臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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              該当求人数 348 件中1~20件を表示中

              日本イーライリリー株式会社

              外資製薬企業にてProject Mgmt Services/担当・担当課長・課長

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              外資製薬企業にてプロジェクトマネージャーによるソリューション提供およびプロジェクト管理機能を強化

              仕事内容
              テクノロジーの最近の進歩は、顧客体験を向上させ、新しいエンゲージメントチャネルを導入し、コンプライアンスを確保し、重要な情報資産を保護しながら従業員の生産性を向上させるための新しい可能性を提供します。したがって、ITからの期待が高まり、日本の関連会社や企業の目標を推進し、より大きな貢献をするのは当然のことです。
              ビジネス価値を高めたり、プロセスや人の生産性を向上させたりするために、すべてのビジネス機能にわたって複数のITプロジェクトやプログラムが実行されています。これらの期待に応える準備ができて専門的に提供できるようにするために、十分な訓練を受けたプロジェクトマネージャーによるソリューション提供およびプロジェクト管理機能を強化したいと考えています。
              このポジションは、上記の目標を念頭に置いて作成されています。

              The Solution Delivery Lead / Business Integrator is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

              ・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
              ・Ensure business needs are appropriately converted in to technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
              ・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
              ・Appropriate represent business needs in the different IT forums and manage vendor resources for optimal and quality delivery
              ・Leverage technologies and establish new IT capabilities to support the business transformation agenda for the assigned areas.
              ・Anticipate, Identify and Introduce new ways of doing work that reduce costs and improve employee productivity.

              In addition, the Solution Delivery Lead / Business Integrator should demonstrate efficient project management practices and

              ・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope
              ・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices
              ・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
              ・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
              ・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations- Articulate the value of the program and ensure alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders
              <Business Title>Associate/Sr Associate/ Manager-Project Mgmt Services
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの経験
              ・ソリューションデリバリーリード/ビジネスアナリストとしてプロジェクトを主導した3年以上の経験
              ・エンドツーエンドのシステム開発に関する5年以上の実務経験
              ・システムエンジニアまたはコンサルタントとしての実装プロジェクト

              スキル:
              ・ビジネス要件に基づいた技術ソリューションの設計経験
              ・ビジネスに直面する役割で働いた経験
              ・複雑なITプロジェクトへの参加、できればグローバル/リージョナルな性質
              ・「日本語と英語の両方での強力なビジネスコミュニケーションスキル」
              【歓迎経験】
              ・クリティカルチェーンおよび/またはアジャイルプロジェクト管理方法論の経験
              ・AWS / AZURE、Heroku、Salesforce、C#/ Node.jsなどのクラウドベースのテクノロジーの経験
              ・チーム管理
              ・実証された効果的な利害関係者の管理
              ・複数のプロジェクトの予算管理
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              事業推進部

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 車通勤可

              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行業務

              仕事内容
              診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行
              ・化学発光試薬のグローバル展開
              ・市場調査、市場分析
              ・対象国に応じた新規項目の提案
              ・社内外と連携したプロジェクトマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・診断薬メーカーの免疫事業で以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方
              ・営業、学術営業、マーケティング、事業開発、診断薬開発(項目開発)

              【歓迎経験】
              ・語学力(TOEIC 600)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              外資系企業

              Pharmacovigilance Project Manager/ Medical Information Manager

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴

              ・必須経験A:CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              または 

              ・必須経験B:メディカルインフォメーション/ドラッグインフォメーション/医薬品お客様相談室における2年以上の実務/リーダー経験(業務手順・システムの構成と運用などに関する提案・調整。電話応対に関する指導含む)


              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              800万円~1450万円 
              検討する

              新着国内CRO

              【外部就労型】臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              クライアント企業にて治験が関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されているかモニタリング業務

              仕事内容
              施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程をお任せします。

              ・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
              ・医療機関の選定・責任医師の選定
              ・治験の依頼~契約
              ・治験薬の搬入/回収・CRFの回収・SDV・症例モニタリング
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・3年程度の臨床開発モニター経験(領域不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医療機器技術者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              医療機器の開発から市場対応までを担当する業務。

              仕事内容
              ・医療機器(レーザ機器)の市場対応を担当する業務。
              ・医療現場で機器の操作方法及び性能に関する説明する。
              ・適正使用の推進を図るため、治療現場に立ち会い技術者として営業担当者を支援する。
              ・トラブル発生時の対応(医療機関に出向き情報収集と一次修理作業を行う。)
              ・QMS関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              下記の基礎知識は必須です。工学部卒、なかでも電気・電子工学科卒が望ましい。
               ・基礎的な電気電子回路
               ・基礎的な光学

              英語力:時間をかければ英文の国際規格及び医学雑誌が読める程度
              【歓迎経験】
              ・画像処理
              ・映像処理
              ・第2種ME技術実力検定 合格であれば望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              メディカルコピーライター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              [未経験可]メディカルコピーライター

              仕事内容
              [ポジションの魅力]
              仕事を通して医療の最新の知見にふれることができ、チームで協力しながら
              仕事を進める中で、ワークライフバランスをとりながら仕事をすることできます。
              (主な領域:がん領域、糖尿病)

              ■役割
              クライアントのニーズに対して、営業が求める、適切なスケジュール、
              工数等の制作にかかる必要情報を提供していただきます。
              クライアントの発注を請け、指定の学会(国内外)の取材に行き、その要旨を
              作成。指定の論文を読み込み、理解し、クライアントのニーズを実現する要旨
              原稿を作成していただきます。
              ※クライアントとのコミュニケーションは営業が対応するため
               原稿作成・編集業務に専念できます

              ■職務内容
              国内外の学会へ取材を行い、速報記事・記録集の原稿を執筆していただきます。
              薬事法、医療用医薬品プロモーションコードを理解した上で、適切な表現で、
              クライアントの求めるプロモーション用資材の原稿を作成していただきます。
              医療用医薬品のプロモーション資材作成にかかるすべての工程に関わります。
              クライアントと直接コミュニケーションをとる営業とコミュニケーションをとり
              クライアントのニーズの実現していただきます。

              【具体的な制作物】
              ・MRが活用する医療従事者向けの医療用医薬品のプロモーション資材制作
              ・MR向け教育資材の制作
              ・パンフレット・編集記事・スライド、webコンテンツ、国内外の学会記録集
               論文要旨などの記事執筆
              ・患者向けの冊子、情報誌などの制作
              ・論文投稿支援
              応募条件
              【必須事項】
              ※下記いずれかの経験を満たす方
              ・医療系広告代理店でMCとして、製薬会社の医療従事者向けの
               プロモーション資材制作経験のある方
              ・医療系出版社で上記と同様の業務経験のある方
              ・製薬会社においてマーケティング部門の業務経験のある方
              ・製薬会社において学術・MA部門の業務経験のある方

              ※英語力
              必須 Reading
              尚可 Writing
              尚可 Speaking
              イメージ:
              自然科学系の英語論文が理解できるレベル
              【歓迎経験】
              ・医薬品に関する知識
              ・医療用医薬品プロモーションコードの知識
              ・論理的な文章作成能力
              ・委託先が作成した原稿の品質チェック
              ・クライアント要求事項を本質的に理解する能力
              ・英語の音声とスライドに基づいて記事の執筆ができる
              ・コミュニケーション力
              ・特に英語のリーディング能力
              ・ライティング経験優遇
              ・オンコロジー領域経験優遇
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              薬事申請担当者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 30代
              • 40代

              薬事もしくは、CMC領域の薬事申請資料の翻訳・QC・作成補助やデータ入力を担当

              仕事内容
              医薬品薬事申請に必要な審議関連文書の翻訳をメインに、QC・作成補助・データ入力などの事務業務をお任せします。

              ・薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助
               ※CTD、CRS、CTR、FDAAA、新旧対照表、照会事項回答・機構相談資料・治験実施計画書、治験薬概要書など
              ・薬事申請に必要なデータの入力
              応募条件
              【必須事項】
              英語力をお持ちで医薬品業界の専門職の経験をお持ちの方
              担当業務は翻訳が含まれるため、英文の読み書きに支障がない程度の
              語学力は必要となります。
              【歓迎経験】
              製薬会社で研究・開発経験をお持ちの方
              薬剤師資格を活かして、より専門性を身に着けたい方
              薬事申請書類作成・QCの実務経験をお持ちの方
              理系出身で翻訳業務の経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              株式会社MICメディカル

              臨床開発モニター(CRA)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              今までにない新しい治験環境を進めている企業において、モニタリング業務

              仕事内容
              ・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
              ・医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
              応募条件
              【必須事項】
              5年以上のモニター実務経験。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              ワークライフバランス・評価制度に定評のある国内CRO

              医薬品臨床開発にかかわるメディカルライター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              国内CROでの臨床開発に関する統括報告書およびCTD作成を行うメディカルライティング業務

              仕事内容
              医薬品臨床パートのメディカルライティング職
              ※具体的な仕事内容は、治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・メディカルライティング実務経験5年以上(OTC経験者も対象)       
              ・総括報告書及びCTDの作成経験がある方(CTDは少なくともM2.7.6の作成経験がある方)
              ・学卒以上(薬学、化学、生物系のみ)
              ・ 中級以上の英語力(英文CSR及び英文CTDの読み書きに困らない程度。キャリアの長い方は海外とのやり取り経験必須になります)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              特に無し
              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              400万円~900万円 
              検討する

              製薬企業

              新商品開発/薬理

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              商品開発担当として企画立案および評価試験を行う業務

              仕事内容
              商品開発担当として下記の業務を行います。
              ・開発に伴う評価試験
              ※薬効・安全性試験には動物実験を伴います。
              ・新規商品開発に関わる企画立案
              ・文献調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験1年以上
              ・生物学もしくは医学系のバックグラウンドをお持ちの方
              ・動物(マウス等)を扱うことに抵抗のない方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許(第一種)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーにてスキンケア薬理研究の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              国内大手製薬会社での化粧品に関する薬効薬理研究です。

              仕事内容
              以下の業務をリーダーとして主導
              ・最新の皮膚科学・生理研究に基づく、独自スキンケア理論の創出
              ・新たな評価系に基づく、独自素材の獲得
              ・医薬部外品(薬用化粧品)の新有効成分、新効能の開発及び獲得
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方
              ・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方
              【歓迎経験】
              ・部下育成能力がある方
              ・アカデミアに顔が利く方
              ・海外学会口頭発表経験のある方
              ・学位を有している方
              ・マネジメントスキル(研究開発全般)、テクニカルスキル(プレゼン、ファシリテーション)、ヒューマンスキル(交渉、リーダーシップ)、コンセピチュアルスキル(ロジカル思考、問題解決)を有しており、リーダーシップを発揮し、新たなことにチャレンジできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉県
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              食品研究(分析研究、品質評価)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              製薬メーカーにて食品における新製品開発業務

              仕事内容
              以下の実務業務スキルを有する方
              ・食品(飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)、食品素材に関する新商品開発:特に新商品開発時における品質評価全般
              ・試作品の成分、物性、微生物等の分析方法の開発や品質評価
              ・製品規格や賞味期限の設定、食品表示の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・食品(飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する専門知識や実務経験を保有している方
              ・物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価 等
              【歓迎経験】
              <以下の方歓迎>
              ・食品会社で製品開発に携わった経験のある方
              ・食品会社で製品や原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験のある方
              ・食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              食品研究(製剤設計・リーダー候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              製薬メーカーにて飲料、サプリメントに関する中長期視点からの新商品開発及び製品技術開発、素材開発

              仕事内容
              以下の業務をリーダーとして主導
              ・食品(特に飲料、サプリメント)に関する中長期視点からの新商品開発及び製品技術開発、素材開発
              ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価
              ・上記コンセプトを実現するための生産部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・原則、実務経験5年以上
              ・食品(特に飲料、サプリメント)に関して高い専門知識を保有している方
               ・剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討
               ・規格設定、有効成分分析、保存安定性評価 等


              【歓迎経験】
              <以下の方歓迎>
              ・食品会社などで飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方
              ・生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の食品(特に飲料、サプリメント)とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方
              ・マネジメントスキル(研究開発全般)、テクニカルスキル(プレゼン、ファシリテーション)、ヒューマンスキル(交渉、リーダーシップ)、コンセピチュアルスキル(ロジカル思考、問題解決)を有しており、リーダーシップを発揮し、新しい製品技術開発、機能性素材開発にチャレンジできる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              機能性表示食品・睡眠などにおける商品開発業務の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画

              仕事内容
              ・健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画
              ・機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届出業務含む)
              ・専門性を活かした情報発信(特に睡眠領域の専門性を持つ方歓迎)
              応募条件
              【必須事項】
              大卒以上
              ・原則、実務経験5年以上
              ・健康増進領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品(特に、機能性表示食品)の商品企画・開発経験のある方
              【歓迎経験】
              ・食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方
              ・睡眠科学に関して高い専門性を保有している方
              ・論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方
              ・コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手内資製薬メーカーにて化粧品開発の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画

              仕事内容
              生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画
              ・化粧品に関する企画(商品コンセプト)及び開発計画立案、
               開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成)
              ・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

              ※実務担当者、マネージャー候補の2名を募集いたします。
              応募条件
              【必須事項】
              大卒以上
              ・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方
               ※特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの
                開発経験を有する方
              ・外部機関との人脈を持ち、提携開発が出来る方

              ※ポイントメイク等のメーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 管理職・マネージャー

              管理職候補としてモニターの管理や臨床試験一連のマネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理
              ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業における、臨床開発組織の管理職経験
              ・英語力(TOEIC 730程度以上(目安))
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Site Contracts Specialist II

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップ専任部署にて、主に契約書レビューを担当

              仕事内容
              Administers and negotiates site contracts that support projects within Clinical Operations on a global scale, with moderate oversight from the SSU Country Manager. Ensures site contract documentation is in compliance with sponsor and Company requirements. Identifies project and/or individual site contract related problems and works with internal and external team members to provide and implement solutions. Serves as technical expert across all Site Contracts functions. Trains and mentors junior team members and proactively identify ways to improve internal project operations. Establishes strong working relationships with customer, internal project teams and sites. Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File (TMF) as per Company SOP/Sponsor requirements.

              May participate in internal team education or process improvement initiatives.

              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Administers all contract management processes, including coordination with relevant protocol, informed consent, institution, investigator, vendor, consultant, and customer agreement documents at a project level.
              ・ May lead (with supervision) multi-country projects including negotiating and preparing contracts, budgets, and related documents for participation in industry-sponsored clinical trials.
              ・Provides support to SSUL to agree on country template contract and budget. Produces site-specific contracts from country template. Provide support in submissions for proposed contract and budget for site.
              ・Provides support in negotiating budget and contract with site via Site Contracts Service Centre and SSUL with Sponsor until resolution of issues.
              ・Performs quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
              ・Reviews contracts for completeness and accuracy, and ensures that corrections are appropriately made and documented.
              ・Provides supports to business development and represents site contracts/Site Start-Up (SSU) at internal or customer meetings.
              ・Work with Contract Managers and team members with the active project management of ongoing contract issues; performs follow-up on all outstanding contract issues.

              ・Supports in generating amended contract and/or budget documents as necessary, preparing contract management documentation for projects, and streamlining the contract/proposal or internal processes; and initiates and introduces creative ideas and solutions.
              ・Works within the forecasted country/site contracting timelines, ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time.
              ・Collaborates with internal and external legal, finance, and clinical operations departments, including communicating and explaining legal and budgetary issues.
              ・Facilitates the execution of contracts by company signatories.
              ・Maintains contract templates and site specific files and databases.
              ・Trains and mentors less experienced staff members on departmental Standard Operating Procedures (SOPs) and ensures quality of team work products. Maintains and updates training material for site contract team.
              ・Acts as a communication liaison between site contracts staff and internal and external customers. Provides functional guidance and keeps internal and external teams aware of all contract statuses or pending issues. Prepares correspondence as necessary.
              ・Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
              ・Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
              応募条件
              【必須事項】
              ・BA/BS degree in Business Administration, Public Administration, Public Health, related field, or equivalent combination of education and experience.
              ・Advanced degree preferred.
              ・High level of contracts management experience.
              ・Experience in a contract research organization or pharmaceutical industry essential.
              Strong knowledge of the clinical development process and legal and contracting parameters.
              ・Strong computer skills in Microsoft Office Suite.
              Customer focused and ability to manage challenging priorities and to remain flexible and adaptable in stressful situations.
              ・Excellent understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP.
              ・Good understanding clinical protocols and associated study specifications.
              ・Excellent understanding of clinical trial start-up processes.
              ・Project management experience in a fast-paced environment.
              ・Good vendor management skills.
              ・Excellent written/oral communication, presentation, documentation, interpersonal skills as well as strong team-orientation.
              ・Strong organizational skills with proven ability to handle multiple projects excellent communication.
              ・Quality-driven in all managed activities. Strong negotiating skills. ・Strong problem-solving skills.
              ・Ability to mentor, lead and motivate more junior staff.
              ・Demonstrate an ability to provide quality feedback and guidance to peers Contribute to a training and Quality assurance plan within SSU and update SOPs/WI.

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資製薬メーカー/新薬開発におけるプロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
              ・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
              ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
              ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
              ・リスクマネジメントを遂行する。
              ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
              ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。
              ・海外本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。
              ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。
              ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。
              ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。
              ・海外本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。
              ・論理的思考力、問題解決力。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              SAS Programmer/ BIOS

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。

              仕事内容
              臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。
              ・CDISC関連業務
              ・帳票作成業務(SASプログラミング)
              ・Biostatistician、クライアントや他部署との連携
              ・海外プログラマーとのコミュニケーション 他

              当部門は、臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当しています。
              グローバルSOPを基本としており、日本国内の関連部署だけでなく海外との連携も多くあります。海外メンバーと共同で業務を実施していくためグローバルで活躍できる力を身に着けることができます。
              創業者が統計解析の出身であったこともあり、Biostatistics部門の業務範囲・責任範囲が広いというのも特徴の一つです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー、CROなどでの統計解析実務経験
              ・SASプログラミング
              ・CDISCの経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              コンサルティング企業

              メディカルライターの求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

              仕事内容
              治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

              ・オーファンドラッグ指定申請資料
              ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
              ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
              ・国際名・一般的名称等申請資料
              ・CTDなどの承認申請書
              ・試験総括報告書等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
              ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
              ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅も可能
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

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              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識