開発企画の求人一覧

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              該当求人数 50 件中1~20件を表示中

              新着内資製薬メーカー

              医療機器技術者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              医療機器の開発から市場対応までを担当する業務。

              仕事内容
              クラスIII高度管理医療機器(レーザ機器)の市場対応を取り扱う仕事で、新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務を中心に、フィールド業務(サービスエンジニア)及びQMS関連業務も行う。
              ・治験に関連した業務
              ・薬事申請に関連した業務(申請資料作成、照会事項対応等)
              ・保険適用申請に関連した業務(保険適用希望書作成等)
              ・医療現場へ出向いての機器説明(設置、点検、立合い等)
              ・医療機器トラブル発生時の一連の対応業務(故障発生時の情報収集、一次修理、詳細調査、原因究明、対策立案等)

              応募条件
              【必須事項】
              ・クラス3以上の医療機器の薬事申請業務経験
              ・電気工学/電子工学の基礎知識


              英語力:時間をかければ英文の国際規格及び医学雑誌が読める程度
              【歓迎経験】
              ・治験実施が求められる治療機器の薬事申請業務経験
              ・フィールド業務(サービスエンジニア)経験
              ・QMS関連業務経験
              ・光学機器/レーザ機器の関連知識
              ・第2種ME技術実力検定 合格であれば望ましい。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              国内大手製薬グループ研究機関

              研究員(臨床ゲノミクス研究 サイエンティスト)

              • 大企業
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              創薬研究の一翼を担い、トランスレーショナル研究におけるゲノミクス研究をリードする中核研究者の募集

              仕事内容
              医薬品の研究開発では、標的分子探索、作用メカニズム研究、バイオマーカー研究等、研究テーマ創出の段階から臨床試験に至るまで、さまざまな研究ステージで、網羅的な遺伝子の構造と機能に関わる所謂ゲノミクス研究が実施されています。
              グループの創薬研究の一翼を担い、トランスレーショナル研究におけるゲノミクス研究をリードする中核研究者として、以下に例示される研究機能を担当して頂きます。

              1) 次世代シーケンサーを用いた探索的な臨床検体の
                ゲノミクス研究のプラットフォームを構築し、その運営を行う
              2) 研究プロジェクト(特に癌領域)における
                バイオマーカー研究戦略を立案、実行する
              3) ゲノミクス研究の中核研究者として、統合オミックス研究の立案、実行する
              応募条件
              【必須事項】
              ・分子生物学、生化学、ゲノム科学に関する
               知識・経験(特に、次世代シーケンサーを用いた臨床シークエンスの経験)のある方
              ・広い視野と高いコミュニケーション能力がある方
              ・各研究プロジェクトにおける問題点を抽出し、それを
               解決するための具体的な研究計画を立案、実行できる方
              【歓迎経験】
              より好ましくは、上記に加え、CAP, CLIA認証の取得に関わった経験、海外研究機関でのポスドク経験や若手研究員の指導経験を有する方ですが、必須ではありません。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              デジタルバイオマーカー推進リーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              ウェアラブルセンサー・アプリ・医療デバイス等の導入・開発プロジェクトと、全社的なデジタル技術の活用推進

              仕事内容
              デジタル戦略推進部のデジタルプロジェクト担当チームでは、ウェアラブルセンサー・アプリ・医療デバイス等の導入・開発プロジェクトと、全社的なデジタル技術の活用推進を担っている。プロジェクト数および対象技術領域の拡充に伴い、専門性を有する方を採用したいと募集となっております。

              デジタルバイオマーカー(※)の開発・導入をはじめとする、部門横断的なデジタルプロジェクトにおいて、サイエンス・IT・テクノロジーの専門知識を持つ立場から、以下の役割を担っていただきたい。
              (※ウェアラブルデバイス・スマホアプリ等を通じ、臨床試験中の患者から客観的、高感度で継続的なデータの収集・解析を行うことで新たな評価指標として医薬品開発に活用するもの)

              ・医療ニーズに基づいたデジタルソリューション開発・導入戦略の策定
              ・デジタルバイオマーカー開発・導入プロジェクトマネジメント
              ・デジタルソリューションに必要とされる技術選定と適切なパートナー企業の選択
              ・先端技術情報の収集・管理
              ・全社連携・推進活動のリード
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬・医療業界での複数部署横断プロジェクトにおいて全体統括または一部の機能をリードした経験(例えば臨床開発機能のリードなど、3年以上)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・プロジェクトマネジメントスキル(プロジェクトを目的達成に向けて動かす能力)
              ・リーダーシップ(クロスファンクショナルチームをリードできる能力)
              ・コミュニケーション力(多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと良好な関係性を構築し、深いディスカッションができる能力:要英語力)
              ・論理的思考力
              ・ファシリテーション力
              ・プレゼンテーション力
              ・医療分野でのデジタルビジネスに興味があり、自らアイデアを発信できる
              ・最新テクノロジーの調査を行い、情報のアップデート・発信をしていける

              英語力:TOEIC 730点以上 または同等の英語力
              【歓迎経験】
              ・製薬・医療業界でのデジタル技術導入・戦略立案・事業化に関与した経験
              ・製薬・医療業界での研究開発の経験(5年以上)
              ・ウェアラブルデバイスや医療機器プログラムの開発・導入経験(治験に利用するための開発経験・当局相談対応経験・承認申請経験・QMS経験)
              ・製薬・医療業界でのシステム導入のプロジェクトマネジメント・リード経験(企画、要件定義、設計、開発、運用など)
              ・マルチベンダーでのシステム開発プロジェクトマネジメント経験


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手OEMメーカー

              基礎化粧品の研究職

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上

              OEMメーカーにて基礎化粧品の研究職

              仕事内容
              ■概要
              化粧品やパックなど基礎化粧品の処方開発をお任せいたします

              ■詳細
              化粧水やパックなど基礎化粧品の処方開発および
              これに関わる商品情報や製造方法の検討をしていただきます。
              開発スケジュールにもよりますが、一人当たり約10アイテムを担当いただきます。

              取引先の企業は大手企業が中心となっています。
              自らが手掛けた顧客の製品がヒット商品となる可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品の処方開発、製造方法検討などのご経験をお持ちの方(目安3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              医薬品のCMC企画スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品又は再生医療等の開発品目に関するCMC業務

              仕事内容
              ・導入品及び開発品目の評価
              ・CTD資料の作成(CTD Module3.2、2.3)
              ・治験薬の製造管理・品質管理
              ・委託製造所の選定及び製造体制の確立
              ・委託製造所の指導、コントロール

              上記、開発品目に関するCMC業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上 
              ・CMC関係業務の経験者
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品・再生医療等関係の医学系、理化学系の経験者
              ・バイオ医薬品・再生医療等関係の学会等に所属されていた方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              化学メーカー

              データサイエンティスト(生産/SCM系)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              DXの取り組みに関するプロジェクトの運営方針策定および管理業務の補佐業務

              仕事内容
              ・SCMに関する各種の取り組み(生産計画、在庫管理、販売計画の最適化と需給予測)、およびこれらに関する業務効率の改善
              ・DXの取り組みに関するプロジェクトの運営方針策定および管理業務の補佐
              ・操業日報や設備メンテナンス情報などからテキストマイニングによる有益な知見や情報の抽出
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業、ベンダー等でDXのプロジェクト経験を有する方。特にSCMの領域に関連する専門知識とプロジェクトの推進経験
              ・BI等の活用により結果の可視化や、統計に関する知識を用いた解析結果に関する解釈の経験
              ・プログラミングや計算機利活用、システムインテグレーションに関する知識、およびソフトウエア設計・開発の経験
              ・修士卒以上
              【歓迎経験】
              TOEIC:700点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業

              事業企画、事業開発

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医療用医薬品の事業企画、事業開発業務

              仕事内容
              医療用医薬品の事業企画、事業開発業務のリーダー~マネージャー
              層として主に以下業務を担っていただく
              -医薬品の導入等の候補先発掘、初期検討
              -医薬品の事業評価(バリュエーション)
              -薬価予測
              -各種 Due Diligence
              -契約等の締結・実行
              -外部製薬企業とのコミュニケーション等
              応募条件
              【必須事項】
              <経験>
              ・医療用医薬品の事業企画、事業開発業務(医薬品の導入、導出等)の経験
              (約5年以上)
              ・契約締結
              ・医薬品の開発企画、開発実務、承認申請(約8年以上)
              ・事業評価(バリュエーション)、薬価予測
              <能力>
              ・薬機法関連規制を理解するスキル
              ・英語でのビジネスコミュニケーションスキル
              ・コミュニケーション能力
              ・やり遂げる能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業

              医薬品開発

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医療用医薬品等の開発業務の立上げおよびプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              医療用医薬品等の開発業務のリーダー~マネージャー層として主に
              以下業務を担っていただく
              -医薬品等の開発業務の立上げ
              -医薬品開発のプロジェクトマネジメント
              -臨床開発業務
              -当局、薬事関連規制対応
              -KOL等選定、対応
              -CRO等マネジメント
              -開発企画、計画、実施、結果報告までの開発全体
              -開発関係の手順整備等
              応募条件
              【必須事項】
              <経験>
              ・医薬品の開発企画、臨床開発の実務、承認申請等(約10年以上)
              ・医薬品臨床開発等のプロジェクトリーダー
              ・当局、医療機関、KOL、医師等の対応
              ・薬機法関連規制対応
              <能力>
              ・薬機法関連規制を理解する能力
              ・やりきる能力
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              OEMメーカー

              OEMメーカーにて研究開発業務

              • 中小企業
              • 転勤なし

              OEMメーカーにて研究開発を行う求人

              仕事内容
              健康食品原料、化粧品原料の開発・評価に関する研究業務
              応募条件
              【必須事項】
              理科系学部出身で、大学・大学院・企業のいずれかにて微生物発酵関連の研究経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              大手医療機器メーカー

              ヘルスケア事業学術開発

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療の専門家・研究者と協創し臨床研究や医学的な価値の実証を進める業務

              仕事内容
              ・医療・ヘルスケアを切り口とした社会課題の抽出と要因分析、ソリューションとなる新たな医療技術(測定指標や治療技術など)の検討
              ・上記を実現するにあたって、必要となる医学研究やアカデミアとの連携についての研究企画・計画立案
              ・臨床研究実施にあたっての実務(倫理委員会対応、共同研究契約締結、臨床研究のフィールド対応、データ解析・論文作成)
              ・これらの業務実施のための、国内外の専門研究者・医師・学会権威とのリレーションシップ構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会課題に対して高い関心を持ち、その解決に向けた強い熱意や主体性のある方
              ・課題設定~戦略策定~サービス・商品化等、課題を捉え、解決のために形にした経験
              ・医学・生理学に関する興味をお持ちの方
              ・医師や研究者とのコミュニケーションが取れる方
              ・英語:TOIEC L&Rスコア 750以上(日常会話可能レベルの英語力)
              【歓迎経験】
              ・臨床研究関連業務(試験計画作成、倫理委員会対応)経験をお持ちの方
              ・医療統計、データ解析経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              大手医療機器メーカー

              健康・医療機器の商品企画

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              新商品の企画、事業戦略立案、仮説検証、事業化の推進業務

              仕事内容
              ・グローバル市場を対象とした新商品の企画、事業戦略立案、仮説検証、事業化の推進
              ・海外営業拠点との連携、プロジェクト推進と、外部パートナー企業の探索と出資含むテーママネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療・ヘルスケア業界での実務経験
              ・商品企画の経験、あるいはMRの経験
              ・海外企業など外部組織を含むプロジェクトマネジメントの経験
              ・情報収集力、交渉力、対人折衝力、マーケティングの知識
              ・英語:TOIEC L&Rスコア730以上(海外就業経験、留学経験があればなおよい)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              Clinical Reseach Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              臨床試験におけるオペレーション業務のリーダーを担っていただきます

              仕事内容
              臨床試験におけるオペレーション業務のリーダーを担っていただきます。

              ・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
              ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
              ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
              ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
              ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
              ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・上記経験者
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【製品企画部】企画担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品の開発品目選定および新薬の開発案件の評価業務

              仕事内容
              ・ジェネリック医薬品の開発品目選定
              ・新薬の開発案件の評価
              ・市場調査
              など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験
              ・医療用医薬品の製剤開発の経験
              ・英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル)
              ・大卒以上

              【歓迎経験】
              ・薬学部出身または薬学博士
              ・ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              製造メーカー

              歴史のある医薬品メーカー・製品開発スタッフの求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

              仕事内容
              新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

              ※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系)
              ・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験(必須)
              【歓迎経験】
              海外申請対応経験(尚良)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              製造メーカー

              新製品の企画・開発・製剤設計などの開発マネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

              仕事内容
              新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

              ※将来的に業務内容が変更になる可能性があります
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系)
              ・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する

              製薬企業

              新商品開発/薬理

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              商品開発担当として企画立案および評価試験を行う業務

              仕事内容
              商品開発担当として下記の業務を行います。
              ・開発に伴う評価試験
              ※薬効・安全性試験には動物実験を伴います。
              ・新規商品開発に関わる企画立案
              ・文献調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験1年以上
              ・生物学もしくは医学系のバックグラウンドをお持ちの方
              ・動物(マウス等)を扱うことに抵抗のない方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許(第一種)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              合成医薬品原薬プロセス開発研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              全合成のエキスパートとして担っていただきます。

              仕事内容
              低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機化学、合成原薬プロセス化学
              ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方
              ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者
              【歓迎経験】
              ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Risk Assurance Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              企業の評判と利益をコンプライアンスと保護を保証する財務組織の内部統制環境を提供

              仕事内容
              ・Our Company is the second largest pharmaceutical market with complete end to end business functions and representation by most functions in the company (Commercial, R&D, Manufacturing and Support function).
              ・The Risk Assurance Manager will provide an internal control environment for the finance organization which assures compliance and protections the reputation and profits of the company
              ・The Risk Assurance Manager will report to Japan CFO (native English speaker) and work with business process owners closely. He/She will provide a hands-on approach to improve the governance, risk management and compliance of operations. The manager will use a framework and processes to identify potential threats and create plans to prevent and mitigate problems.
              ・The Risk Assurance Manager should be highly perceptive and methodical. He/She will have the ability to communicate effectively and present plans in a convincing way to both leaders and peers.
              ・More specific roles and responsibilities are below:
              ・Main contact for MCAAS internal control across the company
              ・Maintain ERM Program design, execution and management. Develop risk management controls and systems
              Coordinating development and management of organization BCP
              Drive continuous improvement through timely remediation of audit finding with business process owners
              ・Grant of Authority (GOA) Lead for Japan. Main contact for GOA, responsible for managing updates, awareness training and communication to the organization
              Collaborate with internal controllers of other markets, regional and global teams to maintain/improve control environment by sharing best practices and building communities of practices
              ・Conduct self-assessments to define and analyze possible risks
              Making recommendations on improving specific controls and the overall control environment
              ・Design processes to eliminate or mitigate potential risks
              Evaluate existing policies and procedures to find weakness. Collaborate with IC and business stakeholder to strengthen those policies
              Help implement alternative innovative solutions and plans to enhance controls and drive operational efficiencies
              Evaluate employees’ risk awareness and train them when necessary
              Present and report risks and mitigating actions to senior leaders and peers.
              People manager of PMO specialist. Overall responsibility for PMO service delivery to finance organization.
              応募条件
              【必須事項】
              ・会計または財務または経営管理の学士号
              ・管理保証、リスク管理、専門サービス/コンサルティング会社または多国籍企業(CIA、CPAが望ましい)でのコンプライアンス経験における5年以上の経験
              大規模な商業組織における監査人および/または内部監査マネージャーとしての4大会計事務所の経験
              ・PCスキル(Excel、PowerPoint)
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・情報技術の理解と、さまざまなアプリケーションやシステム(SAP、データ分析ソフトウェア(Spotfire)、リスク管理/監査プログラムソフトウェアなど)を使用する能力
              【歓迎経験】
              ・製薬業界また規制業界での経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品開発のプロジェクトマネジャー(PJリーダーの補佐)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携する業務

              仕事内容
              医薬品開発のプロジェクトマネジメント
              ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。
              ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。


              期待する役割:
              ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営
              ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
              ・開発推進のための情報収集
              ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携
              ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行
              ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
              ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発経験5年以上,プロジェクトマネジメント経験2年以上
              ・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験
              ・英語でのコミュニケーションスキル
              ・サイエンス会議でのプレゼン
              ・Q&A対応経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              大手外資製薬メーカーのクリニカル・サイエンティストの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

              仕事内容
              ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
              ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
              ・試験プロトコル骨子の作成
              ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
              ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
              ・申請業務に関連した薬制上の対応
              ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定"
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
              ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
              ・または,上記に2項目該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する