品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

仕事内容

・「品質管理･保証」の視点から行う各種問題の改善や予防･対処
・安定した製品品質確保のシステム維持･管理
・品質不具合の原因調査や是正･予防
・バリデーションの実施･新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるための生産検証計画の立案実施
・親会社の小林製薬で開発した新製品ライン立上げ業務
・社内の他部門だけでなく、本部の開発部門も巻き込んだ品質保証管理体制の構築
・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務

※クレームの対応は、お客様の窓口が別に存在するため、直接担当者が受けることがございません。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（高卒以上相談可）
・医薬品業界または化粧品業界における
・品質保証または品質管理の経験３年以上
・学歴 大卒以上（高卒以上相談可） かつ GMP業務経験のある方

【歓迎経験】
・GMPに関連する詳しい知識･経験のある方

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務（出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
【歓迎経験】
・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

品質マネジメントシステムの維持運用管理など担う

仕事内容

・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む)
・電子システムの導入
・グローバルGxP手順書の維持管理
・担当業務における継続的改善

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬業界において、品質保証業務5年以上
・品質マネジメントシステムの責任者として運用管理・改善等の経験
・国内外のGxP関連法規に関する知識
・プロジェクトマネジメントスキルとリーダーシップ
・日本語、英語でのコミュニケーション能力（中級以上：ビジネス英語）

【語学】
英語（ビジネスレベル）

【歓迎経験】
・薬剤師
・海外での業務経験
・ファシリテーションスキル
・Power Platformに関する実務経験
・Operational Excelence
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

動物用医薬品の製造販売で安定成長

仕事内容

将来的な製造管理者の募集です。

・動物用医薬品の生産管理業務
・製造管理業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師必須
・未経験可
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

製造管理職候補！水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容

水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】
・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

水産畜産向け製造メーカーにて、動物用医薬品、飼料等の品質管理業務

仕事内容

・原料、製品の理化学試験
・容器、ラベル、包材等の検査
・新規製品の製造バリデーション試験
・ＧＭＰ関連管理（農水省対応・手順書作成）
・試験動物（魚類）の飼育、管理、記録

応募条件

【必須事項】
・生物学、薬学、獣医学、農学、化学系などのバックグラウンドをお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

300万円～350万円　

製薬メーカーにて原薬（培養）製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】
・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験


【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

製薬メーカーでの医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務

仕事内容

・医薬品の苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務
・医薬品製造業者(原薬・製造所)との取決め事項に関する業務
・医薬品の原材料及び製品の品質保証(監査)に関する業務
・薬事関連書類の整備に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の方は未経験でも可能。
・品質保証業務経験及び品質管理(理化学試験・微生物試験)の知識のある方。
・経験が少ない方でも薬剤師資格や積極性/主体性のある方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品製造会社にて品質管理をご担当いただきます。

仕事内容

＜業務内容（一例）＞【変更の範囲：会社の定める業務】
・医薬品、食品添加物、飼料等の試験業務（精密秤量、溶液調製、機器分析含む）
・製造用水、原材料の試験業務
・上記に関係する試験手順書、記録書の制定、改訂
・依頼試験及び検討試験（逸脱、変更に係る非定常分析）
・分析機器の点検校正
・上記に伴う書類・報告書等の作成業務

応募条件

【必須事項】
・精密業務が得意な方
・基礎的な化学の知識をお持ちの方
・化学的な分析・研究業務のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・食品・化学・化粧品・医薬品の品質管理業務経験
・分析機器の使用経験がある方
・GMPに関する知識・経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造会社にて品質管理を担う。

仕事内容

■業務内容（一例）【変更の範囲：会社の定める業務】
・新規製品の品質管理
・試験法の条件検討
・製品の品質管理（機器分析(HPLC, GC等)を含む理化学試験、微生物試験）
・製薬用水管理（TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験）
・原材料管理（IR測定、定性試験等の理化学試験）
・環境管理（微生物試験）
・他工場からの依頼試験（分析法の変更に係る非定常分析等）対応
・上記に伴う書類・報告書等の作成業務

ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には、分析法バリデーションの立案・計画や実行などにも携わっていただく予定です。
また 、新規製品の分析法開発等にもチャレンジすることができます。

応募条件

【必須事項】
・機器分析を中心とした理化学試験若しくは微生物試験の試験経験
・PCスキル（Word/Excel/PPT等の文書作成）
【歓迎経験】
・GMP管理下での医薬品品質管理経験3年以上
・分析バリデーション／適格性評価、試験法開発の経験がある方
・試験結果の不具合や機器不具合のトラブル対応が出来る方
・乙種第4類危険物取扱者をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし適性に応じ、品質管理もしくは研究開発職に配属
・一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品分野の開発関連業務
・医薬品の試験、品質管理業務

仕事内容

◆研究開発職
生薬を配合した一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品分野の開発関連業務

・一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品の製品企画
・医薬品及び医薬部外品の製造販売に関わる試験法の設定や安定性試験などの試験分析
・開発業務の中で、主に使用する機器はＨＰＬＣ、ＵＶ

各種学会、講習会に参加し情報収集などを行います。
開発チームは少数精鋭で、薬剤師は業務の責任者として活躍しています。
生薬に関する知識がなくても大丈夫です。毎月学習会を開催しています。

◆品質管理
医薬品の試験、品質管理業務。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格必須

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
普通自動車第一種運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・医薬品有効成分定量等、理化学試験
　　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
　　※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

～将来的には～
・GMP管理
　　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

＜組織構成＞
正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

＜働き方の特徴＞
・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。

応募条件

【必須事項】
※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

仕事内容

品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

<組織構成>
正社員6名(男性2名・女性4名)で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
【歓迎経験】
・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

<仕事内容>
医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

＜組織構成＞
配属先は正社員7名（男性3名、女性4名）、派遣社員1名で構成されております。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師資格をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・GMP製造管理者もしくは、旧GMPの品質管理責任者経験者または、GQP品質保証責任者の経験をお持ちの方
・製造業もしくは、製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・総括製造販売責任者の経験をお持ちの方
・コミュニケーションを取るだけではなくリーダーシップを取り、成果を上げることや部下のモチベーションを高めれる方
・スピーディーに方針・意思決定ができ、関連部署との調整ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容

・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

<組織構成>
正社員6名(男性2名・女性4名)で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQA・QC経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当としてお任せ致します。

仕事内容

・GMP管理
　　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
　　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
　　※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

＜組織構成＞
正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

＜働き方の特徴＞
・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造管理者業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容

具体的には下記業務をお任せします。

・照射に関する技術向上
・規格に基づいた品質保証体制の維持
・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務

入社後1～2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医療機器の滅菌保証のサポート、微生物試験計画の立案・実施・結果の観察・評価をお任せ致します。

仕事内容

微生物試験部門の試験業務を担当して頂きます。

◆菌数測定(バイオバーデン測定）
・製品に付着している微生物の数を測定し、菌数を評価します。
◆無菌性の試験
・製品に生存している微生物の有無を把握します。
◆微生物の同定
・迅速に微生物の種類を特定します。
◆放射線滅菌条件の設定(滅菌線量設定)
・製品サンプルの特性から、ISO11137-2に基づいて適した方法を選び、菌数測定、検定線量照射、無菌性の試験を実施し、滅菌線量を設定します。
◆放射線抵抗性値の測定(D値測定)
・微生物は、種類・条件により放射線に対する抵抗性が異なります。
・ガンマ線照射と菌数測定を実施することにより、微生物の抵抗性を評価します。

応募条件

【必須事項】
・微生物試験業務のご経験がある方
【歓迎経験】
・理系学部を卒業された方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～550万円　

創業60年以上の歴史を持つ医療用医薬品の開発・製造・販売を行う老舗医薬品メーカーにて品質保証業務担当者をお任せします。

仕事内容

■品質情報(クレーム)処理
■市場への出荷管理
■変更管理
■逸脱管理
■自己点検(品質標準書等)
■製造業者等との取決め書の作成・維持管理
■(国内外)製造業者等の定期的な監査など。

当部署は少数精鋭の為、幅広い業務経験を積みながらキャリアアップを目指せます。
ご経験・主体性を活かしてご活躍いただける方を歓迎します。

※先輩社員のサポートを受けつつ幅広い業務経験を積むことが可能

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造販売業者での品質保証および品質管理業務の経験
【歓迎経験】
・品質保証および品質管理業務の経験（3年以上 ）
・英語でのメールやり取りの経験
・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談