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海外を含む関連部署と連携したバイオマーカー研究／開発／測定／解析全体計画の策定、推進

仕事内容

・バイオマーカーは疾患や毒性の有無や状態を示す目安となる生理学的指標であり、その選定、評価方法の検討、非臨床/臨床での評価や解析に関わることで新薬候補品の選抜、開発促進や承認取得に貢献できます。特に最初の患者さんでの治験で新薬候補によるバイオマーカーの変動の確認は開発における最も重要かつ難度の高い意思決定であり、最もやりがいのある瞬間と言えます。
・グループや他部署のメンバーと相互に補完することにより、バイオロジ―や分析、解析等、自身が持っている何らかの専門性を生かすことができます。

【業務内容】
(1)海外を含む関連部署と連携したバイオマーカー研究／開発／測定／解析全体計画の策定、推進及びクォリティマネジメント（外部委託試験含む）
(2)バイオマーカー研究からコンパニオン診断薬等※の体外診断薬への適応に関する業務の連携窓口
※バイオマーカーを測定することにより、特定の医薬品の投与に適した患者を特定するための診断薬/医療機器

応募条件

【必須事項】
必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
バイオマーカーに関するスキルは非常に広く、一人ですべてをカバーすることは困難です。以下のスキルを一つでも有すれば他のメンバーと相互に補完して業務を遂行します。
(1)疾患と関連するバイオロジ―、薬理学に関する知識
(2)生体内の成分に関する分析
(3)統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクス
(4)医薬品の臨床試験（モニター、データマネジメント）

語学
上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてタンパク質調製を主とするタンパク質科学全般を担っていただきます。

仕事内容

(1) タンパク質調製を主とするタンパク質科学全般
(2) 構造生物、生物物理的分析
(3) 生理活性化合物（医薬品候補化合物）の作用メカニズム解析
(4) 上記1から3のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・タンパク質科学に関する知識と業務経験
・製薬関連企業もしくは研究機関におけるチームリーダー職またはグループリーダー職での研究マネジメント経験
・研究に関して深い議論が可能な英語力
・複数のチームや機能を巻き込み課題解決できる能力
・既成概念に捉われ過ぎず、新規に開拓する意欲
・マルチファンクションのチームを統率できるマネジメント能力
・リーダーシップを発揮し、組織を牽引する能力
・メンバーの人材育成にも熱意を持って取り組む意欲

【歓迎経験】
・外部との共同研究や委託研究のマネジメント経験
・国内外の専門家と幅広くネットワークを構築している者

例）プロテオミクス、構造生物、生物物理的な分析

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～950万円　

探索、開発の両段階の新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、安全性試験委託時の技術移管、モニタリング

仕事内容

(1)探索、開発の両段階の新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、安全性試験委託時の技術移管、モニタリング
(2)海外を含む関連部署と連携した開発試験や承認申請の計画策定、推進

応募条件

【必須事項】
(1)疾患と関連するバイオロジ―、薬理学に関する知識
(2)in vitroやin vivoの安全性研究

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、連携して成果につなげる。
・社内外の関係部署と協力する。
・海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。
上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力があると望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

550万円～850万円　

循環器・代謝/消化器領域におけるMR業務

仕事内容

MRとして、製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。

循環器・代謝/消化器領域におけるMR業務

応募条件

【必須事項】
・MR経験（3年程度以上）
・MR認定資格
・普通自動車免許
・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと
【歓迎経験】
糖尿病領域の経験、新薬上市経験、基幹病院担当経験
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　

製薬・化粧品機器を取り扱う上場企業での営業職です。
他業種営業職や機器に強い方のキャリアチェンジもご検討いただけます。

仕事内容

・医薬品・化粧品・食品業界（製造工場）等への包装機、充填機や検査機他の販売
・自動機械のアフターサービス営業経験者

応募条件

【必須事項】
産業機械の販売経験者で、成長意欲旺盛な方。
もしくはその他業種からの転職のご相談も可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪、東京他

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

医薬品の生産・製造設備管理担当者として担っていただきます。

仕事内容

医薬品（固形製剤）の生産・製造設備のメンテナンスと管理を行っていただきます。
・生産・製造設備の更新、改造の立案・実行
・生産・製造設備のメンテナンス、修理対応
・生産・製造設備のトラブル対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品の生産・製造設備の管理業務経験（２年以上）
【歓迎経験】
・医薬品生産・製造設備のオペレーション業務
・医薬品生産設備の設計業務エネルギー管理士

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～550万円　

臨床試験を実施している医療機関内での治験コーディネーターサポート業務

仕事内容

臨床試験を実施している医療機関内での治験コーディネーターサポート業務です。
※患者さま対応、パソコンを使用しての事務作業がございます

業務内容
・患者さん来院前の各種準備
・患者さま来院時のサポート
・患者さまの問診票やアンケート記入の補助
・院内の各種検査室へのご案内
・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び）

・患者さま来院後の後処理
・電子カルテ情報の確認
・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応）
・保管資料の整理
・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡

　※ご担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。
　※3ヶ月毎の契約更新。
　※時給1,000～2,000円（お持ちの医療資格やご経験を基に決定致します。）

募集勤務地：札幌、埼玉、静岡、和歌山、新潟など

応募条件

【必須事項】
※以下の方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師等の医療資格保有者
・長期にわたり継続して働ける方
・契約社員・正社員へのキャリアアップを目指している方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

経験により応相談

バイオ製品を担当する営業担当者としてMRを担っていただきます。

仕事内容

バイオ専任担当者：バイオ製品を担当する営業担当者です。製品および患者ニーズのエキスパートであり、専門医を訪問します。通常は、主要な顧客との長期的な関係を築き上げます。

応募条件

【必須事項】
・バイオ製剤の専任MR経験（専任担当者として継続した1年程度以上）
・その他製品にかかわるMR経験3年以上
・MR認定試験合格
・普通自動車免許
・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと


【歓迎経験】
・呼吸器領域バイオ製剤のMR経験
【免許・資格】
・MR資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

550万円～800万円　

血糖測定器に関して情報提供を行う営業活動を担当

仕事内容

【 職務内容 】
大学病院、基幹病院、開業医まで幅広く担当し、血糖測定器に関して情報提供を行います。

【 担当製品 】
血糖測定器、その他関連品

応募条件

【必須事項】
【経験】
　・医療業界での営業経験2以上
　・コミュニケーション能力に自信があり、目標達成に
　　向けた強いマインドや何らかの実績を挙げた経験が
　　ある方。

【スキル・資格等】
　1.大卒以上(応相談)
　2.普通自動車免許保持者(必須)
3.医療業界営業経験2年以上
　

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
4月下旬or5月1日予定

勤務地

【住所】愛知、和歌山

年収・給与

400万円～550万円　

工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般

仕事内容

・医薬品製造におけるＧＭＰ管理全般

※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の工場品質保証部門等で同様業務の3年以上の経験のある方
【歓迎経験】
・製薬会社での薬事業務
・医療機器の製造業登録管理
・向精神薬製造製剤業許可管理
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

400万円～600万円　

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

業界トップクラスシェアを誇る「医療機器営業」

仕事内容

■概要
医療機器の提案・アフターフォローなど幅広い業務をお任せします。
これまでの営業経験を活かして働けます！
※医療機器営業の経験は不問です

■詳細
当社が扱う医療機器や関連商品の提案・販売・レンタル業務を行います。
※部門ごとに取扱商品が異なりますので、適性を考慮しての配属となります。

・器械営業部門
慢性閉塞性肺疾患や気管支喘息などをはじめとした
呼吸器疾患全般の検査機器を提案・販売します。
既存顧客である病院やクリニックへの提案営業や卸業者への代理店営業が中心です。

・ベンチレータ部門
治療機器専門の部門として、人工呼吸器などの呼吸療法機器を
院内または在宅用としてレンタル利用いただくための提案営業を行います。
在宅患者様のフォローも担当し、QOL向上に貢献しています。

・睡眠時無呼吸症候群(SAS)部門
睡眠中に繰り返し呼吸停止するSASに関連する機器を専門に取り扱っています。
各種機器の提案営業のほか、在宅治療装置のレンタル事業では、
患者様の在宅フォロー業務もお任せします。

応募条件

【必須事項】
・営業経験2年以上（個人、法人、業界は問いません）
・普通自動車免許（AT限定可）

【歓迎経験】
・医療業界での営業経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

外資系メーカーにて外科領域における営業を担っていただきます。

仕事内容

担当製品 ： 大学病院、基幹病院を中心に止血剤に関する情報提供を行います。
※手術の立会いを通じた情報提供も実施します。

応募条件

【必須事項】
【 必須条件 】
・大学卒以上
・医薬品もしくは医療機器メーカーでの営業経験
※医療機器代理店、MS、MRなど幅広く応募可能です。




【歓迎経験】
※病院の担当経験、PCI経験者であれば尚可
※MR資格は必須ではありません。
【免許・資格】
・普通自動車免許保持者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円　

外資系グローバル製薬メーカーにてMRとしてご活躍いただきます。

仕事内容

同社製品のMR職としてご活躍頂きます。

・担当エリアにおいて同社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大。
・販売目標を達成させるために卸との協業推進。
・担当エリア内のKOLを育成し、その地区における波及効果を目指す。
・販売目標を達成させるために的確なイベントの企画と運営の実践。

応募条件

【必須事項】
・MRのご経験（目安：５年以上）
・MR資格
【歓迎経験】
・英語力（会話レベル）
【免許・資格】
・普通自動車免許をお持ちの方
・MR資格
【勤務開始日】
ご相談に応じます

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

医療用医薬品における製剤研究業務全般を担っていただきます。

仕事内容

製剤研究業務全般

・現行製品（医薬品）の原材料の追加、変更に関する業務
・現行製品の製剤処方の改良研究、製造法の研究等に関する業務
・製品等の品質規格の設定、評価、試験法の開発等に関する業務

＜使用分析機器＞

　液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー　他

応募条件

【必須事項】
・製剤研究業務の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

工場技術のスタッフとして新製品導入、検査包装工程の委託、医薬品物流の技術に関する業務等の様々なプロジェクト業務を担います。

仕事内容

その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

下記役割を、方針・方法について生産技術課長と事前に相談し、必要に応じて助言を受けながら実施し、結果を生産技術課長に報告する。

１）新製品導入プロジェクト：
工場内のプロジェクトチームのプロジェクトチームリーダー或いはメンバーとし以下を実施する。

・本社の製剤会議やブランドチームにメンバーとして参加する。そして、新製品情報を適切な時期に入手し工場 内のプロジェクトチームへ伝達し、或いは工場の情報を製剤会議やブランドチームへ提供し、工場内のプロジェクトチ ームメンバーをリードして工場の予定・アクションを立案・管理し実施する。
・海外部門から新製品情報を適切な時期に入手し工場内のプロジェクトチームへ伝達し、或いは工場の情報を 海外部門へ提供し、工場内のプロジェクトチームメンバーをリードして工場の予定・アクションを立案・管理し実施する。
・新製品導入に工程の変更・新規設備導入が必要な場合、CAR承認関連業務（機器選択・コスト情報入手・申請書作成を担当部 門に依頼）を実施する。
・新たなバリデーションが必要な場合、担当部門と協議しながら計画立案し、担当部門の実施を管理しその結果を検証する。

２）既存製品（あるいは新製品)の圏内外の製薬工場への委託： 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

・委託の要求事項を、海外部門や本社等から入手する。
・複数の候補を選定し、必要なら工場訪問しその適格性を判断する情報を得る。その情報を生産技術課長に報告する。
・秘密保持に関する契約締結後、委託に関する業務（要求事項開示、コスト評価、due diligence、バリデーション確認、GMP監査、製造委託に関する契約等）を実施する。
・委託先で工程の変更・新規設備導入が必要な場合、必要なバリデーションに関して委託先の計画作成時からの要求事項を伝えその実施を依頼する。その為コストが発生する場合は、生産技術課長に報告する。そして実施されたバリデーション結果を検証する。


３）工場のバリデーション管理： 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

・GMPに関するバリデーション業務（上位SOP・計画書・報告書・記録書等の作成及び承認、海外部門や規制当局の要求事項の確認と必要ならその実施）の実施
・規制当局の査察及びGMP監査では、必要に応じて、バリデーション全般について立会い、必要なら指摘事項に関する改善策 を担当部門と立案し、その結果を検証する。
・医薬品物流の技術に関する業務（輸送試験・落下試験、保冷庫・空調倉庫・輸送車両等の温度マッピング検証、断熱容器の開発・能力検証、cold chain の検証等）の実施

４）担当業務及びプロジェクトの予算管理： 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

・新製品導入等担当プロジェクトのスタートアップコスト情報を生産技術課長に報告する。

５）その他のプロジェクトや業務： 生産技術のスタッフとして以下を実施する。

・改善プロジェクト（品質改善・CI・Operational Excellence等）で、チームメンバーとして具体的に必要な改善を立案・実施
・工場にとってGMP・GDPや生産機器・施設に関する新情報の入手や、新規技術の検討とその導入実施

応募条件

【必須事項】
知識
・バリデーション（コンピューター化システムバリデーション、洗浄バリデーション、IQ/QQ/PQ/PV等）に関する詳細な最新情報を理解し工場内に明確に指導できる知識
・GMP、GDP、医薬品製造工程に関して専門情報の詳細を理解できる知識
・医薬品工場の設計・設備に関する専門情報の概要を理解できる知識


２）スキル
・プロジェク卜（新製品導入、技術検討・導入、バリデーション、製造委託等）のスケジュール作成しリスク管理しながら各部門の要求事項を満足させ期限内に終了させるプロジェク卜マネージメン卜スキル
・関連部門やプロジェクトチームのメンバーと密な連携を持ち、生産技術課長からそのメンバーの上長へそのメンバーへのアドバイスやコーチングを依頼しそのメンバーのモチベーション向上を図り、チームのパフオーマンスを最適化できるコミュニケーションスキル
・業務（GMP、GDP、EHS、WWQC directive、GES design standard等の要求事項確認、コス卜確認、スケジュール作成・調整、契 約書作成・締結等）を迅速・効果的に進める能力
・ステークホルダー（グローバル圏内他部門・海外部門、圏内委託先、外部業者等）から積極的に協力や情報を得る事が出来るコミュニケーションスキルやステークホルダーとの業務調整スキル
・様々なプロジェク卜に必要な日本語文書（GMP・GDP文書、業務委託や機器性能の要求仕様書、契約書、入札要項書等）を簡潔明瞭に作成する能力
・英文技術文書・英文GMP文書・英文要求仕様書等を正確に読解・翻訳・要約・理解する能力
・専門用語を使用してプロジェク卜の進捗・提案・問題点等を日本語且つ英語（リーディングとライティング。出来ればリスニングやスビーキングも。）で簡潔明瞭にコミュニケーションできる能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

医療系グローバルメーカーにて知的財産業務全般担当

仕事内容

・国内外の特許出願、権利化業務
・特許調査、他社対策
・契約、知財戦略企画　等

特許出願業務における中間応答や権利化を主に担当

応募条件

【必須事項】
・知財業務の経験
・バイオ、医薬、生化学、化学分野の知見
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～600万円　

海外品質保証における課長候補の求人

仕事内容

・海外の大手企業からある様々なQA関連リクエストに対応し、電話・メール対応を中心に直接顧客と英語でのコミュニケーションを行います。
・英語でのQA関連の問い合わせ、リクエストに対し、日本語訳、回答のために必要な情報の収集、回答案の作成と関連部署との確認、英訳化に携わります

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学、高等専門学校卒以上
・医薬品、健康食品、医療機器、化粧品、日用品等の企業での品質保証経験
・日常会話レベルの英会話と専門的な英文での読み書きスキル（必須）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　

品質保証もしくは品質管理としてGMP管理や出荷判定など担っていただきます。

仕事内容

ご経験に応じて下記いずれかの業務を担っていただきます。

品質保証：
・ISOまたはGMP管理業務
・各種Quality Management Systemの改善業務

品質管理：
・機器を用いた分析業務（原料の受入試験、最終製品試験）
・製品出荷可否判定

応募条件

【必須事項】
品質管理・品質保証または製造工程エンジニア経験3年以上（目安）※業界不問
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　

創薬開発テーマのバイオアナリシスのエキスパートとして、担当テーマの生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

仕事内容

・創薬開発テーマのバイオアナリシスのエキスパートとして、担当テーマの生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

応募条件

【必須事項】
・理工系、薬学系修士卒以上
・臨床・非臨床バイオアナリシス研究で3年以上の実務経験。　
・Ligand binding assayあるいはLC/MSによるバイオアナリシスに関する知識および新規定量技術開発のスキル。
・バイオアナリシスに関するレギュラトリーサイエンスの一般的な知識
・海外関係会社と専門知識について議論できる英語力（TOEIC700点以上（目安））
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

600万円～1000万円