品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

一般的な試験業務はおこなわず、専門的な考察や試験法に注力していただきます。

仕事内容

・品質システムの維持
・国内の法規制、グローバルの基準に準拠した品質システムの維持できるよう定期的な点検を実施しています。
・今後予定されているGMP省令の改正の準備についても進めています。
・供給業者（原薬、添加剤、包装資材、等）の管理
・管理する供給業者は原薬だけでも約300社（海外製造所も含む）にのぼります。
・供給業者と品質取決めを締結するとともに供給業者の評価を実施しています。
・原材料に関する変更があった場合の検討や問題発生時の調査、現地訪問も実施しています。
・顧客からの品質情報への対応
・病院、薬局等からのクレーム、改善要望について製造現場と協力し原因調査、改善の推進を実施しています。
・営業マーケティング部門と連携し製品の改善にも取り組んでいます。
・工場で保持している業許可の維持管理
・工場では医薬品製造業だけでなく、各種規制薬物の製造業許可を保持しており、
・これら製造業維持に必要な届出および報告、GMP適合性調査等の査察対応、等を実施しています。
・承認書と製造実態の整合性の維持
・製造所として承認書と製造実態の定期的な確認や、変更があった際には薬事的な評価を実施しています。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医薬品業界での実務経験（３年以上）もしくは製造業での品質部門での実務経験（３年以上）もしくは、未経験でも薬剤師があれば可能です。
・エクセル、ワード、パワーポイントによる資料作成
【歓迎経験】
・薬事部門での実務経験
・品質部門での実務経験
・医薬品の原材料管理にかかわる実務経験
・薬剤師
・原薬の合成に関する知識
・ビジネスレベルの英語能力（読み・書き）
・TOEIC：600点以上



【免許・資格】
・未経験の場合は薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

450万円～700万円　

製薬企業の品質管理支援業務

仕事内容

■概要
グループ製薬企業の品質管理業務のサポートを行っていただきます

■詳細
GMPに準拠し、原料/原薬の受け入れ試験、原薬/製品の出荷試験
製剤の安定性試験等のQC支援業務について経験に応じ、担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・GMP/局方の知識をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城岐阜埼玉

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

各種プロジェクト、通常生産における技術・品質問題対策、Efficiency改善においてコーディネート

仕事内容

各種プロジェクト、通常生産における技術・品質問題対策、Efficiency改善などについて、委託業者の技術部門が適切に進めることができるよう、TPO MS&Tとしてコーディネート・指導する。

応募条件

【必須事項】
・固形または注射製剤及び製造方法の専門知識・業務経験（研究、製造、品質保証等）
・GMP及びレギュラトリィに関する知識と実践
・英語スキル（特にスピーキング、ライティング）

【歓迎経験】
・製剤・包装設計、技術移転等の業務経験
・プロジェクトマネイジメントの経験
・CMOとのビジネス経験
・マネジメントスキル（労務、予算管理など）
・アサーティブコミュニケーション（説明、交渉、問題解決等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務

仕事内容

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務をお任せします。
・原料、資材、中間製品、最終製品の試験
・安定性試験
・親会社への分析技術移転

応募条件

【必須事項】
・化学分析（理化学試験）の経験
・液体クロマトグラフィーの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　

語学力を活かし、品質保証業務や薬事申請・商品開発のデザイン作成・調整などの業務を行う

仕事内容

・品質保証業務（海外工場（中国・台湾・韓国・タイ・フィリピン・インド））との商品仕様書作成や品質問題の未然解決やクレームの品質改善対応
・仕様書の督促（電話、メール、チャット）・倉庫での商品検品
・海外出張（1ヶ月～2ヶ月に1回　1週間程度）
・品質保証に関する問題定義や理由説明等
・製品クレームについて海外工場へ連絡・折衝（電話・メール）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・薬事申請業務
・商品開発のデザイン作成・調整　・商品開発のスケジュール管理

応募条件

【必須事項】
英語を使用したお仕事経験（メールや電話）　
【歓迎経験】
・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、雑貨等の品質保証経験（いずれで良い）
・薬剤師資格があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年1月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

薬事・品質保証担当として、製造管理業務や管理薬剤師、薬事業務対応を行う

仕事内容

医薬品原料商社にて薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。
・医薬品製造業（包装、表示、保管）の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務
・外国製造業者認定のサポート業務
・MF国内管理人業務
・医薬品販売業の商社としての管理薬剤師
・取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応
※海外出張があります。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・薬剤師資格
・下記いずれかに該当する方
薬事経験
ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】
・薬事申請、製造管理、品質保証経験
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験
・海外会社との折衝や営業経験
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

350万円～800万円　経験により応相談

北海道にて薬剤師の資格を活かし、製造管理者として製品の管理

仕事内容

・製造する生産工場において、製造管理者あるいは副製造管理者並びに品質保証部門等の職務作業
・医薬品の管理、出荷判定業務、品質管理、営業担当者への薬事教育、メーカー対応等をお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（必須）
・経験不問
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】北海道（釧路）

年収・給与

700万円～　経験により応相談

グローバル企業にて品質管理・品質保証を行う担当者・部長候補クラスの募集

仕事内容

ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。
ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。

外部・内部の監査対応やグローバルプロジェクトによる業務増加に対応するための増員、補充になります。

・原料受け入れ時の検査をする
・GMPや手続の遵守をモニタリングする
・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする
・顧客の工場監査の対応
・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
以下のすべてを満たす方
・学部卒以上
・英語に抵抗のない方
・品質関連業務の経験3年以上
※品質保証、品質管理どちらでも可

【歓迎経験】
【歓迎要件】
・薬剤師資格をお持ちの方
・テレカンレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　

医療機器の滅菌のバリデーション業務の維持管理

仕事内容

品質管理業務をお任せする案件になります。
主に、医療機器の滅菌のバリデーション業務の維持管理をご担当いただきます。
またISO維持管理の支援、QMS省令に従った業務、薬機法対応を行なって頂くこともございます。

応募条件

【必須事項】
・医療機器の滅菌のバリデーション業務の維持管理経験者
【歓迎経験】
・ISO対応の経験（ISO13485に関するご経験をお持ちの方歓迎）又は,ＱＭＳ対応の経験
・医療機器での薬機法対応の経験
・製造業（医療機器）での品質管理業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～700万円　

医薬品GMP関連の品質管理業務

仕事内容

・医薬品GMP関連の品質管理業務
（出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、製品品質の年次照査、
バリデーション管理、文書及び記録の管理、教育訓練、
原材料メーカーとの品質に関する渉外業務等） ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務医薬品等の試験分析に
係る業務（研究所からの試験技術移管及び試験法検討を含む）

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
大学又は大学院を卒業した方（高専卒も可）
業界問わず品質管理または品質保証業務の経験者



【歓迎経験】
＜歓迎＞
語学（英語）堪能者、薬剤師免許取得者、

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

300万円～600万円　

外資系製薬メーカーにてGQPにおける品質保証業務

仕事内容

医薬品GQP省令/QMS省令に定められた品質管理業務（市場への出荷の管理、適正な製造管理及び品質管理の確保、品質等に関する情報及び品質不良等の処理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書及び記録の管理）

応募条件

【必須事項】
・GQP/GMP/QMSにおける製造/品質管理の実務経験、もしくは薬事関連業務の知識、経験
・英語力（読み書き）

QA/QC経験以外にも下記のいずれのご経験のある方。
・製造薬事（Site regulatory）経験者
・ CMC経験者
・薬事対応をしたことがある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　

国内製薬メーカーグループ会社での品質保証担当者の募集

仕事内容

製造工場における品質保証業務
1.逸脱管理
2.製造方法、試験法、規格等の変更管理
3.製造記録・試験記録の照査
4.委託先、原材料メーカーに対する監査等に関する業務
5.その他、品質保証に関わる業務全般

応募条件

【必須事項】
・大卒以上の方
・国内外の医薬品メーカー等でGMPに関する業務に5年以上携わった経験のある方
・英語（TOEIC550点以上）
【歓迎経験】
薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

外資ジェネリックメーカーにて品質管理スタッフ職を担当いただきます。

仕事内容

・医薬品の品質試験検査に関する業務
・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・分析試験業務の経験
・分析試験検査実施に支障ないもの　(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
【歓迎経験】
・理系大学卒業, 品質試験の業務について実務経験
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者など薬品取扱いのための資格, 休日出勤に対応できる方なお良い。できない場合も応相談。
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

500万円～800万円　

内資製薬メーカーにて信頼性保証部門にて統括業務を担っていただきます。

仕事内容

信頼性保証部には6名おり、薬事、安全管理、品質保証グループの各部門を統括していただきます。
また、GMP、GQP、GVPに基づく、製造販売後安全管理業務の実施や申請業務など行います。

応募条件

【必須事項】
・総括経験や薬事業務経験のある方
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医薬品部・品質保証課における原薬、中間体、機能性食品素材の品質保証業務全般を担っていただきます。

仕事内容

医薬品部・品質保証課における原薬、中間体、機能性食品素材の品質保証業務全般。
顧客監査対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練、出荷判定

応募条件

【必須事項】
・学士以上（実務経験に応じて考慮する）
・製薬会社、化学会社での医薬品等の品質保証経験2年以上
・英語によりメールのやり取り可能。GMP文書の読解が可能。


【歓迎経験】
・薬学、化学、工学、理学、農学等
・薬剤師
・QMS構築、改善の業務経験
・TOEIC：730点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

450万円～700万円　

原材料試験、理化学試験、微生物試験、環境試験、動物試験などの各試験業務

仕事内容

原材料試験、理化学試験、微生物試験、環境試験、動物試験などの
試験業務を担っていただきます。

液体クロマトグラフィーなどの分析機器や様々な機器のご経験があれば、
行っていただける業務の幅も広がります。
また、結果をもとに資料の作成なども行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品GMP責任者の経験のある方。
・理化学試験・微生物試験に精通している方。
・HPLC,LC-MS,GC-MS,ELISA, 電気泳動の経験者
・医薬品品質経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、栃木他

年収・給与

400万円～700万円　

海外・国内における医療機器の品質保証関連業務を担当

仕事内容

以下の品質マネジメントシステムの重要要素を運営する
・QMS文書および日本語表示材料の変更管理
・是正処置予防処置プロセス
・医療機器関連の業態許可、製造所登録
・QMS規制のコンプライアンス
・QMSシステム監査、医療機器申請ごとのQMS調査
・医薬品医療機器法および関連省令に規定される総括製造販売責任者管理業務の補佐

応募条件

【必須事項】
・品質保証またはヘルスケア産業での職務経験大卒以上
・ビジネスレベルの日本語と英語の能力
【歓迎経験】
理工学系の大学卒業は望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

規制当局への薬事申請業務への対応など品質保証業務

仕事内容

医薬品の品質保証業務をご担当していただきます。

・規制当局（国や県）への薬事申請業務への対応
・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所へのGMP適合性調査

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系）
・医薬品製造所で品質保証業務又は、製造現場または製造技術職の経験者。
・医薬品製造販売会社または原薬の国内管理人で薬事業務経験者。
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力の優れた方
・薬剤師
・原薬合成業務の経験者
・英語が堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

製造プロセスの全てを監査する品質保証担当者

仕事内容

・商品の出荷判定
・市販後調査
・社内監査対応業務
・クレーム対応など

応募条件

【必須事項】
品質保証業務経験1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

300万円～500万円　

製造販売総括責任者　GQP(品質保証体制）、GVP（安全管理体制）の監視運用。

仕事内容

・製造販売総括責任者　GQP(品質保証体制）、GVP（安全管理体制）の監視運用。
・薬事、QAの部門管理（部下の育成、部門統括）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・薬剤師
・製薬会社にて、QAの業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談