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製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務

仕事内容

製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務：
・国内外の規制要件やポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー（主に日本国内）の品質保証に関する業務を行う。
・ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市（当局査察の対応準備含む）をサポートする。
・社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理をサポートする。
・新規社外パートナーに対するDD (Due Diligence)をサポートする。また、DDやPre Contract Auditで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。
・社外パートナーと協働して、効果的かつ頑健な品質システムを構築する。必要であれば、品質の手順書類の作成について必要なサポートを行う。社外パートナーに係わる逸脱管理と変更管理業務を行う。
・社外パートナーのパフォーマンス（KPI）のトラッキングを行う。
・社外パートナーに対して、製品のタイプ、能力、パフォーマンスに応じた品質監視プログラムをサポートする。
・社外パートナーにおける新製品の導入において、社内外の調整をサポートする。品質の観点から適切なサポートを行うとともに、分析法や製造方法の適切な移管を行う。
・社外パートナーに対する定期的オーディットをサポートする。また、オーディットで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。

応募条件

【必須事項】
・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。
・日本語／英語による優れたコミュニケーションスキル。
・人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。
・国内外の薬事規制、公定書等に精通していること。
・ある程度のファイナンスに関する知識。
・非ルーチン、多様な文化の中での業務を扱うための対人能力と強力なリーダーシップスキル。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　

新医薬品の薬事戦略を策定、遂行し、国内規制当局との交渉、折衝などの活動を主導して製造販売承認を取得

仕事内容

開発薬事部門において、グローバルチームと協働しながら新医薬品の薬事戦略を策定、遂行し、国内規制当局との交渉、折衝などの活動を主導して製造販売承認を取得するプロジェクトの薬事リーダー

応募条件

【必須事項】
・製薬企業の新医薬品の薬事担当者として5年以上の実務経験を有する
・新薬開発に関する国内薬事規制に精通、承認申請業務に関する知識と経験を有する（オンコロジー領域での知識・経験があればなお良い）
・海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

eCTD編集システムを使い、eCTD電子データを作成、加工、QCチェック、ファイリングする業務

仕事内容

海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(各国の規制要件の分析)、行政の動向、や医学専門家との 協議をもとに新薬開発戦略(プロトコールの作成、治験相談、CTD作成ｻﾎﾟｰﾄなど)を立案し、海外や国内の医薬品、 医療機器のクライアントへコンサルテーションを行っています。

今回は、PMDAのルールに則り、弊社のeCTD編集システムを使い、eCTD電子データを作成、加工、QCチェック、ファイリングする業務(薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般)です。

応募条件

【必須事項】
・薬機法関連業務の経験　あるいは、CTD作成サポート経験（eCTD編集業務経験はなお可）
・パソコンスキル（エクセル・ワード・パワーポイント）
・英語(読み、書き、話せれば、なお可)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

診断薬業界での品質保証業務

仕事内容

・体外用診断薬製造に関するQMS構築と整備
・製品製造等の変更管理
・苦情処理
・国内外の規制対応

応募条件

【必須事項】
・診断薬業界あるいは医薬品・医療機器での品質保証業務経験者であること
・英語力（中級レベル）
【歓迎経験】
管理職で部もしくはグループを率いるマネジメント能力のある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　長野

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

マザーズ上場企業でのIR担当者

仕事内容

企業の財務状況など、投資のために必要な情報をまとめて資料を作成し、投資家向けの広報活動や株主総会の運営等を主担当として行っていただきます。
また、財務経理関連や総務関連の業務もご担当いただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】
・民間企業でのIR担当のご経験が2年以上ある方
・担当業務以外にも、幅広く積極的に業務に取り組める方
・協調性があり、情報発信能力が高い方
【歓迎経験】
・IR以外の管理・企画系業務（財務、経理、人事、総務、経営企画、事業開発等）のご経験がある方
・バイオベンチャーや中小企業でのIR経験がある方
・IPOや公募増資のご経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

製薬企業向けマーケティング支援の運用から提案までリード、新規事業開発や各種社内プロジェクトの企画から運用まで総合的に推進

仕事内容

製薬企業向けマーケティング支援の運用から提案までリード、また、戦略系コンサルティングファーム出身者中心のシニアメンバーのリードの下、新規事業開発や各種社内プロジェクトの企画から運用まで総合的に推進いただきます。

・プロモーションチャネル戦略の策定、実行支援
・メンバーは5～8億円の事業規模、リーダーは数十億円の事業規模のプロジェクトを牽引

各種社内プロジェクトの例：
・生産性向上・業務プロセス変革プロジェクト
・サービス品質向上プロジェクト
・日本の医師の情報ニーズ実態調査プロジェクト
・領域向け新規サービス開発　等
・チームマネジメント、業績責任とメンバーの育成

将来的には、事業をリードする人材へと成長することを期待しています。
　
キャリアプラン例：
・コア事業であるマーケティング事業のリード
・グループ企業の経営サポート
・新規事業リーダー
・M&A後の海外グループ会社で新規サービス構築のリード

応募条件

【必須事項】
・エクセルの基本的な操作ができる方。Vlookup、ピボットテーブルが使えると尚可。
・未経験でも新サービス開発に挑戦したいという気概をお持ちの方。
【歓迎経験】
・製薬・医療機器に関する業種でのご経験、また製薬に関する企業をクライアントとして広告などの対応していたご経験
・マーケティングやデータ分析の業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1200万円　

e-コミュニケーションを活用した次世代型ＭＲ活動の推進

仕事内容

・eを取り入れたMR業務のプログラムの策定、実施、ナレッジシェアの推進（現場での成功事例の収集、ファイリング、拡散等）、ヘルプデスク業務

クライアントとの関係構築、維持、拡大
・クライアントと協議し、取り組みの中で、担当するeを取り入れたMR業務の位置づけを明確にする
・クライアントの現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・eを取り入れたMR業務の取り組みを、クライアントの活動の中へ位置づけるよう提案、協議し、確定させる
・実施に向けた計画及びKPIの設定、クライアントからの合意を得る

営業所長の巻き込み
・eを取り入れたMR業務のプログラムを共有する
・所長からのヒアリング・アセスメントの実施（相談も受ける）
・所長へeを取り入れたMR業務の有効性を伝え、納得させ、モチベーションをあげる
・実施計画や研修についての合意を得る

プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、現場へ適切なフィードバックを行う等）

現場マネージメント
・売上目標を達成する。MM（メディカルマーケター。次世代MR。）のアクションプラン及びKPIを作成し、プログラムを実行する（PDCA）
・現場へのフォローアップ
・MMへの支援・指導及び管理（同行、スケジューリング、ペーシング、やるべきことを伝え行動に結びつける、基本行動を踏まえたアドバイスの提供）
・各プロダクトのマーケティングメッセージを理解し、それを踏まえたアクションを取れるようMMを支援
・クライアントの会議への同席、所長とMMの面談への同席等

研修の改善及び実施
・顧客及び現場のニーズを収集し、プログラムの改善提案を実施
・プレゼンターとして研修を実施
・理解度・定着度の確認

応募条件

【必須事項】
・PCスキル、マネジメントスキル、プレゼンテーションスキル、プロジェクトマネジメントスキル、アセスメントスキル、ファシリテーションスキル、コーチングスキル
・プロジェクトマネジメント（ただし、クライアントのプロジェクトに限る。自社内プロジェクトの経験のみは不可）　
・ヒューマンマネジメント 　
・法人営業
・PCスキル　Excel(vlookup,pivot,IF関数など)、ppt(クライアントへの提案/報告資料作成)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医薬品原薬・中間体のGMP製造担当者として業務いただきます。

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です

・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質情報及び品質不良等の調査、報告
・外国製造業者/国内製造所に対する監査対応業務

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
　（品質保証/QA、製造管理、品質管理など）
・英語力（外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが
取れるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2019年4月～（それ以降はできるだけ早めで応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

■概要
医薬品開発に係る臨床開発業務（統計解析担当者）

■詳細
・当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な
　治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応

応募条件

【必須事項】
・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・生物統計学の専門知識
・SAS プログラミングの経験
・製薬企業または CRO で、医療用医薬品の開発における統計解析業務に
　 3 年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）
【歓迎経験】
・臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・BIOS認定が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年4月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて担当事業部の経費予実管理を含めたFP&A業務全般をお任せします。

仕事内容

・主に部門経費のPlanning、Forecastの作成、データ集計、および実績の対予算のVarianceの分析
・Globalへのreporting作成および提出　（Hyperion/SAP）
・Globalや担当部門からの問い合わせへの対応　
・Sales及びMarginの実績計算及びforecast作成、Globalへの報告
・月次・四半期報告書作成

日常のコミュニケーションは日本語メインですが、報告書等（グローバルコミュニケーション含め/メールでの対応９割）英語を使用します。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・Finance部門での5年以上の経験。
・中級以上のエクセルのスキル。（Vlookup, Sumifなどの関数が使える）、ACCESS尚可
・中級以上の英語力：英文メール読み書き、また、Financial policyなどが英語で理解できること
【歓迎経験】
・医薬品業界での管理会計経験
・外資企業においてAnalyst経験もしくはAnalystアソシエイトとしての勤務経験（アナリスト業務を理解が深い）
・日商簿記2級以上
・US_CPA保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてファイナンス業務を担っていただきます。

仕事内容

＜日次業務＞
買掛管理、支払業務、銀行対応

＜月次・年次決算業務＞
未払金計上、積送品在庫計上、グループ会社間の債権債務管理、銀行勘定・グループ決済勘定管理、勘定科目明細作成

＜他＞
資金管理（キャッシュフォーキャスト作成）、SOX監査対応、税務申告補助業務等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・財務・経理（支払業務・決算業務）経験 5年以上
・SAP/Hyperion etc. ERPの使用経験
・PCスキルWord、Excel （VLOOKUP関数/Pivot）
・英語力
【歓迎経験】
・資金管理
・外資系企業経験
・製造業での経理実務経験
・ERPシステム導入等、社内プロジェクト経験
・税務申告業務
・日商簿記２級以上あるいは同等の資格(US CPA/BATIC)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

外資製薬メーカーでの経理部スタッフ職の求人です。

仕事内容

■売掛金管理（Account Receivable / AR ）
・SAPでの入金処理
・請求書作成・押印申請・送付
・各種レポート作成
(売掛金期日超過レポートA/R aging report, 与信超過レポートCredit Monitoring reportなど)
・入金予測表作成（For Treasury cash forecast）
・生物由来リベート、SAPへの入力

■総勘定元帳（General Ledger / GL ）
・給与関連仕訳の検証及びSAPへのUpload
・Bonus支払い時のTrue up
・給与関連および現金のBS科目残高確認（BS Reconciliation ）

■買掛金管理（Account Payable / A/P ）
・社宅関連仕訳の検証及びSAPへのUpload
・営業所家賃　前払費用の費用化、残高確認（BS Reconciliation）

■その他
・仕入先マスター登録、変更
・監査対応
・その他Ad hocに発生する業務への対応（ファイリング業務ほか）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経理実務経験（特に売掛金）
・Team player
・PCスキル：Excel
・日商簿記検定3級
【歓迎経験】
・SAPでの実務経験
・売掛金以外の経理実務経験（月次決算、買掛金、経費清算など）
・英文経理（最低限科目名がわかる）
・業務改善提案ができる
・日商簿記検定３級（2級あればなお良い）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

OTC医薬品における担当ブランドの売上・収益を持続的なものとする為のブランド運営

仕事内容

マーケティングチームマネージャーの指導の下、担当ブランドのビジネス最大化に向けたマーケティング戦略・施策を開発・実行する事でブランド力を高めるとともに、担当ブランドの売上・収益を持続的なものとする為のブランドサポート業務を行っていただきます。
*薬粧事業部では、ドラッグストア等の店頭に並べられる一般用医薬品（OTC目薬）の
　開発からマーケティング・販売を担っています

【具体的には】
・ブランド中期戦略の策定
・ブランドのマーケティングプランの策定
・マーケティング施策の企画・実行
・社内関係部署、社外パートナーとの協働
・リーダーとしてチームメンバーをけん引、TMのサポート

応募条件

【必須事項】
一般用医薬品または消費財・日用品業界等におけるマーケティングのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
実務経験3年以上でブランド責任者の経験を含むことが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

臨床開発モニタリングにおける業務効率化に貢献

仕事内容

医薬品の臨床開発に関わるCRAの内勤業務をお任せいたします。
・治験関連書類の品質管理　
・治験関連書類の整備・管理
・施設事務局対応（E-mail、TEL、郵送）　
・SOP管理
※協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係の構築・維持がプロジェ
クトチームの使命です。(医療機関への訪問はございません。)

応募条件

【必須事項】
CRA、CRCまたはSMAとしての実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

主に同等性試験における統計解析業務

仕事内容

・統計解析計画書作成
・安全性解析の実施
・薬物動態解析の実施
・解析図表作成
・検査値一覧表（データ一覧表）作成
・統計解析報告書作成　など

※ご経験によって担う業務検討させていただきます。

応募条件

【必須事項】
・生物統計解析の知識・経験
・臨床開発における統計解析の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの研究開発業務

仕事内容

・分析機器を使用した申請用データ取得
・開発薬事業務
・発売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務

応募条件

【必須事項】
医薬品開発に関わる分析業務の経験がある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

細胞培養のご経験が活かせる求人です。製造、もしくは品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行います。
※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

クライアントは、国内外のメーカーや医療機関が対象になります。

応募条件

【必須事項】
生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方
細胞を扱ったご経験をお持ちの方
※学生時代の経験のみでも問題ございません。

【歓迎経験】
大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、
臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方
臨床検査技師資格をお持ちの方
クリーンルームでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

臨床試験における品質管理のマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

・グローバルQMS（GCP）の構築、CAPA対応
・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント
・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント（各国開発拠点へのトレーニングを含む）
・SOPの管理、マネジメント

応募条件

【必須事項】
・臨床のモニター経験
・臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験
・マネジメント、チームビルディング経験
・他社（CRO,共同開発会社等）、海外拠点との折衝力
・多様性の受容力、多人種とのコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

未経験でも歓迎！外資系企業にて薬事対応業務を担っていただきます。

仕事内容

・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポート業務を行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー

応募条件

【必須事項】
【薬事経験者】
・薬事担当者として医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する。
・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。

【薬事未経験者】
・モニターあるいは臨床開発担当者として、治験の実施に関わった経験を有する。

【共通】
・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須）
・関連法規（GCP、GMP、GLPなど）の知識
【歓迎経験】
・複数の治療領域の経験
・対面助言実施の経験
・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

営業経験を活かせる医師紹介コンサルタントのお仕事です

仕事内容

【常勤コンサルタント】
平均して月に7～9名の医師に対してキャリアカウンセリングと医療機関の紹介をお願い致します。　医師1人1人に担当コンサルタントがつき、医師・医療機関の両面対応となります。
医師の転職背景やニーズを深く理解し、本質的な問題解決となる適切な医療機関をお探ししてご提案することが求められます。また、医療機関のご提案だけでなく、面接時には同行して面接のファシリテートを行ったり、条件交渉や成約時の契約書面の作成するなど、医師が安心して転職できるよう、丁寧にフォローしていただきます。

【非常勤コンサルタント】
定期的なアルバイト勤務を希望する医師向けの人材紹介です。
医師1人1人に担当コンサルタントがつき、医師・医療機関の両面対応となります。
アルバイトとはいえ、医師にとっては、単に収入アップだけではなく、スキルの活用や向上機会、子育てとの両立のための重要な選択肢となりますので、多様なニーズに対して、丁寧かつスピーディーに対応することが求められます。

応募条件

【必須事項】
・医療系人材（医師・看護師・薬剤師）の人材紹介経験1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談