開発企画の求人一覧

海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

仕事内容

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

応募条件

【必須事項】
・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力（国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上）
【歓迎経験】
・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円　

ベトナム新会社での動物用ワクチン製造／製剤、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

ベトナム新会社での動物用ワクチン製造／製剤、品質管理業務を担っていただきます。
本社での研修（6ヶ月程度）を経てベトナムへ赴任して頂く事となります。

【採用背景】現在ベトナムに赴任している社員との交代のため募集

京都から世界に：人口増加、畜産レベルの向上など様々な面から成長する市場として期待できる東南アジアでは、ワクチンを応用した予防衛生はまだ浸透していません。東南アジアの国々は日本製品の品質への信頼性が高いことから、日本にかける期待は強いと感じています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品関係企業での製造（製剤）及び品質管理経験
・英語力（目安：TOEIC750点以上）
・日本語力（コミュニケーションが取れる程度）
【歓迎経験】
・動物用ワクチンまたは動物用医薬品企業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都（海外）

年収・給与

400万円～800万円　

サービスと将来の機能がITのデジタル、サステナビリティ、顧客中心のアジェンダに沿って効果的に実行

仕事内容

・As Conferencing Service Manager for Asia you would be responsible for the team leadership, senior service representation and service life-cycle ensuring that our current services, along with future capabilities, are run effectively in line with IT’s digital, sustainability and customer focused agenda.

・This role can be based out of our Shanghai China or Osaka Japan sites.

・This exciting, diverse role represents the expansion of the Conferencing services team who are responsible for meeting room solutions, video conferencing, virtual events and webinars as well as customer contact centres across the Asia region. Working within our IT End Users Service function you will be committed to deliver excellent customer service and will be passionate about the customer experience to ensure our services meeting the current and future business needs.

Service, Demand and Supplier Management
・Represent customer experience across Conferencing services
・Drive the adoption of Conferencing technologies across region and support simplification of demand, design and deployment of services
・Manage key local suppliers and their services to ensure quality, value for money and consistency
・Ensure close partnership with global Service Managers, Operation Leads and technical teams to aid prioritization, service improvement and lifecycle of services
・Represent Conferencing & wider services at a senior level for critical issues into appropriate global Service Manager
・Consolidate global data and reporting requirements across services to find opportunities for delivery by Operations and Service
・Build consistency of services within region; developing regional demand forecasts for team development and ongoing alignment with the Operations Conferencing Lead
・Manage internal partner requirements and where needed challenge thinking around adoption of new, emerging technology and importance of global architecture, engineering standards
・Ensure global demand process adhered to for all new and in-service improvement requests

Team Leadership
・Team leadership, mentoring and coaching of direct reports in line with values and behaviors
・Continue to mature and build the application of relevant Service Management (ITIL), project management, Agile/Lean ways of working across team
・Own talent and succession planning across team

Key Relationships & Communications
・Communicate strategy for Conferencing services and co-ordinate engagement across sites in partnership with local IT (Campus)
・Take ownership of services in major incidents to ensure coordination across parties, effective communications and partner management
・Build regional network with business (non-IT) colleagues, key suppliers and local site contacts. Facilitate creation of process, work instructions or service agreements as required
・Very strong senior leadership engagement, communication and management experience

応募条件

【必須事項】
・Strong experience of developing and managing relationships with both customers and suppliers
・ITIL V3 Foundation Level.
・Strong communication, facilitation and relationship building skills plus influencing and negotiating skills
・Very strong senior leadership communication skills and clear expectation management
・Excellent knowledge and experience of risk management and assessment
・Experience of running developments and improvements to a globally consumed service with multiple demand channels.
・Financial acumen and experience for running an end-to-end IT service
・Proven critical issue management capability
【歓迎経験】
・Business Administration / Information Service Degree
・Fully operational and experience across all aspects of the ITIL service management disciplines and lifecycle within their domain of expertise
・Ability to work well in diverse, multinational teams and proven ability to influence others to achieve positive outcomes
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1200万円　経験により応相談

医薬品開発のプロジェクトリーダーとしてチームをリードし、アライアンスマネジメントを実施

仕事内容

・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。
・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。

期待する役割：
・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営
・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
・開発推進のための情報収集
・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携
・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行
・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品の開発経験10年以上，プロジェクトリーダー経験5年以上
・プロジェクトマネジメントに関する経験
・アライアンスマネジメントに関する経験
・承認申請業務経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～　経験により応相談

リーダー候補！新規開発品目の担当として主体的に製剤研究ができるので魅力的な業務となります。

仕事内容

・製剤の開発をするための分析業務及び試作業務
・後輩の指導業務
・リーダー候補としてリードしていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製剤開発経験3年以上
・分析器HPLCの経験が豊富な方で、試験法開発、試験法設定が出来る方

【歓迎経験】
マネージメントの経験があると尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

日本の臨床開発計画をリードし、日本のコアチーム、グローバルCPL、および関連するチームワークを通じて、グローバルプログラムへの統合を確保

仕事内容

You report to Specialty Care Medicine, TA Oncology Head.

・You represent Japan Medicine Therapeutic Area Oncology in Japan core team. Your global counterpart is the global CPL/TMM at the International Multidisciplinary Core Teams.
・You lead Japan clinical development plan, ensure the integration to the global program via teamwork with Japan core teams, global CPL, and related extended functions. You ensure to involve the right functions for clinical plan discussion at the right timing.
・You represent Japan core team for Japan clinical strategy endorsement by Japan governance bodies, HPDC and HPMC. You provide development options with pros/cons/mitigations analysis, based on which propose team recommendations. You share potential risks in a transparent and timely manner with team, Oncology TA head, related stakeholders and governance bodies.
・With your medical expertise, you provide inputs to protocols, IB and continuous benefit-risk assessment to Japan patient population.
・You ensure medical leadership in regulatory meetings and for the submission strategy, and contribute to the assessment of safety related issues and to regulatory dossiers. You are responsible for the clinical part of CTD and ensure the successful JNDA submission via collaborations with multiple functions. You are the author of CTD section 2.5 and reviewer for submission documents.
・You ensure the scientific and medical capability and leadership to fulfill clinical development needs, via continuously learning and internal/external collaborations.
・You are expected to be the Japan development expert. You understand the treatment paradigm, patient journey and right disease experts to go. You understand the related Japan regulation requirements. You understand the compound MOA including but not limited to pre-clinical data interpretation, state of art translational research which is necessary for early pipeline proof of MOAs, potential biomarker mechanisms. You are expected to build strong academia network and collaborations for both clinical trials and translational research.

応募条件

【必須事項】
・MD（腫瘍学の専門家または同等の技術者）。
・臨床腫瘍学の経験が豊富で、製薬業界での実務経験があり、基礎科学と臨床研究に関心のあるライフサイエンスの博士号を優先します。
・グローバルなマトリックスチームや外部パートナーと協力して、優先順位の高いプロジェクトを推進するための健全な医療および科学的リーダーシップをお持ちの方
・日本語、英語が堪能でプレゼンテーションスキルをお持ちの方
【歓迎経験】
・規制当局、学界、その他の関連する国際的な利害関係者と協力した経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1200万円　経験により応相談

臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを推進するサプライチェーンマネジメントを担当

仕事内容

医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。

具体的には、以下の職務内容になります。
・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給
・CMOの管理
・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案

　リーダー～マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・CMCまたはSC部門での実務経験
・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・医薬品研究開発業務におけるリーダー～マネジャー経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、山口

年収・給与

600万円～　経験により応相談

ウェアラブルデバイス・デジタルセンサー等の開発・導入プロジェクトおよびデジタルバイオマーカー利活用の全社的推進活動をリード

仕事内容

・社内のヘルスケアICT & デジタル技術のPHC(Personalized Healt Care)実現に向けた活動への適用情報を収集・一元管理、および報告
・社外のヘルスケアICT & デジタル技術を用いたPHC活動への参画、情報収集、戦略立案に繋げる分析及び報告
・全社的なヘルスケアICT & デジタル技術のPHC適用プロジェクトの提案、導入評価の主導

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・ヘルスケア領域で5年以上の業務経験
・ヘルスケア領域でのデジタル技術適応プロジェクトにおいて中心的役割を担当した経験
・社内外のステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進を主体的に行った経験
・多様な社内外のステークホルダーと信頼関係を構築できるコミュニケーション力（日本語・英語両方）
【歓迎経験】
・PhD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

動物薬・ワクチンメーカーにてワクチン・バイオ製剤についての研究開発をご担当いただきます。

仕事内容

動物用ワクチン・動物用医薬品の研究開発業務を担当します。
現在16プロジェクトが同時進行しており、製品化まで5年のスパンで年々2～3製品を上市させる目標があります。

・家畜用の細菌・ウィルスワクチンの開発
・体外診断用医薬品の開発
・水産用混合ワクチンの開発
・バイオ製剤についての基礎研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発経験をお持ちの方（バイオ医薬品・ワクチンの研究経験をお持ちの方尚可。人体薬・動物薬は問いません）
・研究の立案経験があり、リーダーになりうる方
【歓迎経験】
分子生物学に関わる遺伝子研究のご経験者等も歓迎いたします。
【免許・資格】
薬剤師・獣医師免許などがあれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都府

年収・給与

400万円～600万円　

全体開発方針を立案し非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込みを担っていただきます。

仕事内容

・Target product profileを含む全体開発方針（特にPoC取得までの戦略）を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。
・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。
・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。
・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

応募条件

【必須事項】
・企業において医薬品開発に携わった経験8-10年以上
・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上
・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン（臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など）を実施した経験のある方
・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など
・理学系大学院修了者
・業務を遂行できる英語レベル（hearing, writing, speaking）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～　経験により応相談

探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施

仕事内容

神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する；

・臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測
・適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開
・非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定
バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。
患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。
アカデミアとの協業、外部の専門家の活用。

応募条件

【必須事項】
・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方
・企業で医薬品開発に携わった経験5年以上
・神経内科領域の科学的医学的知識を持つ方
・医師の資格を有する者、または理学系大学院修了者でかつバイオマーカー開発経験者
・アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方
・業務を遂行できる英語レベル（hearing, writing, speaking）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～　経験により応相談

探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施

仕事内容

免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する；

・臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測
・適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開
・非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定
バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。
患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。
アカデミアとの協業、外部の専門家の活用。

応募条件

【必須事項】
・バイオマーカーを用いた探索的臨床薬理試験を計画・実施した経験が5年以上ある方
・企業で医薬品開発に携わった経験5年以上
・免疫炎症領域の科学的医学的知識を持つ方
・医師の資格を有する者、または理学系大学院修了者でかつバイオマーカー開発経験者
・アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方
・業務を遂行できる英語レベル（hearing, writing, speaking）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～　経験により応相談

ウェアラブルデバイス・デジタルセンサー等の開発・導入プロジェクトおよびデジタルバイオマーカー利活用の全社的推進活動をリード

仕事内容

デジタル戦略推進部は、ウェアラブルデバイスを活用し、臨床試験中の患者から客観的、高感度で継続的なデータを収集し、解析している。これまで取得できなかったバイタルデータで包括的アウトカムを可視化することで、患者さんに対して新しい価値を提供したいと考えており、この活動をこれまで以上に促進するための増員募集となります。

・ウェアラブルデバイス・デジタルセンサー等の開発・導入プロジェクトおよびデジタルバイオマーカー（dBM）利活用の全社的推進活動をリードする。
・個別プロジェクトにおけるクロスファンクショナルチームのリード、プロジェクトゴール達成への貢献
・プロジェクト推進のための国内外パートナー企業およびステークホルダーとの連携
・先端技術情報の収集・管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発プロジェクトにおいて全体統括または一部の機能をリードした経験（例えば臨床開発機能のリードなど、5-10年程度）
・ウェアラブルデバイスの開発・導入経験
・英語力（目安TOEIC730点以上）
【歓迎経験】
・治験に利用するための開発経験であると尚望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

自社開発候補品のバイオマーカー戦略の立案・研究推進・データ解析

仕事内容

臨床開発ステージにおける開発候補品の成功確率向上を目指し、臨床バイオマーカー研究の強化を行うために以下のスキル、経験を有する人財の募集を行います。

医薬品の価値最大化を目指し、臨床開発前段階から薬剤の反応性やその適応患者群の特性を研究し、構築した仮説を治験計画に反映、検証を行う。特に患者群特定あるいはPharmacodynamicマーカーとなるバイオマーカー特定は単純に標的分子を測定するのみに留まらす、疾患の多様性を理解し薬剤の作用機序に関連するマーカーの特定、測定方法策定など多岐に及ぶ知識・経験を活用し治験の設計に貢献する。今回募集する人財においては特に以下の2つの項目においての貢献を期待しています。

・自社開発候補品のバイオマーカー戦略の立案・研究推進・データ解析
・国内外の研究機関との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
・企業またはアカデミア研究機関におけるバイオロジストとしての研究実務経験（5年から10年程度）
・企業またはアカデミア研究機関におけるデータサイエンティストとしての研究実務経験（3年から10年程度）

知識：
・癌領域または免疫領域における分子生物学の基礎知識
・定量・測定技術の基礎知識ならびに実験経験
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC750点以上）

【歓迎経験】
・製薬業界における非臨床から初期臨床ステージにおけるバイオロジー研究経験があるとなお可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

語学力や海外での経験を活かした商品企画サポート業務

仕事内容

・デザイン案の作成・意見収集
・工場との発売までのスケジュール調整
・品質保証チームとの品質保証業務（商品仕様書の作成）
・商品販売促進企画提案（マーケティング）
・薬事申請業務
・PB品開発（直接　国内取引先と協議・営業）
・海外展示会で商品を探す。（中国がメイン）

応募条件

【必須事項】
・中級レベルの英語力　
・海外旅行等の海外への経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

仕事内容

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～900万円　

グローバルに展開しうる開発プロジェクトの開始・実行を担当する業務

仕事内容

腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】
・腎領域、循環器、骨代謝性疾患の開発品のプロジェクトリーダーの経験
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、社内外の利害関係者との調整、合意形成を進められる程度の英語力
【歓迎経験】
・該当領域での創薬研究の経験があれば尚よい
・海外勤務、留学経験があれば尚よい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

医療機器における市販後安全管理業務の構築や収集など担っていただきます。

仕事内容

開発中の手術支援ロボットを構成するそれぞれの機器におけるメカ設計業務、各チームとの調整、スタッフおよび外部委託先含むプロジェクトのスケジュール管理をご担当頂きます。 具体的には下記業務をご担当頂きます。
・全体スケジュール計画
・進捗確認
・体制検討
・他部門／社内調整
・予算管理
・社内／社外への業務展開
・進捗確認
・情報共有
・取引業者窓口
・部材部品等の管理とりまとめ

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
下記、いずれかに該当される方
・医療機器の開発及び設計経験
・ＱＭＳ管理下でのメカ設計および仕様書作成経験
・医療機器メーカでのディスポーザル製品の設計開発
【歓迎経験】
・メーカでの開発から生産までの一連のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～750万円　

ニーズに応じたサービスのカスタマイズ、企画提案、受託後のプロジェクト設計とマネジメント業務

仕事内容

クライアントである製薬メーカーから依頼を受けた治験の症例登録数を最大化するため、担当する治験の現状分析から課題抽出、施策の立案・実行までを担当いただきます。

1）治験実施施設となり得る優良な施設、或いは近隣の実施施設に候補患者を紹介頂ける医師を数多く発掘するため、医師に対して様々な方法でアプローチし、その結果収集できた候補患者情報をクライアントに報告する。また、この一連の流れのプロジェクトマネジメントを担う。

2）組織全体の業務効率化、オペレーション改善

3）グループ企業全体で治験関連のビジネスでの新規サービス

応募条件

【必須事項】
以下いずれかのご経験
・製薬メーカーでの開発経験1年以上
・MR経験1年以上
・CRA、CRCいずれかの経験1年以上
【歓迎経験】
必須項目に加え、以下いずれかのご経験があれば尚可
・法人営業経験
・データ分析経験
・プロジェクトマネジメント経験
・医師と円滑にコミュニケーションできる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

化粧品研究開発

仕事内容

■概要
化粧品、日用雑貨類(トイレタリー)の研究開発業務

■詳細
化粧品研究開発（処方試作・処方開発）や化粧品試作を行っていただきます。
スキンクリーム・シャンプー・ローションなどの基礎化粧品や、トイレタリーが
メインとなり、具体的には、化粧品研究開発及び検査（主に処方試作）を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・化学系バックグラウンド
・化粧品開発試作経験者
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～　経験により応相談