臨床開発・モニターの求人一覧

治験が関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されていることを確認する重要や役割を担っていただきます。

仕事内容

施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程に携わります。
医療スタッフや研究機関等、社内外の多くの方と協力しながら業務を行います。

・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
・医療機関の選定・責任医師の選定
・治験の依頼～契約
・治験薬の搬入/回収・CRFの回収・SDV・症例モニタリング
・終了手続き

治験の関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されていることを確認する重要な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニターの経験3年程度（領域は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2021年4月16日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

未経験でも歓迎！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

応募条件

【必須事項】
・理系素養であること
・事業会社のご経験が3年以上あること

【歓迎経験】
・コメディカルの方（臨床検査技師、臨床工学技士、看護師）
・薬剤師免許をお持ちの方
・CRA経験
・CRC経験
・診療放射線技師資格保有

・英語力のある方
　例）業務上で英語の使用経験がある、TOEIC700以上など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

350万円～550万円　

オンコロジー領域に特化したスペシャリスト！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
【具体的には】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【業務内容】
「応募資格」を満たす方は、特に以下の業務へも力を発揮していただくことを期待しております。
受託時に発生する画像解析方法の検討（コンサル～撮像方法、解析方法の検討）

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかの経験を要する方
(1)CRA経験
(2)CRC経験
(3)画像解析経験
(4)診療放射線技師資格保有
(5)医用画像工学に精通している
(6)メディカルデバイス（CT、MRI、PET等）のアプリ経験

【歓迎経験】
※このご経験がある方をより優先させていただきます
・オンコロジー領域のプロジェクト経験
・英語力のある方
　例）業務上で英語の使用経験がある、TOEIC700以上など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　

アメリカに拠点を持ち、海外開発先行を強める開発戦略に対応するCROの求人です。

仕事内容

・臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）を担当していただきます。

＜具体的には＞
・治験実施医療機関及び担当医師の選定
・治験の依頼・契約手続き
・症例収集
・データ回収
・安全性情報の伝達
・承認申請に必要な書類の作成　等

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】
CRA経験2年以上

【歓迎経験】
・施設選定～終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2021年2月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容

PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

・医療機関訪問
・PMS調査の依頼(選定)
・契約手続き
・調査開始時ガイダンス
・症例登録促進
・調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

応募条件

【必須事項】
・モニター経験者（治験、PMS、アカデミア等）
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円　

臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

仕事内容

◇研究のセットアップと計画：
・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

プロジェクトのモニタリングと完了手続き：
・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

◇プロアクティブなコミュニケーションライン：
・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動：
・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
・ビジネスレベルの日本語・英語能力（文書・会話とも）
・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター（CRA）、CRAサポート業務の経験
・優れた対人スキルと顧客管理スキル
・医学および臨床研究の用語の理解
・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務（キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど）等の知識
・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
・第I〜IV相臨床試験のリード経験
・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

仕事内容

治験におけるモニタリング業務
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、申請関連書類作成、等

応募条件

【必須事項】
・CRA経験5年以上
・リーダー経験のある方
・英語力（TOEIC600点以上）あれば尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～850万円　

モニタリング業務の実施及び管理業務

仕事内容

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

応募条件

【必須事項】
・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある


【歓迎経験】
・オンコロジー経験歓迎
・グローバル試験のLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円　

医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

仕事内容

医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
主として下記の機器の操作方法について、患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。

■ペン型注射器（自己注射）の操作、保管方法
1日の問い合わせ対応件数は5件程度です。

応募条件

【必須事項】
・正看護師資格　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験必須
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

医療用機器の使用方法の説明・指導業務

仕事内容

医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
として下記の機器の操作方法について、
患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。


■ペン型注射器（自己注射）の操作・保管方法
1日の問い合わせ対応件数は7件～10件程度です。

応募条件

【必須事項】
・正看護師資格　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験必須
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　

医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務
（臨床試験計画の立案、病院・医師の選定、試験開始後の内容・進捗管理等）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・モニター経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書に従ってモニタリング業務を実施。

仕事内容

・プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務を実施。
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成。
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。

応募条件

【必須事項】
・医薬品または医療機器のモニタリング業務経験を3年以上有すること
【歓迎経験】
・英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

CRAとして下記業務にあたっていただきます。

治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
IRB対応
スタートアップミーティング
治験薬の搬入
症例エントリーの促進
SDV
症例モニタリング
症例報告書の回収
各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）
終了報告手続き　等

※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

未経験からスタート！医療機関が実施する治験業務をサポート業務

仕事内容

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

[具体的業務]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理　など

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
以下のいずれかにあてはまる方。
　１．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
　２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
　３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
　※エリアにより、管理栄養士等のカルテが読める他の職種について検討可能。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在)

・CRC就業への高い意欲をお持ちの方。
・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～400万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・患者さんへの治験実施内容の説明補助
・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
・症例報告書の作成
・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、 製薬会社との折衝等

募集エリア：札幌、旭川、新潟、静岡、岡山、の各オフィス。

応募条件

【必須事項】
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

学歴：専門卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～450万円　

臨床試験・医師主導治験のプロジェクト管理業務

仕事内容

・プロジェクトの進捗状況、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクト管理業務
・施設選定時の判断と登録管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクト
メンバーとなるCTL、CRAなど）・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

応募条件

【必須事項】
下記、いずかのご経験
・臨床開発あるは販売後試験の、プロジェクトマネジメントあるのはクリニックトライアルリーダーの経験
・医療における市販後試験、疫学研究の管理の試験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

800万円～1200万円　

治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

仕事内容

・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

・To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
・Coach and train of young CRAs.

応募条件

【必須事項】
【必須】
・CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー（臨床オペレーションリーダー）経験1年以上
・グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・CTMSの使用経験
・ビジネスレベルの英語（Reading/Writing/Listening/Speaking）
・専門学校・短大・大卒・院卒以上



【歓迎経験】
【歓迎】
・若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1200万円　

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

仕事内容

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

応募条件

【必須事項】
【必須（MUST）】
・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒、院卒以上
・新人/若手CRAの教育経験

【歓迎経験】
【歓迎（WANT）】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪他

年収・給与

450万円～1000万円