薬物動態の求人一覧

臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い早期承認に貢献

仕事内容

医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する

・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてメンターと一緒にM＆Sを実施する
・グループ内のM＆Sスキル向上への提言を行う

応募条件

【必須事項】
・臨床薬理部門もしくは関連部門での2年～10年程度の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解
【歓迎経験】
・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験
・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
・博士号（PhD）であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのDMPK担当

仕事内容

研究・実験技術専門集団として、革新的な医薬品創出に向けて、研究・開発テーマ推進に貢献します。
・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発
・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価
・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス

応募条件

【必須事項】
学歴：大学院（修士）修了

＜求める経験＞
・創薬初期段階における薬物動態スクリーニングおよび物性評価
・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務

＜求めるスキル・知識・能力＞
・各アッセイ評価系の開発、薬物動態・物性評価を実行するのに必要な知識・技術
・各種ソフトを用いたデータ解析（Python、VBA等のプログラミングスキルがあれば尚良し）
・英語力：読み書きレベル以上のスキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・学歴：大学院（修士）修了
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカー薬物動態のリーダーとしてメンバーの指導など担っていただきます。

仕事内容

・対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する
・課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
・製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する

【業務の特徴】
・薬物動態研究機能のビジョン策定・チーム運営・戦略構築・後進の指導
・医薬品探索段階の薬物動態評価及びバイオマーカー探索・測定全般
・医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般
・CRO（薬物動態、バイオアナリシス）の管理
・非臨床データを用いた臨床PK予測　
・非臨床プロジェクトのマネージメント
・バイオアナリシスの技術移管
・治験薬概要書、CTDの作成
・対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応
・導入評価、導出対応

応募条件

【必須事項】
・大学院修士卒以上
・創薬関連企業における7年以上の業務経験　（経験年数は要相談）
・薬物動態及びLC/MSの専門知識と技術力
・DMPK評価及び生体試料分析を効率的かつ迅速に遂行する能力
・薬づくりに対する強い信念と情熱
・薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の新規開発の実務経験
・チームリーダー（グループ・プロジェクト）もしくは人財育成の経験
・チーム活動を行えるコミュニケーション能力
・社外共同研究経験
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
・業務遂行レベル（英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)
【歓迎経験】
・治験薬概要書あるいはCTD作成経験があると望ましい
・CROマネージメント経験
・博士号
・海外研究者との共同研究の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

650万円～　経験により応相談

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

仕事内容

・創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

応募条件

【必須事項】
・薬学系、理工系修士卒以上
・創薬開発の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。　
・非臨床DMPKあるいはBioanalysisに関するレギュラトリーサイエンスの一般的な知識がある
・ 海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。
【歓迎経験】
高分子DMPKに関する創薬・開発研究の知識や業務経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

バイオ医薬品（主に抗体）の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リード

仕事内容

【本職務の魅力】
・様々な専門部署と協働して革新的バイオ医薬品を創り上げることができる
・薬物濃度を介して薬効と安全性を定量的に議論することで、医薬品開発の成功確率向上や効率的な推進、適正使用に貢献することができる
・個人の裁量により種々の取り組みを行うことができ、ボトムアップからの提案がしやすい環境である

【主な業務内容】
・バイオ医薬品（主に抗体）の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する
・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上の方
・製薬企業において、抗体等バイオ医薬の創薬または開発の薬物動態研究で3年以上の実務経験があること
・基本的なPK解析（ノンコンパートメント解析、コンパートメント解析）ができること
・Ligand binding assayによるバイオ医薬品のバイオアナリシスの経験があること
・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料の作成経験（日本語・英語）
・語学力：実務レベルの英語力（CROや海外現地法人担当者とメール・口頭でのコミュニケーション）

【求める人物像】
・評価結果や判断を、他の専門部署に対して分かりやすく説明、発信できる
・新しい技術や業界動向に興味を持って把握し、必要に応じて自社に取り入れることができる
・常に課題意識を持ち、自ら提案することで周囲を巻き込んでその解決に取り組むことができる
【歓迎経験】
・PBPKやPK/PD、QSP等、モデリング＆シミュレーションの業務経験
・LC-MS/MSによる医薬品候補やバイオマーカーのバイオアナリシスの経験
・放射線取扱主任者資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを担う

仕事内容

Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％
・顧客ニーズを踏まえてModality（バイオロジクス）に関する知識・研究の向上、継続的なフォローアップ　30％

※担当プロジェクト数の目安：1～4件
※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
関連学問分野の修士（生物系：医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベルであること

【職務経験/スキル等】
・物性や製剤に関連した研究経験
・課題特定力と解決力を強みとしている方
・提案力/コミュニケーション力
・創薬プロジェクトにおける貢献実績

必要言語・レベル：
ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 800点以上（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要
【歓迎経験】
・Ph.D.
・海外駐在経験、海外プロジェクト経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）
・Modalityに関連した開発段階での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1200万円　

大手製薬メーカーでの薬物動態のポジションです。

仕事内容

・研究所における医療用医薬品に関する研究業務
・医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託
・治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

応募条件

【必須事項】
・生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
・製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方

【歓迎経験】
・製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

医薬品開発に関する研究開発業務

仕事内容

先発医薬品と同じ効能・効果があり、高品質かつ服用のしやすさなど独自の工夫を凝らしたジェネリック医薬品を開発するための研究開発を行っています。

◆製剤開発：有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて最適な処方（添加剤の種類及び分量）や製造方法を確立。
◆分析試験：開発する製剤の品質評価方法を確立し、品質を保証。安定性試験、溶出試験等も実施
◆薬物動態試験：開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に有効成分の濃度を測定・解析、有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認。

応募条件

【必須事項】
「製剤開発」「分析」「薬物動態」のいずれかの経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～　経験により応相談

医薬品・医療機器に関する薬物動態試験パッケージの立案と実施、各種申請資料作成業務

仕事内容

医薬品/医療機器に関する薬物動態評価及び承認申請業務

業務内容と比重：
・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定 ：20 ％
・医薬品及び医療機器の薬物動態評価： 60 ％
・承認申請業務 ：20 ％

応募条件

【必須事項】
・大学院　修士課程修了以上
・医薬品・医療機器メーカーにおける薬物動態業務 （6 年）
・薬物動態全般又はバイオアナリシスに関する専門性
・専門性の向上に主体的に取り組める方
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
・英語による読み書きが可能な程度　/　TOEIC700点以上（実務での活用経験があれば点数不要
【歓迎経験】
・薬物動態及びバイオアナリシスに関する専門性
・医薬品・医療機器の治験・承認申請業務の経験
・臨床薬理業務の経験があると尚可
・組織又はプロジェクトマネジメント経験があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

マウスを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験業務

仕事内容

マウスを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験

■基本作業
・動物実験(マウス)：行動評価、病理評価、生化学検査
・手術：モデル動物作製
・プロトコル計画～実行までの一連の流れ

応募条件

【必須事項】
・マウスを用いた動物実験
　尾静脈からの薬品投与・採血※継続投与※
　病変モデル作製・オペ
・英文読解（論文講読の為）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

サルを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験/医薬品開発・製造事業

仕事内容

サルを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験/医薬品開発・製造事業をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
サル(覚醒状態/麻酔下状態）での実験経験(採血、経口投与、捕獲)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務

仕事内容

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応

応募条件

【必須事項】
・信頼性基準試験に関する知識と業務経験、LC/MSを用いた代謝物解析の経験あり、照会事項へ対応した経験あり

【歓迎経験】
英語でのコミュニケーション能力を有する、博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進など担っていただきます。

仕事内容

薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応

応募条件

【必須事項】
・信頼性基準試験に関する知識と業務経験、Modeling＆Simulationの経験を有する、各国規制当局からの照会事項へ対応した経験

【歓迎経験】
英語でのコミュニケーション能力を有する、博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

非臨床安全性研究において、毒性評価に重要な動物実験担当者の募集

仕事内容

In vivo安全性試験（動物実験）業務

応募条件

【必須事項】
・各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）を用いた安全性評価経験
・関係者と円滑にコミュニケーション可能な方


【歓迎経験】
In vitro実験の経験
実験動物技術者、実験動物技術指導者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

新規モダリティの薬物動態特性を最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクト推進

仕事内容

(1)合成低分子のみならず種々の薬物モダリティのヒト体内動態を予見するin vitro評価系の構築と運用
(2)創薬研究プロジェクトのボトルネック解消を企図したin vitro評価系の迅速な構築と運用。
(3)ADMEの立場から創薬研究プロジェクトに参画し、良質な開発候補品早期獲得へ貢献(4)新規評価系構築の基盤研究

応募条件

【必須事項】
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・医薬品の薬物動態研究あるいは生物薬剤研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）
・定量機器分析の経験
・薬学全般、特に薬物動態学、生物薬剤学、分析化学の知識
・高いコミュニケーション能力
・英語能力
・チャレンジ精神
・精神的タフさ

【歓迎経験】
・博士号取得者
・筆頭著者の学術論文を有する方
・英語中級以上
・in vitro ADME評価系の構築・運用経験
・LC-MS/MS等による微量分析技術（定量）
・合成低分子以外の分析技術（ペプチド、多糖、巨大分子）
・創薬プロジェクトのADME Rep経験
・リキッドハンドラー等ラボオートメーション技術に対する経験
・培養細胞（ヒトiPS細胞由来分化細胞含む）の取り扱い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁

仕事内容

動物に投与するために試験を行う被験物質（薬物）について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます

応募条件

【必須事項】
・一般的な理化学機具の使用経験
（天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

内資製薬企業にて医薬品/医療機器に関する薬物動態研究

仕事内容

部署業務内容
・医薬品/医療機器に関する薬物動態研究

業務の比重：
医薬品及び医療機器の薬物動態研究　100％

業務内容の詳細
(1) 薬物動態試験における動物実験業務
(2) 開発候補化合物の分析法構築及び濃度測定
(3) ソフトウェアを用いた薬物動態解析
(4) 承認申請に必要な薬物動態試験のCROへの委託管理
(5) 担当テーマにおける薬物動態業務の管理/主導（テーマ主担当）

応募条件

【必須事項】
・修士以上
・医薬品/医療機器メーカー又はCROにおける創薬研究　1年
・英語力：読み書き中級
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
【歓迎経験】
・NONMEMの解析経験
・M＆S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

分子最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクトの成功確率を提示

仕事内容

募集の背景：
当社の創薬研究はFIC/BICに特化し、中分子や改変抗体のみならず様々な新規分子を扱うため、DMPKや生体試料分析においても従来技術の延長では評価困難となっている。常に最新技術で独自評価系を構築するために多様な分子を扱った経験および外部にも広い人脈を持つエキスパートを外部から取り入れて連続的イノベーションを創造する環境を整備することが必須となっている。

仕事内容：
様々な新規分子形を有するバイオロジクスの薬物動態特性をメカニズムに基づき定量的に明らかにし、分子最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクトの成功確率を提示する。
技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う

応募条件

【必須事項】
求める経験
・創薬の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること
・抗体、ADC、タンパク質、細胞医薬、遺伝子治療などのバイオロジクスのDMPKに関する業務経験

求めるスキル・知識・能力
・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力
・メカニズムベースで実験データを解釈し、早期の課題抽出ならびに解決策を提案・実行できる能力
・最新の技術情報を収集し、創薬アイディアの提案や創薬基盤技術を構築・改良できること

求める行動特性：
・革新的な創薬を創出することに情熱を持ち、周囲のメンバーを積極的に巻き込むリーダーシップを発揮すること
・積極的にアイディアを出し、周囲と協力しながら、困難な課題を乗り越え、プロジェクトを成功に導く意思があること

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、博士号を取得していれば尚可
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】
・M＆Sの経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談