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プラスチック容器の企画・開発・製造会社
化粧品容器・プラスチック容器メーカーにて容器製造職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
加工方法の起案・設備の改造(設計・製作・制御)新規設備導入等
- 仕事内容
- ■化粧品パッケージの加工(印刷・ホットスタンプ他)あなたが日頃よくみる身近な商品の加工・モノづくりを省人化(人に置き換わる手法)
・新たな加工方法の実現に向けて携わって頂く、やりがいのある仕事です。
■加工方法の起案・設備の改造(設計・製作・制御)新規設備導入等
■現場担当スタッフと新たな製法を相談しながら加工仕様を決定します。
■加工仕様に基づいた機械設計・電気設計・シーケンス設計・多関節ロボットのプログラミングを行い、仕様通りに仕上げていただきます。
■まずは1案件を現場担当スタッフフォローの元、加工仕様に基づく製法立上げをご経験頂きます。
※ご経験・保有スキルに応じて担当職務を配慮させて頂きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・何らかのエンジニアとしての経験者
・モノづくりが好きな方・コミュニケーションを大切にできる方
・チームプレイを大切にできる方・何事も「とにかくやってみる」というチャレンジができる方
【歓迎経験】
・生産設備部での設計や保守メンテナンスのご経験者、機械設計、電気設計、多関節ロボット(操作・プログラミング)経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~350万円
プラスチック容器の企画・開発・製造会社
化粧品容器メーカーにて開発職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
知的財産に関わる業務・新機構の開発・新しい装飾方法の開発
- 仕事内容
- ・知的財産に関わる業務:新しい開発品が出来た際には、過去に似たものが開発されていないか確認するために他社の特許を調査してもらいます。調査した結果、類似文献が無ければ新たに特許出願する事もあります。
・新機構の開発:市場を分析したうえで開発テーマを選定し、アイディアを抽出します。そのアイディアを具現化するためにCAD(SolidWorks)で構造設計。また、実際に思ったような機構になっているのかを3Dプリンタなどを用いてモデル作成し、検証して頂きます。
・新しい装飾方法の開発:化粧品容器としての付加価値を高めるための新しい装飾方法の開発に携わってもらいます。 - 応募条件
-
【必須事項】
「ものづくり」が好きな方!チームプレイ、コミュニケーションを大切にできる方!!
【歓迎経験】
第二新卒、未経験者、樹脂に関する基礎知識/図面が見れる、CADの操作ができる方/キャップやボトルなどの製品設計(2D・3D)のご経験など
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~350万円
プラスチック容器の企画・開発・製造会社
化粧品容器メーカーにて外注・購買管理
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
外部での加工委託の手配~仕入までの管理
- 仕事内容
- 弊社は化粧品容器やプラスチック容器の企画・開発~製造・販売までを一貫して対応するものの、その商品の仕様・パーツによっては、外部の協力会社に加工を委託する場合もあります。
外製担当の役割は、そのような外部での加工委託に対しての手配~仕入までの管理となります。「必要な品質で、必要な量を、必要な時期に適正価格で手配、購入」が合言葉!時には課題に直面する事もありますが、それらは社内エキスパートの支援と協力で解決!やりがいも、達成感もある職種です。初心者の方でも、親切・丁寧に指導を行い、経験を積んで業務を覚えて頂ける環境なので未経験者も大歓迎です。 - 応募条件
-
【必須事項】
未経験・経験者問いません
【歓迎経験】
生産管理業務の経験をお持ちの方
【免許・資格】
普通自動車免許の資格は必須
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- ~350万円
プラスチック容器の企画・開発・製造会社
化粧品容器・プラスチック容器の生産技術
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
化粧品容器の生産技術開発
- 仕事内容
- ■化粧品容器の生産技術開発。生産工程改善及び設備見直し等、既存設備の自動化は可能か、もっと効率的な工程にできないかといった生産技術開発を行います。
■加工方法の起案~設備の改造(設計・制作・制御)現場担当スタッフと製法について相談しながら、加工仕様を決定。
■新規設備導入~加工仕様に基づき、機械設計・電気設計・シーケンス設計・多関節ロボットのプログラミングを実施。
■各量産現場での設備導入やメンテナンス等の管理業務~トラブル発生時の対応など、現場技術員への指導まで携わっていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
■機械図面を理解できる方
■機械設計(治具・設備)
■電気設計(配線・リレー回路・シーケンス回路)
■多関節ロボット(操作・プログラミング)経験者
※より良い改善案の策定や、トラブル等が起きた場合の臨機応変な対応力、効率的且つ安定的な生産ラインの維持運営が不可欠。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~400万円
プラスチック容器の企画・開発・製造会社
化粧品容器などにおける品質管理業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
化粧品パッケージの検査業務や製品の品質改善業務など担う
- 仕事内容
- 化粧品パッケージの検査業務などをお任せします。
受入→製造工程→出荷まで検査。発生した不良品の改善や予防、対処などを現場担当者と話し合いながら製品の品質改善を行います。
外観検査や機能・物性試験・マニュアル作成・限度見本作成日常業務等 - 応募条件
-
【必須事項】
品質管理・品質保証業務経験者
【歓迎経験】
・Excel・Word・PowerPointで資料作成経験がある方
・品質管理検定2級以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- ~350万円
国内CRO
DM(データマネジメント)
- 転勤なし
データマネジメントの業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 新薬開発の為の臨床試験のデータを管理頂き、DMの計画書、データベースの構造定義書、データ入力マニュアル作成等の業務をお任せしたいと考えています。一連の流れを全て担当できます。
・EDCシステム構築サポート
・臨床試験データの加工、データベース作成・管理
・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等
・CDISC対応資料の作成・SASプログラミング
・安全性定期報告 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(文理不問)社会人経験2年以上
下記いずれかに該当する方
・製薬メーカー、CROにてデータマネジメントあるいは解析担当者として実務経験のある方(経験年数不問)
・Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方(経験年数不問)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
総合化学メーカー
グローバル企業におけるERM推進リーダー
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グループにて導入を開始したEnterprise Risk Management(ERM)の拡充を図るための諸活動を担う
- 仕事内容
- 具体的には以下業務を担当いただきます。
・グループにて導入を開始したEnterprise Risk Management(ERM)の拡充を図るための諸活動
・各地域のERMスタッフと協業し、グループ全体のリスク管理活動を構築する。
・戦略リスクの捉え方、リスクアペタイトの考え方などERMを本格導入していくにあたって方向性を検討していく。 など担っていただきます。
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:大卒以上
・経験内容:ERMを構築・推進されたご経験のある方。ERM関連業務5年以上のご経験のある方
・語学力:海外の内部統制部門やグループ会社等と円滑にコミュニケーションができる英語力
【歓迎経験】
・経験内容:素材産業のERMを構築・推進されたご経験のある方。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1250万円
新着外資系CRO
RWE Line Manager
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
RWE CRAの上長として人材マネジメント
- 仕事内容
- RWE CRAの上長として、主に人材マネジメントを担当します。
【管理、育成業務】
・傘下のスタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)
・ パフォーマンス評価
【リソースアロケーション】
・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション
【品質の維持関連業務】
・定期的な成果物のレビュー及び評価
・プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・臨床開発においてマネジメント経験のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
外資系CRO
外資系企業でのCRA (臨床開発モニター)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施
- 仕事内容
- 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
【歓迎経験】
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり(若手の指導・育成)
※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
【こんな方を歓迎します】
・リーダー経験を積みたい方
・グローバルスタディのご経験を有する方
・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方
【こんな方は更に活躍できます】
・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
外資系CRO
Clinical Trial Assistant
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
CRAのサポート業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 下記のようなCRAサポート業務を遂行いただきます
・必須文書移管業務
・文書Tracking業務
・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・契約社員への指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口 - 応募条件
-
【必須事項】
CTA経験者(正社員または契約社員):
・ CRO、製薬メーカーでの臨床開発業務(CRA、CTA、その他モニタリングに関連する内勤サポートのいずれか)の経験
CTA未経験者(契約社員):
・事務経験3年以上(業界経験問わず)
・PCスキル要(ワード、エクセル)
・英語の読み書きに抵抗がない方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~450万円
外資系CRO
外資CROにてMedical Writer
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
メディカルライターとして治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、CTDの作成業務
- 仕事内容
- メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎経験】
・臨床薬理の知識、経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~800万円
外資系CRO
PMS Monitorの求人
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務
- 仕事内容
- ・製造販売後調査実施における施設対応
・医療機関への調査説明及び依頼
・契約手続き
・調査票回収/再調査の実施
・調査の進捗管理
・調査終了手続き
※製造販売後調査における一連の対応をお任せします - 応募条件
-
【必須事項】
・以下のいずれかの経験をお持ちの方
PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上
・英語を使用する業務に前向きに取り組める方(入社時点の英語レベルは問いません)
【歓迎経験】
・Oncology経験
・大学病院/基幹病院担当経験
・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
外資系CRO
Data Manager・Data Team Lead
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
- 仕事内容
- Data Manager
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 他
Data Team Lead
・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします
・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育 - 応募条件
-
【必須事項】
Data Manager
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方
・英語を使った業務に前向きに取り組める方
Data Team Lead
以下全ての要件に該当する方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~500万円
外資系CRO
Data Team Lead/ Clinical DM
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 - 応募条件
-
【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある
・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
【歓迎経験】
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語でメールのやりとりができる
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~800万円
外資系CRO
Clinical Project Manager
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
- 仕事内容
- 臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業 - 応募条件
-
【必須事項】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
外資系CRO
Pharmacovigilance Specialist
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート
- 仕事内容
- 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック
・顧客へのエスカレーション、調整など - 応募条件
-
【必須事項】
・安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
・ビジネスレベルの日本語能力
・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴
【歓迎経験】
・国内市販後症例の入力/入力データのQC業務1年以上(必須)を含む、PV業務3年以上の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
外資系CRO
Pharmacovigilance Project Manager
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持
- 仕事内容
- ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
- 応募条件
-
【必須事項】
・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
【歓迎経験】
・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1500万円
外資系CRO
Biostatisticianの求人
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
・CRF、DMP、転送データレビュー
・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
・クライアントや他部署との窓口業務 他
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
外資系CRO
Senior Medical Writer
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う
- 仕事内容
- リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
- 応募条件
-
【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1300万円 経験により応相談
外資系CRO
外資CROのSite Activation Manager
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
外資CROにて治験のサイトアクティベーションをマネジメントしていただきます。
- 仕事内容
- ■職務概要
Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム(Clinicalも含む)をリードします。
■職務詳細
・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する
・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する
・依頼者・社内Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。
・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。
・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
・(必要な場合)費用を含む各種資料のレビュー、承認。
・RSUに割り当てられた予算の管理・調整
・各部門(薬事、法務、CO、PM、SiteID等)やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。
・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。
・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。
・社内システム(CTMS、SAWF)、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。
・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する - 応募条件
-
【必須事項】
・IRB初回申請に関連した業務経験
および
・下記いずれかの経験
- 臨床開発における2年以上のマネジメント経験
(プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等)
- 臨床開発における3年以上のリーダー経験
英語力
・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル
・英語の会議に参加可能なレベル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円