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              該当求人数 537 件中1~20件を表示中

              外資系CRO

              Sr Clinical Trial Manager, Real World & Late Phase

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

              仕事内容
              The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
              delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
              position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
              the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
              and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
              and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
              deliverables are met.


              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
              with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
              ・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
              investigator payments or other related activities.
              ・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
              mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
              ・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
              (CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
              ・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
              management deliverables.
              ・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
              and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
              ・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
              ・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
              ・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
              interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
              include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
              ・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
              Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
              on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the clinical trial management activities.
              ・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
              including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
              needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
              ・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
              Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
              ・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
              ・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or tracking tools.
              ・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
              Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
              reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
              ・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring strategy, CMP/SMP, and risk plans.
              ・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
              site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
              ・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
              ・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
              Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
              ・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
              to achieve data cut and lock deadlines.
              ・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for development.
              ・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of CTMs across a portfolio of projects
              ・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
              experience
              ・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
              ・Demonstrated capability of working in an international environment.
              ・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
              ・Preferred experience with risk-based monitoring
              ・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
              management
              ・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
              ・Must demonstrate good computer skills
              ・Strong conflict resolution skills
              ・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
              management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
              clinical research project.
              ・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
              issues
              ・Moderate travel may be required, approximately 20%
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              新着SMO

              エリアDMA(ドキュメントマネジメント)

              • 受託会社
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 育児・託児支援制度

              文書管理、文書作成部門で治験に係る文書の作成や管理を行って頂きます。

              仕事内容
              治験に必要な文書作成・保管を行って頂くスタッフを募集致します。
              文書作成のシステムを導入しており、治験業界経験者はもちろん、
              未経験の方でも活躍して頂ける環境が整っています。
              当社では文書作成・保管の専属部署を置くことで顧客に高い付加価値を提供しております。

              主たる業務は以下になります。
              ・書類のファイリング
              ・治験に関する書類作成
              ・顧客/関連部署への書類発送
              ・顧客からの問合わせ対応(電話、メールなど)
              応募条件
              【必須事項】
              電話対応経験、書類郵送及び書類整理(ファイリング含む)経験のある方

              【必要なPCスキル】
              PCを使用しての資料作成(Word、Excel、PowerPoint)
              インターネットの使用、e-mailの業務使用
              【歓迎経験】
              接客経験、治験事務局経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              医療機器商社

              医療機器メーカーでの開業医への営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              専門ドクターへ商品のプロモーション活動やドクターからの意見やニーズに対して医療情報を提供

              仕事内容
              専門ドクターへ自社製品のプロモーション活動や、ドクターからの意見やニーズに対して、医療情報を提供する等、製品を売り込むだけではなく、医療機器のスペシャリストとして活動していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              学歴:大卒以上
              経験:MR実務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              要普通自動車免許(AT限定可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪福岡
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              外資動物用診断薬・医療機器メーカー

              動物病院向け提案営業

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              動物病院向け受託検査サービスについての新規営業業務

              仕事内容
              動物病院向け受託検査サービスについて、担当エリア内の動物病院に対し、新規のご提案・また既に弊社のサービスをご利用いただいている動物病院のお客様に、追加のご提案をお任せいたします。獣医師のお客様は製品・サービスのいずれかをご利用いただいたことがある方がほとんどですので、新規の営業も比較的行いやすい環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              法人営業経験3年以上
              ※直行直帰スタイルです

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】関東 静岡他
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              新着外資系企業

              Medical Writer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              メディカルライターとして治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、CTDの作成業務

              仕事内容
              メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。

              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
              ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
              ・臨床研究報告書・論文の作成
              ・各種文書のQC 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみ、実務未経験の方は対象外)
              ・理系大学、大学院卒
              ・薬学・医学的な基礎知識を有する
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
              ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
              ・Fluency in Japanese would be preferred
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【CMC・生産本部 分析研究部】CMC分析研究担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              CMC分析研究担当としてグローバル新薬開発品の分析リードを担う

              仕事内容
              ・グローバル新薬開発品の分析リード
              ・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定
              ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
              ・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務及び品質試験・安定性試験の委託管理
              ・試験法の技術移転

              ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質関連業務の実務経験5年以上または品質分野におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
              ・試験法開発、規格及び試験方法の設定の実務経験
              ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
              ・TOEIC:700点以上
              ・修士卒以上

              【求める人物像】
              ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行でき、またグローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
              【歓迎経験】
              ・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験
              ・グローバル新薬開発品のCMC開発業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC関連研究プロジェクトリーダー、生産関連製品リーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ライフサイクルイベントへの対応推進チームのリーダーとして医薬品開発や生産品対応の中核となる活動を担当

              仕事内容
              ・臨床試験で用いる治験薬の供給計画立案と実施部門とのすり合わせ、進捗管理
              ・国内・海外の規制当局の動向を考慮した、申請データの取得戦略の立案とCMC活動計画への具体化
              ・上市予定製品の製品形態の決定(医療ニーズ調査の推進役、製品開発面からの情報を統合し提案)
              ・製品の生産や供給に関する課題の解決、医薬品ライフサイクルイベントへの対応計画の立案
              ・導入/導出品などでの社外パートナーとのCMC関連分野のインターフェースの役割、活動計画の合意形成

              ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品の製造プロセス開発や細胞工学等の研究/製剤処方研究/試験法開発などのサイエンス分野、または治験申請・新薬申請・当局相談等の薬事関連業務の経験を通算5年以上有すること
              ・チームの活動をリードした経験を有すること(リーダー職としての指名を受けたかどうかは問わない)
              ・英語能力(TOEIC:700点以上もしくは同等のスキル)
              ・自分の意見を筋道立てて率直に説明できるコミュニケーション力

              【求める人物像】
              ・積極的に情報を集めることができる探求心のある人(広範囲にわたる情報に接する仕事となり、周囲のメンバーに相談したり、関連部署から意見をもらう機会が多い業務であることから)
              ・チームで成果を上げることに興味ややりがいを感じる人
              ・ものづくりの厳しさと喜びに接する仕事に興味がある人
              ・グローバルの環境での活動に興味がある人
              【歓迎経験】
              ・相手の考えをしっかり聴き、よい提案を引き出す傾聴力
              ・留学経験がある、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験があり、英語により情報を収集や発信ができる力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製剤開発者(製剤機能リード、リーダー候補) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務などの経口固形剤又は注射剤の製品開発業務

              仕事内容
              ・経口固形剤又は注射剤の製品開発(処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など)
              ・委託業務(国内外)
              ・生産工場への技術移転
              ・上記にかかるプロジェクトマネジメント
              ・若手研究者の育成・指導

              ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・経口固形剤又は注射剤の処方設計や吸収性評価に関する業務に累計5年以上従事した経験がある
              ・治験申請又は新薬申請の経験がある
              ・多様な意見を取り入れ、関連部署との調整をしながら業務を円滑に進めることができる

              【求める人物像】
              ・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
              ・これまでにない製剤的機能を付加するなど、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
              ・国内だけでなくグローバルでの業務に興味のある方
              【歓迎経験】
              ・英語能力(TOEIC:700点以上)
              ・留学経験がある、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              抗体医薬品の細胞株構築研究(製法プロセス開発研究含む)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバル新薬開発品の細胞株構築や品質管理戦略・CMC申請戦略の構築

              仕事内容
              ・グローバル新薬開発品の細胞株構築
              ・グローバル新薬開発品の製造リード
              ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
              ・治験薬製造のGMP関連業務及び委託管理

              ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品の細胞培養もしくは細胞株構築業務の実務経験5年以上
              ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
              ・TOEIC:700点
              ・修士卒以上

              【求める人物像】
              ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行でき、またグローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
              【歓迎経験】
              ・遺伝子工学に対する高度な専門性
              ・グローバル新薬開発品のCMC開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              製剤研究

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製剤設計および工業化研究に関する業務

              仕事内容
              ・ジェネリック医薬品の製剤設計(処方・製法・包装)、工業化研究に関する業務
              ・ジェネリック医薬品の治験薬、申請用安定性検体の製造、CTD申請及び照会対
              応に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤開発経験(必須)


              【歓迎経験】
              ・薬剤学会の製剤技師認定資格があれば尚可
              ・若手の指導、育成能力があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              信頼性保証本部 安全管理部

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ジェネリックメーカーでの安全性業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・安全性情報の評価・情報提供に関連する業務
              ・リスク管理計画の実施(流通管理計画、安全性検討委員会、情報提供)
              ・社内関連部門との安全管理業務における協働
              ・専門医師とのコミュニケーション、提携会社との連携"

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・ファーマコビジランス業務経験
              ・担当分野の専門医師とのコミュニケーション能力
              ・事務処理能力(報告書・資材作成機会が多いため)
              ・高い倫理観(規制遵守、コンプライアンス遵守)

              【歓迎経験】
              ・英語TOEIC600以上が望ましい

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              非公開/ベンチャー企業

              フルスタックのリードエンジニア【All TypeScript/リモート可/週4日勤務可】

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリード

              仕事内容
              更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリードして頂ける方を求めています。
              エンジニアは皆、TypeScriptを扱い、開発分業をしていません。
              知識の足りない領域は補完しあい、新しい技術情報を共有しながら全員で成長しています。
              技術・プロダクト志向を持つそれぞれのメンバーが積極的に議論を交え、開発・改良を進めます。

              毎週金曜日の夕方に社内エンジニア勉強会を開催しており、興味のある方はそちらにご参加いただくことも可能です。

              【開発組織の特徴】
              ■チーム構成
              プロダクト毎に開発チームがあり、エンジニア数人とプロダクトマネージャー1人の構成がベースです。
              そのほか、プロダクト横断的に携わるQAやデザイナー、プロダクト毎の事業開発や医療職のメンバーなどと一緒に、仕様を検討する段階から協力してプロダクトを作っていきます。

              ■ 経験豊富なエンジニアメンバー
              ・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信するエンジニア
              ・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア
              ・モバイルアプリから、フロントエンド~インフラまで、担当プロダクトに関することなら何でも扱えるエンジニア
              CureAppのエンジニア組織について:https://cureapp.co.jp/engineers.html

              【開発環境】
              ・言語:JavaScript, TypeScript
              ・主要技術:React, React Native, Express, GraphQL
              ・その他技術:Jest, ESLint, Prettier, monorepo
              ・リポジトリ管理:GitHub
              ・主要インフラ技術:AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
              ・DB:MongoDB, PostgresSQL
              ・CI:GitHub Actions, Bitrise
              ・情報共有: Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
              応募条件
              【必須事項】
              ・チームでサービス開発し、リリースした経験
              ・周囲とディスカッションしながら仕様を決めてきた経験
              ・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
              TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

              求める人物像
              ・ミッション、ビジョンに共感する方
              ・バリューに共感し、体現できる方

              <バリュー>
              C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
              U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
              R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
              E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

              【歓迎経験】
              ・React Native を用いた開発経験
              ・GraphQL を用いた開発経験
              ・フロント、バックエンド双方の開発経験
              ・MongoDB をはじめとした NoSQL の経験
              ・サービスの運用経験


              歓迎言語・レベル

              -
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国(在宅)
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              東証一部上場企業

              センシング事業の新規事業の販売立ち上げ推進者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              アライアンスパートナーの商材を当社の販売チャネルの枠組みを活用し事業立ち上げ

              仕事内容
              センシング事業の新規事業(安心安全衛生領域)で、アライアンスパートナーの商材を当社の販売チャネルの枠組みを活用し、事業立ち上げを実行する人財。アライアンスの状況に応じて以下の2つのパターンを想定。
              1)プロジェクトベースで販売会社と連携し、専門的な販売組織の準備、既存チャネルを活用した販売網の整備、新規チャネルの探索。
              2)国内外の販売会社に駐在し、専門的な販売組織の準備、既存チャネルを活用した販売網の整備、新規チャネルの探索。

              【キャリア入社者の担当業務/期待する役割】
              新規事業の販売立ち上げの実行。アライアンスの状況に応じて以下の2つのパターンを想定。
              1)プロジェクトベースで販売会社と連携し、専門的な販売組織の準備、既存チャネルを活用した販売網の整備、新規チャネルの探索。
              2)国内外の販売会社に駐在し、専門的な販売組織の準備、既存チャネルを活用した販売網の整備、新規チャネルの探索。

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
              新たにグループに加わった海外関係会社の経営管理を中心とした、事業部の成長戦略を担う大変やりがいのある仕事です。
              当社のHSI事業の中核である海外関係会社のスタンドアロン成長をしっかりと支えながら事業の理解を深め、海外企業との協業を経験していただき、将来的には同事業部で並行して取組んでいる新規事業の立上げや、海外グループ会社にて経営に携わる業務にチャレンジしていただくことも視野に入れています。

              【身につくスキル】
              ・新規事業の商材立ち上げスキル
              ・安心安全衛生領域での商材に関するドメイン知識
              ・対外交渉・調整スキル
              ・戦略的思考力
              応募条件
              【必須事項】
              ・BtoBビジネスでの営業経験がある方。
              ・海外向けのビジネスの経験のある方。
              ・英語を中心とした海外でのビジネスコミュニケーションができること。TOEIC700点以上。

              【学歴】
              大卒以上

              【求める人物像】
              ・自律的に課題を発見し、行動に繋げられる方
              ・何事にもチャレンジし、自分の枠を広げられる方
              ・枠を作らず、他部門とも積極的なコミュニケーションができる方

              【歓迎経験】
              ・医薬品や医療機器の営業経験のある方。
              ・新規事業もしくは複数の事業の経験がある方。
              ・海外駐在のご経験のある方。
              ・社外の外国人と英語で交渉ができる方/TOEIC 900点
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~1000万円 
              検討する

              国内大手CDMO

              医薬品分析業務(試験法開発担当者)

              • ベンチャー企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発業務

              仕事内容
              低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務
              1)理化学分析による構造・物性等評価  
              2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
              3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 
              4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
              5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
              6)その他上記付帯業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒(理系全般)の方
              ・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の・分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
              ・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成スキル
              ・関連部門との良好な関係構築スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              450万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資企業の日本法人

              アカウントマネージャー

              • 中小企業
              • 急募
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              売上の管理やオファーから契約/価格設定までの交渉プロセスを主導

              仕事内容
              Position Purpose:
              Delivers Sales targets/variable margin for the assigned AREA or segment through prospecting and leveraging on business development opportunities. Work closely with the Customer Technical Services and RA team. Also work closely with team in compliance with the Pharma GMP.

              Key Accountabilities:
              ・Responsible for managing and growing sales
              ・Deliver Sales & Variable Margin target for JAPAN
              ・Lead and coordinate customer interactions
              ・Lead negotiation process from initial offer through contracts / pricing.
              ・Promote and drive sales of Innovation products
              ・Understand market trends and competitive environment
              Collaborate to register DMFs and Japan local GMP.
              ・Collaborate with local pharma team to deliver the best solution to customers.
              ・Identify new opportunities and customer’s need.
              ・Build Sales funnel, Customer portfolio monitoring
              Provide information for market intelligence (market data, competitor information, etc…)
              Developing strategic account plans.
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系4年制大学卒業
              ・5年以上の営業経験(BtoB)
              ・ビジネス英語
              ・分析スキル、営業洞察力、チームワークそしてクレーム対応力



              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              ・製薬会社にサービスを提供する販売代理店で働いた経験があれば尚可
              ・Pharma GMP経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪 東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着非公開/ベンチャー企業

              エンジニアリングマネージャー【フルリモート/週4日勤務可】 

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

              仕事内容
              ■ アジャイルコーチ的な役割も期待したい
              治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。
              臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるからです。

              また、先行者優位の市場でもあることから、経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
              現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。

              結果、会社規模のわりに多くの事業(弊社ではプロジェクトと呼んでいます)が複数同時に走っているという状況が生まれており、
              各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

              そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
              各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
              また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

              ■ 業務内容
              ・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
              ・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
              ・エンジニアの採用、採用競争力向上

              ■ ポジションの魅力
              ・上場目前のフェーズで急拡大する会社のカオス期を乗り越える経験ができる
              ・社エンジニア組織が強くなることでもたらされる会社へのインパクトの大きさ、社会へのインパクトの大きさを実感しながら仕事ができる
              ・十分な採用予算があり、組織としての拡大余力が十分ある
              ・エンジニアは全員が「TypeScript/JavaScriptエンジニア」であり、バックエンド/フロントエンド/モバイルアプリという分業をしておらず、技術的な面白みも感じながら仕事ができる
              ・複数のPJをマネジメントする経験が得られる
              応募条件
              【必須事項】
              ・エンジニアのマネジメント経験
              ・エンジニアとしての開発経験(開発からリリースまでの一連のフロー)
              ・複数のステークホルダーとの調整経験
              ・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある

              求める人物像
              ・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
              ・会社のビジョン、ミッションに共感できる

              ■ 開発環境
              ・言語:JavaScript, TypeScript
              ・主要技術:React, React Native, Express, GraphQL
              ・その他技術:Jest, ESLint, Prettier, monorepo
              ・リポジトリ管理:GitHub
              ・主要インフラ技術:AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
              ・DB:MongoDB, PostgresSQL
              ・CI:GitHub Actions, Bitrise
              ・情報共有: Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
              【歓迎経験】
              ・ネイティブアプリの開発経験
              ・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
              ・医療ドメインへの理解がある

              以下の技術を用いた開発経験
              ・React Native
              ・TypeScript
              ・JavaScript
              ・Node.js


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国(在宅)
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              製薬メーカーにて製品企画職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ジェネリック医薬品の製品企画に携わる業務をお任せいたします。

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の製品企画に携わる業務をお任せいたします。
              ・対象先発医薬品選定から自社の製品プロファイル設定
              ・ニーズ調査、市場調査 など
              応募条件
              【必須事項】
              製薬メーカーにて、下記いずれかのご経験必須(製品企画など携わったご経験のある方)

              ・製品企画
              ・品質保証
              ・学術業務
              ・大学・大病院への営業(MRのみのご経験者は除く)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              財務スタッフ

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              財務部において資金管理全般を担っていただきます

              仕事内容
              ・資金管理全般(キャッシュフロー、資金繰り、与信管理、売掛債権管理、受注残高管理、借入残高の管理など)
              ・銀行等の金融機関との連携・渉外業務 (入出金管理、為替送金など)
              ・海外子会社の資金繰り・決算情報収集
              ・連結決算業務
              ・法定等開示資料作成(決算短信、有価証券報告書、招集通知など)
              ・監査法人対応
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかで上記の実務経験を3年以上有する方
              ・上場会社(子会社含む)の財務・経理部門での業務
              ・会計系のコンサルティング会社等での財務関連業務
              ・英語力:読み書きレベル(TOEIC600点以上あれば尚可)
              【歓迎経験】
              ・簿記2級以上
              ・開示資料作成経験
              ・会計・財務関連監査対応
              ・経理財務での英語使用実務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              セキュリティを中心とした社内SE担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              グループや当社に情報セキュリティ、ITインフラに係る環境や計画の策定、推進業務

              仕事内容
              具体的には以下業務を担当いただきます。
              ・グループのファーマ(製薬)ビジネスにおける情報セキュリティ関連計画の策定と推進
              ・情報セキュリティインシデントへの対応
              ・情報セキュリティに係る情報収集、社内への啓発・教育活動

              【魅力・やりがい】
              ・With/Afterコロナでの新しい働き方に合わせてクラウド化・DX化を急速に進めています。一方で、サイバー攻撃の多様化、高度化に対応するため、内部・外部の環境変化合わせた情報セキュリティ基盤を自らデザインし推進する役割を担うことで、事業への貢献と、高度なスキル・経験を得ることができます。

              【キャリアイメージ】
              配属後は、グループおよび当社の情報セキュリティ、ITインフラに係る環境や計画を理解いただきます。その後、ファーマビジネスの情報セキュリティ基盤整備、インシデント対応等を担っていただきます。将来的には、ファーマビジネスの情報セキュリティ、さらには、ITインフラ関係のリーダーとして社内外のスタッフを率いていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験業界(年数):セキュリティ業界、IT業界経験者(ユーザ企業のIT部門含む)
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              ・サイバー攻撃に対するセキュリティ対策の提案・実装経験
              ・クラウドサービス利用時のセキュリティ対策の提案・実装経験

              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:社内ネットワークの構築経験、クラウドサービス構築経験
              ・語学力:英語(日常会話程度)
              ・他資格:CISSP、CND、情報処理安全確保支援士、ネットワークスペシャリスト 等
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              製薬メーカー

              オーファンドラッグの製薬メーカーにてMRの求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
              ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
              ・大学病院、基幹病院中心
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・MR認定資格
              ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
              ・全国転勤可能な方

              【歓迎経験】
              ・大学病院担当
              ・複数領域の経験がある方
              (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2022年10月1日
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

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              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識