生産企画・生産管理（SAPなど）の求人一覧

医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し変更管理対応や申請資料作成推進

仕事内容

医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
・営業品の試験に関わる変更管理（一変申請、トラブル対応）や品質改善を推進する。
・申請関連資料（CTD等）の品質パート（試験パート）を作成する。
・営業品の技術移転プロジェクトにおいて、試験技術担当として技術移転を推進する。

応募条件

【必須事項】
・原薬及び製剤の試験法開発、物性検討・構造解析、分析技術移転業務の経験（最低5年以上、10年以上あればなおよい）
・承認申請業務に携わった経験（申請資料の試験パート作成や照会事項対応等）
・医薬品の生産技術、品質管理に関わる知識・経験
・ 課題を解決するためのコミュニケーションスキル

【歓迎経験】
・医薬品のプロジェクトマネジメント業務に携わった経験（あればなおよい）
・国内薬事関連法規に関する知識（海外（特にアジア・ASEAN）の規制要件に関わる知識があればなおよい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

600万円～　経験により応相談

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。

応募条件

【必須事項】
・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
【歓迎経験】
・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

生産計画に従い包装工程および人的リソースの配分を計画し、部門長に提案、生産を遂行

仕事内容

・生産計画に従い包装工程および人的リソースの配分を計画し、部門長に提案、生産を遂行する。
・包装の生産オペレーションに伴う予算を計画し部門長に提案、承認された部門予算を計画通りに投資する。
・GMPおよび関連する法令、安全衛生に関連する法令に準拠して製造機器および製造環境の保全、整備とモニタリングを遂行する。
・包装工程の性能、効率等をモニタリングし、部門長および埼玉工場マネジメント層へ報告する。また、その結果に応じ適切なメンテナンス、設備更新の計画を提案する。
・包装工程の作業安全性、品質および生産効率の改善を計画し部門長へ提案、GMPに準拠して遂行する。
・包装部門員のGMP教育および技術教育を計画し提案、部門長および・またはQAの承認に基づき遂行する。
・この欄は職務の一般的な内容と主要な成果責任（アカウンタビリティー）を記載するためのスペースです。義務、責任、要求などの包括的な記述のためではありません。会社（上司）はいつでも職務に対する義務や責任の任命、変更をすることができます。

４-８行の箇条書きでこの職務の主要な成果責任を特定する。
・生産計画に従い包装工程および人的リソースの配分を計画し、部門長に提案、生産を遂行する。
・包装の生産オペレーションに伴う予算を計画し部門長に提案、承認された部門予算を計画通りに投資する。
・GMPおよび関連する法令、安全衛生に関連する法令に準拠して製造機器および製造環境の保全、整備とモニタリングを遂行する。
・包装工程の性能、効率等をモニタリングし、部門長および埼玉工場マネジメント層へ報告する。また、その結果に応じ適切なメンテナンス、設備更新の計画を提案する。
・包装工程の作業安全性、品質および生産効率の改善を計画し部門長へ提案、GMPに準拠して遂行する。
・包装部門員のGMP教育および技術教育を計画し提案、部門長および・またはQAの承認に基づき遂行する。
・新製品、新設備、新規プロセスの導入に伴うプロジェクトをGMPに準拠して遂行する。
・部門長の指示に基づき、包装部門全体にかかわるプロジェクト、アクティビティーを計画、提案、遂行する。

応募条件

【必須事項】
製薬、化粧品、食品等の工場、サプライチェーン、研究開発での業務経験のある方。　望ましくは5年以上。
または設備、機械の設計、制作の業務経験のある方。望ましくは5年以上。
入社後ビジネスレベルまでの学習が必要。その意欲がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

経験により応相談

内資化粧品メーカーでの製造業務

仕事内容

医薬部外品・化粧品の製剤および化粧品原料の製造/生産管理を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・食品・化粧品・化学品などの生産業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀県

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

医薬品製造における委託・受託関連業務のサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造における生産管理業務のサポートおよび秘書業務

・事務作業（文書作成、メール連絡、電話対応、システム登録、納期管理等）
・生産関連システムのマスタ作成（Excelベース）
・生産本部長の秘書業務（社内外の来客、会議、その他のスケジュール調整・管理、来客応対）

応募条件

【必須事項】
・事務業務経験
・PCスキル：Word、Exce、ビジネスメールが一通りできるレベル
特にExcelは汎用的な関数及び集計機能（ピボット等）を使用します
・ビジネスマナー（電話対応あり）

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
【歓迎経験】
・生産管理システム、基幹システム（SAP）の使用経験
・システム系のマスタ作成に携わった経験
・製造業、特に医薬品業界の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～300万円　

内資製薬メーカーにて生産技術に関わる業務

仕事内容

固形・注射・内容液剤の製剤・包装工程の製造設計および標準設定を行う生産技術に関わる業務です。また、新規製品の上市までの生産立ち上げ、既存製品のスケールアップ、製剤改良、工程、品質改善などを行います

応募条件

【必須事項】
・医薬品等の製造または製剤技術にかかる業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて中国製造拠点での製造マネージャー業務

仕事内容

・中国（深セン）での製造移管受入や、診断薬（原料含む）の製造・生産技術を担当

※入社後、研修として東京本社での事業に関するOJT、長野の製造現場で技術習得の期間があります（6か月～１年を予定）。その後、状況を踏まえ、中国に駐在いただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・診断薬、もしくは研究用試薬の製造・生産技術経験
・ビジネスレベルの英語力
・中国語
【歓迎経験】
・中国での勤務経験
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・長野

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

Uターン歓迎！医薬品工場の倉庫担当として担っていただきます。

仕事内容

（1）主たる業務内容
・倉庫作業（原材料の受入れ、製品の出荷）
・中間製品の運搬中間製品の運搬
　オートマ：4tトラックにて本社～郷柿沢工場の往復
　マニュアル：10tトラック、10tローリー車による工場内移送
・倉庫業務の関連事務作業（書類作成、記録作成、データ入力等）

（2）関連業務
・原材料及び製品の在庫管理

応募条件

【必須事項】
・倉庫作業の実務経験（原料受入、製品出荷、倉庫内管理、トラックによる製品の運搬他）1年以上
・フォークリフト運転技能
・普通自動車運転免許（マニュアル免許）

【歓迎経験】
・医薬品の倉庫経験歓迎
・危険物取扱者（乙種4類）
・クレーン運転業務特別教育
・大型免許
・フォークリフトでリーチとカウンター両方のご経験
・Excel、Word、パソコン入力などの操作経験者
【免許・資格】
・普通自動車運転免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

機能性素材のバイオベンチャー企業の生産管理事務

仕事内容

工場・倉庫等の管理業務

応募条件

【必須事項】
工場の生産管理部門での経験
【歓迎経験】
素材製造工場勤務経験
HACCP GMP ISO9001 22000取得工場勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

医薬品原薬、中間体の受託製造の工場にて管理業務を担っていただきます。

仕事内容

工場の管理業務を担っていただきます。

・工場の生産管理全般
・方針施策の立案や実行、改善活動推進
・部下の育成、指導、若手の方の場合はメンバーの管理

応募条件

【必須事項】
・生産部門での管理業務経験
・危険物取扱者甲種
【歓迎経験】
・医薬製造経験、GMP知識・化学プラントでの業務経験
【免許・資格】
普通自動車免許第一種（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

薬のカプセル・錠剤・顆粒などを製造する同社にて、生産技術の業務をご担当頂きます

仕事内容

・新規設備の仕様検討、、積もり、発注、製作/施工/裾付/試運転管理
・既存生産設備改善における仕様検討、、積もり、発注、製作/施工管理
・上記に係る社内外でのテスト計画/実実/報告書作成

応募条件

【必須事項】
・設備関連業務経験
・PC スキル（エクセル・ワード・パワーポイント）
・製図の知識
・工学系の基礎知識
・製造業での経験
【歓迎経験】
・機械設計や設備導入/改善経験
・機械製図の経験
・食品・医薬・化学系業界での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

Uターン歓迎！内資製薬メーカーにて生産管理と協力し物流のサポート業務

仕事内容

・生産計画に応じた物流トラック手配、保税業務、海外輸出入業務。
・出荷製品の出荷前チェック、倉庫棚卸、コンピューター入力業務、営業等関係部門との情報連携。

応募条件

【必須事項】
・メーカーでの物流実務（国内物流手配、輸出入等）経験2年以上
・Word、Excel、Outlook等を使用して一般事務業務が出来るレベル

【歓迎経験】
・メーカーで物流実務（保税、輸出入等）に従事した経験3年以上
・TOEIC(R)テスト600以上推奨（読み書き中心）
・Excelで関数（IF,V-look等）を組み込んだ表計算を駆使して業務効率化を進めたご経験
【免許・資格】
・普通自動車運転免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般

仕事内容

・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む)
・環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他)
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・高専卒、理系学士・修士以上
・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい)
・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方　(治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい)
・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)
・パートナー企業との交渉や契約に関する知識やスキル
・英語でのビジネスコミュニケーション・海外出張が可能であること
・医薬品生産設備に関するGMP知識(海外保健当局の査察応対経験があるとなお望ましい)

求める行動特性：
・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る
・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している
・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている

求める資格：
・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル
【歓迎経験】
・生産工場における省エネルギー/環境対策の経験があればなお望ましい
・省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入/更新プロジェクトの経験があればなお望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手企業での製造工程管理者の業務

仕事内容

医薬品の製造管理業務
・工程管理（納期管理、進捗管理）
・工程改善業務
・人員管理（勤怠・配置管理）
・新規製品 量産立ち上げ
・各種製造設備稼働管理
・生産管理システムへの入力確認　　　　など

応募条件

【必須事項】
製造業での管理経験（納期管理、進捗管理）、工程改善業務、人員管理
※医薬品であればなお可
安全管理者選任時研修受講済みの方
シックスシグマ受講者もしくはシックスシグマの知見のある方
【歓迎経験】
危険物取扱者（甲種）
第一種衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ（受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品のGMP環境（無菌製剤）において製造業務の経験あり （3年以上）。
無菌製剤の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)
【歓迎経験】
バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
細胞培養（無菌操作）の経験のある方
英語 ビジネス用途経験（読み書き支障ない程度。TOEIC600以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ（受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
医療機器、医薬品製造（GMP：ケミカル含む）現場における製造経験を有する方。
チームリーダーなどリード経験がある方。
【歓迎経験】
細胞培養に関する経験
無菌環境での医薬品製造の経験のある方
バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

分子生物学の知識を活かして改善指導・現場統括をする業務です

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業における既存工程の稼働及び新規プロセスの立ち上げとして、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。
再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。
再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。
【歓迎経験】
アルバイト含めて工場での業務経験のある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

開発部をリードしていただく案件となります。

仕事内容

プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの培養法、品質面（安定性・安全性など）で評価する際の検査手法（アッセイ）の確立及びプロジェクトリード

応募条件

【必須事項】
・企業勤務経験（3年以上）
・プロジェクトリードの経験。円滑なコミュニケーション能力・高い統率力
・専門性（iPS細胞の培養経験、及び、細胞培養における解析・検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験）
【歓迎経験】
・英語力（TOEIC 700点以上）
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務

仕事内容

・バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務(生産計画、物流管理、出荷調整)
・査察及び申請対応
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験【必須要件】
・国内外当局による査察対応経験
・生産管理に関するITシステムの実務経験、スキル

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる

【技術要素に関する条件等】
・社内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる

語学
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1050万円　

バイオベンチャーでの生産・製造技術の求人です。

仕事内容

・がん免疫細胞の細胞加工（培養）
・製造管理、品質管理、衛生管理に関連する文書の作成、改訂に関わる業務
・CPC設備や機器管理、在庫管理、衛生管理等
・外部からの技術移管及び関連するSOPの文書作成等

応募条件

【必須事項】
・動物細胞培養操作の経験（学生時代の実験も可）
【歓迎経験】
・再生医療、バイオ医薬品、製薬企業での製造業務経験
・各種手順書、記録書の作成及び管理の経験
・GMP、GCTP、レギュレーションに関する経験、知識
・ELISA、フローサイトメトリーの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談