統計解析の求人一覧

治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品開発に係る臨床開発業務（統計解析担当者）

・当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応（資料作成、レビュー、出席）

応募条件

【必須事項】
・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・生物統計学の専門知識
・SASプログラミングの経験
・製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）
【歓迎経験】
・臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・BIOS認定が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

海外メーカーのバイオシミラーに関する新たな国内臨床試験をご担当

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、開発DS担当を募集致します

■業務内容：
IBD領域のウステキヌマブ、骨粗鬆症領域のデノスマブの導入が決定し、国内申請に向けた活動を進めており、新たな国内臨床試験をご担当頂きます。
・統計解析業務
・CDISC関連業務
・電子データ申請　等

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの実務経験を有する方（メーカー、CROは問いません）
・統計解析業務（SAS、Rいずれか）
・CDISC関連業務
・電子データ申請
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

製薬メーカーにて統計解析業務を担当していただきます

仕事内容

統計解析業務の担当者として、主に以下の業務の実施を想定
・臨床試験（第I相から製造販売後）の統計解析業務（試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成）、承認取得のための当局対応業務
・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
・統計コンサルティング対応業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでの統計解析業務の経験（3～5年以上が望ましい）
・SASプログラミングの業務経験（CDISC標準での承認申請業務の経験があることが望ましい）
・数理統計の知識（微積分、代数は必須）
・コミュニケーション能力（関連部署と円滑に業務遂行する能力）
・折衝能力（共同開発会社及び規制当局の統計専門家と議論する能力）
【歓迎経験】
・TOIEC700点レベル以上が望ましい（英語にて、統計関連文書（プロトコール、統計解析計画書）の作成、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの対応（メール、会議など）ができること。）
【免許・資格】
統計関連学科修士以上　もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

統計解析計画書の作成レビューなど解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・統計解析計画書及び出力帳票見本の作成/レビュー
・解析仕様書の作成/レビュー
・プログラミング及び出力物の作成/レビュー

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・SAS経験（3年以上）
・治験or臨床研究の解析経験（3年以上）
【歓迎経験】
・データセット作成経験
・解析帳票作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～　

在宅勤務可能なデータサイエンティスト業務

仕事内容

国内最大級の医療・保険、診療のビックデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます。
・研究計画書、解析計画立案
・解析に必要な変数定義書作成
・解析帳表作成
・研究報告書、解析報告書作成
・上記書類の管理

■環境：
データ：MDV/JMDCから提供されるデータ、その他電子カルテ・レジストリーからの抽出データ、Web調査データ
言語： SAS/R、SQL
その他：Microsoft Word/Excel

応募条件

【必須事項】
・臨床研究分野での実務経験のある方（実務経験3年以上の方歓迎）
・統計、データサイエンス関連の一般教養レベルの専門知識を有する方
・TOEIC(R)テスト600点以上、または同程度の英語力
【歓迎経験】
・生物統計・疫学・医療経済など臨床研究に関連する学位、医歯薬看護研究、自然科学系研究での学位、もしくはそれに相当する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究（治験、特定臨床研究、観察研究、データベース研究）における試験統計家

仕事内容

下記の統計解析業務を行います。
・プロトコルの統計解析部分（解析方法・例数設計）の立案
・解析計画書の作成
・解析データセット定義書、図表見本の作成
・解析ブログラムの作成、解析ブログラムValidation
・解析報告書の作成、総括報告書の解析部分の作成・レビュー
・生物統計家として医学論文作成支援
・研究者への統計コンサルテーション

応募条件

【必須事項】
・統計学関連の大学院（修士課程，専門職学位課程，または博士課程）を修了またはこれらと同様の能力のある方
・計量生物学会認定試験統計家あるいはそれを目指している方
・SASプログラム経験がある方
・臨床研究データへの統計解析手法の適応、 Real world Dataの研究に興味のある方
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
【歓迎経験】
・製薬（医療機器）企業、CRO、もしくはアカデミアで統計解析業務のマネージャー経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　

製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当いただきます。

仕事内容

・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）
・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
・業務の標準化、マニュアル作成
・メンバーマネジメント（サポート、指導）　等

応募条件

【必須事項】
・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験（臨床試験又は製造販売後調査：3年以上）
・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
・統計解析計画書作成経験
【歓迎経験】
・CDISC対応経験
・データベース調査における業務経験
・SOP、マニュアル作成経験
・統計解析、SASの指導、教育経験
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務を担当していただきます

仕事内容

・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収
・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント
・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入等

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験
・SASを用いた業務経験
【歓迎経験】
・英作文、英会話
・R、Python、Stan、SQLを用いた経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

仕事内容

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う

・開発戦略および試験デザインの検討
・統計解析計画の作成
・試験データの統計解析および結果の解釈
・統括報告書およびCTDの作成
・規制当局との対応

応募条件

【必須事項】
・生物統計の担当者として３年以上のご経験
・統計または、関連領域の研究による修士の学位
・統計学の知識の習得を積極的に行っている
・SASのプログラミング経験がある
・英会話力（TOEIC 730点以上もしくは同程度）
・国内の臨床開発チームとのコミュニケーション力がある
・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かし、業務を行う意思のある方
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　経験により応相談

解析用プログラムやレポートプログラムの作成業務

仕事内容

・解析用プログラム作成
・社内ビッグデータのクリーニング・整理
・社内データ可視化・レポートプログラムの作成

応募条件

【必須事項】
下記のいずれか
・Rの実務経験1年以上ある方、またはPythonで作成したアプリケーションの
　ポートフォリオを共有できる方
・Pythonの実務経験1年以上ある方または、Ｒで作成したアプリケーションやレポートの
　ポートフォリオを共有できる方
【歓迎経験】
・SQL/git/linux/R/Pythonの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都、他

年収・給与

500万円～1000万円　

企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般

仕事内容

企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般を担っていただきます。

・治験実施計画書作成支援（統計解析関連パートの作成等）
・即時解析結果の作成等
・薬物動態パラメータ算出
・CDISC標準（SDTM・ADaM）のデータ作成支援など

応募条件

【必須事項】
企業治験、医師主導治験等でのGCP-BS業務経験　（経験年数は問いません）
【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・EDCシステム構築の知識及び経験
・CDISCの実務経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

製薬メーカーの請負業務です。統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート

仕事内容

医薬品製造販売後調査における統計解析業務を担っていただきます。

・統計解析計画書（統計解析内容詳細文書）、統計解析仕様書（統計解析結果としてまとめる図表イメージ）、解析用データ定義書（統計解析に必要なデータ作成の仕様）等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
・SASを用いたプログラム開発及び運用（解析用データ、統計解析結果）
・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート

応募条件

【必須事項】
1．数理統計に関する基礎知識、プログラミング技術（SAS経験者）
2．生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味
3. 素直な方、気配りができる方、成長意欲の高い方、複数の物事を同時に進めるのが得意な方
【歓迎経験】
・製薬業界・CRO業界での統計解析業務経験者歓迎
・製造販売後調査に関わった経験をお持ちの方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・製薬会社との窓口業務
・SASプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの臨床試験データに関する SAS（及び R）プログラミング業務

仕事内容

・臨床試験データに関する SAS（及び R）プログラミング業務
・臨床試験データの CDISC 標準変換関連業務
・主に臨床開発業務に関連した AI 開発環境等の構築
・臨床開発関連部門の IT リテラシー向上のための教育及び推進

応募条件

【必須事項】
・SAS（及び R）によるプログラミング技術を有する。
・IT スキルを有する。
・CDISC 標準に関する知識を有する。
・ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）を有する
【歓迎経験】
・BI ツール（Spotfire 等）の利用経験を有する。
・Python の環境構築経験を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

医薬品開発における統計解析業務

仕事内容

統計解析計画書、手順書の作成
プログラムバリデーションの実施
SDTM/ADaMデータセット作成プログラム
解析帳票作成プログラム

応募条件

【必須事項】
統計解析（CDISC関連業務）の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医療品開発におけるSAS統計解析業務を担う

仕事内容

医療品開発におけるSAS統計解析業務をお任せ致します。
生物統計学の手法を用いで臨床試験や臨床研究、PMS等の統計解析業務を担当していただきます。

【具体的な業務内容】
例数設計、統計解析計画書、統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成、SASプログラミング、バリデーション作業、データ解析、キーオープン解析、中間解析、解析結果・報告書のレビュー、等

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミング経験（実務1年以上）
・生物統計学の知識経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

在宅勤務可能な解析アナリスト業務

仕事内容

国内最大級の医療・保険、診療のビックデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます。
・研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成
・変数定義書作成
・簡単な集計処理
・上記プログラム・書類の管理

■環境：
データ：MDV/JMDCから提供されるデータ、その他電子カルテ・レジストリーからの抽出データ、Web調査データ
言語： SQL、Big Query、SAS/R
その他：Microsoft Word/Excel

応募条件

【必須事項】
・初級レベルの英語力
【歓迎経験】
・医療ビッグデータ処理の実務経験のある方
・SQL, R, SASいずれか言語での3年以上経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます

仕事内容

・DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます。

（DM・統計解析業務の責任者や実務担当は想定しておりませんが、特定のスキルをお持ちでご本人の要望により、実務担当として従事頂くことは構いません）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのDMもしくは統計解析職の経験（必須）　＊責任者経験はなくても可
・製薬業界に人脈のある方
・DM・統計解析業務に関する専門的な内容についてクライアントと良好なコミュニケーションが取れ、かつ、クライアントに合わせて柔軟な対応ができる方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーの統計解析の専門家として臨床試験デザインや開発計画への参画、提案

仕事内容

【本ポジションの魅力】
統計解析の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができる
・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができる（グローバルに活躍の場がある）
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

【業務内容】
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する

応募条件

【必須事項】
・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する　【必須要件】
・製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する　【必須要件】
・ph2以上の臨床試験において、プロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験を有する　【必須要件】
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する　【必須要件】
・SASプログラミングの経験　【必須要件】
・承認申請業務（機構相談を含む）を経験された方
・欧米、アジア（中国）の臨床試験、国際共同治験を経験された方
・電子データ申請の経験がある方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談