品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

有機化合物の品質試験などHPLC、GC等を使用した試験業務

仕事内容

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。

・有機化合物の品質試験（化学試験）
・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験
・分析法バリデーション　　など

【主に使用する分析機器】
　HPLC、GCなど
　分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。
・開発品：研究部から技術移管を受けて設定
・既存品：予めインプットされた条件を設定

応募条件

【必須事項】
・パソコンの基本操作（Word、Excel）
・各種分析機器を使用した分析業務経験者
【歓迎経験】
・ＧＭＰ管理下での理化学試験経験
・ＨＰＬＣ、ＧＣその他理化学試験機器の分析経験者
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

仕事内容

主な責務：
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容：
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

応募条件

【必須事項】
・高卒以上（大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい）
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
・品質管理におけるマインドセット
【歓迎経験】
・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。

仕事内容

認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所（工場等）へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれか
・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
・認証機関での就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器の認証申請経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　

品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
・監査を実施した経験
・自動車免許（実際に運転できることが必須）
【歓迎経験】
・英語でコミュニケーションが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

仕事内容

分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

・品質試験
・分析試験
・試験法の策定
※上記は業務の一部となっております。

応募条件

【必須事項】
・専門卒以上、理系のバックグラウンドのある方（分析理論や有機化学が理解できる方）
・社会人経験のある方
・基本的な実験器具の取り扱いが出来る
※薬剤師免許をお持ちの方であれば未経験応相談

【歓迎経験】
・化学分析（定性・定量分析）の実務経験がある
・HPLC等の分析機器を用いた試験の実務経験がある
（HPLCやGC等の分析方法の条件検討経験があればなお良し）
・業界経験者（医薬品，化粧品，食品など）
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医療機器(整形外科領域)における品質保証業務全般

仕事内容

・GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
・添付文書作成、管理、公開に関する業務。
・QMS文書のメンテナンス、文書作成。
・製品標準書の維持管理。
・内部監査対応。
・製品導入に関する業務。

応募条件

【必須事項】
・医療機器の品質保証業務のご経験
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

仕事内容

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでの品質保証、品質管理、または開発業務の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキル
【歓迎経験】
・薬剤師資格
・承認申請業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～1050万円　

企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者（薬剤師）を募集

仕事内容

注：すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
・GMP文書等の作成・確認
・指図記録書（製造・品質試験）の照査
・社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応
・品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練　他

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許取得者
・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

【歓迎経験】
・マネジメント経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験)
・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施

応募条件

【必須事項】
・GMP下での業務経験
・試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・一般的なPC操作
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～550万円　

化学物質における申請や届け出、管理・問い合わせ対応など担っていただきます。

仕事内容

・化学物質関連法令の申請や届出（各国の新規化学物質の申請など）
・化学物質管理（GHS分類に基づくMSDSの作成や化学物質データベースの維持管理）
・含有化学物質関連の社内や顧客からの依頼事項や問合せに関する対応


※取り扱いしている化学物質は300種類ほどです。

※化学物質規制例：化審法（日本）、TSCA（米国）、REACH（欧州）、K REACH（韓）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・化学物質の物性等に関する基礎知識をお持ちの方
・Microsoft Officeスキル（Word,Excel,PPT)
・下記歓迎要件(1)(2)(3)の中で、いずれか一つ以上の経験をお持ちの方

【歓迎経験】
(1)国内外の化学物質関連法規制(化審法・TSCA・REACH等)の対応経験のある方
(2)製品含有化学物質調査の経験のある方
(3)SDS作成経験のある方
(4)英語力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～600万円　

同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質保証業務（QA）をお任せ

仕事内容

・GMP省令に基づいた品証業務
例）教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等
・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理
・顧客・サプライヤのクレーム対応等
・資料作成（Excel／PowerPoint）
・メール連絡（和／英）※例：問合せ対応
・データの取りまとめ

※検査の実業務は別の部署が担当しております。

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務経験（QA）
・PCスキル
　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　　- Words
　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・読み書きにおける英語力（英文作成、読解、ビジネスメールやり取りを想定しております。）
【歓迎経験】
・企業内管理薬剤師の経験
・薬剤師資格所有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～850万円　

同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ

仕事内容

・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務　
・書類作成業務
・メール連絡（例：社内外の問合せ対応等）

※グローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。

応募条件

【必須事項】
・分析機器の操作経験をお持ちの方
　　※使用機器：IR、HPLC、GC、KF、ICPなど
・化学の基礎知識があり、分析業務に対応できる方
・PCスキル
　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　　- Words
　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
【歓迎経験】
・英語　読解力（英文作成、ビジネスメールやり取り等）
　※英会話：不要
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～700万円　

香料原料における品質保証業務をお任せいたします。

仕事内容

・化粧品原料、化学品等／医薬品、医薬部外品に関連する
　→法制の調査・確認
　→各種品質保証書類、製品情報書類の作成等
・メール連絡（和／英）　例：社内外の問合せ対応
・各種社内調整業務・部内メンバーと連携し業務を遂行

※検査の実業務は別の部署が担当しております。

応募条件

【必須事項】
・書類作成に関する品質保証（QA）業務経験
・化学品にかかわる法令知識（化審法、安衛法、相応する海外法規制の知識）
・ガスクロマトグラフィーなどの機器分析および理化学分析に関わる知識
・英語力（資料の読解、英文資料作成、ビジネスメールやり取り）、英会話不要
　※業務上の実用経験を重視いたします。
・PCスキル：Excel（関数の基本操作レベル　式入力）／Word／PowerPoint／基幹システムにアレルギーのない方／将来的にSAP使用にアレルギーのない方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証業務を担う

仕事内容

(１)品質保証（QA）業務
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て）

(2)クライアントとの連携とサポート
国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）が生じます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証（QA）のご経験をお持ちの方
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
- Words
　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・読み書きにおける英語力（英文資料作成、読解、ビジネスメールやり取りを想定しております。）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～950万円　

薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

仕事内容

品質保証・薬剤師として以下の業務をお任せします。
薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

製品出荷判定及び各種書類の作成・管理／サンプルの検証作業

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～400万円　

薬剤師向けオープンポジション

仕事内容

製剤設計や薬事申請、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。
これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格
【歓迎経験】
製薬会社での勤務経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

製造管理者として医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応

仕事内容

医薬品・食品・化粧品等の原料メーカーである当社にて、製造管理者として医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を行っていただきます。

【具体的な仕事内容】
・試験業務
・GMP省令に基づく管理業務
・法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務
・作業手順書の整備
・行政・顧客の監査対応　等

応募条件

【必須事項】
いずれかの条件に当てはまる方
・薬剤師免許をお持ちの方（調剤薬局でのご経験者も歓迎）
・製薬企業の品質管理・品質保証のご経験者で製造管理におけるGMPOの知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・東洋学（生薬、天然物、植物）に対する知識、関心がある方
・調剤薬局での経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの品質統括部にてOIAA関連業務

仕事内容

・OIAA（海外子会社/関連会社）関連業務
GMPに係る製造管理や品質管理、品質保証、品質マネジメントシステム等の支援、OIAA関連会議体の運営サポート

応募条件

【必須事項】
・海外出張や海外駐在が可能な方
・医薬品業界のGMPや品質保証、品質マネジメントシステムに興味のある方
【歓迎経験】
・医薬品業界のGMP又は品質保証業務、品質マネジメントシステム業務の経験のある方
（医薬品業界以外でも可）
・英語（日常会話レベル）のメールや会話ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～900万円　

工場の品質保証システムの維持運用やGMP適合性調査等の監査・査察対応など担う

仕事内容

・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
・製薬業界でのQA経験　5年以上
・PC（Exel、Word、PowerPoint）のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・海外査察対応のご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～600万円　

製品・仕入原材料の検査業務、データ入力、改善活動を担う

仕事内容

製品・仕入原材料の検査業務、データ入力、改善活動(提案と実行)が主な業務となります。まずは、工場で製造している製品及び取り扱い原材料の検査業務を自身で取り扱えるようになることを目指して頂きます。

【具体的な業務内容】
(1)薬品(粉体・液体)の精秤と混合。およびその化学分析(手分析および機器分析。官能検査)。
(2)弊社機械装置を用いての基板処理。
(3)上記(1)(2)の結果報告ならびにデータ整理とグラフ作成。
(4)原材料不適合発生時、原材料メーカー、仕入先との協議参加(技術的要素が強い案件は、品管GのStaff及び研究も参加)
(5)検査室内改善活動 (例えば検査時間の短縮化、5S、予備品の整理整頓と見える化など)

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・化学薬品の分析業務経験３年以上
・化学の基礎知識(危険性の理解)を有していること
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイント)を有しており、それらを使用しての資料作成および報告書作成が可能であること

【その他条件】
・アトピーや過敏性皮膚炎などの持病を持っていないこと
・喘息など気管支系に持病を持っていないこと
※化学薬品が体質に合わない方がいるため
【歓迎経験】
・化学系高専または理系学部卒以上もしくは前職等で化学知識及び分析の基礎を習熟している方
・英語もしくは中国語のできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円