薬物動態の求人一覧

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
【歓迎経験】
・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～700万円　

内資製薬メーカーにて薬物動態研究員

仕事内容

薬物動態研究
・非臨床薬物動態研究立案・実験
・臨床薬物動態業務
・申請書等の作成業務

将来は薬物動態の中核を担っていただくことを期待します

応募条件

【必須事項】
・非臨床薬物動態研究に従事した経験を有し当該業務の実験手技及び機器操作に明るい方
【歓迎経験】
・試験責任者として研究業務を完遂できる方
・臨床薬物動態（臨床薬理）の経験を有する 又は 薬剤学の専門知識、経験を有する方
・ビジネス英会話ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

遺伝毒性試験業務全般を担っていただきます。

仕事内容

復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝毒性試験経験者
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁

仕事内容

動物に投与するために試験を行う被験物質（薬物）について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます

応募条件

【必須事項】
・一般的な理化学機具の使用経験
（天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

大手製薬メーカーでの創薬研究（薬物動態）担当の求人です。

仕事内容

新規開発テーマの研究 開発 業務
医薬品の創薬段階における薬物動態評価及び臨床開発段階における開発化合物の薬物動態関連業務のリーダー候補
・ 探索動態評価（ PK/PD 、 PK/TOX　）
・ 臨床薬理 安全性試験を含む薬物動態試験の企画・実施・まとめ
・ 申請資料の作成及び申請後対応
・ プロジェクト（薬物動態部門）の推進
・ メンバーへの助言・指導

応募条件

【必須事項】
・ 製薬企業の薬物動態研究分野での実務経験が 5 年以上
・ PhD もしくは同等の能力を有し、 in vivo 及び in vitro の医薬品の薬物動態に関わる試験実施及び
評価についての経験・技術を有し、創薬研究における薬物動態面からの評価に精通していること
・ 開発研究または申請業務の経験
【歓迎経験】
・日本語だけでなく英語でも文章・口頭でのコミュニケーションが可能であることが望ましい（TOEIC(R)テストスコア730点が目安）


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

非臨床試験のCTD作成業務

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
※年間3～４本程度のCTD作成

・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

応募条件

【必須事項】
・CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）
【歓迎経験】
・非臨床のメディカルライティング経験
・PMDA対応をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬会社メーカーでの薬物動態研究を行うポジション

仕事内容

当社前臨床ユニットは、低分子、中分子、高分子と幅広く、領域ではCNS、感染、がん、再生医療を中心に創薬をしています。
プロジェクト推進業務：
薬物動態部門の担当者(代表者)として上記領域の各プロジェクトに参画していただきます。
探索段階のearlyなプロジェクトから申請間近の開発後期のプロジェクトまで幅広く多数存在しますので、様々な経験を積むことが可能です。
また、本業務を推進するにあたっては海外子会社とも緊密に連携しており、直接やり取りする機会も多く、海外出張しF2Fで議論することもあります。
基盤研究業務：
薬物動態の専門性を最大限に活かして、新たな価値の創出・提供を目指し、モデリング＆シミュレーション、質量分析を活用した各種分析、標的臓器へのドラッグデリバリー等の基盤技術開発およびその向上に取り組んでいます。

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬物動態あるいは分析に関する豊富な研究業務経験


【歓迎経験】
＜下記の経験がある方、もしくは下記に挑戦してみたい方はさらに歓迎いたします。＞
・LC-MS、LBA法（ELISA及びECL）などの分析手法を活かした新規評価系の構築
・modeling＆simulation技術を活かした創薬研究あるいは臨床開発を推進
・博士号号取得
・中級英語力（海外関係会社との会議，メール，資料作成等で英語を使います）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

非臨床開発プロジェクトのリーダーとしてご活躍いただきます。

仕事内容

非臨床開発プロジェクトのリーダーとしてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当領域の製品開発に関わる薬理試験を計画・実行し、信頼性・科学性の高いデータを創出することで開発プロジェクトを円滑かつスピーディに臨床試験に移行できるよう尽力いただきます。
　
【具体的には】
・非臨床開発プロジェクトのリーダー
・新製品、LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行
・In vivo/vitro薬理試験法の開発
・トランスレーショナル・リサーチへの非臨床研究の立場からのアプローチ
・IND, NDAに対応可能な資料作成
・既発売製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行
・非臨床開発研究の代表として、製品開発プロジェクトへの参画

※担当プロジェクトの推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的により幅広い業務を担っていただくことを期待します。

応募条件

【必須事項】
・大学院卒業後、生物系の研究開発に8年以上従事した経験
・動物を用いた非臨床研究の経験
・研究開発におけるテーマ／プロジェクトのリーダー経験
・英語でのコミュニケーション力（会議での対応が可能な上級レベル）

【歓迎経験】
・医薬品の承認申請（申請資料作成や照会事項対応等）の経験
・メンバーのマネジメント経験
・海外への出向経験
・Ph.Dの保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

700万円～1050万円　

内資製薬メーカーにて医薬品探索段階の薬物動態評価全般

仕事内容

■業務内容：
　・医薬品探索段階の薬物動態評価全般
　・医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般
　・CRO（薬物動態、バイオアナリシス）の管理
　・バイオアナリシスの技術移管
　・治験薬概要書、CTDの作成
　・対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応
　・導入評価、導出対応

■業務の特徴：
　・探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。
　・開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。
　・合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・・薬物動態あるいはバイオアナリシス研究において5年以上の実務経験
・薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の開発の実務経験
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】
・治験薬概要書あるいはCTD作成経験があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて臨床試験結果の解析及び予測など解析業務

仕事内容

募集の背景：
臨床試験予測の精緻化が本部課題として掲げられる中で，体内動態の modeling and simulation をプロジェクト横断的視点から企画・立案・実行可能な人財を業務量増加に伴い募集する。自社創出候補品目の臨床予測の技術を駆使して治験計画への立案、試験結果の解析とさらなる予測精度向上を継続し、プロジェクトの価値最大化に貢献する。

仕事内容：
・臨床試験結果の解析及び予測
・臨床試験結果の標準的な薬物動態解析
・臨床試験データ（臨床薬理領域）電子データ申請対応
・母集団薬物動態解析，母集団薬物動態-薬力学解析
・生理学的現象のモデル化及び臨床試験のシミュレーション及び臨床試験最適化の提案

応募条件

【必須事項】
求める経験：
臨床薬理の薬物動態解析（母集団解析含む）の経験5 年以上
臨床試験データのハンドリングに関する経験5年以上
臨床薬理学的見地に基づいた臨床薬理試験の計画立案の経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる
・交渉力/コミュニケーション力
・プレゼンテーション力
・チームワーク

求めるスキル・知識・能力：
・解析計画書/報告書を作成する能力，modling and simulation を実行するのに必要な統計学的知識
・臨床薬理領域の解析に於いて，博士号取得またはそれに準ずる能力
・臨床試験や薬物動態における基礎知識，電子申請対応に関する知識



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品・医療機器に関する薬物動態試験パッケージの立案と実施、各種申請資料作成業務

仕事内容

医薬品・医療機器に関する薬物動態試験パッケージの立案と実施、各種申請資料を作成しています。
・開発候補化合物の薬物動態評価のために必要な試験構成の立案・スケジュール作成
・in vivo / in vitroでの実験操作を、社内あるいは委託試験として実施
・社内試験では、計画書の作成、実験実施、データの収集、結果の解析・評価、報告書の作成
・委託試験では、委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査など）、被験物質に関する社内調整業務
・臨床試験では、臨床開発部や委託先と連携した臨床薬物動態評価の実施
・得られた試験結果は、薬物動態評価の概要としてまとめ、申請時には当局の指摘事項にも対応
・業務実施に当たっては、関係法規や通達の把握・遵守が必要

応募条件

【必須事項】
薬物動態研究の業務経験がある方
【歓迎経験】
医薬品の概要書作成・承認申請・当局対応経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

創薬バイオベンチャーにて細胞培養から始まり、評価系の構築・スクリーニングなどををご担当いただく研究職の募集。スタッフクラスからマネージャークラスまで幅広く検討いたします。

仕事内容

抗体医薬創薬に置いて、目標の成果を得るために必要な試験系等の構築をご担当いただきます。
細胞培養や基本的な分子生物学的試験から始まり、薬理評価・薬物動態、抗体のスクリーニングなど、おまかせする業務も増えてきます。
研究員、研究補助員に対して指導、助言ができるように成長することを目標とし、
自身が未経験の分野についても積極的に取り組むことができる方を求めています。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養や分子生物学における基本的な実験スキル等

【歓迎経験】
・抗体の評価系の構築（cell line , native cell問わず）（特にガン領
域）
・取得した抗体の薬理評価に必要な系の構築ができる（in vitro, in vivo試験
を問わず）（特にガン領域）
・試験を外部委託する場合に委託先とのコミュニケーションが図れ、計画書
の作成等ができる（特にガン領域）
・生化学試験経験あれば歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

非臨床CROにて分析担当者として担っていただきます。

仕事内容

■概要
同社の分析担当者として業務を行っていただきます

■詳細
具体的には、LC/MS/MSを用いた生体試料中の薬物の定量分析を中心に
医薬品開発等に関連する分析業務を行っていただきます。

開発に携わることができる医薬品は幅広く、風邪薬から
抗がん剤、細胞療法にも携わることができます。
ご経験を活かしながら日本の医療を支える新たな
治療法の開発にも携わることが可能です。

行う実験の種類としては、薬物動態、毒性試験、薬効試験等になります。

応募条件

【必須事項】
・LC/MS/MSを用いた分析経験のある方（人に教育できるレベル）
・製薬会社や実験動物業界等での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野県

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

仕事内容

・創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

応募条件

【必須事項】
・薬学系、理工系修士卒以上
・創薬開発の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。　
・非臨床DMPKあるいはBioanalysisに関するレギュラトリーサイエンスの一般的な知識がある
・ 海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。
【歓迎経験】
高分子DMPKに関する創薬・開発研究の知識や業務経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーでの中枢神経系疾患（神経領域）の創薬研究（化学）

仕事内容

中枢創薬研究（化学）を担っていただきます。

a) 研究プロジェクトのリーダー、領域研究のリーダー
b) 研究プロジェクトにおける合成担当者

応募条件

【必須事項】
a) 研究プロジェクトのリーダー、領域研究のリーダー

・創薬研究/開発（好ましくは中枢領域もしくは核酸医薬）に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。
・プロジェクトリーダーもしくは10名程度の組織管理などマネジメント経験があれば尚可。
・大学、大学院卒以上


b) 研究プロジェクトにおける合成担当者

・創薬研究/開発（好ましくは中枢領域もしくは核酸医薬）に関する3年以上の実務経験および研究力を有する方
・大学、大学院卒以上


【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーもしくは10名程度の組織管理などマネジメント経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できれば早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

薬物動態試験および、解析・評価業務に従事していただきます

仕事内容

探索薬物動態スクリーニンググループにて、以下の業務を担当していただきます。

・in vitroおよびin vivoにおける医薬品の吸収・分布・代謝・排泄に関わる試験および評価全般
・薬物相互作用などに基づく安全性に関わる試験および評価
・薬物動態パラメーターの解析と評価

応募条件

【必須事項】
・修士以上／薬学系専攻（特に薬物動態研究）の方歓迎
・in vitroおよびin vivoの医薬品の吸収・分布・代謝・排泄（いわゆるADME）に関わる試験実施および、評価についての経験・技術を有し、創薬研究におけるADME面からの評価を行うことができる方
・業務の遂行に支障がない程度の英語力をお持ちの方。
【歓迎経験】
・大学または企業における医薬品の薬物動態研究経験者歓迎
・薬剤師歓迎
・薬物相互作用などが関わる安全性評価について、評価技術を有する方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

創薬バイオベンチャーにて前臨床ステージの非臨床パッケージデータの取得業務

仕事内容

治験準備段階の細胞治療薬の薬効薬理、CMC等の非臨床試験を担当いただく予定。
当面の目標は治験開始に向けた非臨床パッケージ構築および知財強化の研究開発業務になります。

応募条件

【必須事項】
・ポスドクレベル（アカデミア講師　助教）、製薬企業研究者
・細胞生物、分子生物技術
・動物実験（投与、採決、剖検、毒性評価、薬効評価）の技術


【歓迎経験】
・薬効薬理（信頼性保証試験など）
・前臨床パッケージ作成経験（PMDA相談資料および相談資料作成経験）
・GLP試験、一般毒性試験の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～650万円　

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務

仕事内容

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。

具体的には以下の業務を担当いただきます

・非臨床監査
　　GLP監査：社内GLP試験調査、CRO調査、GLP施設調査
　　信頼性基準監査：社内試験実施部門の信頼性基準システム監査、CRO監査
・製造販売承認申請資料監査
　　医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料（非臨床パート）の監査
・コンピュータシステムバリデーション
　　各種規制要件への適合確認
以上の業務を、非臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、自律的に専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証頂きます

グローバルの監査担当と協働し監査関連業務に携わる中で、海外業務にも従事して業務の幅を広げて頂くことが可能です。また、監査全般の知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界にて非臨床試験部門の経験
・臨床試験部門、非臨床監査経験があれば望ましい
【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・TOEIC　600点以上（社内会議でコミュニケーションできる英語スキル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

毒性試験、レポートのとりまとめ、承認申請資料作成など非臨床研究担当

仕事内容

・血漿分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の創薬研究
・創薬研究プロジェクトの企画立案
・遺伝子組換え製剤の培養法構築血漿
・分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の精製法構築
・血液学領域（特に凝固、綿溶系）及び免疫学領域での薬理研究

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での非臨床研究経験5年以上

【歓迎経験】
・毒性試験経験（5年以上）
・タンパク質製剤の研究経験
・GCP責任者としての経験
・獣医師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神戸

年収・給与

500万円～800万円