品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供

仕事内容

・品質管理業務全般
・品質保証業務全般

上記は適性に応じて考慮させていただきます。

応募条件

【必須事項】
薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方　
医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～500万円　

化学メーカーにて化学品管理業務

仕事内容

・行政への届出業務（化審法、安衛法、化管法、廃掃法、省エネ法等）
・マネジメントシステム（ＩＳＯ９００１等）運営業務
・化学物質管理業務（ＳＤＳ作成、リスクアセスメント等）

応募条件

【必須事項】
化学物質に関する調査、法令対応業務、環境データ集計、安全衛生関連業務の経験（3年以上）
【歓迎経験】
危険物取扱者（乙種）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

日本薬局方に基づく医薬品原料の分析業務

仕事内容

・分析・検査
・データ算出
・薬事対応　など

無理なく検査を行うために、分析機器などを使用し、効率的で負担の少ない体制を実現。
契約関係や倉庫の管理、原料工場の品質チェック、クライアント対応は営業担当者が行っているので、外部接触もほぼありません。担当業務に専念できます。

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許をお持ちの方
※調剤薬局→品質管理へのジョブチェンジも歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

老舗医薬品企業での品質管理を担っていただきます。

仕事内容

試験検査に関連する業務をお任せいたします。
上記に加え同社で扱う原薬に関連する下記の実務、関係部署・顧客からの問い合わせ対応、及び法令遵守のための対応

・原料・資材、輸入医薬品、購入品、工程、中間製品、設備洗浄評価、浮遊菌試験の検体採取に関する事項
・原料・資材、輸入医薬品、購入品、工程、中間製品、包装製品、設備洗浄評価、浮遊菌、安定性試験に関する事項
・試験検査状況の表示とその報告・伝達に関する事項
・試験用検体の管理に関する事項
・参考品の管理に関する事項
・分析機器・標準機器の管理に関する事項
・試験室の管理に関する事項
・規格外(OOS)試験結果調査に関する事項
・外部試験機関への試験委託に関する事項
・電子データの管理に関する事項
・サンプル評価等の購買調達支援業務に関する事項
・顧客および当局による監査査察に関する事項
・業界団体・地域団体等の対外活動に関する事項

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造業の品質管理で試験検査業務で実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

【歓迎経験】
・医薬品製造業の品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの合成研究所、または原薬工場の製造ライン・品質管理業務の経験をお
持ちの方
・英語の試験検査方法が理解できる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者

仕事内容

DDS事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど

総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。

応募条件

【必須事項】
分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析（ＧＣ、ＨＰＬＣ等）の知識を有する方
【歓迎経験】
製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
TOEIC500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者

仕事内容

DDS事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど

総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。

応募条件

【必須事項】
分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析（ＧＣ、ＨＰＬＣ等）の知識を有する方
【歓迎経験】
製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
TOEIC500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

動物用医薬品トップクラスシェアの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

■業務内容：
動物用医薬品製造会社の医薬品製造管理業務
（１）動物用医薬品製造業のGMP業務
（２）製品出荷判定業務
（３）承認書の確認・修正（ご経験、役職による）
（４）各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（ご経験、役職による）

応募条件

【必須事項】
・品質管理の経験（3年以上）
【歓迎経験】
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

外資系製薬企業でのQA業務

仕事内容

GQP下における医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。
【具体的内容】
・GQP省令に基づく文書・記録の作成・確認　（英文文書も含む）
・変更管理の立案、評価、進捗管理
・品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
・製造委託先（海外・国内）の監査、製造及び品質試験の指示および確認
・GQP取決め書の制定、改訂
・品質標準書の制定・改訂
・医薬品の資材等（添付文書を含む）の作成・改訂
・年次照査報告書の評価・記録の作成
・SOP等の基準書、標準書の作成・改訂
・社内GQP教育の実施
・会議議事録の作成
・R＆D業務のサポート

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造販売業で品質保証の経験5年以上
・英語レベル：ビジネスレベル

【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】
薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・品質システムに関する実務と管理
・逸脱管理、変更管理、是正措置・予防措置管理、教育訓練、文書管理等
・年次照査の実施、照査、改善の推進
・供給者管理、外部委託先管理　等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・コミュニケーション能力を有する方
・品質保証、品質管理業務経験者
【歓迎経験】
・医薬品GMPに関する実務経験者優遇
・品質システムに詳しい方優遇
・統計学、文書作成照査技能の高い方優遇
・データインテグリティに詳しい方優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

経験により応相談

スペシャリティファーマにおける品質保証室にて薬事業務および品質保証の文書管理業務を担当

仕事内容

スペシャリティファーマにおける品質保証室にて、薬事業務および品質
保証の文書管理業務をご担当いただきます。

・日常の品質苦情に対する対応・措置。
・日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
・製造所・外部委託試験機関のＧＭＰ査察実施。
・製造所とのＧＱＰ取決め締結。
・製造販売承認記載内容の維持管理（一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製
造内容の相違の有無の調査/確認/対応）。
・ＧＱＰ手順書の維持管理（改訂・補足）。
・製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
・出荷判定実施。

応募条件

【必須事項】
・品質保証経験
・GMP 監査経験
・英語（メールでのやりとり、会話）

【歓迎経験】
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

医薬品製造販売業における品質保証業務を担当

仕事内容

医薬品製造販売業における品質保証業務を担当していただきます。

・品質保証業務全般を担っていただきます。
・市場への出荷の管理
・文書作成
・品質情報への対応
・変更管理
・逸脱管理　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医薬品原料などの品質保証経験
【歓迎経験】
・GMP、GQP経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

大手グループ企業での製造管理者候補として薬剤師の募集

仕事内容

化学品の品質検査や医薬品の品質保証等ご希望に合わせた業務をご担当いただき、将来の製造管理者候補を考えております。
製品としては医薬品よりも化学品に関わることが多くなります。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格保有者で将来の製造管理者を志す方。
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手漢方薬メーカーにて液体クロマトグラフィーによる解析や医薬品の品質管理業務

仕事内容

・原薬と顆粒剤等の成分定量、各種試験
・液体クロマトグラフィーによる解析
・医薬品の品質管理、試験室管理業務
・LiMSシステム、データ管理　等

応募条件

【必須事項】
・高専、大卒以上
・理化学試験、微生物試験従事者
・コミュニケーション能力を有する方



【歓迎経験】
・成分定量試験（概ね3年以上）HPLCやUPLCの操作経験者優遇
・LiMS管理経験者　LiMSシステムに詳しい方優遇
・医薬品の品質管理、試験室管理経験者優遇
・データインテグリティに詳しい方優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて試験担当者として試験関連業務を担う

仕事内容

グループ長及び試験責任者の指示に従い、試験担当者として、再生医療等製品の製造方法及び品質試験法の開発に関する試験関連業務を行っていただきます。

再生医療等製品の開発を通じ、健康と福祉に貢献いただけるお仕事です。
・再生医療等製品の製造方法及び品質試験法の開発に関する試験実務
・試験データQC業務
・試験に関連する文書作成業務
・試験施設管理業務
・上記遂行に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造方法または品質試験法の開発試験実務経験3年以上
・PC基本スキル
【歓迎経験】
・再生医療等製品の開発経験
・細胞培養実験経験
・バイオテクノロジーに関する知識
・免疫学の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

■業務内容：
医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）


【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験



【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務

仕事内容

・品質保証業務全般
・薬事業務（関係当局との折衝含む）
・学術担当
・管理薬剤師

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（必須）
【歓迎経験】
・製薬業界での経験者（尚可）
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

【未経験歓迎！】薬剤師があれば品質保証として検討可能です。

仕事内容

・品質保証業務
・品質保証の未経験の人は、製造や品質管理からスタート

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの品質管理関係経験、もしくは合成研究または技術部門で業務経験のある方
・薬剤師資格必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡、富山

年収・給与

400万円～650万円　

GQP省令に基づく品質保証業務全般を担っていただきます。　

仕事内容

・GQP省令に基づく品質保証業務全般（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など）
・品質保証システムの継続的改善（手順書の策定と改訂）
・国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
・国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う
・変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する
・出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する
・CMC部門が実施する業務の支援
　　　

応募条件

【必須事項】
経験：品質保証責任者、製造管理者など、製造管理、生産技術など
知識：注射剤の無菌製造・品質管理、品質保証業務、
能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できる
TOEIC730以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

動物用医薬品開発に係る試験・試薬等管理業務

仕事内容

動物用医薬品開発に係る試験・試薬等管理
食品の栄養成分分析、残留農薬分析などの食品成分分析

応募条件

【必須事項】
・医薬品あるいは動物用医薬品の品質管理経験者
【歓迎経験】
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～600万円　

製剤品質管理試験担当業務

仕事内容

製剤の品質管理試験担当業務

＜具体的な業務（例）＞
溶出試験、定量試験、純度試験等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上で理系（薬学，化学，生物学，農・獣医学，理工学など）出身の方
・民間企業において製剤試験業務経験（１年以上）を有する方
上記いずれも満たす方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談