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              該当求人数 614 件中1~20件を表示中

              新着大手製薬メーカー

              Spclst, Audit

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにてITチームと協力して、データの適時性と正確性のためにデータ構造を最適化

              仕事内容
              ・Lead daily operation of channel sales data and master data
              ・ Provide sufficient support to internal and external stakeholders to get data service
              ・ Lead continuous improvement projects to increase quality of data;
              ・ Work with IT team to optimize data structure for data timeliness and accuracy
              ・Explore opportunity to mine value of data
              ・Collaborate with 3rd party partner smoothly to guarantee high quality data service.
              応募条件
              【必須事項】
              ・販売データおよびマスターデータ操作での5年以上の経験
              ・優れた分析スキル、運用上の問題の根本原因を見つける能力
              ・よいコミュニケーション力
              ・人事管理の経験
              ・プロジェクト管理経験
              ・英語力(特にライティング)
              ・MS Office ExcelおよびPowerPointの習熟度
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              臨床試験(グローバルトライアルを含む)推進

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              外資製薬メーカーにてグローバル試験におけるオペレーション業務

              仕事内容
              ・各領域における臨床試験(グローバルトライアルを含む)のオペレーション業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験に関する規制(J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等)に精通していること
              ・外資系企業等でグローバルトライアルのオペレーション経験があること
              ・国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              【メディカルライター】新薬開発における臨床試験や薬事申請の関連業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

              仕事内容
              下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
              ・治験薬概要書の作成
              ・総括報告書の作成
              ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
              ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
              ・対面助言(申請前相談)資料の作成
              ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
              ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(海外本社と共同で行う)
              応募条件
              【必須事項】
              ・メディカルライターとして、CSR、CTD臨床パート、照会事項回答等の作成に取り組みたい意欲がある方
              ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
              ・英語力
              ・過去3年以内に主執筆者として承認申請及び承認審査に従事又は規制当局で承認審査に関する業務に携わった経験
              ・治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験
              ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)
              ・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
              ・プレゼンテーション能力
              ・ファシリテーション能力
              ・デジタル技術の応用経験(Robotic Process Automation等)
              ・MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】コンプライアンスグループ・CSR推進部の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              グループのコンプライアンスを統括!会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることが可能です。

              仕事内容
              会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。グローバルプロジェクトに関わることができます。

              【職務内容】

              担当するテーマ※について、グループのコンプライアンスを統括する
              特に、内部通報を中心に担当する。
              ※個人情報保護、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報制度、価値観・行動規範、従業員意識調査等
              ・グループ各社、各本部・部のうち担当する各社・各部のリスクマネジメントおよびCSV重点課題への取組を推進する
              応募条件
              【必須事項】
              ・内部通報担当業務(必須)
              ・グローバルでの実務経験(必須)
              ・法務コンプライアンス系部署における業務経験
              ・本部等規模の大きい組織または経営戦略等経営全般に関わる職務歴
              ・プロジェクトマネージメントの経験 


              【歓迎経験】
              《経営全般》※必須ではなない
              ビジネス、リスクマネジメント、コンプライアンス、プロジェクトマネジメントに関する知識
              コンプライアンスおよびリスクマネジメントの推進において各部門、会社担当者の話が理解できるレベルの各領域の知識

              《法務関連》※必須ではない
              ・ビジネス法務2級レベルの知識(配属後の学習機会あり)
              以下について概要とリスク管理上のポイントの理解が必要
              ・個人情報保護に関する法令類:改正個人情報保護法、GDPR
              ・贈収賄防止に関する法令類:独禁法・不正競争防止法、米FCPA、英BA、韓キムヨンラン法
              ・透明性確保に関する法令類:製薬協・臨薬協GL、EFPIAコード、米国サンシャイン法
              ・コーポレートガバナンスに関する法令類:会社法、東証CGコード
              ・内部通報に関する法令類:公益通報者保護法
              以下について基礎的な知識が必要
              ・労働法
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1250万円 
              検討する

              産業ガス、化学、医療等の関連事業を中心とした総合ガスメーカー

              空気分離プラントの工場長(候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上

              一部上場の大手ガスメーカーの求人です。

              仕事内容
              空気分離プラントの工場長業務
              空気分離プラントの生産管理社内営業、
              技術部門との各種調整プラントオペレーター育成労務管理
              応募条件
              【必須事項】
              ガスや関連事業でのプラント管理の経験者
              高圧ガス製造保安責任者(乙種・甲種)
              電気主任技術者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】新潟・神奈川
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              国内大手メーカーでの間接資材購買担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代

              大手製薬メーカーで組織運営の携われます!

              仕事内容
              国内外のグループ企業を統括する本社購買部門において、研究開発、生産、営業など企業活動に使用する間接資材(主に消耗品類)の戦略的な価格交渉
              本社および事業場における購買活動の指導、支援など組織運営。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬メーカーにおける間接資材の購買実務経験
              ・組織またはプロジェクトにおけるマネジメント経験
              ・英語圏サプライヤとのメール等文書による交渉
              ・日常英会話レベル
              ・国内事業所への週一回程度の出張が可能であること
              【歓迎経験】
              ・間接資材のソーシングマネジメント経験
              ・サプライヤのアセスメント経験
              ・間接資材購買システムの選定、導入経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】CMC開発研究員の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              研究開発部門において、製品開発におけるCMC開発の主任研究員あるいは実務担当リーダーとして活躍

              仕事内容
              担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

              具体的には、以下のとおりです。
              【製剤開発研究員】
              ・担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
              ・専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
              ・QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
              ・テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
              ・統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行

              【容器開発研究員】
              ・担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
              ・新規評価法開発の実行及びデータ取得・当局申請に必要な資料作成
              ・上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
              ・外部機関(容器会社、CMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
              ・容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              容器開発
              ・大学/大学院卒業後、製薬、食品、化粧品、医療機器メーカーあるいは容器会社において医療機器または容器開発に従事したご経験(目安:3年程度)
              ・医薬品開発/医療機器開発/容器開発(主にプラスチック容器)でのプロジェクトリーダー経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論・交渉ができるレベル)

              製剤開発
              ・大学/大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
              ・製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
              ・CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
              ・社外ネットワークを構築できるコミュニケーション能力(英語力も必須)

              【歓迎経験】
              容器開発
              ・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の処方開発のご経験
              ・点眼剤あるいは注射剤における容器開発及び工業化のご経験
              ・医療機器会社または容器会社やCMOへの委受託及び管理のご経験
              ・英語での高度なコミュニケーション能力(外部受託機関をマネジメントできるレベル)

              製剤開発
              ・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の製剤開発のご経験
              ・製品の工業化または技術移転経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良、滋賀
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬物動態系製品開発研究員の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製品開発(点眼剤、注射剤など)における薬物動態系研究の実務担当リーダーとして活躍!

              仕事内容
              担当する製品開発に関して薬物動態研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

              【具体的には】
              ・新製品、LCM/GE製品開発の薬物動態研究員としてチーム活動に参画し、開発計画立案、IND、NDAに必要なデータ創出・資料作成などの開発推進業務
              ・担当する製品開発に必要な薬物動態試験計画の作成および実行
              ・トランスレーショナル・リサーチにおけるバイオマーカー測定
              ・薬物動態に関する新規技術開発の提案および実行
              ・日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学/大学院卒業後、製薬会社において薬物動態研究に従事したご経験
              ・薬物動態モデル・シミュレーションの知識およびスキル
              ・動物を用いた実験のご経験
              ・医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
              ・英語力
              【歓迎経験】
              ・眼科領域での薬物動態研究のご経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーのMRの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              循環器・代謝/消化器領域におけるMR業務

              仕事内容
              MRとして、製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。

              循環器・代謝/消化器領域におけるMR業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験(3年程度以上)
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許
              ・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
              ・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと
              【歓迎経験】
              糖尿病領域の経験、新薬上市経験、基幹病院担当経験
              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              国内原薬商社・創薬支援

              輸入原薬の品質調査・分析業務のマネジメント担当者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              原薬商社の分析センターにて医薬品分析業務のマネジメントをご担当いただきます。新薬メーカーでのご経験を活かした転職も可能です。

              仕事内容
              医薬品の分析業務のマネジメントをお任せ致します。

              ・原薬分析センター(輸入原薬の品質調査)の管理業務全般
              ・GMPに準拠する検査機器類の管理
              ・分析スケジュール管理
              ・人員管理(派遣スタッフ含む)
              ・安衛法に基づく社内環境の管理(整備・計画・監査対応)
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件
              ・新薬メーカーにおいて、主に上記「仕事内容」に記載の業務
              経験者
              ・英語力(特にライティング)


              【歓迎経験】
              下記あれば尚可
              ・研究所での分析・CMC業務経験者
              ・工場での原薬分析業務
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】
              薬剤師資格等あれば尚可
              【勤務開始日】
              2019年4月以降で応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内原薬商社・創薬支援

              薬事グループ(管理職)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              業界のリーディング商社として最前線の環境下で仕事を行うことができます。

              仕事内容
              ・PMDAへの対応(申請書類作成・提出・修正など)
              ・DMFの登録・変更対応
              ・外国製造業者の認定手続き
              応募条件
              【必須事項】
              ・新薬メーカーでの上記業務経験
              ・マネジメント経験
              ・英語力(メールでのコミュニケーションがとれる)

              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              在宅勤務も可能!CRA経験者(オンコロジー領域)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

              仕事内容
              ・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

              ・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。
              ・Global Study、CNS、Oncology領域など複数案件
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験2年以上
              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・Global Study、iCH-GCP下での経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              製薬メーカー

              医薬品・化学品に関する研究開発

              • 設立30年以上
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

              仕事内容
              社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
              応募条件
              【必須事項】
              薬学・化学系 実務経験3年以上
              業務において有機/無機合成の経験がある方
              【歓迎経験】
              プラント製造実績があれば尚良し
              化学工学の知識があれば尚良し
              【免許・資格】
              自動車免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早く 応相談
              勤務地
              【住所】岡山・大阪
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              工場管理/GMP管理

              • 設立30年以上
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              工場管理/GMP管理 を担当していただきます。

              仕事内容
              工場管理/GMP管理 を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              工場管理者実務経験3年以上
              【歓迎経験】
              薬剤師免許・GMP製造管理者実務経験があれば尚良し
              【免許・資格】
              自動車免許
              【勤務開始日】
              できるだけ早く 応相談
              勤務地
              【住所】岡山県
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品・化学薬品メーカー

              設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)

              • 設立30年以上
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

              仕事内容
              設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場設備保全業務経験3年以上、機械・電気・建築等実務経験  
              【歓迎経験】
              ・必須経験の関連資格あれば尚良し
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く 応相談
              勤務地
              【住所】大阪・岡山
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              大手外資メーカーでのコンパニオンアニマル向け医薬品営業職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              犬、猫など小動物における動物用医薬品の営業活動

              仕事内容
              コンパニオンアニマル事業部営業部 東京リージョナルセールスマネージャーにリポートし、担当エリアで営業業務を担当していただきます。

              ・代理店営業担当者と協力し、コンパニオンアニマル製品の処方促進を図り、販売目標を達成する
              ・ 獣医師及び動物病院スタッフに対してコンパニオンアニマル製品やサービスに関するセミナーを実施する

              ・大規模病院に対し、病院ごとにニーズに合った企画を立案し、実行する
              ・地域獣医師会など連携して講演会を企画実施する
              ・特約代理店の営業担当者のサポート&教育を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・自動車運転免許
              ・口頭および文書での優れたコミュニケーションスキル
              ・優れた対人スキル
              ・大学卒以上(理系、獣医学、農学部等の学位が望ましい)
              ・ライフサイエンスの知識(動物薬業界での勤務経験はプラスになります。獣医師資格があればさらにプラスになります)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東北エリア
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              株式会社浜松ファーマリサーチ

              研究職

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              サルやマウスを用いた薬効薬理試験・研究業務

              仕事内容
              小動物・大動物(サル)を用いた薬効薬理試験業務全般を担当頂きます

              ■受託試験の実施
              ■評価分析などの報告書作成
              ・試験計画書
              ・試験報告書
              ■動物実験に関する飼育管理
              ・動物の特性に応じた飼育管理
              ・日常の動物観察と環境管理
              ・器具、器材類の洗浄・消毒・滅菌

              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ■下記いずれかに該当する方
              ・動物実験の経験をお持ちの方
              ・薬効薬理試験に従事されていた方
              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・サルの試験の経験をお持ちの方
              ・薬効薬理動物実験の経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡県
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              国内大手製薬メーカーでの製剤技術業務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす
              • 30代

              設備の設計、申請、生産の立上げを担当すると共に、国内、海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当

              仕事内容
              注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。

              1.注射剤の製造に関わる技術関連業務

              ・生産工場への技術移管業務

              ・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。

              ・プロセスの改善、生産トラブル対応

              ・新製品の工業化

              ・新規技術の導入(自動化、AI、Digital、細胞製剤等)

              2.注射剤の製造申請関連業務

              ・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等

              ・既存製品の変更等に伴う上記業務

              3.注射剤製造に関する査察対応業務

              ・国内外の査察、監査対応
              応募条件
              【必須事項】
              学士以上

              ・薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

              ・注射製剤の実務経験を有する方

              ・医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方

              ・製剤の製造に関する基礎知識

              ・製剤設備、構造に関する基礎知識

              ・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識

              ・英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上)
              【歓迎経験】
              ・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方

              ・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              シミックホールディングス株式会社

              開発における各資料作成!メディカルライターの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 20代
              • 30代

              臨床試験の承認申請資料やドキュメント作成

              仕事内容
              ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
              ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
              (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
              ・各種ドキュメントの点検業務
              上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
               ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
              ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
              ・海外メーカーからの仕事も多いです
              ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
              ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
              ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
               ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
              ・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

              【シニアメディカルライター】

              【必須要件】
              ・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
              ・CTDの作成経験のある方
              ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと
              ・TOIEC800点以上目安

              【歓迎経験】
              【歓迎要件】
              ・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
              ・長時間の文書作成及び点検が可能であること
              ・英文での文書作成経験
              ・MS Wordの機能を熟知していること

              【シニアメディカルライター】

              【歓迎要件】
              ・臨床開発業務の経験のある方
              ・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
              ・英語での会議に参加、対応ができること

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーでの製剤研究リーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              国内製薬メーカーでの、外用剤の新薬開発のための製剤研究リーダーの募集です

              仕事内容
              外用剤の製剤設計に関するプロジェクト推進リーダーを担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・貼付剤 and/or 一般外用剤の製剤設計および治験薬製造経験
              【歓迎経験】
              ・外用剤関連テーマのプロジェクトリーダー経験
              ・外用剤の海外対応(申請、導入等)経験

              <以下の方歓迎>
              ・英語でのコミュニケーション能力を有する方
              ・他社(外部)と共同研究・開発経験のある方
              ・外部との交渉スキルのある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】埼玉県
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

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              業種で絞り込む
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              企業特性
              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識