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外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

仕事内容

■主たる役割および責任
役割及び責任
・医薬品及び治験薬の品質保証
・GQP及び治験薬GMPに基づく業務

・品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・品質保証及び品質管理の維持管理
・品質保証部長の管理下での規制当局、製造業者、営業部門、医療関係者その他関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・品質基準書及び関連する手順書（自己点検、文書管理及び回収等）の作成
・日本の状況を加味した本社の品質部門及び品質手順との整合
・市場からの品質苦情の処理
・回収作業の支援
・製品の安定性試験の計画立案及びマネジメント
・品質保証部長の管理下での治験薬の品質マネジメント

■追加的な役割および責任
役割及び責任
・新製品のCMCパートの申請及び開発戦略の作成
・CMCパートのCTDの作成

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・既存のCMCデータの確認及び申請戦略立案支援
・CTD M1.2, M2.3 and M3の作成
・CMC申請資料作成委託会社の管理
・関連する申請資料の作成
・本社及び外部業者と協力したデータ作成
・CMCパートに関するPMDA相談の計画立案及び実行

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・委託業者の本社と連携した品質基準の維持管理
・委託業者での包装の維持管理

品質保証部長の管理下で管理監督及び調整を支援する
・一部変更申請及び軽微変更届
・GMP適合性調査
・外国製造業者認定
・原薬等登録原簿、など

応募条件

【必須事項】
・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識
・CTD M1.2, M2.3及び3の作成及び申請に関する経験及び知識
・薬事的な知識及び経験
【歓迎経験】
・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

デジタル医療のスタートアップで臨床試験システムの営業

仕事内容

【お任せしたいこと】
・臨床試験システムの営業
・新規顧客候補の選定・顧客に応じた営業提案の検討・実施
・新規顧客候補の発掘、アカウントマネジメント

【具体的な業務】
・新規顧客の開拓、既存顧客からの新規案件獲得（想定顧客：製薬企業・医療機器メーカー・アカデミア）
・顧客開拓・案件獲得のための顧客候補へのコンタクト・商談の実施・提案/プレゼンテーションの実施・見積作成・契約締結
・リード獲得に向けた学会、展示会対応
・顧客アカウント管理
・RFP（Request For Proposal）や入札案件への対応
・案件獲得後のシステム導入に向けた試験に関連する各ステークホルダーへの説明・プレゼンテーションの実施

応募条件

【必須事項】
以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。（医療・製薬業界経験不問）
・セールスとしてBtoB向けのSaaS系、IT系の無形商材営業に携わっていた経験

求める人物像
・困難な状況でもオーナーシップをもって自分で乗り越えることができる。
・限られた情報から自ら論理的に考え、行動、議論ができる。
・型の決まっていない仕事に楽しみを覚え、また、実際に過去そのような仕事に取り組んできている。
・好奇心が強く、新しい分野へのキャッチアップ意欲がある。
・医療現場やサイエンスに対する興味や課題意識がある。
【歓迎経験】
・ライフサイエンス・ヘルスケアなど、医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

自社製品のアジアNo.1の覇権獲得を目指して営業職としてご活躍いただきます

仕事内容

＜海外代理店営業領域＞
・海外代理店ビジネスの戦略・中期計画策定サポート
・年間予算策定サポートおよび実績管理
・新規国における海外代理店の探査、選定、交渉、契約書締結
・海外代理店への年間ビジネスプランおよび目標の提案、商談、合意
・海外代理店との年度・四半期・月次の定期ミーティングの運営・推進
・海外代理店の販売チームおよびマーケティングチームの管理サポート
・マーケティング提案および支援
・現地大手小売への新製品を含むビジネスプランの提案および商談同行

＜チームビルディング領域＞
・Unitの中長期計画および年間予算の策定支援
・事業目標の設定と達成に向けた戦略立案
・社内外ステークホルダーとの連携強化
・チームワーク向上施策の立案と実行
※英語使用について：海外代理店とのやり取り（特にメール）で毎日使用します。

応募条件

【必須事項】
・一般消費財を対象とした海外営業、代理店営業を5年以上お持ちの方（化粧品、食品、菓子、サプリメント等、完成品を想定）
・英語力(目安TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上) ※海外代理店とのやり取りで英語を日常的に使用
【歓迎経験】
・変革期フェーズの事業体での経験を積みたい方
・ゼネラリストとしてのキャリア形成をお考えの方
・外部顧客のみならず、内部顧客も大切にしながら業務を推進したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

医師主導治験CRAとして医療機関から受諾した臨床開発業務をお任せします。

仕事内容

医師主導治験CRAとして医療機関から受諾した臨床開発業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・企業治験または医師主導治験CRA経験1年以上（研修期間を除く）
・SMOにて治験事務局業務（SMA）経験1年以上ある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～700万円　

iPS細胞を用いた呼吸器疾患領域における医薬品研究開発業務

仕事内容

呼吸器疾患領域における医薬品研究開発及び／又は再生医療製品等開発において想定される下記業務のうちいずれかもしくは複数を担当していただきます

(1)　主に細胞培養・オルガノイド培養とその管理
(2)　上記細胞を用いた各種解析
(3)　その他研究室運営業務の補助 (事務/細胞搬送含む)

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・保健学・獣医学・理学・工学等の分野での学士（またはそれと同等）以上のご見識をお持ちで、以下の業務経験をお持ちの方
・パソコン操作が出来る方
・日本語でのコミュニケーションが可能な方
・細胞培養または無菌操作などの知識および経験のある方（企業・大学を問わず類似経験を有する方でも可）
・PCR経験のある方
【歓迎経験】
・フローサイトメトリー/ELISAなどの、解析経験のある方
・スクリーニングなど創薬アッセイ系の運用経験のある方
・新たな技術や実験機器の操作方法などを習得することに興味のある方
・海外勤務経験ないしは在住経験等
・日本語と英語両方でのコミュニケーションが可能な方
・生物系の修士課程修了以上又は２年以上の細胞培養実務経験（特にiPS細胞、ES細胞などの幹細胞系）のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都、他

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

仕事内容

■担当業務（担当者相当のポジション）
医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。
- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
- 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。
-　安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。
-　国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
-　国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
-　各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
-　症例集積検討、シグナル検出・評価。
-　安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
-　治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
-　顧客へのエスカレーション・調整など
-　上記に付随した業務

■　担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション）
上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。

応募条件

【必須事項】
・安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が1年以上有ること　
(受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴
・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること



【歓迎経験】
・症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。
・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客とよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務

仕事内容

抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務（経口剤）
・原薬の品質評価
・試作品などの品質評価及び試験方法検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

応募条件

【必須事項】
大学，大学院修士修了以上
・ 医薬品（経口剤）研究で以下の業務経験を有すること
(1) 原薬評価・選定に関する業務
(2) 分析試験経験（5 年以上）
(3) 自身で分析試験方法を確立し，規格設定した上市品目があること
(4) 申請・承認に関わる CMC 関連の CTD 作成及び照会対応業務
(5) 分析機器（溶出試験，HPLC，GC，粒度分布計など）の操作

【歓迎経験】
・企画化から上市までのスケジュール管理，マネジメント経験
・ ジェネリック医薬品の研究開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容

・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育

応募条件

【必須事項】
・CRA実務経験：5年以上
・global Study経験者
・英語の読み書きレベル
【歓迎経験】
・後進の育成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～950万円　

生産体制の強化、次期リーダー（係長、工程管理責任者）の募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造（無菌製剤；注射剤）

業務内容
・製剤または包装作業及び工程管理 70 ％
・設備メンテナンス 20 ％
・その他、係長、工程責任者の補助業務 10 ％

業務内容の詳細
1）製剤または包装作業及び工程管理
　　・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認
　　・担当工程における作業及び労務管理
2）設備メンテナンス
　・保守計画の立案、実施及び進捗管理
3）その他係長、工程責任者の補助業務
　 ・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（業務経験に応じて相談可）
・医薬品業界での業務（5年）
・医薬品業界での生産部門での職長、リーダー等のマネジメント業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～1000万円　

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価業務

仕事内容

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察
２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進
３．病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察
４．生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい
５．各国規制当局からの各種照会事項対応

応募条件

【必須事項】
1.　理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
2.　製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価
3.　信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
4. 英語・日本語でのロジカルな文書作成能力
5． 毒性病理または獣医病理学専門家資格を有する

【歓迎経験】
1.　医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
2.　英語コミュニケーション能力
3.　博士号取得者
4． 日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

【リモート×フルフレックス】デジタル医療のスタートアップ！事業開発（臨床試験システム事業）

仕事内容

デジタル医療の推進により医療現場の課題を解決し、持続可能な医療の実現を目指し、ブロックチェーンによる臨床試験プロセスの効率化を実現する当社システムの事業開発を担っていただける方を募集しています。

【お任せしたいこと】
臨床試験システム（当社システム）事業の事業開発、営業担当
※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

【具体的な業務】
１．製薬企業や医療機器メーカー、アカデミアに対して臨床試験効率化を実現する臨床試験システムの販売
　・新規顧客の開拓、既存顧客からの新規案件開拓
　・システムの導入提案・プレゼンテーション
　・RFP（Request For Proposal）や入札案件への対応
２．臨床試験システムの普及に向けた事業開発
　・リード構築に向けた学会、展示会対応
　・事業拡大に向けた事業戦略の検討・実行
　・医薬品開発業務受託機関（CRO）などとのパートナー構築・チャネル開拓
３．顧客へのシステム導入支援
　・システム導入への顧客アカウント管理
　・臨床開発部門やデータマネージメント部門との社内連携
　・顧客IT部門およびKOLマネージメント

応募条件

【必須事項】
以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。（医療・製薬業界経験不問）

・新規のビジネス形態のビジネススキーム検討〜立ち上げ・大型プロジェクトのマネジメントなど、抽象度の高いビジネスをリードし、検討から契約交渉・締結まで実担当として実施してきた経験
・大手企業や海外企業との契約交渉から締結までの一連の知識と経験
・取引先との友好な関係性構築や戦略的な交渉力

【歓迎経験】
・ライフサイエンス・ヘルスケアなど、医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績

求める人物像
・困難な状況でもオーナーシップをもって自分で乗り越えることができる。
・限られた情報から自ら論理的に考え、行動、議論ができる。
・型の決まっていない仕事に楽しみを覚え、また、実際に過去そのような仕事に取り組んできている。
・好奇心が強く、新しい分野へのキャッチアップ意欲がある。
・医療現場やサイエンスに対する興味や課題意識がある。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

【リモート×フルフレックス】デジタル医療のスタートアップ！治療用アプリ/治験プラットフォームのプロジェクト管理

仕事内容

開発する治療用アプリは、治験で有効性・安全性を確認し、厚生労働省から医療機器として承認された後に、医療機関から患者様に提供されるアプリです。
そのため弊社メンバーは、医師や製薬/医療機器企業の経験者、エンジニア、デザイナー、データサイエンティスト、事業開発・ビジネス経験者で構成されており、ユニークな組織となっています。

自社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。

【業務内容】
治療用アプリ開発や臨床試験プラットフォームのプロダクトリード（候補）を募集します。

自社プラットフォームを用いて、治療用アプリ開発や臨床試験の効率化のためのシステムの構築を主導していただきます（下記の（1）、（2））。また、パフォーマンス次第では、自社プラットフォーム自体の開発の企画・方向性の立案・開発からグロースまで主導していただきます。

(1) 治療用アプリ開発
・R＆Dチーム（医師、エンジニア、臨床開発、事業開発メンバーで構成）で企画する新しい治療用アプリにおいて、アプリの開発のプロジェクトマネジメント
・進行管理
・仕様設計・画面設計
・ペイシェントジャーニーマップ（カスタマージャーニーマップ）・ワイヤーフレームの作成
※疾患の治療を行うためのアルゴリズムは社内の医師や事業開発メンバー、共同研究機関（大学病院等）の知見やリサーチ結果を活用

(2) 臨床試験プラットフォーム提供
・製薬企業や大学病院が実施する臨床試験（治験・臨床研究）における、臨床試験管理システムの提供
・進行管理
・仕様設計・画面設計

※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

応募条件

【必須事項】
システムやアプリ開発における責任者/リードもしくは、プロジェクト管理のご経験(小さいチームでも可）
・計画立案・要件定義などの上流工程の経験・スキル
・業務設計、プロジェクトマネジメント（5-10名程度）
・組織横断的なコミュニケーション
・クライアントワーク経験

※ピープルマネジメント経験不要
※ITの基礎知識があればエンジニア経験は不要(業務の中でYAMLに触れていただく機会があります。入社後にキャッチアップしていただきます。）
【歓迎経験】
・SIer、コンサルティング会社、ベンチャー企業などでのプロダクトや事業責任者のご経験
・製薬業界、医療機関向けのソリューションの提案営業経験
・臨床研究、治験に関する知識
・医療業界未経験の方でも、医療分野のプロダクト開発に携わってみたい方

求める人物像
・医療分野のプロダクト開発に携わってみたい方
・プロアクティブに自らが関係者・プロジェクトをリードすることができる方
・弊社にて達成・自己実現したいことが明確な方
・新しいアプローチや思考手法を学び、取り込もうとする向上心、吸収力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

【リモート×フルフレックス】デジタル医療のスタートアップ！事業開発担当！

仕事内容

開発する治療用アプリは、治験で有効性・安全性を確認し、厚生労働省から医療機器として承認された後に、医療機関から患者様に提供されるアプリです。
そのためメンバーは、医師や製薬/医療機器企業の経験者、エンジニア、デザイナー、データサイエンティスト、事業開発・ビジネス経験者で構成されており、ユニークな組織となっています。

自社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。

【お任せしたいこと】
治療用アプリ（Digital Therapeutics, DTx）に関連する新規ビジネスの発掘、パイプラインの開発推進、事業化

※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

【具体的な業務】
・既存パイプラインの開発の推進、事業化の検討
・新規パイプラインや新規ビジネスの案件獲得のための製薬企業やアカデミアに対する提案活動

【キャリアイメージ】
入社後は治療用アプリ（Digital Therapeutics, DTx）の既存パイプラインを担当し、開発の推進や事業化の検討などを行っていただきます。既存社員と協力しながら進めていくことになりますが、ゆくゆくは自らのオーナーシップをもって事業開発を進め、事業責任者を目指していただくことができます。

応募条件

【必須事項】
以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。（医療・製薬業界経験不問）

・新規のビジネス形態のビジネススキーム検討〜立ち上げ・大型プロジェクトのマネジメントなど、抽象度の高いビジネスをリードし、検討から契約交渉・締結まで実担当としての経験
・大手企業や海外企業との契約交渉から締結までの一連の知識と経験
・取引先との友好な関係性構築や戦略的な交渉力
・ライフサイエンス・ヘルスケア領域や情報技術領域を主体とする事業会社や機関、または同領域の事業部門での就業経験

【歓迎経験】
・医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績

求める人物像
・困難な状況でもオーナーシップをもって自分で乗り越えることができる。
・限られた情報から自ら論理的に考え、行動、議論ができる。
・型の決まっていない仕事に楽しみを覚え、また、実際に過去そのような仕事に取り組んできている。
・好奇心が強く、新しい分野へのキャッチアップ意欲がある。
・医療現場やサイエンスに対する興味や課題意識がある。
応募概要
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

【リモート×フルフレックス】デジタル医療のスタートアップ！治療用アプリの品質保証担当！

仕事内容

当社システム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援
・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援
・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・製造販売後製品の品質保証及び品質管理

【チーム体制】
現在の組織構成：品質保証担当1名
事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。

【キャリアイメージ】
入社後はサスメドシステムの品質保証業務を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理などへ領域を広げていただくことが可能です。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理、ベンダー監査の業務経験（5年以上）がある方。
・もしくは、EDCなどの品質保証、品質管理の業務経験があり、システムベンダー監査の窓口のご経験がある方(5年以上）

・GCP・GPSP等の関連規制の知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方
・CSVの対応経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・CSV監査（ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見）のご経験
・実施体制等のシステム監査 のご経験
・研究医療機関監査のご経験
・既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方
・修士号（薬学）

求める人物像
・持続可能な医療の実現に対する熱意
・信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

臨床研究・臨床試験のデータマネジメント

仕事内容

・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・eCOA/ePRO/EDC構築業務（UAT含む）
・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC／SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
・データレビュー、コーディング、データベース固定業務
・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
・関連する部門との交渉、折衝業務

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント業務の実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

求める人物像
・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢
・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
【歓迎経験】
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・修士号（薬学等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

治療用アプリ開発の臨床開発プロジェクトマネージャー

仕事内容

・臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務
・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・開発戦略策定
・プロトコル作成
・オペレーションのマネジメント（CRO対応等）
・品質管理
・当局への承認申請準備
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等での臨床開発経験
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

求める人物像
・持続可能な医療の実現に対する熱意
・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢
・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
【歓迎経験】
・修士号（薬学等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

大手製薬メーカーでのグローバル戦略に沿った開発薬事戦略の構築や申請業務

仕事内容

・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
・規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務
・承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
・承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
・新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有
・当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）

応募条件

【必須事項】
・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
・承認申請・審査対応の経験
・ライフサイエンス系大学院卒以上

スキル：
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力（目安：TOEIC800点）
・コミュニケーションスキル　


【歓迎経験】
思考・行動：
・前向き
・論理的思考
・主体・行動型

スキル：
・薬機法等薬事規制に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーでの治験薬を含む開発候補品の分析試験関連業務

仕事内容

治験薬を含む開発候補品の分析試験関連業務
-機器分析等による理化学分析、薬局方試験、酵素抗体法/細胞培養による試験（バイオアッセイ）他
-安定性試験、製品試験のトレンドモニタ、QMSイベント対応
-分析法バリデーション、クオリフィケーション
-研究所からの技術移管、国内外委託先製造所への技術移管　他

応募条件

【必須事項】
（１）医薬品・医療機器の製造業における品質管理業務経験1年以上
（２）医薬品医療機器等法、GMP、PIC/S GMPに関する知識
（３）PC（Officeソフト：ワード、エクセル、パワーポイントなど）を用いた文書、表・グラフの作成経験、表・グラフ・関数などを使用した解析・集計経験

語学力：
・必須ではないが、英語に苦手意識がない方

【求める人物像】
・ 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・ 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ コミュニケーション力を有し、自部署内のみにとどまらず、周囲と協力して行動できる方
・ グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ方
・ 建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ方
【歓迎経験】
（４）医薬品・医療機器の製造業における品質管理業務経験3年以上
（５）機器分析技術（理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験など）の経験
（６）バイオ医薬品もしくはタンパク質を検体とした分析経験
（７）試験技術移管、分析法バリデーション、クオリフィケーションの経験
（８）クリーンベンチでの無菌作業、細胞培養の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

仕事内容

各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】
企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談