臨床開発・モニターの求人一覧

未経験可能！臨床開発におけるモニタリング業務

仕事内容

臨床開発モニターとして下記の業務を担当いただきます。

実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
GCP等遵守確認、治験の進捗管理
症例報告書回収・点検
モニタリング手順書・報告書作成
症例報告書の変更または修正の手引作成

※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
当社は豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

応募条件

【必須事項】
・理系大学院、大学卒以上

以下いずれかに当てはまる方
・CRA経験1年程度の方
・CRC・薬剤師・臨床検査技師、獣医師経験の方
・MR(先発品1社経験、病院担当)
【歓迎経験】
英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでのモニタリングオペレーションおよびプロジェクトマネジネントサポート業務

仕事内容

・ モニタリングオペレーション（セントラルモニタリングなどを含む）
・ 社内 CRA（派遣 CRA を含む）育成
・ CRO の oversight
・ プロジェクトマネジネントサポート

応募条件

【必須事項】
・製薬会社臨床開発職経験者
・グローバル臨床試験および QMS/RBM を実装した臨床試験オペレーション経験者
・モニタリングチームリーダー経験 3 年以上
・適合性調査経験者
・TOEIC 730 点以上（海外の CRO やベンダーなどとの交渉が可能な会話力）
・将来的にプロジェクトリーダーとして活躍する意欲があり、リーダーシップとマネジメン
ト能力をお持ちの方
【歓迎経験】
・BI スキル（MOS エキスパート取得、Spotfire 利用経験など）を有する
・IT スキル（IT パスポート取得、RPA 導入経験など）を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都　東京

年収・給与

経験により応相談

未経験でも可能！臨床研究モニターとして研究事務局・モニタリング業務全般業務

仕事内容

研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応

医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

応募条件

【必須事項】
・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い

求められる資質
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
9月・10月入社

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

ベンチャー企業での臨床開発の求人です

仕事内容

超音波を用いた乳房用画像診断装置の開発、製造、および販売

＜具体的な業務＞
１，臨床試験の計画、運営のサポート
研究計画の立案/申請/運用/解析/報告、実施医療機関及びCRO等との調整、関係当局の対応等のサポート業務
２，臨床開発
装置の人間工学的評価や開発支援業務

応募条件

【必須事項】
・医療機器に興味があり、医療機器開発に携わりたい方
・臨床研究に関する基礎知識を有する人
・PC（microsoft office等）の操作に不自由がない人
・コミュニケーションスキルがある人
・女性（女性の乳房に関する業務になるため）
【歓迎経験】
・臨床研究等のチームリーダーの経験者
・CRC、CRA、DM経験者
・病院勤務または病院とのお取引の経験者
・乳房に関する医学知識を有する人
・ユーザビリティ、UXの知識を有する人
・英語力（TOEIC 700点以上）を有する人
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

X線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、「臨床開発担当者」として役割を担う

仕事内容

X線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、「臨床開発担当者」として下記役割を担う。
・医療機器　臨床研究の企画・計画立案・推進
・製造販売認証/承認（国内外）、販促活動、認知普及活動等に必要な臨床エビデンス作成

主にＸ線動態解析における臨床研究を医療機関と連携し遂行する。
臨床研究を主軸に、アルゴリズム開発担当者、商品企画と連携し、動態解析の新たな価値を創出する。
商品の販売にあたり、医療機関への販売促進の一環で、医療価値について訴求するアイテム（プレゼン資料・マニュアル）などを作成する。

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
X線動画像診断の臨床研究の計画立案、遂行。
臨床価値に基づいた新規診断機能の商品化提案。
新製品販売時の販売促進活動の臨床面での支援
薬機取得時のエビデンス構築

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
X線・超音波・医療IT製品をベースに新規の医療価値を常に創出していくことにチャレンジしています。新規の医療価値は、診療領域（呼吸器、循環器、整形）、医療機関（大病院、小病院、クリニック）、患者プロセス（早期、鑑別、慢性）など、いろいろな軸での発想、仮説構築、検証、製品実現が必要になってきます。個々が主体的に活躍することで、いろいろな発想が生まれ、オリジナリティのある仕事ができます。

【身につくスキル】
・医療機器開発プロセスを理解し、実行するスキル（企画～開発～法規取得～製品化）
・医療機関との臨床研究を通じ、一連の研究プロセスを習得できます。（研究計画策定・臨床研究法規制、研究契約ななど）

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・X線画像診断製品に関する知識：医学・工学的知識もしくは理解力
・臨床もしくは臨床研究の実務経験(メーカー側/医療機関側) 3年以上
・医療従事者とのコミュニケーション能力：臨床医、診療放射線技師などの医療従事者と最低限の臨床的なディスカッションができること

【学歴】
　大卒以上

【携わる製品】
動態テーマに関する医療施設との臨床研究を推進（臨床・医療法規・交渉）。将来的に、画処理領域への拡大、動態以外のヘルスケア臨床研究推進

【求める人物像】
新規創出へのチャレンジ精神があり、あきらめない心で、やり切れることができる方
社外では、医師、技師などの医療従事者、社外では、企画、ソフトウェア開発者、法規取得担当者など多くの方とのコミュニケーションが重要となります。コミュニケーションを円滑に実行し、咀嚼しまとめる力量を有する方を期待します。

【歓迎経験】
・学術発表、論文発表の経験
・英語コミュニケーション力（日常会話以上）
・プレゼンテーション能力
・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験
・医療機器に関する薬機法の知識
・医療機器又の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、総括報告書など）作成経験・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～800万円　

医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務
（臨床試験計画の立案、病院・医師の選定、試験開始後の内容・進捗管理等）

応募条件

【必須事項】
・モニター経験者（1年以上）

【歓迎経験】
・リーダー業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師等）
・大卒以上
・2022年10月1日付もしくは2023年1月1日付にて入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできること
【歓迎経験】
・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年10月1日、2023年1月1日

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～500万円　

未経験からも可能！日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

仕事内容

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

応募条件

【必須事項】
CRC、MR、薬剤師、臨床検査技師のうちいずれかの経験2年以上
【歓迎経験】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・疾患の専門的知識（例えば抗がん剤など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京 大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

応募条件

【必須事項】
・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）

※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
【歓迎経験】
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】
製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上）
（BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可）
【歓迎経験】
・グローバル試験の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪、福岡

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

新薬を市場に出すまでの一連の作業を担当します

仕事内容

全国の病院のドクターや看護師、治験コーディネーターを訪問し、
新薬が「患者に対して有効なのか」「副作用がなく安全に投与されるのか」などのデータを集める仕事です。

入社後、まずは約3カ月間「VM（バーチャルモニタリング）研修」を受講していただきます。この研修で一連の業務の流れ、薬・法律の基礎知識などを学びます。

プロジェクトに配属され、治験薬、治験実施計画をしっかり理解します。
また、先輩のサポートをすることで仕事の流れを学びます。

実際に医療機関を訪問し、ドクターや看護師と接していきます。
先輩に同行し、病院内での仕事の仕方を学びます。
同行訪問を重ねていき、数カ月後にひとり立ちできるように指導します。

応募条件

【必須事項】
・CRC、SMA、MR、Ns、獣医師を中心とした医療関係者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

仕事内容

企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般

やりがい・魅力：
これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。さらに、医療情報データとも連携して業務に携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることができ、臨床試験をプロデュースし、働きがいや仕事の充実感を得ることができます。
また、環境にあわせた仕事の仕方、リモートワークも可能です。

応募条件

【必須事項】
・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験、臨床研究等での事務局業務経験者、治験調整事務局経験者、　CRC経験者（経験年数は問いません）

【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験
・AROでのプロジェクトマネジメント経験、DM経験
・治験調整事務局、研究事務局等の経験
・ICCC経験者
・英語力があれば尚可
・新しいことにチャレンジしたい方
・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
・臨床データ全般に関わりたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容

・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育

応募条件

【必須事項】
・5年以上のCRA経験
【歓迎経験】
・後進の育成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

仕事内容

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数：原則 1
・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。
状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・3年以上のCRA経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　

パイプラインも豊富な外資製薬メーカーにてCRAとしてご活躍いただけます

仕事内容

・Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in order to verify that:

・The rights and well-being of human subjects are protected.
・The reported trial data are accurate, complete, and verifiable from source documents.
・The conduct of the trial is in compliance with the currently approved protocol/amendment(s), with GCP, and with applicable regulatory requirement(s).

【Key Responsibilities】
・Acting as the main line of communication between the sponsor and the investigator.
・Communicate with Japan Study Leader and third party vendors as needed.
・Conduct site selection activities for verifying adequate qualifications.
・Manage and monitor the responsible sites and ensure their quality appropriately, agreed cost spent and on a timely basis by conducting the followings;

・Manage the contracts of clinical trial with the responsible site and ensure the compliance with regulations and company-wide governance controls such as Ethical Interactions policy or company-legal standard.
Input appropriate information in order to create clinical trial related documents (ex. CSP, IND).
・Ensure a steady implementation of supplying clinical site with study materials.
・Provide investigators and site staff with education and training regarding study specific procedures including EDC system.
・Manage the patient recruitment status and request acceleration of patient recruitment for Investigators and site staff.
・Conduct source data verification and ensure data quality to collect appropriate clinical study data.
・If necessary, support sites to ensure sites understand and resolve data queries in a timely manner.
・Ensure that essential documents and source data are appropriately stored in a clinical site.
・Produce monitoring activity reports appropriately and in a timely manner.
・Confirm and ensure status of GCP/ICH guidelines, CSP and policy compliance.
・Report critical and/or serious issues relating to site management to the study team and line manager in a timely manner.
・Ensure input the latest site related information in IMPACT at appropriate timing.
・Participate in-house and/or external clinical trial related meeting (ex. Study team meeting, CRA’s meeting, Investigators’ meeting) including the preparations.
・Cooperate with site audit in liaison with QA and a site inspection by regulatory authority.
・Cooperate with resolving the result of SAE reconciliation.
・Ensure inspection ready TMF regarding site related documents.
In addition to above, Senior CRA also is to
・Lead a certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
・Taking some tasks delegated by Study Leaders if agreed.
・Contribute to the development of Clinical Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
・Mentor CRAs on monitoring and internal procedures.

応募条件

【必須事項】
・At least 3 years of CRA experience.
・Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
・Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
・Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities
・英語力

【歓迎経験】
・Preferred experience to collaborate with external partners.
・Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～700万円　

医療機器におけるモニタリング業務を担っていただきます

仕事内容

医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

応募条件

【必須事項】
・CRO、医療機器メーカー等でGCPトレーニングを受講済みの方
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）

【歓迎経験】
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大坂

年収・給与

経験により応相談

未経験でも可能！研修も充実しておりCRAとしてご経験を積んでいけます

仕事内容

医薬品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。

・社内にはメディカルドクターが15名おり、日々のクリニカルな相談もスピーディにできる環境です。また、臨床開発事業本部長もドクター資格を有しており、専門性高い研修に力を入れています。「CNS／ONC／循環器領域」は「専門CRA認定証」を研修終了後に発行、専門性高いモニターとしてのキャリアを積んでいくことができます。
・キャリアパスは豊富にあり、ジョブ・ポスティング制度で自ら手を上げて希望を伝えることができます。ラインマネージャーやプロジェクトマネージャーの他にも臨床研究、PV、MWなどへのキャリアチェンジも可能です。例えば、入社10年で精神科、がん、医療機器など様々な領域の治験を7社経験し、その経験をマネジメントに活かしているかたもいます。
・海外研修は毎年約10名が参加しており、現場で使える英語力を試す機会があります。短期間ではありますが、海外の治験現場を肌で感じることで、日々の仕事へのモチベーションにもつながります。（オーストラリア、韓国、中国、オーストリアへの研修実績あり）

応募条件

【必須事項】
・MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師・CRC、獣医師の経験が2年以上ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪福岡

年収・給与

450万円～500万円　

未経験可能！臨床開発モニターの求人です。

仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

応募条件

【必須事項】
・CRC, MR, 薬剤師, 看護師、獣医師などの経験/資格

【歓迎経験】
・英語力（TOEIC700点程度）あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022/10/1入社

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

未経験も可能！医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当
・症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成など

応募条件

【必須事項】
求めるスキル：データマネジメントの未経験可。（但し、ロジカルチェックのできる方に限る）
一般的なOA操作（エクセル、ワード等）が得意であること。


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務

仕事内容

・学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務を主に担当して頂きます。
具体的な業務内容に関しては、医療機関への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き、参加医師への症例登録、データの収集・報告等の各種モニタリング業務全般。
・試験開始前の準備、担当施設内での患者対応（試験説明並びに同意取得の補助、スケージュール管理等）、医師の業務補助、依頼主（財団、メーカー等）の対応。

応募条件

【必須事項】
看護師、臨床検査技師、薬剤師の有資格者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～550万円