臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

小動物を用いた薬理試験受託業務の求人

仕事内容

小動物を用いた薬理試験受託業務
・動物実験
・細胞試験
・各種薬効薬理試験など

応募条件

【必須事項】
１．ELISAの経験を有する方（論文等から使用する試薬，キットなどの選定経験がある方）
２．動物実験経験者、特に薬理試験経験者優遇（5年以上の経験者）
３．CRO勤務経験者，獣医師免許およびGLP概念有識者優遇（5年以上の経験者）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

大手グループの広告会社にてメディカルコピーライター

仕事内容

薬剤・治療法に関する情報を、冊子等の紙媒体や Web／動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤／治療法に関する情報は、学術論文、書籍、専門誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療用医薬品プロモーションコード」に則った適切な文章を作成します。また、プランナーと協力して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。

具体的には、
■新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
■担当ブランドの社内チームの一員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
■新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加

応募条件

【必須事項】
・英語文献の読解力をお持ちの方

下記いずれかに当てはまる方
・医薬広告代理店・出版社でのメディカルコピーライター経験
・製薬会社のプロダクトマネージャーあるいは学術担当経験
・理系バックグラウンドをお持ちで研究に携わっていた方
・薬剤師、獣医師、看護師などの有資格者
【歓迎経験】
・プレゼンテーションスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品の申請資料等のQC業務やサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の申請資料等のQC業務（英語文書と日本語文書の整合性を確認する作業）
・英語、日本語文書作成のサポート（可能であれば申請資料（日本語）の一部の作成）
・外注業務のサポート（契約書作成、発注、経費処理等）
・文書及びシステムの管理（外部倉庫からの文書の取り寄せ、システム入力等）
・薬事文書の提出、受領：派遣会社が出張を認める場合

応募条件

【必須事項】
・専門・短大卒以上
・外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での経験
・TOEIC750点以上（目安）
【歓迎経験】
・上記に加え、CMC薬事経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し変更管理対応や申請資料作成推進

仕事内容

医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
・営業品の試験に関わる変更管理（一変申請、トラブル対応）や品質改善を推進する。
・申請関連資料（CTD等）の品質パート（試験パート）を作成する。
・営業品の技術移転プロジェクトにおいて、試験技術担当として技術移転を推進する。

応募条件

【必須事項】
・原薬及び製剤の試験法開発、物性検討・構造解析、分析技術移転業務の経験（最低5年以上、10年以上あればなおよい）
・承認申請業務に携わった経験（申請資料の試験パート作成や照会事項対応等）
・医薬品の生産技術、品質管理に関わる知識・経験
・ 課題を解決するためのコミュニケーションスキル

【歓迎経験】
・医薬品のプロジェクトマネジメント業務に携わった経験（あればなおよい）
・国内薬事関連法規に関する知識（海外（特にアジア・ASEAN）の規制要件に関わる知識があればなおよい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

600万円～　経験により応相談

大手製薬メーカーでの治験薬のマネジメント業務および治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案業務等

仕事内容

・各治験薬のマネジメント業務（包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等）
・Interactive Response Technology（IRT）の構築、管理等
・治験薬の必要数量算出（Forecasting）、包装仕様設計
・治験薬包装受託会社（CMO）への包装／盲検化／割付の委託マネジメント
・治験薬倉庫（Depot）の管理と配送マネジメント
・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
・各治験薬（低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品）のサプライチェーン
戦略の立案
・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化

応募条件

【必須事項】
・製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、治験薬マネジメン
ト業務またはそれに類する業務における3年以上の実務経験
・IRT構築・管理に関する経験
・英語でのビジネスコミュニケーション力
・コミュニケーション能力、調整力、協調性
・論理的思考、課題抽出力・解決力



【歓迎経験】
・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験
・ITに関する全般的な知識
・強いリーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍！

仕事内容

・プロジェクト全体の開発計画立案に参画する
・プロジェクトの業務量を見積もり実行計画を策定する（期間、費用を含む）
・予算、実算の管理を行なう
・実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、KOL、各種Venders）
・業務推進のために社内、社外組織との業務調整を行なう
・社内、社外業務の品質を確認し、必要に応じて改善策を策定、実行する
・当局による適合性調査対応を指揮し認証を受ける
・開発計画に沿った臨床試験を計画立案し実施する

1)当局相談の実施および対応を図る。
2)治験実施計画書・IBの作成、治験実施に必要な各種資料を作成する。
3)GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行を図る。
4)KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応を図る
5)試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方策を図る。
6)CSR作成、CTD作成、当局からの照会事項対応を行う。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
ご経験や適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。
例えば、臨床プロジェクトリーダー（試験レベルを超えての担当開発品臨床計画の責任者）の補佐としてのご活躍を期待しています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
入社後に獲得した専門性に応じて臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討しています。いずれのキャリアでご活躍いただくかはご経験、適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・臨床試験リーダー又はサブリーダーとしての経験
・当局相談実施又は対応の経験（相談資料作成、照会事項回答作成）、KOL対応、プロトコール作成・IB・CSR作成等の経験、各種Vender管理、予算管理（補助を含む）の経験

＜必要資格＞
英語：TOEIC 700点程度の語学力
【歓迎経験】
海外試験または国際共同治験の実行経験、海外Vender管理、DMC対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GCPデータマネジメント業務全般

・患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計
・データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等）
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント実務経験3年以上
【歓迎経験】
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

センシング事業の新規事業分野のプロジェクト・メンバー

仕事内容

センシング事業の新規事業分野のプロジェクト・メンバー
1) 成長領域における、協業パートナーと連携した新規事業の遂行
2) 戦略的アライアンス遂行のメンバー

【職務内容】
センシング事業の新規事業分野のプロジェクト・メンバー
1) 成長領域における、協業パートナーと連携した新規事業の遂行
2) 戦略的アライアンス遂行のメンバー

【携わる製品】
センシング関連製品(計測機器、検査装置、計測・検査ソリューション等)

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・新規領域における戦略的提携の推進メンバー(ビジネス系、もしくは技術系)

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
事業部の成長戦略を担う大変やりがいのある仕事です。
パートナー候補企業との戦略提携の推進がメインの業務ですが、成長戦略の立案やグローバル・グループ会社の経営も視野に入れたポジションですので、ご自身のスキルセットやマインドセットに合わせた成長の機会は、幅広い可能性があります。

【身につくスキル】
・戦略的思考力
・プロジェクト推進能力
・ネゴシエーションスキル
・高い調整能力
・異文化(企業・国)への適合能力

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・プロジェクト推進能力
・高い調整能力
・ビジネス英語レベル／TOEIC 700点

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感のある方
・自ら考え、まず行動をおこせる方
・周囲を巻き込んで課題解決ができる方
・レジリエンス力の高い方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

仕事内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

(Business Title: Associate/Sr Associate/Res Scientist -GSS-J)

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方

・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）
or
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円　

化粧品のレシピを作るお仕事になります。

仕事内容

処方開発担当として、以下の業務を行います。
・化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作（年間300品程度）
・報告書の作成
・その他庶務
※管理職の場合は、マネジメント（プレイングマネージャー）も担当します。
※基本的には基礎化粧品に携わり、処方設計を担う予定です。

応募条件

【必須事項】
・基礎化粧品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪東京埼玉

年収・給与

350万円～1200万円　

受託プロジェクトの進捗管理および責任者、担当者の業務サポート

仕事内容

・受託プロジェクトの進捗管理
・責任者、担当者の業務サポート
・人事評価のサポート

応募条件

【必須事項】
・臨床開発実務経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　

受託プロジェクトの進捗管理および責任者、担当者の業務サポート

仕事内容

・部下の育成計画立案、教育の実施
・リソースや予算の管理
・新規案件獲得のための見積もりやコンペ対応
・勤怠管理
・人事評価
・受託プロジェクトの進捗管理
・責任者、担当者の業務サポート

応募条件

【必須事項】
・臨床開発実務経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　

営業経験でチャレンジできるSMA

仕事内容

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
現時点での相談可能勤務地は下記となります
北海道（札幌）、首都圏、名古屋、神戸

応募条件

【必須事項】
・営業経験（目安3年）

【歓迎経験】
・SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、なんらか治験に関連した業務に携わった経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・治験事務局担当経験、営業経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

患者さんへの治験実施内容の説明補助業務

仕事内容

・患者さんへの治験実施内容の説明補助
・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
・症例報告書の作成
・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、製薬会社との折衝等

応募条件

【必須事項】
・CRC経験者
もしくは
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
　　薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、
　　准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士。
　※管理栄養士は選考対象から除外させて頂きます。

※勤務地はご相談ください。
【歓迎経験】

【免許・資格】
医療資格の有無は問いません。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～500万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

募集エリア：北海道、福島、茨城、東京（首都圏）、新潟、名古屋、関西、広島、松山、香川、福岡、長崎、鹿児島の各オフィス。

応募条件

【必須事項】
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

学歴：専門卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　

未経験可能！臨床開発モニターの求人です。

仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

応募条件

【必須事項】
・CRA経験半年以上
・CRC経験
・MR経験
・新卒2年未満の方で上記いずれかの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年4月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

国内大手総合化学メーカーにて多変量解析や深層学習などの解析手法を用いて工場データを分析する求人

仕事内容

多変量解析や深層学習などの解析手法を用いて工場データを分析し、以下の業務を行う。
・　トラブルの要因を究明、製造条件にフィードバックする
・　設備故障予知のモデルを開発する
・　化学プロセスのソフトセンサーを開発する

応募条件

【必須事項】
・機械学習/深層学習手法に関わる知識。特に多変量解析手法の経験
・データ解析のためのデータクレンジング、モデル構築の経験
・プログラミング技術を用いたソフトウェア設計・開発の経験
・修士卒以上
【歓迎経験】
TOEIC：730点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

治験や臨床研究等で発生する各種文書のライティング業務

仕事内容

メディカルライティング業務を担っていただきます。

治験や臨床研究等で発生する各種文書（実施計画書・同意説明文書、総括報告書、CTDなど）及び市販後調査で発生する各種文書（安全性定期報告、再審査申請資料）のライティング（文書のレビュー及びQCを含む）

応募条件

【必須事項】
・MWの各種文書（日本語及び英語）のライティング経験（10年以上）
・科学的かつ論理的な文章の作成能力
・GCP等の臨床開発に関連する規制要件の知識・英語力（TOEIC：600点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

550万円～900万円　

大手製薬メーカーでのグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができるポジション

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・グローバルプロジェクトマネージャーとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、海外グループ会社のメンバーも含めて、組織をマネージすることで直接的に成果を感じることができる。
・立ち上げ～成長フェーズにある現在のプロジェクトマネジメントグループにおいて、より高い成果を生み出せる組織にするための改善活動を一部主導することを通して、組織作りに直接的に関与することが出来る。

【業務内容】
・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトマネジメント業務強化に向けてのインフラ整備、機能改善の促進

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・新薬の開発経験が5年以上、およびプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある（グローバル試験の経験のある方が望ましい）
・高いコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、チームメンバーと協調・協力して業務が遂行できる
・Microsoft projectなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの知識、経験
・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・プロジェクトマネジメントに関する基礎知識（PMPの資格を有しているのが望ましい）
・プロジェクトの調整役として、国内外の関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、チームビルディングを意識したコミュニーションスキル

【その他】
・英語でのやり取りで躊躇なく、自分の意見を述べることが出来る
・海外企業、海外関係会社と専門分野について問題無くコミュニケーションができ、海外メンバーも含めてチームマネジメントが出来るレベル（目安TOEIC 800点以上程度またはそれに準ずる英語力）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談