データマネジメントの求人一覧

CROにて各種計画書・手順書の作成などデータマネジメント業務

仕事内容

・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築（EDCを含む）
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上(理科系）
・データマネジメント業務の経験 3年以上
・データベースの操作ができること
・SASやVBAなどのプログラムの操作が出来ること（1プログラム言語以上）

【歓迎経験】
・EDCの構築経験があること（あれば尚可）
・CDISCへの対応経験（あれば尚可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

製薬メーカーへ転籍も可能！データマネジメント業務

仕事内容

・治験実施計画書、症例報告書などのチェック、データ入力
・不備、不整合があった場合の修正依頼
・データの管理　など

応募条件

【必須事項】
・DM（データマネジメント）の経験
※経験者であれば経験年数は問いません。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・製薬会社との窓口業務
・SASプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

患者様の安全性を評価し、試験実施中のデータフローと品質を監視

仕事内容

Basic purpose of the job：

Contributes to the development process for new substances and development and promotion of drugs on the market by providing expertise, expectations, direction and oversight for Clinical Data Management (CDM) deliverables. Takes a lead role with internal and external partners and represents the company at meetings with clinical investigators and in the interaction with Contract Research Organizations (CROs) and external vendors in all aspects of data management for assigned trial(s). May provide input into CDM standards and process developments.

Accountabilities：
・As a Trial Data Manager(TDM), reviews the trial protocol, designs the Case Report Forms (CRF), sets up the trial database and defines and programs the plausibility checks based on and project standards and additional trial requirements as needed. Together with the Clinical Trial Lead(CTL) and the Trial Statistician(TSTAT), the TDM initiates and compiles the Trial Data Management Plan (DMP) that contains all the necessary CDM documentation for a trial.

・During the conduct of the trial the TDM is responsible for monitoring the data entry, discrepancy management and for cleaning (completeness, plausibility and consistency) of the data according to the respective SOPs. The TDM is responsible for integration of external data from vendors or other departments into the clinical trial database. The TDM initiates the Medical and Quality Review Plan (MQRP) and supports Medical and Quality Review Meetings (MQRM) together with the CTL and TSTAT in order to assess patients' safety and to monitor the data flow and quality throughout the conduct of the trial.

・Collaborates with the trial team to ensure that the database can be locked according to the planned timelines and quality. Responsible for the database lock and accountable for the integrity of the database. Ensures that SDTM (Study Data Tabulation Model) compliant data is available for analyses together with the Project Data Manager (PDM) and the SDTM programmer at the CRO (in the context of the BPO).

応募条件

【必須事項】
・Communicate with other functions, both in Japanese and English
・Contribute project/trial team as a team member
・Prepare or review specifications and/or programs
・Oversight CROs/ IT Vendors
・Communicate with PMDA, especially in eData submission
・Regular meetings with other regions colleagues
・Logical thinking and problem solving skill is expected
・Open mindset for diversity and inclusion

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容

データベース設計、臨床データの入力・クレンジング作業、臨床データ管理・維持、収集したデータの品質保証など、臨床試験データを統計解析できる状態に加工するための業務になります。

応募条件

【必須事項】
【必須】
・製薬会社やCROでのデータマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方


【歓迎経験】
【尚可】
・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士
・医薬品開発のプロセス理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

国内動物・人体用ワクチンメーカーにて、臨床開発に関するデータマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容

人体用ワクチンもしくは分画バイオ製剤に関する臨床試験のデータマネジメント
・臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・データマネジメント業務のCRO等の対外折衝（海外も含む）
・治験総括報告書、申請資料の作成参画、申請時電子データ提出

応募条件

【必須事項】
医学・薬学・生物系大学卒以上
・臨床試験のデータマネジメント業務全般に対する知識
・CROとの対外折衝（海外も含む）
・EDCシステム、SASによるプログラミングに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本県

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

データマネジメントの業務をご担当いただきます。

仕事内容

データマネジメント業務
・臨床試験データの加工、データベース作成・管理
・その他　スケジュール管理、チェックリスト作成、データのチェック、データベースの準備等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）社会人経験2年以上

下記いずれかに該当する方
・製薬メーカー、CROにてデータマネジメントあるいは解析担当者として実務経験のある方（経験年数不問）
・Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方（経験年数不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

治験データにおけるクオリティシステムなどの維持や改善、向上を担う

仕事内容

治験および臨床研究のデータマネジメント業務

・EDC構築
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・ロジカルチェック
・マニュアルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・症例検討会資料作成　等

応募条件

【必須事項】
・CROでDMの実務経験
・CDISC対応経験
【歓迎経験】
・実務経験5年以上
・EDC構築経験
・TOEIC 700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当

仕事内容

・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします
・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計）
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む）
・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育

応募条件

【必須事項】
以下全ての要件に該当する方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある（SOP読解、メールでのやり取り）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

500万円～700万円　

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

仕事内容

臨床試験におけるデータマネジメント業務を担当します。主な業務は以下の通りです。
・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口
・データマネジメントに関わる手順書類の作成
・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務
・データベース、変数表作成
・EDC構築
・ロジカルチェックプログラミング
・その他上記に関する業務

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務の経験5年以上
・プロジェクトマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

仕事内容

臨床試験におけるデータマネジメント業務を担当します。主な業務は以下の通りです。
・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口
・データマネジメントに関わる手順書類の作成
・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務
・データベース、変数表作成
・EDC構築
・ロジカルチェックプログラミング
・その他上記に関する業務

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務の経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

主に臨床研究・医師主導治験におけるDMをご担当いただきます。

仕事内容

＜データセンター業務＞
・登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
・研究事務局サポート
・ヘルプデスク
・セントラルモニタリング
・データ集計（研究会資料、症例検討会資料）
・システム開発

応募条件

【必須事項】
・臨床開発業務のDM経験者
・製薬会社、CROでのDM実務経験者
【歓迎経験】
・5～10年程度のDM経験
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者
・治験の窓口業務経験
【免許・資格】
学歴・資格不問
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～600万円　

SASプログラミングやCDISC(SDTM)関連業務などDM業務を担っていただきます。

仕事内容

データマネジメント業務のデータマネージャーをお任せします。

・SASプログラミング
・CDISC(SDTM)関連業務
・SDTM IGを理解し、SDTM(マッピング仕様書)、Define.xml、Annotated CRF、SDRGの作成スキル
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との窓口対応）
・海外製薬企業とのメールでのコミュニケーションスキル(Read&Write;)
・Raw dataからのレガシーデータ変換業務
・他データマネージャー(プロジェクトマネージャー、EDC担当者等)とのコミュニケーション

＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

応募条件

【必須事項】
・SDTM IG V3.2を理解しており、SDTMの仕様書,Define, aCRF, SDRGの作成経験が豊富
・Pinnacle21 communityで発生したエラーを理解し、適切に修正ができる

【歓迎経験】
・元データを作成した海外の会社にメールで質問できる程度の英語力
・レガシー変換の経験がある。
・SASにてSDTMを作成した経験がある。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪他

年収・給与

450万円～750万円　

プロジェクトの新規立ち上げや全体の進捗管理を行う求人

仕事内容

・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計）
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む）
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育

応募条件

【必須事項】
・5年以上のデーマネジメント業務経験と、システムの構築・運用の実務経験
・社外顧客とのコミュニケーション経験
・ビジネスでの英語使用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～800万円　

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容

DMとして、臨床研究、臨床開発、食品治験分野のデータ関連業務 　
・CRFチェック、データ入力　
・データコーディング 　
・ロジカルチェック（目視を含む）　
・マニュアルチェック（目視を含む） 　
・クエリー対応
・データ固定

応募条件

【必須事項】
【必須】
・1年以上のデータマネジメント実務経験


【歓迎経験】
【尚可】
・簡単な読み書き程度の英語スキル
・CROにおいてDM実務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容

・臨床試験（治験）によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件

【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業・ＣＲＯでのＤＭ実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方


【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

データマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

データマネジメントの責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。


・クライアント対応
・DMP(Data　Management　Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等)
・子会社DMチームとのMeeting

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・DM経験2年以上

・英語力：基本的には「要」ですが、DM経験2～4年程度の若手の方でしたら「不要」とさせていただきます。

【管理職・中堅レベル】
英語力　必須
Writing,Leading：書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】
・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

データマネジメント業務全般

仕事内容

・データマネジメント業務全般
・EDCシステム入力データのレビュー
・データ抽出、ステータス更新、データ入力、データ照会

応募条件

【必須事項】
臨床試験、製造販売後調査等におけるデータマネジメントの経験ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

450万円～700万円　

PMS・臨床研究のデータマネジメント業務に必要なシステム、データベースの構築をご担当頂きます。

仕事内容

・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等
・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成（SAS使用）
・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて技術的な側面で主導する
・プロジェクトに参画するプログラマのリード役となる。あるいはリードプログラマに対して技術・専門知識のトレーニングを施し能力を開発する

応募条件

【必須事項】
以下全ての要件に該当する方
・ヘルスケア業界におけるプログラミング実務経験3年以上
・Rave／Viedoc／IBM Clinical Development、のいずれかでのeCRF構築、Edit Checkプログラミング経験
・SASを用いたデータレビュー用リスティングや顧客レポート用帳票の作成経験、バッグエンドシステムの構築経験

・英語力は以下のいずれかに該当する方
-辞書を駆使して業務文書、SOP等の読み書きができる
-直近1年以内にTOEIC500点以上取得、かつ現在も英語学習をしている
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円