臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

仕事内容

The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
deliverables are met.


JOB RESPONSIBILITIES
・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
investigator payments or other related activities.
・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
management deliverables.
・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site　activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the　clinical trial management activities.
・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up　and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team　members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within　a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or　tracking tools.
・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial　Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to　oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the　development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team　members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring　strategy, CMP/SMP, and risk plans.
・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they　represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to　protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested　revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company　and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central　monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical　deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study　agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according　to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start　up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific　process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and　support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
to achieve data cut and lock deadlines.
・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for　development.
・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of　CTMs across a portfolio of projects
・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
experience
・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
・Demonstrated capability of working in an international environment.
・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
・Preferred experience with risk-based monitoring
・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
management
・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
・Must demonstrate good computer skills
・Strong conflict resolution skills
・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
clinical research project.
・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues
・Moderate travel may be required, approximately 20%
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

仕事内容

開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング）
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務

応募条件

【必須事項】
EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
【歓迎経験】
・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～700万円　

経験を積めれば将来はQCやメディカルライティングなどにも幅を広げられます。

仕事内容

開発業務受託機関（CRO）である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。
・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意
・治験の依頼　・治験審査委員会対応　・治験の契約手続き
・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認
・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き（中止中断の対応）
受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。
入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。

応募条件

【必須事項】
・CRA業務に興味のある方
・社会人経験のある方
【歓迎経験】
・CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方
・薬剤師免許をお持ちの方
・管理職志向の方
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　

医薬品開発ための臨床試験に関する受託業務を行っている企業でのモニタリング業務

仕事内容

開発業務受託機関（CRO）である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。
・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意
・治験の依頼　・治験審査委員会対応　・治験の契約手続き
・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認
・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き（中止中断の対応）
受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。
入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。

応募条件

【必須事項】
治験の臨床開発モニター（CRA）経験3年以上
【歓迎経験】
・CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方
・薬剤師免許をお持ちの方
・管理職志向の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・製薬会社との窓口業務
・SASプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

データマネジメント業務をクライアント先にてご担当いただきます。

仕事内容

データマネジメント業務をクライアント先にてご担当頂きます。派遣先は大手CROやメーカーなど、多くのプロジェクトがあるため、ご経験に合うプロジェクトをご提案致します。無期雇用派遣となります。

【業務内容】
・治験実施計画書、症例報告書などのチェック、データ入力
・不備、不整合があった場合の修正依頼　
・データの管理など

応募条件

【必須事項】
DM(データマネジメント)経験(経験年数問いません)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

医療品開発におけるSAS統計解析業務を担う

仕事内容

医療品開発におけるSAS統計解析業務をお任せ致します。
生物統計学の手法を用いで臨床試験や臨床研究、PMS等の統計解析業務を担当していただきます。

【具体的な業務内容】
例数設計、統計解析計画書、統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成、SASプログラミング、バリデーション作業、データ解析、キーオープン解析、中間解析、解析結果・報告書のレビュー、等

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミング経験（実務1年以上）
・生物統計学の知識経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

診療放射線技師の資格を活かし、治験に関する医用画像業務を担当していただきます

仕事内容

・撮影標準化条件の検討・手順書の作成
・PETファントム試験・解析
・CT・MRI・PET画像等のQC（撮影パラメータや画質のチェック）
・画像中央判定会運営/サポート
・製薬会社への医用画像コンサルティング
・プロジェクト管理

応募条件

【必須事項】
・診療放射線技師の資格を保有し、臨床経験のある方

【歓迎経験】
・MRI、PET業務の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

新規ジェネリック製品の企画および市場の調査や医薬品の申請対応業務

仕事内容

新規ジェネリック製品の企画
他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及び各種交渉
既存ジェネリック製品の製造移管検討
ジェネリック医薬品の申請対応(申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等)
ジェネリック市場の調査　

応募条件

【必須事項】
ジェネリックメーカーで企画・開発業務に携わっている方。
特に以下の知識・経験を歓迎する。
・製剤処方・分析法などの開発に関する知識
・薬事申請に関する知識　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・マーケティングに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

メディカルライターとして治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、CTDの作成業務

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。

・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】
・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみ、実務未経験の方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be preferred
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

経験により応相談

バイオベンチャーにて再生医療等製品におけるCMC業務

仕事内容

開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わっていただきます。
具体的には下記の業務です。
・市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更
・新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス／条件の確立
・各種バリデーション業務の支援
・新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応
・社内や関連他社からの製品技術移管のリード
・関連部門と連携した新規生産設備の導入支援
・新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援

応募条件

【必須事項】
・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
・課題を解決しながら、関連部署と連携してプロジェクトを進めることができるスキル（課題解決能力/調整能力）
・学士以上（薬学系/理学系/農学系/化学系/機械系または工業系選考もしくは同等の知識／経験／スキル）
【歓迎経験】
・研究または製造関連業務経験
・英語力（ビジネスレベル）
・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識
　（マネジメント経験あれば尚良し：CMC開発戦略・計画を策定、CMC関連部門を統括管理しながらプロジェクトを推進する能力・経験）
・承認申請
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

CMC分析研究担当としてグローバル新薬開発品の分析リードを担う

仕事内容

・グローバル新薬開発品の分析リード
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務及び品質試験・安定性試験の委託管理
・試験法の技術移転

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・品質関連業務の実務経験5年以上または品質分野におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・試験法開発、規格及び試験方法の設定の実務経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・TOEIC:700点以上
・修士卒以上

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行でき、またグローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験
・グローバル新薬開発品のCMC開発業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

ライフサイクルイベントへの対応推進チームのリーダーとして医薬品開発や生産品対応の中核となる活動を担当

仕事内容

・臨床試験で用いる治験薬の供給計画立案と実施部門とのすり合わせ、進捗管理
・国内・海外の規制当局の動向を考慮した、申請データの取得戦略の立案とCMC活動計画への具体化
・上市予定製品の製品形態の決定（医療ニーズ調査の推進役、製品開発面からの情報を統合し提案）
・製品の生産や供給に関する課題の解決、医薬品ライフサイクルイベントへの対応計画の立案
・導入/導出品などでの社外パートナーとのCMC関連分野のインターフェースの役割、活動計画の合意形成

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の製造プロセス開発や細胞工学等の研究/製剤処方研究/試験法開発などのサイエンス分野、または治験申請・新薬申請・当局相談等の薬事関連業務の経験を通算５年以上有すること
・チームの活動をリードした経験を有すること（リーダー職としての指名を受けたかどうかは問わない）
・英語能力（TOEIC：700点以上もしくは同等のスキル）
・自分の意見を筋道立てて率直に説明できるコミュニケーション力

【求める人物像】
・積極的に情報を集めることができる探求心のある人（広範囲にわたる情報に接する仕事となり、周囲のメンバーに相談したり、関連部署から意見をもらう機会が多い業務であることから）
・チームで成果を上げることに興味ややりがいを感じる人
・ものづくりの厳しさと喜びに接する仕事に興味がある人
・グローバルの環境での活動に興味がある人
【歓迎経験】
・相手の考えをしっかり聴き、よい提案を引き出す傾聴力
・留学経験がある、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験があり、英語により情報を収集や発信ができる力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

医薬品事業会社のアプリケーション開発部でHPLC分離条件開発　管理職候補を募集します

仕事内容

1.医薬品の新規モダリティ（バイオ系分子）のHPLC分離アプリケーション開発
製品性能やカラムのご使用時の条件などの参考になるように、
同社製品を用いた実施例（アプリケーション）のデータを収集していくイメージです。
新規医薬品を分離精製するための条件探索や、既存でもあるような医薬品の化合物を対象とした分離条件の確立などをおこなっていただきます。
2.上記に対応する試作品等の評価
3.プレゼンテーション（学会発表、技術セミナー）の実施
4.製品に関する顧客へのテクニカルサポート

応募条件

【必須事項】
・バイオ系分子（核酸、ペプチド、タンパク質、抗体、ウィルスなど）の取扱経験者
・マネジメント経験(3年以上／日々の業務管理、残業管理、人事考課などのご経験があれば)
【歓迎経験】
・HPLCでの分離（分析または精製）の実務経験者
・プレゼンテーション（学会発表、技術セミナー）の実施経験
・英語（中級・上級）（プレゼン資料作成、メール対応）・製薬関連企業での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

医薬品の臨床開発に必要な文書の翻訳および作成支援業務

仕事内容

クライアントの製薬メーカー社内（東京23区内）に常駐して、医薬品の臨床開発関連文書の翻訳版作成を支援するお仕事です。

【主な業務内容】
・対象文書：治験実施計画書、治験薬概要書等の開発薬事関連文書
・翻訳後の文書の編集、チェック、ブラッシュアップ
・テンプレートへの載せ替え
・クライアントレビューコメントの反映
・QCチェック

【仕事の特徴・ポイント】
・製薬メーカー社内のシステムを利用して文書の最終化まで深くコミットすることができます。
・幅広い領域の医薬品の臨床開発に関する文書に触れることで、スキルアップができます。
・クライアントとの距離が近く、スピード感や品質レベルに対するニーズを明確に把握しやすい環境です。ニーズを意識しながら主体的に業務に取り組んでいただきます。
・少人数のチームメンバーと情報交換や協力しながら、サービスを提供しています。
・テレワークおよびオフィスへの出社を併用して勤務していただきます。
（基本：週2出社、週3在宅勤務）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の臨床開発関連の翻訳チェック、QC点検または作成支援業務の経験
・MS Office（Outlook、Word、Excel）の基本操作
・TOEIC 800点以上と同等の英語力

【歓迎経験】
翻訳または文書作成のプロジェクト管理（進行管理）の経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品事業会社のアプリケーション開発部でHPLC分離条件開発業務をお任せします

仕事内容

1.医薬品の新規モダリティ（バイオ系分子）のHPLC分離アプリケーション開発
製品性能やカラムのご使用時の条件などの参考になるように、
同社製品を用いた実施例（アプリケーション）のデータを収集していくイメージです。
新規医薬品を分離精製するための条件探索や、既存でもあるような医薬品の化合物を対象とした分離条件の確立などをおこなっていただきます。
2.上記に対応する試作品等の評価
3.プレゼンテーション（学会発表、技術セミナー）の実施
4.製品に関する顧客へのテクニカルサポート

応募条件

【必須事項】
・バイオ系分子（核酸、ペプチド、タンパク質、抗体、ウィルスなど）の取扱経験者
※実務でなくても、学生時代に取り扱ったご経験があれば可
・HPLCで分析または分離精製の実務経験者
【歓迎経験】
・プレゼンテーション（学会発表、技術セミナー）の実施経験
・英語（中級・上級）（プレゼン資料作成、メール対応）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医療系広告代理店でのメディカルコピーライター業務

仕事内容

製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

主な業務は、薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。

応募条件

【必須事項】
以下いずれかを満たす方
・医療系専門職種の方（薬剤師等）の方
・理系卒で、文章執筆・編集経験のある方

【歓迎経験】
・医療用医薬品広告代理店制作部経験
・製薬企業学術担当経験
・医療従事者免許（医師、薬剤師）
・メディカルライター
・CRA経験
・MR※Medical Representative（医薬情報担当者）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

仕事内容

臨床試験におけるデータマネジメント業務を担当します。主な業務は以下の通りです。
・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口
・データマネジメントに関わる手順書類の作成
・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務
・データベース、変数表作成
・EDC構築
・ロジカルチェックプログラミング
・その他上記に関する業務

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務の経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡、東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

仕事内容

臨床試験におけるデータマネジメント業務を担当します。主な業務は以下の通りです。
・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口
・データマネジメントに関わる手順書類の作成
・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務
・データベース、変数表作成
・EDC構築
・ロジカルチェックプログラミング
・その他上記に関する業務

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務の経験5年以上
・プロジェクトマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡、東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

仕事内容

・臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）を担当していただきます。

＜具体的には＞
・治験実施医療機関及び担当医師の選定
・治験の依頼・契約手続き
・症例収集
・データ回収
・安全性情報の伝達
・承認申請に必要な書類の作成　等

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡、東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談