開発企画の求人一覧

医療機器の開発から市場対応までを担当する業務。

仕事内容

・医療機器（レーザ機器）の市場対応を担当する業務。
・医療現場で機器の操作方法及び性能に関する説明する。
・適正使用の推進を図るため、治療現場に立ち会い技術者として営業担当者を支援する。
・トラブル発生時の対応（医療機関に出向き情報収集と一次修理作業を行う。）
・QMS関連業務

応募条件

【必須事項】
下記の基礎知識は必須です。工学部卒、なかでも電気・電子工学科卒が望ましい。
　・基礎的な電気電子回路
　・基礎的な光学

英語力：時間をかければ英文の国際規格及び医学雑誌が読める程度
【歓迎経験】
・画像処理
・映像処理
・第２種ＭＥ技術実力検定　合格であれば望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

製品ブランドの中長期戦略を考え店頭のプロモーションを考える業務

仕事内容

・製品（OTC医薬品、医薬部外品、化粧品等）のプロモーション施策や店頭販促施策の立案・検証等。
・関連部門との連携

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・マーケティングの経験5年以上
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
【歓迎経験】
・医薬品や化粧品業界または化粧雑貨等でのマーケティングのご経験のある方
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

マーケティングリサーチ分析および新商品の開発および既存品リニューアルの商品開発業務

仕事内容

・新商品の開発および既存品リニューアルの商品開発業務
・マーケティングリサーチ分析業務
・販促施策の検討および遂行業務
・TVCMやSNSツールを用いての広告宣伝業務の連携
・管理職としての部下育成業務

応募条件

【必須事項】
・マーケティング部門でブランドマネージャー（カテゴリーMg）職を経験していること。


【歓迎経験】
・化粧品およびトイレタリーなどのメーカーで勤務しマーケティング部門で
商品開発を担当した管理職業務を経験したもの
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

仕事内容

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力（国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上）
【歓迎経験】
・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円　

日本の研究開発における臨床業務のプロジェクト計画を主導する責任を担う

仕事内容

【Job Description】
Japan Associate Director Clinical Development (J-ADCD) is accountable/responsible for leading the project planning for clinical operation in Japan R&D. The span of activities is broad covering clinical activities in both early and late drug development, registration/submission and post registration product maintenance phases and will include local and global working. The J-ADCD is responsible for planning, oversight on related studies and mediator among Japan study team, project team and Global project/clinical team. The J-ADCD is one of the key members of Japan project team to represent Clinical Operation arena and to contribute JPT deliverables.

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・Medical or biological science or discipline associated with clinical research
・At least 5 years’ experience in pharmaceutical industries or multinational healthcare organization.
Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
Proven experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas.
Proven ability to learn by working in multiple phases, TAs and/or different　development situations.
Experience from leading clinical projects and deliverables or similar expertise from other areas of drug development (such as pharmaceutical development).

・英語 English：Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)
【歓迎経験】
・Working with external bodies, such as co-development companies and key opinion leaders, as a leading person.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

化粧品のレシピを作るお仕事になります。

仕事内容

処方開発担当として、以下の業務を行います。
・化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作（年間300品程度）
・報告書の作成
・その他庶務
※管理職の場合は、マネジメント（プレイングマネージャー）も担当します。
※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。

応募条件

【必須事項】
・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～1200万円　

プロジェクト計画と臨床プログラムの運用、およびプロジェクト管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・Responsible for leading the project planning and operational delivery of Japan clinical work packages in CVRM TA, Japan R&D. The span of activities is broad covering clinical activities in both early and late drug development, registration/submission and post registration product maintenance phases and will include local and global working.
・The role is to lead and manage defined clinical deliverables across a broad range of activities in Japan. This can include the responsibility to lead complex components of a clinical program such as Life Cycle Management, clinical submission activities, or indication development responsibilities or lead independent work packages or maintenance projects.
・Tasks involve project planning and operational delivery of clinical programs, and project management of the scope, schedule and budget. In addition to clinical work in drug projects, the J-ADCD may manage improvement or change projects in other business areas.
・The J-ADCD may be aligned to one or more projects depending on size and complexity.
・The J-ADCD may also cover Japan Clinical Delivery Manager concurrently to the clinical study which requires J-CDM contribution.

応募条件

【必須事項】
・製薬業界での10年以上の経験
・臨床開発、プロジェクト管理業務およびプロセスに関する幅広い知識
・開発、領域のさまざまな段階での臨床開発、医薬品開発プロセスの経験
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

850万円～1200万円　経験により応相談

化粧品研究開発

仕事内容

■概要
化粧品、日用雑貨類(トイレタリー)の研究開発業務

■詳細
化粧品研究開発（処方試作・処方開発）や化粧品試作を行っていただきます。
スキンクリーム・シャンプー・ローションなどの基礎化粧品や、トイレタリーが
メインとなり、具体的には、化粧品研究開発及び検査（主に処方試作）を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・化学系バックグラウンド
・化粧品開発試作経験者
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～　経験により応相談

最も進んているパイプラインの臨床試験の実施・CROの管理を担当いただきます。

仕事内容

入社時期・経験により、主に以下のような臨床試験の立案・実施業務に携わっていただきます。
・PMDA相談の実施：相談資料の作成、照会事項対応等
・KOLとのやり取り
・臨床試験開始に必要な各種資料の作成（治験実施計画書、治験薬概要書など）
・プロジェクトの管理（進捗、予算など）
・CROの管理
・各種ベンダーの管理
※業務量と相談しながら、ご興味あれば手を上げて以下分野に関わることができます。
・製造、品質管理業務のサポート
・非臨床試験に関連する業務のサポート

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・オンコロジー領域における臨床試験のプロジェクトリーダーのご経験
・CRO管理のご経験　

【歓迎経験】
・がん免疫療法における臨床開発のご経験
・CAR-Tの知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

バイオ医薬品製造における培養工程または精製工程の構築および開発段階に応じた製造プロセスの研究を企画

仕事内容

・動物細胞発現系開発、細胞基材開発領域
・製造プロセス（培養・精製）開発領域
・製造プロセス（培養・精製）特性解析領域

応募条件

【必須事項】
1.バイオ医薬品（抗体）製造プロセス開発における（下記いずれかの知識）
・発現系開発、細胞基材構築における専門知識
・製造プロセス開発における細胞工学・生物工学・化学工学専門知識
・バイオ医薬品製造プロセス開発におけるCFD解析専門知識
・バイオ医薬品製造（培養・精製）プロセスにおけるプロセス特性解析に関わる専門知識

2.バイオ医薬品のCMC開発計画策定とCMC申請資料（CTD M2及びM3）の作成経験
3.CDMOへの技術移転および製造管理
4.バイオ医薬品開発におけるプロジェクト（CMC）マネジメントの経験
5.英語を含むコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて眼科領域におけるクリニカル・サイエンティストへの転職

仕事内容

・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応

応募条件

【必須事項】
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で，特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事　
　した経験がある者
・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

創薬研究の一翼を担い、トランスレーショナル研究におけるゲノミクス研究をリードする中核研究者の募集

仕事内容

医薬品の研究開発では、標的分子探索、作用メカニズム研究、バイオマーカー研究等、研究テーマ創出の段階から臨床試験に至るまで、さまざまな研究ステージで、網羅的な遺伝子の構造と機能に関わる所謂ゲノミクス研究が実施されています。
グループの創薬研究の一翼を担い、トランスレーショナル研究におけるゲノミクス研究をリードする中核研究者として、以下に例示される研究機能を担当して頂きます。

1) 次世代シーケンサーを用いた探索的な臨床検体のゲノミクス研究のプラットフォームを構築し、その運営を行う
2) 研究プロジェクト（特に癌領域）におけるバイオマーカー研究戦略を立案、実行する 3) ゲノミクス研究の中核研究者として、統合オミックス研究の立案、実行する

応募条件

【必須事項】
・分子生物学、生化学、ゲノム科学に関する知識・経験（特に、次世代シーケンサーを用いた臨床シークエンスの経験）のある方
・広い視野と高いコミュニケーション能力がある方
・各研究プロジェクトにおける問題点を抽出し、それを解決するための具体的な研究計画を立案、実行できる方
【歓迎経験】
より好ましくは、上記に加え、CAP, CLIA認証の取得に関わった経験、海外研究機関でのポスドク経験や若手研究員の指導経験を有する方ですが、必須ではありません。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

外資製薬メーカーにてサイエンス研究計画の立案と実行を担う

仕事内容

（1）領域戦略担当
疾患領域に対する最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。
（2）データサイエンス担当
医療ビックデータやリアルワールドデータ（RWD）などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。
（3）個別化医療担当
コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。

応募条件

【必須事項】
（1）領域戦略担当
疾患領域（がん、血友病等）における高い専門性を持ち、研究およびメディカル活動を計画、実行できること
国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること。

（2）データサイエンス、（3）個別化医療
各々の高い専門性を持ち、研究およびメディカル活動を企画、推進できること。
国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーでのバイオ医薬品の研究開発のマネジメント業務

仕事内容

バイオ医薬品の研究開発のマネジメント業務にライン長に準ずる立場で携わっていただきます。
バイオ医薬品の研究開発における幅広い経験と知識を活用し、候補品目の選定、研究開発ポートフォリオ管理、外部連携の活用を進め、早期事業化の推進役となる人材を求めています。
担当する業務では、海外パートナー企業との連携および交渉、研究提携先のリサーチなど、積極的なグローバル対応とリーダーシップの発揮が必須となります。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の研究から開発、申請までのCMCに関わる知識および経験
・バイオ医薬分野における社外専門家等との人脈ネットワーク
・研究開発品目のプロジェクトマネジメント経験
・海外会社との協業経験
・所属部署および関係部署との連携におけるリーダーシップ経験およびコミュニケーション能力
・英語によるビジネス協議が可能なこと
【歓迎経験】
・MBAなどがあれば優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～　経験により応相談

Oncology疾患領域における臨床開発プロジェクト責任者としての開発全般のリード

仕事内容

・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理
・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業
・規制当局への対応

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者
・Oncology領域における疾患知識
・KOLマネジメントおよび社内外メンバーとのコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力（海外（主に米国）と交渉可能なレベル）
・チャレンジ精神旺盛な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

仕事内容

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

がん領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・ 開発戦略策定の補佐
（早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成）
・グローバル試験（主に翻訳）
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
（メディカルライターと協働）及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可）
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア650以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
【歓迎経験】
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

限られた資源を効果的に配賦していくための合理的な投資環境を整備することが求められており、より高度なマネジメント能力を発揮

仕事内容

医薬品開発のフィールドがワールドワイドに展開されている中、医薬品開発プロジェクトの開発方針、開発計画、投資進捗などをグローバルに管理し、限られた資源を効果的に配賦していくための合理的な投資環境を整備することが求められており、より高度なマネジメント能力が要求されます。

具体的には、以下の職務内容になります。

医薬品開発のプロジェクトマネジメントオフィス業務の推進
・意思決定会議の統括
・開発プロセスに関わるガイダンス類の管理
・開発プロジェクト横断的なリソース管理やタイムライン管理
・開発プロジェクトマネジメントシステムの管理
・開発ポートフォリオマネジメント

リーダー～マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒または大学院卒以上
・医薬品臨床開発部門での実務経験
・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験
・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル
・人材リソースや開発費用のマネジメントスキル
・英語でのコミュニケーションスキル
・医薬品開発業務におけるリーダ～マネジャー経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

内資製薬メーカーにて製剤研究の部長レベルを募集！

仕事内容

後発医薬品の製剤技術に関わる部門の統括を行います。

下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
・固形製剤におけるスケールアップ、研究所からの技術移管に関わる業務
・製造部門における工程改善に関わる業務

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・経口固形剤の製剤・処方研究の経験者
・各種申請経験
・マネージメント経験（10名以上）

＜尚可＞
・英語力（文献が読める程度で可能）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

国内大手製薬会社での化粧品に関する薬効薬理研究です。

仕事内容

以下の業務をリーダーとして主導
・最新の皮膚科学・生理研究に基づく、独自スキンケア理論の創出
・新たな評価系に基づく、独自素材の獲得
・医薬部外品（薬用化粧品）の新有効成分、新効能の開発及び獲得

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方
・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方
【歓迎経験】
・部下育成能力がある方
・アカデミアに顔が利く方
・海外学会口頭発表経験のある方
・学位を有している方
・マネジメントスキル（研究開発全般）、テクニカルスキル（プレゼン、ファシリテーション）、ヒューマンスキル（交渉、リーダーシップ）、コンセピチュアルスキル（ロジカル思考、問題解決）を有しており、リーダーシップを発揮し、新たなことにチャレンジできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

600万円～1000万円　

承認申請のために日本のみで実施する臨床第1～4相試験のプロトコールを作成し、タイムラインや期待される試験の質を確保

仕事内容

【概要】
・承認申請のために日本のみで実施する臨床第1～4相試験のプロトコールを作成し、タイムラインや期待される試験の質を確保しつつ、目標が確実に達成されるように組織横断的なプロトコールチームを主導する。
・プロトコール全体を通じて試験全体の予算と費用の算定と管理を行う。
・アウトソーシングマネジャーや購買部門と協働してベンダー選定における臨床的な要素を担当する。チームと外部パートナー（CRO, central lab, cooperative group, alliance partner等）の間のやり取りにおける連絡窓口となる。

【役割と責任範囲】

・組織横断的なプロトコールチームを主導する。タイムラインと期待されるデータの品質を確保しつつ、目標が確実に達成されるように、プロジェクトの開発全体を通じてプロトコールに関連した業務を推進し監督する。担当するプロトコールの実施における専門家として業務を行う。
・プロトコールを組織のゴールやそれぞれのチーム（Japan Development Team, Japan Operations Team, Data Team及びProtocol Team）の目標に結びつけ、その目標を達成するために行動する。プロトコール及び/又はプログラムの目的を達成するために、組織横断的な意見による幅広い戦略を策定し実行する。薬剤のプログラムの戦略を支える担当プロトコールに関連する重要な選択を行う。
・承認申請のために日本のみで実施する第1相から第4相までの臨床試験のプロトコール作成を行う。プロトコール（根拠、目的、デザイン）、CRF、その他重要なプロトコールに関連する書類や業務に対して、臨床的、科学的及び実施上の観点で意見を答申する。
・プロトコールの実施面での複雑さを減らすことで、費用を抑えた上で科学を推進するためにステークホルダーと協働する。プロセス改善や価値の低い付加的な業務を減らす機会を特定する。
・Study/Siteの予算、契約、施設選定を含むStudy Start-up業務と施設のプロトコール承認を通して、組織横断的なプロトコールチームを主導する。Clinical Supply (治験薬等)の見積もり、監視を行う。
・Project Management FrameworkやClinical Trial Management Systemを用いて、プロトコールの品質、タイムライン、予算が計画に従って管理されていることを保証するために、metrics、タイムライン、その他のデータを確認する。
・問題解決を促すために、適切なステークホルダーや組織のマネジメントに対して、プロジェクトのリスクと問題点を特定して迅速な報告を促進する。チーム内において、積極的に問題点を分析し、問題解決を効果的に実行する。複雑な問題に対処するためにクリティカルシンキングを用いる。
・関連するSOPやポリシーに精通し、プロトコールチームに適用されるガイダンスをタイムリーに提示する。プロトコールマネジメントやプログラムの戦略に適用されるGCP、ICH及び規制要件やガイドラインを用いて実施上の可能性を検討する。
・Operational Reviewのための情報収集、Issuesとrisksの明確化、対応・解決策の作成及びAction itemsへの迅速な実施のためにチームを効果的にリードする。
・プロトコール全体の予算と研究費の算定を行う。プロトコールにおける実施や手順の変更に係る費用について、関係者に報告する。
・クリニカルデータのレビューとクリーニングに優先順位をつけるために、臨床的かつ科学的な知識を応用する。安全性及び有効性データに対して高い理解を示す。
・業務手順、プロジェクト、職種、組織の変更を通じてプロトコールチームを主導し、動機づける。
・必要に応じて、プロトコールに従って、データモニタリング委員会、adjudication委員会や他の委員会の準備と運営を監視する。
・アウトソーシングマネジャーや購買部門と協働してベンダー選定の臨床的な要素を担当する。また、チームと外部パートナー（CRO, central lab, cooperative group, alliance partner等）の間のやり取りにおける連絡窓口となる。ベンダーが責任を有する範囲において、ベンダー自身での業務の管理を許可する。ベンダーに委託された業務が、社内のプロトコールチームやプロジェクトチームメンバーによって重複しないようにする。
・科学的及び臨床的知識を強化し、監査所見や規制当局の要請に対する回答作成に寄与する。上級職レベルの科学的な会議に積極的に貢献し臨床的な専門性を提供する。
・プロジェクト及び/又はプログラムの成果物を得るために組織、部門、地理的境界線を越えてチームメンバーや社内外のステークホルダーと強い関係を築き、協働を促す。ステークホルダーとともにシナジーを創り出し、Medical Monitor/Study Director、Operational Lead/Lead Protocol Managerやその他のチームメンバーとともに強固な協力体制を構築する。内部及び外部の人とのネットワークを効果的に活用する。
・高いパフォーマンスと卓越性を達成するためにチームを力づける。自身と他者に意思決定と結果に対しする責任を持たせる。誠実性と倫理的な行動も模範として活動する。透明性、守秘義務、明確性及び誠実性をもって、簡潔にかつ直接的に伝える。
・基準遵守の趣旨に沿って継続的な改善、革新や適切なリスクテイクを奨励する環境を作る。
・プロトコールの臨床的側面と実施的側面の間の関連についてチームメンバーの理解度を高める役に立つことで、チームメンバーの能力を開発する。 チームにプロトコール特異的なガイダンスやトレーニングを提供する。
・施設や治験担当医師及び社内外のステークホルダーとの対話に際して、信頼性をもって科学的及び疾患特異的な内容を協議する。
・プロジェクト以外のタスクフォース、ビジネスワークストリーム及びイニチアチブを効果的に主導又は貢献する。

応募条件

【必須事項】
【必要な知識/スキル】
・BA/BS Degree
・医薬品業界及びグローバル医薬品開発プロセスにおける非臨床、臨床、経営、倫理、規制要件の要素に対する十分な知識。
・プロトコールマネジメントやプログラムの戦略に適用されるGCP、ICH及び規制要件やガイドラインに対する十分な知識。
・化合物のライフサイクルの上で、安全性及び有効性プロファイル、ラベリング、法律及びマーケティングの影響を理解している。
・プロトコールレベルの予算を管理することについての財政面での理解もしくは、経験を有する。
・組織的な行動と力学に対する理解と、個人やチームを効果的にリードするためにこれらのコンセプトを適用する能力。
・医薬品業界にて組織横断的なチームを管理・主導する。
・複雑な問題に対応する能力及び困難に対処するためにクリティカルシンキングを積極的に適用する。
・特定の治療分野において複数のポジションの経験を有することが好ましい。
・スピーキング及びライティングに関する高い英語力。
・日本の地域の臨床試験に適用される規制及び実施に関する深い知識。
・決められたプロジェクトマネジメントフレームワークを用いて、割り当てられた予算と品質基準の中でStudy Start upからStudy Closureまで、臨床試験の実施の経験を有する。
・少なくとも4年間、製薬業界にて、サイトマネージャーもしくは同等の役割にて臨床試験のマネジメントの経験を有する。プロトコールレベルの業務において、Protocol Managerをサポートした経験を有する。Protocol レベルにおいて、サイトモニター、CDQM及びCTAにて構成されたStudy teamをリードした経験を有する。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1200万円