統計解析の求人一覧

製薬メーカーの請負業務です。統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート

仕事内容

医薬品製造販売後調査における統計解析業務を担っていただきます。

・統計解析計画書（統計解析内容詳細文書）、統計解析仕様書（統計解析結果としてまとめる図表イメージ）、解析用データ定義書（統計解析に必要なデータ作成の仕様）等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
・SASを用いたプログラム開発及び運用（解析用データ、統計解析結果）
・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート

応募条件

【必須事項】
・数理統計に関する基礎知識（必須）、WordやExcel等の基本操作（必須）、
・生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味
・素直な方、気配りができる方、体力がある方、成長意欲の高い方、複数の物事を同時に進めるのが得意な方

【歓迎経験】
・プログラミング技術（SAS経験者歓迎、VBA（Access、Excel）の経験があれば可）
・未経験者可
・製薬業界・CRO業界での統計解析業務経験者歓迎
・製造販売後調査にかかわりがあった方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

SASプログラミングや臨床試験の統計解析業務

仕事内容

・臨床試験の統計解析及び解析業務におけるCROとの協業
・SASプログラミング
・臨床試験業務における規制当局への対応
・海外解析部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・製薬会社もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し，統計解析に関する実務経験3年以上
・SASプログラミングに関する基礎的な知識
・臨床開発に関する基礎知識並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・CDISC標準に関する基礎的な知識

以下の知識／経験を持っている方は、なお可
・SAS Drug Development、およびUnix SASの知識／経験
・JAVA等のプログラム言語の知識
・臨床試験の帳票作成の経験
・生物統計学の知識
【歓迎経験】
・大学又は大学院での生物統計履修者，BioS（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）修了の方
・TOEIC 730点程度以上の英語力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

ヘルスケア産業でのコンサルティング企業におけるアナリスト職の募集。サイエンス・マーケティングなど様々な分野でのアナリティクス知識を活かすことが出来ます

仕事内容

ヘルスケア産業（医療機関および関連産業）に関するアナリスト業務

応募条件

【必須事項】
ヘルスケア業界における分析業務経験は必須
（科学的統計・営業戦略的統計など、様々なご経験を活かすことが出来ます）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般

仕事内容

企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般を担っていただきます。

・治験実施計画書作成支援（統計解析関連パートの作成等）
・即時解析結果の作成等
・薬物動態パラメータ算出
・CDISC標準（SDTM・ADaM）のデータ作成支援など

応募条件

【必須事項】
企業治験、医師主導治験等でのGCP-BS業務経験　（経験年数は問いません）
【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・EDCシステム構築の知識及び経験
・CDISCの実務経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

リアルワールドデータを対象に、どのような価値のあるエビデンスを構築していくかを追求

仕事内容

リアルワールドデータを対象に、どのような価値のあるエビデンスを構築していくかを追求する職務です。
統計解析手法、プログラミングを駆使し、価値のあるエビデンスを構築していくことがミッションです。

応募条件

【必須事項】
・SASによる解析経験
・製薬業界に関する幅広い知識・経験を有する
【歓迎経験】
・基本的な統計解析の基礎知識がある
・MDV, JMDCのようなRWD解析経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪・東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医師主導型医薬品の臨床研究の統計解析業務

仕事内容

医師主導型医薬品の臨床研究(Phase4)の統計解析担当として
医師主導型医薬品の臨床研究の統計解析業務

治験の結果を分析し、治験薬が効果があるのか、
既存の市販薬よりも効果があるのかを、統計学的に証明（説明）して頂きます。

・臨床試験データの統計解析
・統計解析報告書の作成
・研究会資料作成　など

応募条件

【必須事項】
・製薬、CRO、大学などで統計解析の経験のある方。
・生物学系の実験経験がある方で医薬・医療に関するシステム開発に興味のある方。
【歓迎経験】
・SAS使用経験のある方歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

臨床開発における分析計画およびプログラミングやテーブル仕様を開発し、データ検討および統計分析を実施

仕事内容

＜業務内容＞

・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・統計解析の実施及び結果解釈
・プロコール及び総括報告書のレビュー
・プロジェクトの進捗管理、リソース管理
・クライアントや他部署との窓口業務　他

応募条件

【必須事項】
以下すべての要件に該当する方
・製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上
・SASの使用経験1年以上
・英語の読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～1000万円　

統計解析責任者として、開発候補品の承認取得及び承認取得後の製品価値最大化

仕事内容

統計解析責任者として、開発候補品の承認取得及び承認取得後の製品価値最大化にむけて以下の業務を行っていただきます。

・統計専門職として全社臨床試験PJの迅速なステージアップにむけた統計解析業務の推進役、各国規制当局との交渉役、ICHや各国規制当局から発出の最新ガイドラインや最新生物統計手法の情報収集と社内への浸透。
・開発候補品の承認取得にむけた開発戦略立案に際し、統計学的な観点から評価し、開発計画の最適化を提案・実現する。
・最新の生物統計手法を背景に、治験の効率化・早期承認取得等をめざした試験デザイン及び統計解析を提案・実現する。
・臨床試験において、統計解析担当者を育成・監督し、高品質の解析結果を創出することを通じて、医療技術に有用なエビデンス生成に貢献する。
・製品価値最大化にむけて，臨床試験以外のデータ（PMS、リアルワールドデータ等）を用いた、研究仮説の構築から論文作成までの推進及び支援を行う。
・開発候補品の医療技術評価（HTA）における推進及び支援を行う。

応募条件

【必須事項】
（必要なご経験）
・製薬会社での統計解析担当職として5年以上かつ臨床試験10試験以上の経験（プロトコル、統計解析計画書から総括報告書までの各種ドキュメントの作成・協力, 及び統計解析）
・ICH3極（PMDA、FDA、EMA）を合算して、申請2品目以上の経験（統合解析の計画・実施、CTDのレビューおよび分担執筆、対面助言への出席、追加解析、照会事項等の回答作成及び作成協力）

（必須の資格）
・医学・生物統計分野の博士号取得
・臨床試験シミュレーション、被験者数設計及びデータ解析におけるプログラミングスキル（SAS、R）
・海外子会社関係者と，英語で直接電話会議などコミュニケーションが取れる英会話レベル（目安：TOEIC700点以上）



【歓迎経験】
・PMS、リアルワールドデータ研究に関する知識・経験
・機械学習に関する知識・経験・プログラミングスキル
・CDISC標準（ADaM）に関する基礎的な知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

臨床試験の統計解析業務

仕事内容

・臨床試験の統計解析業務
・SASプログラムによる解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理
・CDISCの対応

応募条件

【必須事項】
・統計関連学科修士以上もしくは同等の知識を有する者
・製薬企業もしくは関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者
・臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務（機構相談を含む）の経験者
・SASプログラミングの経験を有する方
・英語能力（TOEIC650点レベル以上）
【歓迎経験】
・抗がん剤分野の実務経験、グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　

臨床研究および医師主導治験における統計解析業務

仕事内容

データ（臨床研究など）の統計解析を担当していただきます。収集されたデータを、生物統計学の手法を用いて客観的に評価し、治験薬や治療法の効果等を統計学的に証明していただきます。
・統計解析計画の立案から研究デザイン
・SASを使用した統計解析実務
・症例数設定、収集データの解析／評価、解析結果／解析報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROにおける統計解析業務の実務経験
・解析計画書の立案またはそのサポートの経験
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識
・SASプログラミングの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当いただきます

仕事内容

治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当いただきます。
・電子データ提出（CDISC)業務
・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
統計解析職を5年～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（調査・治験相談）、KOL対応の経験を有している。

【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性（統計学、計算機統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）をお持ちの方

【学歴】
修士課程修了（4年制大学の場合、理工学、基礎工学卒）

【語学】
英語力（TOEIC：650以上（目安））


【歓迎経験】
電子データ提出（CDISC)業務の経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～750万円　

CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define .xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務あるいはCDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット作成に関する実務経験が5年以上
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 650点以上）
【歓迎経験】
・プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

グローバル製品、特にオンコロジー製品ブランドチーム活動に参画し、アウトプットする業務

仕事内容

Person in charge of HEOR (Health Economic and Outcomes Research): Being fully responsible for HEOR at Medical Affairs, Business Planning Department, ASCA Company.
ASCAのHEOR代表として、グローバル製品、特にオンコロジー製品ブランドチーム活動に参画し、ASCA地域の活動においてアウトプットする/Be in charge of HEOR on global function team as ASCA representative for global products, particularly for oncology products
ASCA地域のHEOR活動の支援/Support ASCA local HEOR activities

応募条件

【必須事項】
・教育背景：薬学、ヘルス&バイオサイエンス、生物統計学など
・業務経験：8年以上製薬企業HEOR担当経験、または、大学の薬剤経済学教職・研究経験；マーケティング経験があれば、より望ましい
英語（流暢な英会話、リーディング、ライティング、プレゼン）
強いコミュニケーション能力（姿勢・能力）
一定レベルのマーケティング知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

プロトコル設計、臨床計画、およびデータ分析計画の開発または開発を支援する業務

仕事内容

職務内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis

Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.

Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.

Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences

Collaborate with team members to write reports and communicate results.

Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.

Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge

Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance

Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方

M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）

or

Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
Ability to build relationships with individuals and teams.
Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円　

国内または国際的な開発プロジェクト内で必要に応じて上市されている製品の定期的な臨床試験をサポート

仕事内容

Duties & Responsibilities/

・Perform duties of a Trial Statistician to support regular clinical trials within national or international development projects or for marketed products as required. Collaborate with members of Clinical Trial Leader and Trial team incl. phamacokineticist in planning clinical protocols conforming to company and regulatory agency guidelines.
・Support other trial Statisticians in their responsibilities, especially in their statistical responsibilities in the planning and preparation of regulatory submissions and contribute to efforts on cross-trial planning and harmonization.
・Plan valid, efficient and cost effective clinical trials, typically based on outline provided by Project Statisticians. Prepare Statistical Methodology sections for the protocols and the Trial Statistical Analysis Plans(TSAPs). Support other Trial Statisticians in their responsibilities.
・Analyze data from phase I to IV trials incl. responsibility for program validation. Support other Trial Statisticians in their responsibilities.
・Prepare accurate, high quality reports of clinical trials for registration of drugs and biologics, publications and Support other Trial Statisticians in their responsibilities.
・Prepare specifications for data analyses by outside vendors as required. Assure compliance with the specifications by reviewing the vendors’ products.
・Review and evaluate proposed case report forms for consistency with information needs for the protocol.

・Reviewrandomization to be used in the clinical trials.

応募条件

【必須事項】
・・統計、数学、またはバイオメトリクスの3年の経験のある修士卒以上
・臨床試験における統計解析としての経験
・新薬開発で申請業務の経験のある方
・英語力（会話、書面でのコミュニケーションがとれるレベル）

【歓迎経験】
抗がん剤の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1250万円　

データの集計業務および臨床試験の症例報告書の作成支援業務

仕事内容

医療機関併設の臨床研究センターにて、社内 SE、ネットワーク管理（社内システムの整備
やテスト、Wi-Fi や無線 LAN、PC セットアップなど）などをお願いします。他にもデータ
の集計業務および臨床試験の症例報告書の作成支援をお願いします。集計用のプログラム
言語（R 言語や SAS）を利用します

応募条件

【必須事項】
下の「いずれか」にあてはまる方
・SE の経験
・SAS を利用した治験または臨床研究のプログラム業務を 1 年以上経験していること
・医療関係を学んだ経験のある方
・医療関係者
・治験や臨床研究に従事した経験のある方
・統計学を学んだ経験者
・プログラミングに興味がある人（言語は問わない）
・Excel・Word・PowerPoint（中級程度）
・光回線をご用意可能な方（在宅勤務の実施を考慮にいれるため）
【歓迎経験】
CDISC の知識があれば歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

300万円～350万円　

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

仕事内容

・薬剤開発の各段階において、統計的観点から強力なリーダーシップを発揮して貢献する。
・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定 や支援を行う。
・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

Statistical Trial Design and Analysis：
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences：
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge：
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance：
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方
・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）
or
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】
・Experiences of collaboration with team outside of Japan (preferred: overseas living experience)
・　Proficient in the SAS and/or other programming language
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談

製造販売後調査（PMS）及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。

仕事内容

＜業務内容＞
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・帳票作成業務（SASプログラミング）
・統計解析の実施及び結果解釈
・プロコール及び総括報告書のレビュー
・プロジェクトの進捗管理、リソース管理
・クライアントや他部署との窓口業務　他

応募条件

【必須事項】
＜必須要件＞
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～1200万円　

医薬品開発におけるSAS統計解析業務

仕事内容

・統計解析計画書、手順書の作成
・解析プログラムの作成（SASプログラミング）
・プログラムバリデーションの実施
・解析報告書用図表作成

応募条件

【必須事項】
SASプログラミング経験（実務1年以上）
【歓迎経験】
・医療統計学、生物統計学、数理統計学のいずれかに関する基礎知識お持ちの方
・臨床開発に関する統計解析業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

■概要
医薬品開発に係る臨床開発業務（統計解析担当者）

■詳細
・当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な
　治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応

応募条件

【必須事項】
・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・生物統計学の専門知識
・SAS プログラミングの経験
・製薬企業または CRO で、医療用医薬品の開発における統計解析業務に
　 3 年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）
【歓迎経験】
・臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・BIOS認定が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年4月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談