未経験でも可能！大手CROにて臨床試験におけるデータ作成業務

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件

【必須事項】
【必須】
・社会人経験2年以上。
・理系全般。文系であればCRO業界経験者、もしくはMR経験者
・Excel、Word、メールなど、業務上でのコンピュータ使用経験があること。
・協調性があり、社内外の関係者とコミュニケーションを円滑に図れること。
・データベース、システム等、IT素養のあること。
・医薬品業界に興味があり、顧客の開発品プロジェクトを真剣に理解することに努め、
　業務を全うしようと自発的に取り組めること。
・自ら学ぶことが苦にならず、新しいことに積極的に取り組むことができること。
・マネジメント業務に興味があり、チーム運営に積極的に関われること

【歓迎経験】
【尚可】
・医療業界経験者。医薬品開発業務経験者（CRC含む）。
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者。
・顧客対応等のご経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・SASプログラミング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円

主にPMSにおけるデータマネジメント業務

仕事内容

・データマネジメント業務
・症例登録業務
・施設契約サポート業務
・プロジェクト運営業務
・システム構築・運用業務

応募条件

【必須事項】
・臨床開発・PMSの登録、データマネジメント業務
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円

データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェックを行う求人

仕事内容

・データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・再調査依頼書作成
・EDC（Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等）の操作
・契約書（案）作成（雛形へのデータ入力）
・コピー、PDF作成、メール・電話連絡許可
・定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの送信

・マニュアル等のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーまたはCROでデータ管理業務の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円

CDISC標準に準拠した臨床試験電子データ作成に関するデータマネジメント。
CRO経験者でも豊富な経験と英語力があれば応募可能！

仕事内容

・臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
・データクリーニング、コーディング
・データマネジメントCROの業務管理
・リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

応募条件

【必須事項】
製薬企業もしくはCRO等における臨床試験のデータマネジメント部門での実務経験が5年以上
・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・CSVに関する基礎的な知識
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
【歓迎経験】
・国際共同治験のデータマネジメント経験
・申請電子データ提出の経験
・EDC構築の経験
・大規模データハンドリングに関する経験
・英語能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円

外資製薬メーカーにて統計ソフトウェアを使用し結果を得るための多変量解析アプローチを適用する求人

仕事内容

Work with stakeholders across organization to identify opportunities on driving growth through more effective resource allocation

Sort out business problems to translate into analytical questions that can be tackled

Evaluate a variety of possible analytical approaches for tacking those analytical questions to narrow down the focus to a few approaches

Extract necessary data from database by using data extraction tool, manipulate dataset and apply multi-variate analytical approaches to produce meaningful results by using statistical software

Contribute to planning and executing effective and actionable strategies

応募条件

【必須事項】
・大学で統計・数学を学んで来られた方で、解釈・分析ができる方（data analyst3年以上）
・SQL、R or python経験
・理系卒で修士の方
※文系卒で修士の場合は経済など数学的なメジャーに限り可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

企業治験、医師主導治験におけるデータマネジメント業務全般

仕事内容

企業治験、医師主導治験におけるデータマネジメント業務全般（GCPのみ)

応募条件

【必須事項】
企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験　（経験年数は問いません）
【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・EDCシステム構築関連の知識及び経験
・CDISCの実務経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円

外資CROでメーカーライクなデータマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

DM部門の責任者の補佐として、以下業務を行って頂きます。
現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。

・DM責任者のサポート
・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計 のチェック(子会社が作成したものの最終チェック) ・子会社DMチームとのMeeting,テレカン

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・英語力　中級以上
Writing,Leading：書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 　　Speaking,Listening：

・DM経験1年半(程度)
・物事をクリティカルに考えることが出来る方

【歓迎経験】

【免許・資格】
問わない
【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～600万円

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容

重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）
（※1：プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など）
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど）
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整（例：プロセス、スケジュール、成果物）
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します（英語の場合もあり）。
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（次期リード）を募集します。

応募条件

【必須事項】
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）

【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～800万円

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容

・臨床試験（治験）によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件

【必須事項】
・社会人経験2年以上。
・理系全般。文系であればCRO業界経験者、もしくはMR経験者
・Excel、Word、メールなど、業務上でのコンピュータ使用経験があること。
・協調性があり、社内外の関係者とコミュニケーションを円滑に図れること。
・データベース、システム等、IT素養のあること。
・医薬品業界に興味があり、顧客の開発品プロジェクトを真剣に理解することに努め、
　業務を全うしようと自発的に取り組めること。
・自ら学ぶことが苦にならず、新しいことに積極的に取り組むことができること。
・マネジメント業務に興味があり、チーム運営に積極的に関われること

※未経験相談可能


【歓迎経験】
【尚可】
・医療業界経験者。医薬品開発業務経験者（CRC含む）。
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者。
・顧客対応等のご経験があること


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～700万円

内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務を担っていただきます。
医薬品開発に係る臨床開発業務（DM 担当者）
・当社治験の DM 担当者として、臨床試験のデータマネジメント業務を行う。
・DM 計画書及び手順書の作成
・CRF 設計、EDC 構築（仕様書作成、入力マニュアル作成、バリデーション）
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データ固定）
・SDTM の作成、CDISC 準拠データによる eCTD 申請
・ データマネジメント業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施
ができるよう調整を行う
・DM 担当者として、治験実施計画書、PMDA 相談資料のレビュー及び作成補助

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務全般に対する知識
・製薬企業または CRO でデータマネジメント業務に 3 年以上従事した経験（臨床研
究のみの経験は不可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円

大手製薬メーカーにてデータマネジメント業務

仕事内容

・臨床試験のデータマネジメント計画立案およびCRF設計
・EDC等のデータ取得・管理システムの設計・構築・運用
・臨床試験データの管理（作成・点検・コーディング・固定）
・CROコントロール
・信頼性調査への対応

応募条件

【必須事項】
・臨床試験のデータマネジメント業務経験が5年以上
・CROコントロール（CRO出身者は除く）

・CDISC標準（主にSDTM）に関する基礎知識
・ITおよびSASプログラミングに関する基礎知識
・臨床開発に関する基礎知識および各種ガイドライン等の理解
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円

臨床研究のプロトコールレビュー、CRF作成の支援

仕事内容

臨床研究（臨床試験含む）のプロトコール・調査票作成サポート、登録・進捗管理、データ入力を含むデータ管理、有害事象報告サポート、中央モニタリング、最終解析サポートなどを行います。

応募条件

【必須事項】
臨床研究のデータ管理に携わったことのある方。基本的な医学知識があること。また、ワード・エクセルなどを使いこなせること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

データマネージャーの求人となります。

仕事内容

・臨床研究のプロトコールレビュー、CRF作成の支援
・データ管理
・プロトコールレビュー
・各種調査票の作成
・患者登録、進捗管理
・有害事象報告時の代表者対応補助
・調査票データの入力、チェック、問い合わせやデータ固定
・論文執筆の補助業務（図表データの確認）

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント経験歓迎
・データ入力経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】名古屋

年収・給与

内資製薬メーカーにてDM担当者の求人

仕事内容

・オンコロジー領域の臨床試験のデータマネージメント計画立案
・EDCをはじめとするデータマネージメントツール関連ツールの構築・運用
・eCRF、データ品質管理計画の立案、データマネージメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネージメント関連の規制当局対応

応募条件

【必須事項】
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・臨床試験におけるデータマネジメント業務の知識、業務経験
・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・オンコロジー領域のデータマネジメント業務の経験があれば尚よし
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・英語で会話や議論ができる能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

臨床試験や市販後調査におけるデータマネジメント業務の支援、及び業務コンサルティング業務

仕事内容

製造販売後調査における登録・データマネジメント業務

〈主な担当業務〉
・登録センター業務
・調査票データ入力、QC
・再調査業務
・コーディング
・SASデータ作成
・EDCシステム、進捗管理システムの開発
・業務手順書の作成
・メンバーの教育

応募条件

【必須事項】
必須：
・大卒以上
・製薬会社又はCROにおけるデータマネジメント業務経験
・システム開発（EDCなど）の経験
・コミュニケ―ション力の高い方
・英語を用いた業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～700万円

医療施設から回収されたデータチェックや施設より報告された修正への対応業務

仕事内容

医療施設から回収されたデータをチェックし、矛盾点や不明点についての問い合わせ、施設より報告された修正への対応などを実施します。またドクター等の医療関係者（医師含む）からの問合せに対応します

・症例登録、割付、症例報告書（CRF）のデータ確認、チェック、修正
・定期レポート作成集計や検討会資料等の書類作成 等

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
・医療職取得者または企業でのデータマネージャー経験が 1 年以上有する方
・Word、Excel の基本操作・簡単な集計が可能な方
・ビジネスメールの利用、電話などでの対応ができる方
【歓迎経験】
【歓迎条件】
・臨床研究や治験に関する業務に関わった業務経験を有する方
・看護師、薬剤師、診療情報管理士、医療情報技師、臨床検査技師、診療放射線技師
の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～400万円

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容

担当業務
・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

当社のデータマネジメント（DM）担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる

応募条件

【必須事項】
・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験（経験年数3年以上）
・ 緻密な作業に対応できる方
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方


【歓迎経験】
応募条件（あると望ましい）
・ Accessの使用経験（システム構築経験あれば尚可）
・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
・ DMチームでのリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円

EDC（Electronic Data Captureシステム）の構築経験者の募集となります

仕事内容

臨床試験等に関わるデータマネジメントにおけるEDCの構築経験のある方を募集します。

応募条件

【必須事項】
EDC構築経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～700万円

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成業務

仕事内容

プログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務や、業務に付帯するスケジュール調整など。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・理系出身
・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。プログラム言語の種類不問）
・顧客と良好な関係を構築することができるコミュニケーションスキル。
・スケジュールなど、社内外関係者との調整、管理能力。
・医薬品/健康産業全般を志望される方。

※SE経験者歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円