開発企画の求人一覧

化粧品のレシピを作るお仕事になります。

仕事内容

処方開発担当として、以下の業務を行います。
・化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作（年間300品程度）
・報告書の作成
・その他庶務
※管理職の場合は、マネジメント（プレイングマネージャー）も担当します。
※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。

応募条件

【必須事項】
・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪東京埼玉

年収・給与

350万円～1200万円　

国内大手総合化学メーカーにて多変量解析や深層学習などの解析手法を用いて工場データを分析する求人

仕事内容

多変量解析や深層学習などの解析手法を用いて工場データを分析し、以下の業務を行う。
・　トラブルの要因を究明、製造条件にフィードバックする
・　設備故障予知のモデルを開発する
・　化学プロセスのソフトセンサーを開発する

応募条件

【必須事項】
・機械学習/深層学習手法に関わる知識。特に多変量解析手法の経験
・データ解析のためのデータクレンジング、モデル構築の経験
・プログラミング技術を用いたソフトウェア設計・開発の経験
・修士卒以上
【歓迎経験】
TOEIC：730点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでのグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができるポジション

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・グローバルプロジェクトマネージャーとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、海外グループ会社のメンバーも含めて、組織をマネージすることで直接的に成果を感じることができる。
・立ち上げ～成長フェーズにある現在のプロジェクトマネジメントグループにおいて、より高い成果を生み出せる組織にするための改善活動を一部主導することを通して、組織作りに直接的に関与することが出来る。

【業務内容】
・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトマネジメント業務強化に向けてのインフラ整備、機能改善の促進

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・新薬の開発経験が5年以上、およびプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある（グローバル試験の経験のある方が望ましい）
・高いコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、チームメンバーと協調・協力して業務が遂行できる
・Microsoft projectなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの知識、経験
・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・プロジェクトマネジメントに関する基礎知識（PMPの資格を有しているのが望ましい）
・プロジェクトの調整役として、国内外の関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、チームビルディングを意識したコミュニーションスキル

【その他】
・英語でのやり取りで躊躇なく、自分の意見を述べることが出来る
・海外企業、海外関係会社と専門分野について問題無くコミュニケーションができ、海外メンバーも含めてチームマネジメントが出来るレベル（目安TOEIC 800点以上程度またはそれに準ずる英語力）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム（バイオ医薬品、低分子医薬品）のマネジメント業務

仕事内容

臨床開発のプロジェクトリーダーと連携しながら、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム（バイオ医薬品、低分子医薬品）のマネジメント業務を担当します。

具体的には、PJ活動を通じ、CMCプロジェクトリーダー/プロジェクトマネジャーとして、以下の業務を担っていただきます。
・グローバル開発プロジェクト(欧米、日亜、ASEAN開発)のCMC開発戦略および計画の策定・実行、課題の把握とその対策の策定・実行、リスクマネジメントプランの作成・遂行
・グローバル治験(原)薬の供給計画策定と実行
・バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定、商用生産体制（サプライチェーン）の構築
・開発プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理、ステークホルダーマネジメント
・LCM申請(CMC関連の変更対応等)における当局対応方針（CMC薬事戦略の立案、申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など）の立案・実行
・CMC/SC関連部門の統括、および関連部門（臨床、非臨床、薬事、コーポレート、海外子会社等）との連携
・共同開発先、導出入先との連携及び合意形成のための交渉

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験、部門横断的なプロジェクトを率いた経験がある方（製薬関連企業で医薬品開発のプロジェクトマネジメント経験があるとなおよい）
・CMC技術（原薬プロセス開発/バイオプロセス開発、製剤技術、分析技術）、CMC薬事等、いずれかの実務経験がある方
・国内外において、承認申請～上市対応の経験がある方
・プロジェクトマネジメントの知識を有する方、または興味がある方

【語学】
・海外企業、海外関係会社と基本的なコミュニケーションができるレベル（英語での会議運営、折衝業務等ができるとなおよい）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～　経験により応相談

バイオ医薬品又は再生医療等の開発品目に関するCMC業務

仕事内容

・導入品及び開発品目の評価
・CTD資料の作成（CTD Module3.2、2.3）
・治験薬の製造管理・品質管理
・委託製造所の選定及び製造体制の確立
・委託製造所の指導、コントロール

上記、開発品目に関するCMC業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上　
・CMC関係業務の経験者
【歓迎経験】
・バイオ医薬品・再生医療等関係の医学系、理化学系の経験者
・バイオ医薬品・再生医療等関係の学会等に所属されていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

仕事内容

1. Align the Portfolio, Development and Medical Affairs Strategies to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development / medical affairs strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan and Local Medical Plan (LMP) in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

Lead Development of Local Medical Plan (LMP)
・Be accountable for the overall planning and execution of the LMP, focusing on timeline, resources, and other project management areas including feasibility of the solutions.
・Ensure alignment with Global Medical Plan for the overall strategy and timeline.
・Ensure that LMP is developed in alignment with other related business processes.

4. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, medical affairs tactics, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

5. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

6. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

7.People Management
・PPM Manager may have direct reports (less than five) with line management responsibility as below.
・Manage, develop, coach and mentor subordinates to maximize the performance and growth.
・Build appropriate development plans and career plans.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and foster

応募条件

【必須事項】
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.

Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
【歓迎経験】
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development and medical affairs knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

ドラッグストアやCMでおなじみの製品の製造リーダー業務

仕事内容

健康食品の開発をお任せします。コンビニエンスストアや通信販売等で見かける有名製品に携われる可能性があります。健康食品はレパートリーが広いため、開発職としても非常にやりがいのある業務です。
・製品：サプリメント、青汁やプロテイン等の粉もの、栄養ドリンク各種等があります(形状は、錠剤、ハードカプセル、粉末、飲料を想定)。0からの新規開発案件もあれば、リニューアルの案件もあります。担当製品はこれまでのご経験やスキル、適性等により決定します。
・工程：営業がお客様からお預かりした要望に合わせて、成分や原料の策定、試作品の開発、顧客対応までをお任せします。

応募条件

【必須事項】
・普通自動車免許第一種
・食品/飲料/原料/化粧品に関する開発経験(製品開発、プロセス開発、試作開発経験等）
・複数案件を同時進行で進めていく経験をお持ちの方

【歓迎経験】
製薬、食品、化学メーカー等における、製造現場業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～500万円　

医療機器における市販後安全管理業務の構築や収集など担っていただきます。

仕事内容

開発中の手術支援ロボットを構成するそれぞれの機器におけるメカ設計業務、各チームとの調整、スタッフおよび外部委託先含むプロジェクトのスケジュール管理をご担当頂きます。 具体的には下記業務をご担当頂きます。
・全体スケジュール計画
・進捗確認
・体制検討
・他部門／社内調整
・予算管理
・社内／社外への業務展開
・進捗確認
・情報共有
・取引業者窓口
・部材部品等の管理とりまとめ

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
下記、いずれかに該当される方
・医療機器の開発及び設計経験
・ＱＭＳ管理下でのメカ設計および仕様書作成経験
・医療機器メーカでのディスポーザル製品の設計開発
【歓迎経験】
・メーカでの開発から生産までの一連のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

ディスプレイ品質、プロセス課題に対処した材料開発・技術サービス等を担当

仕事内容

・顧客で発生するディスプレイ品質、プロセス課題に対処した材料設計の方向性を現メンバーに示し、材料開発を推進する。
・顧客プロセスを当社側で検討、評価できる環境の獲得に向け、社内外の方策を探索し、TFT等、電気特性の評価・解析を行い材料設計につなげる。
・顧客訪問等による情報収集、技術指導、技術説明などの技術サービス業務を行う。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上、化学工学または有機化学
・ディスプレイメーカーでの材料選定などの経験、もしくはサプライヤーとしてディスプレイメーカーへ材料を提供・採用に結び付けた経験（合わせて５年以上）。
・英語（英会話日常会話レベル）

【歓迎経験】
・修士卒以上、化学工学または有機化学
・LTPS、a-Si、酸化物半導体などTFTに関連する技術や、
パターニング等の回路形成技術の知識、スキルを保有している。
・中国語、韓国語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

経験により応相談

医療機器の開発から市場対応までを担当する業務。

仕事内容

クラスIII高度管理医療機器（レーザ機器*）の市場対応を取り扱う仕事で、新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務を中心に、フィールド業務（サービスエンジニア）及びQMS関連業務も行う。
・治験に関連した業務
・薬事申請に関連した業務（申請資料作成、照会事項対応等）
・保険適用申請に関連した業務（保険適用希望書作成等）
・医療現場へ出向いての機器説明（設置、点検、立合い等）
・医療機器トラブル発生時の一連の対応業務（故障発生時の情報収集、一次修理、詳細調査、原因究明、対策立案等）

*取り扱うレーザ装置について
今回配属予定の事業部では、がんに対する光線力学的療法（photodynamic therapy:PDT）に用いるレーザ装置を取り扱っています。PDTは、薬剤（光感受性物質）と機器（レーザ光）を組み合わせた治療法で、低侵襲ながん治療法として期待されているものです。

応募条件

【必須事項】
・治験実施が求められる医療機器の薬事申請業務経験
・電気工学/電子工学の基礎知識
・英語力：時間をかければ英文の国際規格及び医学雑誌が読める程度
【歓迎経験】
・フィールド業務（サービスエンジニア）経験
・QMS関連業務経験
・光学機器/レーザ機器の関連知識
・第２種ＭＥ技術実力検定　合格であれば望ましい・

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

開発を進めるにあたり、顧客情報の入手やテーマ設定は営業部門と連携

仕事内容

開発を進めるにあたり、顧客情報の入手やテーマ設定は営業部門と連携して行います。
■具体的な業務内容
　・新しい機能を有するアクリル系樹脂の重合技術開発（LAB）及び物性評価
　・開発した重合技術のベンチ設備、さらには製造設備へのスケールアップ
　・開発した樹脂の製品安全確認（輸出含む）
　・各種会議（ミーティング）への参加
　　例）開発検討会（毎月）、営業会議（毎月）、特許検討会（毎月）、安全会議（毎月）
　　　　事前KY会議（毎週）等への参加

＜仕事の魅力・やりがい＞
開発に携わった樹脂が、自動車等に採用され広く世界に流通した時に開発の成果を感じていただけます。
多くの産業で開発した製品が採用されますので、社会への貢献を実感する事ができ非常にやりがいを持って仕事に取り組めます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
重合技術開発のリーダー補佐としてご活躍いただきたいと考えています。
開発テーマを通して関係する技術全般をご修得ください。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
重合技術開発リーダーとして、技術開発やグレード開発に取り組んで下さい。
（適性に応じて）用途開発やテクニカルサービス等、他業務へのローテーションを行い更なるスキルアップに励んでいただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、すべてを満たす方
・有機化学、高分子化学（特に高分子合成）、化学工学の基礎知識
・有機化学での開発経験（10年程度）と高分子材料開発経験（3年程度）
・人数問わず、マネージメント経験

＜求める人物像＞
・技術をベースとして業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方
・社内外問わず協調しながら業務を進め、近い将来的にリーダーとしてグループを牽引できる方
【歓迎経験】
・高分子合成技術開発経験（3年以上）
・顧客との円滑なコミュニケーション能力
・特許出願の経験
【免許・資格】
＜望ましい資格＞
・甲種危険物取扱者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～950万円　

製薬メーカーにて体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施

仕事内容

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。
具体的には以下のような業務になります。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制（特に欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

応募条件

【必須事項】
・体外診断用医薬品の設計開発の経験5年以上（目安）
・理系大学院修了、または6年生薬学部卒業
・QMS/ISO13485関連業務経験5年以上
・高いコミュニケーション能力
・チャレンジ精神に富み、困難にも諦めない忍耐力を持ち、柔軟な発想のできる方
・英語力（最低限として、メールでのコミュニケーションが不自由なく取れる程度）

【歓迎経験】
・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、認証申請経験
・高い英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

開発計画、治療実施計画書等の立案および開発計画の最適化業務

仕事内容

・開発計画、治療実施計画書等の立案
・担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
・CRO等との折衝
・英語文献を含む資料から収集した情報整理
・治験相談（相談資料、照会事項に対する回答等）の作成
・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
・承認申請（CTD作成、照会事項対応等）、信頼性調査対応

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験15年以上、またはその知識がある方
・KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者（他部門との調整経験に長けている方）
・海外治験のクリニカルリーダー経験者
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

医療機器に関する製品開発業務

仕事内容

ご担当いただく業務は、『ニーズ探索～基礎研究～コンセプト設計～薬事申請～製造移管』 と幅広い分野となります。

・ニーズ探索
　病院を訪問し、医療現場のニーズや課題（生の声）のヒアリングを行います。
・基礎研究段階
　自ら実験を繰返しデータの取得・蓄積を行います。
　設計者として技術的知見を整理し、他部門と連携し開発のコンセプトを構築します。
・製造移管
　プロトタイプを検証し、製造部門と密に連携し量産化に繋げます。
・その他
　新製品の特長を学会で発表したり、論文を投稿することもあります。
これら一連のプロセスを通して「医療機器の設計者」の第一人者を目指しご活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
大卒以上
医療機器に関する製品開発経験（実務経験5年以上）



【歓迎経験】
統計解析、プラスチック等材料科学、生物学的安全性、知的財産　等の専門性
語学能力（英語：日常会話、メールに差し支えないレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

550万円～750万円　

DXの取り組みに関するプロジェクトの運営方針策定および管理業務の補佐業務

仕事内容

・SCMに関する各種の取り組み（生産計画、在庫管理、販売計画の最適化と需給予測）、およびこれらに関する業務効率の改善
・DXの取り組みに関するプロジェクトの運営方針策定および管理業務の補佐
・操業日報や設備メンテナンス情報などからテキストマイニングによる有益な知見や情報の抽出

応募条件

【必須事項】
・製造業、ベンダー等でDXのプロジェクト経験を有する方。特にSCMの領域に関連する専門知識とプロジェクトの推進経験
・BI等の活用により結果の可視化や、統計に関する知識を用いた解析結果に関する解釈の経験
・プログラミングや計算機利活用、システムインテグレーションに関する知識、およびソフトウエア設計・開発の経験
・修士卒以上
【歓迎経験】
TOEIC：700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

高薬理活性原薬の受託事業領域拡大に向け、封じ込め技術のスペシャリスト

仕事内容

■具体的な業務内容
　メンバーと共に、下記業務に従事していただきます。
　・社外活動（ISPE、毒性学会等）を通じた封じ込め技術関連の最先端情報の入手と自社技術への取り込み。
　・封じ込め技術領域における自社認知度向上を目的とした対外活動（ISPE、毒性学会等）。
　※社外の専門家集団を率いて国内外の規制や専門家の意見を整理し、民間の意見を規制や
　　ガイドラインへ反映させるための活動。
　・市場動向調査と技術戦術の立案。
　・顧客サポート。
　
■その他
　業務上、出張対応が必要な業務があります。
　1ヵ月に1～2回程度、国内への出張があります。
　昨今の社会情勢により、現在はオンラインを活用した活動を行っています。
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
積極的に社外とコネクトし議論して業務をすすめていきます。
製薬業界での人脈を広げ関係性を深めながら、最新の技術情報を入手し自社技術に反映します。
業界全体の動き（規制動向など）をキャッチし、事業の中核人財として活躍できるフィールドがあります。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
製薬業界における封じ込め技術者同士の活動を通じて、医薬品封じ込め技術の専門スキルを磨いていただきます。
また、封じ込め技術の専門知識を活かして営業サポートや若手社員の教育などにも携わっていただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
国内を代表する封じ込め技術の専門家としてご活躍いただくことを期待しています。
高活性原薬受託事業の核として、顧客の信頼を得ながら事業の拡大をお願いしたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・高薬理活性医薬品の取扱い（製造、生産技術、品質保証、産業衛生管理等）経験のある方。
（実務経験5年以上）

＜求める人物像＞
・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方。
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方。
・社内外の関係者と協力し、それぞれの立場を理解して業務を牽引できる方。
【歓迎経験】
＜望ましい業務経験/スキル＞
産業衛生、毒性学、薬理、GMP分野の何れかの専門領域における知識と経験を有すること。

【免許・資格】
＜望ましい資格＞
日本毒性学会認定毒性学者、労働衛生コンサルタント、薬剤師、衛生管理者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

医療用医薬品等の開発業務の立上げおよびプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

医療用医薬品等の開発業務のリーダー～マネージャー層として主に
以下業務を担っていただく
－医薬品等の開発業務の立上げ
－医薬品開発のプロジェクトマネジメント
－臨床開発業務
－当局、薬事関連規制対応
－KOL等選定、対応
－CRO等マネジメント
－開発企画、計画、実施、結果報告までの開発全体
－開発関係の手順整備等

応募条件

【必須事項】
＜経験＞
・医薬品の開発企画、臨床開発の実務、承認申請等（約10年以上）
・医薬品臨床開発等のプロジェクトリーダー
・当局、医療機関、KOL、医師等の対応
・薬機法関連規制対応
＜能力＞
・薬機法関連規制を理解する能力
・やりきる能力
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

医療用医薬品の事業企画、事業開発業務

仕事内容

医療用医薬品の事業企画、事業開発業務のリーダー～マネージャー
層として主に以下業務を担っていただく
－医薬品の導入等の候補先発掘、初期検討
－医薬品の事業評価（バリュエーション）
－薬価予測
－各種 Due Diligence
－契約等の締結・実行
－外部製薬企業とのコミュニケーション等

応募条件

【必須事項】
＜経験＞
・医療用医薬品の事業企画、事業開発業務（医薬品の導入、導出等）の経験
（約5年以上）
・契約締結
・医薬品の開発企画、開発実務、承認申請（約8年以上）
・事業評価（バリュエーション）、薬価予測
＜能力＞
・薬機法関連規制を理解するスキル
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル
・コミュニケーション能力
・やり遂げる能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

医療機器に対して変化を続け複雑化していく国際規格・国家規格への適合を推進する機能を強化

仕事内容

グローバル市場に対して展開する医療機器に対して、変化を続け複雑化していく国際規格・国家規格への適合を推進する機能を強化したいと考えています。

＜業務詳細＞
・医療機器に関する国際規格および国家規格等の変化・動向をキャッチ・解釈し開発部門へ展開する。
・規格を確実に適合していくための申請計画の立案、適合確認を行う。
・規格適合をするにあたっての認証機関との折衝、試験の管理。
・規格適合レポートを管理し、薬事申請部門とも連携し維持・更新をしていく。
・技術規格の範囲は医療機器の範囲、電気安全、計量、電波、グローバルに解釈して適合する。

応募条件

【必須事項】
・規格適合に関する業務経験（開発、規格管理、認証試験いずれも可）
・語学：日常ビジネスで読み書きが出来るレベル部門紹介
【歓迎経験】
・IEC60601-1やISO17025に関する知識もしくは規格適合業務経験
・電気回路設計経験
・ノイズ耐性に関する知識
・メカ設計経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～850万円　

会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

仕事内容

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。

会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

がん領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成）

・グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
（メディカルライターと協働）及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験（3-15年、オンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア650以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円