医薬品・治験薬の安全性評価、安全確保措置の立案、医薬品リスク管理計画作成、各種定定期報告作成等の業務

仕事内容

医薬品・治験薬の安全性評価、安全確保措置の立案、医薬品リスク管理計画作成、各種定定期報告作成等

応募条件

【必須事項】
安全性評価（GVP業務）の経験（10年以上）
・メンバーのマネジメント力
・開発プロジェクトの経験、医薬品リスク管理計画の作成経験のある方大歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

仕事内容

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

＜詳細＞
・営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
・RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROまたはアカデミア（医療施設含む）でのRWD関連の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方


【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方経験
・英文論文の執筆経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円

外資動物薬メーカーにてCMCに関連する薬事的戦略および開発計画を構築・実行し、製造販売承認取得を担う

仕事内容

・申請要件となるCMC関連試験を立案し、実施あるいはマネージする
・CMCに関わる申請資料の作成ならびに製品開発に関わる業務について、VMRD/カラマズーおよびGMS（Global Manufacturing & Supply）の担当者と連携を図る
・これら業務の範囲は、主に愛玩動物および食用動物向けファーマシューティカル製品（後発品を含む）とする

具体的職務：
・申請要件となるCMC関連試験を立案し、実施あるいはマネージする
・CMCに関わる申請資料の作成ならびに製品開発に関わる業務について、海外の開発部門および製造部門の担当者と連携を図る
・これら業務の範囲は、主に愛玩動物および食用動物向けファーマシューティカル製品（後発品を含む）及びバイオ医薬品とする（必要に応じ、対外診断薬や動物用医療用機器に関わることもある）
・CMCに関わる既存資料・データをレビューし、日本の申請要件との間のギャップについて綿密な分析を行い、必要な情報を入手し、それに基づきファーマ製品及びバイオ医薬品（必要に応じ体外診断薬及び医療用機器）の開発プロジェクトを策定する
・CMCに関わる製品開発の計画を立案し開発業務を実行する
・申請要件となるCMCに関わる試験を計画し、プロトコールを作成し、実施をマネージする
・それら試験について、期限通り完了できるようCROをモニターする
・CMC資料について、VMRDの専門スタッフと連携を図る
・計画のタイムライン通りに申請ができるよう、プロジェクトリーダーを支援する
・特定のプロジェクトについて、プロジェクトリーダーとしてプロジェクトを計画、管理し（タイライン、予算、リスク等）、チームをけん引する
・当局ヒアリングおよび調査会に出席し、担当パートの質問に対応する
・計画のタイムライン通りに承認を得るよう、当局および調査会からの指摘に遅滞なく対応する
・社内関連部署（開発部門、製造部門等）との連携により、新規製造販売承認申請に関わるGMP適合性調査申請および外製認定申請をする
・後発品申請に関するプロジェクトを立案・実行する
・担当外のプロジェクトについて、上司の指示に基づき対応する

応募条件

【必須事項】
・化学及び薬学の基礎知識を有し、合成化学、有機化学、機器分析に精通していること
・医薬品の開発、薬事、製造あるいは品質管理において3年以上の経験
・テクニカルライティングスキルを有していること
・化学、薬理学、生化学等の分野の学術雑誌および試験報告書を読みこなし、理解する高い能力
・申請資料のCMCパートおよびその概要ならびに申請書を作成する能力
・英語力


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

国内CROでの臨床開発に関する統括報告書およびCTD作成を行うメディカルライティング業務です。福利厚生が非常によく、非常にフレキシブルな面をご期待いただけます。

仕事内容

医薬品臨床パートのメディカルライティング職 ※具体的な仕事内容は、治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務

応募条件

【必須事項】
・メディカルライティング実務経験5年以上（OTC経験者も対象） 　　　　　　
・総括報告書及びCTDの作成経験がある方（CTDは少なくともM2.7.6の作成経験がある方）
・学卒以上（薬学、化学、生物系のみ）
・ 中級以上の英語力（英文CSR及び英文CTDの読み書きに困らない程度。キャリアの長い方は海外とのやり取り経験必須になります）

【歓迎経験】

【免許・資格】
特に無し
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～900万円

内資製薬メーカーにて治験実施計画書、治験総括報告書、CTD（臨床）のメディカルライティング業務

仕事内容

・治験薬概要書を編集する。
・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書）を作成する。
・CTD　臨床パート、照会事項回答を作成する。
・上記業務でCROをマネジメントする。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する（例；グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など）。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が3年以上ある方。
・CTD作成経験（2.7.6以外）がある方


【歓迎経験】
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力
・規制当局からの照会事項対応経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円

国内大手製薬メーカーでのデータサイエンス担当です。コンサルティング会社等でのご経験者の応募も歓迎です。

仕事内容

リアルワールドデータを用いた機械学習及びデータサイエンス業務の推進

・リアルワールドデータを利用した集計解析業務
・AIを活用するためのシステム開発からアルゴリズム構築、統計解析的集計法の確立

応募条件

【必須事項】
（必要なご経験）
国内外のリアルワールドデータ（MDV、JMDC、Truven Market Scan、PharmaMetrix等）を使用した集計解析業務のご経験。実際にリアルワールドデータを販売するベンダー、またはコンサルタント会社で実際に集計解析を行っていた方が望ましい。

（必要なスキル）
・最新の統計解析の知識
・集計解析のためのプログラミングスキル
・機械学習のためのプログラミングスキル
・AIを利用したプロジェクトにおいて実際にアルゴリズムおよび予測モデルを構築したご
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

600万円～900万円

具現化するフロントエンドコーディングを担当していただきます。

仕事内容

新サービスや既存サービスにおいて、より多くのユーザーにとって使いやすく、かつビジネスと成果の上がるビジュアルデザインの提案、作成。それを具現化するフロントエンドコーディングを担当していただきます。

担当業務：
・ ウェブアプリケーションのビジュアルデザインとフロントエンドコーディング
・ ロゴやキャラクターのデザインなど

応募条件

【必須事項】
ウェブデザインにおける、以下の技術経験
-Photoshop、Illustrator　（経験2年以上）
-HTML、CSS（タグうち）
-携帯またはスマートフォン用サイト構築経験
・「顔」のイラストを描くことができる
・目標達成のために必要なデザインを考えることが出来る
・デザインをロジカルに説明できる
・目標達成のための執着心
・責任感があり、自発的に取り組める方
・協調性があり、チームワークを大切にできる方

【歓迎経験】
【あれば尚良い資質・条件】
・JavaScript、XML/ XSL、Flash
・印刷物のデザイン経験
・ユーザビリティ、アクセシビリティに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円

医院継承・M&Aの領域において事業設計、企画および立ち上げ

仕事内容

・医院継承・M&Aの領域において事業設計、企画および立ち上げ（新規事業の立ち上げとなります）
・上記事業の立ち上げとともに、M&Aにかかる一連の業務（案件の発掘、相談受付、マッチング、資産評価、契約書の作成、条件調整M&Aのクロージング、医院経営にかかるコンサルティング）および、これらを円滑に遂行するための仕組み作り

応募条件

【必須事項】
・法人営業で、無形商材の提案型営業の経験があり、他者に誇れる成功体験をお持ちの方
・マーケティングやセールスプロモーション、市場調査に関する一般的な知識・活用経験
・医療分野における後継者問題の解決に関心があり、熱意をもって取り組んで頂ける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

運営する医療従事者向けサイトの本質的ユーザー数と事業価値の最大化を図る

仕事内容

日本最大の医療従事者専用サイトのマーケティング、サービス企画、運営
※ご経験により、お願いする業務内容が異なります

・提供または連携する新たなWEBサービスの企画とプロジェクト推進
・提供中の各種WEBサービスの改善、改修の企画とプロジェクト推進
・新規会員獲得と、長期的なロイヤリティの形成
・ユーザの利用頻度の最大化を目指したあらゆるマーケティング活動の企画、実践

応募条件

【必須事項】
※入社時には医学、医療に関する知識は必要ありません

・WEBサービスの企画、改修、運営経験
・市場環境と利用状況を分析し、必要なサービス要件の策定と実行が出来る方
・ユーザニーズを定量、定性の両面から収集し、具体的なアクションへ繋げられる方
・サービスのみならず、その提供プロセスを改善し、生産性向上を行える方
・ユーザの視点に立ち、何が喜ばれるか、何が求められているかを見抜くセンス
・数字、分析、論理的思考に強いこと：　事実の収集、仮説の構築、仮説の検証、検証結果の分析を論理的に繰り返す業務の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円

医療従事者向けポータルサイトで展開されている、様々な事業やサービスの改善企画および開発ディレクションを担っていただきます。

仕事内容

・目標（KGI、KPI）の設定と目標達成のための取り組みのリード
・ログ・データ解析を通じた定量的なアプローチによる企画立案・仮説検証
・事業、サービス、機能の改善企画
・プロジェクトマネジメント
・詳細要件定義、画面設計
・プロモーションの計画と実施
・サイト、サービスの運用

応募条件

【必須事項】
・Webサイトの企画改善を通じて高い成果を上げた経験のある方
・自分自身で企画立案、オペレーションを設計し、継続的なPDCAで成果を上げた経験のある方
・ログ解析、データ分析による課題抽出と企画・実行の経験がある方
・プロジェクトマネージャーとして10人以上の開発チームをまとめた経験が豊富な方
【歓迎経験】
・ ユーザビリティに関するスキルと知識・理解
・ワイヤーフレーム、スクリーンフロー等を作成していた
Webディレクター、Webデザイナー、Webマスター、Information　Architect
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円

日本最大の医療従事者向けポータルサイトでの新サービス開発、既存サービス改善、社内システム開発を設計からリリース、運用・保守まで担当

仕事内容

・全ての本番サービスで横断的に利用される様々な基盤サービスの提案、開発、保守
・社内のデータを集約し、横断的に解析可能とするデータ分析基盤の提案、開発、保守
・エンジニアリング環境改善・作業効率向上のための仕組み作りや開発サポート、学習支援

応募条件

【必須事項】
・一つ以上のプログラミング言語に精通していること（Java、Ruby、Scala、JavaScript のいずれかが望ましい）
・Web アプリケーション開発で必要とされる知識や経験をバランスよく十分に備えていること
・何らかの専門性を持ち、GitHub での活動やブログなどオープンな場でのアウトプットがあること
・横断的に仕事を進めていく上で必要とされるリーダーシップを進んで発揮できること
・ビジネスレベルの日本語能力があれば、外国人も可
・DWH、BI、大規模データ分析に関する知識と実務経験
・クラウド（AWS、Heroku等）を使ったサービス開発、運用の実務経験
・JavaScript、HTML5 に関する深い知識と実務経験

【歓迎経験】
・DWH、BI、大規模データ分析に関する知識と実務経験
・ クラウド（AWS、Heroku等）を使ったサービス開発、運用の実務経験
・ JavaScript、HTML5 に関する深い知識と実務経験
・ 弊社で利用している（または今後利用すべき）オープンソースプロダクトへの貢献実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円

国内大手バイオ医薬品メーカーでのシステム企画業務、主にデータマネジメントや経営企画のシステム企画・開発をご担当いただきます。

仕事内容

製薬企業における研究開発、生産、物流、信頼性保証、営業で利用されるアプリケーションシステムをデータマネジメントの観点からデータアーキテクチャの設計、実装を推進。また、グループ全体最適の観点からデータ品質維持向上のための各種企画、推進と運営
(1) グループ・グローバル基幹システムの基礎となるエンタープライズデータHUB構想の企画、推進
(2) 標準データアーキテクチャの定義と設計、経営情報の見える化を実現する経営管理基盤システムの構築、運用
(3) データ品質の維持と向上のための運用体制企画および構築、維持管理

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・情報システム部門（ユーザ部門における情報システム担当でも可）での5年以上の業務経験
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
・業務アプリケーションシステムを支える各種マスタデータ、トランザクションデータの定義とデータベースの設計経験あるいは関連知識
・TOEIC 700点以上

【歓迎経験】
・ 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
・ 医薬事業の業務知識があれば尚可
・ システムのグローバル展開、運用経験があれば尚可
・ 経営管理業務および業務管理KPI等の知識、あるいは経営管理システム等の構築経験
・SQL Server、AzureDB構築または保守、運用経験がある事が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1050万円

グループのコンプライアンスを統括！会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることが可能です。

仕事内容

会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。グローバルプロジェクトに関わることができます。

【職務内容】

担当するテーマ※について、グループのコンプライアンスを統括する
特に、内部通報を中心に担当する。
※個人情報保護、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報制度、価値観・行動規範、従業員意識調査等
・グループ各社、各本部・部のうち担当する各社・各部のリスクマネジメントおよびCSV重点課題への取組を推進する

応募条件

【必須事項】
法務コンプライアンス系部署における業務経験
本部等規模の大きい組織または経営戦略等経営全般に関わる職務歴、プロジェクトマネージメントの経験　


【歓迎経験】
《経営全般》※必須ではなない
ビジネス、リスクマネジメント、コンプライアンス、プロジェクトマネジメントに関する知識
コンプライアンスおよびリスクマネジメントの推進において各部門、会社担当者の話が理解できるレベルの各領域の知識

《法務関連》※必須ではない
・ビジネス法務2級レベルの知識（配属後の学習機会あり）
以下について概要とリスク管理上のポイントの理解が必要
・個人情報保護に関する法令類：改正個人情報保護法、GDPR
・贈収賄防止に関する法令類：独禁法・不正競争防止法、米FCPA、英BA、韓ｷﾑﾖﾝﾗﾝ法
・透明性確保に関する法令類：製薬協・臨薬協GL、EFPIAコード、米国ｻﾝｼｬｲﾝ法
・コーポレートガバナンスに関する法令類：会社法、東証CGコード
・内部通報に関する法令類：公益通報者保護法
以下について基礎的な知識が必要
・労働法
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円

国内大手製薬メーカーでの経理・財務担当の求人です。製薬業界の経験は不問です。他業種からのご転職、ぜひともご検討ください。

仕事内容

入社当初は、税務業務を担当（国内・国際）いただきますが、将来的には、決算・開示、予算、資金・税務の、どの分野にもご対応いただきます。部の中心メンバーとして業務を遂行いただき、数年後にはマネジャとして部やグループを牽引いただきます。

応募条件

【必須事項】
・事業会社で経理財務業務の経験者、または、そのマネジメント経験者
・英語コミュニケーション能力（社外との交渉が可能なレベル）
・大学卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談　出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円

外資製薬メーカーにてグローバル試験におけるオペレーション業務

仕事内容

・各領域における臨床試験（グローバルトライアルを含む）のオペレーション業務

応募条件

【必須事項】
・臨床試験に関する規制（J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等）に精通していること
・外資系企業等でグローバルトライアルのオペレーション経験があること
・国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

仕事内容

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築

応募条件

【必須事項】
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが取れるレベルの英語力

【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～900万円

研究開発部門において、製品開発（主に注射剤）におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

仕事内容

担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関（CDMO等）との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
・バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関（CDMO、研究機関等）と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
・バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
・外部機関（CDMO、研究機関等）との折衝、交渉並びに管理業務
・日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成

応募条件

【必須事項】
・大学／大学院卒業後、製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験（目安：８年程度）
・バイオ医薬品（主にタンパク質）の分析技術関する知識及びスキル
・CDMOへの委受託及び管理のご経験
・医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的な議論ができるレベル）
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における製造プロセス開発のご経験
・バイオ医薬品における製造販売承認のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

700万円～900万円

GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証業務を担います。

仕事内容

GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。

・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認（実地、書面、定期連絡会）を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順（マニュアル）の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理（保証）の業務経験
・社外（海外含む）との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験
・ビジネスレベル以上の英語力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円

後期非臨床開発および早期臨床開発段階において患者選別ならびに有効性予測に関するバイオマーカー戦略立案を担っていただきます。

仕事内容

後期非臨床開発および早期臨床開発段階において患者選別ならびに有効性予測に関するバイオマーカー戦略立案を行う。
・患者選別メーカーについては将来CDｘとしての診断薬への展開も含めて検討を行う。
・測定方法ならびに試薬の設定、診断薬会社等との交渉も担う

応募条件

【必須事項】
・診断薬開発経験（3年以上）があること
・測定系（ELISA,IHC等）に関して習熟した知識があること
・国内外診断薬開発に関する規制要件の知識があること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

外資製薬メーカーにてGCP領域の監査機能強化

仕事内容

・国内外のGCP監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等）
・海外関連会社におけるQA担当者との協働

応募条件

【必須事項】
・GCP監査の経験1年以上
・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識
・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】
・海外関係会社との仕事をした経験があればなお良い
・QMS経験があればより良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円