生産企画・生産管理（SAPなど）の求人一覧

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理を適切に行う。また、検査・包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
・医薬中間品の検査/一次・二次包装工程担当
・検査・包装作業員の開発・育成
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

工場技術のスタッフとして新製品導入、検査包装工程の委託、医薬品物流の技術に関する業務等の様々なプロジェクト業務を担います。

仕事内容

その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

下記役割を、方針・方法について生産技術課長と事前に相談し、必要に応じて助言を受けながら実施し、結果を生産技術課長に報告する。

１）新製品導入プロジェクト：
工場内のプロジェクトチームのプロジェクトチームリーダー或いはメンバーとし以下を実施する。

・本社の製剤会議やブランドチームにメンバーとして参加する。そして、新製品情報を適切な時期に入手し工場 内のプロジェクトチームへ伝達し、或いは工場の情報を製剤会議やブランドチームへ提供し、工場内のプロジェクトチ ームメンバーをリードして工場の予定・アクションを立案・管理し実施する。
・海外部門から新製品情報を適切な時期に入手し工場内のプロジェクトチームへ伝達し、或いは工場の情報を 海外部門へ提供し、工場内のプロジェクトチームメンバーをリードして工場の予定・アクションを立案・管理し実施する。
・新製品導入に工程の変更・新規設備導入が必要な場合、CAR承認関連業務（機器選択・コスト情報入手・申請書作成を担当部 門に依頼）を実施する。
・新たなバリデーションが必要な場合、担当部門と協議しながら計画立案し、担当部門の実施を管理しその結果を検証する。

２）既存製品（あるいは新製品)の圏内外の製薬工場への委託： 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

・委託の要求事項を、海外部門や本社等から入手する。
・複数の候補を選定し、必要なら工場訪問しその適格性を判断する情報を得る。その情報を生産技術課長に報告する。
・秘密保持に関する契約締結後、委託に関する業務（要求事項開示、コスト評価、due diligence、バリデーション確認、GMP監査、製造委託に関する契約等）を実施する。
・委託先で工程の変更・新規設備導入が必要な場合、必要なバリデーションに関して委託先の計画作成時からの要求事項を伝えその実施を依頼する。その為コストが発生する場合は、生産技術課長に報告する。そして実施されたバリデーション結果を検証する。


３）工場のバリデーション管理： 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

・GMPに関するバリデーション業務（上位SOP・計画書・報告書・記録書等の作成及び承認、海外部門や規制当局の要求事項の確認と必要ならその実施）の実施
・規制当局の査察及びGMP監査では、必要に応じて、バリデーション全般について立会い、必要なら指摘事項に関する改善策 を担当部門と立案し、その結果を検証する。
・医薬品物流の技術に関する業務（輸送試験・落下試験、保冷庫・空調倉庫・輸送車両等の温度マッピング検証、断熱容器の開発・能力検証、cold chain の検証等）の実施

４）担当業務及びプロジェクトの予算管理： 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

・新製品導入等担当プロジェクトのスタートアップコスト情報を生産技術課長に報告する。

５）その他のプロジェクトや業務： 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

・改善プロジェクト（品質改善・CI・Operational Excellence等）で、チームメンバーとして具体的に必要な改善を立案・実施
・工場にとってGMP・GDPや生産機器・施設に関する新情報の入手や、新規技術の検討とその導入実施

応募条件

【必須事項】
知識
・バリデーション（コンピューター化システムバリデーション、洗浄バリデーション、IQ/QQ/PQ/PV等）に関する詳細な最新情報を理解し工場内に明確に指導できる知識
・GMP、GDP、医薬品製造工程に関して専門情報の詳細を理解できる知識
・医薬品工場の設計・設備に関する専門情報の概要を理解できる知識


２）スキル
・プロジェク卜（新製品導入、技術検討・導入、バリデーション、製造委託等）のスケジュール作成しリスク管理しながら各部門の要求事項を満足させ期限内に終了させるプロジェク卜マネージメン卜スキル
・関連部門やプロジェクトチームのメンバーと密な連携を持ち、生産技術課長からそのメンバーの上長へそのメンバーへのアドバイスやコーチングを依頼しそのメンバーのモチベーション向上を図り、チームのパフオーマンスを最適化できるコミュニケーションスキル
・業務（GMP、GDP、EHS、WWQC directive、GES design standard等の要求事項確認、コス卜確認、スケジュール作成・調整、契 約書作成・締結等）を迅速・効果的に進める能力
・ステークホルダー（グローバル圏内他部門・海外部門、圏内委託先、外部業者等）から積極的に協力や情報を得る事が出来るコミュニケーションスキルやステークホルダーとの業務調整スキル
・様々なプロジェク卜に必要な日本語文書（GMP・GDP文書、業務委託や機器性能の要求仕様書、契約書、入札要項書等）を簡潔明瞭に作成する能力
・英文技術文書・英文GMP文書・英文要求仕様書等を正確に読解・翻訳・要約・理解する能力
・専門用語を使用してプロジェク卜の進捗・提案・問題点等を日本語且つ英語（リーディングとライティング。出来ればリスニングやスビーキングも。）で簡潔明瞭にコミュニケーションできる能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

将来の管理職候補のポジションです。CMOの管理や受注予測など担っていただきます。

仕事内容

・表示包装業務委託先の管理
・新規CMO選定の際のプロジェクトリードを含む）
・出荷判定スケジュールの管理
・アートワークの管理
・需給予測の策定
＊詳細は職務記述書を参照のこと

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・5年以上の医薬品製造工場での包装工程管理（実務）または、CMO管理の業務経験（実務）
・製造にかかるサプライチェーンに関する基本的知識、GMP/GQPの知識、アートワーク・添付文書に関連した知識
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献

仕事内容

医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。
・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む)
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入

応募条件

【必須事項】
【エンジニアリングリーダー】
・高専卒、理系学士・修士以上
・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい)
・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方　(治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい)
・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)
・生産工場における省エネルギー/環境対策の経験があればなお望ましい
・TOEIC 730点（目安）以上か同等以上のビジネス英語スキル

【エンジニアリング担当者】
・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい)
・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方
・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)
・生産工場における省エネルギー/環境対策の経験があればなお望ましい
・TOEIC 730点（目安）以上か同等以上のビジネス英語スキル

求めるスキル・知識・能力：
【エンジニアリングリーダー】
・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)
・パートナー企業との交渉や契約に関する知識やスキル
・英語でのビジネスコミュニケーション・海外出張が可能であること

【エンジニアリング担当者】
・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)
・パートナー企業との交渉や契約に関する知識やスキル
・英語でのビジネスコミュニケーション・海外出張が可能であること
・医薬品生産設備に関するGMP知識習得に取組む意欲


【歓迎経験】
【エンジニアリーダー】
・医薬品生産設備に関するGMP知識(海外保健当局の査察応対経験があるとなお望ましい)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

生産スケジュール作成、納期管理、資材管理、材料調達業務

仕事内容

製品の生産スケジュール作成、納期管理、資材管理、材料調達の他、営業部や製造部との調整業務、工場との調整業務、外注への発注及び管理、トラブル対応、対策立案を行っていただきます。
※取扱製品は化粧品、医療品等となります。

応募条件

【必須事項】
生産管理の経験（業界は問わず）
【歓迎経験】
生産管理システムの運用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～450万円　

生産管理担当者として医薬品材料の受発注や在庫管理を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品原材料の発注・入荷業務並びに、製品の出荷業務
・入荷資材の開梱業務
・原材料・製品の保管管理業務
・在庫管理業務（生産管理システム操作含む）

応募条件

【必須事項】
物流関連業務の経験が3年以上ある方
【歓迎経験】
・医薬品の物流業務の経験
・フォークリフト（リーチ）の運転資格と実務経験
・フォークリフト運転技能講習修了・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

工場管理者として、製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務をお任せします。
工場内社員人数は、約140名（パート含む）となります。
・マネージメント経験者（プレイングマネージャー）

応募条件

【必須事項】
・化粧品、医薬品会社の工場にて、10年相当以上の経験をお持ちの方
・工場実務経験・管理経験者
・GMPに対しての理解がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、埼玉

年収・給与

500万円～800万円　

生産プロセスの確認および構造設備の導入提案業務

仕事内容

・新製品量産化に於ける生産プロセスの確認及び検証
・既存製品の生産プロセスの改善及び効率化の検証
・生産性向上のための構造設備の導入提案及び実行

応募条件

【必須事項】
・医療業界経験者
・設備導入経験者
【歓迎経験】
・分子生物学的知識を有すること
・タンパク質発現及び精製ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手化学品メーカーでの光学製品に関わる生産技術開発および製品開発業務

仕事内容

■概要
製品要素技術開発及び光学製品開発及び外部協業をご担当いただきます

■詳細
・光学部品の製品化に向けた要素技術開発から量産への移管
・顧客プロジェクトに関わる製品開発業務全般
・製品開発加速に向けてのオープンイノベーションによる社外協業

応募条件

【必須事項】
・光学製品に関わる開発業務の経験
・電気・機械系の知識を有する方
【歓迎経験】
・デバイス製品開発の経験成型加工技術に携わった経験
・量産立ち上げに携わったことがある経験
・光学製品の評価技術の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

新たな製品の工場導入！内資製薬メーカーの生産技術職として新規原薬の工場導入検討や工程改良検討

仕事内容

・既存生産品目の原価低減及び工程改良検討
・新規原薬の工場導入検討
・（委託製造所の管理・技術指導）

・ラボでの合成検討
・パイロット設備を用いた試製造
・実生産設備を用いた試製造

応募条件

【必須事項】
・薬学、理工学、農学系学士/修士課程修了または同等以上
・有機合成実験ができること
・HPLC・GC等一般的な合成実験に必要な分析手技を有すること


【歓迎経験】
・製薬企業で、有機合成実験や生産導入を経験していることが望ましい。
・薬機法、GMPの知識を有していることが望ましい。
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

バイオ医薬品（タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤）工場における生産企画業務

仕事内容

・バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務(生産計画、物流管理、出荷調整)
・査察及び申請対応
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験【必須要件】
・国内外当局による査察対応経験
・生産管理に関するITシステムの実務経験、スキル
・英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～950万円　

医薬品の国際物流（受注・配送）の実務担当者のポジションです。

仕事内容

医薬品の国際物流（輸出・輸入）の実務担当者。

【国際物流の業務】
・医薬品の輸出・輸入
・グループにおける効率的なサプライチェーンの構築・推進
【担当予定業務】
次の業務およびその改善および生産性向上策（システム導入含む）の立案・実行
・担当国における輸出業務
・輸出業務に関連する社内関係部門との連携・折衝
・物流委託会社、海貨業者との連携・折衝を通じた輸出・輸送品質の確保
・輸出費用予算（年間、月次）の立案と、予実管理
・輸出貿易管理令及び外為法等関連法規の理解と、法令遵守の推進
・SAP物流販売システムの運用

応募条件

【必須事項】
・受注業務の実務経験（3～5年）
・サプライチェーンまたは物流の実務経験
・SAP使用経験
・在庫（物流・返品）管理経験
【歓迎経験】
・医薬品関連産業での経験
・英文による業務経験（読み・書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務

仕事内容

・既存製品の生産プロセス・品質改善
・新商品を効率よく製造するための製造移管業務
・海外工場に製造を移管する際のプロセス設計と現地での技術指導
※※海外工場としては中国、フィリピン、インド、ロシアに生産拠点があります。出張ベース、もしくは駐在して生産サポートや技術指導をしていただくことを想定されております。

応募条件

【必須事項】
・基本的な化学実験用器具、試薬の取り扱いを習得している方。（経験５年以上）
・工程・製品に対して改善意識を持てる方
・海外工場に対しても積極的に関わりを持てる方
【歓迎経験】
・海外工場での長期出張・勤務経験
・部下のマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

製造技術のご経験を活かせる求人です

仕事内容

製造工程の安定化や効率化など、
より良いモノづくりのための検討業務

・既存製品の製造プロセス改良及びトラブル解決
・新製品の技術移管
・原料・試薬の変更に伴う品質評価
・製造リスクの抽出及び教育
・標準品等の少量サンプル合成業務(有機合成/分析業務含む)

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化学製品メーカーでの有機合成実務経験者
・有機化学の専攻者
・円滑なコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・有機化学の実験器具やHPLC/GCなどを使い慣れた方
・製造工場・パイロットプラントで実務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

生産技術の経験を活かしていただけるお仕事です

仕事内容

医薬品製造機械の管理及びメンテナンス・新たな設備の計画、立案、導入業務を行います。　

機械の取り扱い業務に興味がある方歓迎します。

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒業（薬・理・工・農）
・類似業務経験3年以上


【歓迎経験】

【免許・資格】
・自動車運転免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容

・受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理
・海外製造所からの製品等輸入、納期管理
・新製品発売に関わる製造部関連各種準備作業のリード
・本社マーケティング等関係者等との在庫計画策定・調整
・生産性向上のためのプロセス改善

・顧客に対して製品を安定して供給する為の生産計画立案と製造実施管理を行う。
・適正な在庫量を維持し、需要変動に対して欠品や過剰在庫を防止する。
・新製品発売における製造関連活動を西神工場、海外製造所等と連携し主管分野をリードする。
・当該製品の製造部代表窓口として本社関係者および海外製造所と交渉・調整を行う。
・当該製品の製造所キャパシティを適正に維持・管理する。
・品質・生産性向上のためにプロセスのガバナンスおよび効率を改善する。
・パフォーマンス測定のための各種データの収集・分析を行う。

応募条件

【必須事項】
・英語力 (TOEIC 750以上)、日本語力（ネイティブレベル）
以下の何れかの業務経験があること（双方があれば、尚可）
・製造業（化学工業が望ましい）における生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
【歓迎経験】
・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行う部門におけるサポート担当のポジションを募集しております。

【業務詳細】
プロジェクトマネージャーとともに行う顧客との契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務のサポート業務
・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整

応募条件

【必須事項】
・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力（受発注・営業など）
・プロジェクトリードの経験
・英語スキル（TOEIC800以上）
【歓迎経験】
・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験（商品企画、CMO、CRA、R&D等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

設備管理や保全の業務経験が活かせます。医薬品業界の経験者でもOK!

仕事内容

生産メイン工場にて生産設備の設備保全職
■工場内の配管及び機械修理・整備
■工程管理
■安全管理 など

※補足
業務の内容的には電気（計装関係）、機械系ともほぼ同程度の割合となります。
入社後に本人の適性に応じて、どちらかを主担当として従事します。

応募条件

【必須事項】
機械系または電気系にて工場の保全職経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
電気主任技術者
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】福井県

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

既存の商品、製造技術、生産ラインの改善及び、新規商品の企画・開発から商品化等

仕事内容

・新商品開発：鍼および周辺商品の開発、既存技術/設備の改良…鍼電極低周波治 、療器など

・技術開発：技術・研究開発の推進、活用…コーティング、プレス、射出
成形など

・受託加工：当社保有技術・製品の他業種、他社からの受託、量産契約
取引…海外医療機器メーカーへの部品供給など

・規格戦略：JISやISO規格の作成、
国内外の規格基準の監視と活用…国際会議への参加および関与

・学術・知財戦略：
設計管理を主としたQMS体制の構築と運用、知的財産権の獲得と活用…医療機器の
承認・認証申請、特許・商標獲得のための願書の作成・提出

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験・スキル（複数なら尚可）

・機械工学、電気電子情報工学、化学／生物学、理学／数学
・金属加工
・射出成型
・中小企業ならではの多能工（開発周辺）
・CAD／PLC作業経験
・医薬品／医療機器／化粧品等の開発経験
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～700万円　

包装ラインに関した設備技術に関する業務経験を活かせます。

仕事内容

・生産の製造工程に関した社内外における生産ラインの立上げ業務を担当する。
特に包装生産ラインの設計、製品包装仕様の設計等の業務を担当する。

・専門的な技術の経験と習得が必要になるが、上司・先輩の指導のもと、主体的に行動し社内外と交渉しながらテーマを纏めていくスキルを期待する。
・将来的に組織運営ができるマネージャに育成させたい。　

応募条件

【必須事項】
・包装ラインに関した設備技術に関する業務経験

【歓迎経験】
・包装資材の設計や表示デザインに関する業務経験
・包装ラインの設備技術、包装資材の設計や表示デザインの知識
・生産工程の立ち上げ、ライン設計の業務経験
・医薬品の設備、包装バリデーションの経験
・3年以上の包装ラインの設備や包装資材の設計や表示デザインの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談