安全性研究の求人一覧

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。

仕事内容

主要な業務内容としては、
・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理
　－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
　－試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方
・一般毒性学・先天異常学・遺伝毒性学・実験動物学等の多方面にわたる毒性学の知識
・日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）並びに国内非臨床安全性ガイドライン及びGLPに関する正確な知識
・非臨床毒性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験
・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること。
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
【歓迎経験】
・博士号、もしくは日本毒性学会認定資格「認定トキシコロジスト」を有する方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

病理組織学的検査、病理標本作製業務

仕事内容

動物病理検査担当者として、下記業務をお任せいたします。
・医薬品等の生体に影響を与えるかを肉眼的に確認（解剖）
・顕微鏡観察用スライド標本（病理組織標本）を作製します。
※業務を通じてスキルアップでき、大変やりがいのあるお仕事です。
※十分な研修期間を設置し、技術者がいちから指導します。

■安全性試験室
マウス、ラット、イヌ、サル等を用いた安全性試験（ＧＬＰ試験）をメインにした非臨床試験全般

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの学歴・スキル・経験
・自然科学系の大学・専門学校卒業の方がの望ましい
・研究機関、民間企業での動物実験の解剖、標本作製経験者は優遇します
・CRO勤務経験（GLP概念有識者）も優遇します
【歓迎経験】
理系（医療系・生物系・生物化学系・栄養系）など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　経験により応相談

マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者

仕事内容

試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
・小動物の取扱（投与、採血、測定、検査など）
・試験計画書、報告書は英文での作成も含む

応募条件

【必須事項】
・動物実験実務経験者
・「実験動物技術師」または「日本毒性学会認定トキシコロジスト」のいずれかをお持ちの方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
【歓迎経験】
・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・実験動物技術師および日本毒性学会認定トキシコロジスト　いずれかの免許・資格所持で可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　

試験施設や機器の維持管理状況の調査および非臨床試験のQA業務

仕事内容

・非臨床試験のQA業務
・試験施設や機器の維持管理状況の調査
・試験操作手順の調査
・試験計画書および報告書の調査

応募条件

【必須事項】
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
【歓迎経験】
・非臨床試験のQA業務経験者
・GLP概念有識者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　経験により応相談

免疫学及び分子細胞生物学分野における専門的知識・技術を応用しながら研究を立案・遂行

仕事内容

募集の背景：
新規モダリティを含む医薬品研究開発における安全性研究機能の強化による募集となります。

仕事内容：
・毒性研究者として，免疫学及び分子細胞生物学分野における専門的知識・技術を応用しながら研究を立案・遂行し，創薬研究段階を中心に幅広いステージでプロジェクトの意思決定と画期的な新薬の創製に貢献する。
・実験データに基づく安全性課題の抽出と精緻なヒト毒性予測，毒性メカニズムの解析，新規in vitro評価モデルの構築，新たなバイオマーカーの探索及び検証等を通じて，毒性学的視点からより安全で価値の高い薬を創り上げていくための研究を牽引する。
・グローバルを含む国内外の研究者及びビジネスパートナーと連携しながら，研究を加速・推進する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後，5年以上の生物学研究の実務経験
・免疫学及び分子細胞生物学に関連した研究経験（医薬品開発研究経験があれば尚可）
・培養細胞を用いた薬理評価や毒性評価のin vitro評価系構築の実務経験

求めるスキル・知識・能力
・生物学における実験力・工夫力（細胞培養経験，類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）
・免疫学研究に関する知識及び技術（専門性があると尚可）
・最新の技術情報を収集し、毒性課題解決のアイディアの提案や評価基盤技術を構築・改良できる力
・コミュニケーション力/交渉力（日本語と英語の双方が使えると尚可）
・医薬品研究、ICHのような関連ガイドラインの知識があれば尚可

求める行動特性：
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助け、共に成長しようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

【歓迎経験】
・理学、獣医、薬学などの修士以上（PhDがあれば尚可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

感染性病原体研究室において、血液製剤の安全性研究をご担当いただきます

仕事内容

感染性病原体に対する安全対策研究を専門に行うユニットとして、このようなリスクを出来るだけ排除して安全性を向上させる研究を行っています。

応募条件

【必須事項】
・PCR、細胞培養、カラム操作等の基礎的な経験
・企業での研究経験

【歓迎経験】
リーダーの資質がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、北海道、他

年収・給与

500万円～800万円　

主に創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品開発における非臨床安全性評価、Go/no Go判断に関わる以下の業務

1. 探索研究/開発ステージに応じた各種安全性試験の実施・考察・毒性判断
2. 各種一般毒性試験（探索・GLP）における病理評価及びピアレビュー
3. 非臨床安全性評価の代表として、創薬探索/開発プロジェクトの推進
4. 日米欧規制当局からの各種照会事項対応
5. AIを用いた病理画像診断、臨床副作用予測やメカニズム検証など

応募条件

【必須事項】
1. 修士卒以上（薬学、農学、医学、獣医学等の生物系関連分野の知識）又は獣医師
2. 安全性薬理研究者又は病理学研究者として、製薬会社などでの実務経験が5年以上
3. 病理学研究者の場合、JCVP又はJSTP いずれかの資格を有する方

【歓迎経験】
【以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有する方を特に歓迎します
・創薬探索及び開発プロジェクトにおいて、何らかの成果創出に貢献した実績のある方
・医薬品開発に関する薬事規制の基礎知識を有する方、特に多様なモダリティに対して得意とする領域を１つ以上有する方
・海外グループ会社や海外共同研究・共同開発先と英語でコミュニケーションのとれる方
・認定トキシコロジスト資格又は博士号（薬学、農学、医学、獣医学等）取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容

安全性試験の受託研究業務

・医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性
試験
・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
・その他安全性受託事業における業務全般

応募条件

【必須事項】
・動物実験、培養細胞の取り扱い経験者
・基本的なPCスキル（word、excel等）

・車通勤となりますので、普通自動車免許をお持ちの方
【歓迎経験】
・GLP試験経験者
・英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成）

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの開発段階のプロジェクトの毒性試験パッケージの立案業務

仕事内容

【主な業務内容】
・開発段階のプロジェクトの毒性試験パッケージの立案
・毒性試験の試験計画立案及び試験委託
・承認申請資料の作成

【本職務の魅力】
・前臨床段階から申請・市販後まで幅広く医薬品の安全性に非臨床の立場から関与する働き甲斐
・研究員同士が専門性を活かしながら有機的に連携し、チームワークよく新薬を創製する喜び
・自身の関与した医薬品が患者さんに届けられ、患者さんの喜びの声を聴いたたときの感動

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上の方
・海外の研究機関や試験受託会社とメール及び口頭でコミュニケーションが取れる英語力
・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料の作成経験（英語でこれらの文書を作成できる能力）
・毒性試験の試験責任者や病理担当者の経験
・実務レベルの英語力（メール・口頭でのコミュニケーション）
【歓迎経験】
・日本毒性学会認定トキシコロジストや日本毒性病理学会認定パソロジスト等の資格を有することが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

非臨床試験における安全性薬理試験分野の動物試験業務に従事していただきます。

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、非臨床試験における薬効薬理試験／生体試料中薬物濃度分析業務について試験責任者として従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・動物実験（ラット、マウス、イヌ、サルを用いた投与・観察・手術・測定）の経験
・論文が理解できるレベルの英語力必須
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～800万円　経験により応相談

GLP及び非GLPで実施された毒性試験の病理評価をご担当いただきます。

仕事内容

GLP及び非GLPで実施された毒性試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・獣医病理学、獣医解剖学、組織学の専門知識を有する方
（毒性病理学専門家資格、獣医病理専門家資格取得者だと尚可）
・論文が理解できるレベルの英語力必須
【歓迎経験】
・獣医師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

300万円～800万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて非臨床安全性（NCS）分野における国際開発プロジェクトをサポートする業務

仕事内容

Job description

To support international development projects in the field of nonclinical safety (NCS).
To prepare and review NCS parts of global and Japanese submission documents as well as interaction with local Japanese regulatory authorities.
To support experimental work in the department and other functions through committee activities for biosafety and EHS compliance.
Duties & Responsibilities

Participate in local R&D project teams as a NCS representative.
Evaluate NCS package and inform findings to teams, global counterparts or other related disciplines in the project.
Create NCS part of Japanese Common Technical Document (CTD), Investigator's Brochure (IB) and other documents for regulatory communication.
Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees
Support experimental work in the department and other functions through committee activities for biosafety (i.e. animal experiments, human-derived tissue, living modified organisms)

応募条件

【必須事項】
More than 3-5 years in either Research or Development in pharmaceutical industry or a relevant environment
Knowledge in the field of toxicology
Knowledge of GLP and regulatory compliance
Excellent communication skills in Japanese and good skills in English, both verbal and written
Able to effectively work in an international and cross-functional environment
Preferred Capabilities/Skills

Master/Doctoral Degree (MS, PhD, DVM, MD)
Board certificate in toxicology/pathology
Good connection with academia and authorities
Familiar with experimental animal management
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

医薬品を中心とした化学物質の安全性試験受託会社での病理検査担当での求人です。

仕事内容

病理検査に関するご経験者を募集します。
受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

非臨床病理 研究職（病理組織検体の切出し、パラフィン包埋、パラフィンブロック薄切、HE染色、特殊染色、免疫染色、データ入力など）

応募条件

【必須事項】
・募集職種における実務経験があること

【歓迎経験】
・GLP試験の経験者優遇
・パソロジストの資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとしてin vitroでの安全性評価/サービスプロモーションを担う

仕事内容

あらゆる疾患領域における創薬研究の探索段階において、薬理学的標的分子及び化合物の安全性評価を通じて、有効性と安全性のバランスに優れた開発候補化合物選択に貢献します。
また、医薬品開発過程で遭遇する非臨床安全性問題解決を通じて、優れた医薬品の創出をサポートすることを目的とします。

プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。
・in vitroでの安全性評価/サービスプロモーション
・創薬プロジェクトに初期の安全性評価責任者として参加し取りまとめる
・新規in vitro安全性評価の立案・構築

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
・学部卒以上　※専攻不問、高専卒以上

＜経験・スキル＞
・創薬経験
・in vitroでの安全性評価経験
・プロジェクトリーダーまたはコアメンバーの経験（領域不問）

＜言語＞
・意思疎通や科学の深い議論ができる日本語力
・読解および文書作成ができる英語力

＜求める人物像＞
・状況変化を先取りした的確な対応及び提案力がある方
・顧客のニーズを理解し課題解決を成し遂げようとする行動力がある方
・顧客や社内メンバーに対する高いコミュニケーション能力がある方

【歓迎経験】
＜経験・スキル＞
・核酸医薬における創薬の経験
・Omicsの経験

＜言語＞
・ビジネス英語（読み書き、レポート作成が中心）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

開発プロジェクトの推進に、ご活躍いただく、病理評価担当者を募集しています。

仕事内容

主な業務内容としては
1. 各種非臨床試験（毒性及び薬効試験）の病理評価及びピアレビュー
2. 非臨床安全性代表として、創薬探索/開発プロジェクトの推進
3. 毒性メカニズムの探索及びリスク回避のための戦略立案
4. 日米欧等の規制当局に向けた申請用資料作成及び照会事項対応など

いずれもグローバル組織の一員として、海外関連部署と密に連携を取りながら、業務を遂行いただきます。

応募条件

【必須事項】
大卒以上（毒性病理学または関連する生物学分野）DVM（または同等）及びPhD（歓迎）
日本毒性病理学会（JSTP）、日本獣医病理学会（JCVP）、米国獣医病理学会（ACVP）の認定医、または同等の資格を有すること。
毒性病理学に精通し、５年以上の実務経験
ビジネスレベルの英語力（TOEIC730以上程度）
【歓迎経験】
医薬品の開発経験、プロジェクトをリードした経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーでの非臨床安全性プログラムマネージャー業務です。

仕事内容

・非臨床安全性プログラムマネージャー
・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTDの作成および照会事項対応等）
・社内実施または社外委託毒性試験の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

応募条件

【必須事項】
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

【歓迎経験】
・pre-IND～NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、
日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある（学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等）。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーでの上位管理者業務です。

仕事内容

・非臨床安全性の上位管理者
・候補品の戦略的な安全性プログラムの運営・管理および全般的な毒性評価
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務
・社内実施または社外委託毒性試験の全体管理
・部下の育成、マネジメント

応募条件

【必須事項】
・企業体等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品においてグローバルな研究開発や国内外の申請における非臨床安全性関連業務を主導した経験がある。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下マネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

【歓迎経験】
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施、論文発表した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある（学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等）。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品を届けることに貢献

仕事内容

本ポジションの魅力
・非臨床安全性評価の担当者として、開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献できる。
・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。
・国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができる。
・臨床予測性の高い新規安全性評価系構築へのチャレンジを通して、社外関係者とのネットワークを広げることができる。

業務内容
■経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当いただく想定
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む）
・安全性委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・新規安全性評価系の構築
・各種申請業務（国内・海外）

応募条件

【必須事項】
・毒性学研究者として製薬会社での実務経験が3年以上

求める人材像
・多様な専門性を持ったメンバーと互いに尊重しつつ、協力・連携して成果につなげることができるコミュニケーションスキルがある方
・組織強化や人材育成に熱意をもって取り組む意欲とまたそれを行動に移すリーダーシップを持った方
・海外事業所との連携も必要であり、グローバルマインド（グローバルな業務に対して意欲的）がある方
【歓迎経験】
・認定トキシコロジストの資格を有する
・毒性の専門性に加えて、疾患に関するバイオロジーや薬理学に関する知識を有する
語学力：
・ビジネスレベル（英語での対話コミュニケーション・読み書きに不自由しないレベル）を有すると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～900万円　

大手内資製薬メーカーにて原薬の苦みをカバーする等の非臨床研究

仕事内容

高付加価値製剤の開発に力を入れるジェネリック医薬品メーカーである当社にて、薬の苦みを和らげる、原薬の苦みをカバーする等の非臨床研究を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
味覚センサーの分析機器を使用した実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

毒性研究者として専門的知識・技術を応用しながら研究を遂行

仕事内容

研究及び開発のための探索毒性機能を強化による募集です。


仕事内容：
・毒性研究者として，細胞生物学，分子生物学，免疫学等の分野における専門的知識・技術を応用しながら研究を遂行し，創薬研究段階を中心に幅広いステージでプロジェクトの意思決定と画期的な新薬の創製に貢献する。
・安全性課題の抽出と解決に向けた研究の立案・遂行，ヒト生体反応研究基盤の構築及びその創薬研究応用を牽引する：ヒト予測に向けた最先端の培養技術を駆使した新規評価モデルの構築，毒性メカニズムの解析，バイオマーカーの探索など。
・グローバルを含む国内外の研究者及びビジネスパートナーと連携しながら，研究を加速・推進する。

応募条件

【必須事項】
・理学、獣医、薬学などの修士以上（PhDがあれば尚可）

求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後，5年以上の生物学研究の実務経験（免疫学に関連した研究経験があれば尚可）
・細胞生物学，分子生物学に関連した研究経験（医薬品開発研究経験があれば尚可）
・培養細胞の3D培養モデル構築（オルガノイド，共培養，組織チップ培養等）の実務経験及び薬理評価や毒性評価のin vitro評価系構築への応用経験

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（細胞培養経験，類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）
・細胞生物学，3D培養技術の応用に関する専門的な知識・技術
・最新の技術情報を収集し、毒性課題解決のアイディアの提案や評価基盤技術を構築・改良できる力
・コミュニケーション力/交渉力（日本語と英語の双方が使えると尚可）
・医薬品研究、ICHのような関連ガイドラインの知識があれば尚可

求める行動特性：
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助け、共に成長しようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである
【歓迎経験】

【免許・資格】
求める資格：
・理学、獣医、薬学などの修士以上（トキシコロジスト資格及び/又はPhDがあれば尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円