ジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施を中心に行います。

仕事内容

・海外のグループ会社とジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施、等を行う。
・ジェネリック製剤の国内新規申請のため、CTD（品質関連）を作成する。
・インドへ出張し、現地メンバーとコミュニケーションを取りつつ、上記業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】
理系学士・修士または同等の知識及び技術を有すると認められる者
【歓迎経験】
・低分子医薬品の品質分析の研究・開発の実務経験が3-5年相当以上ある者
・治験薬GMP、ICHガイドライン、医薬品GMP等の知識を有する者
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

仕事内容

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築

応募条件

【必須事項】
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが取れるレベルの英語力

【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～900万円

製薬メーカーにて製薬工場の試験部門での分析業務を行う求人

仕事内容

医薬品原料や中間製品(錠剤)の試験などを行います。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の製造現場での医薬品分析業務経験がある方
・HPLCなどの分析機器が使え、固形製剤(錠剤)の溶出試験を行った経験
【歓迎経験】
・製薬会社に勤務されていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

国内大手メーカーでの医薬品の製品・原料の分析業務

仕事内容

経口医薬品の製品（錠剤・顆粒剤）、原料の分析業務、結果報告等の文書作成
他メンバーの試験結果の照査

応募条件

【必須事項】
【必須】
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・化学品の試験検査（理化学試験）に関する実務経験がある方（有機溶媒やガラス器具の扱いなど）
・分析化学の基本的知識を有している方


【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方（HPLCなど）
・職場における業務リーダー経験のある方
・当局の査察経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人

仕事内容

・タンパク質精製に関わる業務
・クロマト装置を用いた操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・タンパク質の精製に係る業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

400万円～600万円

国内大手総合化学メーカーにてマテリアルズインフォマティクスを活用した材料設計などを行う業務

仕事内容

・マテリアルズインフォマティクスを活用した材料設計
・マテリアルズインフォマティクスに用いるデータ獲得、データベースの構築
・新しいマテリアルズインフォマティクス手法のコーディングおよび検証
・マテリアルズインフォマティクスツール（商用またはオープンソース）の導入

応募条件

【必須事項】
・機械学習/深層学習手法を使ったデータ解析の経験
・機械学習のためのデータクレンジング、データベース操作の経験
・プログラミング技術を用いたソフトウェア設計・開発の経験
・学歴：修士卒以上
【歓迎経験】
TOEIC：730点以上尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

スキンケア・メイクアップにおける研究開発業務

仕事内容

業務内容：
メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。仕様から完成までの全体的な業務をご担当して頂くことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことができます。

業務詳細：
営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造致します。その後、顧客確認⇒調整⇒サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2、3ヶ月～1年間程度となります。
※スキンケアも同様です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・化粧品業界にてメイクアップの処方開発経験者
・化粧品業界にてスキンケアの処方開発経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～600万円

医薬品原薬、中間体、原料の分析研究（受託製造品目含む）をお任せします

仕事内容

原薬・治験薬に関する下記業務をご担当いただきます。

・規格及び試験法の設定
・分析法バリデーションの計画、実施及び報告
・試験法の工場への移管
・試験法の性能評価 (不純物回収率、分離度、定量限界等)
・申請資料の作成　など

応募条件

【必須事項】
必須要件：
・薬剤師資格を持っていることが前提
・大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験（学生時代の使用経験も可）


【歓迎経験】
歓迎要件：
製薬メーカー、原薬・中間体メーカー、CMO等における分析研究経験

【語学】
任意
・英語（中級レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～600万円

国内CDMOでのバイオアッセイサービスの立ち上げのため、技術移管担当の募集になります。

仕事内容

【業務詳細】
再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、
フローサイトメトリー（FACS）の専門性を活かして行う以下の業務をご担当いただきます。

　→品質管理部門に委託元から直接なされる分析法の技術移管（FACS等）
　→そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
　　・分析法バリデーション
　　・環境モニタリングの運用体制構築
　　・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート

応募条件

【必須事項】
【必須条件（MUST）】
・ 細胞培養における検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱いに関する深い経験を有する方。
・ 柔軟性をもって最適な対応を検討できる方。
【歓迎経験】
【歓迎条件（WANT）】
・英語の読み書き、会話が可能な方、それらに前向きな方
・研究、プロジェクトに関わるリード経験を有する方
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～700万円