データマネジメントの求人一覧

パイプライン増加に伴い、増員募集！外資製薬メーカーにてDM業務

仕事内容

・国内外データマネジメントCROのオーバーサイト業務
・グループ会社と連携したデータマネジメント業務におけるグローバスプロセス策定業務
・多様なデータソースを利用したデータマネジメントプロセスの策定業務
・各局規制要件に基づく電子データ申請及び世界同時申請を可能とするグローバルとのデータ連携・交換の実施
・規制要件に基づく申請電子データの提出業務（SDTM, annotated-CRF,Define.xml, SDTM reviewers guide）

応募条件

【必須事項】
・臨床試験のデータマネジャーとして経験、スキルを有する方
・申請電子データの提出に係る規制要件（CDISCを含む）に習熟した方
・英語でのコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容

重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）
（※1：プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など）
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど）
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整（例：プロセス、スケジュール、成果物）
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します（英語の場合もあり）。
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（次期リード）を募集します。

応募条件

【必須事項】
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）

【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

外資CROでメーカーライクなデータマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

DM部門の責任者の補佐として、以下業務を行って頂きます。
現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。

・DM責任者のサポート
・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計 のチェック(子会社が作成したものの最終チェック) ・子会社DMチームとのMeeting,テレカン

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・英語力　中級以上
Writing,Leading：書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 　　Speaking,Listening：

・DM経験1年半(程度)
・物事をクリティカルに考えることが出来る方

【歓迎経験】

【免許・資格】
問わない
【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

様々な職種に携われるリサーチャー職

仕事内容

【業務内容】
リサーチャーとして社内外の専門家と協力し臨床研究の
計画から実施、解析、報告に至るまでを総合的に支援します。
ご入社後はご経験、スキルを活かしていただけるパートから
ご担当いただくことになります。

【詳細】
「計画」段階では、研究実施者や解析担当者等、他の社内外の
プロジェクト関係者と共に研究デザインを検討し、臨床研究実施計画書を作成します。
また、「報告」の過程では、臨床研究で得られたデータをもとに、上記の関係者と
協議の上、論理的一貫性を保ちながら、学術論文や学会発表資料を作成します。

現在臨床研究支援業務に携わるメンバーは、20代〜40代の方々が活躍されています。
他業界、医学系以外からの転職者もおり、臨床研究は未経験の方も多くOJTなどを
通して知識やノウハウを習得しています。英語力を活かした、臨床評価の
プロフェッショナルとしてのキャリアを積むことができる環境です。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究に対する興味、関心
・論理的、批判的（critical)な思考力
・TOEIC900点、英検1級以上 または同程度の英語力
【歓迎経験】
・臨床研究関連の経験がある方（CRA、医学統計、メディカルライティング等）
・海外の学又は大学院卒
・医学統計、疫学など、臨床研究に関わる学位（修士・博士）
・科学的思考に関わる分野（哲学など）
医学系研究（医学・薬学・看護・保健・心理学など）、自然科学系研究（農学・工学・理学など）などの大学又は大学院卒
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

350万円～1000万円　経験により応相談

プレイングマネージャーとしてデータマネジメントを統括しつつ、統計解析の知識・経験がある方、もしくは次期マネージャーの候補になれるようなご経験者の募集です。

仕事内容

＜データマネジメント業務＞
・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築（EDCを含む）
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・人員のマネジメント業務の知識または経験、あるいはその両方
・DM業務全般に関する専門的知識及び経験の両方
・DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に関して、 少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有する
【歓迎経験】
・DM業務に要求される、データベース操作、SAS、その他のコンピュータ言語等の技術に関して、少なくとも1つ以上に関して実務上の技能を有し、それ以外の技術についても学習経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

700万円～800万円　

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容

担当業務
・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

当社のデータマネジメント（DM）担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる

応募条件

【必須事項】
・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験（経験年数3年以上）
・ 緻密な作業に対応できる方
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方


【歓迎経験】
応募条件（あると望ましい）
・ Accessの使用経験（システム構築経験あれば尚可）
・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
・ DMチームでのリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成業務

仕事内容

プログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務や、業務に付帯するスケジュール調整など。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・臨床開発業務でのプログラミング経験（プログラム言語の種類不問）またはSAS実務経験者
・顧客と良好な関係を構築することができるコミュニケーションスキル。
・スケジュールなど、社内外関係者との調整、管理能力。
・医薬品/健康産業全般を志望される方。
【歓迎経験】
SE経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

主に臨床研究・医師主導治験におけるDMをご担当いただきます。

仕事内容

＜データセンター業務＞
・登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
・研究事務局サポート
・ヘルプデスク
・セントラルモニタリング
・データ集計（研究会資料、症例検討会資料）
・システム開発

応募条件

【必須事項】
・臨床開発業務のDM経験者
・製薬会社、CROでのDM実務経験者
【歓迎経験】
・5～10年程度のDM経験
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者
・治験の窓口業務経験
【免許・資格】
学歴・資格不問
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～600万円　

内資製薬メーカーにてデータマネージメント業務

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務を担っていただきます。
医薬品開発に係る臨床開発業務（DM 担当者）
・当社治験の DM 担当者として、臨床試験のデータマネジメント業務を行う。
・DM 計画書及び手順書の作成
・CRF 設計、EDC 構築（仕様書作成、入力マニュアル作成、バリデーション）
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データ固定）
・SDTM の作成、CDISC 準拠データによる eCTD 申請
・ データマネジメント業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施
ができるよう調整を行う
・DM 担当者として、治験実施計画書、PMDA 相談資料のレビュー及び作成補助

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務全般に対する知識
・製薬企業または CRO でデータマネジメント業務に 3 年以上従事した経験（臨床研
究のみの経験は不可）
【歓迎経験】
・市販後調査での業務でも可だが、臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・SDTM（CDISC標準）に関する基礎的な知識、SASプログラミングの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

データマネジメント業務全般

仕事内容

・データマネジメント業務全般
・EDCシステム入力データのレビュー
・データ抽出、ステータス更新、データ入力、データ照会

応募条件

【必須事項】
臨床試験、製造販売後調査等におけるデータマネジメントの経験ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

450万円～700万円　

外資製薬メーカーにて統計ソフトウェアを使用し結果を得るための多変量解析アプローチを適用する求人

仕事内容

Work with stakeholders across organization to identify opportunities on driving growth through more effective resource allocation

Sort out business problems to translate into analytical questions that can be tackled

Evaluate a variety of possible analytical approaches for tacking those analytical questions to narrow down the focus to a few approaches

Extract necessary data from database by using data extraction tool, manipulate dataset and apply multi-variate analytical approaches to produce meaningful results by using statistical software

Contribute to planning and executing effective and actionable strategies

応募条件

【必須事項】
・大学で統計・数学を学んで来られた方で、解釈・分析ができる方（data analyst3年以上）
・SQL、R or python経験
・理系卒で修士の方
※文系卒で修士の場合は経済など数学的なメジャーに限り可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

医療施設から回収されたデータチェックや施設より報告された修正への対応業務

仕事内容

医療施設から回収されたデータをチェックし、矛盾点や不明点についての問い合わせ、施設より報告された修正への対応などを実施します。またドクター等の医療関係者（医師含む）からの問合せに対応します

・症例登録、割付、症例報告書（CRF）のデータ確認、チェック、修正
・定期レポート作成集計や検討会資料等の書類作成 等

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
・医療職取得者または企業でのデータマネージャー経験が 1 年以上有する方
・Word、Excel の基本操作・簡単な集計が可能な方
・ビジネスメールの利用、電話などでの対応ができる方
【歓迎経験】
【歓迎条件】
・臨床研究や治験に関する業務に関わった業務経験を有する方
・看護師、薬剤師、診療情報管理士、医療情報技師、臨床検査技師、診療放射線技師
の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～400万円　

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など

応募条件

【必須事項】
・データマネジメントの実務経験（派遣での実務経験OK）
・一般的なOA操作（エクセル、ワード等）
・看護師免許（歓迎）
（看護師免許がある方に限ってはDMのご経験がない方でも歓迎いたします）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

製薬メーカーにて臨床試験データおよび統計解析関連文書の作成業務

仕事内容

データサイエンス部では、承認申請資料、学会発表および論文掲載に使用する帳票（図表）等を作成する為の解析業務を行っています。
今回、開発・申請品目増加に伴う解析業務体制強化のためにデータサイエンス担当者を募集いたします。

・統計解析関連文書の作成（手順書，図表計画（Mockup），解析仕様）
・臨床試験解析帳表の作成（レイアウト，SASプログラミング）
・統合解析（ISS/ISE）対応
・追加解析，帳表作成
・PMDAから発出される照会事項対応（短期間での追加解析）
・学会用/論文用追加解析
・IB/RMP用追加解析帳表
・CDISC標準に準拠した臨床試験データの作成（SDTMデータセット，ADaMデータセット，
　Data reviewer‘s Guide（SDRG/ADRG)，Define.xml，Analysis Result Metadata）
・申請時電子データ提出に関する業務（PMDA各種相談資料の作成，PMDA相談対応，
　ゲートウェイシステムでの電子データ提出）
・CDISC標準に準拠した各種社内標準の維持/更新/管理
・CROの進捗管理，問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミングに関する知識
・CDISC標準及び申請時電子データ提出に関する知識
・臨床試験の知識
・基礎の統計的知識

※6か月または1年後、正社員登用を前提とする採用です。
【歓迎経験】
・治験データ解析経験
・海外共同申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

主にPMSにおけるデータマネジメント業務

仕事内容

CDISC業務全般；SDTM・ADaMのSpec作成・データ作成
(プログラミング・Define作成等)
電子データ申請に関するサポート対応(Gateway対応、当局相談対応含む)

応募条件

【必須事項】
SDTM・ADaM双方のプログラミングを経験している
あるいはいずれかのSpec作成を経験している方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

外資系CRO企業にてグローバルネットワークを駆使したデータマネジメント

仕事内容

■担当者
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDCを用い(e)CRF構築およびエディットチェックを作成しテストを実施する。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・社外／社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。

・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクに積極的に参画する。

■リード
・治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
・CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントする。

・システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクをリードする。

応募条件

【必須事項】
・Raveの編集チェックプログラミング経験があること
・SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～800万円　

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務

仕事内容

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務（DM業務内容詳細：クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います）

疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上
・以下いずれかの経験必須
（クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec（再調査基準）作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）
・コミュニケーション能力の高い方（折衝・交渉が得意な方）

【歓迎経験】
・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
・緻密な作業にも対応できる方
・Access使用経験
・英語力あれば尚可（TOEIC600点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～800万円　

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・SASプログラミング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

SASを使用したプログラミング業務全般を行える方を募集

仕事内容

SASを使用したプログラミング業務全般を担っていただきます。

作業事例：
・ロジカルチェックプログラム作成
・ADS作成
・CSR用一覧表の作成 等

応募条件

【必須事項】
・SASの使用経験あり
・臨床関連の業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

主にPMSにおけるデータマネジメント業務

仕事内容

・データマネジメント業務
・症例登録業務
・施設契約サポート業務
・プロジェンクト運営業務（依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、プロジェクトを運営する。）
・システム構築・運用業務（使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。）

応募条件

【必須事項】
・PMSの登録・データマネジメント経験 3年以上
・依頼者との協議などの窓口経験　
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談