詳細条件から探す

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・オンコロジー領域のＣＲＡ経験
・CTD　M2、M5作成の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成（M2、M3、M4）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・原薬プロセスの経験、理解
・CMC品質の経験、理解（分析法、バリデーション）
・CTD　M2、M3、M4作成の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

仕事内容

【安全】
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う

【技術/品質】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
・品質管理戦略の観点からリリーの企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、イーライリリーとして一貫した運用をサイトに取り入れる
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする

【その他】
・従業員として求められる要件（レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

応募条件

【必須事項】
・教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
・経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 600点相当以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

Lead our brand in Rheumatology

仕事内容

Leads the development of marketing programs, materials, and other activities to deliver exceptional customer experiences based on insights and data for products rheumatology indications (PsA, axSpA). Partners with other functions, as well as external players (e.g. KOLs, societies) in the execution of these customer experiences.

・Analyze data and gather customer feedback (market research, ad boards, field) and market intelligence to inform strategy.
・Develop brand strategy, including customer experience and message localization.
・Informs IBU brand strategy and solutions development and localizes IBU marketing tactics with an omni-channel mindset and simplicity in execution.
・Manages OPEX, coordinating with Finance to identify ways to maximize resources and benefit the most patients.
・Identifies and engages thought leaders and develops speakers in partnership with P2P, sales and medical.
・Leverages sales as main promotional channel and ensures the sales force drives the desired customer experience through an omni-channel approach.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s Degree
・2+ years of marketing experience in pharmaceutical industry
・Japanese fluency
・Functional level of business English
Please attached English resume when you entry
【歓迎経験】
・MBA
・Rheumatology experience
・Sales experience
・Ability to make decisions based on information gathered and analyzed from primary and secondary data.
・Prior experience working proactively and collaboratively, leading across functions.
・Ability to manage projects effectively and oversee multiple tasks.
・Written and verbal presentation and communication skills with the ability to output logical.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

トレーニング及び文書システムの維持及び改善

仕事内容

文書管理システムの運用及び管理
- 文書管理責任者（又は文書管理担当者）
- 文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）
- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
- 署名の管理

トレーニングシステムの運用
- 教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
- トレーニングカリキュラムの維持
- 各業務エリアにおける認定の実施と維持

文書・教育に関連するGlobal Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
- Success Factors のデータ管理
- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
- Records Managerのデータ管理
- Service Now の運用
- QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用

QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

応募条件

【必須事項】
・理系の大卒以上の者
・薬機法（主に GMP/QMS/GQP）に関する基礎知識
・医薬品及び医療機器の製造管理（含む文書作成/管理関する職務）、品質管理（含む品質試験）、品質保証に、3　年以上　実務経験

・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識　（GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当した経験）。
− 文書管理　（作成、改訂、廃止にわたる文書ライフサイクル業務）
− 人材管理（トレーニングシステム）（教育カリキュラムの維持管理、定期報告）
− 変更管理＆逸脱管理 Change Control ＆ Deviation Control

・品質マネジメントシステムに関する基礎的な英語の読解力及び作文力　　日本語力は　Netive Level
・Microsoft Word、Excel、Power Point 等オフィス基本ソフトの基本操作
・Share Point に関する基礎知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating to meet business needs in Asia-Pacific region.

仕事内容

・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
・Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
・Provide technical support for going business timely.
・Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
・Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
・Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
・Develop local training material for device and provide training including call center and third party, being qualified for trainer training for the device trainings.
・Review materials/reports for device related contents.
・Educate individuals in Quality Assurance organization to help them better perform in responsible area.
・Be familiar with global and local key regulatory requirements, standards, those relate to devices.
・Collaborate for device related activities with associated functions understanding the requirement and the system.
・Demonstrate to be trusted and appreciated from customers.
・Evaluate the completed complaint investigation and identify an appropriate customer response.

応募条件

【必須事項】
・+ Two years of Quality Assurance, Engineer experience　in Pharmaceutical ＆ Medical device Industry (e.g. injector, Gastroscope
・Strong verbal and written communication skills in Japanese(Native) and English (Preferable: TOEIC score = 750 or above)
・A bachelor’s degree in Science related field (e.g., pharmacy, chemistry, biology or engineering)
【歓迎経験】
・Have basic engineering and process knowledge or interest
・Strong Lilly product knowledge relating to how products work medicinally and functionally
・Solid collaboration and interpersonal skills
・Self-management/motivated with an ability to work independently within a structured process
・Excellent teamwork with an ability to multi-task
・Strong critical thinking/problem solving skills with an ability to apply rationale
・Ability to mentor/train others - share learning
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

市場調査プロジェクトの推進にあたって様々なOperation業務を担当し、リサーチャーを支援

仕事内容

〔業務内容例〕
ヘルスケア業界の市場調査プロジェクトにおけるOperation Support業務。
主に、医薬品または医療機器メーカーのマーケティングや開発に伴う戦略プラン策定における市場調査プロジェクトの推進にあたって、様々なOperation業務を担当し、リサーチャーを支援するポジションとなります。


【具体的な業務】
・定性調査における対象者リクルートと実査スケジュール管理など
・定量調査におけるData集計や報告書作成サポート（外注手配などを含む）など
・新しい手法の導入や、新規ベンダー開発など
・海外Ipsosと連携した業務に関わることもあります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上

【以下の経験があれば優遇（経験がなくても興味や類似経験があれば歓迎）】
・市場調査経験者
・医療業界での就業経験（医薬品や機器メーカー、医療関連資格保持者　など）

【その他必要なスキル】
・担当する業務に対する強い責任感（オーナーシップ）
・チーム内外での業務調整、折衝スキル
・Word、Excel、PowerPoint
英語力：ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上相当必須） 経験者の場合、
低くても可


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

歯科メーカーでの製品使用時の患者様に与える影響や事象についての情報収集業務

仕事内容

医療機器製品における市販後の「製品使用時の患者様に与える影響や事象」についての情報収集/分析/評価/報告業務を担当いただきます。入社後に研修等でサポートしますので、入社時の専門知識は不要です。

【具体的には】
・販売する製品や、自社製品に類似する他社製品の副作用や有害事象及び文献等の情報を収集　
・製品の市販後における安全管理業務に関連する情報収集、分析、評価、報告書作成
・自社製品の副作用等の受付と応対
・国内外規制当局等への報告文書の作成、記録（英文文書の作成も含む）

【従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】
【いずれも必須】
・英語力（TOEIC600以上あるいは同等レベルの実務的英語力）※英語文書の読解や英文メール対応有
・WORD/EXCEL等の使用経験
・理系専攻あるいは同等の分野での業務経験（化学、生物学、薬学等）
・市販後安全管理業務に関連する業務経験
【歓迎経験】
・メーカー(非医療系メーカー含)/商社で以下経験をお持ちの方
国内外の医療機器法規制の知識を有する(ISO9001/ISO13485等)

【免許・資格】
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～550万円　

国内調達品購買に関する、業界、製品仕様、取引先、販売ルート等の調査、分析に基づく購買戦略の策定

仕事内容

職務範囲：
１．ビジネスへの貢献
・ 当社の製品を販売、納品するために必要な装置、役務、備品等を調達する際の調達先の調査、価格交渉、意思決定のサポート。
・ 各マーケット、取引先候補の情報を社内関連部署へ提供し、最適なモノ・サービスを適切な価格で、必要な数量調達するためのサポート。

２．継続的なプロセス改善
・ 社内外ステークホルダとの緊密なコミュニケーション、および発注履歴の分析等に基づいた商流改善、工程改善、代替品の提案

３．購買戦略の立案と実施
・ 社内外のビジネス環境を踏まえた、中長期的な購買戦略の策定と実行

職務内容：
・保守を含む国内調達品購買に関する、業界、製品仕様、取引先、販売ルート等の調査、分析に基づく購買戦略の策定、実行、および調達時の価格交渉等
・工事、インストレーション購買に関する、業界、工事仕様、地域別の取引先等の調査、分析に基づく購買戦略の策定、実行、および価格交渉等 ・シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）購買に関する、業界、製品仕様、取引先、販売ルート等の調査、分析に基づく購買戦略の策定、実行、および調達時の価格交渉等
・SLAに基づいたグループ会社に対する戦略購買サービスの提供
・社内規程、および国内外のレギュレーションに準拠した購買プロセスの構築、および改善等


【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・購買部門での3年以上の経験
・英語力(Global Teamとの議論、海外取引先との交渉等)
・交渉力（価格、仕様、納期等に関する社内外のステークホルダとの交渉）
・一般的な経済環境に関する正しい認識（材料・為替等の価格変動要素に対する理解力）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

会計基準および適用される法規制に従い定義されたバリューフロー（収益、受注残、繰延資産、繰延負債）を監視

仕事内容

1.業務内容

・会計、受注残、繰延資産、繰延収益、収益認識、契約条件などに関するの深いスキルを持つスペシャリスト
・会計ガイドライン（IFRSおよびJ-GAAP）に沿った顧客契約からの計上、および帳簿と記録の整合性に責任を持つ
・収益認識に関する内部統制項目への適合性の確保
・SAPにおける契約（SDおよびRAR）の財務的観点からの意思決定およびレビュー責任

2.責務

・会計基準および適用される法規制に従い定義されたバリューフロー（収益、受注残、繰延資産、繰延負債）を監視し、契約レベルの帳簿と記録の正確性を確保する。
・ブロックされた契約の監視および契約レベルの貸借対照表項目のモニタリング、契約やオーダーの逸脱を分析し、必要な措置を講じるとともに修正する。
・履行義務判定チェック、SD対RARチェック、収益会計契約データの作成、およびそれぞれの承認（SDとRAR）を行い、新規オーダーと収益の計上を完了させる。
・契約管理部門と緊密に連携し、契約書や注文書のセットアップや変更を確実に行う。
・取引価格配分のチェック／再配分の処理および認識された収益に関する売上原価（COGS）の配分を検討する。
・契約資産、契約負債、未収金調整勘定の残高照合の実施、月末締めの取引清算、最終的な配分を含む収益会計契約のクロージングおよび契約資産と契約負債の清算を行う。


【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・5年以上の経理または関連する会計のプロフェッショナルとしての経験。（収益認識や保守契約に関わる経験、ヘルスケア業界経験があれば尚可）
・SAPおよびERPシステム導入経験もしくは使用経験
・契約管理や商談管理部門とコミュニケーションし、計上処理プロセスをリードする調整能力
・数字やデータを扱うセンスと、デジタルツールの知識があれば望ましい

・英語：HQやAPに対応できるコミュニケーション能力があること。
・日本語：ネイティブレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

国内物流で発生する配送苦情の改善を主導し、業務委託先への指示・指導を行う

仕事内容

・担当するすべてのセールスオーダーにおいて、受注計上、出荷、在庫払出まで正しく処理を行う
・国内物流で発生する配送苦情の改善を主導し、業務委託先への指示・指導を行い、配送苦情の件数削減に努める
・省力化、効率化による物流コストの最適化と、さらなる物流品質向上を目指して、継続的にプロセスの見直しや業務改善を図る
・製品の販売と物流に求められる各種法令とシーメンスにおける規制やルールを理解し、それらから逸脱しないよう業務を遂行する
・受注業務に携わる派遣社員をグループリーダー及びマネージャーと共同で管理する
・受注業務に関わるシステムが問題なく作動するようにIT部門と協力して維持管理する


【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・検査薬業界での販売物流関連の業務経験があること
・SAPや WMSな ど販売請求・物流システムを利用 した業務経験があること
・取引先とコミュニケーションを取ることができる会話力とビジネスマナーを有すること
【歓迎経験】
・業数名のグループで指導的立場で業務を推進した経験があれば尚好
・業務改善等のプロジェクトを主導して最後まで遂行した経験があれば尚好
・SAPや RPAに 関して英語でコミニケーションができれば尚好
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

抗体をはじめとするバイオ医薬品の培養プロセス開発業務を支援

仕事内容

抗体をはじめとするバイオ医薬品の培養プロセス開発業務を支援頂きます（国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。技術文書の作成支援を含む）。また、電子化の推進と維持管理（電子ラボノートやDataHub）、デジタル技術を活用した業務の自動化・効率化、AIや統計解析手法を用いた技術開発に関与して頂きます。

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・動物細胞培養の一般的な手技スキル（バイオリアクターや周辺機器の操作等）
・上記を行うために必要な最低限の生物学的知識
・AIや電子ラボノートといったDXツールの基礎知識並びに利用経験
・G検定等のデジタル検定の修了、もしくは見込み
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・ルールを遵守し、誠実に業務を遂行できる方
・主体性があり、自身と組織の成長を意識した行動ができる方

【歓迎経験】
・信頼性基準下、またはGMP下での業務経験
・専門分野について必要な情報が収集できるレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

当社の生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献

仕事内容

抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、当社の生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析（HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCR など）で、これらを電子ラボノートを用いて実施していただきます。連続生産や Liquid Handling System などを用いたプロセス開発の自動化検討など、タンパク質精製に関する技術開発にも従事頂きます。また、機器の維持管理、信頼性／Data Integrity対応などの研究開発活動に関連する諸業務も担っていただきます。

＜主な業務内容＞
・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など）に関する実験並びに研究支援業務
・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造（精製スケールアップ検討、技術移管など）の作業並びに支援業務
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成支援業務

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・バイオ領域での実務経験（特にタンパク質の精製及び分析業務の経験）
・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル（タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等）
・電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験
・非喫煙者

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像：
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・ルールを遵守し、誠実に業務を遂行できる方
・主体性があり、常に自身と組織の成長を意識した行動ができる方
【歓迎経験】
・信頼性基準下での業務経験がある方
・専門分野について読み書きに不自由しないレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

バイオ医薬品の分析法構築、物性評価に関連する研究開発および新技術開発業務

仕事内容

実験実務を通じた、バイオ医薬品の分析法構築、物性評価に関連する研究開発および新技術開発への貢献。工場を含む国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。技術文書および申請関連資料の作成および作成支援。電子ラボノートシステムを活用した実験機器の高度活用、維持管理、DI対応（ネットワーク化、データ電子化、CSVなどへの対応を含む）。研究開発活動に関連する庶務業務など。

応募条件

【必須事項】
・分析実務経験（例：液体クロマトグラフィー、キャピラリー電気泳動、ELISA、SPR、細胞を用いたバイオアッセイなど）がある方
・分析機器や実験データのデジタル化（ネットワーク化、電子ラボノート活用など）や自動化などに意欲をもって対応できる方
・信頼性基準下での業務経験、電子ラボノートを使った実験経験がある方
・非喫煙者

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像：
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・分析機器や実験データのデジタル化などに意欲をもって対応できる方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品やタンパク質の分析法開発経験のある方
・英語の読み書きができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて生化学実験

仕事内容

・大腸菌発現系を用いたタンパク質製造
・生体組織からのタンパク質製造
・ウエスタンプロット、ELISAなどの生化学実験

就業先：顧客先のバイオ企業（新薬の製造などを手掛けている バイオベンチャー）での勤務となります。

応募条件

【必須事項】
・一般的な生化学実験の経験
【歓迎経験】
・タンパク質製造経験やHPLC、LC-MSなどの分析機器の使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

Provide services in the creation and maintenance of Clinical Trial Agreements, Confidentiality Agreements and negotiation guidelines, services in the development of training

仕事内容

Provide services in the creation and maintenance of Clinical Trial Agreements, Confidentiality Agreements and negotiation guidelines, services in the development of training related to Clinical Trial Agreements, Confidentiality Agreements and negotiation guidelines as required. Lead/support on the review and negotiation of customized and complex templates. Expedite contract negotiation and execution by acting as resource for first line negotiators to streamline requests to law department and avoid duplication of efforts among negotiators. Coordinate with legal department to resolve complex legal issues while ensuring compliance with company process and strategy and subsequently disseminating information to negotiators.

応募条件

【必須事項】
・Juris Doctor (JD) degree, Master of Laws (LLM) degree, paralegal degree, or local equivalent.
・ 5 years’ experience with contract law in the pharmaceutical/clinical research industry and/or equivalent competencies in relevant fields with demonstrated ability to conduct contract negotiation, legal research and analysis.
・ Working knowledge of the clinical development process.
・ Fluency in English.
・Excellent oral and written communication skills and sensitivity to cross-cultural communication.
・ Strong relationship management skills and experience.
・ Strong ability to work across different geographic regions.
・ Ability to work effectively across all levels of management.
・ Strong and proven issue identification and problem resolution skills.
・Sense of urgency with ability to manage competing priorities while meeting deadlines.
・Working knowledge of PCs, MS Office, and database management.
・Business acumen and complex project management skills.
・ Demonstrate strong interpersonal and leadership skills with a strong drive to mentor and coach team members.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

グローバルコンプライアンス運営体制整備や維持管理など担う

仕事内容

グローバルコンプライアンス運営体制整備に関する業務
・グローバルコンプライアンスプログラムの維持管理
・グローバルコンプライアンスプログラム他関連法令・諸規程等遵守のための教育と指導
・グローバルコンプライアンスプログラムの実践状況の確認
・不祥事発生時の緊急対応
・違反行為の未然防止、再発防止対策の実施
・コンプライアンスに関する社内規程等の整備

【具体的な職務内容】
・日米欧亜のコンプライアンス担当者と連携をしながら、Global Compliance問題解決や改善策の提案
・特に日亜におけるBusinessを遂行する上でのlegal riskを含むcompliance riskを回避するための分析と適切なアドバイスの実施
・国内コンプライアンス関連法規の動向を踏まえた適切な社内対応策の立案・実施
・グローバルコンプライアンス体制や運営体制の継続的な見直し/提案

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・日本または国外で、コンプライアンスや企業法務関連業務の経験があること
・外国人との間で英語を駆使して協議、コンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有すること
・部内および社内のチームの一員として働く協調性を有していること

＜望ましい人物像＞
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
【歓迎経験】
・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス又は企業法務の経験が3年以上あること
・国内外の弁護士資格を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

大手化学メーカーでの営業職

仕事内容

化粧品、医薬品などのヘルスケア分野向けに原料の営業および開発営業をご担当いただきます。
・国内外の担当顧客の販売管理、製品提案・開発等の営業業務
・海外は地域別に担当を決めており、入社後決定予定
（地域は、中国、韓国、台湾、東南　アジア、欧米など）
・国内外展示会出展、製品説明会、HPなどの対外的アピール
・新規市場開拓
・営業活動に付随した工場、研究所、間接部門との調整

応募条件

【必須事項】
・化粧品、化粧品原料、化学会社、商社で営業や開発を経験者
・課題抽出・対応力、情報収集力、コミュニケーション能力、語学力（英語）を有する方
【歓迎経験】
・化粧品、医薬品などヘルスケア市場知識を有する方
・語学力（中国語）を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

将来の幹部候補の品質保証職募集

仕事内容

・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取り）
・委託製造業者の監査業務
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、生産から出荷までのすべての工程に及ぶ。
対外的窓口となり、クレーム等に対応するとともに、委託製造業者との折衝を行う。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の実務経験者（直近 3 年間以上）
・協調性およびコミュニケーション能力の高い方
※社内だけでなく、特に委託先との協力関係を築ける方
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方
【歓迎経験】
・製造現場での品質管理業務経験
・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力のある方
・医薬品の知識（薬学系、理系学部（生物系）出身）
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて安全管理部での安全管理業務全般をお任せいたします

仕事内容

・市販薬および治験薬の安全性情報の評価 業務
・市販薬の製造販売後調査関連業務添付文書改訂業務
・関連SOPの整備業務
・上記業務に関連した提携他社および CRO 等との調整業務

応募条件

【必須事項】
・安全管理業務または製造販売後調査業務に従事した経験（経験 3 年以上）
・関連法規を理解していること
・提携会社、医療従事者等の外部と良好なコミュニケーションがとれる能力がある方
・SOP、社規等を含めコンプライアンスを理解し、遵守できる方
【歓迎経験】
・外国症例評価、海外治験等もあるため英語語学力（会話・読み書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円