品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

Uターン歓迎！薬剤師資格を活かして、製薬企業にてご経験を積んでみませんか？

仕事内容

研究開発、品質保証、品質管理、製造のいずれかの業務を担っていただきます。

※今までのご経験やスキル、ご希望に応じて、ご検討可能です。
未経験でも教育体制が整っておりますので、安心してご経験を積んでいけます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・製薬企業でのGMPに関連するご経験
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

大手漢方薬メーカーにて生薬、漢方製剤、製剤原料等の微生物限度試験や医薬品の品質管理業務

仕事内容

・生薬、漢方製剤、製剤原料等の微生物限度試験
・医薬品の品質管理業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・微生物試験従事者（微生物学、生物学分野）
・コミュニケーション能力を有する方
・次世代管理職候補者となり得る人物
・微生物試験経験者（概ね3年以上）
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理業務経験者優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を3年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方
【歓迎経験】
・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品や化粧品などの原材料および完成品の品質保証業務

仕事内容

・原材料の受入試験検査・分析
・分析結果報告書・製品標準書の作成
・お客様の監査・査察対応
・工場内での逸脱発生時の原因究明と対策
・製品出荷検査と判定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系学部・薬学部出身）
・GMPの基本的な知識
・化学分析の知識や経験
・HPLC等の分析機器の操作経験
【歓迎経験】
・薬剤師の資格や経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務

仕事内容

■主な業務内容
・微生物試験・理化学試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

応募条件

【必須事項】
下記両方を満たす方が対象となります。

3年以上の下記どちらかの試験経験がある方
・理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計）
・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）
GMP下での上記試験経験がある方
【歓迎経験】
分析バリデーション業務経験がある方
微生物試験の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～650万円　

事業拡大による増員募集！経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
必須：
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

【歓迎経験】
尚可：
・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験

仕事内容

・医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
・医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
・ＧＭＰ関連業務
・ＧＭＰ査察対応
・工場薬剤師としての業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品製造工場での品質保証業務経験・品質管理業務経験
・医薬品製造工場での製造業務経験
・医薬品製造販売業や医療機器の製造業・製造販売業での業務経験

【免許・資格】
薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手

年収・給与

450万円～750万円　

GMP運用管理およびCMC信頼性保証業務

仕事内容

・品質試験のGMP運用管理等
・CMC信頼性保証業務および基礎研究支援

応募条件

【必須事項】
・GMP品質保証業務または品質試験（HPLC等理化学機器操作）経験者
・Word、Excel、PowerPointなどofficeツール操作スキル
・コミュニケーション能力を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容

委託元窓口（委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対
応、 その他。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造の経験が3年以上、医薬品品質管理或いは品質保証業務経験が3年以上
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～900万円　

原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集

仕事内容

がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。

【職務内容】
・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務
・標準書の作成・更新
・工程異常に対する原因追究と対策
・製造部などへの品質教育の実施
・規制当局対応
・購入業者、外注業者の品質管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造（原薬または製剤）、品質保証経験（5年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（5年以上）
・薬機法、FDAおよびEMAなどの三極の医薬品および治験薬に関する知識
・薬剤師免許



【歓迎経験】
・医薬品の製造技術および薬事（一変申請等）に関する知識
・国内および国外における査察経験のある方
【免許・資格】
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

仕事内容

品質保証業務を担っていただきます。
・理化学試験や安定性試験業務など

応募条件

【必須事項】
・品質保証経験者
・薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

動物用医薬品・ワクチンに関する品質分析担当者

仕事内容

動物薬の品質管理業務、試験分析作業を担っていただきます。

日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。

応募条件

【必須事項】
・品質管理もしくは試験分析業務をお持ちの方
・大学または大学院でウィルスに関する研究経験をお持ちの方


【歓迎経験】
薬剤師免許を有している方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、埼玉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

管理薬剤師として、医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討、従業員に対する教育

仕事内容

管理薬剤師として、医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討、従業員に対する教育、その他工場品質部内での業務全般。

・品質保証システムの構築、維持。品質仕様の策定と品質標準書の作成、確認。
・薬事法に基づく品質管理業務、製品の品質保証に対するクレーム対応
・製造、販売管理組織のサポート
・医薬品包装の工程管理
・新入社員、派遣社員に対する教育

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格を保有されている方
・管理薬剤師としての製薬会社等で勤務経験のある方
・普通自動車運転免許をお持ちの方（通勤時必要です）



【歓迎経験】
・医薬品製造管理者の経験がある方
【免許・資格】
薬剤師資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円　

国内大手CMOでの品質保証業務。主にGMPシステムをご対応いただきます。

仕事内容

主な業務としては、出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自
己点検、防虫管理、年次レビュー作成、その他といった各QAイベント管理のいずれかを担当していただくことになります。ま
た、当局査察/委託元監査時の説明、またその対応（対策）を行うため、GMPの知識向上も十分に図れます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造工場での品質保証業務経験が3年以上
・3極GMPにおけるレギュレーション等に関する知見を有している方

【歓迎経験】
・薬剤師資格歓迎
・英語力のある方歓迎
・マネジメント経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、品質確保を担う

仕事内容

製品における一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、GQP／QMS省令に基づいた品質確保の業務を推進いただける方を募集します。
（これまでのご経験によっては、グループマネージャーをサポートいただく管理職としての採用もあり）

・GQP業務全般
　・品質契約作成
　・製造所管理と監査
　・変更管理における薬事的評価等
・一変プロジェクトマネジメント
・GMP適合性調査準備対応
・開発品の商用化における品質保証面での参画
・製造法・試験法技術移管サポート　　等

応募条件

【必須事項】
・医薬品研究開発（CMC分野）、工場での製造管理または品質保証業務、GQP業務
※ 上記の実務経験10年以上
※ 管理職級採用であれば、工場での品質保証業務が必須であり、品質保証責任者または製造管理者経験があれば尚可。

【能力・スキル】
・CMC分野の専門的な知識
・CMC領域での薬事的な知識
・科学的に物事を分析する能力
・本題解決能力
・プロジェクトマネジメントスキル

【学歴】
・化学系大学卒業以上

【語学】
・ビジネスレベルの英語力
（英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1050万円　

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当

仕事内容

医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
・普通自動車免許

【歓迎経験】
・CMC部門の勤務経験３年以上。薬学、農学等の化学系学部・学科。
・TOEIC　550~600点程度

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

化学物質規制への対応に係る実務業務

仕事内容

・各国化学物質規制への対応に係る実務、管理業務
・SDS（安全データシート）の作成および製品表示物（包装・添付文書など）の審査業務

応募条件

【必須事項】
・理工学系大卒（学部卒）以上
・英語の読み書きに困らない程度の英語力

【歓迎経験】
・製造業における化学物質管理・各国法規制に係る業務経験2～3年以上
・各国体外診断薬法規制もしくは体外診断薬業界に興味がある。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～650万円　

承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査

仕事内容

＜主な担当予定職務＞
・承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
・逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
・年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
・変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価（国内外含む）
・CAPAの立案、レビュー
・回収等のField Action発生時の当局対応、グローバルとの調整
・当局査察対応
・その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援（QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等）

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。修士課程卒が望ましい
・医薬品の「製造所」にて製造管理／品質管理業務を行っていた方（5年以上）
・製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方であればなお良い
・製造所、グローバルに対し事実ベースで説明できる論理力
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
・品証的な技術文書作成能力（逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等）

語学
海外との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
【歓迎】
・新薬申請もしくは一変等でCTD作成に関与
・日米欧3極のGMP/QMSに精通
・2016年以降のいわゆるマル点対応を実施
・年5-10件程度の品質監査の実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

微生物モニタリングを主とした治験薬の微生物評価

仕事内容

医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務
に従事していただきます。

・Utility微生物モニタリングを主とした製造環境管理
・原料及び中間製品（治験薬）の微生物評価
・試験法の設定
・バイオバーデン調査

応募条件

【必須事項】
医薬品品質管理経験 3年以上(医薬品の微生物限度試験経験がある方)
クリーンルーム作業経験のある方
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。 ※ただし、左記は必須ではございません。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

（1）製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます（窓口業務及び業務調整等）。
試薬調整・機器チェックなどの分析サポート業務も担うグループです。
（2）原料分析・包材検査・包装検査
数百品目にもおよぶ原料、包材、包装等の分析・検査をご担当いただきます。担当内容に応じたグループへの配属となります。
（3）バイオ・技術
バイオ医薬品（抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤）の試験、品質システムの管理・試験機器の管
理を行っていただきます。
（4）微生物
医薬品及び原料の微生物限度試験等の他、環境モニタリングを行っていただきます。

《試験室と所有する試験設備・分析機器》
・理化学試験室
⇒HPLC、GC、IR、UV計、崩壊試験器、溶出試験器、電気泳動、浸透圧計、不溶性微粒子計測器など
・微生物試験室/バイオ試験室/無菌試験室
⇒無菌試験用アイソレーター、クリーンベンチ、オートクレーブ、フラン器、同定装置、トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、BIERなど

応募条件

【必須事項】
・医薬品もしくは化粧品・食品等の品質管理経験3年以上
・チームワークを大事にし、コミュニケーション能力がある方
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談