品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

原薬分析センターにて医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

・GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行っていただきます。

基本的な業務の流れ：
営業からの分析・調査依頼→チーム内で依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック

応募条件

【必須事項】
・理科系学部卒業者
・大学卒以上
・医薬品の品質試験経験者
・基礎的なITリテラシー（Excel初級以上）

＜利用機器（参考）＞
　・HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等
・基礎的なITリテラシー（Excel初級以上）

英語力、日本薬局方とGMPの知識があれば尚可
【歓迎経験】
・英語力
・日本薬局方の知識
・GMPの知識
・社会人経験3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品製造業等(主に原薬の輸入)の品質保証にかかわる業務管理

仕事内容

医薬品製造業等(主に原薬の輸入)の品質保証に関わる以下の業務の管理

【管理課】
(1)品質情報対応:海外および製造販売業者との連絡調整。　
(2)製造業等の管理:製造所の製造管理及び品質管理、変更管理・逸脱処理
対応、外国製造者所、製造販売業者とのGQP取り決め、業許可等の更新。　
(3)上記に付随する海外出張対応、文書管理業務。

【調査課】
(1)医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成、登録。　
(2)(1)の業務に伴う審査(照会回答)及び適合性調査対応。海外出張対応有。　
(3)当社老六マスターファイル(MF)の維持管理。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証または薬事業務経験
・海外製造所との英文メール対応ができる程度の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～850万円　経験により応相談

合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

仕事内容

・合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
・試験法、分析法の開発
・医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験）

応募条件

【必須事項】
・医薬品QC経験3年以上
・医薬品の合成製造経験、プロセス評価経験がある方
・工業化検討や開発経験がある方
・分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MS、LISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、栃木他

年収・給与

500万円～700万円　

化粧品、医薬部外品製造・品質管理薬剤師業務

仕事内容

■製造管理者業務(区分、包装・表示・保管)
・化粧品、医薬品製造所全般の管理、監督(構造設備、備品管理含む)、製造販売業者窓口(契約、GQP取り組め、業務調整等)

■衛生管理、品質管理(外観試験)、出荷判定、品質照査、変更等及び関連する管理記録作成

■医薬品製造業等の管理文書及びSOP(作業手順書)の作成、改定

■行政対応(監督官庁への対応、許認可申請、監査等の対応)

■上記以外物流関連業務(製品棚卸、帳票作成等)

■日々の具体的業務：外注先工場とのやり取り、自社開発をお任せ致します。また、左記に伴う大阪薬務課とのやり取り・製品ラベル作成や品質チェック・管理業務などが日々の具体的な業務となります。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方
・製薬企業、又は原薬企業でのQA関連実務及びGMP３年以上の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　

製薬メーカーでのQA調査スタッフ

仕事内容

・製造工程の逸脱調査（注射剤メイン）
・是正、予防措置の水平展開・効果確認
・製造現場に定期的に常駐し、現場での調査、改善支援

応募条件

【必須事項】
行動力、学ぶ意欲のある方
医薬品、医療機器、食品の製造または品質保証、品質管理、または製造経験
【歓迎経験】
無菌医薬品・無菌医療機器製造の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

健康商品の原料を規格に合わせて行う分析業務

仕事内容

入社後、まずは1年程度埼玉県の工場で就業して頂いた後、岩手県にある新規工場での製造担当として転勤して頂きます。健康商品の原料を規格に合わせて分析をします。

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務
・自動車運転免許
※未経験の方もご相談可能です。

【歓迎経験】
理化学経験をお持ちの方
理系出身で分析経験をお持ちの方（HPLC、GC）
【免許・資格】
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉　岩手

年収・給与

300万円～500万円　

内資製薬メーカーでの品質保証担当者

仕事内容

■概要
ご経験に応じて下記をご担当いただきます

■詳細
・製造業者の管理監督
・品質情報の処理（マニュアル）
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・監査業務
・CAPA管理
・バリデーション（検証業務）等

応募条件

【必須事項】
医薬品業界の品質保証経験（3年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

内資メーカーにて品質保証全般を担っていただきます。

仕事内容

品質保証全般（ＧＱＰ，ＱＭＳ等）にかかる手順、ＧＭＰ手順で定められ
た業務をお任せ致します。

・医薬品の品質保証業務(GMP)　
・製造業者の管理監督　
・品質情報の処理(マニュアル）
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・体外診断薬のQMS関連業務
・変更管理、逸脱管理、監査業務、文書・記録等の管理、CAPA管理、バリデーション（検証業務））

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

再生医療等製品の技術職（製造／遺伝子解析／品質管理など）

仕事内容

細胞の製造やウイルスベクターの製造、遺伝子関連のポジション（品質管理や研究寄り）等のポジションからスキルに応じて選考ポジションを決定致します。

※製造職の場合、基本本社勤務ですが神奈川でも検討可能です。
入社当初、本社で研修など行っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかに当てはまる方
・再生医療等製品／バイオ医薬品に携わってこられた方
・細胞培養の経験をお持ちの方
・遺伝子解析の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀、神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

内資メーカーにて品質管理全般を担っていただきます。

仕事内容

製品の品質管理に関する業務、品質試験に関する業務を担っていただきます。

・製品の試験業務
・理化学試験(原料,水等),動物試験,製品試験,包装表示に関する業務
・原料～製品までの試験業務など

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務（GMPの理解）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

製品の販売部門の品質保証マネジャーを担っていただきます

仕事内容

・国内製造品の出荷判定
・製造工程や製品分析方法の変更管理
・市場からの苦情収集と行動計画の策定
・不適合品の取り扱い
・市場からの製品回収管理
※外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションをとっています。

応募条件

【必須事項】
・品質機能の業務経験3年以上
・品質保証のスキル、知識
・TOEIC(R)テスト730点以上のビジネス英語スキル(スピーキング、ライティング)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

800万円～900万円　

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務

仕事内容

■主な業務内容
・微生物試験・理化学試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

応募条件

【必須事項】
下記両方を満たす方が対象となります。

3年以上の下記どちらかの試験経験がある方
・理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計）
・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）
GMP下での上記試験経験がある方
【歓迎経験】
分析バリデーション業務経験がある方
微生物試験の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～650万円　

動物用医薬品トップクラスシェアの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

工場から出荷される製品及び原料・包材の受入試験
（1）承認申請書に基づいた試験
（2）公定規格書に基づいた試験
（3）工場製造用水、試験用水の日局に基づいた試験
（4）工場及び無菌試験室の環境試験（落下菌、浮遊菌、浮遊性微粒子）
（5）バリデーションに伴うサンプリングと試験の実施
（6）品質管理課における改善活動（工程改善から原価低減まで）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・GMPの知識、業務経験をお持ちの方
・無菌試験のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

Uターン歓迎！課長候補として医薬品の品質管理業務に関するマネジメント業務

仕事内容

医薬品の品質管理業務（免疫試験・化学試験・病理試験・ウィルス試験・微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等）に関するマネジメント業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
・組織長としてのマネジメント経験
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談

未経験でも可能！薬剤師資格をお持ちの方向けのポジションサーチ用の求人

仕事内容

下記のいずれかを担っていただきます。
ご自身の経験や希望をいかした業務が可能です。

・品質管理
・分析業務
・薬事
・製剤開発など。

将来的には製造管理者を目指すことも可能です。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・薬剤師

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品・化成品の原料から製造に係る分析業務

仕事内容

医薬品の品質管理(分析)を行っていただきます。

・医薬品/化成品の原料から製造に関する分析業務、分析方法の開発、
微量不純物の構造解析、申請書類の作成を行います。

使用機器：
・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)
・GC(ガスクロマトグラフィー)　・IR(赤外吸収分析装置)
・UV(分光分析装置)　・GT(電位差滴定装置)　
・KF(水分測定計)　・XRD(X線回析装置)　・粒度分布測定装置など

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界、化学業界で品質管理経験
・薬剤師（尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、岡山

年収・給与

300万円～600万円　

医薬品製造販売業における品質保証業務

仕事内容

＜主な担当予定職務＞
・医薬品製造販売業における品質保証業務
・品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理
・市場への出荷の管理
・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
・他、グループ内業務との連携及びサポート
　- 回収対応時の回収処理、コールセンター業務及び記録の管理
　- 教育訓練及び記録の管理
　- 顧客からの品質情報及び品質不良の処理
　- GDPガイドライン遵守のためのシステム構築

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
・英語力（英語報告書の読み書き、品質メトリックスについてのプレゼン及びメールコミュニケーション）

語学
海外委託先製造所との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
【歓迎】
・高いコミュニケーション能力を有し、グループ内、グループ間、部門間の連携を得意とする
・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

薬剤師をいかした医薬品の製造・品質管理の求人です。

仕事内容

・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入／改善／改良
※交替勤務（夜勤）あり

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（経験不問）
・将来的に転勤可能な方
【歓迎経験】
・放射線取扱主任者1種
【免許・資格】
・薬剤師、普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

製薬メーカーでの品質保証・品質管理業務

仕事内容

■概要
経験によって以下業務を分担してご担当いただきます

■詳細
・品質管理
ジェネリック医薬品の検査および試験・分析

・品質保証
GMP関連文書の作成・承認及び管理業務
工場のGMP管理の監査と指導
国内外の監督官庁及び供給先による工場監査への対応

応募条件

【必須事項】
品質管理及び品質保証経験
【歓迎経験】
薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

GMP監査対応、苦情調査やその他品質に関わる業務をご担当いただきます。

仕事内容

医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
・アニュアルプロダクトレビュー（プロダクトクオリティーレビュー）の作成
・国内外当局からの照会事項対応
・Quality Matrix（米国FDAの要求事項）
・苦情処理

業務範囲はすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど多様な製剤に関わります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
・英語力：ビジネスレベル（TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力）

以下、数年の経験がある方。
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務
【歓迎経験】
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談