開発企画の求人一覧

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

仕事内容

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談　など

応募条件

【必須事項】
・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
・コミュニケーション（書面、口頭）を支障なく図ることとができる方
・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京（大阪）

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

語学力や海外での経験を活かした商品企画サポート業務

仕事内容

取締役のサポート役として商品開発業務の一連を経験し、徐々にメイン担当として活躍して頂きます。
企画する商品の7割程度がPB(プライベートブランド)です。
例えば、大手のドラッグストアからご依頼を受けて、お客様や自社の営業、デザイナーなどと打合せをおこない仕様・価格・デザインなどを決めていきます。
●主な仕事内容
・デザイン案の作成・意見収集
・工場との発売までのスケジュール調整
・品質保証チームとの品質保証業務（商品仕様書の作成）
・商品販売促進企画提案（マーケティング）
・薬事申請業務
・PB品開発（直接　国内取引先と協議・営業）
・海外展示会で商品を探す。（中国がメイン）

●英語を活かせる
開発した商品を生産するのは中国・台湾・韓国など東南アジア圏にある海外工場がメイン。
現地スタッフと英語でのやり取りをしながらより良い商品を開発していきます。
また、実際に現場を視察する海外出張もあります。

応募条件

【必須事項】
・未経験でも応募可能

【歓迎経験】
Illustrator・Photoshopの使用経験
薬事法に対する基本的な理解
ドラッグストアでの勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

JASDAQ上場バイオベンチャーでの細胞培養スタッフの求人

仕事内容

・細胞培養施設内での細胞培養業務
・作業手順書（SOP）の作成・改訂
・試薬・備品の発注

応募条件

【必須事項】
■必須条件：
ヒト細胞もしくは動物細胞の培養のご経験のある方


【歓迎経験】
■歓迎条件：
CPC内での作業経験者
作業手順書の改訂等の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価業務

仕事内容

【業務内容】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験（グローバルMRCTを含む）の計画立案、運営、CROマネジメントに従事していただきます。

中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価やStudy Oversight、CROマネジメントが主な業務になりますが、状況に応じて以下の業務も遂行します。
・中国の開発戦略の立案
・当局相談の準備及び実行
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】
【必須】
・中国もしくは日本における製薬メーカーやCROでの臨床開発経験が5年以上
・中国医薬品開発に関する調査及び情報収集を行うための人脈、業界団体への参加経験等
・理系の4年制大学卒または大学院修士卒　以上の学歴

語学
中国語：ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
英語：海外との業務推進に必要なレベル（目安 TOEIC 700点以上）
日本語：入社後に日本語を習得する意欲がある
【歓迎経験】
【歓迎】
・規制当局面談およびGCP査察対応を経験された方
・臨床開発業務において、リーダー/プロジェクトマネジメント業務を経験された方
・Global MRCTもしくはAsian MRCTの業務経験者が望ましい
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　中国

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定

仕事内容

・バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定
・生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行
・生産本部の研究所・工場に対するサポート業務
・Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能
・生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開
・各種官公庁届出資料の作成

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方
・医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・情報、データに基づき俯瞰的に状況を捉え、戦略提案ができる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、国内外、社内外のメンバーを巻き込んで企画を推進するリーダーシップを発揮できる方
・スピード感と責任感を持って、最後まで確実に仕事をやり遂げることができる方
・関連部署に対してフォロー、サポートの気持ちを持ちつつ、業務をけん引できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　

国内大手総合化学メーカーにて多変量解析や深層学習などの解析手法を用いて工場データを分析する求人

仕事内容

多変量解析や深層学習などの解析手法を用いて工場データを分析し、以下の業務を行う。
・　トラブルの要因を究明、製造条件にフィードバックする
・　設備故障予知のモデルを開発する
・　化学プロセスのソフトセンサーを開発する

応募条件

【必須事項】
・機械学習/深層学習手法に関わる知識。特に多変量解析手法の経験
・データ解析のためのデータクレンジング、モデル構築の経験
・プログラミング技術を用いたソフトウェア設計・開発の経験
・修士卒以上
【歓迎経験】
TOEIC：730点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて眼科領域におけるクリニカル・サイエンティストへの転職

仕事内容

グループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには，医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，メンバーやTherapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができる人材を増員する必要がある。

仕事内容：
・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・治験における手術手法に関する医師支援業務

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上），眼科領域において，医師に対して医療機器等の使用に関するデモンストレーション（手術等）を行った経験がある方はなお可
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または，上記に2項目該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

求めるスキル・知識・能力：
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

求める行動特性：
・国内外の領域エキスパートや社内の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格：
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医療用医薬品の事業企画、事業開発業務

仕事内容

医療用医薬品の事業企画、事業開発業務のリーダー～マネージャー
層として主に以下業務を担っていただく
－医薬品の導入等の候補先発掘、初期検討
－医薬品の事業評価（バリュエーション）
－薬価予測
－各種 Due Diligence
－契約等の締結・実行
－外部製薬企業とのコミュニケーション等

応募条件

【必須事項】
＜経験＞
・医療用医薬品の事業企画、事業開発業務（医薬品の導入、導出等）の経験
（約5年以上）
・契約締結
・医薬品の開発企画、開発実務、承認申請（約8年以上）
・事業評価（バリュエーション）、薬価予測
＜能力＞
・薬機法関連規制を理解するスキル
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル
・コミュニケーション能力
・やり遂げる能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

仕事内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

全合成のエキスパートとして担っていただきます。

仕事内容

低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う

応募条件

【必須事項】
・有機化学、合成原薬プロセス化学
・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方
・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者
【歓迎経験】
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

仕事内容

・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定"

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または，上記に2項目該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い業務です

仕事内容

開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
・製造委託先の選定、管理

応募条件

【必須事項】
【必要な能力・資格・経験】
・製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方
・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方
・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方

【あると望ましい能力・資格・経験】
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
・強いリーダーシップ
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

仕事内容

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

がん領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・ 開発戦略策定の補佐
（早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成）
・グローバル試験（主に翻訳）
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
（メディカルライターと協働）及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア650以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

Oncology疾患領域における臨床開発プロジェクト責任者としての開発全般のリード

仕事内容

・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理
・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業
・規制当局への対応

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者
・Oncology領域における疾患知識
・KOLマネジメントおよび社内外メンバーとのコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力（海外（主に米国）と交渉可能なレベル）
・チャレンジ精神旺盛な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

診断薬・医療機器の独自開発を行い製造・販売しています。

仕事内容

・体外診断用医薬品および医療機器の開発、試験業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかを満たす方
（1）医薬品の製造管理または開発業務経験（抗体や遺伝子を用いた体外診断薬であると望ましい）
（2）抗体もしくは遺伝子の研究経験
（3）体外診断薬等の製造プロセス設計経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

医療用医薬品等の開発業務の立上げおよびプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

医療用医薬品等の開発業務のリーダー～マネージャー層として主に
以下業務を担っていただく
－医薬品等の開発業務の立上げ
－医薬品開発のプロジェクトマネジメント
－臨床開発業務
－当局、薬事関連規制対応
－KOL等選定、対応
－CRO等マネジメント
－開発企画、計画、実施、結果報告までの開発全体
－開発関係の手順整備等

応募条件

【必須事項】
＜経験＞
・医薬品の開発企画、臨床開発の実務、承認申請等（約10年以上）
・医薬品臨床開発等のプロジェクトリーダー
・当局、医療機関、KOL、医師等の対応
・薬機法関連規制対応
＜能力＞
・薬機法関連規制を理解する能力
・やりきる能力
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

創薬研究の一翼を担い、トランスレーショナル研究におけるゲノミクス研究をリードする中核研究者の募集

仕事内容

医薬品の研究開発では、標的分子探索、作用メカニズム研究、バイオマーカー研究等、研究テーマ創出の段階から臨床試験に至るまで、さまざまな研究ステージで、網羅的な遺伝子の構造と機能に関わる所謂ゲノミクス研究が実施されています。
グループの創薬研究の一翼を担い、トランスレーショナル研究におけるゲノミクス研究をリードする中核研究者として、以下に例示される研究機能を担当して頂きます。

1) 次世代シーケンサーを用いた探索的な臨床検体の
　 ゲノミクス研究のプラットフォームを構築し、その運営を行う
2) 研究プロジェクト（特に癌領域）における
　 バイオマーカー研究戦略を立案、実行する
3) ゲノミクス研究の中核研究者として、統合オミックス研究の立案、実行する

応募条件

【必須事項】
・分子生物学、生化学、ゲノム科学に関する
　知識・経験（特に、次世代シーケンサーを用いた臨床シークエンスの経験）のある方
・広い視野と高いコミュニケーション能力がある方
・各研究プロジェクトにおける問題点を抽出し、それを
　解決するための具体的な研究計画を立案、実行できる方
【歓迎経験】
より好ましくは、上記に加え、CAP, CLIA認証の取得に関わった経験、海外研究機関でのポスドク経験や若手研究員の指導経験を有する方ですが、必須ではありません。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

OEMメーカーにて基礎化粧品の研究職

仕事内容

■概要
化粧品やパックなど基礎化粧品の処方開発をお任せいたします

■詳細
化粧水やパックなど基礎化粧品の処方開発および
これに関わる商品情報や製造方法の検討をしていただきます。
開発スケジュールにもよりますが、一人当たり約10アイテムを担当いただきます。

取引先の企業は大手企業が中心となっています。
自らが手掛けた顧客の製品がヒット商品となる可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・化粧品の処方開発、製造方法検討などのご経験をお持ちの方（目安3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

健康食品・サプリメントなどの商品の包装資材設計業務

仕事内容

健康食品・サプリメントなどの商品の包装資材設計をお任せ致します。自社製品やクライアントから依頼を受けて製造する商品をご担当頂きます。ご経験によって主任職～課長職を検討しています。
・包装資材の評価試験（衝撃試験・振動試験・環境試験）
・包装資材の機能性設計（食品の品質保持・商品効果の向上・販促機能）
・お客様との各種調整および提案業務
・包装資材サプライヤーとの調整業務

応募条件

【必須事項】
・パッケージの開発、製造、提案営業経験３年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～800万円　

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

仕事内容

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～900万円