臨床開発・モニターの求人一覧

スペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、CRA（臨床開発モニター）として活躍！

仕事内容

眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、CRA（臨床開発モニター）としてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当製品/プロジェクトの臨床開発において、治験が治験実施計画書に従って実施されるようモニタリングを実施するとともに、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集することで、製品の早期上市に貢献いただきます。（※担当施設は６施設程度です。）

【具体的には】
・担当製品/プロジェクトの進捗管理および症例報告書の回収・点検
・治験関連書類およびモニタリング報告書の作成
・担当プロジェクトに関連した情報（競合品情報含む）の収集
・CROのマネジメント

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのCRAのご経験（目安：3年以上/3施設/3プロトコール程度）
・組織や機能を横断したプロジェクトのご経験
・英語でのコミュニケーション能力（抵抗なくメールでのやりとりができる程度）
・文章作成スキル（Word、Excel、PPT）

【歓迎経験】
・大学病院等の基幹病院でのCRAのご経験
・眼科領域でのCRAのご経験
・当局申請に必要な書類作成のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

内資製薬メーカーにて臨床開発業務全般を担っていただきます。

仕事内容

■業務内容：
臨床開発業務全般
　・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集（モニタリング）
　・治験実施計画書の作成
　・PMDAからの照会事項に対する対応
　・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む）

■業務の特徴：
プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・臨床開発におけるモニタリング担当者として5年以上の経験
【歓迎経験】
・チームリーダーの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
【歓迎経験】
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪他

年収・給与

450万円～800万円　

臨床研究のモニタリング業務を担当

仕事内容

モニタリング業務全般
・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
等です。

応募条件

【必須事項】
・ 製薬会社，CROにてCRA経験1年以上
・数年以内にPLをやりたいという意欲
【歓迎経験】
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円　

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】
・モニターの実務経験1年以上ある方
（オンコロジー領域経験者歓迎）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪、福岡

年収・給与

400万円～700万円　

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務

仕事内容

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務

・医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。
・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1～2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。

・試験のチームは1～2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。

応募条件

【必須事項】
・臨床薬理試験の経験・知識がある
・3年以上CRA経験
・コミュニケーションスキル
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

治験が行われている医療機関でのコーディネート業務をご担当

仕事内容

治験が行われている医療機関でのコーディネート業務をご担当

・被験者への説明補助
・スケジュール管理やフォロー業務
・データ管理業務など

応募条件

【必須事項】
・CRC経験者
【歓迎経験】
・薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士の有資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など

応募条件

【必須事項】
・データマネジメントの実務経験（派遣での実務経験OK）
・一般的なOA操作（エクセル、ワード等）
・看護師免許（歓迎）
（看護師免許がある方に限ってはDMのご経験がない方でも歓迎いたします）


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

プロジェクトのコーディネーターであり、プロセス/ベンダー管理を行う業務

仕事内容

the Project coordinator and Operational role to provide process/vendor management expertise to ensure the operational quality and the strategic sourcing related to Evidence generation activities and other EOR activities.

Though it is expected to carry out both "Process" and "Enablement" areas, we expect the candiate maily to take the lead in "Process" managemet role.

[Process Management]
・Establish the process of SOP development and revision and operate them properly. And, ensure the appropriate update.
・Provide the Oversights on SOP compliance and management. And, monitor appropriate action timely when issue occurs. In addition, contribute to improvement of SOP compliance rate by delivering training/Q&A list etc.
・Lead coordination within EOR or between EOR and other departments so that there is no gap among SOPs and any procedures.

[Strategic Enablement]
・Manage and share Vendor information centrally. In addition, propose appropriate Vendors that matches the project contents, needs and policy in cooperation with Procurement group.
・Adjust Vendor assignments to avoid internal conflict.
・Consult the vendor selection according to the team’s request such as complex cases.
・Develop, manage and supervise the process of purchasing orders and contracts related to Evidence generation activities in cooperation with procurement and legal affairs group.
・Regarding Preferred vendors, set performance standards and manage regular performance review to determine whether we can outsource or not continuously
・Regarding vendors except Preferred vendors, set performance standards and review regular performance. In addition, summarize evaluation results and manage capable vender list.
・Evaluate Vendor performance assessments regularly, and manage the quality of Vendors

[Senior P&E Associate]
On top of all above, P&E Senior Associate should be able to manage following;
・Develop process & operations based on lessons learnt and best practices across Projects
・Establish long-term partnership with Third Party Vendors (TPVs), and identify preferred TPVs to put the master service agreements in place
・Negotiate contract with TPV about complex projects
・Perform CRO site audits and ensure quality/compliance risks are mitigated by using risk management framework and CAPA
Process & Enablement Project Senior Associate/Associate will be reporting to Process & Enablement Manager.

応募条件

【必須事項】
・3years Clinical development experience as Lead CRA or equivalent
Lead and Manage CROs/Alliance for clinical studies incl. contracts as a representing contact for CRO

・Quality management experience at least successful management and lead from preparation, execution and follow up to complete overall audit/inspection activities as a SL(Stuly Lead)/CRA leader
・Bachelor’s degree in a scientific discipline

Clinical Study Delivery
・External Service Provider (i.e. CROs) Management
・Project Management

Demonstrated facilitation skills in the meetings
Adapting, adopting and managing changes
【歓迎経験】
・3years Clinical development experience as Lead CRA or equivalent at a
Pharmaceutical company
・Working both in R&D and Medical (＞3 years each)
・Clinical Project Leader/Study Leader experience
・Process (Quality) Manager or Auditor experience
・Working experience outside Japan
・Understanding of procurement process in general

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪・東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

未来の患者を救う新薬開発のお手伝いをする社会貢献度の高いお仕事です

仕事内容

【CRC(治験コーディネーター）とは】
医療機関において、治験責任医師・分担医師の指示のもとに、被験者（患者様）のサポート業務や治験に係わる事務的業務等、治験業務全般をサポートしていただきます。

未来の患者を救う新薬開発のお手伝いをする社会貢献度の高いお仕事です。
・患者さんへ試験参加の同意説明
・患者さんの来院スケジュール管理
・医療機関の医師,スタッフとの調整業務
・製薬会社の方との折衝業務　など

応募条件

【必須事項】
（1～4いずれかを有する方）
１．臨床検査技師、看護師等の医療資格をお持ちの方で、臨床現場での就業経験が２年以上ある方
（その他医療資格は応相談/医療機関での就業経験がある方に限る）
2．CRO・SMO・MRでの就業経験がある方（職種不問）
3．GCP、カルテ読解、疾患、検査値などの知識を有する方（資格不問）
4．若年層のキャリア形成のため30歳未満の方を積極採用しています。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

臨床開発モニタリングにおける業務効率化に貢献

仕事内容

医薬品の臨床開発に関わるCRAの内勤業務をお任せいたします。
・治験関連書類の品質管理　
・治験関連書類の整備・管理
・施設事務局対応（E-mail、TEL、郵送）　
・SOP管理
※協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係の構築・維持がプロジェ
クトチームの使命です。(医療機関への訪問はございません。)

応募条件

【必須事項】
CRA、CRCまたはSMAとしての実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

医師主導治験におけるモニターの求人

仕事内容

【臨床研究モニター業務】
・施設訪問しての研究立上げ
　⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
　　院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

【医師主導モニター業務】
・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動
　プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。

ご経験とご志向を加味し、スタッフ～管理職クラスまで検討

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者（企業治験・医師主導・臨床研究のいずれも可）
【歓迎経験】
・理系出身者・マネジメントご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・患者さんへの治験実施内容の説明補助
・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
・症例報告書の作成
・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、 製薬会社との折衝等

募集エリア：札幌、旭川、新潟、福島、静岡、岡山、福岡の各オフィス。

応募条件

【必須事項】
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

学歴：専門卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　

モニタリング業務の実施及び管理業務

仕事内容

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

応募条件

【必須事項】
・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある


【歓迎経験】
・オンコロジー経験歓迎
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円　

国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダーとして国内の臨床試験の推進・管理及び申請業務

仕事内容

革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，国際共同臨床試験を中心に多数の臨床試験を実施している。 今後、進化するデジタル技術を有効活用した新たな臨床試験実施方法を創出し，革新的な臨床試験の立案及び実行を牽引します。

プロジェクト関連業務：
・臨床試験の計画および実行
・新規デバイス、システム等を活用した臨床試験の立案・実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
組織関連業務：
・臨床試験プロセス改革
・Patient Centric活動等

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること
【歓迎経験】
・医薬品承認申請及び審査対応経験を有していることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価業務

仕事内容

【業務内容】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験（グローバルMRCTを含む）の計画立案、運営、CROマネジメントに従事していただきます。

中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価やStudy Oversight、CROマネジメントが主な業務になりますが、状況に応じて以下の業務も遂行します。
・中国の開発戦略の立案
・当局相談の準備及び実行
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】
【必須】
・中国もしくは日本における製薬メーカーやCROでの臨床開発経験が5年以上
・中国医薬品開発に関する調査及び情報収集を行うための人脈、業界団体への参加経験等
・理系の4年制大学卒または大学院修士卒　以上の学歴

語学
中国語：ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
英語：海外との業務推進に必要なレベル（目安 TOEIC 700点以上）
日本語：入社後に日本語を習得する意欲がある
【歓迎経験】
【歓迎】
・規制当局面談およびGCP査察対応を経験された方
・臨床開発業務において、リーダー/プロジェクトマネジメント業務を経験された方
・Global MRCTもしくはAsian MRCTの業務経験者が望ましい
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　中国

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

CRAとして下記業務にあたっていただきます。

治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
IRB対応
スタートアップミーティング
治験薬の搬入
症例エントリーの促進
SDV
症例モニタリング
症例報告書の回収
各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）
終了報告手続き　等

※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容

・スポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成

・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担う

応募条件

【必須事項】
・治験・臨床研究においてCRA経験のある方（PMSモニタリングのみの経験は不可）
・英語を学ぶ意欲のある方
【歓迎経験】
・治験・臨床研究においてCRA経験のある方（PMSモニタリングのみの経験は不可）
・英語を学ぶ意欲のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪他

年収・給与

450万円～700万円　

医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

仕事内容

医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
主として下記の機器の操作方法について、患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。

■ペン型注射器（自己注射）の操作、保管方法
1日の問い合わせ対応件数は5件程度です。

応募条件

【必須事項】
・正看護師資格　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験必須
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

医療用機器の使用方法の説明・指導業務

仕事内容

医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
として下記の機器の操作方法について、
患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。


■ペン型注射器（自己注射）の操作・保管方法
1日の問い合わせ対応件数は7件～10件程度です。

応募条件

【必須事項】
・正看護師資格　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験必須
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円