品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

品質保証関連書類の作成やＧＭＰ、ＧＱＰ、ＧＶＰの運用・管理業務

仕事内容

・品質保証関連書類（品質規格書、納入仕様書、ＳＤＳなど）の作成と社内調整
・ラベル表示に関する確認と使用許可
・監督官庁、顧客による品質監査、調査への対応
・医薬品に関する法改正など各種情報収集及び行政手続き
・ＧＭＰ、ＧＱＰ、ＧＶＰの運用・管理

応募条件

【必須事項】
以下のいずれか
・製薬業、食品製造業などで品質保証の職務経験
・品質保証関連書類（品質規格書、納入仕様書、ＳＤＳなど）の作成経験
・ＧＭＰ、ＧＱＰ、ＧＶＰの運用・管理経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～500万円　

化学薬品の品質管理に関する業務

仕事内容

化学薬品の品質管理に関する業務(製品検査、分析、性能試験など)

応募条件

【必須事項】
以下いずれか
・化学系の学部卒の方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～350万円　

歯科用製品に関して品質実務を行うとともに、部下5名規模のマネジメント業務を担う

仕事内容

当社製品の品質保証に関する実務業務及びチームマネジメントを行うポジション
歯科用製品(機器類、歯科材料、インプラント、歯科麻酔薬等)に関して品質実務を行うとともに、部下5名規模のマネジメントを行う。

・品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。
・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。
・国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。
・当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。
・品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。
・お客様（BtoB、BtoC）に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して当社製品をお使いいただけるよう働きかける。
・必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。
・関連部署と連携し、全プロセスについて品質に関する一貫した体系を構築して現場に浸透させ、お客様により一層の安心と安全をお届けする。
・内部監査員として内部監査を計画・実行・改善し、改善事項の報告・効果確認を実施する
・チームメンバーの育成を行う

＜主なコミュニケーション先＞
本社（欧州・米州）設計、開発、品質保証、マーケティング部門担当者
当社営業部門、マーケティング、サービス部門担当者

応募条件

【必須事項】
・医療機器等での品質保証・管理経験　3年以上
・医療機器業界でのQCおよびQA経験者　
・理工学系の学位若しくは資格
（下記リンク先の(1) （ア）又は（イ）がその要件となります。）
http://www.tokyo-eiken.go.jp/k_iryou/k-sinsa/sikaku/

・チームマネジメント経験　2年以上
・英語でのコミュニケーション：ビジネスレベルでの会話、読書き（本社との電話会議は英語で行います）

【歓迎経験】
・安全管理業務経験3年以上
・医薬品の品質保証・管理業務経験
・ISO13485, GQP, GMPの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

「OTC（一般用医薬品）」の製造販売を行う企業にて品質管理業務全般ををメインにお任せいたします。

仕事内容

「OTC（一般用医薬品）」の製造販売を行う弊社にて、品質管理業務
全般をお任せいたします。
・製薬会社にて品質管理の専門能力を磨くことが可能です。

【業務内容詳細】
・製品の製剤試験
・定性試験
・定量試験などの品質試験業務/GMP関連の手順書や関連書類の作成/バリデーションやGMP適合性調査
・機器の点検など試験データの取得や資料作成　等、幅広い業務に携わるこ
とが可能です。

応募条件

【必須事項】
・高専 大学 大学院
・医薬品の品質管理業務経験（※目安1～2年以上）
・HPLC、ガスクロマトグラフィー、TLCなどの分析・操作
【歓迎経験】
薬剤師 尚可
【免許・資格】
普通自動者免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　

樹脂合成加工メーカーでの検査・品質管理

仕事内容

■概要
検査・分析業務(工程検査、最終検査)などを担当いただきます

■詳細
検査・分析業務(工程検査、最終検査)
品質管理業務
・手分析…粘度、固形分、水分、濁度　など
・機器分析…GC、GPC、HPLC、イオンクロマト、NMR、SEM、ICP　など

応募条件

【必須事項】
化学品の分析、検査経験をお持ちの方
【歓迎経験】
リーダーまたは班長経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀県

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

将来の管理職候補！品質保証、品質管理業務をになっていただきます。

仕事内容

同社のOEM商品やサプリメント、原薬などの製造工程にて品質保証・もしくは品質管理に関わる業務全般を担当頂き、将来的には管理職としてマネジメントもお任せ致します。まずは下記いずれかの業務をご担当頂きます。

＜薬事・品質保証業務＞
・薬事申請手続き、MF管理（CTD作成など）
・ISO、GMP管理、GAP監査対応、工場のGMP運用指導
・各種バリデーションの計画、実行の指揮

＜品質管理業務＞
・一般分析（原料受け入れ検査、中間体分析、製品分析、測定機器の定期メンテナンス等）
・機器分析（分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等）
・理化学検査（pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等）
・微生物検査（一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・5名以上のマネジメント経験

下記のいずれかの知識経験のある方
・薬事法の知識、薬事手続きの知識
・CTDの作成経験
・医薬品適正製造規範（GMP）の知識
・各種バリデーション（分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等）
・各種分析経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

治験薬または医療用医薬品の品質試験及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補

仕事内容

今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質管理及び試験施設管理を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人材を募集します。

【職務内容】
1．品質試験及び試験施設の書類・記録類の確認及び指導
2．品質試験担当者の技術及び知識的な指導

応募条件

【必須事項】
・治験薬あるいは医療用医薬品の品質管理経験（5年以上）
・ＧＭＰの一般知識

【歓迎経験】
・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験者
・三極レギュレーション（JP/USP/EP）の一般知識
・申請作業経験者，英語力（TOEIC 600レベル以上）
・部下の指導育成経験（3年以上）

＜望ましい人物像＞
・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力、相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

・医薬品の理化学試験
　（液クロ・ガスクロ等分析機器を使用）
・報告書の作成
・日本薬局方など公定書の知識を要する業務
・試験内容等についての対外的なやりとり

応募条件

【必須事項】
・上記試験業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～550万円　

グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質保証業務を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当

仕事内容

今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質保証業務を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人材を募集します。

【職務内容】
1．品質保証関連の書類・記録類の確認及び指導
2．品質保証担当者及び責任者の指導
3．品質マネジメントシステムの推進（教育・指導）
4．国内外の監査業務の実施・指導

応募条件

【必須事項】
・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験（5年以上）
・ＧＭＰの一般知識



【歓迎経験】
・治験薬あるいは医療用医薬品の製造管理もしくは品質管理経験者
・三極レギュレーション（JP/USP/EP）の一般知識
・申請作業経験者，英語力（TOEIC 600レベル以上）
・部下の指導育成経験（3年以上）

＜望ましい人物像＞
・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力，相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

品質管理スタッフとして、細胞製品の品質試験など担っていただきます。

仕事内容

製造販売のための申請を間近に予定している 細胞を用いた再生医療製品の実用化
に向けて、製造された細胞製品の品質試験や、品質試験に関連する業務一緒に
参画していただきます。

細胞製品の品質試験、またそれに係る業務

応募条件

【必須事項】
生物学系学科出身で品質管理業務の経験をお持ちの方
【歓迎経験】
上記経験を3 年以上お持ちの方
・医薬品製造工場や医薬品原薬製造工場等で、次の微生物関連品質試験従事経験者
（無菌試験、微生物限度試験、環境菌測定(製造環境モニタリング) 等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

再生医療製品の治験薬及び市販製品の品質保証業務

仕事内容

製造販売のための申請を間近に予定しているMuse 細胞を用いた再生医療製品の実用化に向けて、品質保証担当者として、製品の品質確保に関する業務を一緒に参画していただきます。

■業務詳細：
・適性な製造管理および品質管理の確保（製造所監査）
・品質等に関する情報管理および品質不良の処理
・製造業者等との取り決めや交渉
・市場への出荷管理

応募条件

【必須事項】
医薬品製造や品質管理に携わった経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品製造における品質保証業務経験をお持ちの方
・上記経験を3 年以上お持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品製造販売業における品質保証業務

仕事内容

＜主な担当予定職務＞
・医薬品製造販売業における品質保証業務
・品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理
・市場への出荷の管理
・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
・他、グループ内業務との連携及びサポート
　- 回収対応時の回収処理、コールセンター業務及び記録の管理
　- 教育訓練及び記録の管理
　- 顧客からの品質情報及び品質不良の処理
　- GDPガイドライン遵守のためのシステム構築

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
・英語力（英語報告書の読み書き、品質メトリックスについてのプレゼン及びメールコミュニケーション）

語学
海外委託先製造所との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）
【歓迎経験】
【歓迎】
・高いコミュニケーション能力を有し、グループ内、グループ間、部門間の連携を得意とする
・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

大手メーカーで品質保証

仕事内容

衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する当社において、品質保証業務をお任せいたします。
・新商品の量産化に向けた品質確認（製品仕様、製造管理面）
・海外工場（中国、タイ、ベトナム）での量産化に向けた品質確認（製品仕様、製造管理面）
・製品の工程異常・品質問題、消費者クレームへの対応と改善
・製品の仕様変更（品質向上、コストダウン）に向けた検討

応募条件

【必須事項】
理系分野を専攻されていた方で下記の条件を満たす方
・製造業で品質保証部門の業務に携わった経験（目安：3年以上）
・英語に抵抗のない方

【歓迎経験】
・品質保証以外に研究開発、製造技術、製品設計等の経験を持っている方
・PCスキル（Excel　VBA使用スキル）
※今後VBAを用いてシステムのプログラミングを行う可能性もあります。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

OEM化粧品や医薬部外品、洗剤等の化成品製造工場における品質管理業務全般をお任せ致します。
将来的にはリーダーシップを発揮して頂くポジションです。

仕事内容

・原料/包装資材の受け入れ検査
・中身/製品の官能検査/物性検査
・外部機関に委託していた重金属・砒素の定量試験 等
・マネジメント（プレイングマネージャー※管理職の場合）
※各工場の品質管理部門は各6～8名となります。

事業拡大による増員が目的です

応募条件

【必須事項】
・化粧品、医薬品、もしくは製薬経験分野での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉　大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

化粧品メーカーにて品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

■概要
化粧品の品質管理業務を担当していただきます

■詳細
営業部門との打ち合わせや、品質管理、衛生管理など
幅広い業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・品質管理業務経験者（医薬品、化粧品、食品メーカー等）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施

仕事内容

【本ポジションの魅力】
工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。最新のバイオロジックス製造品の品質管理業務のIT化を推進することで、グローバルレベルでのデータインテグリティ構築に関する経験を積むことができる。

【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
(1)品質管理システム（LIMS）の現場導入及びバリデーション
(2)品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
(3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション
(4)各種システムの導入後の保守改善業務

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識　【必須要件】

英語力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル





【歓迎経験】
・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者（情報システム部門におけるユーザー担当でも可）として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験のある方歓迎
・品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験のある方歓迎
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程、またはその医薬品原薬を用いた無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程に関する知識・経験を有する方歓迎
・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方歓迎
・GMP業務の知識のある方歓迎
・システムのグローバル展開、運用経験のある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

グローバル製品の製造も計画されていることから幅広くグローバルな品質管理の経験を積むことができます

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　医薬品製造の上流から下流まで広範囲を支える部署であり、今後グローバル製品の製造も計画されていることから幅広くグローバルな品質管理の経験を積むことができる。

【業務内容】
下記業務を行う課のマネジメント業務全般

・原料の試験検査の実施および報告
・原料の試験検査に係る委託試験の管理
・試験検査設備・機器の保守および管理
・洗浄バリデーションのための薬物残留量の分析
・製品、原料および包装材料のサンプリング
・包装試験および包装材料試験の実施および報告
・微生物試験の実施および報告
・製造用水のサンプリング、品質検査および報告
・環境清浄度のサンプリング、評価および報告
・微生物試験方法の改良およびバリデーションの実施
・環境清浄度および製薬用水に係る外部委託試験の管理
・参考品の管理
・国内外査察、監査対応

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
・医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・当局の査察経験を有する方
【歓迎経験】
・当局の査察経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

1000万円～1200万円　

薬剤師を活かし、医薬品の品質管理業務および薬事関連書類作成業務

仕事内容

医薬品の品質管理業務および薬事関連書類作成などを行います。
品質管理業務では、ガスクロ、液クロ測定その他各種機器を使用しますが、未経験でも指導体制は万全なので安心です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
・簡単なPCスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～600万円　

札幌ラボにて製薬の品質保証（CMC）に携わっていただきます。

仕事内容

国内には3拠点のラボを有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。

医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

分析には各種分析機器を使用（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）。これら業務の実験補助（実験器具準備、測定技術習得後は測定業務、書類整理等）

応募条件

【必須事項】
・実験業務に興味のある方
【歓迎経験】
・分析業務経験者
・PCスキル（Word, Excelなど）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

製品の販売部門の品質保証マネジャーを担っていただきます

仕事内容

・国内製造品の出荷判定
・製造工程や製品分析方法の変更管理
・市場からの苦情収集と行動計画の策定
・不適合品の取り扱い
・市場からの製品回収管理
※外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションをとっています。

応募条件

【必須事項】
・品質機能の業務経験3年以上
・品質保証のスキル、知識
・TOEIC(R)テスト730点以上のビジネス英語スキル(スピーキング、ライティング)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

800万円～900万円