臨床開発・モニターの求人一覧

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              該当求人数 70 件中1~20件を表示中

              国内CRO

              臨床開発モニターの求人

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

              仕事内容
              治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
              現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター経験3年以上
              ・立ち上げからクロージングまで一通りできる方
              ・企業治験の経験のある方
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪、福岡
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              国内製薬メーカーでのモニタリング業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              内資製薬メーカーにてモニタリング業務

              仕事内容
              ・モニタリング業務
              ・担当地区は全国(海外を担当する可能性もある)
              ・週2~4日は出張(日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり)
              ・担当する施設数 平均4~6施設、経験に応じプロジェクト管理、CRO管理の可能性もあり。
              応募条件
              【必須事項】
              <必須要件>
              ・モニター経験のある方(モニタリング業務を一通り経験している人)
              ・ビジネスで英語の使用経験のある方
              読み書き(英文でメールのやりとりができる程度)は必須。
              ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル


              【歓迎経験】
              <望ましい要件>
              ・TOEIC700点以上、英語でのMTGに参加できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神戸
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資系企業

              Reg & Start Up Spec 1

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整

              仕事内容
              ・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
              ・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する
              ・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する
              ・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する
              ・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する
              ・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する
              応募条件
              【必須事項】
              <以下の全てに該当する方>
              ・ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務経験3年以上
              ・ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。
              ・ 細部に注意を払う能力を有している。
              ・英語によるコミュニケーションが可能 (Reading/Writingは必要。Listening/Speakingができると尚良し)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資CRO

              SSU&Regulatory Specialist(治験の施設立ち上げ)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代

              施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップを専任にて担当頂きます

              仕事内容
              施設との電話又はメールでのやり取りがメインですので、内勤のみの業務となります。ご経験に応じてスペシャリスト~マネージャーまでの採用を想定しております。

              ■業務詳細:
              ・PMDAに提出する治験届作成
              ・費用を含む施設との契約の交渉、ドラフト作成、押印に至る契約に関わる一連の業務
              ・治験審査委員会へ提出する書類準備から承認取得
              ・治験薬搬入のための必須文書の確認と承認(Regulatory Green Light - RGL)
              ・IRB申請のスケジュール管理
              ・施設契約書テンプレートの作成
              ・施設費用の予算立て
              ・施設との契約書および費用の交渉
              ・施設費用承認および契約締結スケジュールの管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRAでの施設立上げのご経験(2年以上)
              ・英語力(読み書きができるレベル)

              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力(テレカンができるレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              500万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              PMSモニター

              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              PMSモニターとして製造販売後調査における一連の対応業務

              仕事内容
              ■製造販売後調査における一連の対応
              ・製造販売後調査における医療機関での対応全般
              ・医療機関関係者(医師等)への調査説明及び依頼
              ・契約手続き(IRB等含む)
              ・調査票の回収/EDCへの入力依頼、再調査の実施/EDCでのクエリ対応
              ・調査終了手続き
              ■製造販売後調査における管理業務
              ・PMSモニター(調査担当者)の管理
              ・調査実施医療機関の進捗管理
              ・調査依頼者への報告業務/定期会議の開催

              以上の業務をお願いする予定です。
              調査票の回収のみでなく、医療機関関係者との折衝、再調査数の減少など、
              立上げから終了時までの対応まで、MRの業務負担を軽減しつつ、いかに正確な調査票を早期回収できるか、等を考えていただきたいと思います。 

              応募条件
              【必須事項】
              ※未経験の方は不可。
              ・製薬企業またはCRO業界でのモニタリング業務(GCP/GPSP/臨床研究/アカデミア等)経験

              【歓迎経験】
              歓迎スキル・経験:モニタリング経験に加え、マネジメント経験のある方、営業的交渉能力のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              アポプラスステーション株式会社

              【大手メーカー外部就労】臨床開発モニター(CRA)の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

              仕事内容
              ■概要
              外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

              ■詳細
              外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
              →製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
              プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

              今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
              ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
              新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
              いずれかでの配属になります。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・施設選定~終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2021年2月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資系CRO

              Site Contracts Specialist II

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップ専任部署にて、主に契約書レビューを担当

              仕事内容
              Administers and negotiates site contracts that support projects within Clinical Operations on a global scale, with moderate oversight from the SSU Country Manager. Ensures site contract documentation is in compliance with sponsor and Company requirements. Identifies project and/or individual site contract related problems and works with internal and external team members to provide and implement solutions. Serves as technical expert across all Site Contracts functions. Trains and mentors junior team members and proactively identify ways to improve internal project operations. Establishes strong working relationships with customer, internal project teams and sites. Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File (TMF) as per Company SOP/Sponsor requirements.

              May participate in internal team education or process improvement initiatives.

              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Administers all contract management processes, including coordination with relevant protocol, informed consent, institution, investigator, vendor, consultant, and customer agreement documents at a project level.
              ・ May lead (with supervision) multi-country projects including negotiating and preparing contracts, budgets, and related documents for participation in industry-sponsored clinical trials.
              ・Provides support to SSUL to agree on country template contract and budget. Produces site-specific contracts from country template. Provide support in submissions for proposed contract and budget for site.
              ・Provides support in negotiating budget and contract with site via Site Contracts Service Centre and SSUL with Sponsor until resolution of issues.
              ・Performs quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
              ・Reviews contracts for completeness and accuracy, and ensures that corrections are appropriately made and documented.
              ・Provides supports to business development and represents site contracts/Site Start-Up (SSU) at internal or customer meetings.
              ・Work with Contract Managers and team members with the active project management of ongoing contract issues; performs follow-up on all outstanding contract issues.

              ・Supports in generating amended contract and/or budget documents as necessary, preparing contract management documentation for projects, and streamlining the contract/proposal or internal processes; and initiates and introduces creative ideas and solutions.
              ・Works within the forecasted country/site contracting timelines, ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time.
              ・Collaborates with internal and external legal, finance, and clinical operations departments, including communicating and explaining legal and budgetary issues.
              ・Facilitates the execution of contracts by company signatories.
              ・Maintains contract templates and site specific files and databases.
              ・Trains and mentors less experienced staff members on departmental Standard Operating Procedures (SOPs) and ensures quality of team work products. Maintains and updates training material for site contract team.
              ・Acts as a communication liaison between site contracts staff and internal and external customers. Provides functional guidance and keeps internal and external teams aware of all contract statuses or pending issues. Prepares correspondence as necessary.
              ・Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
              ・Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
              応募条件
              【必須事項】
              ・BA/BS degree in Business Administration, Public Administration, Public Health, related field, or equivalent combination of education and experience.
              ・Advanced degree preferred.
              ・High level of contracts management experience.
              ・Experience in a contract research organization or pharmaceutical industry essential.
              Strong knowledge of the clinical development process and legal and contracting parameters.
              ・Strong computer skills in Microsoft Office Suite.
              Customer focused and ability to manage challenging priorities and to remain flexible and adaptable in stressful situations.
              ・Excellent understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP.
              ・Good understanding clinical protocols and associated study specifications.
              ・Excellent understanding of clinical trial start-up processes.
              ・Project management experience in a fast-paced environment.
              ・Good vendor management skills.
              ・Excellent written/oral communication, presentation, documentation, interpersonal skills as well as strong team-orientation.
              ・Strong organizational skills with proven ability to handle multiple projects excellent communication.
              ・Quality-driven in all managed activities. Strong negotiating skills. ・Strong problem-solving skills.
              ・Ability to mentor, lead and motivate more junior staff.
              ・Demonstrate an ability to provide quality feedback and guidance to peers Contribute to a training and Quality assurance plan within SSU and update SOPs/WI.

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              データマネジメント

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

              仕事内容
              医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

              ・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
              ・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など
              応募条件
              【必須事項】
              ・データマネジメントの実務経験(派遣での実務経験OK)
              ・一般的なOA操作(エクセル、ワード等)
              ・看護師免許(歓迎)
              (看護師免許がある方に限ってはDMのご経験がない方でも歓迎いたします)


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              医薬品臨床モニター及びCRC

              • 中小企業
              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験歓迎

              学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務

              仕事内容
              ・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務を主に担当して頂きます。
              具体的な業務内容に関しては、医療機関への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き、参加医師への症例登録、データの収集・報告等の各種モニタリング業務全般。
              ・試験開始前の準備、担当施設内での患者対応(試験説明並びに同意取得の補助、スケージュール管理等)、医師の業務補助、依頼主(財団、メーカー等)の対応。

              応募条件
              【必須事項】
              ・看護師、臨床検査技師、薬剤師、管理栄養士の有資格者、CRC実務経験者歓迎、
              モニター、CRC未経験可
              ・全国転勤可能な方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              臨床開発スタディマネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              治験実施のリーダーとして臨床試験の準備および遂行する業務

              仕事内容
              治験実施(Japan Clinical team)のリーダーとして臨床試験を準備し、遂行する(進捗、予算、質の管理を行う)。また、開発チーム(Japan Development Team)にオペレーション代表として参画し、開発方針を検討する


              ・担当治験計画時にオペレーションの観点から意見を提示し、適切なプランニングを遂行
              する
              ・治験の質、タイムライン及び予算を管理遂行する
              ・プロトコール作成段階からDBL まで、Operation team が計画通り治験を遂行できるよ
              うに目標を設定し、リードする
              ・Japan Clinical Team リーダーとして、関連するメンバー(Japan Development Team、
              Global Development/operation team)と協働する
              ・治験から発売までの一連の流れにおいて、operational input などを通し、開発方針決定
              に貢献する
              ・治験実施に関わる手順書を確認する(一部作成を含む)。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA など臨床試験実施の経験(5 年以上を目安)
              ・リーダーとして、臨床試験実施をmanagement していた経験(3 年以上を目安。global試験であればなお可)
              ・臨床試験の実施、関連法規に関する知識を有する方
              ・英語:TOEIC 730 以上または同等の能力
              ・コミュニケーションスキルがあり,チームメンバーと協働できる方
              ・リーダーシップを有し、チームをまとめることが出来る方。

              【歓迎経験】
              ・ People management の経験があればなお可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              DOTワールド株式会社

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務

              仕事内容
              医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務
              (臨床試験計画の立案、病院・医師の選定、試験開始後の内容・進捗管理等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・モニター経験者(1年以上)

              【歓迎経験】
              ・リーダー業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              日本イーライリリー株式会社

              Clinical Development Consultant(CDC)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる

              仕事内容
              ・実施医療機関との良好な関係を構築し、当社/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
              ・開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
              ・試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
              ・臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
              ・実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
              ・医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
              ・当社の臨床開発本部の代表として、リブランドの構築に貢献する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業
              ・5年以上の臨床開発経験かつ3年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)
              ・CROのみ経験の場合は、5年以上のモニター経験かつ3年以上のモニタリングのリード経験
              【歓迎経験】
              ・モニタリングのチームリーダー経験
              ・キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験
              ・第三者機関(CRO)との協働経験
              ・英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験
              ・プロジェクトマネジメントに関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫、東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              外資CRO

              未経験からスタート!臨床開発モニターへの転職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              未経験でも可能!研修も充実しておりCRAとしてご経験を積んでいけます

              仕事内容
              R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。CRA(臨床開発モニター)は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結果を症例として収集する専門職です。製薬メーカー・医療機器メーカーと治験実施施設(病院やクリニック等)の間に立ち、医師、看護師、薬剤師、CRC(治験コーディネーター)など多くの医療専門家と連携を取りながら、厚生労働省の省令基準等(J-GCPやICH-GCPなど)や治験実施計画書に則していることをチームで調査・確認していく仕事です。
              ※グローバルスタディによる英語のコミュニケーションが発生した場合、リエゾン制によるコーディネーターのサポートを受けることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師・CRCの経験が2年以上ある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              CRO

              臨床開発モニター

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              CRAとして製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

              仕事内容
              製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

              【具体的には】
              ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
              ・実施医療機関との契約手続き
              ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
              ・症例の管理
              ・症例報告書の回収・点検 等

              【業務体制】
              ・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
              ・担当するプロトコールの数:原則 1
              ・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

              【キャリアパス】
              重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系素養であること
              ・3年以上の就業経験
              【歓迎経験】
              ・CRA経験者
              ・CRC経験
              ・コメディカルの方(看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              外資企業

              Clinical Operations/ CRA(経験者) 

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。

              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
              ・単独で施設訪問ができる
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              ・大学病院やがんセンター等の担当経験
              ・監査又は実施調査の経験必須
              ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪他
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              外資系企業

              Associate Manager/ Laboratory Project Services

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

              仕事内容
              ◇研究のセットアップと計画:
              ・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
              ・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
              ・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
              ・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

              プロジェクトのモニタリングと完了手続き:
              ・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
              ・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

              ◇プロアクティブなコミュニケーションライン:
              ・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
              ・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
              ・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

              ◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動:
              ・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
              ・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
              ・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
              ・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
              ・ビジネスレベルの日本語・英語能力(文書・会話とも)
              ・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
              ・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター(CRA)、CRAサポート業務の経験
              ・優れた対人スキルと顧客管理スキル
              ・医学および臨床研究の用語の理解
              ・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務(キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど)等の知識
              ・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
              ・第I〜IV相臨床試験のリード経験
              ・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              外資系企業

              RWE/ CPM クリニカル・プロジェクト・マネージャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床試験・医師主導治験のプロジェクト管理業務

              仕事内容
              ・プロジェクトの進捗状況、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクト管理業務
              ・施設選定時の判断と登録管理
              ・プロジェクトに関する提案、契約締結
              ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクト
              メンバーとなるCTL、CRAなど)・プロジェクトの予算管理・調整
              ・リスクマネジメントプランの作成
              応募条件
              【必須事項】
              下記、いずかのご経験
              ・臨床開発あるは販売後試験の、プロジェクトマネジメントあるのはクリニックトライアルリーダーの経験
              ・医療における市販後試験、疫学研究の管理の試験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              RWE CRA

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              仕事内容
              ・スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成

              ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担う
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可)
              ・英語を学ぶ意欲のある方
              【歓迎経験】
              ・治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可)
              ・英語を学ぶ意欲のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪他
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              外資系企業

              Reg & Start Up Spec 2

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般

              【SSUスペシャリスト(内勤)】
              ・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出
              ・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
              ・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する
              ・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する
              ・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する ・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する ・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する

              【SSUリード】
              ・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う
              ・社内の調整・進捗管理を行う
              ・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する
              ・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する
              応募条件
              【必須事項】
              【SSUスペシャリスト(内勤)】

              <以下の全てに該当する方>
              ・ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務経験3年以上
              ・ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。
              ・ 細部に注意を払う能力を有している。
              ・英語によるコミュニケーションが可能 (Reading/Writingは必要。Listening/Speakingができると尚良し)

              【SSUリード】

              <以下の全てに該当する方>
              ・モニター経験が3年以上
              ・1年以上のリーダー経験
              ・ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴
              ・GCP/ICHと規制要件に関する知識
              ・英語によるコミュニケーションが可能
              (Reading/Writingは必要。Listening/Speakingができると尚良し)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              550万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              治験における施設契約書作成業務(内勤)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施

              仕事内容
              CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施する業務です

              ・費用確認
              -CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
                ※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
              ・契約書作成
              ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
              ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
              ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。

              応募条件
              【必須事項】
              ・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
              ・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関(大学病院含む)との交渉ができる方
              ・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
              ・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
              ・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
              ・難易度の高い業務に挑戦したい方
              ・新しい仕組みを作り上げてみたい方


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪愛知
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する