臨床開発・モニターの求人一覧

大手外資製薬メーカーにて臨床開発モニターとして担う

仕事内容

・治験を適切に実施できる医療機関／治験責任医師の情報を収集、選定する。
GCP、ガイドライン、社内／治験実施医療機関のSOPに従い、サイトマネジャーと協働し、治験依頼、手続き書類を作成、治験費用および契約の交渉、契約締結する。
スタディチームメンバーと協働し、治験開始に必要なドキュメント、資料を作成する。
・治験実施医療機関（担当医師、治験スタッフ）と協議し、適切に臨床試験が実施される体制を確立する。
・治験に関連した必要な資料を提供し、説明する。
・業務委託スタッフの各種業務の進捗を把握、管理し、臨床試験実施における治験手続全般をコーディネートする。
・担当医師、治験スタッフとコンタクトを取り、タイムラインに沿った評価可能症例を確保し、進捗を管理する。
・スタディチームメンバーと治験実施医療機関における情報を共有し、担当医療機関における問題を事前に特定、解決案を提案、実行する。
・治験実施医療機関からの問い合わせ、質問に対して自主的に回答し、解決を図る。
・治験実施医療機関において適切に治験が実施されているか確認する。必要に応じ、治験スタッフおよび／あるいはスタディチームメンバー（Outsourceモニターを含む）にトレーニングを提供する。
・逸脱発生時の再発防止策を検討し、適切に記録（issue report、follow-up letter、モニタリング記録等）を作成する。
・治験実施医療機関レベルの潜在的なリスクを特定し、解決策を提案する。
・治験データがタイムリーに電子症例報告書に入力されていること、およびそのデータの品質を確保する。
・SMP、SOP、GCP、ガイドラインおよび規制要件に従い、被験者の安全性を確保する。
・適切かつタイムリーにモニタリング報告書および関連文書を作成、提出する。
・モニタリング業務の効率化／標準化を図ることで業務を簡素化するとともに、求められる質を維持するためのツール作成やトレーニングの実施等の方策を講じる。
・予算およびリソースの有効活用を最大化し、目標達成に向けて革新的なアイディアを提案し、目標達成に導く。
・スタディチームメンバーをメンタリングする。
・組織内で求められるワークキンググループ、タスクフォース、SME（Subject Matter Expert）に貢献する。
・必要に応じ、規制当局による調査対応をリードする。
・様々の業務において、ラインマネジャーをアシストする。
・ラインマネジャーより任命されたその他業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験（CRO経験も可能）：5年以上
・グローバル試験経験


【歓迎経験】
・オンコロジー経験
・メーカー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

オンコロジー領域に特化したスペシャリスト！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
【具体的には】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【業務内容】
「応募資格」を満たす方は、特に以下の業務へも力を発揮していただくことを期待しております。
受託時に発生する画像解析方法の検討（コンサル～撮像方法、解析方法の検討）

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・臨床開発に関わる業務経験のある方
（CRA、CRC、QC、DMなど）
・オンコロジー領域のプロジェクト経験
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】
【大歓迎要件】
・英語力のある方（テレカンをファシリテートできるレベル）
→英語力があればオンコロジー領域の経験は問いません
→この場合も就業経験は3年以上必要です
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　

臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

仕事内容

・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。

応募条件

【必須事項】
・モニター実務経験2年以上
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
【歓迎経験】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪他

年収・給与

450万円～800万円　

海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務

仕事内容

※現在の受託状況から「英語が堪能な方」を募集しています。
　業務内容としては海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務を行って頂きたいと考えております。
　その業務の中で、当社の画像エキスパート職としての経験・スキルを積んでいただき、活躍いただくことを期待しております。

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
語学力＋臨床開発における専門性を高めていただくことが出来ます。
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

応募条件

【必須事項】
・英語力のある方（海外のクライアントとのテレカンをファシリテートできるレベル）
・大学学部卒以上の学歴（文系も可能）
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】
・理系素養であること
・CRA経験
・CRC経験
・コメディカルの方（診療放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士、看護師、薬剤師など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　

CRAのサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

【CRA サポート業務】
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務（請求書等）
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口

応募条件

【必須事項】
・臨床開発業務（CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか）の経験がある方（モニタリング経験
は 1 年以上、ご経験が長ければ尚可）
・GCP トレーニングを受けられた方
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PC スキル（ワード、エクセル）
・英語の読み書きができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円　

Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

応募条件

【必須事項】
CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力
【歓迎経験】
リーダー経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA支援サービスの運用業務

仕事内容

RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA支援サービスの運用業務

■職務詳細
・被験者データの臨床的な観点でのレビュー
・プロジェクト用に開発したツールの検証業務
・リスクレビュー会議の準備と開催
・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供
・自社ツールを使用した帳票出力・加工　等

応募条件

【必須事項】
・Excelやその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方
・疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方 （医療系大学卒、薬剤師、CRA、CRCなど歓迎）
・基礎的な英文の読み書きができる方
・基本的なITスキル（Excel, Word, PowerPoint, Spotfire（可能なら））
・データベースへのデータ入力の経験がある方（可能なら）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

リモートによる治験実施施設管理業務全般業務

仕事内容

リモートによる治験実施施設管理業務全般
・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー（データ入力漏れ、Openクエリ確認／クエリ分析、AE有無確認）
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント（RBMの場合）等

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験（一連のモニタリング業務を経験）
【歓迎経験】
ローバル試験の経験があれば尚可
※Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方は優遇いたします。
・新人/若手CRAの教育経験
・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人
・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
・英語での業務経験（Reading/Writing）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京 大阪

年収・給与

500万円～750万円　

大手製薬メーカーの大規模試験に関われる臨床研究モニターの求人です！

仕事内容

・受託する試験へアサイン致します。（オンコロジー領域、皮膚科領域など） 　
臨床研究CRAとして受託案件を担当して頂きます。 　
立上げからモニタリング～クローズまで試験完遂を経験できます。

・経験を積めば、プロジェクトリーダー、マネジャーなどへキャリアアップすることが可能です

応募条件

【必須事項】
ＧＣＰ／臨床開発モニター経験2年以上の方
※2年前後で可能です
※臨床研究試験が未経験でも問題有りません。
教育研修制度が整っておりますので、研修とＯＪＴでサポート致します。
【歓迎経験】
特定臨床研究法の臨床研究試験の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて再生医療等製品におけるCRA業務

仕事内容

再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般

応募条件

【必須事項】
学歴：短大・高専・専門・各種学校以上

ＣＲＡ業務経験者
【歓迎経験】
・柔軟な対応ができる方
・論理的科学的に物事を考えられる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など

応募条件

【必須事項】
・データマネジメントの実務経験（派遣での実務経験OK）
・一般的なOA操作（エクセル、ワード等）



【歓迎経験】
・看護師免許（歓迎）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師等）
・大卒以上
・2022年1月1日付にて入社可能な方（2021年10月1日付入社も可）
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできること
【歓迎経験】
・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年1月1日付にて入社可能な方（2021年10月1日付入社も可）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務を行います。

仕事内容

医薬品開発に係る臨床開発業務（ジェネリック担当者）
・当社における後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
・上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
・開発業務に係る外部業務委託機関（CRO、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する書類（PC、CSR等）、各種手順書（モニタリング手順書等）、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の開発における以下の経験
・過去CRAとしての3年以上従事した経験
・直近1年以内に製薬メーカー又はCROにおいて、生物学的同等性試験又はPhase1試験の臨床開発（立案・計画・実施・報告）に従事した経験
・医薬品の開発計画の立案からCSR作成、承認申請・承認申請後対応まで携わった経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

仕事内容

企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

やりがい・魅力：
これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。さらに、医療情報データとも連携して業務に携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。
また、環境にあわせた仕事の仕方、リモートワークも可能です。

応募条件

【必須事項】
・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験、臨床研究等での事務局業務経験者、治験調整事務局経験者、　CRC経験者（経験年数は問いません）

【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験
・AROでのプロジェクトマネジメント経験、DM経験
・治験調整事務局、研究事務局等の経験
・ICCC経験者
・英語力があれば尚可
・新しいことにチャレンジしたい方
・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
・臨床データ全般に関わりたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

仕事内容

＜治験におけるモニタリング業務＞
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等

応募条件

【必須事項】
・CRA経験5年以上
・2~5名程度の部下をまとめた経験
・チームリーダー/サブリーダー経験
【歓迎経験】
・英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

外資医療機器メーカーにて不整脈、心不全領域のグローバル クリニカルスタディーの計画実地

仕事内容

The Clinical Research Associate (CRA) supports Lead CRA in the areas of product development and commercialization through the execution of Clinical Trials. CRA has knowledge of Clinical Project Processes and can execute trial related activities with or without guidance as necessary. The Clinical Project Specialist is familiar with internal Clinical SOPs, has knowledge of GCPs and understands the Clinical Study Protocol.

Key Responsibilities

・ Contributes to protocol, ICF, IB and Reg submission creation.
・ Executes CDAs and supports creation of CSAs and site budgets.
・ Attends Clinical Project Meetings and manages Meeting Minutes.
・ Executes study payments, manages device tracking/accountability and responsible for site management activities.
・ Uses internal systems to update project milestones and study timelines.
・ Manages Master study file.
・ Creates site Regulatory binders and other site materials.
・ Manages and controls CROs for site management including monitoring.

Quality System Requirements
In all actions, demonstrates a primary commitment to patient safety and product quality by maintaining compliance to the Quality Policy and all other documented quality processes and procedures.

応募条件

【必須事項】
Knowledge ：
A seasoned, experienced professional with a understanding and wide application of principle, theories, and concepts in the field. Applies a understanding of area of specialization to resolve a wide range of issues in creative ways. General knowledge of other related disciplines, business unit function and cross group dependencies/relationships. This job is the fully-qualified career-oriented position.

Problem Solving：
Develops solutions to a variety of complex problems of diverse scope and complexity where analysis of data requires evaluation of identifiable factors. Exercises authority and judgment within generally defined practices and policies in selecting methods and techniques for obtaining solutions. Has a broad knowledge of a variety of alternatives and their impact on the business unit.

Planning and Organization ：
Plans and organizes non-routine tasks w/approval. Initiates or maintains work schedule and priorities. Plans and organizes assignments and maintains schedules.

Discretion/Latitude; Supervision Received; Decision Making
Works under general direction regarding the direction and progress of projects and special assignments. Independently determines and develops approach to solutions. Interprets, executes and recommends modifications to company policies. Assists in establishing departmental policies and procedures. Work is reviewed upon completion for adequacy in meeting objectives.

Business Relationships and Project Management ：
Establishes and cultivates a wide range of business relationships to facilitate completion of assignments. May interact with vendors. Participates in determining goals and objectives for projects. May lead projects within the function or department and/or represents a specialized field in larger project teams. Influences middle management on business solutions.

Impact Contributes to the completion of specific programs and projects. Failure to obtain results or erroneous decisions or recommendations would typically result in serious program delays and considerable expenditure of resources.


Liaison ：
Interacts with senior internal and external personnel on significant matters often requiring coordination between organizations. Uses discretion, diplomacy and tact to resolve difficult situations. May escalate serious issues to manager.

Mentoring ：
Participates in the development of less experienced staff by setting an example, providing guidance, and offering counsel.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

医療用機器の使用方法の説明・指導業務

仕事内容

医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
として下記の機器の操作方法について、
患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。


■ペン型注射器（自己注射）の操作・保管方法
1日の問い合わせ対応件数は7件～10件程度です。

応募条件

【必須事項】
・正看護師資格　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験必須
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　

医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

仕事内容

医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
主として下記の機器の操作方法について、患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。

■ペン型注射器（自己注射）の操作、保管方法
1日の問い合わせ対応件数は5件程度です。

応募条件

【必須事項】
・正看護師資格　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験必須
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整

仕事内容

・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する
・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する

応募条件

【必須事項】
＜以下の全てに該当する方＞
・ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務経験3年以上
・ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。
・ 細部に注意を払う能力を有している。
・英語によるコミュニケーションが可能 （Reading/Writingは必要。Listening/Speakingができると尚良し）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】
CRA経験2年以上

【歓迎経験】
・施設選定～終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2021年2月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談