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              該当求人数 642 件中1~20件を表示中

              大手製薬メーカー

              デジタル戦略推進スタッフ (情報システム本部) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              デジタル推進ロードマップに沿った施策実行など担っていただきます。

              仕事内容
              【職務内容】
              社内ステークホルダーとの協働体制のもと、
              (1)デジタル推進の基盤確立のための体制・プロセスの構築
              (2)事業や顧客に対して具合的なベネフィットをもたらすデジタル技術やソリューションの特定
              (3)デジタル施策を進めるための機会の特定、施策を推進するためのオペレーション体制の確立を通して、事業成長に貢献するデジタル施策を推進する。
              【具体的には】
              1. デジタル推進ロードマップに沿った施策実行
              ・デジタル推進の観点を踏まえ、事業戦略、ビジネスモデル、顧客や外部環境、Dxのトレンドについて深く理解し、今後の事業拡大や顧客に対するさらなる価値提供に貢献する。
              ・様々なアイデアをベースに、次世代ビジネスモデルを構築していくため、デジタル関連プロジェクトのポートフォリオを管理する。
              2. 各種プロジェクト実行
              ・PoCプロジェクトをリードする中で、各施策がVisionや事業戦略に沿ったものであるかを検討し、社内のキーステークホルダー(例:事業戦略やデジタル戦略に関与するメンバー)が適切に意思決定をできるよう主体的に情報共有する。
              ・デジタル推進のために社内のケイパビリティを強化し、デジタル関連施策の機会を最適化するため、社内のキーステークホルダーがデジタル推進を加速するための意思決定について必要な情報・知見をインプットする。
              3. ステークホルダーエンゲージメント
              ・ビジネスサイドのカウンターパート、情報システムのマネジメントチーム、その他の社内ステークホルダー(例:事業戦略やデジタル戦略に関与するメンバー)との良好な関係を構築する。
              ・デジタル推進の観点から、重要性の高いビジネスドメインを同定し、ロードマップ策定や必要なアクションの洗い出しをサポートし、ビジネス/顧客ニーズに対応する。
              4. デジタル化を推進するためのマインドセット醸成への貢献
              ・デジタル推進に必要なケイパビリティ開発のため、社内でデジタル推進に関与するメンバーに対する適切な施策を展開する。
              ・グローバルおよびリージョンの観点でデジタル化に向けたケイパビリティ強化に取り組んでいる社内ステークホルダーが、既存のワークフローを単にデジタル化するのではなく、働き方自体を変容していくことができるよう、適切な知見や情報を共有する。
              ・イノベーション創出のため、最先端のソリューション・サービス・ベストプラクティス(例:デジタルセラピューティックス、テレヘルス、診察・診断の自動化、プレシジョンヘルス、3Dバイオプリンター等)について情報システムや社内ステークホルダーと共有し、デジタル推進/Dxについての知識を継続的にアップデートできるようにする。
              ・シニアマネジメント層と連携しながら、デジタル化を推進するために必要な体制を強化するためのソリューションを設計する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社における経営戦略、経営企画でのご経験、またはマネジメントコンサルティングファームでのご経験
              ・多国籍メンバーやグローバルのステークホルダーとの協働作業の経験
              ・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル・目安:TOEIC730同等以上)



              【歓迎経験】
              ・デジタルトランスフォーメーション(Dx)、デジタルイノベーション領域での実務経験
              ・製薬業界に関する豊富な知見または業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事担当者 または 薬事経験があれば薬事管理職候補

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーでの薬事(管理職候補・担当者)

              仕事内容
              <担当業務について(管理職候補)>
              入社後、まずは薬事業務・品質保証業務
              安全管理業務に幅広く携わっていただきます。
              管理職候補者は、適性を見つつ、ゆくゆくは医薬品製造販売業者の
              三役(総括責任者・品質保証責任者・安全管理責任者)のいずれかに
              就任いただく予定です。

              <担当業務について(担当者)>
              まずは薬事業務・品質保証業務・安全管理業務に幅広く携わっていただきます。
              信頼性保証部は社内の色々な部署の方々と協働していくことはもちろんのこと
              役員への定期的なレポートやディスカッションも行っています。
              多様な意見をうまく引き出すコミュニケーションスキルと、関係部署と
              協働して課題解決に取り組んでいただきます。


              〈業務例〉
              1、医薬品の GMP、GQP、GVP 関連業務
              2、薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定
              3、開発への積極的な関与。申請データとしての適切性の確認などを行っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              〈管理職候補〉
              ・製薬業界にて薬事業務経験3年以上
              ・管理職として部下管理の経験もしくはプロジェクトリーダーのチーム運営の経験

              〈担当者〉
              ・製薬業界にて薬事業務経験3年以上

              【歓迎経験】
              ・英語論文読解力
              【免許・資格】
              薬剤師資格(管理職候補)
              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Manufacturing IT System Analyst (契約社員)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカー工場にてITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、工場のビジネスゴールの支援

              仕事内容
              IT System Analystは工場にITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、工場のビジネスゴールの支援を行う。このポジションはITソリューションやツールが品質保証と資産保全の規制ガイドラインを順守して実施する責務があり、MQ IDS課長へ報告の義務がある。

              Project Lead:
              ・Next Generation LIMS/LES and Lab Planning and Scheduling (LPS)
              ・Capture QA/QC Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
              ・Collect needs related to the labs that may impact the labs
              ・Provide site collected needs to global groups and interfacing groups
              ・Analyze Business Requirements
              ・Standardize and prioritize the collected business requirements (e.g. survey, workshop)
              ・Collect data to support detailed analysis of some requirements
              ・Vendor Selection
              ・Participate in the RFx process including vendor demos and providing feedback
              ・May need to participate in product evaluations
              ・2021/2022 Review
              ・Will be looking for site representatives for detailed process definition using the selected Next Gen LIMS/LES
              ・ IT/Automation: Historian OSI Pi implementation
              Capture Engineering/Production Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
              ・Analyze business Requirements
              ・Vendor Selection
              ・Implementation and Testing
              ・Data Analysis and Automation
              ・Understands the goals, objectives and business strategy of Quality Control, Engineering and Process Team
              ・Work close with the personnel in the business area (QC Lab, Eng. and Process team) and builds working relationships
              ・Processes and designs IT solutions and services which improve and support the business goals.
              ・IT Project Management
              ・Leads IT project to implement IT solutions effectively.
              ・Develops project plans for computer systems and executes the plan with quality requirement.
              ・Leads validation activity for IT project complying with GMP and corporate computer system requirements,
              ・Develops validation documents ensuring the high quality of the computer systems.
              ・Computer Systems Management
              ・Responsible for stable system operation in Quality Control complying with any corporate policies and guidance.
              ・Resolves incidents and change requests within committed service levels
              ・Facilitates periodic reviews.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ITシステムの構築経験、バックグラウンドを有すること
              ・業務上必要な日本語、英語のスキルを有すること
              【歓迎経験】
              ・ビジネス領域や他ITメンバーで良好な人間関係が構築できること
              ・誠実であること、人を尊重できること、卓越性を追求できること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

              仕事内容
              ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理
              ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
              ・部下の目標管理、開発・育成
              ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
              ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励
              ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上)
              【歓迎経験】
              ・英語に興味を持っていると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              疫学の専門家としての転職<エピデミオロジー>

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献

              仕事内容
              薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)においてリーダーシップを発揮し、医薬品の安全性評価に疫学の観点から貢献する。

              ・医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の疫学に関連する箇所について、計画及び実行をリード
              ・安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施
              ・研究結果の論文作成、投稿、発表
              ・Global Epidemiologyや安全性メディカルなどのScientific Expertと協働し、疫学専門家として医薬品のベネフィット・リスク評価を支援
              ・疾患に関する疫学データ抽出及びデータ作成
              ・薬剤疫学に関するトレーニングや情報提供を通じて、Epidemiology部門の専門性向上、及び、安全性情報部全体の薬剤疫学レベル知識の向上に寄与
              応募条件
              【必須事項】
              ・疫学研究の立案、実施の経験
              ・論文作成・投稿
              ・疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号をお持ちの方
              ・部門を越えた協働を通じて、より良い成果物の提供を目指す方
              ・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる方
              ・文献・データの優れた分析力、統計のスキル
              ・エクセル、ワード、パワーポイントなどの基本的なPCスキル
              ・一定レベルの英語力及び日本語力
              【歓迎経験】
              ・製薬会社での勤務経験
              ・臨床経験(病院薬剤部、薬局、看護など)
              ・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              950万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              安全性情報管理・ メディカルドクター職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医師のキャリアを活かし、安全性評価・安全対策立案に加わり、安全性確保業務全般を遂行

              仕事内容
              新規抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤、再生医療等製品を担当し、以下の安全対策業務に従事する。

              ・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
              ・RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
              ・安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
              〔当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
              ・重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
              ・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
              ・医療機関からの問い合わせに対する対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師免許(必須)
              ・がん領域の診療経験
              ・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
              (真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
              ・ 英語での不自由のないコミュニケーション

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・医師免許(必須)
              【勤務開始日】
              10/1(応相談)
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~ 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              プロダクトマーケティングスタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              製品マーケティングプランの策定

              仕事内容
              ・製品マーケティングプランの策定(市場分析/課題抽出/戦略戦術立案)
              ・オピニオンリーダー対策の立案(ガイドライン作成に影響力のある医師との関係構築)
              ・学会共催セミナーの企画・運営
              ・Web講演会の企画・運営
              ・各種プロモーション資材の企画・作成
              ・MRとの戦略同行
              ・MR研修
              ・FAQ作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・本社マーケティング担当者としての経験4年以上
              ・オンライン(Web)講演会の企画運営経験
              ・eプロモーションの企画実施経験
              ・専門医による学術動画の企画制作経験
              ・医師、薬剤師から信頼を得る高いコミュニケーション能力
              ・英文読解力(海外論文をもとに医師とディスカッションできる)
              ・文献検索能力(医中誌、PubMed)
              ・PCスキル(種々のエクセル関数を用いて市場分析ができる)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              製薬メーカー

              安全対策グループスタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              オファーンドラッグメーカーにて承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成業務

              仕事内容
              ■承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成
              ■改訂管理、照会事項対応
              ■関連資材の作成など
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ■大卒以上
              ■先発企業における承認申請時の添付文書・医薬品リスク管理計画書作成及び照会事項対応の十分な経験
              ■募集職務の実務経験2年以上
              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ■Global RMP等海外関連資材作成経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              国内大手製薬メーカーでのPV職(中国オンコロジー製品)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              日本本社及びグローバルと連携した中国におけるオンコロジー製品の安全性管理に関する支援業務

              仕事内容
              日本本社及びグローバルと連携した中国におけるオンコロジー製品の安全性管理に関する支援業務
              ・中国における安全対策の全体計画の策定
              ・中国版RMPの作成、実装体制構築、維持・管理
              ・RMP以外の安全対策の実行
              ・中国当局対応
              ・中国で実施される治験のサポート(SAE flow plan作成、DSUR提出、個別症例報告 等)
              ・各種ドキュメント作成(定期報告 等)
              ・CRO等中国国内提携会社との連携・管理中国におけるオンコロジー製品申請資料(安全性パート)レビュー
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全対策業務経験者(5年以上)
              ・オンコロジー製品の中国における安全対策業務経験者(直近5年間で2年以上が目安)
              ・中国の安全対策業務に関する法規・ガイドライン等の理解
              ・グローバル品の安全対策業務経験者(治験、市販後共に)
              ・グローバル品の申請業務(安全性の立場として)の経験者
              ・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)からのデータ抽出、抽出されたデータの集計分析の経験者が望ましい
              ・プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可。
              ・日本本社及びグローバルと協議可能な英語力(目安TOEIC800以上)
              ・中国支社及び現地CRO等の提携会社と折衝が出来る中国語力(目安HanyuShuiping Kaoshi 5級以上)
              ・日本語を母国語としない場合は、日本語でのコミュニケーションの能力がある(目安 日本語能力試験N1レベル)
              ・従業員としてコンプライアンスを遵守した行動ができる。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着外資系企業

              Associate Manager/ Laboratory Project Services

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

              仕事内容
              ◇研究のセットアップと計画:
              ・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
              ・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
              ・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
              ・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

              プロジェクトのモニタリングと完了手続き:
              ・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
              ・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

              ◇プロアクティブなコミュニケーションライン:
              ・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
              ・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
              ・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

              ◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動:
              ・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
              ・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
              ・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
              ・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
              ・ビジネスレベルの日本語・英語能力(文書・会話とも)
              ・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
              ・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター(CRA)、CRAサポート業務の経験
              ・優れた対人スキルと顧客管理スキル
              ・医学および臨床研究の用語の理解
              ・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務(キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど)等の知識
              ・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
              ・第I〜IV相臨床試験のリード経験
              ・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              外資系企業

              Information Security manager

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              BCP開発管理と情報セキュリティ運用

              仕事内容
              BCP:
              ・BCのオフィス(ビジネス継続性)
              ・BCPの開発と展開(各BUおよび建物)
              ・安否確認システム、災害情報収集システムのベンダー管理
              ・監査応答(顧客と内部の両方)

              情報セキュリティ運用:
              ・ISO27001およびプライバシーマーク認証の更新と関連作業は次のとおりです
              ・安全委員会のオフィス
              ・インシデント管理CAPA
              ・監査応答(顧客と内部の両方)
              ・外部ベンダーの監査
              ・サービスのセキュリティ委員会
              応募条件
              【必須事項】
              ・情報セキュリティにおける豊富な経験と知識
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              医薬品の開発・開発企画に関する業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上

              オンコロジー領域・難病治療薬のプロジェクト担当として 臨床試験全般に関わるプロセス管理、企画業務担当

              仕事内容
              ・臨床試験実施のための、プログラム構築
              ・国内外を含めた業務委託先の選定
              ・研究者や臨床開発スタッフとの連携などの業務をご担当いただけます

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・サイエンスバックグラウンド(ライフサイエンス系が好ましい)がある方
              ・抗がん剤の開発・モニター経験
              ・英語でのコミュニケーションが可能な方。(メール、電話、論文を読むなど)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              事業推進部

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 車通勤可

              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行業務

              仕事内容
              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行
              ・化学発光試薬のグローバル展開
              ・市場調査、市場分析
              ・対象国に応じた新規項目の提案
              ・社内外と連携したプロジェクトマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・診断薬メーカーの免疫事業で以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方
              ・営業、学術営業、マーケティング、事業開発、診断薬開発(項目開発)

              【歓迎経験】
              ・語学力(TOEIC 600)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              医薬品原薬の購買担当部門マネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品原料の購買に関わるグループメンバーのマネジメント業務も担っていただきます。

              仕事内容
              当社で取り扱う医薬品原料の購買に関わる下記業務およびグループメンバーのマネジメント
              ・購入先メーカーの探索、調査、評価
              ・契約の交渉
              ・承認取得のための薬事業務サポート
               など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の原薬関連取引経験がある方(商社営業、原薬企業、製薬企業など10年以上)
              ・マネジメント経験
              ・英語力(英語文献の読解、英文メールの送受信、取引先との打ち合わせが可能なレベル)
              ・大卒以上
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・医薬品知識、特に原薬に関する知識豊富な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              950万円~1100万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Senior Pricing Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品の最適な価格設定と価値を確立および維持

              仕事内容
              Pricing:
              As the Pricing lead for select inline brands and pipeline assets, work with internal partners and external stakeholders to establish and maintain optimal pricing and value of medicines.
              ・ Develop, lead and execute new drug price strategy as part of a broader Integrated Access Strategy including NHI drug price applications
              ・ In collaboration with Value, Access and Pricing (VAP) teams, co-develop and support execution of the broader Integrated Access Strategy (inclusive of new drug Value Proposition, access risks and mitigations, Health Technology Assessment, and value communication)
              ・ Respond to drug price revisions and repricing of listed products
              ・ Collect and communicate information on medical insurance system, drug price system reform, etc. to internal stakeholders
              ・ Bridge between global Pricing and local teams to
              o Maximise value and application of global pricing work in Japan
              o Ensure global input to and understanding of pricing work undertaken in Japan
              ・ Represent the Value, Access and Pricing team at key internal meetings
              ・ Ideate on, engage with and lead ad-hoc projects on Pricing methods, capabilities and VAP evolution

              External Affairs:
              As a contact point for the administrative authorities, mainly of the Ministry of Health, Labor and Welfare and the pharmaceutical industry associations, carry out required proactive and reactive activities in coordination with other divisions.
              ・ Obtain the latest information on the organization and functions of MHLW
              ・ Be aware of and plan for ongoing and anticipated changes in pricing policy and the external environment that impact business
              ・ Engage the Ministry of Health, Labor and Welfare with the department in charge on matters related to the company's business
              ・ Be the contact point for the Economic Affairs Division of Ministry of Health, Labor and Welfare, and respond to various enquiries with the department in charge
              ・ Engage with industry associations as a pricing contact point for PhRMA, JPMA and the PMAT (Pharmaceutical Manufacturer’s Association of Tokyo)
              応募条件
              【必須事項】
              ・ >5 years in pharmaceutical sector required

              2-5 years’ experience in at least one of the below areas required:
              ・Pricing
              ・Market Access
              ・Health Economics
              ・Regulatory Affairs
              ・Government Affairs and Advocacy

              ・ Direct Pricing experience highly preferred
              ・ Proven record of performance and success in driving projects


              ・ Knowledge of medical system, medical insurance system and drug price system
              ・ Knowledge of the Japanese pharmaceutical industry and the Japanese pharmaceutical market
              ・ Medical and Pharmaceutical knowledge
              ・ Ability to define and demonstrate the value of pharmaceutical products in drug price negotiations with the authorities
              ・ Ability to formulate drug price strategy based on product data and potential, competitive landscape, policy environment and other factors
              ・ Ability to actively communicate with local and global teams as well as other companies to collect information and promote smooth operations
              ・ Ability to collect and analyse information on trends in policy, the external environment and approaches taken by other companies
              ・ Ability in risk assessment and proactive management related to anticipated price changes and the evolution of our operating environment


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資系企業

              統計担当Project statistician

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              プロトコル設計、臨床計画、およびデータ分析計画の開発または開発を支援する業務

              仕事内容
              職務内容

              Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

              The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

              主な職責/Primary responsibilities

              Statistical Trial Design and Analysis

              Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.

              Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.

              Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

              Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.

              Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

              Communication of Results and Inferences

              Collaborate with team members to write reports and communicate results.

              Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

              manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.

              Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

              Therapeutic Area Knowledge

              Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

              Regulatory Compliance

              Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training







              応募条件
              【必須事項】
              どちらかを満たす方

              M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. (Ph.D. more preferable)

              or

              Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
              Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
              Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
              Ability to build relationships with individuals and teams.
              Good communication and presentation skills in both English and Japanese
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              メディカルライティング担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。

              仕事内容
              開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業又は CRO でメディカルライティング業務に 3~5 年以上従事し、日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する
              ・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる
              ・CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
              ・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
              ・英語でのコミュニケーション能力(GTEC 600 点程度)を重視する

              【歓迎経験】
              ・臨床開発の業務経験(特にオンコロジー領域)があることが望ましい抗がん剤(固形がん・血液がん)の開発経験(概ね 3 年以上)を有すること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              大手外資メーカーでのコンパニオンアニマル向け医薬品営業職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              犬、猫など小動物における動物用医薬品の営業活動

              仕事内容
              コンパニオンアニマル事業部営業部 東京リージョナルセールスマネージャーにリポートし、担当エリアで営業業務を担当していただきます。

              ・代理店営業担当者と協力し、コンパニオンアニマル製品の処方促進を図り、販売目標を達成する
              ・ 獣医師及び動物病院スタッフに対してコンパニオンアニマル製品やサービスに関するセミナーを実施する

              ・大規模病院に対し、病院ごとにニーズに合った企画を立案し、実行する
              ・地域獣医師会など連携して講演会を企画実施する
              ・特約代理店の営業担当者のサポート&教育を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・自動車運転免許
              ・口頭および文書での優れたコミュニケーションスキル
              ・優れた対人スキル
              ・大学卒以上(理系、獣医学、農学部等の学位が望ましい)
              ・ライフサイエンスの知識(動物薬業界での勤務経験はプラスになります。獣医師資格があればさらにプラスになります)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手CRO

              医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

              仕事内容
              医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

              ・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
              ・開発候補品の臨床開発計画立案
              ・PMDA治験相談 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
              ・コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる方
              ・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
              ・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
              ・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京(大阪)
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              海外臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)又はそれに順ずるクラス

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              英語文献を含む資料からの情報収集および欧米CRO等との折衝業務

              仕事内容
              ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
              ・欧米IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、コンサルタント等との調整)
              ・欧米KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
              ・欧米CRO等との折衝、選定、管理
              ・欧米規制当局とのコンタクトの調整又は支援
              ・承認申請に向けた準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCROにおいて、治験(グローバル治験)の海外とのコミュニケーション実務経験2年以上又はその知識を有する者
              ・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
              【歓迎経験】
              ・製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
              ・欧米KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験を有する者
              ・欧米治験のクリニカルリーダー経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識