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固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、トラブルシュートや部門のKPI、予算管理、人材育成など担う

仕事内容

固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、以下を所管いただきます。

・部門のKPI、予算管理、人材育成
・固形剤包装に関する日々のトラブルシュート
・技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
・逸脱、変更管理に伴う業務サポート
・GMP文書管理、教育管理・支援
・中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援
・他部門との調整/交渉
・国内外からの当局査察対応など

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
・高卒以上（高専・大卒以上が望ましい）

＜職務経験＞
・医薬品の製造現場におけるリーダー経験（GMPの理解、工程管理や人材育成など）を5年以上有する方
・ 国内外のGMP査察の対応経験を 有する方

＜英語力＞
・ビジネスにおける英語使用経験（目安：TOEIC670点以上。読み書きだけでなく、日常業務で多少会話ができる方）

【歓迎経験】
・医薬品製造における包装オペレーションおよび工程・人員の管理経験
・プロジェクトの主導経験（プロジェクトマネジメント経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

漢方薬におけるMR活動

仕事内容

医薬品の情報提供、収集、伝達を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・男女不問、２０代後半～３０代前半
・ＭＲ認定証を保有の方
・ＭＲ経験２年以上
・普通自動車免許（ＡＴ限定可）
・コミュニケーション能力を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～650万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】
尚可条件
・MS経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年4月

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

医薬品・化成品の原料から製造に係る分析業務

仕事内容

医薬品の品質管理(分析)を行っていただきます。

・医薬品/化成品の原料から製造に関する分析業務、分析方法の開発、
微量不純物の構造解析、申請書類の作成を行います。

使用機器：
・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)
・GC(ガスクロマトグラフィー)　・IR(赤外吸収分析装置)
・UV(分光分析装置)　・GT(電位差滴定装置)　
・KF(水分測定計)　・XRD(X線回析装置)　・粒度分布測定装置など

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界、化学業界で品質管理経験
・薬剤師（尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、岡山

年収・給与

300万円～600万円　

GMP監査対応、苦情調査やその他品質に関わる業務をご担当いただきます。

仕事内容

医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
・アニュアルプロダクトレビュー（プロダクトクオリティーレビュー）の作成
・国内外当局からの照会事項対応
・Quality Matrix（米国FDAの要求事項）
・苦情処理

業務範囲はすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど多様な製剤に関わります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
・英語力：ビジネスレベル（TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力）

以下、数年の経験がある方。
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務
【歓迎経験】
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

患者様へ届ける医薬品の製造管理及び試験検査を監督し、その品質が確かなものであることを保証するシステム（仕組み）を構築・推進していきます。

仕事内容

工場における医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

・変更管理
・バリデーション
・設備のクオリフィケーション
・コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む)
・サプライヤーの適格性評価

業務範囲はすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど多様な製剤に関わります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
・英語力：ビジネスレベル（TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力）

以下、数年の経験がある方。
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務
【歓迎経験】
・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
・海外当局査察対応の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施

仕事内容

・医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案および実施
・設備のトラブル時の修繕，工程改善活動
・設備の老朽化による設備更新業務
・クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理

応募条件

【必須事項】
・電気系または機械系の高専卒以上（あるいは同等の知識・経験を有する方）
・計装・制御に関する基礎知識を有する方
・読み書きレベルの英語力(中級以上)を有する方
上記の条件を満たし、かつ以下のいずれかに該当すること

・医薬品、化粧品、食品、その他製品の生産設備の導入、設計、保全、運転の経験または知識を有する
・製剤/包装設備、オートメーションシステム、物流機器/システム、空調、ユーティリティ設備(製造用水設備, コンプレッサ, 冷凍機, ボイラなど)の導入、設計、保全、運転の経験または知識を有する
・上記の計装・制御分野の業務担当者として、自律的あるいは後進者をリードして業務遂行できること。
【歓迎経験】
・薬事法、GMP、GLP、 HACCPなどの規制関連知識のある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～800万円　

GMPの知識を活かした品質保証職をご担当いただきます。課長代理クラス・幹部候補の2ポジションの募集です。

仕事内容

医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

・逸脱管理

・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督）

・バッチレコードを含む書類の照査

・出荷判定　など

業務範囲は、当工場でのすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなどがありますので、適性と経験を考慮します。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
・英語力：ビジネスレベル（TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力）


以下、数年の経験がある方。
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務
【歓迎経験】
・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

将来の管理職候補！品質保証、品質管理業務をになっていただきます。

仕事内容

同社のOEM商品やサプリメント、原薬などの製造工程にて品質保証・もしくは品質管理に関わる業務全般を担当頂き、将来的には管理職としてマネジメントもお任せ致します。まずは下記いずれかの業務をご担当頂きます。

＜薬事・品質保証業務＞
・薬事申請手続き、MF管理（CTD作成など）
・ISO、GMP管理、GAP監査対応、工場のGMP運用指導
・各種バリデーションの計画、実行の指揮

＜品質管理業務＞
・一般分析（原料受け入れ検査、中間体分析、製品分析、測定機器の定期メンテナンス等）
・機器分析（分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等）
・理化学検査（pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等）
・微生物検査（一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・5名以上のマネジメント経験

下記のいずれかの知識経験のある方
・薬事法の知識、薬事手続きの知識
・CTDの作成経験
・医薬品適正製造規範（GMP）の知識
・各種バリデーション（分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等）
・各種分析経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

カテーテルを中心とした外資系企業にて医療機器における営業業務

仕事内容

【職務概要】
EP製品の営業活動全般
国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。

具体的には、
(1) 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供
(2) 医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など）
(3) 販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）
(4) 各種学会への参加　など

応募条件

【必須事項】
【要件】
・営業経験
・新しい事業領域に関する優れたLearning Agility（学ぶ力）を有すること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国※相談可

年収・給与

550万円～800万円　

調剤薬局の場合－処方鑑査、調剤、服薬指導、薬歴管理業務

仕事内容

薬剤師業務
・調剤薬局の場合－処方鑑査、調剤、服薬指導、薬歴管理

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～600万円　

臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを推進するサプライチェーンマネジメントを担当

仕事内容

医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。

具体的には、以下の職務内容になります。
・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給
・CMOの管理
・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案

　リーダー～マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・CMCまたはSC部門での実務経験
・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・医薬品研究開発業務におけるリーダー～マネジャー経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、山口

年収・給与

600万円～　経験により応相談

消化器/呼吸器領域でのMR活動業務。

仕事内容

呼吸器事業本部のMRとして、製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。

・施設におけるアカウントマネジメント
・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。
・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー（医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS）に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。
・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。
・担当エリアにおけるシンポジウムのリード
・担当エリアにおける講演会（病診連携を目的としたものを含む）を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。
・協業の姿勢のリード
・ビジネスの成功に向けて社内外（同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等）の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。
・成功事例やナレッジの共有
・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。
・コンプライアンスに準じた情報提供活動
・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。

応募条件

【必須事項】
・新薬製薬企業でのMR経験（3年程度以上）
・大学病院／基幹病院においての営業実績
・MR認定試験合格
・普通自動車免許

・去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと





【歓迎経験】
・呼吸器領域（喘息、COPD）担当経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

550万円～850万円　

国内大手メーカーにおける設備・保守業務担当者

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　高品質な医薬品を安定生産できる設備化を実現するために、大規模な設備再構築を進めています。その変革期を体験できること、また設備の導入からメンテナンス業務まで、一貫して業務経験できることでキャリア形成にも大いにプラスになると考えています。

【業務内容】
・新規設備導入、導入支援：製造設備の新設及び既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
・工事管理業務：工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等
・協力業者の管理業務：工事依頼時の見積説明、施工管理等
・設備管理、設備保全等のメンテナンス業務
・ユーティリティ設備の運転・保守管理

応募条件

【必須事項】
・機械・電気・情報システムの何れかの基礎知識を有し、設備設計或いは設備保守分野で数年以上の実務経験がある。【必須要件】
・医薬品あるいは食品関連企業において、GMP/HACCP等の知識を生かし、設備設計或いは設備保守分野で
　数年以上の実務経験がある。
・以下のシステムの業務経験 or 基本知識・知見がある
業務アプリケーションシステム構築
インフラシステム（MES⇔設備間ITネットワーク等）構築
【歓迎経験】
・将来的には、社内外において英語を使用してのコミュニケーションが予想される。
専門用語に関する英語の知識があれば良い。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

グローバル製品の製造も計画されていることから幅広くグローバルな品質管理の経験を積むことができます

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　医薬品製造の上流から下流まで広範囲を支える部署であり、今後グローバル製品の製造も計画されていることから幅広くグローバルな品質管理の経験を積むことができる。

【業務内容】
下記業務を行う課のマネジメント業務全般

・原料の試験検査の実施および報告
・原料の試験検査に係る委託試験の管理
・試験検査設備・機器の保守および管理
・洗浄バリデーションのための薬物残留量の分析
・製品、原料および包装材料のサンプリング
・包装試験および包装材料試験の実施および報告
・微生物試験の実施および報告
・製造用水のサンプリング、品質検査および報告
・環境清浄度のサンプリング、評価および報告
・微生物試験方法の改良およびバリデーションの実施
・環境清浄度および製薬用水に係る外部委託試験の管理
・参考品の管理
・国内外査察、監査対応

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
・医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・当局の査察経験を有する方
【歓迎経験】
・当局の査察経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

1000万円～1200万円　

経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　・経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できる。
・研究開発型の工場であるため、新薬や治験薬の製造、バリデーション業務等に携わることができる。
・医薬品の製造のため、作業環境（温度・湿度管理徹底）、衛生面が良い。

【業務内容】
・GMP製造設備での経口医薬品の製造作業を主とする以下の業務
・製造作業（製剤工程・包装工程）
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
・ 製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
　※　エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
【歓迎経験】
基本作業：製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
主スキル：製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品の製品・原料の分析業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　・多種の分析機器の技術習得ができる。
・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。

【業務内容】
・経口固形医薬品の製品分析業務（錠剤・顆粒剤）
・原料の分析業務
・結果報告等の文書作成
・他メンバーの試験結果の照査
・分析機器の導入、管理業務
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・化学品の試験検査（理化学試験）に関する実務経験がある方（有機溶媒やガラス器具の扱いなど）
・分析化学の基本的知識を有している方

・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方（HPLCなど）
・職場における業務リーダー経験のある方
・当局の査察経験のある方

【歓迎経験】
・英語力：必須ではないが、英語に苦手意識がない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

再生医療製品を開発する同社の品質保証業務チームリーダーとして業務を担当

仕事内容

再生医療製品を開発する同社の品質保証業務チームリーダーとして業務をお任せします。再生医療等製品の研究、開発、製造を行うにあたり、GMP／GDP／GCTPなどの法令業務対応となり、具体的には下記の業務となります。
・GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
・同社の製造施設、試験施設に対する監査対応
・製造、品質関連書類の確認、管理
・承認申請用資料の作成 など
※将来的な管理職候補としてのご活躍を期待されるポジションです。

応募条件

【必須事項】
・G×Pコンプライアンスの管理業務あるいは G×Pの実務経験
・薬剤（G×P省令）への基本的かつ広範囲な知識
・医薬品や医療機器の品質保証業務経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語スキル
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

600万円～800万円　

外資製薬メーカーの求人！オンコロジー領域でのメディカル活動

仕事内容

・エビデンスの創出、普及、浸透活動。
・領域疾患での専門家（ＴＡＥ：Therapeutic　Area　Experts)とのメディカル連携。

応募条件

【必須事項】
・高い専門知識（特にオンコロジー領域）や研究経験を有していること
・医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験があること
・臨床試験や非臨床研究に関する法規制（GCP, ICH-GCP, 倫理指針等）を熟知していること
・科学的根拠に基づいて医療関係者と良好なコミュニケーションが取れること
・研究者とのサイエンスをベースとした折衝や相談が実施できること
・患者さん目線で行動できる
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・自らの経験や知識・スキルに裏打ちされた、指導・教育的な関わりができる。
・TOEIC730点以上
・大学学士卒業以上で企業やアカデミアでの動物研究などの経験を有する方
・全国11か所のエリア所在地での勤務と転勤が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】各事業所

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品・健康食品メーカーでの営業職

仕事内容

■健康食品、医薬品などの営業をご担当していただきます。
ターゲット：
健康食品製造／販売会社、ドラッグストア、健康食品／医薬品原料販売会社

商品：
素材／製剤OEM

上記を新規営業・既存顧客営業をお願いします

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・営業経験者
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

350万円～450万円