分析研究の求人一覧

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              該当求人数 48 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              医薬品および原材料の試験技術開発業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              大手製薬メーカにて医薬品の品質試験に関する技術検討業務

              仕事内容
              生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。
              その中でも当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
              ・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討
              ・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転
              ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
              ・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討

              <この仕事の魅力>
              新製品の上市に携わることができる職場であり、社内の様々な部署や国内外の委託先などと連携し、開発後期から新発売に至るまでのプロセスを経験することで、自身も成長し、達成感を得ることができます。製品の上市後も、生産性向上やトラブル解消、新たな規制への対応などが求められ、自身の能力や経験を発揮できます。その他、薬事申請や日局原案作成、将来を見据えた新規設備や技術の導入にも関与するなど、業務の幅が広く、新たな知識やスキルを得ることができます。

              <入社後のキャリアパス>
              試験技術グループは分析試験関連業務における、生産本部の中心的存在であり、将来的にはその知識や経験を活かし、工場の試験部門や品質保証部門での活躍が期待できます。また、業務を通して生産本部の企画部門のほか、GQPや薬事、CMC部門などとも関係が深く、とりわけ分析研究所とは情報共有や人材交流が活発であり、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界における3年以上の試験、分析に関する業務経験
              ・理系修士卒以上
              ・英語によるコミュニケーションができる方
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品の工業化経験、製造販売承認申請経験
              ・医薬品、原材料等の試験検査法の技術移転経験
              ・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験
              ・微生物およびその管理や試験に関する知識や経験
              ・PAT、高感度分析、その他、新しい分析技術に関する専門知識
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品会社

              分析研究・技術担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 20代
              • 30代
              • 40代

              医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

              仕事内容
              ■対象物:
              注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など
              複数品目を経験していただけます。

              ■主な業務内容

              製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
              移転)、申請関連業務)

              [具体的な業務内容]
              ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
              ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
              ・分析バリデーション
              ・治験薬の品質試験および安定性試験
              ・プロジェクトマネジメント
              ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
              ・Pre-formulation(物性評価等)

              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
              (1)製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
              (2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・医薬品委受業務での窓口経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              内資大手製薬メーカー

              分析開発担当研究員(リーダー) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可
              • 40代

              製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のリーダーとしてに担っていただきます。

              仕事内容
              製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のリーダーとして、以下の職務に従事いただきます

              ◆テーマ・プロジェクト/研究
              ・グローバルな製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトリード
              ・分析開発業務のリード:管轄するプロジェクトにおいて、日欧米中アジアのIND/NDAに対応可能なデータ・資料の創出をリード/支援
              ◆分析開発における科学技術/プロセス開発
              ・原薬及び製剤のQbD(Quality by Design)/管理戦略の検討・構築リード
              ・原薬及び製剤の規格及び試験方法開発
              ・担当パートの申請関連業務(申請資料作成・照会事項対応等)
              ・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
              ・新薬開発の生産性向上(スピード・成功確度・製品価値向上)のための施策立案・実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・十分な分析開発業務経験(目安:合計6年以上)
              ・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
              ・グローバルプロジェクトでのCMC開発業務経験
              ・社内外関係者との調整力・折衝力
              ・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル、専門分野は海外メンバーと十分議論でき、グローバルプロジェクトのCMC開発業務をリードできるレベル)
              【歓迎経験】
              ・新規モダリティ(タンパク質医薬、細胞医薬等)の開発・申請経験 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品の分析業務担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務

              仕事内容
              医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務
              ・LC/MS、GC/MSを用いた構造決定
              ・試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              応募条件
              【必須事項】
              低分子化合物に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

              ・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              【歓迎経験】
              ・LC/MSやGC/MSの取り扱い経験が豊富で、データ解析が得意な方
              ・CMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
              ・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
              ・関係者との業務調整経験をお持ちの方
              ・英語能力(読み書き)をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品分析に関する試験責任者(プロジェクトマネージャー)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医薬品の試験依頼につき顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成

              仕事内容
              医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成する

              ・顧客との打合せ、問合せ対応
              (対面、TV会議、電話会議、メールベース)
              ・品質(出荷、受入)試験のCoA作成
              ・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、
               分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
              ・試験担当グループへの試験指図
              ・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用)
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品(原薬・製剤)に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

              ・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
              ・GMP下での品質(出荷、受入)試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
              ・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
              【歓迎経験】
              治験薬GMP環境下での業務(チームリーダー以上)経験
              ・申請資料作成(薬事分野)経験
              ・レギュレーション関連の知識(ICH Q分野など)
              ・英語能力(書類作成、メール対応)
               ※ビジネスミーティング参加レベル尚良し
              ・社外関係者との業務折衝能力
              ・ITシステムへの適応能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              分析研究(管理職候補)

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              大手ジェネリックメーカーでの分析研究(管理職候補)

              仕事内容
              ・医薬品の製剤分析業務及び申請書作成業務
              (規格及び試験方法の設定、申請用安定性試験、申請関連業務)
              ・申請データに関するQC(データ管理)業務

              管理職候補としてチームを牽引していただきますが
              他部署との連携も重要な役割となりますので、コミュニケーション力を
              求められるポジションとなります
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社等での分析開発、分析評価業務歴5年以上ある方
              ・HPLC、溶出試験器等の各種分析機器の使用経験必須
              ・英語の科学論文がある程度読解できる能力
              ・チームリードをした経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              創薬研究  分析研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

              仕事内容
              医薬候補品の原薬・関連物質のバイオアナリシス、または、医薬候補品の原薬・関連物質・製剤の理化学分析に関する以下の業務

              ・試験法の検討・設定・実施および国内・海外の外部試験機関への技術移転
              ・既存分析法の導入検討、新規分析法の研究開発
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・大卒以上(薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識)
              ・信頼性基準、GLP、GCP/GMPでのバイオアナリシス、または、理化学分析の業務経験
              ・機器分析(HPLC、LC/MS)およびレギュレーションに関する知識・経験
              【歓迎経験】
              ・低分子化合物に加えて、特に中分子 (ペプチド、核酸等)、高分子(抗体、ワクチン抗原等) の分析の業務経験
              ・バイオアナリシスに関するデータインテグリティ対応に関する業務経験
              ・英語でのコミュニケーション
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手ジェネリック医薬品メーカー

              分析研究担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              国内ジェネリック医薬品メーカーの製剤技術開発部(製剤・分析・原薬)分析担当者の求人です。

              仕事内容
              分析担当者;
              ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験)、品質評価にかかわる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、理化学評価)。
              ・開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務、GMP監査)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上 
              ・理化学的な知識をお持ちの方
              ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい)
              ・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等)のオペレーション業務経験のある方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉県
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質設計職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              大手漢方薬メーカーにて生薬・生薬エキスの品質試験法の開発業務

              仕事内容
              ・生薬・生薬エキスの品質試験法の開発
              ・成分定量法・不純物(農薬・カビ毒・有害元素)測定法
              ・その他品質管理に係る業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学系の大卒
              ・機器分析の経験者(液クロ・質量分析・ガスクロ)
              【歓迎経験】
              ・食品の品質管理経験者優遇 (その他の職種でも機器分析経験があれば可)
              ・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              低/中分子医薬品の物性/製剤/分析研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立

              仕事内容
              低/中分子の医薬品候補化合物に対する物性・吸収性評価技術、製剤技術の強化による募集となります。

              仕事内容:
              ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
              ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・原薬や製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価、これらいずれかの実務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・生物/物理薬剤学知識、製剤学知識, 医薬品物性研究の知識
              ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

              求める行動特性:
              ・関係者を巻き込みながら、社内外のニーズに照らして研究開発の重要課題を抽出し解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し、当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

              求める資格:
              ・理工系、薬学系修士卒以上
              ・TOEIC 700以上が好ましい。
              【歓迎経験】
              ・原薬の晶析、製剤の処方・製法設計などの実務経験があるとなおよい
              ・薬物吸収に関するシミュレーション経験があるとなおよい

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究職(CMC・分析)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発候補医薬品(導入、導出品含む)の品質に関する研究開発を推進する業務

              仕事内容
              低分子又はバイオ医薬に関する分析技術、承認申請に必要な知識を基に、原薬製造、製剤製造機能と常に連携し、CMC全体を俯瞰しながら開発候補医薬品の品質に関する研究開発を推進します。
              また、社外のCROも活用しつつ、他部門(探索部門、非臨床部門、臨床部門、生産部門、品質保証部門、薬事部門)と連携をとりながら、医薬品の承認取得を進めていきます。

              ・低分子又はバイオ医薬品の原薬、製剤の分析法検討及び規格設定
              ・低分子又はバイオ医薬品の分析委託先(海外委託先を含む)のコントロール
              ・治験薬概要書作成(IMPD作成含む)
              ・申請資料作成(規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質)
              ・生産部門への分析法技術移転
              応募条件
              【必須事項】
              ・低分子医薬品(原料及び原薬、製剤)又はバイオ医薬品の分析経験、分析技術を有する方
              ・中級以上の英語力をお持ちの方(業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル)
              【歓迎経験】
              ・低分子医薬品とバイオ医薬品の両方について、研究開発経験のある方
              ・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる方
              ・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる方
              ・品質に関する研究開発部門での経験10年以上(経年年数は検討の余地あり)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~1100万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              分析化学研究者(高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発および構造解析業務

              仕事内容
              世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。
              最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物および不純物の構造解析。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・医学・薬学・理学・工学系博士
              ・中分子または低分子のNMR構造解析分野で十分な経験があること

              求めるスキル・知識・能力
              ・高度な各種NMRスペクトルを駆使した化学構造解析スキル
              ・NMRの原理とパルスプログラムの理解、望ましくはX線の原理の理解
              ・創薬における分析技術全般の知識

              求める行動特性:
              ・高度な分析技術を含む様々な機器分析技術を駆使した迅速で確実な構造解析を追求する姿勢
              ・新たな分析手法(NMRパルスプログラム等)を開発、導入する姿勢
              ・異分野の研究員と積極的に議論し、高度な分析技術の応用場面を開拓する姿勢

              求める資格:
              ・TOEIC 730点以上

              【歓迎経験】
              ・望ましくは高度な分析技術を創薬研究に新たに適用した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              製造メーカー

              内資製薬メーカーにて分析スタッフの求人

              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 管理職・マネージャー

              分析スタッフとしてバリデーションや新製品の分析法開発・品質評価などを担っていただきます。

              仕事内容
              新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務

              ※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系学部出身者)
              ・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              非臨床試験受託

              分析研究員の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • Iターン・Uターン

              新薬等の安全性試験、有効性試験などの受託研究機関での分析機器(HPLCやLC/MS/MS等)での分析業務

              仕事内容
              研究所にて医薬品、化粧品等の安全性試験/有効性試験分析業務を担当していただきます。

              【職務詳細】
              ・分析機器(HPLC,GC,LC/MS/MS)での分析業務
              ・被験物質の特性分析及び濃度分析
              ・被験物質の実験動物への投与後の血中濃度測定
              ・測定法のバリデーションなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・分析機器を用いた分析業務の実務経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡、茨城
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              リーダー候補 / 医薬品開発におけるCMC(分析研究/製剤研究)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              リーダー候補として分析研究もしくは製剤研究業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
              【具体的な職務内容】
              (1)分析研究
              ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
              ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
              ・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象)
              ・国内外の試験委託先の管理
              (2)製剤研究
              ・製剤開発、治験薬供給
              ・製剤設計(処方、製造方法の検討、設定)
              ・製剤の製造スケールアップ検討
              ・治験薬製造
              ・製剤製造技術移管
              ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成

              ※(1)分析研究(2)製剤研究のいずれにおいても、出張で対応する業務があります。
              ・年に2回程度の海外出張があります。ただし昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。(オンラインを活用して活動しています。)
              ・今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

              <仕事の魅力・やりがい>
              CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験(実務経験3年以上)
              ・英語によるコミュニケーション能力(日常会話レベル)


              【歓迎経験】
              ・治験申請(IND等)または承認申請資料の作成経験
              ・原薬または製剤の分析法開発業務(実務経験3年以上)
              ・バイオ医薬品の業務経験があれば、なお良い
              ・英語によるコミュニケーション能力(ビジネス会話レベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              大手グループ会社

              実験補助員_品質保証(CMC)試験

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証(CMC)の実験補助員を担当

              仕事内容
              医薬品開発支援業務(主に薬の分析業務)の補助を行っていただきます。

              ・ 試液調製(粉末を量り取り、液に溶かす。液と液を混合する。など)
              ・ 実験器具の準備・片づけ
              ・ 機器のセッティング、操作
              ・ 書類整理
              ・ 機材や試薬などの整理整頓(データベースへの入力含む)

              ※就業に必要な点は、指導・トレーニングを行いますので専門知識が無くても従事していただけます。理解度、熟達度等に応じて、より専門的な分析業務にも携わっていただき、スキルアップを図ることが出来ます。

              まずは、基本的な知識や作業からスタートいただけます。医薬品開発における分析業務に興味のある方、実験などの作業が好きな方、是非ご応募ください。

              ※時給制となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・PCスキル(メール対応、Word、Excel など)
              ・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可)
              ・高卒以上
              【歓迎経験】
              ・分析業務経験者(LC、GC、pHメーター など)
              ・コミュニケーション能力が高い方、活かしたい方、大歓迎

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内CDMO

              再生医療に関する品質試験の技術移管・分析法バリデーション担当

              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす
              • 30代

              国内CDMOでのバイオアッセイサービスの立ち上げのため、技術移管担当の募集になります。

              仕事内容
              再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、フローサイトメトリー(FACS)の専門性を中心に活かして行う以下の業務。
               →原材料の受入試験立ち上げ(試験法、手順書等)及び実施
               →分析法バリデーションの計画立案及び実施
               →そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
                ・環境モニタリングの運用体制構築
                ・品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞培養における検査機器(フローサイトメトリーまたはELISA)の取り扱い経験があり、技能習熟度の高い方(例:フローサイトメトリーを用いた2色以上の多重染色の経験、機器立ち上げ、校正の経験)
              ・英語の読み書きが可能な方
              【歓迎経験】
              ・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討及びその実施、分析法バリデーションの計画立案及び実施に関する経験を3年以上。
              ・上記に係る日本薬局方,USP,EP、諸ガイドラインを理解していること。
              ・英語の会話が可能な方、それらに前向きな方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              再生医療等製品の製造法・品質検査法等の開発担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              免疫細胞技術のバイオベンチャーにて試験担当者として試験関連業務を担う

              仕事内容
              グループ長及び試験責任者の指示に従い、試験担当者として、再生医療等製品の製造方法及び品質試験法の開発に関する試験関連業務を行っていただきます。

              再生医療等製品の開発を通じ、健康と福祉に貢献いただけるお仕事です。
              ・再生医療等製品の製造方法及び品質試験法の開発に関する試験実務
              ・試験データQC業務
              ・試験に関連する文書作成業務
              ・試験施設管理業務
              ・上記遂行に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造方法または品質試験法の開発試験実務経験3年以上
              ・PC基本スキル
              【歓迎経験】
              ・再生医療等製品の開発経験
              ・細胞培養実験経験
              ・バイオテクノロジーに関する知識
              ・免疫学の知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              CMC研究職(原薬の品質分析研究) ※指導職・管理職(候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              原薬の品質分析研究として開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築

              仕事内容
              がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。

              【職務内容】
              1.開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築
              2.試験方法の開発(工程試験含む)
              3.規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション(中間体や出発物質含む)
              4.治験申請及び新薬申請への対応
              5.治験薬(原薬)品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または治験薬(原薬または製剤)の試験法開発及び品質試験の経験(3年以上)
              ・日米欧3領域の品質規制(治験薬を中心)に関する知識

              【歓迎経験】
              ・医薬品の薬事(申請等)に関する経験
              ・分析関連の外部委託窓口業務経験者(特に海外)

              <望ましい人物像>
              ・分析スキル、判断力、理解力を有する方
              ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
              ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
              ・自責思考で仲間のために汗をかける
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              CDMO

              研究開発スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              ペプチド合成法の研究やプロセス開発、分析・精製法の開発業務

              仕事内容
              ペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます
              ・ペプチド合成法の研究
              ・プロセス開発
              ・分析・精製法の開発
              応募条件
              【必須事項】
              以下の項目が2つ以上あてはまる方
              ・医薬品(GMP)の製造プロセス開発に精通している方
              ・ペプチドの固相又は液相合成に精通している方
              ・ペプチドの精製又は分析に精通している方
              ・一般的な有機合成に精通している方
              ・Officeを用いた研究レポート、実験データ解析、管理および研究レポートやプレゼンテーション資料作成能力のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する