生産企画・生産管理(SAPなど)の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 34 件中 1~20件を表示中

              内資系企業

              原料メーカーにおける生産管理業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              製造工場における生産管理業務をお任せいただきます。

              仕事内容
              自社製品であるコーンスターチ、液糖、果糖の製造工程における分析業務をお任せします。
              各工程で製造された液体や粉のサンプルを取り、それぞれの分析機器で規定値を満たしているかをチェックします。規定外の数値が出た場合は、再度製造側にレポートし、調整していきます。分析した結果をデータや書面に打ち込むなどのPC作業も行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(生物・化学系)の大学をご卒業の方
              もしくは
              ・分析機器を使った業務経験がある方
              【歓迎経験】
              ・分析のご経験(HPLCなどの分析機器の使用経験がある方)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              国内バイオCDMO

              再生医療事業立ち上げに関するプロジェクトマネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

              仕事内容
              当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
              既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
              再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
              本募集では今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。

              【業務詳細】
              顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
              ・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
              ・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
              ・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力
              ・製品におけるプロジェクトリードの経験(業界・経験年数不問です)
              <メーカー全般、エンジニアリング、医薬品、医療機器、バイオ商材(試薬等)商社ご経験者歓迎、それ以外の業種の方もご応募お待ちしております>

              【求める人物像】
              ・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
              ・目の前の課題に粘り強く取り組める方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトの経験(商品企画、CMO、CRA、R&D等)
              ・上記領域に関わらず、社内外調整に関する経験を有する方。
              ・英語のビジネス会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品企業

              生産管理課 生産管理係(リーダー)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              生産体制拡充に合わせて生産管理機能も強化による募集!

              仕事内容
              ・生産・出品計画の立案及び変更
              ・原材料の調達購買並びに在庫管理
              ・製造工数管理、作業管理
              ・キャパシティープランニング
              ・委託先の管理

              ■職務の特徴
              ・生産工場における計画立案から調整業務を通して、工場全体の関連部門とのダイナミックな業務の遂行
              ・他業界からご入社されている方も多いので、中途入社の方も安心して働ける環境
              ・親会社との折衝・連携による幅広い関係性の構築が可能
              応募条件
              【必須事項】
              ・生産計画立案、変更管理、調達購買、在庫管理に関するいずれかの実務経験
              ・消費財業界経験(飲料・食品・消耗品等)
              ・プロジェクトやチームをリードした経験

              求めるスキル
              ・緊急対応性・危機管理能力
              ・他部門や他社とのコミュニケーション能力、交渉力
              ・データ解析・分析力
              【歓迎経験】
              ・医薬品・化粧品業界での経験
              ・生産管理システムのオペレーション経験(業界不問)
              ・業務改善の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              CMO

              医薬製品の生産管理

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              出荷管理や発注管理など医薬品製造に関する生産管理業務

              仕事内容
              医薬品製造に関する生産管理業務をお任せします。パソコンを利用してのデスクワークが中心(工場に出向くことは年間通して殆どない)となります。

              具体的には以下業務をお任せします。
              ・お客様からの依頼に対して生産計画の立案および生産進捗の管理
              ・お客様からの受注管理(納期交渉や納期調整等)
              ・受注に関する原材料・資材の発注管理(受発注は事務が担当していますので、指示出しや管理をいただきます)
              ・受注に関する出荷管理(配送先への手配や書類作成などは事務が担当しているため、指示出しや管理をいただきます)

              ※上記の通り事務が受発注や外部への依頼、請求書や見積もり作成も行っているため、生産管理業務に集中できる環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・エクセル:基本的な関数利用、基礎的なデータベースの利用
              ※生産管理システムやエクセルの利用も多いためSEの方は歓迎します
              (現在の担当者も前職はSEの経験者です)。
              【歓迎経験】
              ・生産管理や購買をはじめとする納期管理や指示出しの経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              国内大手動物薬メーカー

              動薬事業推進部 生産管理担当者

              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              生産金額・製造原価を工場と連携して策定しPDCAを回していただきます

              仕事内容
              動薬事業推進部 生産管理課は、生産金額・製造原価(その前提となる工場経費)を工場と連携して策定し、その計画で着地できるようPDCAを回していきます。

              【具体的には】
              ・製造経費予算策定(予算内容の精査、予算調整)
              ・製造原価・製造経費予実管理業務 (管理推進、差異分析)
              ・生産計画の取り纏め (生産計画調整、生産計画差異分析)
              ・会議資料の作成 (PowerPoint使用)

              各業務をご経験・適性に応じて担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・Excel、Word、PowerPointの中級レベル
              (VLOOKUP関数などでデータを抽出、資料作成)
              ・事務職経験
              【歓迎経験】
              ・生産管理のご経験をお持ちの方(原価管理・経費管理など)
              ・日商簿記検定3級以上、もしくは同程度の知識
              ・物事に前向きに取り組める方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              製薬メーカーにて生産管理業務 生産調整担当

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品工場にて供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施

              仕事内容
              ・工場での生産管理業務。
              供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。

              ※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。

              ・生産計画の調整(原薬入荷~バルク転送~製品出荷、所要確認、受託品関連)
              ・原価管理(月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連)
              ・システムの運用管理(SAP、MES、マニュアル管理)
              ・他部署との調整業務(製造部門、品質部門、管理部門、本社)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験(3年以上)
              ・PCスキル(Excel:各種関数・グラフ・ピボットテーブル、PowerPoint:報告資料作成など)
              ・高卒以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品業界経験
              ・生産管理システム操作経験(特にSAP経験)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて生産管理課工務係

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製薬メーカーの工場にて生産管理課工務係

              仕事内容
              (1)医薬品工場の建物、インフラ設備、生産設備の保全業務(予防保全) 
              (2)建物・インフラ・機械装置の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 
              (3)生産設 備機器のシステム管理 
              (4)省エネ・CO2削減対策活動の推進

              業務内容と比重:
              ・保全業務 50 %
              ・改築・修繕・設備更新/導入業務 40 %
              ・省エネ・CO2削減対策活動の推進 10 %
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・製造工場でのプラントエンジニアリングおよび設備の更新業務経験(医薬であれば更に良い)製造用水設備
              ・クリーンルーム空調設備の保守経験( 3 年)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              550万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】生産技術業務(製剤)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集

              仕事内容
              製剤生産技術部は製薬技術本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。
              今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。

              【職務内容】
              1.製剤の製造方法の技術移転
              2.製剤製造のプロセスバリデーション
              3.製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
              4.既存製品のプロセス/品質改善検討

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
              1.製剤分析
              2.処方検討
              3.生産化に向けたスケールアップ
              4.技術移転
              5.製造プロセス/品質改善検討

              <望ましい人物像>
              ・経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方
              ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方
              ・状況に応じた判断が行える方
              ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
              【歓迎経験】
              ・各国regulationに関する知識
              ・英語力(speaking,writing,listening)
              ・国内外CMO/CROとの折衝経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              医薬品の在庫管理(生産管理)、及び物流管理業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              医薬品の在庫管理(生産管理)及び物流管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品の安定供給のため、仕入れ品を含む製品在庫を管理および物流委託会社との連携を行うことで医薬品の適正在庫維持を推進していきます。

              【業務詳細】
              医薬品の在庫管理、及び物流管理に関する業務
              ・主に仕入れ品(他社製造品)と、委託品(製造委託)の医薬品在庫管理
              ・マーケティング部門との連携により、販売計画と販売実績をベースに購入予測と在庫計画の立案
              ・物流センター在庫調整業務、輸出関連業務
              ・輸出品の出荷管理
              ・年間購買予算策定、KPI進捗管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品生産管理業務経験があることが望ましいが、PC各種アプリケーションの操作、対外折衝能力を有することで業務は可能。製薬業に拘らず、幅広い業種での在庫管理業務(委託先等との調整業務を含む)の実務経験。
              ・在庫管理、ロジスティックス業務経験を有する(下請法の知識があることが望ましい)
              ・対外折衝、プロジェクト業務推進に関する知識、能力を有する。
              ・予算管理のスキル
              ・マネジメント経験があれば望ましい。
              ・広く生産管理の知識、スキルを有していれば尚望ましい。
              ※上記について新人に指導できるレベルを有している
              ・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
              ・英語力:中級(業務上の最低限の読み書き)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              医薬品製造原価管理業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              製品の標準原価を策定し、予実を確認することで着地予測から利益貢献を果たす

              仕事内容
              ・医薬品の中長期を含む標準原価策定
              ・製造原価、開発検討費用(期間原価)の予実管理、及び着地予測業務
              ・原価低減への検討、提案
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              経験:標準原価制度での原価管理経験があることが望ましいが、会計知識、PC各種アプリケーションの操作を有することで業務は可能。原価管理、会計業務。

              スキル:
              ・原価計算知識、会計知識
              ・予算、実績管理
              ・マネジメント経験があれば望ましい。
              ・生産管理の知識、スキルを有していれば尚望ましい。
              ※上記について新人に指導できるレベルを有している
              ・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              プラスチック容器の企画・開発・製造会社

              化粧品容器・プラスチック容器の生産技術

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              化粧品容器の生産技術開発

              仕事内容
              ■化粧品容器の生産技術開発。生産工程改善及び設備見直し等、既存設備の自動化は可能か、もっと効率的な工程にできないかといった生産技術開発を行います。
              ■加工方法の起案~設備の改造(設計・制作・制御)現場担当スタッフと製法について相談しながら、加工仕様を決定。
              ■新規設備導入~加工仕様に基づき、機械設計・電気設計・シーケンス設計・多関節ロボットのプログラミングを実施。
              ■各量産現場での設備導入やメンテナンス等の管理業務~トラブル発生時の対応など、現場技術員への指導まで携わっていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ■機械図面を理解できる方
              ■機械設計(治具・設備)
              ■電気設計(配線・リレー回路・シーケンス回路)
              ■多関節ロボット(操作・プログラミング)経験者

              ※より良い改善案の策定や、トラブル等が起きた場合の臨機応変な対応力、効率的且つ安定的な生産ラインの維持運営が不可欠。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              プラスチック容器の企画・開発・製造会社

              化粧品容器メーカーにて外注・購買管理

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              外部での加工委託の手配~仕入までの管理

              仕事内容
              弊社は化粧品容器やプラスチック容器の企画・開発~製造・販売までを一貫して対応するものの、その商品の仕様・パーツによっては、外部の協力会社に加工を委託する場合もあります。

              外製担当の役割は、そのような外部での加工委託に対しての手配~仕入までの管理となります。「必要な品質で、必要な量を、必要な時期に適正価格で手配、購入」が合言葉!時には課題に直面する事もありますが、それらは社内エキスパートの支援と協力で解決!やりがいも、達成感もある職種です。初心者の方でも、親切・丁寧に指導を行い、経験を積んで業務を覚えて頂ける環境なので未経験者も大歓迎です。
              応募条件
              【必須事項】
              未経験・経験者問いません
              【歓迎経験】
              生産管理業務の経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              普通自動車免許の資格は必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~350万円 
              検討する

              国内化学メーカー

              医薬品・化粧品原料の生産管理(安全管理・工程管理等)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品・化粧品原料における安全管理・工程管理等担う

              仕事内容
              以下の業務をお任せいたします。 
               ・製造現場の安全管理
               ・作業手順書等の作成、管理
               ・製造工程管理
               ・設備の保全管理
               ・生産データの分析
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専(5年)、あるいは大卒(理系専攻)以上
              ※化学工学/有機化学/分析化学/機械/電気・電子/情報など)
              ・社内外でコミュニケーションを円滑にできる方
              【歓迎経験】
              ・統合基幹業務システム(ERP)の使用経験がある方
              ・協調性があり、周囲と協力して物事を進められる方
              ・自ら積極的に情報収集し、新しいことに挑戦する意欲のある方
              ・DXに積極的に取り組める方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大分
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              生産技術担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーの生産技術職として国内および海外生産拠点の技術・品質の管理

              仕事内容
              高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。
              さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
              これまでの経験を活かして、これらの業務を実務として担当するスタッフ、実務及び業務管理を行うリーダーを求めています
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
              ・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生産工場への導入などの経験を有する者
              ・工場や本社の生産部門での経験を有する者
              ・大学卒以上
              ・TOEIC 550点以上(日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカー

              医薬品/化粧品原料の物流管理・購買

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手化学メーカーで物流管理

              仕事内容
              医薬品、化粧品などのヘルスケア分野向け原料の物流業務をご担当いただきます。
               ・製品、開発品の生産計画の立案、調整、在庫管理業務
               ・国内外の担当顧客への出荷調整業務
               ・外部製造委託先の管理業務
               ・製造原料の購買業務
              統合基幹業務システム(ERP)の使用経験がある方は歓迎ですが、未経験でもDXに積極的に取り組める方であれば丁寧にフォローいたします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専(5年)、あるいは大卒以上
              ・PC操作に抵抗がない方(DXに積極的に取り組める方)
              ・社内外でコミュニケーションを円滑にできる方
              【歓迎経験】
              ・統合基幹業務システム(ERP)の使用経験がある方
              ・生産管理、在庫管理など物流業務に関する経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大分
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品メーカー

              医薬品企業での生産管理職(課長)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              生産トラブル対応および部署のマネジメント業務を行っていただきます。

              仕事内容
              ・課長ポジションとして生産課のマネジメント業務(部署により20名~60名程度)
              ・生産トラブル対応、クレーム対応 等
              ・機械の改修計画の作成、業者対応 等
              【変更の範囲:会社の定める業務】
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれも必須
              ・食品・清涼飲料・化粧品・医薬品・医薬部外品メーカー工場における勤務経験(目安:5年以上)
              ・マネジメント経験(目安:5年以上)

              【歓迎経験】
              ・GMPに関する知識や経験をお持ちの方
              ・医薬品・医薬部外品の製造に携わった経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              工場管理者(工場長候補)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

              仕事内容
              OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
              ・製造設備管理、生産管理
              ・原価管理、労務管理
              ・安全管理等
              ※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場マネージメント経験者
              ・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
              【歓迎経験】
              ・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Manager, External Manufacturing Production Manager, Cell Therapy

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              CMOへの細胞療法の製造活動を管理しビジョンを実装

              仕事内容
              この役割の主な成果物は、以下を通じて外部製造オペレーションの信頼性の高い供給を確保することです。

              一般とチーム:
              ・CMO管理の運用面を担当し、製品のコンプライアンス、効率的、タイムリーな生産と配信を保証します
              ・製造関連のプロジェクトとプロセス改善の円滑な実行を保証し、CMOの利害関係者が当社の利害関係者に要求する際のリソースとして機能し、その逆も同様です。
              受託製造組織(CMO)におけるすべての当社の関心/活動のための重要な連絡先として機・能します
              ・サプライヤー・リレーションシップ・マネージャーが、対象となるCMO組織や主要な社内利害関係者との相互に有益な関係を構築および維持し、パートナーシップアプローチを開発するのをサポートします
              ・当社値のライブ展開とサポート展開

              生産:
              ・CMOの運用監視を提供して、すべての成果物が当社要件を満たしているか、それを超えていることを確認します。これには、当社のニーズに沿った製造スロットの交渉、コンプライアンスとタイムリーな製造の確保、時間通り/フル(OTIF)出荷、品質コンプライアンスとコスト管理、変更管理とライフサイクル管理イニシアチブの適切な承認と実行の確保、逸脱の解決のサポートなどが含まれますが、これらに限定されません。商業活動の完璧な実行のためのCMOの当社の「目と耳」になりましょう
              当社 VPTの利害関係者を活用してCMOにガイダンスを提供し、優先順位と成果物に関する部門間の調整を確保します
              変更管理、問題解決、合意された成果物の遵守を主導します。
              製造前(準備中)、製造中(直接監視)、製造後(キャンペーンの概要/レポート)のCMOパフォーマンスを管理および追跡します。
              ・主要業績評価指標レポートをコンパイルします。
              ・ガバナンス会議とマネジメントレビューの準備を調整する
              ・CMOおよび当社 VPTの利害関係者と緊密に連携して、当社要件を満たすために、主要なアクティビティの効率的な実行と文書化を主導、優先順位付け、追跡します。これには、変更管理、調査、および逸脱の開始、実行、追跡、および終了が含まれますが、これらに限定されません。
              ・コンプライアンス、運用、管理に影響を与えるビジネスクリティカルな問題の特定、エスカレーション、解決への参加
              ・定期的なスタッフ会議とガバナンス会議に参加して、優先順位と戦術について合意する

              プロジェクトマネジメント:
              ・複数の部門横断的な外部製造プロジェクトのポートフォリオを管理し、プロジェクト計画全体の目標とタイムラインの開発と維持に重点を置きます
              ・CMOや社内の利害関係者と協力して、計画された変更を理解し、優先順位を設定し、必要な予算とリソースを定義し、変更管理や影響評価を含むがこれらに限定されないエンドツーエンドの実装プロセスを管理します。ステータスと期待を社内およびCMOに効果的に伝達します。必要に応じてエスカレーションします。
              ・製品、技術、ビジネスプロセスのライフサイクル管理活動をサポート
              アクショントラッカー、SharePointフォーム、およびリスク登録簿を維持します。
              ・他のCMOまたはVirtual Plant Team (VPT) 関連のプロジェクトを主導またはサポート

              パフォーマンスと継続的な改善:
              ・CMOのキャンペーン後/定期的(該当する場合)およびCAPAの有効性レビューを促進するための主要な連絡窓口として機能する
              堅牢な追跡および報告プロセスを確立して、内部/外部の監査、監視期限、またはその他の規制上のコミットメントを確実に遵守します。
              データの照合を促進して、CMOとVPTのパフォーマンスと、オンタイムインフル(OTIF)の納品とリリース、支出/予算、製品の品質、供給の完全性などの契約上の合意の遵守を含むがこれらに限定されない指標に関するコンプライアンスを追跡します
              CMO、VPT、およびビジネスプロセスのサポートにより、プロセス改善イニシアチブを促進
              ・監査および検査の所見またはその他の規制上のコミットメントへの対応のコンプライアンスとタイムリーな実行と終了を追跡し、確実にします
              ・他のVPT担当者と協力して、プロセスマップとツールを作成および維持し、関連するSOPと作業指示を最新の状態に維持します。
              ・他のVPTと協力して経験とベストプラクティスを交換する
              ・根本原因分析とリスク評価のサポート
              ・予算管理と追跡をサポートし、プロジェクトと変更注文を開始し、請求書を追跡し、CMO支出を予測します。

              レポート関係:
              ・CMOとの全体的な関係を担当するサプライヤーリレーションシップマネージャーと緊密に連携し、細胞処理および医薬品外部製造のエグゼクティブディレクターに報告します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理想的には細胞生物学、バイオテクノロジー、生化学、または密接に関連する分野で学士号が必要です
              ・細胞治療またはバイオ医薬品の製造、品質、製造科学技術、サプライチェーン、またはバイオ医薬品開発での最低5年、できれば7年の経験
              ・商業的および/または臨床GMP運用環境における強力な品質とコンプライアンスのバックグラウンド。保健当局の規制に関する確かな実務知識
              ・確かなプロジェクト管理スキルと複雑なプロジェクトの管理経験
              ・聴衆に応じてスタイル、言語、および/または用語を調整することにより、自分自身を明確かつ簡潔に表現する能力
              ・強力なリーダーシップと、協力して関係を構築する能力が不可欠です
              ・技術的、製造的、または供給関連の問題に直面した場合を含め、不確実性と変化の環境において冷静に働き、健全な意思決定を行う能力
              ・重要なプロセスステップをカバーするために、シフト時間の柔軟性が必要になる場合があります
              ・日英 バイリンガルスキル必須
              ・主に責任あるCMOに頻繁に出張する能力が必要です
              出張:年間で最大25%の出張の可能性があります。

              【歓迎経験】
              ・無菌操作の技術的背景があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              国内バイオCDMO

              製造オペレーション GMPリーダー(再生医療用細胞等の受託生産事業)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

              仕事内容
              再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
              本募集では製造オペレーションにおけるGMPリーダーを募集しております。

              【業務詳細】
              社内外メンバーと協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ”
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかのご経験を有していること
              ・ 医療機器、医薬品製造(GMP:ケミカル含む)現場における製造経験を有する方。
              ・ チームリーダーなどリード経験がある方。
              ・ 再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた方。


              【歓迎経験】
              ・細胞培養に関する経験
              ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
              ・バイオ関連の医薬品製造の経験のある方”

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループCDMO

              医薬品受託製造企業における生産管理

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手グループの工場にて生産計画や在庫管理、医薬品の製造受託関連業務など担う

              仕事内容
              生産計画、在庫管理、出荷調整 ・原材料購買計画 ・製品・原材料の在庫管理 ・医薬品の製造受託関連業務 ・新規マスタ登録や製品マスタ修正業務を担当して頂きます。

              【具体的な業務】
              ・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理
              ・製造部や関係部署との調整
              ・原材料、容器および包装資材の需給計画の立案と需給管理
              ・生産委受託先との生産計画の調整・管理、契約締結
              応募条件
              【必須事項】
              ・生産計画、原材料購買、在庫管理の業務経験
              ・製剤や包装工程に関する全般的な基礎知識のある方
              ・医薬品のレギュレーション・GMP・品質保証に関する知識と経験
              【歓迎経験】
              ・原薬或いは製剤の生産技術に関する知識
              ・原価及び契約に関する知識
              ・サプライチェーンマネジメント/生産企画に関する経験
              ・医薬品の承認申請の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する