分析研究の求人一覧

開発候補医薬品（導入、導出品含む）の品質に関する研究開発を推進する業務

仕事内容

・原薬・不純物等の構造解析（MS, NMR）
・微量不純物定量試験法の開発
・原薬の塩・結晶形探索、物性評価
・原薬、製剤の分析法検討及び規格設定、安定性把握
・治験薬概要書作成（IMPD作成含む）
・申請資料作成（規格及び試験方法、安定性、物理的化学的性質）
・生産部門への分析法技術移転

応募条件

【必須事項】
・構造解析（MS, NMR)や微量定量分析における専門性を有する。
・合成医薬品（原料及び原薬、製剤）の分析経験、分析技術を有する。
・分析手法の原理の理解、知識を有し、試験法の立案、改善、最適化ができる。
・品質に関する申請業務経験及び各種ガイドライン・通知に関する知識をもち、申請戦略を立案、実行できる。
・社内外の関連部門、組織とのグローバルコミュニケーション能力を有し、葛藤を恐れず議論を進め、プロジェクトを推進していく力。

【歓迎経験】
・バイオ医薬品の分析／申請経験を有することが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　

ジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施を中心に行います。

仕事内容

・海外のグループ会社とジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施、等を行う。
・ジェネリック製剤の国内新規申請のため、CTD（品質関連）を作成する。
・インドへ出張し、現地メンバーとコミュニケーションを取りつつ、上記業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識
・製薬企業で製剤の品質管理業務の3年以上の経験
・原薬・製剤の試験法開発の経験
・ CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
（後発品の申請経験があれば、より適）
・ 医薬品の試験法構築が可能であること
・インド、タイに出張が可能な方
【歓迎経験】
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
・英語により海外とのコミュニケーションのできる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

ALA を用いた医薬品・健康食品等の分析に携わる研究所研究員の求人

仕事内容

HPLCを用いた分析業務に携わっていただきます。

・原薬や製品（健康食品、化粧品等）中のALA含量定量
・生体試料中のALA関連代謝産物の解析

試用機器：HPLC、LC/MS、分光光度計、マイクロプレートリーダー

応募条件

【必須事項】
【必須】
・学部卒以上
・HPLCの基本操作およびメンテナンス
・生化学、分析化学の知識
・WORD, EXCEL, PowerPoint を用いた資料作成
（試験報告書、研究成果のプレゼンテーション等）
・製薬あるいは食品会社で分析業務、または品質管理業務の経験
（有効成分の分析法開発、バリデーション、含量定量、未知成分同定など）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円　

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

仕事内容

医薬候補品の原薬・関連物質のバイオアナリシス、または、医薬候補品の原薬・関連物質・製剤の理化学分析に関する以下の業務

・試験法の検討・設定・実施および国内・海外の外部試験機関への技術移転
・既存分析法の導入検討、新規分析法の研究開発

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・大卒以上（薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・信頼性基準、GLP、GCP/GMPでのバイオアナリシス、または、理化学分析の業務経験
・機器分析（HPLC、LC/MS）およびレギュレーションに関する知識・経験
【歓迎経験】
・低分子化合物に加えて、特に中分子 (ペプチド、核酸等)、高分子(抗体、ワクチン抗原等) の分析の業務経験
・バイオアナリシスに関するデータインテグリティ対応に関する業務経験
・英語でのコミュニケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容

分析業務を担当していただきます。

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定）
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします

応募条件

【必須事項】
・分析業務実務経験者
（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 ）
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　

固形製剤及び注射剤の処方設計などの製剤研究業務

仕事内容

・固形製剤及び注射剤の処方設計
・工業化検討及び委託先のコントロール業務

応募条件

【必須事項】
・固形製剤もしくは注射剤の製剤開発業務
・海外法規制を踏まえた，海外治験薬製造や工業化検討の経験
（製造工場での治験薬製造の立会いや，他社工場／ＣＭＯ等への技術移管を経験された方であれば，なお良い）
・開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における申請業務（承認取得の経験があれば，なお良い）
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

650万円～　経験により応相談

CDMOにて原薬の開発分析研究業務

仕事内容

■概要
顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の
工業的合成法の研究開発および前臨床・臨床開発・商用申請を
サポートする申請業務対応を行っていただきます。

■詳細
1、有機合成による医薬品原薬の製造法の開発（合成ルート設計を含む） 　　
2、医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データの取得および文章ドラフトの作成 　　
3、規制当局からの照会事項に対する回答案の作成 　　
4、パイロットプラントを含む製造施設への技術移管および顧客との技術面でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・有機合成に関する知識および合成技術、スケールアップ製造に関する知識及び経験
・医薬品開発に関係する知識および経験
・英語の技術文書が理解でき、英語での業務上のメール交信、簡単な打合せができるレベルの方
【歓迎経験】



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

創薬ベンチャーでの新薬開発に貢献いただきます。

仕事内容

低分子化合物に関する独自AI技術を駆使した創薬研究、および研究推進のためのIT活用をご担当いただきます。
がん・血液疾患、免疫疾患、希少疾患、老化などの広いニーズに基づき、創薬を展開していきます。

応募条件

【必須事項】
・AI創薬に関する知識があり、ご興味関心があること。
・材料開発・計算化学・ケモインフォマティクスに関する研究経験を有する方。
・C言語、Pythonなどのプログラミング言語を駆使できる方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

医薬品開発化合物の薬物動態研究

仕事内容

通常使用する分析機器から、高度な分析機器まで、薬物動態研究に必須な機器分析に関するキーマンとして各種探索テーマに取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬物動態に関する専門性。機器分析の知識・経験があれば、薬理の専門家でもよい。
・機器分析（特に質量分析）の知識・経験。
・企業、大学、公的研究機関で薬物動態研究に携わった経験のある者。企業での経験がある者が最も望ましい。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

国内大手メーカーでの医薬品の製品・原料の分析業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　・多種の分析機器の技術習得ができる。
・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。

【業務内容】
・経口固形医薬品の製品分析業務（錠剤・顆粒剤）
・原料の分析業務
・結果報告等の文書作成
・他メンバーの試験結果の照査
・分析機器の導入、管理業務
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・化学品の試験検査（理化学試験）に関する実務経験がある方（有機溶媒やガラス器具の扱いなど）
・分析化学の基本的知識を有している方

・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方（HPLCなど）
・職場における業務リーダー経験のある方
・当局の査察経験のある方

【歓迎経験】
・英語力：必須ではないが、英語に苦手意識がない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

仕事内容

開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務

・規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上ある
・信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識
【歓迎経験】
・生物活性評価系構築経験や当局への申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品、医薬部外品などの製品開発・製品改良に関する業務や製品開発スケジュールの策定及び遂行などに携わっていただくポジションです。

仕事内容

・医薬品、医薬部外品などの
　製品開発・製品改良に関する業務
・医薬品製剤（軟膏剤、点眼剤、固形剤）処方の提案と
　検討実施
・製品開発スケジュールの策定及び遂行
・医薬品成分（原薬、添加物）等の検討及び決定
・その他医薬品製剤開発に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大学以上
・医薬品企業等での製品・製剤開発経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

生薬の品質規格設定および関連技術の確立，安定確保など品質設計に関する研究

仕事内容

生薬の品質規格設定および関連技術の確立，安定確保など品質設計に関する研究
日局等公定書規格の改定およびその根拠となる品質研究
研究における文書管理，QC・QA業務など

応募条件

【必須事項】
■必要な経験・資格など

・生薬関連研究従事者（天然物化学、分析化学、有機合成化学、農芸化学、理工系分野）
・大学院（修士あるいは博士課程）卒業
・各種分析業務経験者（3年以上）
・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可




■職歴バックグランド

・次世代管理職候補者となり得る人物
・各種分析業務経験者（3年以上）


【歓迎経験】
・組織内でチームリーダ，もしくはマネジメント経験者優遇
・統計解析・データサイエンス業務経験者優遇
・品質管理におけるQC・QA業務経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　

国内大手製薬会社での分析研究業務です。CMC部門での分析業務経験などが活かせる求人です。

仕事内容

・開発中の医療用医薬品（再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む）の分析開発研究
・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方）
・開発中の医療用医薬品（原薬、製剤）の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方


【歓迎経験】
・製造販売承認申請経験がある方
・日米欧以外の諸外国向け医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・バイオ、核酸又は再生・細胞医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・投与デバイスなどの医療器具に関する知識・規制に熟知した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

中分子（主に核酸）医薬品の原薬の試験法開発、品質試験、構造解析等の業務

仕事内容

健康・医療事業開発室にて医薬品・原薬、原料・中間体の試験法開発を担当いただきます。
特に中分子（主に核酸）医薬品の原薬の試験法開発、品質試験、構造解析等の業務をお任せする予定です。

応募条件

【必須事項】
・大学・大学院以上
・医薬品・原薬等の分析法開発およびGMP経験者
・分析機器に精通した研究員（質量分析、HPLC等）
・英語でのメールやりとり・簡単なビジネス会話が可能な方
【歓迎経験】
・リーダー、マネジメント経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　

大手ジェネリックメーカーでの分析研究（管理職候補）

仕事内容

・医薬品の製剤分析業務及び申請書作成業務
（規格及び試験方法の設定、申請用安定性試験、申請関連業務）
・申請データに関するQC(データ管理)業務

管理職候補としてチームを牽引していただきますが
他部署との連携も重要な役割となりますので、コミュニケーション力を
求められるポジションとなります

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等での分析開発、分析評価業務歴5年以上ある方
・HPLC、溶出試験器等の各種分析機器の使用経験必須
・英語の科学論文がある程度読解できる能力
・チームリードをした経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

原薬及び製剤の分析に関する研究業務

仕事内容

・原薬及び製剤の分析に関する研究業務（試験法設定、分析法バリデーション、安定性試験など）
・製造販売承認申請に必要なCMCパッケージの構築
・原薬供給に関する業務
・治験薬概要書作成（CMC部分）
・製造販売承認申請資料作成（CMC部分）
・製造販売承認に必要な業務（CMC部分）

応募条件

【必須事項】
＜必須要件＞
・製薬企業でCMC関係の業務に3年以上従事されている方、若しくは、製剤研究、分析研究又は原薬製造業務の経験が3年以上ある方
・製剤学、分析学、有機化学等の基礎知識を有し、理科系の大学院を修了された方
・CMC関係の英文（論文、報告書etc.）を読解し、業務に活用できる方


【歓迎経験】
・ビジネス英会話ができる方 （TOEIC 650点以上、若しくは同等の実力を有する方）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

健康食品原料のバルク製品開発や分析方法開発および分析業務

仕事内容

健康食品原料のバルク製品開発や分析方法開発および分析業務に従事していただきます。
・バルク製品の処方設計、試作、評価
・分析方法の開発、改良
・技術情報や必要データ取得による営業サポート
・特許申請サポート業務など

応募条件

【必須事項】
・理工系学、農学等の理系大卒以上
・処方設計業務経験
【歓迎経験】
・乳化技術の研究、開発の実務に携わった経験
・食品業界に限らず、製品開発の実務に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

新薬等の安全性試験、有効性試験などの受託研究機関での分析機器（HPLCやLC／MS／MS等）での分析業務

仕事内容

研究所にて医薬品、化粧品等の安全性試験/有効性試験分析業務を担当していただきます。

【職務詳細】
・分析機器（HPLC等）での分析業務
・被験物質の特性分析及び濃度分析
・被験物質の実験動物への投与後の血中濃度測定
・測定法のバリデーション　など

応募条件

【必須事項】
・分析機器を用いた分析業務の実務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早め）

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～600万円　

医薬品製造メーカーでの分析研究業務

仕事内容

・原薬・中間体、製剤の試験法設定
・分析法バリテーション
・申請用のデータ取得、申請資料の作成

応募条件

【必須事項】
・分析法開発に関する業務経験
・各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する　知識

【歓迎経験】
・申請用データ取得、申請書作成に関する業務経験
・英語でのコミュニケーション
・英文での報告書作成能力
・製薬メーカーでのCMC研究業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円