安全性研究の求人一覧
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現在募集中の求人
受託研究企業
毒性試験における安全性試験責任者
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者
- 仕事内容
- 試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
・小動物の取扱(投与、採血、測定、検査など)
・試験計画書、報告書は英文での作成も含む - 応募条件
-
【必須事項】
・動物実験実務経験者
・「実験動物技術師」または「日本毒性学会認定トキシコロジスト」のいずれかをお持ちの方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
【歓迎経験】
・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・実験動物技術師および日本毒性学会認定トキシコロジスト いずれかの免許・資格所持で可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~700万円
CRO
Safetyプロジェクト(サブリード)PL(プロジェクトリード)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリード
- 仕事内容
- プロジェクトのサブリーダーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードしていただきます。
※プロジェクト数(目安):2~4、日系、海外共に含む
→所属Directorのサポート、円滑な組織運営に貢献いた抱くポジションです
・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整(80%)
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応(20%) - 応募条件
-
【必須事項】
関連学問分野の修士(生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等)、または同等レベル
【職務経験/スキル等】
・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
・科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成,報告書作成等で日常的に使用)
・申請資料作成の経験
必要言語・レベル:
ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 700点以上 (目安となります)
・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)
【英語力の基準レベル 参考】
ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要
※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
【歓迎経験】
・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
・IND申請など申請資料作成の経験
・非臨床安全性試験に関する認定資格(例:認定トキシコロジスト),または博士号PhD
・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
・科学論文の執筆・投稿の経験
・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
・安全性試験の計画立案と実行
・課題特定力、解決力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~1200万円
安全性試験業務
安全性試験の責任者
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務
- 仕事内容
- 安全性試験の受託研究業務
・医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
・その他安全性受託事業における業務全般
■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験(GLP)の試験責任者経験者
・基本的なPCスキル(word、excel等)
・専門学校卒以上
求める人物像
◆挑戦する意欲がある人
◆快活で責任感がある人
◆組織をとりまとめるスキルのある人
【歓迎経験】
・英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成)
【免許・資格】
普通自動車免許(車通勤となります)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
安全性試験業務
研究員
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務
- 仕事内容
- 安全性試験の受託研究業務
・医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
・その他安全性受託事業における業務全般
- 応募条件
-
【必須事項】
・動物実験、培養細胞の取り扱い経験者
・基本的なPCスキル(word、excel等)
・専門学校卒以上
求める人物像:挑戦する意欲があり、快活で責任感があり組織を纏める力のある人。
【歓迎経験】
・英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成)
・GLP試験経験者
【免許・資格】
普通自動車免許(車通勤となります)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの非臨床安全性研究員(毒性学研究員)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品を届けることに貢献
- 仕事内容
- 「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価(海外関連部署との連携含む)
・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・新規安全性評価系の構築
・各種申請業務(国内・海外)
・若手研究員の育成
・マネジメント業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・毒性学研究者として製薬会社での実務経験が7年以上
・低分子以外のモダリティーの安全性評価の経験を有する
【歓迎経験】
・医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有すると望ましい
・日本毒性学会認定トキシコロジストの資格を有すると望ましい
・毒性の専門性に加えて、疾患に関するバイオロジーや薬理学に関する知識を有すると望ましい
・メンバーのマネジメントや育成経験を有すると望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
製薬メーカー(OTC他)
安全性研究職(医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
開発候補品(医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品)の安全性試験の実施を担う
- 仕事内容
- ・医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察
・開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査
・病理組織学的検査(病理標本作成および評価)
・毒性発現機序の解析 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・動物実験スキル
- マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験(投与、剖検)のご経験
- 病理標本の作製および評価のご経験
・PCスキル(文書作成、表計算、資料作成)
・理系大学修士卒または6年制卒(薬学・獣医など)以上
【歓迎経験】
・病理標本の作製および評価の実務経験がある方
・関連ガイドラインの知識を有する方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】非臨床安全性研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
主要な業務内容としては、
・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験の立案、CROへの委託業務の管理及び協業
-委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
-試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成
- 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学関連分野における修士号以上の学位
・6年制学部 (医学・薬学・獣医など) の学士号
・企業、研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方
経験・スキル:
・多方面にわたる毒性学の基本的知識
・日米欧医薬品規制調和国際会議(ICH)並びに国内非臨床安全性試験ガイドライン、及びGLPに関する知識
・非臨床安全性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験
・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること。
【歓迎経験】
・博士号
・日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、または米国認定トキシコロジスト(DABT)等の資格を有する方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
国内大手製薬メーカー
安全性研究員(生体試料中薬物分析・理化学分析)(メンバー~リーダー候補)
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトにて他部署と連携してプロジェクトの推進を担う
- 仕事内容
- 安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション(分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。
当該研究の将来ビジョン/目標:
最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容
- 生体試料分析の実験経験 5年以上
- 機器分析(LC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)の実務経験 5年以上
- 医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
- 英語での文書作成スキル(試験報告書、薬事関連文書等)
・語学・資格:業務を遂行できる英語レベル(海外CROとのやりとり等)
【歓迎経験】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- 新規モダリティ分野の科学知識
- GLP施設での分析経験
- 創薬テーマの安全性担当や承認申請の経験
・語学・資格:獣医師,薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 600万円~950万円
国内大手製薬メーカー
安全性研究員(遺伝毒性評価専門家)(リーダー候補~リーダー)
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進
- 仕事内容
- 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価(ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む)を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。
こちらのポジションは、遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。
当該研究の将来ビジョン/目標としては、最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- 遺伝毒性評価(不純物対応を含む)の実務経験10年以上
- プロジェクトの安全性担当の実務経験5年以上
- 医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
- 英語での文書作成スキル(試験報告書、薬事関連文書等)
・語学・資格:業務を遂行できる英語レベル(英語での文書作成、海外関係会社及びCROとのやりとり)
・その他:
- 良好なコミュニケーション能力
- リーダーとして2~3人以上のチームを率いた経験
【歓迎経験】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容
- 開発/グローバルプロジェクト、承認申請の経験
- 新規モダリティ分野の科学知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
CRO
I・Uターン歓迎!試験責任者(SD)
- 中小企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 残業ほとんどなし
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
非臨床試験における試験責任者(SD)業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 各種試験における試験責任者業務 (試験計画書作成、試験報告書作成、委託者との各種折衝 他)
下記の試験をラインアップしています。ご自身の得意分野を活かして就業いただけます。
・一般毒性試験、薬効薬理試験、生殖発生毒性試験、遺伝毒性試験
・依存性試験、がん原性試験、皮膚感作性試験、薬物動態試験 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・非臨床試験における試験責任者(SD)経験がある方
【歓迎経験】
・英語論文の理解、英語での試験に係る簡単なやり取りができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】長野
- 年収・給与
- 500万円~850万円
大手製薬企業グループ会社
放射線化合物合成技術者
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手製薬企業のグループ会社にて放射線化合物合成実験業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品開発研究における放射線化合物合成実験業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社,CROなどの企業または研究機関で放射線合成実務経験のある方
・新しい技術・知識の習得に意欲的であり,新薬創出に情熱を持てる方
・有機化学,放射線化合物合成化学において専門家と議論できるレベルの知識
・放射線管理区域内で合成経験がある方
・放射線取扱主任者の資格を保有する方
・コミュニケーション力・適応力のある方
【歓迎経験】
・有機化学,放射線化合物合成化学において専門家と議論できるレベルの知識
・放射線管理区域内で合成経験がある方
・放射線取扱主任者の資格を保有する方
・コミュニケーション力・適応力のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
大手製薬企業グループ会社
【大手グループ企業】有機合成実験技術者
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手製薬企業のグループ会社にて低分子,中分子等の合成実験業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品開発研究における低分子,中分子等の合成実験業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・有機合成化学を専門とし,製薬会社,CROなどの企業または研究機関で,5年以上の化合物合成の実務経験のある方
・新しい技術・知識の習得に意欲的であり,新薬創出に情熱を持てる方
【歓迎経験】
・中量合成(10Lスケール)の合成にも対応できる方
・コミュニケーション力・適応力のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
CRO
動物実験技術者<非臨床試験>
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 車通勤可
非臨床試験における動物実験業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 非臨床試験における動物実験に携わります。
経験にも寄りますが、実験補助や飼育管理(動物の症状観察・確認/頭数・匹数管理/給餌・給水・ケージの交換・洗浄/飼育器材の洗浄・滅菌)業務も担当します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院、大学、専修・各種学校
・企業あるいはCROにおける動物実験実務経験
・動物実験1級/2級技術者資格保持者
・実験計画書を読める程度の英語力は必要
【歓迎経験】
・製薬メーカーでの非臨床試験の経験
・GLP省令についての理解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
CRO
非臨床試験の試験責任者
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
安全性試験における眼科的検査全般(動物実験等)をご担当していただきます。
- 仕事内容
- 非臨床の安全性試験の試験責任者としての業務をお任せします。(主に一般毒性試験)
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学院、大学
・安全性試験(動物実験)の試験責任者としての実務経験がある方
・英語力必須:英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】
・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】安全性研究(医療用医薬品開発)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する安全性研究者
- 仕事内容
- 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(バイオ医薬品含む)やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上
・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験
【歓迎経験】
・一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験
・抗体医薬品の研究開発経験
・英語文書の執筆をできる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
非臨床試験受託
グループ企業での病理検査業務
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
非臨床試験における、病理検査を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・病理学的検査
・病理組織学的検査
・病理解剖
・QC
・計画書/報告書作成 等 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品、医療機器などの安全性評価及び病理組織学的評価経験者
【歓迎経験】
・毒性病理学専門家、または獣医病理学専門家
・GLPおよび非GLPで実施された試験の病理評価の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 500万円~650万円
大手製薬企業グループ会社
動物実験(主に非臨床安全性試験)における血液検査実施者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
大手製薬企業のグループ会社にて医薬品開発研究業務における血液学的検査及び血液化学的検査を担う
- 仕事内容
- 医薬品開発研究業務における動物実験(げっ歯類/イヌ/サルなど)での血液学的検査(血球系/凝固系)及び血液化学的検査
- 応募条件
-
【必須事項】
・4年制大学/短期大学/高専/専門学校卒以上
・製薬会社,CROなどの企業または研究機関で実務経験のある方
・新しい技術・知識の習得に意欲的であり,新薬創出に情熱を持てる方
【歓迎経験】
・信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験のある方
・一般毒性試験の経験を有する方
・臨床検査技師資格を有し,動物実験スキルを有する方
・コミュニケーション力・適応力のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
非臨床試験受託CRO
安全性薬理試験の試験責任者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
非臨床試験における安全性薬理試験分野の試験責任者
- 仕事内容
- 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、ラット・マウスの一般症状観察、ラット・マウス・イヌ・サルを用いた呼吸機能測定、イヌ・サルを用いた血圧・心拍数・心電図測定における投与、観察、手術ならびにデータ解析などの試験責任者(SD)業務に従事していただきます。
動物の血圧やCVなどをチェックしたり、お客様と打ち合わせをしてレポートを作成し、試験をコントロールしていきます。
同時に試験を何本も担当していきます。
試験を実施するスタッフは他におります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・安全性薬理試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~800万円
医薬品製造販売企業
ウイルス安全性研究
- 大企業
- 転勤なし
感染性病原体研究室において、血液製剤の安全性研究をご担当いただきます
- 仕事内容
- 感染性病原体に対する安全対策研究を専門に行うユニットとして、このようなリスクを出来るだけ排除して安全性を向上させる研究を行っています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・PCR、細胞培養、カラム操作等の基礎的な経験
・企業での研究経験
【歓迎経験】
リーダーの資質がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、北海道、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資製薬メーカー
非臨床安全性研究者(毒性病理専門家及び生殖毒性専門家及び安全性薬理専門家)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価業務
- 仕事内容
- 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察
2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
3.病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察
4.生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい
5.各国規制当局からの各種照会事項対応 - 応募条件
-
【必須事項】
1. 理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
2. 製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価
3. 信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
4. 英語・日本語でのロジカルな文書作成能力
5. 毒性病理または獣医病理学専門家資格を有する
【歓迎経験】
1. 医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
2. 英語コミュニケーション能力
3. 博士号取得者
4. 日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
- 1
- 2