情報を入手していただきます。
※米国子会社に出張し意思決定に係わる会議体にも参加していただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬候補品の将来価値を予測して提示できる、がん領域に関する高度な専門知識
・効果的なプロジェクトマネジメントができる水準の医薬品研究開発に関する知識（製薬企業においてがん領域の研究開発関連業務やプロジェクトマネジメントの経験）
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プロジェクトを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力
【歓迎経験】
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円

創薬研究の一翼を担い、トランスレーショナル研究におけるゲノミクス研究をリードする中核研究者の募集

仕事内容

医薬品の研究開発では、標的分子探索、作用メカニズム研究、バイオマーカー研究等、研究テーマ創出の段階から臨床試験に至るまで、さまざまな研究ステージで、網羅的な遺伝子の構造と機能に関わる所謂ゲノミクス研究が実施されています。
グループの創薬研究の一翼を担い、トランスレーショナル研究におけるゲノミクス研究をリードする中核研究者として、以下に例示される研究機能を担当して頂きます。

1) 次世代シーケンサーを用いた探索的な臨床検体のゲノミクス研究のプラットフォームを構築し、その運営を行う
2) 研究プロジェクト（特に癌領域）におけるバイオマーカー研究戦略を立案、実行する 3) ゲノミクス研究の中核研究者として、統合オミックス研究の立案、実行する

応募条件

【必須事項】
・分子生物学、生化学、ゲノム科学に関する知識・経験（特に、次世代シーケンサーを用いた臨床シークエンスの経験）のある方
・広い視野と高いコミュニケーション能力がある方
・各研究プロジェクトにおける問題点を抽出し、それを解決するための具体的な研究計画を立案、実行できる方
【歓迎経験】
より好ましくは、上記に加え、CAP, CLIA認証の取得に関わった経験、海外研究機関でのポスドク経験や若手研究員の指導経験を有する方ですが、必須ではありません。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

外資製薬会社でのプロダクトマーケティング職、戦略立案担当です。
洗練されたブランド戦略を確立するために、重要な顧客の洞察をとらえるために部門横断的なチーム形成と戦略の開発をご担当いただきます。

仕事内容

・Develop strategy for diabetes product based on customer insight.
・Work collaboratively with global and local stakeholders to ensure maximum performance across the diabetes franchise based on KPIs.
・Work collaboratively across functions and departments to drive ongoing success sharing best practices on achieved customer engagement wins.
・Conduct readiness of new indication(s) for the brand.
・Manage KOLs to deliver brand message properly.
・Align the broader organization and multiple functions on customer experience metrics and drive a team shared vision for digital go to market mindset.

応募条件

【必須事項】
・Bachelors degree or equivalent.
・Past exposure/experience in pharmaceutical marketing (at least 3years).
・Past experience for strategy creation in pharmaceutical marketing.
・Fluent English level (Business level, can discuss with global marketing).
【歓迎経験】
・MBA preferable.
・Experience in diabetes area marketing preferable.
・Experience in leading complex cross-functional projects and in working with senior management.
・Product Launch/New indication experience desirable.

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

外資製薬会社でのプロダクトマーケティング職、戦略実行担当です。 洗練されたブランド戦略を確立するために、クロスファンクショナルチームによるブランド戦略の策定、優先順位付け、および実行をご担当いただきます。

仕事内容

・Design tactics based on strategy closely work with strategy team members.
・Manage KOLs to deliver brand message properly.
・Work collaboratively across functions and departments to drive ongoing success sharing best practices on achieved customer engagement wins.
・Create materials both on paper and digital based on brand strategy.
・Work on creation and rollout of appropriate training programs to drive understanding and improving capabilities in field force.
・Align the broader organization and multiple functions on customer experience metrics and drive a team shared vision for digital go to market mindset.

応募条件

【必須事項】
Must have
・Bachelors degree or equivalent.
・Past exposure/experience in pharmaceutical marketing (at least 3years).
・Past experience in Key Opinion Leader management and/or material creation in pharmaceutical market.
・Fluent English level (Business level, can discuss with global marketing).

Nice to have
・MBA preferable.
・Experience in diabetes area marketing preferable.
・Experience in leading complex cross-functional projects and in working with senior management.
・Product Launch/New indication experience desirable.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

日用品や医薬部外品などにおける製品開発業務

仕事内容

・新製品開発、既存製品の改良業務
・製品化に向けて情報収集、または製造方法の検討業務
・製品の規格設定
・研究に関わる機関との折衝業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬・医薬品、日用品（トイレタニー）などの研究開発のご経験（できれば5年以上）
・マネージメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円

将来の臨床開発のプロジェクトマネージャー候補の求人

仕事内容

医薬品の臨床開発を行う業務であり、下記の業務を主とする臨床開発部
員を募集
・ 治験計画の立案
・CRO（医薬品開発業務受託機関）やその他業務受託業者の業務委託管理
・KOL（キーオピニオンリーダー）とのコンタクト
・PMDA との折衝・回答作成・資料作成
・治験実施計画書、同意説明文書、GCP 必須文書の作成業務
・治験総括報告書（CSR）、CTD 作成業務
・治験の安全性情報管理業務
・臨床開発初期から薬事承認取得までの社内外業務の調整
・適合性書面調査における PMDA 対応

応募条件

【必須事項】
・CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること。
・モニタリング業務は行わないが、GCP 省令を遵守する書類作成ができる
こと。
・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明
解なコミュニケーションと交渉の能力があること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

がん領域の非臨床／初期臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進業務

仕事内容

・がん領域の非臨床／初期臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進
・海外とのエクスターナルイノベーション（ＶＣへの投資・提携・共同研究）の企画・推進

※プロジェクトのリーダーとして、あるいはメンバーとして、薬理、化学、安全性、製造、開発などの関連諸部門と連携しながら、前臨床段階から初期開発段階までをカバーする研究開発計画の立案・実行を担当していただきます。
※海外学会への参加や国内外の外部有識者へのヒヤリング調査により、エクスターナルイノベーション（ベンチャーキャピタルへの投資・提携・共同研究）を企画・実行していただきます。
※がん領域の医療技術や医薬品に関するグローバルな市場の動向を見極め、ウィッシュリストの作成、提携候補先の評価・選抜、およびパートナーとの提携計画の立案などの対外連携業務に携わっていただきます。
※米国子会社に出張し意思決定に係わる会議体にも参加していただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬候補品の将来価値を予測して提示できる、がん領域に関する高度な専門知識
・効果的なプロジェクトマネジメントができる水準の医薬品研究開発に関する知識（製薬企業においてがん領域の研究開発関連業務やプロジェクトマネジメントの経験）
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プロジェクトを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力
【歓迎経験】
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・AI関連技術に関する知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円

バイオ医薬品や再生医療関連タンパク製品等の研究開発業務を担当

仕事内容

バイオ医薬品や再生医療関連タンパク製品等の研究開発業務を担当して頂きます。

・バイオリアクターを用いた培養プロセスの合理化検討
・事業立ち上げとしてのルール作り（手順書作成など）
・製造部門への技術移管
・学術論文や特許などの文献調査

【採用背景】再生医療関連タンパク製品の上市に向け、プロセス開発メン
バーの増員を計画しております。

応募条件

【必須事項】
・動物細胞培養（無菌操作）の経験
・バイオ医薬品や再生医療関連タンパク製品分野でのスケールアップ検討、技術移管、製造管理のうちいずれかの経験（尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

300万円～600万円

化粧品・雑貨品・家庭用洗剤・ワックス・トイレタリーの開発、試作（年間３００品程度）、報告書の作成、その他庶務業務

仕事内容

化粧品・雑貨品・家庭用洗剤・ワックス・トイレタリーの開発、試作（年間3000品程度）、報告書の作成、その他庶務。
・基本的には基礎化粧品に携わっていただきます。
・処方設計などをお願いいたします。
・1人の研究開発社員に対して3人の助手がつく形になります。（そういったチームが複数チームあります。）
・マネージメント経験者（プレイングマネージャー）

応募条件

【必須事項】
・化粧品（基礎化粧品、ヘアケア・メイクアップ、医薬部外品等）分野の処方開発経験を3年以上お持ちの方但し、第2新卒の方は、大学院などでの研究分野に親和性があれば、相談可能です。
※埼玉工場は、医薬品の製造を担当している為、同分野の経験をお持ちの方、薬剤師資格保有者は歓迎します(医薬品申請経験者も優遇)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、埼玉

年収・給与

500万円～800万円

オンコロジー領域　(肺癌)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリード

仕事内容

オンコロジー領域　(肺癌)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードする。

・オンコロジー領域(肺癌)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画・プロトコール作成、および試験遂行・承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
・オンコロジー領域(肺癌)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
・外部顧客（医学専門家、治験協力医師など）との良好なパートナーシップを維持

応募条件

【必須事項】
・臨床開発部門での実務経験5年以上
・オンコロジー領域での実務経験5年以上（うち肺癌領域での実務3年以上）
・製薬業界での実務経験10年以上、うち社外顧客対応（臨床開発モニター、MSL、営業など）の経験5年以上
・論文作成の経験
・申請業務の経験
・医学・薬学部の学部卒以上
・社外顧客との対人関係能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・ASCOもしくはESMOに参加した経験がある
・肺癌領域の国際学会・国内の会員であり参加したことがある
・肺癌領域の臨床試験グループ会議の参加の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

国内大手製薬会社での化粧品に関する薬効薬理研究です。

仕事内容

以下の業務をリーダーとして主導
・最新の皮膚科学・生理研究に基づく、独自スキンケア理論の創出
・新たな評価系に基づく、独自素材の獲得
・医薬部外品（薬用化粧品）の新有効成分、新効能の開発及び獲得

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方
・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方
【歓迎経験】
・部下育成能力がある方
・アカデミアに顔が利く方
・海外学会口頭発表経験のある方
・学位を有している方
・マネジメントスキル（研究開発全般）、テクニカルスキル（プレゼン、ファシリテーション）、ヒューマンスキル（交渉、リーダーシップ）、コンセピチュアルスキル（ロジカル思考、問題解決）を有しており、リーダーシップを発揮し、新たなことにチャレンジできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

国内大手製薬会社での化粧品についての安全性研究

仕事内容

・化粧品及び医薬部外品の処方開発における安全性評価、特に動物実験代替法を用いた安全性評価
・化粧品及び医薬部外品の安全性評価基準の自社ルール・規程の策定及び運用業務

これらの業務をリーダーとして先導する

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・化粧品メーカーなどで化粧品や医薬部外品といった商品の処方開発業務に携わり、安全性評価に関する知識や経験が豊富であること
・豊富な化粧品・薬用化粧品開発に基づいた安全性評価の考え方を持ち、安全な化粧品処方設計を後押しし、開発のスピードアップが達成できる
【歓迎経験】
・部下育成能力がある方
・アカデミアに顔が利く方
・日本化粧品工業連合会などの業界活動経験のある方
・マネジメントスキル（研究開発全般）、テクニカルスキル（プレゼン、ファシリテーション）、ヒューマンスキル（交渉、リーダーシップ）、コンセピチュアルスキル（ロジカル思考、問題解決）を有しており、リーダーシップを発揮し、新たなことにチャレンジできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

仕事内容

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～900万円