大阪府の求人一覧

外資系大手CROでのPV業務

仕事内容

（1）PVG品質システム・追跡システムに情報を入力し、ICSRの受領と追跡を実施…標準作業手順書（SOP）およびプロジェクト／プログラム固有の安全計画に従い、ICSRの処理サポート
・ICSRをトリアージし、ICSRデータの完全性、正確性、および規制当局への報告能
・安全データベースへのデータ入力
・イベント／病歴／併用薬／検査のコード化、ナラティブ／サマリーの作成
・照会すべき情報を特定し、情報が得られるまでフォローアップし、照会事項を解決
・規制要件に従い、レポートをタイムリーかつ正確に作成するためのサポート
（2）
・臨床試験…社内SOP／スポンサーの要件に従い、すべての関連文書をTrial Master File（TMF）に保管
・市販後プログラム…Pharmacovigilance System Master Fileに保管
（3）SOP、作業指示書（WI）、グローバルの医薬品／生物学的／デバイスの規制、GCP、ICHガイドライン、GVP、プロジェクト／プログラム計画、医薬品開発プロセスの理解

応募条件

【必須事項】
・フェーズII～IVの臨床試験プロセス、または市販後の安全性要件、ICH GCP、GVP、安全性とファーマコビジランスに関連する規制理解
・ICSRの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

仕事内容

・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
＊現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
技術開発の経験
・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
に関する科学的知識
・チームメンバーとのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力）
・医薬品の製造設備の開発に関する経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：

・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・CTD（CMCパート）作成
・承認申請書の作成
・申請後の照会事項回答

応募条件

【必須事項】
・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
【歓迎経験】
・CMC薬事経験
・人物像
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～　経験により応相談

未経験からCRCへチャレンジ！CRCとしてご経験を積んでいけます。

仕事内容

大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。

【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者・患者への治療内容説明補助(利点・リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
・試験結果・症例データの収集

応募条件

【必須事項】
・総合病院での看護師の経験が2年以上ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

大学病院限定のCRCの求人です。

仕事内容

大学病院内にて、CRC業務を行っていただきます。
臨床試験の実施、患者対応、進捗管理等に関する各種調整を担当いただきます。※主にがん患者の方に対する治験業務になります。
【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者・患者への治療内容説明補助(利点・リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
・試験結果・症例データの収集

応募条件

【必須事項】
・CRC経験が2年以上ある方
【歓迎経験】
・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
・治験関連の認定資格をお持ちの方
・リーダー経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

製薬企業の医療情報の提供・収集ニーズを先取りした提案や潜在している課題を提言

仕事内容

昨今の製薬業界の環境変化は、DX化も相まって変化のスピードが速まっています。

そこで、医薬特化型コールセンターを柱とする当事業部では、製薬企業の医療情報の提供・収集ニーズを先取りした提案や潜在している課題を提言できる営業経験者を求めています。

《主な業務内容》
製薬企業の学術部門における業務プロセス効率化へ向けた提案
コールセンター配属メンバーとの連携、業務調整、フォローアップ
医薬情報資材の作成やコンプライアンスチェックのアウトソーシング提案

※個人予算を持たず、所属する事業部の予算達成をチームで追いかけます
※クライアントに潜在する課題を探り解決に向けた提案をしていただきます

応募条件

【必須事項】
《必須経験》
弊社と親和性の高い業界での営業経験（2年以上）もしくは
コールセンター（管理職）での就業経験があること

＜例＞
コールセンターSV経験のある方
無形商材での営業経験のある方
医薬品や医薬情報資材に関わった経験のある方
アウトソーシング会社と協働した経験のある方

《求める人材》
・新しいことに興味を持ち、それをビジネスとして捉えられる方
・チームワークを重視し、多くのメンバーとコミュニケーションを取ることが得意な方
・状況の変化に順応できる方
・ロジカルな会話を心掛け、説明力の高い方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

患者様や医療従事者様からの手技指導・相談窓口業務におけるお電話問合せ対応

仕事内容

・患者様や医療従事者様からの手技指導・相談窓口業務におけるお電話問合せ（主に一般患者）に対応して頂きます。
・具体的には医療機器や器具（注射）の電話問い合わせに対して、手技指導（自己注射等）
・在宅治療をされている患者様への指導、患者様の不安解消や主体的な生活のサポート
・お問い合わせ内容により、有害事象やエスカレーション対応など窓口の手順に従った対応をして頂きます。
・シェアード業務の為、1社から業務を開始しますが最終は複数社の業務を習得して頂きます。
・習熟度を高め、キャリアアップしながら管理者を目指して頂くことも可能です。

【仕事の魅力】
・看護師の知識を活かして、臨床現場以外で患者様や医療機関に対して社会的な貢献できるお仕事です（医療行為は一切ございません）。
・9割以上が企業での就業やコールセンター経験が無い方ですが、習熟度を高めて業務にあたっていらっしゃいます。
・病棟に比べて体力的な負担が少ないオフィスワークです。
・看護師の資格を活かして、自分自身ブラッシュアップしながら、キャリアを積んでいくことができます。
感染対策もしっかり行えているので、安心して勤務いただけます。

応募条件

【必須事項】
・正看護師資格保有者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

全性業務の効率化やリスク管理を目的とした安全性データベースの運用・保守業務を行っていただきます。

仕事内容

・製品・試験・報告ルール等のマスタメンテナンス
・各種変更管理に関わるプロセス全般及びユーザーからの問い合わせへの対応
・改修案件における仕様の検討
・システムベンダー、顧客との各種調整 等

応募条件

【必須事項】
職務経験：
・安全性データベースの導入または運用・保守担当者として3年以上の経験
・Computerized System Validationに準じたシステム開発/運用・保守経験

求めるスキル・知識・能力:
・英文メールでコミュニケーションが取れるレベルの英語力
・プログラム言語SQL、PL/SQLによる開発経験

求める行動特性：
・リモート環境でもユーザー及びベンダーと連携が取れる高いコミュニケーション能力
・常にコンプライアンスを遵守した行動ができる

求める資格：
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上相当）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

未経験から臨床開発モニターへ！仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境です

仕事内容

臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。

・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の搬入及び回収
・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
・モニタリング報告書作成
・治験の終了手続き など

応募条件

【必須事項】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・MR
・看護師
・CRC
・薬剤師
・臨床検査技師
・獣医師

語学力：英語にアレルギーのない方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年7月1日

勤務地

【住所】東京大阪兵庫

年収・給与

450万円～500万円　

化学メーカーにて化学品管理業務

仕事内容

・行政への届出業務（化審法、安衛法、化管法、廃掃法、省エネ法等）
・マネジメントシステム（ＩＳＯ９００１等）運営業務
・化学物質管理業務（ＳＤＳ作成、リスクアセスメント等）

応募条件

【必須事項】
化学物質に関する調査、法令対応業務、環境データ集計、安全衛生関連業務の経験（3年以上）
【歓迎経験】
危険物取扱者（乙種）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

大手化学メーカーでの社内SEとしてシステム企画立案と推進業務

仕事内容

システム企画立案と推進：長期的視点に立ったシステム企画立案・提案
業務システム構築：要件定義/システム設計/開発/テスト工程をマネジメント(場合によっては社内開発有り)
運用保守：システムの運用保守管理全般(アカウント管理、インフラ保守管理など)

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・ユーザー企業での社内SE実務経験2年以上

【歓迎経験】
・システム企画立案、システム構築の業務経験
・NETの開発、保守経験
【免許・資格】
・基本情報技術者、応用情報技術者（優遇）
・DB関連（Oracle、SQL、severなど）（優遇）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

社内SEとしてシステム企画立案と推進業務などリーダーとして担う

仕事内容

システム企画立案と推進：長期的視点に立ったシステム企画立案・提案
業務システム構築：要件定義/システム設計/開発/テスト工程をマネジメント(場合によっては社内開発有り)
運用保守：システムの運用保守管理全般(アカウント管理、インフラ保守管理など)

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・ユーザー企業での社内SE実務経験5年以上

【歓迎経験】
・マネジメント経験
・システム企画立案、システム構築の業務経験
・NETの開発、保守経験
【免許・資格】
・基本情報技術者、応用情報技術者（優遇）
・DB関連（Oracle、SQL、severなど）（優遇）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

依然として存在するアンメットニーズを充たすことが出来る非医薬ソリューション技術を探索

仕事内容

医薬事業を生業とする製薬会社のバックグランドを活かしながら、依然として存在するアンメットニーズを充たすことが出来る非医薬ソリューション技術を探索し、新規事業を開発しています。
様々な先端技術を有するスタートアップなどと協業するケースが多く、スピード感を意識しながら事業開発を行います。

職務内容：
・社外技術の探索・評価
・提携先のスタートップとのアライアンスマネジメント
・新規技術を用いた新規事業の企画推進（ビジネスモデル構築など）
・臨床研究や臨床試験（治験）の企画推進（社内開発部門メンバーから成るプロジェクトのマネジメント、社内ガバナンスに対応するための各種会議体での説明等）

応募条件

【必須事項】
下記3つのうちで、1つでも当てはまるご経験があれば、可能です。

・医療機器（プログラム医療機器を含む）を対象とした臨床研究や臨床試験（治験）の経験
・医療機器を用いた新規事業開発
・非医薬領域でのヘルスケア新規事業の企画推進
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

アンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築

仕事内容

・クライアントとアンケート研究の企画
・アンケート研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、パネル会社や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携。
・アンケート研究のプロジェクトマネジメント（クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理）
・研究計画書/同意説明文書/調査票（関連文書を含む）の作成及びレビュー対応、品質管理
・論文（日本語・英語）やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理

応募条件

【必須事項】
以下のどちらかの経験がある方
・医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務の経験者
・市場調査の経験があり医療業界への意欲をお持ちの方

求める人物像：
・新しい領域で、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方
・複数社を含めたチームでの体制に抵抗がない方。例えばそのようなプロジェクトマネジメントの経験がある、若しくは興味がありモチベーションがある方
・複数の会社、人間が関わるチームで、サポートしながら働くのが好きな方
【歓迎経験】
・複数の業務を同時期に動かした経験のある方
・製薬会社やCRO、アカデミアにおける研究計画書作成（支援）の経験
・臨床研究や生命科学分野における論文作成（支援）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

500万円～700万円　

内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

仕事内容

クリニカルトライアルサプライマネージャーとして、臨床試験の要件に基づき、個々の試験に適切なサイトが選択されるよう、サイト選択の責任者およびプロジェクトマネージャーやSSUリーダーシップ（SSUL）をサポートしていただきます。

職務概要：
・契約管理および必須文書プロセスの管理サポート（プロジェクト、国、サイトレベルでの関連プロトコル、インフォームドコンセント、機関、治験責任医師、ベンダー、コンサルタント、顧客との契約文書の調整を含む）
・契約書の完全性と正確性のレビューのサポート（修正が適切に行われ、文書化されるようにする）
・CTAの実行を手配する、文書のリポジトリへのアーカイブ化やメタデータの取得を行う
・倫理委員会、規制当局、およびその他の関連する現地の申請書や提出物の準備をサポートする
・予測された国やサイトのタイムラインにおけるコンプライアンスを確保し、SSU追跡システムでマイルストーンの進捗状況をリアルタイムで確認できるよう支援する
・署名企業による契約の締結を促進する
・契約書や重要書類のテンプレート、サイト固有のファイルやデータベースのメンテナンスをサポートする
・プロジェクトの基本的な財務的側面および契約ごとに利用可能な時間数／タスク数を監視し、矛盾があれば適時にエスカレーションする
・SOPおよび作業指示書（WI）を適宜見直し、遵守し、トレーニング記録を適宜更新し、タイムシートのコンプライアンスを確保する

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・SSU経験またはCRA経験者
・試験立ち上げに関する知識と経験をお持ちの方
・グローバル試験経験
・英語力（読み書き、若干のスピーキング）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

医療用眼科薬のマーケティング部門において、プロダクトマネージャーとしてご活躍

仕事内容

当社が20年以上連続でトップシェアを堅持している国内医療用眼科薬のマーケティング部門において、プロダクトマネージャーとして
ご活躍いただきます。
医療全般に対する知識と情報収集・情報提供スキルを発揮いただき、マクロ環境調査・分析からマーケティング戦略立案・運営、
評価まで一貫して取り組んでいただきます。

【具体的には】
・市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI設定
・疾患領域、製品マーケティング戦略の立案
・コミュニケーション施策、各種プロモーション開発
・営業ラインへのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
・Key Opinion Leaderとの関係構築
・各種学会対応、講演会対応等
・事業評価のための新規導入品の評価

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでのプロダクトマーケティング経験
【歓迎経験】
・新製品や複数製品を組み合わせた戦略プランの開発経験
・Key Opinion Leaderを巻き込んだプロモーションの開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、東京

年収・給与

950万円～　経験により応相談

医薬品のCDMOでの技術営業の管理職候補

仕事内容

医薬品のCDMO（研究開発および治験用薬品製造受託会社）における下記に関わる業務
・ 新規顧客の開拓
・ 既存顧客からの案件獲得
・ 顧客の抱えるニーズ・課題を掘り起こし、潜在的なものも含めて案件獲得につなげる
・ 顧客から案件獲得以外にもコミュニケーションを取り、信頼を得る
・ 顧客からの受託案件遂行にかかわる社内研究部門等との調整

応募条件

【必須事項】
・ 顧客指向：常にお客様本位で物事を考えて問題解決をする
・ 情報収集：案件獲得のための情報網を独自に築き、広げようとしている
・ 関係構築：取引先と業務に関する話以外も出来る人間関係がある
・ 折衝：タイミングを見計らって要望を伝え、交渉成立に導く折衝力がある

【歓迎経験】
・医薬品関連企業での経験があれば望ましい
・英文資料を作成することがあるためTOEICスコア600点以上、あるいはこれに相当するスキルのある方が望ましい
・医薬品関連企業にて研究開発、とくにCMC研究に関わる業務経験のある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

Medical Writerの上長として管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、品質の維持・管理業務

仕事内容

・Medical Writerの上長として、傘下スタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
・プロジェクトにおけるリードメディカルライターとしての業務（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答　他

応募条件

【必須事項】
・Medical Writing実務経験5年以上
・複数名の部下を持ったラインマネジメント経験がある（一次・二次評価者の経験がある）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
【歓迎経験】
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・英語でクライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

550万円～800万円　

フルフレックス勤務可能の学術活動や薬事申請関連業務サポート

仕事内容

動物用医薬品の学術活動や薬事申請関連業務サポート

【具体的には】
自社製品に関係する学術情報の提供及びエビデンス創出、動物用医薬品の市販前後の薬事申請関連業務のサポートに携わって頂きます。

・社外の医療専門職に対する情報提供、KOLとの関係構築
・臨床研究の支援・遂行に関する業務（研究計画立案、実行管理等）
・最新の製品情報を提供または議論する場を企画・運営（学会出展、研究会立ち上げ等）
・社内関係部門に対する学術的支援（資料作成、教育訓練等）
・海外事業部門と共同で臨床研究・治験の推進及びFDA等への承認申請サポート

応募条件

【必須事項】
医薬品・医療機器関係の企業で学術や薬事承認活動の経験がある方
【歓迎経験】
・特定の業務にこだわらない柔軟性がある方
※新しい医療の形を創造するために固定観念を無くした柔軟な発想を歓迎します。

・薬剤師、獣医師免許等をお持ちの方
※医薬品の取り扱いに際し特定の役職を依頼することがあります。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談