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              該当求人数 120 件中1~20件を表示中

              外資系CRO

              Sr Clinical Trial Manager, Real World & Late Phase

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

              仕事内容
              The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
              delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
              position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
              the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
              and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
              and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
              deliverables are met.


              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
              with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
              ・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
              investigator payments or other related activities.
              ・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
              mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
              ・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
              (CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
              ・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
              management deliverables.
              ・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
              and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
              ・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
              ・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
              ・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
              interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
              include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
              ・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
              Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
              on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the clinical trial management activities.
              ・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
              including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
              needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
              ・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
              Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
              ・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
              ・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or tracking tools.
              ・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
              Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
              reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
              ・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring strategy, CMP/SMP, and risk plans.
              ・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
              site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
              ・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
              ・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
              Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
              ・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
              to achieve data cut and lock deadlines.
              ・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for development.
              ・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of CTMs across a portfolio of projects
              ・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
              experience
              ・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
              ・Demonstrated capability of working in an international environment.
              ・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
              ・Preferred experience with risk-based monitoring
              ・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
              management
              ・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
              ・Must demonstrate good computer skills
              ・Strong conflict resolution skills
              ・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
              management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
              clinical research project.
              ・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
              issues
              ・Moderate travel may be required, approximately 20%
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              再生医療等製品の品質管理業務

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              再生医療製品の治験製品の品質管理: 製造された再生医療等製品の品質検査を行います

              仕事内容
              再生医療等製品、治験薬などのGMP/GCTP管理試験を主とする品質管理業務を担当いただきます。
              具体的には下記の業務となります。

              ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
              ・試験検査技術の整備
              ・製造環境、機器、施設の適格性評価
              ・品質トラブル時の問題解決支援
              ・製品の品質評価
              ・品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等)
              ・品管関連文書の制改訂作業
              ・査察準備および対応業務 ほか
              応募条件
              【必須事項】
              ・チームで業務を行うためのコミュニケーション能力
              ・品質管理に従事していた経験
              ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識
              ・微生物関連試験の経験及び専門的知識と技術
              ・薬制に関する基礎知識
              ・学士以上(もしくは同等の知識/経験/スキル)
              【歓迎経験】
              ・英語力(ビジネスレベル)
              ・規制当局の査察、監査経験
              ・医薬品や再生医療等製品の品質管理におけるGMP実務経験及び品質管理/製造/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験(用水、微生物など)
              ・ラボメンバーの統括管理(マネジメント)経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              再生医療等製品のCMC業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              バイオベンチャーにて再生医療等製品におけるCMC業務

              仕事内容
              開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わっていただきます。
              具体的には下記の業務です。
              ・市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更
              ・新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立
              ・各種バリデーション業務の支援
              ・新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応
              ・社内や関連他社からの製品技術移管のリード
              ・関連部門と連携した新規生産設備の導入支援
              ・新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
              ・課題を解決しながら、関連部署と連携してプロジェクトを進めることができるスキル(課題解決能力/調整能力)
              ・学士以上(薬学系/理学系/農学系/化学系/機械系または工業系選考もしくは同等の知識/経験/スキル)
              【歓迎経験】
              ・研究または製造関連業務経験
              ・英語力(ビジネスレベル)
              ・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識
               (マネジメント経験あれば尚良し:CMC開発戦略・計画を策定、CMC関連部門を統括管理しながらプロジェクトを推進する能力・経験)
              ・承認申請
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              化粧品、食品の製造・販売メーカー

              基礎研究職

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 40代

              歴史の長い化粧品・食品開発メーカーでの基礎研究職の求人です!

              仕事内容
              「オリーブ」を活かした化粧品、食品の開発 / 化粧品、食品の品質管理業務

              ・オリーブの基礎研究、機能性評価 / 化粧品、食品の成分分析、微生物検査
              ・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の開発

              化粧品開発:食品開発の割合は50%:50%の時もあれば、化粧品開発のみ行う期間もあります。食品開発の業務は時期により割合が異なりますが、基本的には両方の業務をお任せする予定です。
              また、製品の新規開発と既存リニューアルの割合も同程度です。研究開発には、常に正社員の1割以上の人員を割いています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・食品、化粧品の開発もしくは品質管理のご経験をお持ちの方
              ・分野問わず、理化学分析、微生物分析などのご経験をお持ちの方
              ・理系学科専攻の方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              製薬メーカー

              品質管理(QC)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 30代

              製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務

              仕事内容
              製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務をお任せします。
              ・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
              ・安定性試験
              ・分析法バリデーション
              ・その他設備管理など試験室管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での分析業務(開発でも可)経験者 
              または食品、化学系の会社でHPLC等を用いた分析業務経験者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鳥取 兵庫
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              非公開/ベンチャー企業

              フルスタックのリードエンジニア【All TypeScript/リモート可/週4日勤務可】

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリード

              仕事内容
              更なる事業の成長に向けて、プロダクト開発をリードして頂ける方を求めています。
              エンジニアは皆、TypeScriptを扱い、開発分業をしていません。
              知識の足りない領域は補完しあい、新しい技術情報を共有しながら全員で成長しています。
              技術・プロダクト志向を持つそれぞれのメンバーが積極的に議論を交え、開発・改良を進めます。

              毎週金曜日の夕方に社内エンジニア勉強会を開催しており、興味のある方はそちらにご参加いただくことも可能です。

              【開発組織の特徴】
              ■チーム構成
              プロダクト毎に開発チームがあり、エンジニア数人とプロダクトマネージャー1人の構成がベースです。
              そのほか、プロダクト横断的に携わるQAやデザイナー、プロダクト毎の事業開発や医療職のメンバーなどと一緒に、仕様を検討する段階から協力してプロダクトを作っていきます。

              ■ 経験豊富なエンジニアメンバー
              ・プロダクトで使っているOSSにも積極的にコントリビュートしたり、知見を社外に発信するエンジニア
              ・習慣的にペアプロやモブプロを行い、チーム内のノウハウ共有や課題解決を加速させるエンジニア
              ・モバイルアプリから、フロントエンド~インフラまで、担当プロダクトに関することなら何でも扱えるエンジニア
              CureAppのエンジニア組織について:https://cureapp.co.jp/engineers.html

              【開発環境】
              ・言語:JavaScript, TypeScript
              ・主要技術:React, React Native, Express, GraphQL
              ・その他技術:Jest, ESLint, Prettier, monorepo
              ・リポジトリ管理:GitHub
              ・主要インフラ技術:AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
              ・DB:MongoDB, PostgresSQL
              ・CI:GitHub Actions, Bitrise
              ・情報共有: Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
              応募条件
              【必須事項】
              ・チームでサービス開発し、リリースした経験
              ・周囲とディスカッションしながら仕様を決めてきた経験
              ・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
              TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

              求める人物像
              ・ミッション、ビジョンに共感する方
              ・バリューに共感し、体現できる方

              <バリュー>
              C: Chase Ideal: 妥協せず理想を追求しよう
              U: be Unique: 独創性で世界をリードしよう
              R: be Responsible: 当事者意識をもってやり遂げよう
              E: Enrich your loved ones: 親愛なる人々を豊かにしよう

              【歓迎経験】
              ・React Native を用いた開発経験
              ・GraphQL を用いた開発経験
              ・フロント、バックエンド双方の開発経験
              ・MongoDB をはじめとした NoSQL の経験
              ・サービスの運用経験


              歓迎言語・レベル

              -
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国(在宅)
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              新着非公開/ベンチャー企業

              エンジニアリングマネージャー【フルリモート/週4日勤務可】 

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

              仕事内容
              ■ アジャイルコーチ的な役割も期待したい
              治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。
              臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるからです。

              また、先行者優位の市場でもあることから、経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
              現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。

              結果、会社規模のわりに多くの事業(弊社ではプロジェクトと呼んでいます)が複数同時に走っているという状況が生まれており、
              各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

              そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
              各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
              また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

              ■ 業務内容
              ・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
              ・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
              ・エンジニアの採用、採用競争力向上

              ■ ポジションの魅力
              ・上場目前のフェーズで急拡大する会社のカオス期を乗り越える経験ができる
              ・社エンジニア組織が強くなることでもたらされる会社へのインパクトの大きさ、社会へのインパクトの大きさを実感しながら仕事ができる
              ・十分な採用予算があり、組織としての拡大余力が十分ある
              ・エンジニアは全員が「TypeScript/JavaScriptエンジニア」であり、バックエンド/フロントエンド/モバイルアプリという分業をしておらず、技術的な面白みも感じながら仕事ができる
              ・複数のPJをマネジメントする経験が得られる
              応募条件
              【必須事項】
              ・エンジニアのマネジメント経験
              ・エンジニアとしての開発経験(開発からリリースまでの一連のフロー)
              ・複数のステークホルダーとの調整経験
              ・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある

              求める人物像
              ・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
              ・会社のビジョン、ミッションに共感できる

              ■ 開発環境
              ・言語:JavaScript, TypeScript
              ・主要技術:React, React Native, Express, GraphQL
              ・その他技術:Jest, ESLint, Prettier, monorepo
              ・リポジトリ管理:GitHub
              ・主要インフラ技術:AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
              ・DB:MongoDB, PostgresSQL
              ・CI:GitHub Actions, Bitrise
              ・情報共有: Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
              【歓迎経験】
              ・ネイティブアプリの開発経験
              ・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
              ・医療ドメインへの理解がある

              以下の技術を用いた開発経験
              ・React Native
              ・TypeScript
              ・JavaScript
              ・Node.js


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国(在宅)
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              製薬メーカー

              オーファンドラッグの製薬メーカーにてMRの求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              オーファンドラッグにおけるMR活動を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
              ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
              ・大学病院、基幹病院中心
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・MR認定資格
              ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
              ・全国転勤可能な方

              【歓迎経験】
              ・大学病院担当
              ・複数領域の経験がある方
              (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2022年10月1日
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              放射性医薬品メーカー

              MR

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有

              放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

              仕事内容
              主に放射性医薬品を担当いただきます。
              病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、
              放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。

              訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
              担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。

              入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              MR認定の資格をお持ちで、2年以上のMR経験がある方
              普通自動車免許必須
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR認定
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】各営業所
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              【未経験】歯科領域営業

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 未経験

              業界未経験でも可能!歯科領域による営業活動

              仕事内容
              【 担当製品 】
              歯科系の機器
              ※募集エリアによって担当製品は異なります。

              【 セールススタイル 】
              歯科医院に対する自社製品の提案・販売
              製品の取扱い説明・デモやセミナーの企画運営
              販売代理店(ディーラー)への製品説明会、販促企画の提案など
              応募条件
              【必須事項】
              スキル・資格等
               1.営業経験3年以上
               2.新規開拓の経験
               3.普通自動車免許保持者
              ※宮城と神奈川は歯科業界での営業経験必須

              その他
              ・自己管理能力が高い方
              ・PCスキル

              ※英語等の語学力は一切問いません。

              【歓迎経験】
              ・有形商材の営業経験
              ・歯科業界での営業経験
              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、広島
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              内部監査/内部統制(J-SOX)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              上場準備中の企業にて内部統制業務を担当していただきます。

              仕事内容
              ・内部統制評価体制の整備、計画作成
              ・内部統制文書作成(業務記述書、フローチャートおよびRCMの作成、レビュー)
              ・全社統制、決算財務報告、It全般統制、業務プロセスの評価
              ・内部統制評価における不備に関する対応(改善状況モニタリング、フォローアップ等)
              ・内部統制報告書の作成および経営陣への報告
              ・監査法人等との協議、調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・下記の業務のうちいずれか2つの経験
              (経理業務、リスク管理業務、内部監査業務、経営企画業務、システム関連業務)
              【歓迎経験】
              ・内部統制体制構築経験
              (規程整備、3点セット作成、監査法人対応等)
              ・内部統制業務運用経験
              (有効評価計画策定、評価活動実施、報告書作成等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              再生医療等製品の製造業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン

              バイオベンチャーにて再生医療等製品における製造業務

              仕事内容
              弊社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。
              具体的には下記の業務です。
              ・細胞培養業務、製品の増産対応
              ・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
              ・生産トラブル時の問題解決支援
              ・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援
              ・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)
              ・製造関連文書の制改訂作業
              ・査察準備および対応業務 ほか
              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞培養経験、無菌操作経験
              ・薬制に関する基礎知識
              ・学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)
              ・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験
              【歓迎経験】
              ・英語力(ビジネスレベル)
              ・規制当局の査察、監査経験
              ・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
              ・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、 及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識
              ・承認申請経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              300万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              再生医療分野の品質保証業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン

              再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当いただきます

              仕事内容
              再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当いただきます。

              具体的には下記の業務となります。
              ・GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
              ・同社の製造施設、試験施設に対する監査対応
              ・製造、品質関連書類の確認、管理 ・承認申請用資料の作成 など 現在、1名の担当者が業務を担っているポジションです。(40代/医学博士) ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件:下記いずれか該当する方

              ・医薬品や医療機器の品質保証業務経験
              ・バイオ医薬品の取り扱い経験 (品質保証に限らず品質管理や製造経験など)
              【歓迎経験】
              歓迎条件: ・バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              内資系CRO,CSO企業

              製造販売後調査の専任モニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

              仕事内容
              製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
              製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
              当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
              ご自宅をベースに活動する外勤業務です
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
              PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
              GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
              【歓迎経験】
              大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
              製造販売後調査の専任業務経験
              交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
              MR認定資格
              【免許・資格】
              MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する

              国内大手診断薬メーカー

              DMR(臨床検査薬情報担当者)

              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務

              体外診断用医薬品や測定機器などに関する情報の提供、収集、伝達業務

              仕事内容
              ・医療関係者(臨床検査技師等)に、体外診断用医薬品や測定機器などに関する情報の提供、収集、伝達
              ・総合検査システムに関する提案
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上

              下記のいずれか
              ・DMR(臨床検査薬情報担当者)
              ・臨床検査MS
              ・製薬MR
              ・医療機器営業
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】関東関西他
              年収・給与
              400万円~850万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              生命科学を利用した研究開発職

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              医薬品開発の受託試験サービス企業での研究開発業務

              仕事内容
              生命科学を利用した研究開発
              ・学会発表、論文投稿
              ・マウス実験(経口投与、採血、剖検等)、iPS細胞などを用いた培養実験
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士または博士号取得(見込み可)
              ・企業理念魅力を感じ、これらを用いた医薬品開発に興味のある方 
              ・分野のトップランナーを目指し、新しいものを生み出そうとする意欲のある方
              ・英語 中級レベル以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【MR】2023年1月入社 (血液疾患領域(中和抗体))

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり

              血液腫瘍を診ている施設・医師へのMR活動を担う

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・新薬に関わるMR経験3年以上
              ・A)血液がん、B)固形がん、C)バイオ製剤(抗体医薬)のいずれかの経験必須
              ・基幹病院または大学病院担当経験 必須
              ・Web面談、メールなどデジタルツールの活用に支障がなく、ITリテラシーに親和性が高い方

              ・大卒以上
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023年1月1日
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              フィールドサービスエンジニア

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              システムの設置・稼働やご導入頂いている医療施設への保守サポートを担当

              仕事内容
              病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。

              ・デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置~保守
              ・医用画像ネットワークシステムの構築~保守
              ・各種機器、システムの定期点検
              応募条件
              【必須事項】
              ・フィールドサービス、カスタマーサービス、エンジニアの経験
              ・理系バックグランドでネットワーク、電気、機械の知識を有している
              ・お客様対応の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資系医療機器メーカー

              内視鏡システムの専任セールス

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 20代
              • 30代

              様々な機器の設計や開発を手掛ける医療機器メーカーにて内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当

              仕事内容
              内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当していただきます。

              ・医療施設へのヒアリング、マーケティング活動
              ・医用内視鏡及びその周辺機器、消耗品の販売
              ・医用ネットワークシステムの販売、営業活動
              ・導入後の定期サポート
              応募条件
              【必須事項】
              メーカーもしくは商社で消化器内視鏡、気管支鏡等の軟性内視鏡に関する販売経験(3年以上を目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              SMO

              CRC(経験者)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 育児・託児支援制度

              患者さんへの治験実施内容の説明補助業務

              仕事内容
              ・患者さんへの治験実施内容の説明補助
              ・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
              ・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
              ・症例報告書の作成
              ・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、製薬会社との折衝等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験者
              もしくは
              以下の医療関連資格者保有者(臨床経験不問)
                薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、
                准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士。
               ※管理栄養士は選考対象から除外させて頂きます。

              ※勤務地はご相談ください。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              医療資格の有無は問いません。
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する