薬事の求人一覧

医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

仕事内容

各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方


北海道各地（旭川・函館・小樽・北見・釧路）
東北（青森）
北陸（新潟）
関東（茨城・千葉）
【歓迎経験】
企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品の申請資料等のQC業務やサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の申請資料等のQC業務（英語文書と日本語文書の整合性を確認する作業）
・英語、日本語文書作成のサポート（可能であれば申請資料（日本語）の一部の作成）
・外注業務のサポート（契約書作成、発注、経費処理等）
・文書及びシステムの管理（外部倉庫からの文書の取り寄せ、システム入力等）
・薬事文書の提出、受領：派遣会社が出張を認める場合

応募条件

【必須事項】
・専門・短大卒以上
・外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での経験
・TOEIC750点以上（目安）
【歓迎経験】
・上記に加え、CMC薬事経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医療機器、試薬メーカーにて薬事申請業務を担当いただきます。

仕事内容

糖値測定装置などの医療機器、試薬メーカーにて、国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）を担当いただきます。

各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務を対応

応募条件

【必須事項】
・薬事経験（医療機器・医薬品・診断薬などのいずれか）
・英語力（主に読み書きがメインとなります。）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀、京都

年収・給与

450万円～600万円　

国内ジェネリックメーカーでの薬事業務をご担当いただきます

仕事内容

研究開発部門にて、製造販売承認のための分析業務、申請業務を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じて、以下の業務を担当していただきます。

・製剤、原薬の分析業務
・溶出性、安定性試験等の計画書および報告書の作成
・新規申請/一部変更申請の審査書類の作成
・PMDAによる疑義照会の対応

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等において、下記業務のうちいずれかの経験が3年以上の方
・研究部門、品質管理部門等での分析業務
・研究部門、薬事部門等での承認申請業務

・あるいは、分析業務に従事した経験があり、高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方








【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～600万円　

未経験でも可能！薬剤師資格をお持ちの方向けのポジションサーチ用の求人

仕事内容

下記のいずれかを担っていただきます。
ご自身の経験や希望をいかした業務が可能です。

・品質管理
・分析業務
・薬事
・製剤開発など。

将来的には製造管理者を目指すことも可能です。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・薬剤師

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務

仕事内容

・品質保証業務全般
・薬事業務（関係当局との折衝含む）
・学術担当
・管理薬剤師

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（必須）
【歓迎経験】
・製薬業界での経験者（尚可）
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

薬剤師を活かし、医薬品の品質管理業務および薬事関連書類作成業務

仕事内容

医薬品の品質管理業務および薬事関連書類作成などを行います。
品質管理業務では、ガスクロ、液クロ測定その他各種機器を使用しますが、未経験でも指導体制は万全なので安心です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
・簡単なPCスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～600万円　

海外製品の日本国内申請をサポートするコンサルティング業務を担当する薬事スタッフ

仕事内容

■概要
顧客から依頼される開発プロジェクトに薬事専門家として参画していただきます

■詳細
・担当製品の開発、申請プロジェクトチームに於いて日本を含む薬事戦略の提案を行う
・国内治験管理人業務における薬事業務を行う
・機構相談、承認申請審査、オーファン指定審査における薬事業務全般を行う
・国内KOLとの関係構築と上記の業務を通じて薬事的な課題について協議折衝をおこなう

応募条件

【必須事項】
以下、主担当として経験された方（2つ程度）

・部門横断的及び薬事的視点からの医薬品の開発プロジェクト推進
・機構相談もしくは承認申請で機構提出資料の編集、とりまとめ
・承認申請時の臨床試験eDataの機構提出作業のコーディネーション
・臨床試験の実施運営にかかわる薬事業務
・社内外での海外関係者との共同作業により薬事的ギャップ洗い出しと薬事的解決案の立案
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

急募！開発薬事業務など申請支援業務

仕事内容

開発薬事業務を担っていただきます。

・薬事業務一般
・治験国内管理人業務
・製造販売承認申請資料の作成業務など

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
・医薬品開発薬事業務経験者
・CMCもしくは非臨床に関する承認申請業務経験者

【いずれも必須】
・ソリューションや付加価値を柔軟な発想力で提供できる
・適切なコミュニケーションを図ることができる
・大学卒以上
・語学力（英語TOEIC600点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーにて各種薬事関連届出業務等の薬事業務

仕事内容

医薬品製造販売承認後の薬事全般業務
・軽微変更届
・一部変更承認申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事　等

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の一変変更承認申請、照会対応等の薬事実務経験者（3年以上）
・英語（試験成績書等の英文が理解できるレベル、海外担当者とのメールや電話ができれが尚可）
【歓迎経験】
・医療用医薬品メーカーでの記載整備届（一斉点検）の実務経験者
・CTD申請実務経験
・米国薬事に詳しい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

一般用医薬品・医薬部外品の薬事申請業務

仕事内容

一般用医薬品・医薬部外品の薬事申請業務
　（軽微変更届などの変更管理中心）など

応募条件

【必須事項】
・上記試験業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～400万円　

原料メーカーにて品質保証業務

仕事内容

原薬品原薬の製造に関する品質保証業務をご担当いただきます
・医薬品製造所の品質保証業務（GMP管理）
・当局査察及び製販監査の対応
・新製品立ち上げ（PV等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品品質保証業務経験
・医薬品製造所のGMP管理
・当局査察及び製販監査の対応
・新製品立ち上げ（PV等）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、福岡

年収・給与

450万円～550万円　

薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務

仕事内容

・薬事申請関連ドキュメントの翻訳
・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験約概要書等を対応します。

応募条件

【必須事項】
・薬事申請書類作成の経験
（QC業務のみの経験でも応募可能）
・TOEIC800点以上または翻訳業務の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

薬事もしくは、CMC領域の薬事申請資料の翻訳・QC・作成補助やデータ入力を担当

仕事内容

医薬品薬事申請に必要な審議関連文書の翻訳をメインに、QC・作成補助・データ入力などの事務業務をお任せします。

・薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助
　※CTD、CRS、CTR、FDAAA、新旧対照表、照会事項回答・機構相談資料・治験実施計画書、治験薬概要書など
・薬事申請に必要なデータの入力

応募条件

【必須事項】
英語力をお持ちで医薬品業界の専門職の経験をお持ちの方
担当業務は翻訳が含まれるため、英文の読み書きに支障がない程度の
語学力は必要となります。
【歓迎経験】
製薬会社で研究・開発経験をお持ちの方
薬剤師資格を活かして、より専門性を身に着けたい方
薬事申請書類作成・QCの実務経験をお持ちの方
理系出身で翻訳業務の経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

業界のリーディング商社として最前線の環境下で仕事を行うことができます。

仕事内容

・PMDAへの対応（申請書類作成・提出・修正など）
・DMFの登録・変更対応
・外国製造業者の認定手続き

医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。
業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。

応募条件

【必須事項】
・新薬メーカーでの上記業務経験
・マネジメント経験
・英語力（メールでのコミュニケーションがとれる）

【歓迎経験】
・薬剤師
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1050万円　経験により応相談

海外、国内における医療機器の薬事等の許認可業務を担当頂きます。

仕事内容

・各国法規制動向の分析と、行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行
・規制当局が承認する薬事申請プロセスの構築
・協業先との許認可戦略策定、開発要件特定
・QMSを理解した上でのプロジェクト管理体制の構築
・各国法規制動向の調査
・規制当局が承認する資料の作成・行政対応
・海外のグループ企業との日常的な連携

応募条件

【必須事項】
・薬事業務経験を有すること
・ビジネスレベル英会話
・関係者とのコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

薬剤師として、薬事申請および一般事務を担当

仕事内容

・品質保証（GQP）、安全管理（GVP）などの薬事関連業務
・官庁への申請業務、行政対応
・各種資料作成
・商品に対するメーカーなどからの問い合わせ対応（学術）

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器製造販売会社や海外取引がある専門商社勤務
・医薬品のみならず医療機器にも知識がある
・薬事経験

【歓迎経験】
・薬剤師（尚可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

医療機器の届出、認証、承認を含む薬事申請関連業務

仕事内容

・医療機器の薬事申請業務
・ISO13485対応業務、QMS省令の対応業務
・輸出に伴う海外への医療機器の承認・登録等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・薬事関連実務の豊富な経験者
・ISO13485、QMS省令等の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品原薬に関する薬事職

仕事内容

国内・海外の原薬薬事に関する業務、
海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション（英文メール作成）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上の方
・国内外の医薬品メーカー等でCMC、薬事業務に5年以上携わった経験のある方
・英語（TOEIC 600点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

化粧品受託製造における薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務
申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝。
営業との交渉。申請書類の申請。申請実施など。

応募条件

【必須事項】
・薬事申請経験者
・申請に携わったことがある方
【歓迎経験】
・化粧品業界、医薬品業界ご経験の方
・化学系を履修した方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談