国内大手総合化学メーカーにて多変量解析や深層学習などの解析手法を用いて工場データを分析する求人

仕事内容

・トラブルの要因を究明、製造条件にフィードバック
・設備故障予知のモデルを開発
・化学プロセスのソフトセンサーを開発

応募条件

【必須事項】
・機械学習/深層学習手法に関わる知識。特に多変量解析手法の経験
・データ解析のためのデータクレンジング、モデル構築の経験
・プログラミング技術を用いたソフトウェア設計・開発の経験
・修士卒以上
【歓迎経験】
TOEIC：700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

若手の育成を強化！医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。

仕事内容

臨床試験データの統計解析。
・解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。

応募条件

【必須事項】
＜いずれか必須＞
・臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験
　（教育を受けた経験がある程度でも検討可能）
・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。）

＜必須＞
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床データに対して十分な関心を持っていること
・SASプログラミングが可能であること
（SASの経験がなくても1年後には可能になり、3～5年後には不自由なく扱えるレベルになること）
・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力とセルフコントロールができること



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・SASプログラミング経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円

臨床試験における統計解析業務

仕事内容

統計解析業務、薬物動態解析業務：試験（調査）計画時のデザイン検討
からデータセット作成、解析帳票の作成
・データベース研究（調査）：医療情報DBからの抽出条件や解析方法の
検討、データレビュー、解析帳票の作成
・上記に関わるコンサルティング業務、付随する関連業務

応募条件

【必須事項】
・統計解析業務2年以上（GCP、PMS、臨床研究いずれも可）
【歓迎経験】
・解析用データセット仕様書、解析計画書作成の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～600万円

マネージャー候補！統計解析・DMを統括できる統計解析実務経験者を募集。週3勤務など、働き方も柔軟に検討できます！

仕事内容

治験および臨床研究の統計解析業務
・統計解析計画書や手順書の作成
・解析プログラムの構築
・データセットの作成
・解析報告書の作成
・検討会資料の作成　等
・プロジェクトの業務管理
・グループメンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】
・CROで統計解析の実務経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

大手製薬メーカーに常駐して統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・企業主導臨床研究等の統計解析のDrやメーカーおよび実務担当CRO等と
の協議を行い円滑な業務遂行が出来るよう調整を行うことが主業務となり
ます。
・解析計画書や報告書等のドキュメントの作成支援や解析結果の点検等も
実施していただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROのおいて統計解析業務の実務経験
・解析計画書の立案またはそのサポートの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円

製薬メーカーの請負業務です。統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート

仕事内容

・統計解析計画書（統計解析内容詳細文書）、統計解析仕様書（統計解析結果としてまとめる図表イメージ）、解析用データ定義書（統計解析に必要なデータ作成の仕様）等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
・SASを用いたプログラム開発及び運用（解析用データ、統計解析結果）
・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート

応募条件

【必須事項】
・数理統計に関する基礎知識（必須）
・WordやExcel等の基本操作（必須）
・SASプログラミング技術（必須）
【歓迎経験】
・生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味

・未経験者でも可
・製薬業界・CRO業界での統計解析業務経験者歓迎
・製造販売後調査にかかわりがあった方歓迎
・VBA（Access、Excel）の経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円

臨床試験プロトコルの統計セクションの作成を行う

仕事内容

1.正確かつ高品質の臨床試験報告書およびその刊行物の作成に参加する。
症例報告書のレビュー
・ランダム化の指定/レビュー
・試行統計分析計画の作成
・分析を監督する
・結果の解釈と伝達

2.アジア地域の問題に取り組むための臨床開発計画とコアプロジェクト要素の開発に携わる
・アジア諸国における規制申請の計画と準備における重要な統計的責任を担う
・開発ステップに関する経営者の意思決定のための内部プレゼンテーションを行う
・統計的方法論的問題に関して、アジアの規制当局または他の外部意思決定機関との交渉

3.外部ベンダーによる日常臨床試験のデータ解析のための仕様書を作成する

4.データマイニングおよびアドホック分析に必要な統計的およびプログラミング的サポートを、1つまたは複数の試行にわたって提供する。

5.Support管理
・各臨床試験管理システムのデータの品質

6.分析に関連するプロセスに重点を置いて、すべての統計的タスクについて、CROの製品を見直す

応募条件

【必須事項】
・統計的方法論の健全な知識、臨床試験の設計、臨床試験情報の処理に関する知識
・試行レベルで日常的な統計的/方法論的な問題について、積極的にデータの問題や解決策を特定
・臨床試験または関連する統計トピックの出版物を書く能力
・製薬業界、CRO、規制当局または学術機関の3年間
・修士号または博士号
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

外資製薬メーカーにて統計ソフトウェアを使用し結果を得るための多変量解析アプローチを適用する求人

仕事内容

Work with stakeholders across organization to identify opportunities on driving growth through more effective resource allocation

Sort out business problems to translate into analytical questions that can be tackled

Evaluate a variety of possible analytical approaches for tacking those analytical questions to narrow down the focus to a few approaches

Extract necessary data from database by using data extraction tool, manipulate dataset and apply multi-variate analytical approaches to produce meaningful results by using statistical software

Contribute to planning and executing effective and actionable strategies

応募条件

【必須事項】
・大学で統計・数学を学んで来られた方で、解釈・分析ができる方（data analyst3年以上）
・SQL、R or python経験
・理系卒で修士の方
※文系卒で修士の場合は経済など数学的なメジャーに限り可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

医薬品開発におけるSAS統計解析業務

仕事内容

・統計解析計画書、手順書の作成
・解析プログラムの作成（SASプログラミング）
・プログラムバリデーションの実施
・解析報告書用図表作成

応募条件

【必須事項】
■必須条件：
・SAS統計解析の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

仕事内容

・薬剤開発の各段階において、統計的観点から強力なリーダーシップを発揮して貢献する。
・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定 や支援を行う。
・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

Statistical Trial Design and Analysis：
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences：
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge：
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance：
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.

応募条件

【必須事項】
・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識
・臨床試験の方法論や統計学に関する規制にかかわる知識
・積極的なリーダシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力
・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力
・ SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい

＜必須経験＞
・統計学または生物統計学の修士以上
・数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある
・M.S., Ph.D., or equivalent experience in Statistics, Biostatistics, or equivalent of field study
・Ph.D. more preferable
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Strong English and Japanese communication and presentation skills
【歓迎経験】
・Experiences of collaboration with team outside of Japan (preferred: overseas living experience)
・Proficient in the SAS programming language
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

アットホームな雰囲気で幅広い業務を経験できます

仕事内容

統計解析の業務をご担当いただきます。

・解析計画書・解析報告書
・CDISC関連資料の作成
・SASプログラムの作成

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
下記いずれかに該当する方
・製薬メーカー、CROにて解析担当者として実務経験のある方
・SAS、その他システムを利用した解析業務の実務経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品開発に係る臨床開発業務

・治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM 及び ADaM の作成、CDISC 準拠データによる eCTD 申請
・ 統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよ
う調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA 相談対応（資料作成、
レビュー、出席）

応募条件

【必須事項】
・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・生物統計学の専門知識
・SAS プログラミングの経験
・製薬企業または CRO で、医療用医薬品の開発における統計解析業務に 3 年以上従
事した経験（臨床研究のみの経験は不可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円

国内製薬メーカーでの臨床開発に関する統計解析プログラマーの募集です。
CROのご経験でも英語力・実務経験があれば書類選考通過可能性アップ！

仕事内容

臨床開発に関する統計解析担当職です。
・CDISC標準に準拠した臨床試験データおよび統計解析関連資料の作成に関する業務（解析結果の帳票作成、ADaMデータセット作成、ADRG、ARM）
・規制当局からの照会事項対応
・申請時電子データ提出に関する業務（PMDA相談資料作成およびPMDA相談対応）
・CDISC標準に準拠した社内標準の運用及びメンテナンスに関する業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理
・リアルワールドデータや大規模データベースのデータハンドリングに関する業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業やCROで統計解析関連のプログラミング業務又はプログラミングの実務経験3年以上
・CDISC関連業務の実務経験3年以上
・SASプログラミングに関する知識


【歓迎経験】
上記に加えて下記を有する方を歓迎いたします。
・PythonあるいはRのプログラミングに関する知識
・大規模データのハンドリングに関する経験
・ITに関する全般的な知識
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～800万円

国内大手製薬メーカーでの臨床試験に関する統計解析業務です。

仕事内容

医療用医薬品の臨床開発における以下の業務
・治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画の立案
・SDTM及びADaMの作成
・統計解析

応募条件

【必須事項】
・臨床試験の統計業務経験年数が5年以上である
・CROのマネジメント経験
　（SDTMやADaMに関する知識や作成経験が複数ある）
・生物統計学のバックグラウンド、SASプログラミングに関する十分な経験
・臨床試験の統計業務における、P2以降の試験担当経験
【歓迎経験】
治験実施計画書作成支援、統計解析計画書作成の経験がある方歓迎
・PMDA担当者との交渉経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

グローバル臨床試験(国内試験も含む)の計画を統計的観点で立案できる生物統計家の募集

仕事内容

医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案、統計解析計画書の作成および解析資料作成、海外複数拠点および海外共同開発先との連携を通してグローバル開発品の統計解析を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
【必須の能力・資格・経験】

・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識
・統計関連学科修士以上もしくは同等の解析業務経験者
・製薬企業において臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務（機構相談を含む）の経験を有する方（5年以上）
・SASプログラミングの経験を有する方
・英語力（TOEICスコア730以上）
【歓迎経験】
【あると望ましい能力・資格・経験】

・海外との密な連携が必要なため、海外勤務経験があればなお望ましい
・博士学位取得者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円

内資製薬メーカーで創薬研究支援や研究に活用可能なツールの開発を行う求人

仕事内容

・AIやインフォグラフィックツールを活用した創薬研究支援
・創薬研究に活用可能なAIやインフォグラフィックツールの開発

応募条件

【必須事項】
・Python、C ++、R、Perl等を
用いたプログラミングスキル・AI、Machine learningの実装経験（創薬分野に限らない）
・Pipeline Pilot、Knime等を用いた創薬ワークフローの構築スキル
・Schrodinger、MOE、Openeye等を用いた計算化学業務経験
・SQLを用いたデータベース設計・利用経験
・クラウドサービスを用いた計算環境の構築経験上記全てを有する
・日常会話レベルの英語


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

創薬化学分野におけるCADDの強化のため、経験者を募集

仕事内容

CADDを活用した創薬研究に従事していただきます

応募条件

【必須事項】
・コンピュータ化学の研究で企業または研究機関で数年以上の経験があること、望ましくは博士のポスドク経験者
・望ましくは人工知能（機械学習）に関する研究経験があること
・望ましくはTOEIC730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川　静岡

年収・給与

600万円～1000万円

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円

企業・政府・学会にインパクトのある分析と提案を届けるポジションです

仕事内容

～国内最大級の医療データベースを動かし、医療を次のステージに進化させる～

・顧客課題の抽出と仮説の立案
・データ解析
・解析報告書の作成

応募条件

【必須事項】
【必須】
・統計解析経験1年以上
・生物統計学または臨床統計学の知識
・疫学の知識
・計量経済学の知識


【歓迎経験】
【歓迎】
・医療業界での実務経験1年以上


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～800万円