データマネジメントの求人一覧

治験データにおけるクオリティシステムなどの維持や改善、向上を担う

仕事内容

治験および臨床研究のデータマネジメント業務

・EDC構築
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・ロジカルチェック
・マニュアルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・症例検討会資料作成　等

応募条件

【必須事項】
・CROでの実務経験5年以上
・医師主導治験の実務経験
・EDC（Viedoc）の構築経験
・CDISCの実務経験
【歓迎経験】
・理系の大学，大学院卒
・プロジェクトのDM責任者経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進

仕事内容

臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネージメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。

・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備（クエリー処理）、データベースロックに必要なプロセス全般
・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成
・データマネージメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理
・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック

応募条件

【必須事項】
・臨床治験のデータマネージメント担当者として3年間以上の経験（必須）
・海外試験を担当して頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションが取れるレベルの方（例　TOEIC：800点以上）　
・SDTM作成のガイダンスを熟知している方（必須）
・SASもしくはRのプログラムスキルをお持ちの方（必須）

【歓迎経験】
・PMDA（またはFDA）の電子データ提出の経験がある方（望ましい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、東京

年収・給与

650万円～　経験により応相談

データ作成や当局相談対応などCDISC関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・CDISC関連業務全般SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成
・電子データ申請関連業務電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応（相談資料作成、相談同席）、Gateway操作同席対応等

応募条件

【必須事項】
・SDTM/ADaMのいずれかにおいて、データセットの作成、Specの作成を経験している方
・aCRF、SDRG/ADRG、Define.xmlの作成経験がある場合や電子データ申請に関するスケジューリングや当局相談対応の経験があればより良い。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

治験データのデータマネジメント及び部門のマネジメント業務

仕事内容

データマネジメント部門の管理・マネジメント、プロジェクトの推進。
治験および臨床研究のデータマネジメント業務。
・グループメンバーおよびプロジェクトのマネジメント
・EDC構築
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・ロジカルチェック
・マニュアルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・症例検討会資料作成　等

応募条件

【必須事項】
・実務経験5年以上
・マネジメント経験
・CDISC対応経験
【歓迎経験】
・EDC構築経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など

応募条件

【必須事項】
・データマネジメントの実務経験（派遣での実務経験OK）
・一般的なOA操作（エクセル、ワード等）



【歓迎経験】
・看護師免許（歓迎）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。

・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務　他

応募条件

【必須事項】
以下すべての条件に合致する方

・デーマネジメント業務の経験が2年以上ある
・英語で記載された文書を理解することができる
※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務

仕事内容

臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、臨床研究の登録業務、およびデータマネジメント業務（DM業務内容詳細：クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います）

疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上
・以下いずれかの経験必須
（クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data varidation spec（再調査基準）作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）
・コミュニケーション能力の高い方（折衝・交渉が得意な方）

【歓迎経験】
・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方
・緻密な作業にも対応できる方
・Access使用経験
・英語力あれば尚可（TOEIC600点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～800万円　

グローバル試験のDMマネジメント

仕事内容

DM業務のプロジェクトマネジメント
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで，DM業務全般の管理
・タイムライン，システム構築の提案
・DMPの作成及びレビュー
・sponsor，ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション　他

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験）
・日本＋他1か国以上のグローバル試験経験
・DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方（サポート含む）もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方
・英語、日本語共にビジネスレベルな方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容

担当業務
・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

当社のデータマネジメント（DM）担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる

応募条件

【必須事項】
・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験（経験年数3年以上）
・ 緻密な作業に対応できる方
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方


【歓迎経験】
応募条件（あると望ましい）
・ Accessの使用経験（システム構築経験あれば尚可）
・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
・ DMチームでのリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

応募条件

【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験がある
・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語でメールのやりとりができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～800万円　

企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

仕事内容

企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験をお持ちの方　（経験年数は問いません）
・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験／EDC構築業務経験
・臨床研究等でのDM業務／EDC構築業務経験

【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
・CDISCの実務経験及び知識
・治験調整事務局、研究事務局等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容

治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

応募条件

【必須事項】
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある
・プロジェクトマネジメント（リスクマネジメントや進捗管理など）経験がある
・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1100万円　

内資製薬メーカーでの臨床試験のデータマネジメント計画立案業務

仕事内容

・臨床試験のデータマネジメント計画立案
・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・臨床試験データの品質管理計画立案
・国内外のデータマネジメントCRO及び外部ベンダーの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
・デジタル技術、データ管理技術等を応用したデータ収集・データマネジメント業務における新規モダリティの導入、実装及び開発

応募条件

【必須事項】
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局の各種ガイドライン等の理解
・治験のデータマネジメント業務の知識及び業務経験
・EDCシステム（Medidata Rave）の構築に関する知識及び運用の業務経験
・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・ビジネス課題に対する企画力・提案力・コミュニケーションスキル
・英語で会話や議論ができる能力


【歓迎経験】
・e-Source、eCOA、ウェアラブルデバイス等に関する知識やシステム構築、運用に関わる業務経験があればなお望ましい
・国内外の規制当局調査等の対応経験があればなお望ましい
・TOEIC 650点以上、もしくは同等の英語力
・データマネジメント分野での業界活動経験・講演実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

データマネジメント業務（英語を活用したCROマネジメント）をご経験できる企業な求人です。

仕事内容

データマネジメントの責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。


・クライアント対応
・DMP(Data　Management　Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等)
・子会社DMチームとのMeeting

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・DM経験2年以上

・英語力：基本的には「要」ですが、DM経験2～4年程度の若手の方でしたら「不要」とさせていただきます。

【管理職・中堅レベル】
英語力　必須
Writing,Leading：書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容

・試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・クエリ作成、発行
・症例検討会資料作成、DB固定
・集計、報告等

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでのCRA経験があること
・コミュニケーションをしっかりと取りながら業務を進められること（相手の意見を尊重し、しっかりと理解してから自分の意見を組み立てられること）
・問題が発生した時に主体的に解決できること（少なくとも主体的に解決に取り組めること）
・PC操作に問題がないこと（ブラインドタッチが出来るレベル）
・時間に正確であること

【歓迎経験】
・医療関係の資格があること
・プログラム開発経験があること
・調査票（アンケートフォームなど）の設計・集計経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～700万円　

CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define .xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・CDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・チームで協業可能なコミュニケーション能力
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 650点以上）

【歓迎経験】
・薬学あるいは情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

製薬企業にてDM業務を担当する案件で、仕事と家庭のバランスをとれる職場もございます。

仕事内容

臨床試験におけるDM業務
・症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション
・データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック）
・クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成　等

応募条件

【必須事項】
臨床試験のDM経験者　(EDC構築／CDISC対応）（目安3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GCPデータマネジメント業務全般

・患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計
・データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等）
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント実務経験3年以上
【歓迎経験】
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

CROにて各種計画書・手順書の作成などデータマネジメント業務

仕事内容

・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築（EDCを含む）
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上(理科系）
・データマネジメント業務の経験 3年以上
・データベースの操作ができること
・SASやVBAなどのプログラムの操作が出来ること（1プログラム言語以上）

【歓迎経験】
・EDCの構築経験があること（あれば尚可）
・CDISCへの対応経験（あれば尚可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

応募条件

【必須事項】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円