品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 317 件中 181~200件を表示中

              グローバル医療機器メーカー

              アイケア関連製品における品質保証の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。

              仕事内容
              ・新規製品および改良製品の試験・評価
              ・新規製品および改良製品プロセスの監視
              ・苦情の是正と予防対応
              ・製造販売後の法規則に関する業務
              ・製造所の監視・監督に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方
              【歓迎経験】
              【英語力】
              ・推奨:TOEIC 550点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              受託企業

              品質保証担当者

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              免疫細胞技術のバイオベンチャーにて品質保証部門の業務

              仕事内容
              再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務
              (基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造・品質検査経験3年以上
              または、上記に関する品質保証関連業務経験2年以上
              ・PC基本スキル
              【歓迎経験】
              ・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造・品質関連部門責任者(業務項目ごとのリーダーなども可)経験
              ・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・供給業者監査経験
              ・細胞培養関連知識
              ・ビジネスレベルの英語読解力
              ・英会話スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              【再生医療・細胞医薬品】品質管理、品質保証 リーダー候補

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応

              仕事内容
              iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。

              ■業務詳細:
              品質保証(QA)
              ・品質保証業務全般の統括管理
              ・品質保証システムの構築、維持
              ・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
              ・当局査察対応
              ・サプライヤーおよび原料の適格性評価
              品質管理(QC)
              ・品質管理業務全般の統括管理
              ・再生医療・細胞医薬品の試験判定業務
              ・SOP(標準作業手順)、報告書作成・改定
              ・開発品導入時の分析法技術移管および分析法バリデーションの管理
              ・品質等に関する情報管理および品質不良の処理
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP・GCTP基準で品質保証・品質管理の経験
              ・マネジメント経験
              ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識

              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
              ・再生医療に関する深い知見
              ・微生物試験の知識及び実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              品質管理 試験担当スタッフの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
              プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

              業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

              《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
              ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
              ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

              《原料分析・包材検査・包装検査》
              ・原料、包材、包装等の分析・検査

              《バイオ・技術》
              ・バイオ医薬品の試験
              ・品質システム/試験機器の管理

              《微生物》
              ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
              ・環境モニタリング
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
              ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
              【歓迎経験】
              ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              品質保証業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              Iターン・Uターン歓迎!原薬・中間体の品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務
              ・製造変更届
              ・衛生管理業務
              ・出荷時の逸脱・判定業務
              ・バリデーション業務
              ・変更管理、逸脱管理、自己点検
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMPの品質保証経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              コマーシャルクオリティーグループ(スタッフ or ノンラインマネージャー)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行

              仕事内容
              チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。

              1.製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所の管理
              (1)製造業者等との取決めを維持管理する
              (2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を確認する
              (3)当社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード/実行する。
              (4)製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

              2.HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
              (1)HP Supply Japan(特にGQP組織)における QMSを管理する
              (2)HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る
              (3)当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
              (4)GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
              (5)記録及び文書を適正に維持管理する
              (6)当社製品の品質照査を実施、確認する
              (7)KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
              (8)変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

              3.当社製品を市場へ出荷する
              製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う

              4.品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
              (1)市場からの品質苦情について調査・分析をリード/実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。
              (2)入手した品質情報,品質不良について,原因調査及びその評価を行い,改善策を策定する
              (3)製品回収において,必要な対応を迅速に調整・実施する。
              (4)承認書と製造実態の調査をリード/実行し、コンプライアンス遵守および医薬品の品質と信頼の維持・向上に向けた活動を遂行する。

              5.Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
              (1)Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
              (2)関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
              HP Supply Japan が進めるプロジェクトに参加・貢献する

              6.国内物流センターの運営と管理監督(コマーシャルクオリティーグループ)
              (1)国内物流センター(2か所)のGMP/GDPに関わる品質関連業務を遂行する
              (2)社内及び規制当局の監査(GMP適合性調査含む)に対応する

              7.国内CMOの管理及びサプライヤーの監査(3PQMグループ)
              (1)国内CMOの逸脱・CAPA・変更・APQR等の管理を行う
              (2)国内CMO及びサプライヤーの監査業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する者
              ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験もしくは、医薬品製造、品質試験、医薬品CMC開発等の業務経験
              ・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識
              ・英語:会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる。

              【歓迎経験】
              ・英語コミュニケーションによる業務経験(メールのやり取り・通訳なしでの会議参加)
              ・GDPの業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              品質保証担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              自社品質システムを確立し、実装開始及び管理運用を強化するため品質保証担当者を募集

              仕事内容
              【ミッション】
              細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。

              【主な仕事内容】
              品質保証業務:ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づいた、品質システムの管理運用

              1. SOP、WI等の管理文書の作成、照査、改訂、保管
              2. 文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等のSOPに従った記録書の作成及び照査
              3. 供給者管理、供給者監査
              4. マネジメントレビュー、内部監査(自己点検)
              5. リスクマネジメント(自社内外のステークホルダーとのリスクコミュニケーション、リスク分析、リスクアセスメント)
              応募条件
              【必須事項】
              ・GxP、もしくはISOに関連した業務経験
              ・品質システムにおける文書の照査経験
              ・ビジネスコミュニケーションスキル

              【歓迎経験】
              ・スタートアップの勤務経験
              ・ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験
              ・GMPに関する知識、及び業務経験
              ・細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験
              ・規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              老舗化学メーカー

              品質保証・管理 課長候補

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              課長職として品質に対しての問い合わせ対応や品質管理業務など担っていただきます。

              仕事内容
              化学薬品(無機)や、電子部品・半導体材料・セラミック原料などの製造、試薬を行う当社にて品質管理/品質保証業務をお任せします。
              また、課長職として品質管理の全面的な業務をお任せいたします。

              ・品質保証の対外的な業務(主に大手企業様を対象として商品の品質に対しての問い合わせ対応 等)
              ・REACH規制等各種基準に合わせた品質対応
              ・化学薬品(無機)の分析・品質管理業務
              ・手分析/分析機器を使用した製品分析業務(粒度分布計等)
              ・製造課/業務課/技術課と連携しながら品質基準の作り込みや、保健所対応、各種書類作成を担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学業界での品質管理のご経験
              ・マネジメントのご経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              情報機器メーカー

              バイオ事業における品質管理・品質保証業務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担う

              仕事内容
              以下の業務において中心的立場として携わって頂きながら、事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担って頂きます。

              1.主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認
              2.GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証
              3.GxP(主に治験薬GMP)関連文書の作成、教育、文書管理
              4.原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP(主に治験薬GMP)工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務
              5.機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
              6.薬事調査・行政対応
              ※1~6まで全ての業務に従事いただきますが、現時点では1~5の業務が中心業務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              <必須条件>
              ・薬剤師免許保有者
              ・直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方

              <上記以外に以下いずれかに該当する方>
              ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方(3年以上)
              ・他業種(特定保健用食品や化粧品)における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方

              <学歴>
              修士以上 ※科学・技術(分子生物学)
              【歓迎経験】
              ・特に分子生物学分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTP等の各責任者の経験を有する方
              ・博士課程を卒業されている方
              ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁・業界団体との交渉経験や人脈をお持ちの方
              ・英語力:海外ベンダーや顧客との交信を行える会話や文書対応が可能な方(英語力目安:TOEIC(R)テスト 730点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              内資系CRO,CSO

              品質保証部 内部監査/QMS/ISMS ※業界経験不問

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献

              仕事内容
              当社の品質保証部にて、ISO9001(QMS)およびISO27001(ISMS)の運用管理を中心に、内部監査や供給者管理、顧客からの監査対応などをお任せします。

              国際規格に基づく業務を通じて、全社的なサービスの品質向上と情報セキュリティの強化に貢献いただきます。

              ■募集の背景
              当社では、ISO9001やISO27001に基づく内部監査、供給者管理、供給者監査を新たに全社的に展開し、品質と情報セキュリティの向上に取り組んでいます。これに伴い、さらなる体制強化と仕組みの継続的改善を進めるため、新たなメンバーを募集することとなりました。

              ISOに関する経験豊富な方はリーダーポジション(プロジェクトリード、課員育成)でのお迎えも想定いたします。

              ■目指す方向性
              監査や管理における仕組みを継続的に改善し、PDCAサイクルを回すことで、当社の提供するサービスがより高い品質と情報セキュリティを実現し、顧客の期待を超える価値を提供できる体制を構築していきます。これまでの自身のスキルを活かし、会社の成長に繋げていただきたいと考えています。

              【具体的な業務】
              ・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理
              ・社内の内部監査の実施(資料確認やヒアリングを通じた基準適合性の確認)
              ・外部供給者の管理および監査の実施
              ・顧客からの監査対応(他部署との連携を含む)

              国際的な基準に則り、当社のサービス品質と情報セキュリティを維持・向上させるための運用管理をお任せします。グローバルスタンダードに触れながら、専門性を高めることができます。

              加えて、GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準や省令に触れながら医薬品業界でのキャリア形成が叶う環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかのご経験をお持ちの方
              ・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験(2年以上)
              ・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験(2年以上)
              ・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方
              ・医薬品業界での経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて品質保証(薬剤師)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

              仕事内容
              ・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
              ・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
              ・品質に関する教育訓練の立案及び実施
              ・製品の製造記録類の照査及び保管
              ・GMP自己点検の計画及び実施
              ・行政当局への対応
              ・製品の品質苦情処理
              ・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
              ・品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
              ・工場内の変更管理
              ・製造時の逸脱管理

              業務内容に比重:
              ・製造記録・試験記録の照査 40 %
              ・品質文書の作成および審査 10 %
              ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
              ・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
              ・その他、品質保証に係る業務 10 %

              ・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用
              いた記録の照査
              ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
              ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士以上
              ・薬剤師免許

              【求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
              ・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術(デジタル化など)の情報収集のできる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              工場品質部QA室(係長(候補含む)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              マネージャー候補!製薬メーカーの品質保証業務

              仕事内容
              ・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
              ・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
              ・品質に関する教育訓練の立案及び実施
              ・製品の製造記録類の照査及び保管
              ・GMP自己点検の計画及び実施
              ・行政当局への対応
              ・製品の品質苦情処理
              ・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
              ・品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
              ・工場内の変更管理
              ・製造時の逸脱管理

              業務内容の比重:
              ・QA室員の指導(人事考課含む) 50 %
              ・品質文書の作成および審査 10 %
              ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 20 %
              ・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 20 %

              詳細な業務内容:
              ・QA室員の担当業務(上記「部署業務」に記載された業務)に関する指導および支援
              ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
              ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士以上
              ・品質保証に係る部門での業務経験3年以上
              ・英語の取り扱い説明書や通知を読める程度

              【求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
              ・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術(デジタル化など)の情報収集のできる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              750万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて品質管理(若手幹部)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など担う

              仕事内容
              部署業務内容:
              (1)原料・資材の受入試験
              (2)工程試験、製品試験
              (3)微生物モニタリングの傾向分析
              (4)安定性試験
              (5)分析機器の維持管理
              (6)試薬・試液の調製と維持管理
              (7)参考品の保管
              (8)他部門からの依頼分析
              (9)業務に関する手順書及び記録の作成
              (10)分析法に関する検証や実験

              業務内容と比重
              ・試験検査業務 60 %
              ・手順書の改訂業務 30 %
              ・分析機器の維持管理 10 %

              業務内容:
              部署業務内容(1)~(10)に関して、経験・適正を鑑みた上で指導者の指示に基づき業務遂行いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・理化学試験経験者 (3年)

              英語力:
              ・英語による読み書きが可能な程度
              ・海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月に1度程度)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              700万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて品質管理課(試験責任者候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など担う

              仕事内容
              部署業務内容:
              (1)原料・資材の受入試験 
              (2)工程試験、製品試験 
              (3)微生物モニタリングの傾向分析 
              (4)安定性試験 
              (5)分析機器の維持管理 
              (6)試薬・試液の調製と維持管理 
              (7)参考品の保管 
              (8)他部門からの依頼分析 
              (9)業務に関する手順書及び記録の作成 
              (10)分析法に関する検証や実験

              業務内容と比重
              ・試験検査業務 60 %
              ・手順書の改訂業務 30 %
              ・分析機器の維持管理 10 %

              業務内容:
              部署業務内容(1)~(10)に関して、(2)工程試験、製品試験をメインに(9)業務に関する手順書及び記録の作成(10)分析法に関する検証や実験を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・理化学試験経験者 (5年)

              英語力:
              ・英語による読み書きが可能な程度
              ・海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月に1度程度)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              品質管理

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務

              仕事内容
              当社製品の品質検査・測定・分析及び品質管理業務

              処方開発/化粧品試作/化粧品の評価/測定機器操作など、適性に合わせてお任せします。



              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理
              ・分析業務経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

              仕事内容
              世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

              ・原料、梱包資材の受け入れ検査
              ・中身、製品の官能検査、物性検査
              ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
              ・部門メンバーのマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・GMPに関する知識
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              内資製薬メーカーにて信頼性監査課(一般職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

              仕事内容
              ・GCP監査業務
              ・その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GVP・GPSP自己点検
              応募条件
              【必須事項】
              学歴
              ・大卒以上

              必要な経験
              ・GCP省令を精読し、理解していること
              ・製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験(少なくとも1年以上)

              その他要件
              ・出張が可能
              ・主張の頻度は、繁忙期(5~7月、11~1月)に2週に1回程度
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業

              【薬剤師】品質保証/実務経験不問

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              未経験歓迎!薬剤師を活かし製薬企業にて品質保証業務を担う

              仕事内容
              同社における品質保証業務の募集です。
              ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬グループの受託会社

              品質管理分析業務(研究開発支援職)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              国内大手製薬グループ会社での製剤・原薬に関する品質分析業務です。

              仕事内容
              【品質管理分析】
              ・原料、原薬の品質管理試験(原薬製造に関わる原料、原薬、中間体の試験、安定性試験)
              ・微生物試験
              ・試験検体のサンプリング、製造用水のサンプリングおよび試験
              ・包装・包材試験
              ・LIMS 対応業務

              【研究開発支援】
              ・グループの開発テーマ原薬の分析研究支援(原薬、原料、中間体の各種物性評価、出荷試験、安定性試験、試験法開発など)
              ・治験薬用の日米欧の局方に従った原料・原薬の品質評価試験
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社にて品質管理業務または品質分析業務に関わった経験

              【歓迎経験】
              ・GMP業務経験者、医薬品分析業務経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、他
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器会社

              医療機器の品質保証担当者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善業務

              仕事内容
              医療用診断・測定機器及び放射線・計測機器類の輸入販売・保守サービスを展開する当社にて、医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。
              ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。

              ・ISO13485、QMS省令の体制の維持管理
              ・QMS、各省令に対応した社内規定の運用と維持
              ・不適合品の対応(外国製造所対応/状況確認/分析/解析/評価/是正/改善)
              ・各手順書や標準書の制定、改訂
              ・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
              ・品質管理、または品質保証のご経験
              【歓迎経験】
              ・メール対応可能レベルの英語力
              ・品責(国内品質業務運営責任者)要件保持
              ・内部監査、外部監査経験
              ・ISOに関する知見をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する