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臨床開発

製薬メーカーの医薬品臨床開発に関わる職種は多岐にわたります。治験の企画/実施、当局への承認申請、承認取得までの業務を管理する開発企画(クリニカルサイエンス)、プロジェクトの責任者として、全体を管理、統括するPM(プロジェクトマネジャー)、治験の品質を保持するために、実施医療機関で、GCPやQCにしたがって治験が適正に行われていることを監視するCRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)、CRAが回収した症例報告書の情報の整合性を確認し、統計解析にかけられるようにデータ化するDM(Data Management :データマネジメント)、DMが完成したデータを元に、生物統計学の手法を使って分析し、有効性や安全性を証明するBS(Biostatistics:統計解析)、医薬品/医療機器の開発から承認申請、並びに製造販売後再審査等に必要な文書を作成するメディカルライティング、各文書の記載内容や治験の手順がSOPに従っているか、チェック(原則、全数)を行うQC(Quality Control:品質管理)、治験がきちんと行われ、正しいデータが集められたかということを確認するために行われる監査を行うQA(Quality Assurance:監査)、治験実施前の相談、承認申請書類の提出、その後の照会などの当局対応を行う開発薬事等が主な職種です。

製薬メーカーの臨床開発の求人動向として、臨床開発企画職は外資系ではプロトコールや申請資料の作成などは海外本社で実施されることが多く、内資の臨床開発企画の規模は縮小傾向ですが、当局との協議や日本国内のキーオピニオンリーダー(KOL)との協働などを担う臨床開発企画は、今後も常に一定の求人ニーズがあります。求人数は製薬メーカーが多くCROは少ないです。いま企業が求めているCRAのスキルとして“疾患に関する高度な医学、薬学知識、海外とのコミュニケーションが可能な英語力、グローバルスタディーの経験“などが望まれています。また、近年臨床開発モニターの求人の多くはCROで、メーカーは少ないです。PMは多くのスキル(スケジュール管理能力、責任感、問題解決能力、コミュニケーション、客観的・論理的思考、専門知識)と経験が求められ、開発企画やCRA経験者のベテランが多いです。

製薬メーカーのDM/統計解析は治験以外に臨床研究やPMSに特化した転職・求人、また昨今のDX事業の進展に伴い、データサイエンティスト、リアルワールドデータサイエンティストの求人も増えてきていて、転職先からオファーもすぐにもらえる人も多いです。
メディカルライティングでは、従来の文書作成に加え、メディカルコピーライター(医療系広告代理)の求人も多くあります。製薬業界のQC/QAは品質管理も含めた品質保証業務担当者(自己点検業務や内部監査対応)、GCP監査担当者、CROの臨床研究監査担当者などで、昨今は、ICH-E6 (R2)にも絡みQMS:品質マネジメントシステム関連業務の求人も見受けられています。

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              勤務地
              京都
              年収・給与
              1050~1150万円 
              仕事内容
              治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。
              • 新着求人
              検討する

              新着

              Study Manager, Oncology or BioPharma

              外資製薬メーカー

              勤務地
              大阪、他
              年収・給与
              500~1000万円 経験により応相談
              仕事内容
              大手外資製薬メーカーにてスタディマネージャーの募集です。
              • 新着求人
              • 英語を活かす
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              新着

              製薬メーカーでの製剤研究担当者

              国内製薬メーカー

              勤務地
              兵庫
              年収・給与
              550~700万円 
              仕事内容
              眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務
              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              検討する
              勤務地
              東京
              年収・給与
              350~600万円 
              仕事内容
              再生医療等製品の研究開発に関する企画開発・運営業務を担っていただきます。
              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              検討する
              勤務地
              富山
              年収・給与
              400~500万円 経験により応相談
              仕事内容
              医薬品開発に関する研究開発業務
                検討する
                勤務地
                応相談、東京、他
                年収・給与
                750~1100万円 
                仕事内容
                iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす
                検討する
                勤務地
                東京
                年収・給与
                400~650万円 
                仕事内容
                各種規制の改定にあわせて社内規定を更新し、化学品関連法規に対する全般的なコンプライアンス体制を整備
                  検討する
                  勤務地
                  東京
                  年収・給与
                  300~500万円 経験により応相談
                  仕事内容
                  統計解析業務全般・データマネジメント
                    検討する
                    勤務地
                    在宅可、大阪、他
                    年収・給与
                    400~700万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    クライアントの医薬品の市場価値の最大化に向けて貢献
                    • 年間休日120日以上
                    • 未経験可
                    • 転勤なし
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    東京、他
                    年収・給与
                    450~750万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
                    • 大企業
                    • 年間休日120日以上
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 退職金制度有
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    東京
                    年収・給与
                    600~1200万円 
                    仕事内容
                    大手外資系企業にてクリニカルディベロップメントアーリーエビデンスを担当いただきます。
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    東京
                    年収・給与
                    300~450万円 
                    仕事内容
                    国内SMOにて、治験事務局担当者を募集いたします。
                    • 新着求人
                    検討する
                    勤務地
                    群馬
                    年収・給与
                    650~1300万円 
                    仕事内容
                    新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う
                    • 新着求人
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    応相談
                    年収・給与
                    450~700万円 
                    仕事内容
                    国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    東京
                    年収・給与
                    650~1300万円 
                    仕事内容
                    バイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント
                    • 新着求人
                    • 英語を活かす
                    検討する
                    勤務地
                    東京、他
                    年収・給与
                    350~450万円 経験により応相談
                    仕事内容
                    大手グループ会社でのCRC業務
                    • 未経験可
                    • 未経験
                    検討する
                    勤務地
                    在宅可、東京
                    年収・給与
                    450~700万円 
                    仕事内容
                    CROにて製造販売後調査における登録・DM業務
                    • 新着求人
                    検討する
                    勤務地
                    在宅可、東京、他
                    年収・給与
                    450~650万円 
                    仕事内容
                    小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    検討する

                    臨床試験での統計解析

                    国内IT特化型CRO

                    勤務地
                    在宅可、東京、他
                    年収・給与
                    400~600万円 
                    仕事内容
                    臨床試験関連経験が活かせる統計解析業務
                    • 中小企業
                    • 年間休日120日以上
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 退職金制度有
                    検討する

                    データエンジニア

                    国内IT特化型CRO

                    勤務地
                    東京、他
                    年収・給与
                    400~600万円 
                    仕事内容
                    R、Python等を活用した開発業務全般
                    • 中小企業
                    • 年間休日120日以上
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 退職金制度有
                    検討する

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                    機器スキル
                    Officeスキル
                    マネジメントスキル
                    折衝・交渉スキル
                    知識