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製薬メーカーにて個別症例評価プロセスをGlobalプロセスにアラインさせ、規制にあった報告を担う

仕事内容

シニア・セーフティエバリュエーターの役割と責任は、これらのMissionの元GPV＆E（Global Pharmacovigilance & Epidemiology） の一員として、個別症例評価プロセスをGlobalプロセスにアラインさせ、規制にあった報告を行うこと。Safety Platformに参加し、I-O製品の安全管理の仕組みを強化すること。また、安全性情報を科学的に分析し、ゆるぎないインテグリティーを持って、Scientific ExcellenceとOperational Excellenceの達成に貢献することである。

・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を適切に実施する。
・薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成し、GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案する。
・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。
・開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供する。
・安全性に関する当局からの照会事項にはグローバル及び関連部署と連携して対応する。
・添付文書の作成、改訂時は根拠となる安全性情報を作成し、薬事部に提供する。
・医薬品リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートする。また、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える。
・安全管理統括部における安全性評価に係わるプロジェクトをリードする

応募条件

【必須事項】
・日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識（MRの役割、医療機関の要求事項・水準）
・医薬品のデータ構成に関する基本的知識。（医薬品開発のphaseと構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料のmoduleごとの構成等）
・薬機法、公正競争規約、プロモーションコード及びその他本邦の関連規制に関する知識
・Global PV ガイドライン(ICH-Ex)の知識
・医学/薬学/製品/治験薬に関する基礎知識
・ビジネスを円滑に進めるための、効果的なプレゼンテーションスキル及びネゴシエーションスキル
・安全性評価のスキル - 薬剤特性及び医学的知識及び関連規制を総合的に鑑み、適切な安全性評価を行う。
・安全性情報についての判断能力及び安全管理措置（Safety Measure）提案力　ー安全性情報を入手した際、適切な措置の提案ができる。
・プロジェクトマネジメントスキル　-担当製品/治験薬に関する最新の安全性情報の管理に係わるプロジェクトの管理及、
・当局査察の際、その準備対応ができる。
・承認申請に関わる安全性情報の文書化ができる。
・当局からの照会事項に対する回答作成ができる。
・医薬品リスク管理計画の構成を理解し、製品知識を用いてレビューできる。
・3年以上の個別症例評価と集積報告業務を行った経験
・GCP/GVP/GPSP等の書面調査の経験
・治験サイトモニタリング、MR、医薬・学術情報担当者又は製造販売後使用成績調査管理等の経験
・英語中級レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務

仕事内容

・市販後調査の契約における施設窓口との交渉
・市販後調査における施設医師への調査票記載依頼
・外勤業務です

応募条件

【必須事項】
＜必須経験＞
・MR経験（現在、認定が切れていても考慮します）
・PCスキル（エクセル操作必須）
・PMS実務経験
【歓迎経験】
＜歓迎する資格・スキル・経験＞
・BED数200床以上の基幹病院担当経験3年以上
・製造販売後調査の施設契約書作成経験
・調査専任業務経験
・交渉能力の高い方
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

300万円～600万円

製薬メーカーでのジェネリック医薬品の技術開発担当業務

仕事内容

ジェネリック医薬品の技術開発担当者として、抗がん剤及びその周辺領域の後発医薬品研究開発に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・後発医薬品の製剤設計から申請、承認までのCMC関連業務の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円

製薬メーカーでの医薬品研究の規格試験担当業務

仕事内容

医薬品研究の規格試験担当者として後発医薬品の開発研究、承認申請及び技術移管に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の開発研究における規格試験法設定及び安定性試験の実務経験
・当局提出資料（承認申請資料、照会事項回答書）の作成経験

【歓迎経験】
・工場や受託機関等への試験法の技術移管の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円

医薬品の品質・有効性・安全性（副作用）等の情報収集・評価・管理、改善措置の立案・実施

仕事内容

医薬品の安全管理業務を担っていただきます。

・国内外の医薬品等の安全管理情報の収集、評価、報告
・顧客相談（おくすり相談窓口）の対応
・インタビューフォームの作成、改訂等

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での安全管理情報または品質管理等の実務経験
・チームマネジメント経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円

国内ジェネリックメーカーでの知財業務をご担当いただきます。

仕事内容

研究開発部門にて、特許業務、知財戦略の立案と渉外業務を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じて、以下の業務を担当していただきます。

・原薬、製剤の知財調査
・パテントクリアランス戦略の立案
・新規製剤の特許作成
・特許事務所、係争先との間の渉外業務
・各種契約書の審査業務　など

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等において、知財業務の経験が3年以上の方
・高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京大阪福井

年収・給与

400万円～600万円

承認申請中である腎性貧血治療剤の承認後、迅速な市場浸透をめざすため、腎・透析領域の知識伝承、戦術の立案と推進を担っていただきます

仕事内容

承認申請中である腎性貧血治療剤の承認後、迅速な市場浸透をめざすため、腎・透析領域の知識伝承、戦術の立案と推進を担っていただきます

・高度な疾患／製品知識、情報収集／分析力／マーケティングスキルを駆使して製品の市場浸透に貢献し、ブレインとして縦串・横串機能を働かせながら、専門スキルの伝承を行っていただきます。

・投資対効果を考慮した製品販売戦略の企画・立案・展開及び的確な情報提供を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・腎・透析領域を得意とする企業でのメディカルインテリジェンスや本社プロダクト業務の経験者
・腎領域での製品戦略、戦術の策定、プロダクトマネジメント経験を有する方
【歓迎経験】
・ＭＲ資格を保持し、腎・透析領域でのＭＲ経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年1月（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円

ドイツと日本で合意されたターゲットによって定まった目標（収益、GP、CCR、EPSなど）を達成するために貢献

仕事内容

・ドイツと日本で合意されたターゲットによって定まった目標（収益、GP、CCR、EPSなど）を達成するために貢献する。
・CS戦略を日本のマーケットにスムーズかつ適切に導入する。
・顧客満足度（NPS）を最大化するために必要なアクションを実行する。

・ドイツと日本で合意された目標を達成するためのマーケティング戦略とアクション項目の作成、実装、レビュー
・市場分析と競争の透明性の保持
・キーカウンターパートとの定期的なコミュニケーション（ローカルBLマネージャー、テクニカルサービスマネージャー、CS HQサービスマーケティング担当、サービスセールスエンジニア）
・サービスポートフォリオ、サービスおよび料金プランの作成、レビュー、修正
・料金設定ツールの管理（例：「E-SI」）
・新しいサービスプログラムの開発と導入
・マーケティングキャンペーンの作成と導入
・新しいサービス戦略の作成、新製品の導入計画
・ビジネスセールスエンジニアとマルチモダリティセールス担当者の相談を受け、ビジネスを推進

応募条件

【必須事項】
・英語力
・コミュニケーション能力
・自身でbusinessをdesignできる発想力のある明るい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円

医薬品開発に係る臨床開発業務（SOP・GCP 教育研修担当者）

仕事内容

・医薬品開発に係る臨床開発業務（SOP・GCP 教育研修担当者）
・臨床開発部内の SOP 管理業務（検討・作成・改訂業務）
・臨床開発部社員を対象とした研修（導入/継続教育）の年間計画の立案、実施
・臨床試験に関する最新の薬事規制（GCP、通知、GL 等）の情報収集及び当該観点 からの治験運営上の品質管理と社員への情報共有

応募条件

【必須事項】
CRA経験3年以上
教育研修経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】
尚可条件
・MS経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年1月

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円

非臨床試験受託事業における営業職！

仕事内容

・医薬品メーカー、大学、病院、研究所向けの非臨床試験の営業
・国内外の医薬品メーカー向けに臨床試験全般の
　安全性評価の総合サポート、営業（臨床試験）

応募条件

【必須事項】
・医療・製薬業界での営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、長野

年収・給与

300万円～600万円

小売企業・店舗などに対する当社製品のルート営業と販促活

仕事内容

小売企業・店舗などに対する当社製品のルート営業と販促活動をお任せします。
担当する5から7企業の小売店を定期的に訪問し、ニーズに応じた提案を行うことでお客様と良好な関係を築き、当社シェア拡大に貢献いただきます。

【具体的には】
・定期的に小売企本部を訪問し、新商品やキャンペーン情報を提供
・売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
・担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
・店舗販促・成功事例の社内展開・事業部との共同
近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC（医療用から一般用に転換した医薬品）などを含む新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】
以下全ての条件につき、3年以上の実務経験を要件としています。
・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験
・大手小売業（ドラッグストア・GMSなど）への、店舗営業の経験
※製薬業界経験不問
・普通自動車運転資格（必須）
【歓迎経験】
・大手小売業（ドラッグストア・GMS）への、店舗営業と本部営業（交渉）の双方の経験
・トレードマーケティングの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円

担当者から管理職まで検討可能！大手製薬メーカーにて品質保証業務

仕事内容

・医薬品（コンビネーション医薬品含む）の品質マネジメント業務の推進
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・変更管理
・製造所等へのGMP監査
・文書管理（標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

【歓迎経験】
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円

コンサルティング部門で受託するプロジェクトに関する契約書作成担当のポジションです。

仕事内容

・お客様からのプロジェクトの発注を受けて、既存のテンプレートに基づいて契約書作成を行う。（受注前にお客様に提出したプロポーザルに基づいて契約書を作成するため、プロポーザルチームとハンドオーバーミーティングを持ち、詳細確認する）
・エクセルを用いて予算、コスト管理を行う
・プロジェクト開始後、スコープに変更が生じた場合は、追加費用の算出、変更契約書の作成等、必要な書類の改訂を行う。

応募条件

【必須事項】
・エクセル操作に習熟していること（マクロを組めなくてもいいが、各種関数等が使用できること）
・ビジネスレベルの英語力（読む、書く、話す、聞く）
【歓迎経験】
・契約書作成経験
・ヘルスケア業界（CRO、医薬品メーカー等）での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円

担当者から管理職まで検討可能！大手製薬メーカーにて品質保証業務

仕事内容

・医薬品（医療機器とのコンビネーション医薬品含む）の品質マネジメント業務の推進
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理（標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・コンビネーション医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

【歓迎経験】
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円

品質マネジメント業務およびIT化の推進

仕事内容

・品質マネジメントシステムへのIT化の推進
・医薬品（コンビネーション医薬品含む）の品質マネジメント業務の推進
・逸脱管理
・変更管理
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でITシステムの構築もしくは業務推進をしていた方。
・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。
海外との業務推進に必要な英語力を有すること
【歓迎経験】
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円

製薬メーカーでの管理薬剤師業務

仕事内容

・管理薬剤師業務
・自社医薬品情報の収集報告
・製剤見本の管理
・顧客からの問い合わせ対応
・ＭＲ業務の学術的フォロー活動

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許

【歓迎経験】
・管理薬剤師経験
・学術業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京　神奈川

年収・給与

450万円～650万円

大手化学メーカーで立ち上げ予定のライフサイエンス事業、バイオ創薬・創薬支援事業に足す触っていただきます。

仕事内容

・ライフサイエンス事業研究、もしくは協力企業での業務に従事し、LS研究・開発を行う。
・バイオ医薬をはじめとする創薬、創薬支援研究を行う。

応募条件

【必須事項】
大卒以上でバイオサイエンス、薬学、医学専攻であることが前提条件

下記、いずれかの経験は必須
1.細菌の培養研究
・製薬、ライフサイエンス系の企業で5年以上の業務経験がある方
・細菌の分離・培養の実務経験がある方
2.医薬品の分析研究
・製薬、ライフサイエンス系の企業で5年以上の分析業務経験を有する方
・分離分析に関する高い知識・技術のある方
・対外的な交渉経験のある方

上記をクリアし、以下３つのうち、いずれかを有している方
・OMICS解析研究経験
・医薬品の前臨床研究経験
・治験薬GMP（品質管理）、ICHガイドライン、医薬品GMP等の深い知識

【歓迎経験】
特に以下の内容の研究・経験のある方を希望いたします。
１）バイオインフォマティクス
２）オミックス解析
３）マイクロバイオーム

その他：以下の経験は歓迎
1.細菌の培養研究
・生菌のスケールアップ培養経験
・嫌気性培養経験
・治験薬GMP、ICHガイドライン、医薬品GMP等の深い知識
・GMP施設における製造経験もしくはCMOへの製造技術移管経験のある方
2.医薬品の分析研究
・CDMOへの分析技術移管経験
・腸内細菌叢のメタゲノム解析
・腸内代謝物質のメタボローム解析経験のある方
3.動物実験
・動物を使用した薬効・安全性試験等の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城・東京

年収・給与

650万円～800万円

臨床システム担当として臨床システムの導入SE業務を担っていただきます。

仕事内容

臨床システム担当として臨床システムの導入SE業務(要件定義や仕様決定
、導入、その後の保守対応等)幅広い業務を担当頂きます。

・新薬開発等で必要な臨床検査値等の治験データ
を電子的に収集、管理するシステムの開発から導入など担っていただきます。
・顧客（製薬メーカー等）との折衝、要件定義、導入、運用

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROでシステムエンジニア経験
・EDCの構築経験

開発環境：jQuery、Ajax、SQL Server
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円

新設された部署での広報業務

仕事内容

・グループの関連情報の収集/分析
・メディア窓口（問い合わせ、取材依頼）
・プレスリリース作成/発信
・メディアリレーション
・HP運営（メンテナンス）
・社内報発行
・CSR/メセナ活動

応募条件

【必須事項】
・広報部門での広報業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円