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海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

仕事内容

開発部長の補佐役として海外、主に米国の臨床試験の立ち上げ、推進・管理、評価を行っていた
だきます。
・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務、臨床試験の
マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・ 臨床試験の成績評価と CSR 作成の管理
・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
[経験、スキルによりお任せする業務]
・ KOL とのコミュニケーション
・ 開発戦略・計画の策定
・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理

応募条件

【必須事項】
・ 米国臨床試験で PL または PM の経験がある方
・ 臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
【歓迎経験】
・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1350万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの研究開発業務

仕事内容

・分析機器を使用した申請用データ取得
・医薬品製造販売業における開発業務、開発薬事業務
・販売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務

応募条件

【必須事項】
医薬品開発に関わる分析業務の経験がある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

総合複合専門商社での原価計算管理担当者

仕事内容

・グループの国内外製造拠点での原価計算
・原価管理業務の標準化
・原価計算・原価管理業務に関する改善提案
・国内外製造子会社の原価管理・運営管理者

応募条件

【必須事項】
・製造工場での原価計算業務及び原価管理業務経験5年以上
・海外工場への出張、海外工場での勤務経験および工場内での改善教育、運用管理経験


【歓迎経験】

【免許・資格】
日商簿記3級以上、貿易実務検定C級以上　尚可

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原材料の営業職の募集です。

仕事内容

化学品を中心とした複合型専門商社において、自動車部品および部品用原材料、コーティング原材料、建築資材のグローバル展開に注力する営業職としてご活躍いただきます。
業務内容は、医薬中間体や家庭医薬品等の原材料の仕入れ、販売を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
営業の実務経験
※もしくは薬剤師があり営業経験がない方でも検討可能。
【歓迎経験】
化学品等の営業経験
【免許・資格】
薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
できるだけ早く（応相談）

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

ジェネリック医薬品の原薬・製剤等の試験業務となる品質管理を担っていただきます。

主力製品はジェネリックで、特には皮膚領域。
軟膏、クリーム、ローションが多く、一部固形剤もあります。
（HPLCなどを扱った試験業務）

応募条件

【必須事項】
医薬品の品質管理経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

アジア地域に導入展開にむけ海外医薬品の薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

海外向け医薬品の薬事業務　　CMC分野での客先との折衝、申請資料作成業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の薬事業務の経験
・英語力

※東京本社となりますが、将来は海外駐在の可能性もあります。
【歓迎経験】
・薬学部合成系、分析系の出身の方もしくは工学部、理学部化学系（尚可）
・中国語
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

アジア地域に導入展開にむけ海外医薬品の薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）での国際共同治験計画の立案・実行・評価
・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）のCRO等との折衝、選定、管理
・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）規制当局とのコンタクトの調整又は支援
・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）承認申請に向けた準備

応募条件

【必須事項】
・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）でNDA経験を有する
・製薬会社またはCROにおいて、中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）での臨床開発経験が３年以上
・中国をはじめとするアジア（特に韓国、台湾）を含む国際共同治験の業務経験者
・外国人との英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
・中国語：ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
※東京本社となりますが、将来は海外駐在の可能性もあります。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医療機器の開発から市場対応までを担当する業務。

仕事内容

クラスIII高度管理医療機器（レーザ機器）の市場対応を取り扱う仕事で、新規医療機器の開発及び薬事申請関連業務を中心に、フィールド業務（サービスエンジニア）及びQMS関連業務も行う。
・治験に関連した業務
・薬事申請に関連した業務（申請資料作成、照会事項対応等）
・保険適用申請に関連した業務（保険適用希望書作成等）
・医療現場へ出向いての機器説明（設置、点検、立合い等）
・医療機器トラブル発生時の一連の対応業務（故障発生時の情報収集、一次修理、詳細調査、原因究明、対策立案等）

応募条件

【必須事項】
・クラス3以上の医療機器の薬事申請業務経験
・電気工学/電子工学の基礎知識


英語力：時間をかければ英文の国際規格及び医学雑誌が読める程度
【歓迎経験】
・治験実施が求められる治療機器の薬事申請業務経験
・フィールド業務（サービスエンジニア）経験
・QMS関連業務経験
・光学機器/レーザ機器の関連知識
・第２種ＭＥ技術実力検定　合格であれば望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

レギュラトリー・インテリジェンスに関するグローバルマネジメント業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・ Regulatory Intelligence活動について、グローバル体制構築の中心的役割を担うことができる。
・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能である。

【業務内容】
Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行う。
・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント
・全社の規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント（Global QAと協力）
・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント
・Government Affairs体制の構築・マネジメント

応募条件

【必須事項】
・RA経験通算5年以上
・1か国に関する深い薬事経験（開発または市販後）
・3地域以上の薬事業務経験
・グローバル規制情報の収集・分析経験
・グローバルマネジメントの経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・英語または日本語のどちらかがNative、もう一方がBusiness　Level


【歓迎経験】
・中国語が出来ると尚良い。
・海外メンバーを含むマネジメント経験があると尚良い。
・Government Affairs経験があると尚良い。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

トップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上するため、募集となります。

仕事内容：
・製造委託先情報の収集と分析
・製造委託先の選定・評価・モニタリング
・製造委託先との各種交渉
・契約書作成・締結業務の支援　(ビジネス法務)
・アライアンスマネジメント（製造委託先との関係維持・調整）

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験（業界は問わず）

求めるスキル・知識・能力：
・高いコミュニケーション能力を持ち、自発的な行動が出来る方

求める行動特性（期待役割）：
チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う

求める資格：
・TOEIC730点以上の英語能力があること

【歓迎経験】
・メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務の経験があれば尚よい　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

コーポレート管理業務の効率化に向けたデジタル化の企画、開発、導入

仕事内容

国内外のシステム統廃合、グローバル対応システムの導入機会増大、またデジタルトランスフォーメーションが進む中、最適なソリューションの提言が出来るIT人財の増強が必要となった。

職務内容：
・コーポレート管理業務の効率化に向けたデジタル化の企画、開発、導入
・特定のソリューション（CRM、ERP、BPM、業務ソリューションなど）の領域に適用されるシステムのアーキテクチャーを定義し、ソリューションの選定及びビジネスの成果への影響分析
・AI、ML、RPA等最新技術の活用による変革の推進
・国内・海外の関係会社およびベンダーとのプロジェクトのコーディネーションやリーディング

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・プロジェクトマネージャー／リーダー経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
・SaaS, パッケージソフトウェアなどのソリューション選定・提案経験
・プログラミングによるシステム開発経験、運用保守経験
・データベースを活用したシステム開発経験、運用保守経験
・会計・人事業務に精通した知識

求めるスキル・知識・能力
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）
・JAVA、 .NET等のプログラミング基礎知識
・Oracle、SQL Server、Postgresなどのデータベース基礎知識

求める行動特性：
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って、業務遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを選定・提案する

求める資格：
・四年制大学、大学院卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担

仕事内容

編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担当していただきます。具体的には
・サイトの医療系の記事の取材・執筆（行政動向、現場の病医院の動き、キーパーソンへのインタビューなど）
・サイトの医療系の記事の外部執筆者への依頼・編集
・サイトの掲示板などのUGCコンテンツの運営管理
・サイトの医師向けの新規コンテンツ、サービスの企画立案・運営
　※医学、臨床の知識をお持ちの方がベターですが、なくても、医療分野への興味・関心、医師というプロフェッショナルへの情報発信に関心があれば、応募いただくことは可能です。

応募条件

【必須事項】
・取材・編集業務経験5年以上、うち一定期間、医師などの医療従事者向けあるいは一般向けの医療専門誌・サイト、一般紙、雑誌などの経験が必要。
・従来の紙メディアでの仕事に飽き足らず、Webメディアの特性を生かした、コンテンツ・サービス作りに関心がある方。
【歓迎経験】
・ 医師向け専門誌・サイトの記者、編集者
・ 一般紙・サイトにおける医療分野担当の記者、編集者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます

仕事内容

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

◆プロジェクトリーダー：

上記業務に加えて
（治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成）
　・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
　・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
　・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
　・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

◆プロジェクトマネージャー：
上記業務に加えて
・プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・GCP下でのモニター実務経験5年程度
・英語でのコミュニケーション可能/TOEIC800点以上 優遇

◆プロジェクトリーダー（上記に加えて）
チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

◆プロジェクトマネージャー（上記に加えて）
医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験３年以上
プロジェクトマネジメントの経験

【歓迎経験】
【歓迎要件】
英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪他

年収・給与

450万円～800万円　

オンコロジー領域における学術情報の収集、評価および集積業務の求人

仕事内容

・学術情報の収集、評価および集積
・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。
・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
・学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
・薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。
・自社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。
・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

応募条件

【必須事項】
・癌領域分野の専門性と経験を有すること。
・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。
・薬剤師の資格または生命科学分野の修士/博士を有すること。
・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。
・医学論文を読み、内容を要約説明でき(プレゼンテーションスキルがある)、批判的吟味もできること。
・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること。
・高い倫理観を保ち、コンプライアンス側面におけるバランスの取れた事象判断ができること。
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力　(目安：TOEIC 750以上)。
・結果志向で行動し、責任感が強いこと。
・自ら積極的に行動し、既成概念にとらわれず新しいことにチャレンジできること。
・複数の業務を効率的に進めることができること。
・出張が可能であること。また必要に応じ、土日の業務にも対応ができること(その場合、代休を取得)。


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　

内資製薬メーカーにて治験実施計画書、治験総括報告書、CTD（臨床）のメディカルライティング業務

仕事内容

・治験薬概要書を編集する。
・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書）を作成する。
・CTD　臨床パート、照会事項回答を作成する。
・上記業務でCROをマネジメントする。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する（例；グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など）。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が3年以上ある方。
・CTD作成経験（2.7.6以外）がある方


【歓迎経験】
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力
・規制当局からの照会事項対応経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

PMS・臨床研究のデータマネジメント業務に必要なシステム、データベースの構築をご担当頂きます。

仕事内容

・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等
・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成（SAS使用）
・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて技術的な側面で主導する
・プロジェクトに参画するプログラマのリード役となる。あるいはリードプログラマに対して技術・専門知識のトレーニングを施し能力を開発する

応募条件

【必須事項】
以下全ての要件に該当する方
・ヘルスケア業界におけるプログラミング実務経験3年以上
・Rave／Viedoc／IBM Clinical Development、のいずれかでのeCRF構築、Edit Checkプログラミング経験
・SASを用いたデータレビュー用リスティングや顧客レポート用帳票の作成経験、バッグエンドシステムの構築経験

・英語力は以下のいずれかに該当する方
-辞書を駆使して業務文書、SOP等の読み書きができる
-直近1年以内にTOEIC500点以上取得、かつ現在も英語学習をしている
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

ドラッグインフォメーション資材およびMR教育用資材作成業務

仕事内容

・医療用医薬品の製品情報概要書、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作（原稿作成・編集）
・医師、医療従事者および患者向けに、製品プロモーションに必要な疾患啓発、教育用資材の原稿作成・編集・制作
・MR教育用各種資材作成
・製品Webサイトの原稿作成
・医療用医薬品の新製品プロモーション企画立案サポート

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの方
■製薬会社or医療機器メーカーで学術経験
■メディカルライター経験

※下記いずれかの実務経験2年以上の方であれば未経験でのご相談可能
医療関係の有資格者（薬剤師、看護師等）、製薬会社・医療機器メーカー学術、
マーケティング部出身、MR経験だけでも文章力等に自信があれば可
【歓迎経験】
■新薬の承認時に必要な医薬品情報資材の作成経験
■Webサイトの制作経験
■プロダクト・マニュアルの編集・制作経験
■医療関係の有資格者（薬剤師、看護師等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

550万円～800万円　

胃癌・肺癌MAのエキスパートとして成長！癌領域におけるリージョンMA戦略・戦術立案

仕事内容

・胃癌、肺がんなど（乳がん以外）のGMAT担当（GMA活動の参画）
・リージョンMA戦略・戦術立案
・グローバル及びリージョンMA戦略・プランの子会社への展開
・子会社MAプランニング及び履行への支援
・外資製薬企業との協業（担当適応症のMAプランニングやリージョン及びローカルのそれぞれ両社間の交渉と調整業務）

応募条件

【必須事項】
・大手製薬企業（欧米系が望ましい）抗がん剤領域MA経験8年以上、または、抗がん剤臨床開発経験10年以上
・（開発、または、MA）臨床試験知識、または、経験があり
・生物統計学解析知識
・プロジェクトマネジメント経験あり
・高いコミュニケーション能力
・高い英語力（オーラルとライティング）（会議、議論、交渉、プレゼン、交信）

【歓迎経験】
・PhD、PharmD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

循環器・代謝/消化器領域におけるMR業務

仕事内容

MRとして、製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。

循環器・代謝/消化器領域におけるMR業務

応募条件

【必須事項】
・MR経験（3年程度以上）
・MR認定資格
・普通自動車免許
・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと
【歓迎経験】
糖尿病領域の経験、新薬上市経験、基幹病院担当経験
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円