統計解析の求人一覧

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

仕事内容

・薬剤開発の各段階において、統計的観点から強力なリーダーシップを発揮して貢献する。
・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定 や支援を行う。
・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

Statistical Trial Design and Analysis：
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences：
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge：
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance：
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方
・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）
or
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】
・Experiences of collaboration with team outside of Japan (preferred: overseas living experience)
・　Proficient in the SAS and/or other programming language
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談

大手製薬メーカーの統計解析の専門家として臨床試験デザインや開発計画への参画、提案

仕事内容

【本ポジションの魅力】
統計解析の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができる
・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができる（グローバルに活躍の場がある）
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

【業務内容】
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する

応募条件

【必須事項】
必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する　【必須要件】
・製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する　【必須要件】
・ph2以上の臨床試験において解析計画書の立案、作成経験を有する　【必須要件】
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する　【必須要件】
・SASプログラミングの経験　【必須要件】
・臨床試験の計画および承認申請業務（機構相談を含む）を経験された方
・国際共同治験を経験された方
・電子データ申請の経験がある方

語学
英語（海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

大手製薬メーカーに常駐して統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・企業主導臨床研究等の統計解析のDrやメーカーおよび実務担当CRO等と
の協議を行い円滑な業務遂行が出来るよう調整を行うことが主業務となり
ます。
・解析計画書や報告書等のドキュメントの作成支援や解析結果の点検等も
実施していただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROのおいて統計解析業務の実務経験
・解析計画書の立案またはそのサポートの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

統計解析計画書の作成レビューなど解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・統計解析計画書及び出力帳票見本の作成/レビュー
・解析仕様書の作成/レビュー
・プログラミング及び出力物の作成/レビュー

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品、医療機器、食品等の関連分野で、統計解析の実務経験
※マスト要件：SASを使ったプログラミングの実施経験
※ベター要件： 解析用データセット仕様書の作成経験、解析帳票見本の作成経験、統計解析計画書の作成経験

【歓迎経験】
・R言語のスキル歓迎
・下記を列記順に歓迎
・数理統計,生物統計,薬剤疫学等の分野において修士修了以上
・医薬品医療機器等の分野で、開発戦略、臨床試験計画等の立案に関して、生物統計に関連する業務の従事経験有
・統計学及び関連分野に関する体系的な学習経験有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

SASプログラミングや臨床試験の統計解析業務

仕事内容

・臨床試験の統計解析及び解析業務におけるCROとの協業
・SASプログラミング
・臨床試験業務における規制当局への対応
・海外解析部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・製薬会社もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し，統計解析に関する実務経験3年以上
・SASプログラミングに関する基礎的な知識
・臨床開発に関する基礎知識並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・CDISC標準に関する基礎的な知識

以下の知識／経験を持っている方は、なお可
・SAS Drug Development、およびUnix SASの知識／経験
・JAVA等のプログラム言語の知識
・臨床試験の帳票作成の経験
・生物統計学の知識
【歓迎経験】
・大学又は大学院での生物統計履修者，BioS（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）修了の方
・TOEIC 730点程度以上の英語力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

臨床試験（治験）によって集積された症例データを医学的観点から統計解析業務を遂行

仕事内容

臨床試験（治験）によって集積された症例データを医学的観点から統計解析業務を遂行

応募条件

【必須事項】
・統計解析のご経験を1年以上お持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務

仕事内容

生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮ります。
具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。

・DM用各種リストの作成
・SDTM、ADaMの作成
・手順書の作成
・解析結果（Table、Figure、List）の作成など
※必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき話し合い、計画を立てます。

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミング経験5年以上、お持ちの方
・英語力

【歓迎経験】
・製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験あれば、尚可。
・CDISCデータ作成の知識／業務経験
・Unix SASの知識／業務経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・クライアントとの交渉経験
・英語でコミュニケーションのとれる方。（資格不問）（SOP，テンプレートおよびトレーニングは原則，英語）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

上場企業における臨床試験の統計解析業務

仕事内容

・臨床試験の統計解析業務
・CTDの統計解析業務、照会事項対応
・SASを使用したプログラミング
・CDISCデータ変換業務サポート
・データマネジメントサポート
・上記に係るCRO管理

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又はCROで臨床試験統計解析業務の経験がある（SASを使用したプログラミングスキル必須）。
・臨床試験データ及び申請電子データの知識がある。生物統計分野における新手法等の学習・取得に積極的に臨める。
・データ管理と連携し、申請に向けた臨床試験データの品質向上に積極的に参加できる。
・SASプログラミング、生物統計、ICH-E3、ICH-E9
・プロジェクト管理、SASプログラミング、調整、ベンダーリレーション
・英文のCSR、論文、コレスポンデンスの読解能力

【歓迎経験】
・SAPの作成、SASプログラミング、DM・CDISCデータ変換対応経験あれば優遇
・BioS合格認定
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　経験により応相談

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・製薬会社との窓口業務
・SASプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

ヘルスケア産業でのコンサルティング企業におけるアナリスト職の募集。サイエンス・マーケティングなど様々な分野でのアナリティクス知識を活かすことが出来ます

仕事内容

ヘルスケア産業（医療機関および関連産業）に関するアナリスト業務

応募条件

【必須事項】
ヘルスケア業界における分析業務経験は必須
（科学的統計・営業戦略的統計など、様々なご経験を活かすことが出来ます）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医師主導型医薬品の臨床研究の統計解析業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究(Phase4)の統計解析担当として
医師主導型医薬品の臨床研究の統計解析業務

治験の結果を分析し、治験薬が効果があるのか、
既存の市販薬よりも効果があるのかを、統計学的に証明（説明）して頂きます。

・臨床試験データの統計解析
・統計解析報告書の作成
・研究会資料作成　など

応募条件

【必須事項】
・製薬、CRO、大学などで統計解析の経験のある方。
・生物学系の実験経験がある方で医薬・医療に関するシステム開発に興味のある方。
【歓迎経験】
・SAS使用経験のある方歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

試験統計家として臨床試験の計画に統計的なインプットを担っていただきます。

仕事内容

【臨床試験関連】
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを行う。
・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。
・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。

【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。

応募条件

【必須事項】
【臨床試験関連】
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを行う。
・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。
・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。

【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。


【歓迎経験】
・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
・AIや機械学習に関する統計学的知識
・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術
・英語での会話・議論が可能な能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

臨床試験の統計解析業務

仕事内容

・臨床試験の統計解析業務
・SASプログラムによる解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理
・CDISCの対応

応募条件

【必須事項】
・統計関連学科修士以上もしくは同等の知識を有する者
・製薬企業もしくは関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者
・臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務（機構相談を含む）の経験者
・SASプログラミングの経験を有する方
・英語能力（TOEIC650点レベル以上）
【歓迎経験】
・抗がん剤分野の実務経験、グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　

国内製薬メーカーでのスクリーニングデータや化合物管理データの解析、管理

仕事内容

スクリーニングデータや化合物管理データの解析、管理

応募条件

【必須事項】
・DB構築・運用経験のある方（Oracle/SQLなど)。
・プログラミングの経験のある方（R/Matlab/Paythonのいずれかの経験が望ましい）。
・その他製薬会社においてスクリーニングデータや化合物管理データを取り扱うIT運用管理、開発経験があれば尚可。
・研究員とのコミュニケーション能力に支障がない方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

750万円～　

治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

■概要
医薬品開発に係る臨床開発業務（統計解析担当者）

■詳細
・当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な
　治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応

応募条件

【必須事項】
・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・生物統計学の専門知識
・SAS プログラミングの経験
・製薬企業または CRO で、医療用医薬品の開発における統計解析業務に
　 3 年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）
【歓迎経験】
・臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・BIOS認定が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年4月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

臨床研究および医師主導治験における統計解析業務

仕事内容

データ（臨床研究など）の統計解析を担当していただきます。収集されたデータを、生物統計学の手法を用いて客観的に評価し、治験薬や治療法の効果等を統計学的に証明していただきます。
・統計解析計画の立案から研究デザイン
・SASを使用した統計解析実務
・症例数設定、収集データの解析／評価、解析結果／解析報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROにおける統計解析業務の実務経験
・解析計画書の立案またはそのサポートの経験
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識
・SASプログラミングの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

様々な職種に携われるリサーチャー職

仕事内容

【業務内容】
リサーチャーとして社内外の専門家と協力し臨床研究の
計画から実施、解析、報告に至るまでを総合的に支援します。
ご入社後はご経験、スキルを活かしていただけるパートから
ご担当いただくことになります。

【詳細】
「計画」段階では、研究実施者や解析担当者等、他の社内外の
プロジェクト関係者と共に研究デザインを検討し、臨床研究実施計画書を作成します。
また、「報告」の過程では、臨床研究で得られたデータをもとに、上記の関係者と
協議の上、論理的一貫性を保ちながら、学術論文や学会発表資料を作成します。

現在臨床研究支援業務に携わるメンバーは、20代〜40代の方々が活躍されています。
他業界、医学系以外からの転職者もおり、臨床研究は未経験の方も多くOJTなどを
通して知識やノウハウを習得しています。英語力を活かした、臨床評価の
プロフェッショナルとしてのキャリアを積むことができる環境です。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究に対する興味、関心
・論理的、批判的（critical)な思考力
・TOEIC900点、英検1級以上 または同程度の英語力
【歓迎経験】
・臨床研究関連の経験がある方（CRA、医学統計、メディカルライティング等）
・海外の学又は大学院卒
・医学統計、疫学など、臨床研究に関わる学位（修士・博士）
・科学的思考に関わる分野（哲学など）
医学系研究（医学・薬学・看護・保健・心理学など）、自然科学系研究（農学・工学・理学など）などの大学又は大学院卒
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

350万円～1000万円　経験により応相談

主に同等性試験における統計解析業務

仕事内容

・統計解析計画書作成
・安全性解析の実施
・薬物動態解析の実施
・解析図表作成
・検査値一覧表（データ一覧表）作成
・統計解析報告書作成　など

※ご経験によって担う業務検討させていただきます。

応募条件

【必須事項】
・生物統計解析の知識・経験
・臨床開発における統計解析の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

臨床試験における統計解析業務を担当

仕事内容

・例数設計
・統計解析計画書作成
・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
・SASプログラミング
・バリデーション作業
・データ解析
・キーオープン解析
・中間解析
・解析結果・報告書のレビュー　等


将来的には…

・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
・業務クオリティ向上施策の検討・実施
・グループメンバーの業務スキル指導
・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROでの3年以上の統計解析業務経験
・SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度
・臨床試験における統計解析業務全般(CDISC ADaMを含む)に関する知識
・生物統計または数学系の大学，大学院卒，またはそれに類する分野での3年以上の経験

【歓迎経験】
・英語力（ライティング及び会話コミュニケーション）
・SAS以外の統計パッケージの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～600万円　

大手製薬メーカーにてSEND関連およびデータサイエンスの創薬への活用業務

仕事内容

(1)SEND関連（非臨床電子申請対応）
(2)非臨床データの構造化、マシンラーニング等のAIによるデータサイエンスの創薬への活用

応募条件

【必須事項】
・統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクスなどに関する知識、経験
・専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
・多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、連携して成果につなげる。
・社内外の関係部署、特にCROと連携する。
【歓迎経験】
海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1250万円　経験により応相談