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重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容

重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）
（※1：プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など）
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど）
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整（例：プロセス、スケジュール、成果物）
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します（英語の場合もあり）。
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（次期リード）を募集します。

応募条件

【必須事項】
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）

【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品のCDMO（研究開発および治験用薬品製造受託会社）における業務

仕事内容

・マーケティング施策に沿った社外向けHP、販促ツール（パンフ・リーフレット等）の企画・編集・作成
・展示会、学会等におけるブース展示、自社セミナー開催の企画・調整・実施
・ターゲット市場ならびに顧客情報の調査・収集・分析
・技術営業担当者の活動支援（活動用資料作成など）
・上記に関わる研究、経理、法務部門等との調整"

応募条件

【必須事項】
B to B企業でのマーケティング関連業務の経験のある方が望ましい
英文資料を作成することがあるためTOEICスコア600点以上、あるいはこれに相当するスキルのある方が望ましい
企業でのマーケティング、広報、販売/営業等の部門での業務経験のある方が望ましい


【歓迎経験】
・企業のHP、パンフレット等の広報ツール、またはこれに類するツール作成に関わった経験をお持ちの方
・柔軟な思考とコミュニケーションスキル、礼節を心得た対人能力をお持ちであること
・チームで課題解決を成し遂げることにやりがいを感じる方が望ましい"






【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

画像認識・画像処理技術のコア人財として、開発を牽引し、新規技術の開発を推進することを期待しております。

仕事内容

■画像認識技術の開発
１）人行動解析、医用画像解析、文書画像解析などに必要となる画像認識技術の要素技術開発、実用化開発
２）ディープラーニング(深層学習)に代表される画像認識技術の高性能化、高速化などのアルゴリズム開発

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
　１）画像認識技術（人/顔検出・認証、医用画像など）開発の実務経験　３年以上
　２）ソフトウェア開発経験（C、Python、Matlabなど）　３年以上
　３）機械学習・統計的数理解析の基礎能力

【学歴】
大卒以上

【専門分野】
情報系・数理系・電気系が望ましいが、実務経験を重視する

【事業内容】
■オフィス情報機器、印刷サービス、医療機器、産業用システムの各領域の次世代システム・サービス事業


【歓迎経験】
【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
　１）画像処理・認識システムの製品化経験
　２）開発ベンダーとの開発経験
　３）英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～650万円　

テクノロジーの活用を介して事業や業務の変革につなげる企画、設計、構築を担当

仕事内容

新規ヘルスケアソリューションの立上げや経営課題・業務課題の解決を、テクノロジーの活用を介して事業や業務の変革につなげる企画、設計、構築を担当する。
具体的には、デジタルテクノロジー（IoT/モバイルアプリ/クラウド技術/マーケティング/アナリティクス/AI他）を活用した下記を担当
・当社ビジネス適用可能性の評価、検証
・ビジネスモデル造り/新業務プロセス造り/デジタル基盤構築/アプリケーション構築
・社内プロモーション、および活用トレーニング
・特定業務領域に絞らず、ITエバンジェリストとして各事業部門と協業し幅広い業務とテクノロジーを担当

当初は日本中心に活動するが、プロジェクトの多くはグローバル展開を想定して実施。本社情報システムとして各地担当者とのやりとりは頻繁に発生

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかで（もしくは合わせて）5年以上の業務経験を有する方
・IoTを使ったシステム、モバイルアプリケーションの企画、設計
・AWS, Azure、GCPなどパブリッククラウドサービスを使った各種システム企画、設計、実装
・Webサービス、モバイルサービス（ヘルスケアアプリ、ECサイトなど）の企画、設計、実装
・データ分析基盤、機械学習、高度なアナリティクスを活用したシステム企画、設計、実装
・各種デジタル技術（RPA、ChatBot等）の企画、設計、運用
・仮設検証を繰り返すアジャイル開発等の開発マネジメント
※上記業務に伴う、プロジェクトマネジメント、ベンダマネジメント、サービスマネジメント。プログラミングや開発のハンズオンではなく、ビジネス部門とやりとりが必要。

英語力：・TOEIC550点または同等以上（目標700点以上）
・実務で使った経験があること
・さらに上を目指すコミットメントのある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　

プロトコル、企業およびスポンサーの標準運用手順（SOP）、ICH-GCP、および適用されるすべての規制要件に従って、実施、記録、および報告

仕事内容

・ Performs site qualification, site initiation, interim monitoring, site management and close-out visits (performed on-site or remotely) ensuring regulatory, ICH-GCP and/or Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP) and protocol compliance. Uses judgment and experience to evaluate overall performance of site and site staff and to provide recommendations regarding site-specific actions; immediately communicates/escalates serious issues to the project team and develops action plans. Maintains a working knowledge of ICH/GCP Guidelines or other applicable guidance, relevant regulations, and company SOPs/processes.

・ Verifies the process of obtaining informed consent has been adequately performed and documented for each subject/patient as required/appropriate. Demonstrates diligence in protecting the confidentiality of each subject/patient. Assesses factors that might affect subject/patient’s safety and clinical data integrity at an investigator/physician site such as protocol deviation/violations and pharmacovigilance issues.

・ Per the Clinical Monitoring/Site Management Plan (CMP/SMP):

・Assesses site processes
・Conducts Source Document Review of appropriate site source documents and medical records
・Verifies required clinical data entered in the case report form (CRF) is accurate and complete via review of site source documents and medical records
・Applies query resolution techniques remotely and on site, and provides guidance to site staff as necessary, driving query resolution to closure within agreed timelines
・Utilizes available hardware and software to support the effective conduct of the clinical study data review and capture
・Verifies site compliance with electronic data capture requirements.

・ May perform investigational product (IP) inventory, reconciliation and reviews storage and security. Verifies the IP has been dispensed and administered to subjects/patients according to the protocol. Verifies issues or risks associated with blinded or randomized information related to IP. Applies knowledge of GCP/local regulations and organizational procedures to ensure IP is appropriately (re)labelled, imported and released/returned.

・ Documents activities via confirmation letters, follow-up letters, trip reports, communication logs, and other required project documents as per SOPs and Clinical Monitoring Plan/Site Management Plan. Supports subject/patient recruitment, retention and awareness strategies. Enters data into tracking systems as required to track all observations, ongoing status and action items to resolution.

・ Understands project scope, budgets, and timelines for own and others’ activities in the clinical team; manages site-level activities / communication to ensure project objectives, deliverables and timelines are met. Must be able to quickly adapt to changing priorities to achieve goals / targets.

・ May act as primary liaison with study site personnel, or in collaboration with Central Monitoring Associate. Ensures all assigned sites and project-specific site team members are trained and compliant with applicable requirements.

・ Prepares for and attends Investigator Meetings and/or sponsor face to face meetings. Participates in and may lead global clinical monitoring/project staff meetings (inclusive of Sponsor representation, as applicable) and attends clinical training sessions according to the project specific requirements.

・ Provides guidance at the site and project level towards audit readiness standards and supports preparation for audit and required follow-up actions.


・ May provide direct supervision, training and/or mentorship to more junior level CRAs. Performs training and sign off visits for junior CRA staff, as assigned.

・ May be mentored and assigned lead tasks under supervision of an experienced Clinical Operations Lead (COL) or operational line manager. This could include participation in business development proposals and/or defense meetings.

・ For Real World Late Phase (RWLP), the Sr. CRA II will use the business card title of Sr.Site Management Associate II. Additional responsibilities include:

・Site support throughout the study lifecycle from site identification through close-out
・Knowledge of local requirements for real world late phase study designs
・Chart abstraction activities and data collection
・As required, collaborate and build relationship with Sponsor and other affiliates, medical science liaisons and local country staff
・The SMA II may be requested to train junior staff
・Identify and communicate out of scope activities to Lead CRA/Project Manager
・Proactively suggest potential sites based on local knowledge of treatment patterns, patient advocacy and Health Care Provider (HCP) associations.
・Identify operational efficiencies and process improvements
・Develop study and country level informed consent forms
・Collaborate with RWLP Regulatory team to ensure updated regulatory information is applied and shared
・Participate in bid defense meetings
・Provide input into Requests for Proposals (RFPs), scope and budgeting. Develop site management strategy.
・Participate in Case Report Form design and edit check development.

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・GCP、ICHガイドラインに関する知識
・上記経験のある方
・教育、トレーニング経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

仕事内容

JOB SUMMARY Provides leadership, direction and management to Clinical Operations staff in the assigned area. Provides training, consultation and oversees quality related for operating activities of assigned staff to ensure project deliverables are met. Acts as primary point of contact for resourcing escalations, assuring utilization, performance and development of Clinical Operations staff. May liaise with other departments or business units to optimize resources as well as to establish harmonize clinical operations practices, processes and tools. Contributes to operational initiatives.

JOB RESPONSIBILITES

・ Line Management of Clinical Operations staff, responsibilities including administrative oversight, professional development, performance appraisals, and mentoring/counselling of staff, including the management and development of other Clinical Operations line managers. Manages staff by establishing goals that will increase knowledge and skill levels, and by delegating tasks commensurate with skill level.

・ Liaise with Resourcing management on active awarded and proposal project assignments. Review workload for all staff in reporting chain. Manage the resource availability for the assigned staff/region, ensuring projects are suitably resourced and staffing needs are identified in a timely fashion, resolving potential resourcing conflicts to facilitate mutually beneficial resolutions.

・ Provide expert operational oversight and guidance to support prioritization of activities, review and monitor the work performed, metrics compliance, and development of contingency plans, among others. Analyze performance and quality metrics to assure TBU achievement of regional productivity and compliance metrics. Address improvement initiatives as identified.

・ Support the assessment of overall regional Clinical Operations staff growth and actively participate in the selection and hiring process. Proactively works to ensure staff retention and turnover rates remain within expected levels.

・ Ensures quality and adherence to Standard Operating Procedures/Work Instructions (SOP/WI) and compliance with federal and local guidelines and ICH GCP. Ensures all staff follows required training and completes the required documentation. Provides regular compliance updates to management accordingly.

・ Oversees progress of teams supporting clinical projects. Ensures individual and team tasks are completed according to country/region specific and government regulations and per Sponsor/Customer expectations and contract. Support the management of customer relationships, and escalate more serious issues as required.

・ Work closely within appropriate business unit/region to ensure staff performance on studies and correct deficiencies as identified by staff, clients, and auditors. Ability to develop and oversee, and provide direction to more junior managers in their reporting line, in the development of training plans and formal performance management plans for individuals to address performance deficiencies, when necessary.

・ Identify needs and may make recommendations for process improvement and efficiencies. Participate in committees and work groups to support the development and implementation of new initiatives and strategic direction of the TBU and cross-TBU Clinical Operations.

・ May provide support to Business Development to facilitate new project awards during the Bid Defense process, providing expert Clinical Operations guidance where required. May participate in marketing activities, client presentations and proposal development.

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・CROでの豊富なCRA経験とラインマネジメント経験
・強いリーダーシップをお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力（読み書き会話）
【歓迎経験】
・グローバル治験のご経験をお持ちの方
・オンコロジー領域のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

1200万円～　経験により応相談

主にPMSにおけるデータマネジメント業務

仕事内容

・データマネジメント業務
・症例登録業務
・施設契約サポート業務
・プロジェンクト運営業務（依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、プロジェクトを運営する。）
・システム構築・運用業務（使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。）

応募条件

【必須事項】
・PMSの登録・データマネジメント経験 5年以上
・依頼者との協議などの窓口経験　
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

漢方薬における学術業務

仕事内容

漢方薬における学術業務

・学術的支援、研修講師
・学術資料作成
・文献調査など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・漢方薬の知識と学術経験10年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～600万円　

循環器・代謝/消化器領域におけるMR業務

仕事内容

MRとして、製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。

循環器・代謝/消化器領域におけるMR業務

応募条件

【必須事項】
・MR経験（3年程度以上）
・MR認定資格
・普通自動車免許
・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと
【歓迎経験】
糖尿病領域の経験、新薬上市経験、基幹病院担当経験
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　

循環器・腎・代謝疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引

仕事内容

循環器・腎・代謝疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション
・頻回な外出・国内出張が可能な方（15日/月 程度）

応募条件

【必須事項】
・理系の学位を有する
・3年以上の製薬企業のMSLとしての就業経験
・英語 English：英語医学論文読解に支障のない英語力（TOEIC700点以上（目安））
【歓迎経験】
・循環器・腎・代謝疾患に関する領域・製品経験
・プロジェクトリーダーなどの活動経験
・NIS, RWE研究に携わった経験
・基礎研究経験
・臨床試験の運用経験
・英語での学術論文執筆経験
・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格
・統計学の知識
・コーチングスキル
・ファシリテーションスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

業界唯一のメーカーでのセールスエンジニア

仕事内容

■概要
歯科医院で扱われる歯科医療機器対応とあわせ、販売も行います。

■詳細
・メンテナンス
定期的に製品のチェックや部品交換を行います。

・トラブル対応
「診療台のライトがつかない」など簡単なトラブルは電話で解決することもしばしばですが、故障やエラーが起きた際は、工具を持って医院に伺い、修理などを行います。

・販売
歯科医療機器など製品の販売を行います。

応募条件

【必須事項】
医療従事者に対する営業経験（2年以上）
【歓迎経験】
歯科技工士資格をお持ちの営業経験者
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

報酬と福利厚生のデータを分析して、意思決定に役立つ推奨事項を作成

仕事内容

Analyses compensation and benefits data to develop recommendations which inform decision-making. Carries out pay and benefit benchmarking in order to monitor the cost-effectiveness and competitiveness of the reward package. Supports cyclical processes within the performance, compensation and benefits areas and contributes to system and policy reviews.

・ Carries out analysis of compensation and benefits data within the framework of the Global Reward Strategy.
・ Participating in reviews and projects including HRIS systems to leverage data available.
・ Presents output of analysis in the form of recommendations to inform compensation and benefits policy.
・ Uses external benchmarking to monitor the cost-effectiveness and competitiveness of the reward package.
・ Participates in projects and leads or participates in sub-processes, providing insights and recommendations that have a direct bearing on a compensation and benefits programme or process development.
・ Provides supports to the development of business area compensation and benefits policy and process, providing evidence to inform decision-making.
・ Independently delivers in a number of compensation areas, including salary survey submission.
・ Acts as primary contact accountable for resolution of issues related to identified benefits.
・ Supports in the communication of compensation and benefit provision both within and outside the HR teams.
・ Support projects, Global and local bringing total reward, performance, compensation and benefits practice together.
・ Work together with stakeholders on various C&B matters including operation processes and

応募条件

【必須事項】
・ Educated to Degree level
・ Significant experience in the use of analysis tools
・ Well developed analytical skills
・ Experience of benchmarking
・ TOEIC (800 and above)
・ knowledge/understanding on C&B operation
・ knowledge/understanding on labour Law

【歓迎経験】
・ Studying for Post Graduate Qualification
・ Work at HR IT Project (ERP system implementation etc)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大坂

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬・化粧品機器を取り扱う上場企業での営業職です。 他業種エンジニア職や機器に強い方のキャリアチェンジもご検討いただけます。

仕事内容

自社製品の導入する製造設備のライン設計、その後のライン管理や品質管理業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
産業機械のエンジニアリング経験者で、成長意欲旺盛な方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

製薬・化粧品機器を取り扱う上場企業での営業職です。
他業種営業職や機器に強い方のキャリアチェンジもご検討いただけます。

仕事内容

・医薬品・化粧品・食品業界（製造工場）等への包装機、充填機や検査機他の販売
・自動機械のアフターサービス営業経験者

応募条件

【必須事項】
産業機械の販売経験者で、成長意欲旺盛な方。
もしくはその他業種からの転職のご相談も可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪、東京他

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

製薬・化粧品機器を取り扱う上場企業での技術職です。
他業種での機器製造・設計・メンテナンスなどのご経験者のキャリアチェンジもご検討いただけます。

仕事内容

機械設計：産業用機械/弊社オリジナル機械の設計及び開発機設計（※大阪・千葉工場のみ）
電気設計：産業用機械電気設計/PLCラダー設計、サーボモーターモーション制御設計
機械製造：産業用機械の部品組み付け調整及びライン保守管理

液体充填機・粉末充填機・包装機等・製造ライン設計などの業務経験者は、能力に応じて特に高給優遇致します。

応募条件

【必須事項】
・電気設計及び機械製造は出張が可能で、成長意欲旺盛な方。
・高卒以上。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪・関東

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳（日英・英日）と、そのレビューを中心にご担当

仕事内容

安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー
・Word, Excelでのデータ入力、校正作業
・Argus を使用しながらの翻訳

応募条件

【必須事項】
安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票など）をもとに、和訳・英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き1年以上あること
・安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可）
・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
【歓迎経験】
理解が早く、要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪　東京

年収・給与

400万円～500万円　

基幹システムに関連するIT戦略の企画・立案～運用まで、幅広く担当

仕事内容

・基幹システム保守運用業務
・基幹システムの企画・開発(ITプロジェクト推進)・改善・維持運用
・基幹システムの機能強化の企画・プロジェクト実行推進
・システムの運用品質を担保するためのプロセス改善、標準化、ナレッジの管理プロセス、ツールの整備など
・ベンダーを活用した基幹システム運用スキーム検討、ベンダーマネジメント
－定常作業
－システム障害対応
－システム改善検討、案件対応

応募条件

【必須事項】
・課題特定、業務要件の整備
・会計領域に関する業務知識
・ビジネスレベルの英語スキル（海外現法と英語によるコミュニケーション要）
・人と人、組織と組織を繋げる調整力、自らが問題・課題を発見して動けるバイタリティ
【歓迎経験】
経理知識が求められるため、簿記資格があればベター
MS SQL Server/Oracleでの開発経験
【免許・資格】
薬剤師資格があると尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

サービスと将来の機能がITのデジタル、サステナビリティ、顧客中心のアジェンダに沿って効果的に実行

仕事内容

・As Conferencing Service Manager for Asia you would be responsible for the team leadership, senior service representation and service life-cycle ensuring that our current services, along with future capabilities, are run effectively in line with IT’s digital, sustainability and customer focused agenda.

・This role can be based out of our Shanghai China or Osaka Japan sites.

・This exciting, diverse role represents the expansion of the Conferencing services team who are responsible for meeting room solutions, video conferencing, virtual events and webinars as well as customer contact centres across the Asia region. Working within our IT End Users Service function you will be committed to deliver excellent customer service and will be passionate about the customer experience to ensure our services meeting the current and future business needs.

Service, Demand and Supplier Management
・Represent customer experience across Conferencing services
・Drive the adoption of Conferencing technologies across region and support simplification of demand, design and deployment of services
・Manage key local suppliers and their services to ensure quality, value for money and consistency
・Ensure close partnership with global Service Managers, Operation Leads and technical teams to aid prioritization, service improvement and lifecycle of services
・Represent Conferencing & wider services at a senior level for critical issues into appropriate global Service Manager
・Consolidate global data and reporting requirements across services to find opportunities for delivery by Operations and Service
・Build consistency of services within region; developing regional demand forecasts for team development and ongoing alignment with the Operations Conferencing Lead
・Manage internal partner requirements and where needed challenge thinking around adoption of new, emerging technology and importance of global architecture, engineering standards
・Ensure global demand process adhered to for all new and in-service improvement requests

Team Leadership
・Team leadership, mentoring and coaching of direct reports in line with values and behaviors
・Continue to mature and build the application of relevant Service Management (ITIL), project management, Agile/Lean ways of working across team
・Own talent and succession planning across team

Key Relationships & Communications
・Communicate strategy for Conferencing services and co-ordinate engagement across sites in partnership with local IT (Campus)
・Take ownership of services in major incidents to ensure coordination across parties, effective communications and partner management
・Build regional network with business (non-IT) colleagues, key suppliers and local site contacts. Facilitate creation of process, work instructions or service agreements as required
・Very strong senior leadership engagement, communication and management experience

応募条件

【必須事項】
・Strong experience of developing and managing relationships with both customers and suppliers
・ITIL V3 Foundation Level.
・Strong communication, facilitation and relationship building skills plus influencing and negotiating skills
・Very strong senior leadership communication skills and clear expectation management
・Excellent knowledge and experience of risk management and assessment
・Experience of running developments and improvements to a globally consumed service with multiple demand channels.
・Financial acumen and experience for running an end-to-end IT service
・Proven critical issue management capability
【歓迎経験】
・Business Administration / Information Service Degree
・Fully operational and experience across all aspects of the ITIL service management disciplines and lifecycle within their domain of expertise
・Ability to work well in diverse, multinational teams and proven ability to influence others to achieve positive outcomes
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1200万円　経験により応相談

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当！

仕事内容

主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応　等
・クライアント対応

応募条件

【必須事項】
・PVG業務経験（1年以上が望ましい）。
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識／経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円　

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務

仕事内容

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務（DM業務内容詳細：クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います）

疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上
・以下いずれかの経験必須
（クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec（再調査基準）作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）
・コミュニケーション能力の高い方（折衝・交渉が得意な方）

【歓迎経験】
・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
・緻密な作業にも対応できる方
・Access使用経験
・英語力あれば尚可（TOEIC600点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～800万円