分析研究の求人一覧

試験責任者として計画書立案、データ考察および報告書作成を実施

仕事内容

患者さんのＱＯＬを高める薬剤を早期に医療現場に提供するため、専門的科学知識・技術を活用して、各試験について計画通り確実に実行し、信頼性・科学的妥当性・再現性の高いデータを創出することで、新製品の上市に貢献していただきます。


分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、それぞれが担当する分析試験（安定性試験、分析法バリデーション）の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援を実施します。また、一部の試験については、試験責任者として計画書立案、データ考察および報告書作成も実施します。

【具体的には】
◆ユニットリード（分析試験実施ユニット）
・定型的分析試験（申請用安定性試験、分析法バリデーション等）の全体スケジュール立案、業務割り振り
・上記試験委託側（各開発プロジェクト担当の研究員）との調整
・進捗管理、技術支援
◆試験責任者業務（一部の試験）
・試験計画書作成（骨子は試験委託側から提示）
・データ解析支援、考察
・試験報告書作成
◆組織人材貢献（付加的要素）
・メンバーの指導・育成
・業務プロセス改善

応募条件

【必須事項】
申請用分析試験の試験責任者経験者及び申請対応経験者
チームリーダー経験
【歓迎経験】
マネジメント経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年6月1日

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

～450万円　

無菌製剤の技術移管などを担っていただきます。

仕事内容

無菌製剤の技術移管（製造条件設定、スケールアップ、バリデーション、製造部への技術移管等）を担当頂きます。
※海外向けのプロジェクトのため、英語力を活かしていただけます。

入社後は、欧米向けの凍結乾燥製剤の新製品の技術移管プロジェクトを担当頂き、凍結乾燥製剤の製造条件設定、Process Validation等をお願いする可能性があります。
今後のビジネス拡大に伴い、複数の製剤メーカーの技術移管を担当頂く可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・注射剤（特に凍結乾燥製剤）の製剤技術移管経験
・基本的な英語力（日常会話レベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～900万円　

分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、担当する分析試験の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援

仕事内容

【主な業務内容】
分析技術員(5名前後)からなるユニットをリードし、それぞれが担当する分析試験（安定性試験、分析法バリデーション）の全体スケジュール立案、進捗管理、技術支援を実施します。また、一部の試験については、試験責任者として計画書立案、データ考察および報告書作成も実施します。

【具体的には】
◆ユニットリード（分析試験実施ユニット）
・定型的分析試験（申請用安定性試験、分析法バリデーション等）の全体スケジュール立案、業務割り振り
・上記試験委託側（各開発プロジェクト担当の研究員）との調整
・進捗管理、技術支援
◆試験責任者業務（一部の試験）
・試験計画書作成（骨子は試験委託側から提示）
・データ解析支援、考察
・試験報告書作成
◆組織人材貢献（付加的要素）
・メンバーの指導・育成
・業務プロセス改善

開発プロジェクトは眼科領域の全ての疾患を対象にしており、また、製剤剤形は点眼剤をはじめ注射剤や医療機器等多岐に亘ります。特に、眼科用DDS製剤や新規デバイスといった新規技術による特殊製剤も開発が進められており、新規な分析評価法についても知識・技術を得られるやりがいある仕事です。
なお、全ての分析方法については、試験委託側の各プロジェクトの担当研究員より、試験の実施に先立って適切に技術移転が実施されます。

※※契約社員での採用となり、最長で3年半の勤務となります。

応募条件

【必須事項】
【求める経験・スキル】
・申請用分析試験の試験責任者経験者及び申請対応経験者
・チームリーダー経験


【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～450万円　

医薬品原薬、中間体、原料の分析研究（受託製造品目含む）をお任せします

仕事内容

原薬・治験薬に関する下記業務をご担当いただきます。

・規格及び試験法の設定
・分析法バリデーションの計画、実施及び報告
・試験法の工場への移管
・試験法の性能評価 (不純物回収率、分離度、定量限界等)
・申請資料の作成　など

応募条件

【必須事項】
必須要件：
・薬剤師資格を持っていることが前提
・大卒以上で社会人経験1年以上
・薬学、有機化学、有機合成などに関する知識
・HPLCなどの分析機器使用経験（学生時代の使用経験も可）


【歓迎経験】
歓迎要件：
製薬メーカー、原薬・中間体メーカー、CMO等における分析研究経験

【語学】
任意
・英語（中級レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

新規低分子バイオマーカーの分析装置や体外診断用医薬品の開発業務

仕事内容

当社は解析技術を用いて低分子バイオマーカーの探索を行っており、その中で発見された新規低分子バイオマーカーの分析装置や体外診断用医薬品の開発に関わっていただきます。その他、ヘルスケア関連の研究開発を他社と共同研究という形で進めていただける方を募集しています。

※まずは横浜でご勤務いただき時期は未定ですが将来的に東京勤務いただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・分子生物学、免疫学の知識に長けており、研究開発もしくは商品開発の経験がある方
・生物、工学、薬学のバックグランドをお持ちの方
・企業でのプロジェクト推進経験がある方
・コミュニケーション力のある方

【歓迎経験】
・分析化学の知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川　東京

年収・給与

400万円～700万円　

内資製薬メーカーでの研究開発業務

仕事内容

・分析機器を使用した申請用データ取得
・開発薬事業務
・発売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務

応募条件

【必須事項】
医薬品開発に関わる分析業務の経験がある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品（合成化合物、抗体、核酸など）の分析研究を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品（合成化合物、抗体、核酸など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など）
・医薬品分析に関する新規分析技術の開発
・商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品分析、品質評価業務経験
・開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における治験申請及び承認申請業務経験（承認取得の経験があれば，なお良い）
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

600万円～　経験により応相談

固形製剤及び注射剤の処方設計などの製剤研究業務

仕事内容

・固形製剤及び注射剤の処方設計
・工業化検討及び委託先のコントロール業務

応募条件

【必須事項】
・固形製剤もしくは注射剤の製剤開発業務
・海外法規制を踏まえた，海外治験薬製造や工業化検討の経験
（製造工場での治験薬製造の立会いや，他社工場／ＣＭＯ等への技術移管を経験された方であれば，なお良い）
・開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における申請業務（承認取得の経験があれば，なお良い）
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（山口）

年収・給与

650万円～　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品の製品・原料の分析業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　・多種の分析機器の技術習得ができる。
・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。
・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。

【業務内容】
・経口固形医薬品の製品分析業務（錠剤・顆粒剤）
・原料の分析業務
・結果報告等の文書作成
・他メンバーの試験結果の照査
・分析機器の導入、管理業務
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・化学品の試験検査（理化学試験）に関する実務経験がある方（有機溶媒やガラス器具の扱いなど）
・分析化学の基本的知識を有している方

・医薬品の理化学試験に関する実務経験がある方（HPLCなど）
・職場における業務リーダー経験のある方
・当局の査察経験のある方

【歓迎経験】
・英語力：必須ではないが、英語に苦手意識がない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品開発化合物の薬物動態研究

仕事内容

通常使用する分析機器から、高度な分析機器まで、薬物動態研究に必須な機器分析に関するキーマンとして各種探索テーマに取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬物動態に関する専門性。機器分析の知識・経験があれば、薬理の専門家でもよい。
・機器分析（特に質量分析）の知識・経験。
・企業、大学、公的研究機関で薬物動態研究に携わった経験のある者。企業での経験がある者が最も望ましい。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人

仕事内容

・タンパク質精製に関わる業務
・クロマト装置を用いた操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・タンパク質の精製に係る業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

高純度ペプチドの分析法開発から品質管理に関わる業務を担当

仕事内容

（1）品質試験
QC/QA品質管理体制のもと、ステージに応じた試験や分析法バリデーションを実施します。具体的には、LC/MSによるペプチド同定やアミノ酸のDL解析、残留溶媒、TFAや酢酸測定、水分、IR、含量などを行います。

（2）試験法の選定
目的に応じて合成されたペプチドの純度試験や構造解析、局法に準じた一般試験などを検討、設定します。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCRO等での分析研究または品質管理業務の経験
・HPLC、LC／MS、GC等の分析機器の使用経験

【歓迎経験】
・原薬の各種申請資料の作成経験
・試験責任者または機器管理責任者の経験
・LC／MS、NMRによる構造解析経験
・試験法の構築から分析法のバリデーション実施経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

国内大手製薬会社での分析研究業務です。CMC部門での分析業務経験などが活かせる求人です。

仕事内容

・開発中の医療用医薬品（再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む）の分析開発研究
・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方）
・開発中の医療用医薬品（原薬、製剤）の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方


【歓迎経験】
・製造販売承認申請経験がある方
・日米欧以外の諸外国向け医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・バイオ、核酸又は再生・細胞医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・投与デバイスなどの医療器具に関する知識・規制に熟知した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

仕事内容

医薬候補品の品質マネジメント，原薬・製剤の規格及び試験法の設定ならびに治験・製造販売承認申請資料作成に関する以下の業務

・品質評価のための戦略策定（試験項目や規格の策定）及びマネジメント
・試験法検討・設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転
・新規分析法の研究開発

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識）
・原薬、製剤の分析法設定の業務経験
・機器分析に関する知識・経験
・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識
【歓迎経験】
・特に抗体、タンパク等高分子の分析業務経験
・治験および製造販売承認申請資料の作成ならびに照会事項対応の業務経験
・海外と英語でコミュニケーションをとり業務推進できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　

分析法バリデーションや委託元からの新規受託の際の分析法技術移管業務

仕事内容

分析技術：主な業務として、分析法バリデーションや委託元（海外含む）からの新規受託の際の分析法技術移管を担当いただきます（プロジェクト主担当として、窓口業務やトラブルシューティング対応等）。

製剤分析：海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます（窓口業務及び業務調整等） 。

応募条件

【必須事項】
医薬品品質管理経験 5～10年程度（ご経験によって検討可能です。）
【歓迎経験】
・薬剤師資格者は尚可。
・英語力がある方は尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～1000万円　

医薬品の研究職のご経験が活かせる求人です。

仕事内容

歯科用医薬品の研究職
合成研究・プロセス開発・分析研究等のご経験を活かしての就業となります。

応募条件

【必須事項】
医薬品業界での研究職のご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価

仕事内容

・医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価

応募条件

【必須事項】
・医薬品の申請用添付資料（規格及び試験方法並びに安定性等）作成のための分析業務と評価の経験10年以上
・添付資料作成及び承認申請から承認までの規制当局との対応経験、並びに製剤設計に係る知識・経験があれば尚望ましい。
・薬剤師歓迎
・HPLC、GC、UV等の医薬品の分析試験に用いる分析機器の使用経験
・PCスキル　WORD、EXCEL
・大学卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

500万円～550万円　

国内大手メーカーでの抗体・バイオ医薬品開発に関する分析業務、および申請業務をご担当いただきます。

仕事内容

抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務及び申請業務をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験

【歓迎経験】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）

・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

原薬製造のバリデーション(理化学分析試験法構築)

仕事内容

■業務概要
新たに開発された製品をGMPに基づく基準と独自の手法によって
安全性を証明する分析方法を一から組み立てていただきます。

■業務詳細
・理化学分析試験の検討、分析バリデーション、
　原料工程内・製品・資材の理化学試験

・環境モニタリング、試験用水の試験、試験計画
　検体採取、試験実施、結果の照査、報告

・試験手順の作成、改訂、整備、分析機器の管理/点検/保守

応募条件

【必須事項】
・新規品の試験方法の検討、構築、手続等の経験
・大学、大学院で有機合成を学んだ方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

製剤研究における医薬品分析の業務

仕事内容

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など

複数品目を経験頂けます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転）、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）
・クリーニングバリデーション（設定等）
・試験法の開発、規格･試験法設定業務
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation（物性評価等）

応募条件

【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・研究所での分析法開発の実績
・分析バリデーションまたは分析法技術課題対応の実施
・分析関連申請業務
【歓迎経験】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・プロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～850万円