900万円～の求人一覧

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務

仕事内容

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城千葉兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当のマネージャー職の募集です。

仕事内容

・医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
・医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保（変更管理、逸脱/不適合処理等）
・医薬品・医療機器の品質情報（苦情）、品質不良・回収の処理
・医薬品・医療機器製造所（海外製造所含む）のGMP/QMS監査
・医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
・GQP/QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業またはCROにおける品質保証業務（GQP、GMP)経験5年以上
・製剤に関するGMP監査の実務経験3年以上　
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる）

【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所と口頭でネゴシエーションができる）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

CROにて海外のクライアント先へのプレゼンなど営業業務

仕事内容

・海外からの問い合わせ対応
・海外のクライアントへの会社説明
・プレゼン
・プレゼン資料の作成

応募条件

【必須事項】
・ビジネス英語が話せる方
・営業経験がある方

【歓迎経験】
・医療業界経験者(製薬会社、CRO等)※可能であれば。

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーでの薬事監査ポジション

仕事内容

がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事監査部マネジャー、シニアマネジャーのポジションです。

1.GxP監査
2.Quality Management System （QMS） の構築、維持、指導
3.実施部門への規制要件トレーニング
4.GVP, GPSP, GQP 自己点検
5.適合性調査準備及び適合性調査対応

応募条件

【必須事項】
・5年以上のGxP 監査担当者経験者、臨床開発経験者、製造販売後臨床試験経験者
・QMS、GxP、GxP Audit 適合性調査対応、GxP規制要件、Global Study
・高いコミュニケーションスキル、
　プレゼンテーションスキル及びネゴシエーションスキル、プロセス把握能力
・語学力（TOEIC 730 以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022/4/1もしくは応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1400万円　

製薬メーカーにてESG評価向上策の推進、進捗管理

仕事内容

・ESG評価向上策の推進、進捗管理
・海外ESG評価機関との対話推進
・機関投資家などとのエンゲージメント

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・ビジネスレベル(TOEIC800点以上クラス)
・サステナビリティ全般の知識・知見を有している
・コンサルタント会社または事業会社にて2～3年程度のサステナビリティの実務経験がある
・ESG評価の業務経験
・ステークホルダーへの情報開示業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年4月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～900万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの治験薬のマネジメント業務および治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案業務等

仕事内容

・各治験薬のマネジメント業務（包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等）
・Interactive Response Technology（IRT）の構築、管理等
・治験薬の必要数量算出（Forecasting）、包装仕様設計
・治験薬包装受託会社（CMO）への包装／盲検化／割付の委託マネジメント
・治験薬倉庫（Depot）の管理と配送マネジメント
・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
・各治験薬（低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品）のサプライチェーン
戦略の立案
・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化

応募条件

【必須事項】
・製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、治験薬マネジメン
ト業務またはそれに類する業務における3年以上の実務経験
・IRT構築・管理に関する経験
・英語でのビジネスコミュニケーション力
・コミュニケーション能力、調整力、協調性
・論理的思考、課題抽出力・解決力



【歓迎経験】
・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験
・ITに関する全般的な知識
・強いリーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍！

仕事内容

・プロジェクト全体の開発計画立案に参画する
・プロジェクトの業務量を見積もり実行計画を策定する（期間、費用を含む）
・予算、実算の管理を行なう
・実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、KOL、各種Venders）
・業務推進のために社内、社外組織との業務調整を行なう
・社内、社外業務の品質を確認し、必要に応じて改善策を策定、実行する
・当局による適合性調査対応を指揮し認証を受ける
・開発計画に沿った臨床試験を計画立案し実施する

1)当局相談の実施および対応を図る。
2)治験実施計画書・IBの作成、治験実施に必要な各種資料を作成する。
3)GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行を図る。
4)KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応を図る
5)試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方策を図る。
6)CSR作成、CTD作成、当局からの照会事項対応を行う。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
ご経験や適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。
例えば、臨床プロジェクトリーダー（試験レベルを超えての担当開発品臨床計画の責任者）の補佐としてのご活躍を期待しています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
入社後に獲得した専門性に応じて臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討しています。いずれのキャリアでご活躍いただくかはご経験、適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・臨床試験リーダー又はサブリーダーとしての経験
・当局相談実施又は対応の経験（相談資料作成、照会事項回答作成）、KOL対応、プロトコール作成・IB・CSR作成等の経験、各種Vender管理、予算管理（補助を含む）の経験

＜必要資格＞
英語：TOEIC 700点程度の語学力
【歓迎経験】
海外試験または国際共同治験の実行経験、海外Vender管理、DMC対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

大手製薬企業にてグループにおける財務報告に関する内部統制の構築・推進

仕事内容

【A&Tグループの業務】
(1)制度会計（財務会計・税務会計）に基づく法定決算・開示・申告
(2)グループにおける財務報告に関する内部統制の構築・推進
(3)財務戦略・資本政策・税務戦略の立案・実行

【担当予定業務】
次の業務およびその改善および生産性向上策（システム導入含む）の立案・実行
(1)単体決算
(2)グループ連結決算（35社）
(3)開示書類作成（決算短信、有価証券報告書、事業報告・計算書類など）
(4)財務関連業務（資本政策立案、各種財務戦略立案・実行）

応募条件

【必須事項】
以下の要件を満たす方
【必須条件】
(1)上場企業（規模は同社と同等またはそれ以上。海外子会社有り。）における連結・単体決算業務の実務経験、監査法人/税理士法人での実務経験、またはこれらと同等の経験
(2)英語によるビジネスコミュニケーション能力　



【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
資格：公認会計士
経験：IFRS実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　

治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

仕事内容

■担当業務
治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック
・当局報告、顧客納品対応

＊リーダー業務として以下のタスクを兼務する
・新規プロジェクトの立ち上げ
・手順書の作成・改訂
・納期及び当局報告期限管理
・トレーニングの実施
・顧客との会議、エスカレーション、調整など

応募条件

【必須事項】
・安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が5年以上有ること
・ビジネスレベルの日本語能力
・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴
【歓迎経験】
・治験PVの経験
・安全性情報管理プロジェクトのリーダー/サブリーダーの経験があること
・安全性情報管理において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

医薬品製造における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

1. 品質保証業務
・逸脱管理全般
・逸脱記載内容の確認・調査結果のレビューおよび承認
・バッチの処置についての判断及び製造元への連絡と協議
・逸脱記録の進捗確認、傾向分析の実施、報告
・CAPAの計画レビュー・進捗管理・作業結果承認と有効性確認
・国内、海外製造品の製造元への逸脱連絡・品質改善・CAPA確認
・技術会議の実施
・不良サンプルの海外への送付
・バリデーション文書の照査、製造工程手順書・MBRの承認

2. 法律及び規則の遵守
・GMP/GCTP/QMSコンプライアンスの確保
・承認事項/各種法令又は通知等へのコンプライアンス確保
・コンプライアンスの徹底、HSEの遵守／改善
・QM/QDコンテンツの手順書への落とし込み

応募条件

【必須事項】
・薬機法／GMP/GCTP/QMSに関する専門知識
・薬機法／GMP/GCTP/QMS関連法規及び通知／日本薬局法
・ICH／PICS／cGMP
・製造管理及び品質管理に係る業務の熟知
・Helth,Safty and Emviromentに関する法規制に対する知識
・組織マネジメントに関するビジネススキル
・英語：TOEIC700-800，日本語：ビジネスレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

外資製薬メーカーにてオンコロジー領域におけるMSLの求人

仕事内容

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

応募条件

【必須事項】
・理系の学位を有する。
・3年以上の製薬企業での就業経験
・オンコロジーに関する領域・製品経験

語学力：
日本語 Japanese：母国語レベル
英語 English：英語医学論文読解に支障のない英語力
・頻回な外出・国内出張が可能な方（15日/月 程度）



【歓迎経験】
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築の経験
・肺癌領域に関する領域・製品経験
・プロジェクトリーダーなどの活動経験
・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
・NIS, RWE研究に携わった経験
・基礎研究経験
・臨床試験の運用経験
・英語での学術論文執筆経験
・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪　東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品卸業での営業活動および部門メンバーマネジメント業務

仕事内容

・ジェネリック医薬品　販売強化に向けた営業戦略の立案・実行
・経営目線で組織全体の最適化や最大化の推進
・営業部門メンバーマネジメント

応募条件

【必須事項】
・課長以上経験3年以上
・営業経験　5年以上　　（業種問わず）

【歓迎経験】
・医薬品卸売業経験者
・MR経験者

【免許・資格】
普通自動車免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

センシング事業における「安心・安全・衛生」領域における成長戦略の立案と遂行

仕事内容

センシング事業における「安心・安全・衛生」領域における成長戦略の立案と遂行
1) 「安心・安全・衛生」領域における戦略の策定
2) 新規事業の戦略立案、及び遂行
3) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と遂行

【職務内容】
センシング事業における「安心・安全・衛生」領域における成長戦略の立案と遂行
1) 「安心・安全・衛生」領域における戦略の策定
2) 新規事業の戦略立案、及び遂行
3) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と遂行

【携わる製品】
センシング関連製品(計測機器、検査装置、計測・検査ソリューション等)

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・事業部やコーポレート部門のステークホルダーと連携し、全体・個別戦略を策定する
・企業分析や競合分析を通じて、成長領域における戦略立案
・戦略提携候補企業へのアプローチ・交渉

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
事業部の成長戦略を担う大変やりがいのある仕事です。
募集該当領域における戦略立案がメインの業務ですが、戦略提携候補企業(国内外)へのアプローチや、その後のグループ会社の経営も視野に入れたポジションですので、ご自身のスキルセットやマインドセットに合わせた成長の機会は、幅広い可能性があります。

【身につくスキル】
・戦略的思考力
・仮説立案・検証のPDCA力
・対外交渉力
・新規事業構築・運営能力

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・経営戦略論の理解
・募集該当分野における業界知見
・論理的思考能力、及び仮説思考
・プロジェクト推進能力
・高い調整能力
・ビジネス英語レベル／TOEIC 700点

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感のある方
・自ら考え、まず行動をおこせる方
・周囲を巻き込んで課題解決ができる方
・レジリエンス力の高い方

【歓迎経験】
・事業会社でのビジネス経験、もしくは、企業戦略・事業戦略部門での業務経験
・ MBA修得
・高いコミュニケーションスキル(社内外・国内外)
・ M&Aや戦略提携案件の経験
・社外の外国人と英語で交渉ができる／TOEIC 900点
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1200万円　

センシング事業の新規事業分野のアライアンス・リーダー

仕事内容

センシング事業の新規事業分野のアライアンス・リーダー
1) 成長領域における、協業パートナーと連携した新規事業の戦略立案、及び遂行
2) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と交渉
3) 戦略的アライアンス遂行におけるプロジェクトリーダー

【職務内容】
センシング事業の新規事業分野のアライアンス・リーダー
1) 成長領域における、協業パートナーと連携した新規事業の戦略立案、及び遂行
2) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と交渉
3) 戦略的アライアンス遂行におけるプロジェクトリーダー

【携わる製品】
センシング関連製品(計測機器、検査装置、計測・検査ソリューション等)

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・戦略提携候補企業へのアプローチ・交渉
・戦略提携企業との協業ディスカッション
・戦略提携のスキーム立案
・戦略提携プロジェクトの推進

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
事業部の成長戦略を担う大変やりがいのある仕事です。
パートナー候補企業との戦略提携の推進がメインの業務ですが、成長戦略の立案やグローバル・グループ会社の経営も視野に入れたポジションですので、ご自身のスキルセットやマインドセットに合わせた成長の機会は、幅広い可能性があります。

【身につくスキル】
・戦略的思考力
・プロジェクト推進能力
・ネゴシエーションスキル
・高い調整能力
・異文化(企業・国)への適合能力

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・論理的思考能力、及び仮説思考
・プロジェクト推進能力
・対外折衝能力
・高い調整能力
・ビジネス英語レベル／TOEIC 700点

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感のある方
・自ら考え、まず行動をおこせる方
・周囲を巻き込んで課題解決ができる方
・レジリエンス力の高い方

【歓迎経験】
・ 事業会社でのビジネス経験
・ M&Aや戦略提携案件の経験
・ 事業計画の立案、及び実行
・ 財務諸表の理解力
・社外の外国人と英語で交渉ができる／TOEIC 900点
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

～1200万円　

センシング事業の成長戦略の立案・遂行

仕事内容

センシング事業の成長戦略の立案・遂行
1) センシンググループ事業ポートフォリオ、及び成長戦略の策定
2) 成長領域における新規事業の戦略立案、及び遂行
3) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と遂行

【職務内容】
センシング事業の成長戦略の立案・遂行
1) センシンググループ事業ポートフォリオ、及び成長戦略の策定
2) 成長領域における新規事業の戦略立案、及び遂行
3) 社外との戦略的アライアンス(M&A含む)手法検討と遂行

【携わる製品】
センシング関連製品(計測機器、検査装置、計測・検査ソリューション等)

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・事業部やコーポレート部門のステークホルダーと連携し、全体・個別戦略を策定する
・企業分析や競合分析を通じて、成長領域におけるロングリスト、ショートリストの作成
・戦略提携候補企業へのアプローチ・交渉

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
事業部の成長戦略を担う大変やりがいのある仕事です。
戦略立案がメインの業務ですが、戦略提携候補企業(国内外)へのアプローチや、その後のグループ会社の経営も視野に入れたポジションですので、ご自身のスキルセットやマインドセットに合わせた成長の機会は、幅広い可能性があります。

【身につくスキル】
・戦略的思考力
・仮説立案・検証のPDCA力
・対外交渉力
・新規事業構築・運営能力

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・経営戦略論の理解
・論理的思考能力、及び仮説思考
・プロジェクト推進能力
・高い調整能力
・ビジネス英語レベル／TOEIC 700点

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感のある方
・自ら考え、まず行動をおこせる方
・周囲を巻き込んで課題解決ができる方
・レジリエンスカの高い方

【歓迎経験】
・戦略立案経験／戦略系コンサルタント経験
・事業会社での企業戦略・事業戦略部門での業務経験
・ MBA修得
・高いコミュニケーションスキル(社内外・国内外)
・ M&Aや戦略提携案件の経験
・社外の外国人と英語で交渉ができる／TOEIC 900点
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

～1200万円　

ハイパースペクトルイメージング(HSI)を使った計測システムの企画と技術検討の実施

仕事内容

・ハイパースペクトルイメージング(HSI)を使った計測システムの企画と技術検討の実施(実験計画、実験、データ解析など)
・HSI計測システムの要件定義、仕様の作成

【職務内容】
・ハイパースペクトルイメージング(HSI)を使った計測システムの企画と技術検討の実施(実験計画、実験、データ解析など)
・HSI計測システムの要件定義、仕様の作成

【携わる製品】
センシング関連製品(計測機器、検査装置、計測・検査ソリューション等)

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・HSIソリューションの提案、仕様策定、技術検討と開発。
・他事業部やコーポレート部門、社外協力社と折衝しながら、HSIソリューションを実現する技術開発/開発管理

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
センシング事業の成長戦略を担う大変やりがいのある仕事です。新しいセンシング技術開発やソリューション提案・開発に取り組むことで、技術/ビジネス両面でのスキルアップが目指せます。

【身につくスキル】
・戦略的思考力
・プロジェクト推進能力
・ネゴシエーションスキル
・高い調整能力
・異文化(企業・国)への適合能力

応募条件

【必須事項】
【必須となる資格・スキル・経験など】
・自ら計画をたて、実験、要素技術検討をした経験がある
・(計測器に関わらず)システムに関する設計と要件定義ができる
・画像やそれに類するアルゴリズムの開発・検討の経験がある
・C#/C++/C/Pysonによるソフトが組める/技術検討をしたことがある

【学歴】
大卒以上

【求める人物像】
・自律的に課題を発見し、行動に繋げられる方
・何事にもチャレンジし、自分の枠を広げられる方
・枠を作らず、他部門とも積極的なコミュニケーションができる人財

【歓迎経験】
・ハイパースペクトルイメージング(HSI)の技術検討経験
・赤外、近赤外分光分析の知識がある
・海外と英文メールのやりとりを行うことができる
・HSIの製造業でのアプリ活用事例に知見がある

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1200万円　

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。

応募条件

【必須事項】
・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
【歓迎経験】
・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

仕事内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

(Business Title: Associate/Sr Associate/Res Scientist -GSS-J)

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方

・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）
or
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円　

内資製薬企業にて抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究業務

仕事内容

・抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究（抗原・抗体調製、ヒト化）
・新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施（国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む）
・新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施（国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む）

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識）
・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者
・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい．
【歓迎経験】
【望ましい要件】以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
・抗体医薬の創製研究への貢献に高い熱意を持ち、オリジナリティのある創薬アイディア・ビジョンを持つ方
・抗体探索の実務経験を持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　

OEM化粧品や医薬部外品、洗剤等の化成品製造工場における品質管理業務全般をお任せ致します。
将来的にはリーダーシップを発揮して頂くポジションです。

仕事内容

・原料/包装資材の受け入れ検査
・中身/製品の官能検査/物性検査
・外部機関に委託していた重金属・砒素の定量試験 等
・マネジメント（プレイングマネージャー※管理職の場合）
※各工場の品質管理部門は各6～8名となります。

事業拡大による増員が目的です

応募条件

【必須事項】
・化粧品、医薬品、もしくは製薬経験分野での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円