データマネジメントの求人一覧

臨床開発・PMSの臨床試験のデータマネジメントなどをご担当いただきます。

仕事内容

臨床開発・PMSの臨床試験のデータマネジメント・統計解析に関わるプログラミング業務と外部業務委託業者の管理

◆データマネジメント関連業務
　外部データの管理と電子化、データベースへの取り込み、データ検討用資料の作成、
　その他、データマネジメント業務関連ツールの作成と運用

◆統計解析関連業務
　解析用データセット作成と管理、統計解析プログラムの作成と運用、解析結果の出力、
　その他、統計解析業務関連ツールの作成と運用

◆審査当局対応業務
　信頼性適合性書面調査への対応
　再審査・再評価申請関連業務への対応

◆プログラミング全般
　プログラミング関連ならびにその運用のためのSOPの作成及び管理
　標準化プログラムの運用、メンテナンス

◆その他
　治験実施チームとの情報交換など、統計解析業務を円滑に推進するために必要なコミュニケーションを
　適切に実施する

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又はCRO等のプログラミング部門にて5年以上の実務経験
・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル
・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル
・統計解析に必要なSASプログラミングに関する専門知識
・Pinnacle 21 enterpriseまたはcommunityの操作
・薬機法、GPSP、GCP、ICHガイドラインその他臨床試験に関する規制、規則の知識
・治験、臨床試験に関する一般的知識及び医学・薬学に関する知識を有し、それに関する倫理的原則の十分な理解
・CDISC、申請電子データ提出に関する知識
・プログラミングに対する信頼性の高い業務遂行ができる（スピード、高い専門性）
・人当たりが良く、コミュニケーション能力が高い人
・意欲的で問題解決能力に長けている人
・プログラミングを通じて社業、部門、チームに貢献しようとする姿勢があり、言動も伴っている人

・理工系4大卒以上
・英語力：ビジネスレベル（読解、メール）
【歓迎経験】
・PMSでのプログラミング業務経験
・CDISCに準拠したSDTM・ADaM作成経験
・治験などの業務効率化に関する各種提案、実行経験
・VBSに関する知識、・EDCに関する知識、・xmlに関する知識
・SAS以外の統計解析、データマネジメントツールの仕様経験
・SAS Advanced Programming Professional
・英語力：ビジネスレベル（会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

データマネジメント業務をクライアント先にてご担当いただきます。

仕事内容

データマネジメント業務をクライアント先にてご担当頂きます。派遣先は大手CROやメーカーなど、多くのプロジェクトがあるため、ご経験に合うプロジェクトをご提案致します。無期雇用派遣となります。

【業務内容】
・治験実施計画書、症例報告書などのチェック、データ入力
・不備、不整合があった場合の修正依頼　
・データの管理など

応募条件

【必須事項】
DM(データマネジメント)経験(経験年数問いません)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

プロジェクトにおける企画・実施・調整に関する業務をお任せします。

仕事内容

PMとともにDM業務に関する業務の推進および課題解決に向けてチームをリードしていただきたいと考えています。
・プロジェクトの進捗管理とチームのマネジメント
・DM担当分の見積作成、必要に応じてDM担当分のプレゼン提案資料作成
・プロジェクト計画に基づいてDM計画を策定する。作業スケジュールの確定（作業手順書の作成）含む
・当該業務に関するクライアントとの折衝
・EDCの構築・運営を再委託する場合は、再委託先の業務手順を確認。委託先監査の主導
・症例報告書の作成及び記入見本の作成（EDC対応・画面設計等）
・依頼内容に応じて、中央モニタリングの実施
（中央モニタリング手順書の作成含む）

応募条件

【必須事項】
・DM（データマネジメント）経験5年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

大手製薬企業にてグローバル臨床試験のデータマネジメント業務全般を担う

仕事内容

グローバル臨床試験のデータマネジメント業務全般

・社内または外部委託の臨床試験データマネジメント業務を主担当として遂行
・データ収集システム（EDC,ePRO等）に関わるITベンダーのマネジメント
・承認申請および当局の調査対応
・標準化対応・運営
・IT含む新規技術導入の企画及び実行
・人材育成

応募条件

【必須事項】
・EDCシステムを利用した臨床試験のデータマネジメント業務全般に対する知識
・製薬企業，CRO等における臨床試験のデータマネージャとしての実務経験（5年以上、主担当として2試験以上）
・英語力（海外のデータマネージャ/ベンダー/CRO/プロジェクトメンバーとメール，電話会議などでの応対）
・データベース/コンピュータスキル

【歓迎経験】
・薬学・統計学に関する知識
・GCP準拠のITシステム導入の経験
・SASなどのプログラミングスキル
・CDISC標準の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

CROにて医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務

仕事内容

・試験立上業務(業務手順書作成/症例報告書案作成/データチェックリスト作成/EDC構築仕様書作成/EDC構築、バリデーション/ロジカルチェックプログラムの作成)
・運用業務(データチェック、クエリ管理/薬剤、疾患等のコーディング/症例一覧表作成/データ固定/顧客との定例会議参加　他)

応募条件

【必須事項】
CROや医薬品メーカーでのデータマネジメント経験者
【歓迎経験】
管理職経験/SAS等のプログラミング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～850万円　

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

応募条件

【必須事項】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～500万円　

市販後調査データマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

市販後調査 データマネジメント業務をお任せします。

■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント（紙調査・EDC調査）
・業務手順書等の作成
・ロジカル仕様書等の作成
・EDC構築対応
・調査票受付～AE判定、クエリ作成（目視対応）、帳票目視対応
・スタッフ管理
・メーカーとの窓口対応　
・見積り作成

将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。

応募条件

【必須事項】
以下の経験年数3年程度
・CRO業界経験
・データマネジメント業務経験者（紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし）
・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。

求める人物像：
・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方
・コツコツ物事を進めることが得意な方
・発想が柔軟な方
・医療や薬に興味がある方
・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方
・チームワークを大事にできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

仕事内容

リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理　他

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方
・英語を使った業務に前向きに取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～500万円　

データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック

仕事内容

リアルワールドDMでは、PMS・臨床研究・医師主導治験のデータマネジメント業務を担当しています。

・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・ 再調査依頼書作成
・ EDC（Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等）の操作
・ 契約書（案）作成（雛形へのデータ入力）
・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
・ マニュアル等のドキュメント作成　他

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。

・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務　他

応募条件

【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が3年以上ある
・EDCでのシステムの運用の実務経験
【歓迎経験】
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語で簡単なメールのやりとりができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当

仕事内容

・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等
・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成（SAS使用）
・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する　他

応募条件

【必須事項】
・プログラミング業務の経験がある（プログラミング言語不問、出身業界不問）
・英語を使用する業務に前向きに取り組める
・医療・医薬・ヘルスケアの分野に幅広く貢献したいという思いを持っている
【歓迎経験】
・製薬、CRO業界経験
・SASを使用した業務経験がある
・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験
・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
・Python/Rの経験
・Excel VB, PL/SQLの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

経験により応相談

Technical DesignerとしてEDC構築するための仕様書作成など

仕事内容

・EDC構築するための仕様書作成、仕様書に基づいてEDCへのeCRF構築及び各種機能の設定
・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する　他

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの経験がある
・製薬・CRO業界で勤務した経験がある（プログラミング経験不問）
・プログラミング業務の経験がある（プログラミング言語不問、出身業界不問）

以下は全員必須
・英語を使用する業務に前向きに取り組める
・医療・医薬・ヘルスケアの分野に幅広く貢献したいという思いを持っている
【歓迎経験】
・製薬、CRO業界経験
・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験
・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
・Python/Rの経験
・Excel VB, PL/SQLの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円　

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

応募条件

【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験がある
・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
【歓迎経験】
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語でメールのやりとりができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～800万円　

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容

治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。

・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

応募条件

【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
・プロジェクトマネジメント（リスクマネジメントや進捗管理など）経験がある
【歓迎経験】
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・海外顧客の対応や海外メンバーの調整
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　

PMSにおける統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。

応募条件

【必須事項】
・DM経験者
・製薬企業・ＣＲＯでのＤＭ実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容

治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。
特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。

応募条件

【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業・ＣＲＯでのＤＭ実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方


【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

未経験から可能！臨床試験等によって集積された症例データについて関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

応募条件

【必須事項】
社会人経験2年以上かつ、下記(1)～(4)のいずれかの要件を満たす方
(1)CRA経験
(2)CRC経験かつ英語実務経験
(3)IT経験者（SE、プログラミング経験者など）
(4)医療関連資格保持・業務経験（看護師、薬剤師、臨床検査技師、MR）
【歓迎経験】
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

CRO業務におけるデータマネジメントや統計解析業務に従事して頂きます。

仕事内容

CRO業務におけるデータマネジメントや統計解析業務に従事して頂きます。数年後の幹部候補となる人材の募集で、将来的（1～2年後）にはセンター長（部長）として部門全般のマネジメント業務にも従事して頂きます

サブマネジャーとしてスタートし、半年～1年程は現在のセンター長(部長)から業務の引継ぎ等を受けて頂き、その後自らがセンター長(部長)として部門全般のマネジメントや事業推進をお任せします

応募条件

【必須事項】
・CRO業界での経験あるいは何らかのIT系やCRO受託営業でリーダー以上の経験
・医療分野でデータサイエンティストのご経験
【歓迎経験】
・製薬メーカーでの実務経験、マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～750万円　

医薬品開発における症例登録業務、データマネジメント業務、統計解析業務

仕事内容

医薬品開発における症例登録業務やデータマネジメント業務、統計解析業務をご担当いただきます。
＜具体的な業務内容＞
・システム等の設計、構築支援及びUAT
・各種帳票作成プログラム（VB、SAS等）の作成、保守
・CRFのデータ入力、データクリーニング、コーディング等の運用業務
・派遣社員の進捗管理

応募条件

【必須事項】
・基本的なビジネススキル、コミュニケーション能力、論理的思考力をお持ちの方
・CRO業界未経験であっても医薬品開発に興味・関心ある方
・プログラミング等のITスキルの取得に意欲的な方
【歓迎経験】
・プログラミング経験
・CRO業界でのDM業務、解析業務、EDC構築等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　

グローバルDXグループ案件

仕事内容

Data management team member
As a data team member, you will be responsible for communicating with the Data team lead and Lead Database programmer and executing the DM operations:
・Creation of Data management plan, database design documents, and edit check specifications.
・Test case creation and UAT of the EDC system
・Data cleaning schedule maintenance and query management
・Report preparation and provide status updates to the sponsor
・Logical check program design/preparation / Validation
・SAE reconciliation and coding review

応募条件

【必須事項】
・Bachelors or master’s degree in life sciences
・Data Entry and Data Cleaning experiance
・Hands-on experience in MS Office Excel
・English speaking ability is mandatory with basic Japanese communication skill
・EDC system operational experience
・At least 2-3 years of experience in Data management in a CRO or　harmaceutical company

【歓迎経験】
・VB / VBA / SAS programming experience
・Relational Data Base Designing (programming)
・Clinical Study startup experience

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談