統計解析の求人一覧

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              該当求人数 59 件中1~20件を表示中

              新着内資製薬メーカー

              臨床統計プログラミング

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬メーカーにて臨床試験の統計解析プログラミング関連業務

              仕事内容
              臨床試験の統計解析プログラミング関連業務

              ・内製及び外部委託の国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務(SDTM/ADaM/解析資料)及びCDISC関連資料の作成のリード
              ・最新のデジタル技術を用いて内製及び外部委託により信頼性の担保された解析結果を迅速に入手するための業務プロセスの構築
              ・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データを効率的に作成する戦略立案と実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業,CRO等における臨床試験の統計担当者または統計プログラミング担当者としての実務経験(5年以上)
              ・統計プログラミング業務の信頼性調査の最新動向を把握し,業務プロセスの改善活動を行える
              ・SASプログラミング技術
              ・CDISC及び電子データ申請に関する知識
              ・英語力(メール、電話会議等での対応)
              【歓迎経験】
              ・デジタル技術の活用経験
              ・薬学・生物統計に関する知識

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              製薬メーカーにて統計解析プログラマー

              • 中小企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床開発・PMSの臨床試験のデータマネジメントなどをご担当いただきます。

              仕事内容
              臨床開発・PMSの臨床試験のデータマネジメント・統計解析に関わるプログラミング業務と外部業務委託業者の管理

              ◆データマネジメント関連業務
               外部データの管理と電子化、データベースへの取り込み、データ検討用資料の作成、
               その他、データマネジメント業務関連ツールの作成と運用

              ◆統計解析関連業務
               解析用データセット作成と管理、統計解析プログラムの作成と運用、解析結果の出力、
               その他、統計解析業務関連ツールの作成と運用

              ◆審査当局対応業務
               信頼性適合性書面調査への対応
               再審査・再評価申請関連業務への対応

              ◆プログラミング全般
               プログラミング関連ならびにその運用のためのSOPの作成及び管理
               標準化プログラムの運用、メンテナンス

              ◆その他
               治験実施チームとの情報交換など、統計解析業務を円滑に推進するために必要なコミュニケーションを
               適切に実施する
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社又はCRO等のプログラミング部門にて5年以上の実務経験
              ・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル
              ・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル
              ・統計解析に必要なSASプログラミングに関する専門知識
              ・Pinnacle 21 enterpriseまたはcommunityの操作
              ・薬機法、GPSP、GCP、ICHガイドラインその他臨床試験に関する規制、規則の知識
              ・治験、臨床試験に関する一般的知識及び医学・薬学に関する知識を有し、それに関する倫理的原則の十分な理解
              ・CDISC、申請電子データ提出に関する知識
              ・プログラミングに対する信頼性の高い業務遂行ができる(スピード、高い専門性)
              ・人当たりが良く、コミュニケーション能力が高い人
              ・意欲的で問題解決能力に長けている人
              ・プログラミングを通じて社業、部門、チームに貢献しようとする姿勢があり、言動も伴っている人

              ・理工系4大卒以上
              ・英語力:ビジネスレベル(読解、メール)
              【歓迎経験】
              ・PMSでのプログラミング業務経験
              ・CDISCに準拠したSDTM・ADaM作成経験
              ・治験などの業務効率化に関する各種提案、実行経験
              ・VBSに関する知識、・EDCに関する知識、・xmlに関する知識
              ・SAS以外の統計解析、データマネジメントツールの仕様経験
              ・SAS Advanced Programming Professional
              ・英語力:ビジネスレベル(会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              国内CRO

              統計解析担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              CRO企業にて統計解析のポジションです。

              仕事内容
              ・研究に関する統計学的調査および検討ならびに開発計画の立案に関する統計学的支援
              ・研究実施計画書におけるデザインの評価およびデータ収集の保証ならびに症例数設計および統計関連部分の作成
              ・統計解析計画書(SAP)の作成
              ・研究データの統計解析に係るプログラム開発、検証および保守
              ・研究データの統計解析の実施ならびにその評価および報告
              ・解析報告書の作成、申請用統計解析資料および論文の作成
              ・非臨床試験、疫学研究、臨床試験(医師主導試験等の医療品医療機器の全ての臨床試験を含む)および製造販売後臨床試験に係る上記の業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・統計解析の経験(業界不問)
              ・専門学校卒業以上
              【歓迎経験】
              ・SASプログラミング経験(実務1年以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床研究における統計解析業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
              ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
              ・解析図表の作成
              ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
              ・解析報告書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
              ・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              医薬品開発に関わる統計解析担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              臨床開発部門において統計解析担当者として医薬品開発に携わっていただくポジションです。

              ▼主な業務内容
              ・ 当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
              ・ 統計解析計画書、報告書の作成
              ・ SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
              ・ 統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
              ・ 統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応(資料作成、レビュー、出席)
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
              ・ 生物統計学の専門知識
              ・ SASプログラミングの経験
              ・ 製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験(臨床研究のみの経験は不可)

              求める人物像
              ・ 自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
              ・ 組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
              ・ 優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
              ・ 臨床試験における、新しい統計解析の規制や統計手法の知識を得ようする
              【歓迎経験】
              ・臨床試験での業務経験を有することが望ましい
              ・BIOS認定が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              大手製薬企業にてProject Statistician

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

              仕事内容
              Responsibilities:
              The Project statistician provides strong statistical leadership in the process of drug development, develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is also responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

              Other Responsibilities Include But Not Limited To The Following
              Statistical Trial Design and Analysis

              Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
              Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
              Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
              Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
              Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

              Communication of Results and Inferences

              Collaborate with team members to write reports and communicate results.
              Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
              Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

              Therapeutic Area Knowledge

              Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

              Regulatory Compliance

              Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
              Statistical leadership and Teamwork

              Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
              Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
              Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.
              応募条件
              【必須事項】
              Basic Requirements:

              M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
              Other Information/Additional Preferences:

              Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
              Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
              Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
              Ability to build relationships with individuals and teams.
              Good communication and presentation skills in both English and Japanese
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              SAS Programmer/ BIOS

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。

              仕事内容
              ・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成
              ・解析データセット作成、解析帳票作成
              ・プログラムQC
              ・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応
              ・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験
              ・SAS使用経験


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Biostatisticianの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

              仕事内容
              ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
              ・CRF、DMP、転送データレビュー
              ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
              ・クライアントや他部署との窓口業務 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
              ・SAS使用経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              統計解析担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当いただきます。

              仕事内容
              ・統計解析計画書の作成
              ・統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成
              ・SASプログラミング(ADS、統計解析、帳票作成)
              ・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
              ・業務の標準化、マニュアル作成
              ・メンバーマネジメント(サポート、指導) 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験(臨床試験又は製造販売後調査:3年以上)
              ・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
              ・統計解析計画書作成経験
              【歓迎経験】
              ・CDISC対応経験
              ・データベース調査における業務経験
              ・SOP、マニュアル作成経験
              ・統計解析、SASの指導、教育経験
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              システムインテグレータ

              CRO事業データマネジメント業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品開発における症例登録業務、データマネジメント業務、統計解析業務

              仕事内容
              医薬品開発における症例登録業務やデータマネジメント業務、統計解析業務をご担当いただきます。
              <具体的な業務内容>
              ・システム等の設計、構築支援及びUAT
              ・各種帳票作成プログラム(VB、SAS等)の作成、保守
              ・CRFのデータ入力、データクリーニング、コーディング等の運用業務
              ・派遣社員の進捗管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・基本的なビジネススキル、コミュニケーション能力、論理的思考力をお持ちの方
              ・CRO業界未経験であっても医薬品開発に興味・関心ある方
              ・プログラミング等のITスキルの取得に意欲的な方
              【歓迎経験】
              ・プログラミング経験
              ・CRO業界でのDM業務、解析業務、EDC構築等の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              国内IT特化型CRO

              臨床試験での統計解析

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床試験関連経験が活かせる統計解析業務

              仕事内容
              製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、ビジネス企画室にて、ライフサイエンスグループのメンバーを募集します。

              ≪業務詳細≫
              ・臨床試験での統計解析業務(SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発)
              ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務(仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション)
              ・臨床試験でのデータマネジメント業務(EDC構築を含む)
              ※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。

              ※開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。
              ※基本的にはチームで業務を進めます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SAS経験3年
              ・臨床試験での統計解析業務(SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発)
              ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務(仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション)
              ・臨床試験でのデータマネジメント業務(EDC構築を含む)
              ・英語初級:ドキュメントを読み、内容が理解できる/ドキュメントの作成、編集ができるレベル(辞書ツール利用可)
              【歓迎経験】
              ・臨床試験データマネジメント3年
              ・Raveまたは他EDCでの構築1年
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              治験主導企業

              SMOにて統計解析の求人

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床試験のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当

              仕事内容
              臨床試験(研究)のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当いただきます。

              ■業務詳細:
              ・解析計画書・解析報告書の作成
              ・CDISC関連資料の作成
              ・SASプログラムの作成

              ■職務の特徴:
              ・治験・臨床研究に関わるデータ統計解析をご担当いただきます。
              ・担当する業務の開始から終了までをすべてご担当いただきますので、
               業務の成果を直接感じることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミングのご経験がある方
              【歓迎経験】
              ・製薬メーカー、CROにて解析担当者として実務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              国内大手製薬会社での臨床統計解析担当者の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              国内大手製薬メーカーでの臨床試験に関する統計解析業務です。

              仕事内容
              ・治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画の立案
              ・SDTM及びADaMの作成
              ・統計解析
              ・規制当局との交渉
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験の統計解析に関する業務経験が5年以上
              ・特にP2以降の試験を担当し、治験実施計画書作成支援や統計解析計画書作成の経験が複数ある。
              ・SDTMやADaMに関する知識や作成経験が複数ある。
              ・生物統計学
              ・SASプログラミング

              スキル:
              ・CROコントロール(CRO出身者は除く)
              【歓迎経験】
              ・信頼性調査への対応
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内IT特化型CRO

              SASエンジニア

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              SASシステムのコンサルティングから開発・導入

              仕事内容
              SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。

              職務詳細:
              ・SASシステムの開発、導入業務
              ・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案
              ・統計関連業務、解析業務、帳票作成
              ・SASのプログラミングサポート業務等
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの経験をお持ちの方
              (システム開発):Java、Python、R、SQL、C、C#、VBAでの開発経験(2年以上)
              (医薬関連):EDC構築/ロジカルチェック/CRF設計/医薬関連の統計解析経験
              【歓迎経験】
              (システム開発):金融業界での開発経験/AI、機械学習経験/インフラ構築経験/データ分析経験
              (医薬関連):製薬企業、CROでのDM業務経験/SAS経験2年以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内IT特化型CRO

              SASに強いCROにて統計解析業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品関連の統計解析のご経験を活かせる案件です。

              仕事内容
              ・医薬関連の統計解析・設計
              ・臨床試験でのデータマネジメント業務
              ・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務
              ・EDC構築業務

              ◇製薬企業、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。
              ◇就業環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での作業となります。
              ◇基本的にチームで業務を進めていくパターンが主です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SAS経験3年
              ・医薬関連の統計解析経験者で、その設計及びお客様との窓口ができる方
              ・英語力 中級(ドキュメントが読めるレベル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内IT特化型CRO

              データエンジニア

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              R、Python等を活用した開発業務全般

              仕事内容
              SAS事業で蓄積したノウハウを活かし、R、Python等を活用した開発業務全般に従事していただきます。SASをはじめとする開発言語やソフトウェアに関するテクニカルなスキルはもちろん、統計学やデータ分析システムを活用する様々な業界の知識・スキルを持つエンジニアへとステップアップすることが出来る職場環境となっています。

              ■業務詳細
              ・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
              ・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務
              ・インフラ構築、SASインストール
              ・プロジェクトのマネジメント業務など
              応募条件
              【必須事項】
              ・いずれかの言語での開発経験が2年以上ある方(Java,C,C#,Python、SQL等)
              【歓迎経験】
              ・AI、機械学習、データ分析のご経験をお持ちの方(機械学習のロジックが分かる方)
              ・金融系のシステム開発経験や知識をお持ちの方 ・SASに関する知識、経験をお持ちの方
              ・基本情報技術者資格もしくは同等のスキルをお持ちの方
              ・システム開発&インフラの知識、経験をお持ちの方

              ※SAS未経験の方には社内で研修を行いますので、ご心配はいりません
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内IT特化型CRO

              データエンジニア(LD候補)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              R、Python等を活用した開発業務のチームやプロジェクトのマネジメント業務

              仕事内容
              SAS事業で蓄積したノウハウを活かし、R、Python等を活用した開発業務全般に従事していただきます。あなた自身の経験や知見を活かしながらチームやプロジェクトのマネジメント業務をお任せする一方で、幅広い知識・スキルをより身につけていただけるよう、会社全体でバックアップいたします。

              ■業務詳細
              ・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
              ・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務
              ・インフラ構築、SASインストール
              ・プロジェクトのマネジメント業務など
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれも必須
              ・ソフトウェア開発経験をお持ちの方
              ・RやPythonを活用した経験
              ・チームやプロジェクトのマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・機械学習のロジックが分かる方 ・SASに関する知識、経験をお持ちの方
              ・基本情報技術者資格もしくは同等のスキルをお持ちの方

              ※SAS未経験の方には社内で研修を行いますので、ご心配はいりません
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              650万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

              仕事内容
              臨床試験における解析業務

               ・解析担当者としてCROを統括管理
               ・解析項目,図表計画書作成
               ・解析帳票作成
               ・SDTM/ADaM作成
               ・担当業務における規制当局との対応
               ・関連会社(海外),関連部門との協業

              将来は,解析のスペシャリストとしてチームをリードしていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
              ・SASプログラミングの経験(実務3年以上)
              ・英語での文書作成およびe-mail

              <望ましい人物像>
              ・自ら業務や知識を広げていける方
              ・社内関連者と良好なコミュニケーションが取れ,相手に合わせて柔軟な対応ができる方
              【歓迎経験】
              ・電子データ申請の経験
              ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
              ・英語での会話・議論
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~600万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              製薬メーカーにて医薬統計担当者

              • 中小企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              開発、PMSの臨床試験の統計解析業務など医薬統計担当者

              仕事内容
              1,開発、PMSの臨床試験の統計解析業務と外部業務委託業者の管理
               (治験の解析業務も担当して頂きます)
               ・試験実施計画の策定(試験デザイン、症例数設計など) ・統計解析計画書の作成
               ・統計解析結果の解釈とCSRへの反映 ・症例検討、取り扱い基準の策定
              2,審査当局対応業務
               ・信頼性適合性書面調査への対応 ・再審査・再評価申請関連業務への対応
              3,統計解析全般業務
               ・PMSの統計解析関連業務ならびにその運用のためのSOPの作成及び管理
              4,DM部門、海外本社及び外注業者と信頼関係を築き、急なスケジュール変更や業務量調整に対応できる体制を構築・維持する
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社、またはCRO等の統計解析部門にて5年以上の実務経験
              ・統計解析計画書(SAP)の作成 ・治験実施計画書の統計部分の執筆
              ・SASプログラミング 
              ・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル
              ・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル

              ・医療統計・医薬品開発・医薬品の承認申請業務
              ・統計解析に関する専門知識 ・SASプログラミングに関する知識
              ・薬機法、GPSP、GCP、ICHガイドラインその他臨床試験に関する規制、規則の知識
              ・CDISC、申請電子データ提出に関する知識
              ・治験、臨床試験に関する一般的知識及び医学・薬学に関する知識を有し、
               それに関する倫理的原則の十分な理解

              ・理科学系4大卒以上(バイオ統計尚可)
              ・英語力:ビジネス英語(読解、メール、会話)

              ・人当たりが良く、コミュニケーション能力が高い人 
              ・マルチタスクに対応できる人
              ・意欲的で問題解決能力に長けている人 
              ・一時的な負荷に耐えられる胆力がある人
              【歓迎経験】
              ・CDISCに準拠したSDTM・ADaM作成経験
              ・申請電子データ提出の経験

              ・GVPの知識・疫学の知識・論文作成の知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              国内CRO

              データマネジメントスタッフ

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              統計解析業務全般・データマネジメント

              仕事内容
              統計解析業務全般・データマネジメント(DM)
              臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
              ・治験データの品質管理
              ・データベースの設計・作成
              ・統計解析計画書・報告書等の作成
              ・SAS(統計ソフト)を使った統計解析など
              ・症例報告書見本(臨床試験で収集したデータを記録する用紙)の作成
              ・契約社員・アルバイトの管理

              ※業務内容については、ご経験に応じてとなります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・DM経験
              【歓迎経験】
              ・製薬会社との窓口業務
              ・SASプログラミング経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する