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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1662 件中 181~200件を表示中

              外資系CRO

              Sr.CRA(マネージャー育成コース)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              Sr.CRAを対象とした学びのプログラムとなります。

              仕事内容
              職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
              特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。

              ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
              ・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験)
              ・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験


              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              ・大学病院やがんセンター等の担当経験
              ・監査又は実施調査の経験
              ・顧客との直接のコミュニケーション
              ・英語での顧客とのコミュニケーション
              ・若手の指導・育成
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              Pharmacovigilance Project Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

              仕事内容
              ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
              ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
              ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
              ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
              ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
              ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
              ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
              ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
              ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
              ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験

              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
              ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
              ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
              ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
              ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
              ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
              ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
              ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
              【歓迎経験】
              ・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1500万円 
              検討する

              外資系CRO

              Senior Medical Writer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う

              仕事内容
              リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
              ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
              ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
              ・後輩スタッフの指導、他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
              ・理系大学、大学院卒
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
              ・国内の薬事規制に関する知識を有する
              ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
              ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
              ・Fluency in Japanese would be required
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              外資CROにてMedical Writer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              メディカルライターとして治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、CTDの作成業務

              仕事内容
              メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。

              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
              ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
              ・臨床研究報告書・論文の作成
              ・各種文書のQC 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
              ・理系大学、大学院卒
              ・薬学・医学的な基礎知識を有する
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
              ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
              ・Fluency in Japanese would be required
              【歓迎経験】
              ・臨床薬理の知識、経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              Reg Affairs Mgr

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

              仕事内容
              【業務内容】
              ・臨床開発戦略立案コンサルタント
              ・ギャップ分析
              ・医薬品総合機構との対面助言サポート
              ・オーファン指定申請サポート
              ・承認申請サポート 等
              開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。

              【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】
              ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析:
              関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等

              対面助言サポート:
              申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート

              その他:
              CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

              【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】
              ・有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる
              ・再生医療を含む、最先端の医療へ関与できる
              ・Projectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる
              ・様々な領域(治療領域、生物的製剤、再生医療等)での経験が積める

              【キャリアパス、特別な研修・サポート制度等】
              ・英語研修
              ・GCPなど各種社内外研修
              ・医薬品開発に関する部内外研修
              ・学会への参加
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
              ・医薬品臨床開発に関する知識
              ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識
              ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
              ・課題解決能力
              ・高い発想力/提案力/積極性
              ・Project Management能力
              ・リーダーシップ
              【歓迎経験】
              ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
              ・臨床試験実施の経験
              ・専門的な領域や関連法規の知識
              ・メディカルライティングの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              FSP Line Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

              仕事内容
              R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)

              ・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
              ・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
              ・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
              ・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
              ・教育研修の企画、実施 など
              ・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
              応募条件
              【必須事項】
               ・CRA経験:基本7年以上
               ・CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること
               ・CRAとしてLeadの経験があること
               ・CRAとして後輩育成の経験があること
              【歓迎経験】
               ・People management (Line management) 経験をお持ちの方
               ・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
               ・業務で英語を使用している方は尚可
               ・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
               ・グローバルスタディの経験があれば尚可

              【こんな方は更に活躍できます】
               ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
               ・新規のクライアント立ち上げに携わってみたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              外資系CRO

              外資系企業でのCRA (臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

              【歓迎経験】
              ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
              ・単独で施設訪問ができる
              ・グローバル試験の経験
              ・大学病院やがんセンター等の担当経験
              ・監査又は実施調査の経験必須
              ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

              ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

              【こんな方を歓迎します】
              ・リーダー経験を積みたい方
              ・グローバルスタディのご経験を有する方
              ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方

              【こんな方は更に活躍できます】
              ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
              ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              外資CROのSite Activation Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資CROにて治験のサイトアクティベーションをマネジメントしていただきます。

              仕事内容
              ■職務概要
              Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム(Clinicalも含む)をリードします。

              ■職務詳細
              ・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する
              ・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する
              ・依頼者・IQVIA Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。
              ・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。
              ・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
              ・(必要な場合)費用を含む各種資料のレビュー、承認。
              ・RSUに割り当てられた予算の管理・調整
              ・各部門(薬事、法務、CO、PM、SiteID等)やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。
              ・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。
              ・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。
              ・社内システム(CTMS、SAWF)、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。
              ・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系の大学卒業以上
              ・IRB初回申請に関連した業務経験
              ・下記いずれかの経験
               - 臨床開発における2年以上のマネジメント経験(プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等)
               - 臨床開発における3年以上のリーダー経験

              英語力:
              ・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル、英語の会議に参加可能なレベル

              【歓迎経験】
              ・治験における広い知識(GCP知識、医療専門用語、法令規制)
              ・効率的なリーダーシップ力
              ・効果的なプレゼンテーションスキル
              ・顧客、同僚、マネージャーと信頼関係の構築、また維持する能力
              ・チームビルディングスキル
              ・複数のプロジェクトを管理する能力
              ・リスクマネジメントスキル
              ・試験の財務管理に関する理解力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              外資系CRO

              FSP Associate Clinical Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              Sr.CRAの次のキャリアステップになるポジション『Associate Clinical Lead』の案件です

              仕事内容
              ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
               ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
               ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
               ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
               ・他国クリニカルリード等との協業
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
               ・臨床開発の実務経験 4年以上 (CRA経験含む)
               ・グローバルスタディの実務経験
               ・臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験    (1年以上のCRAリーダーなどのリード経験可)
              【歓迎経験】
              ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
               *TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              ICF Specialist

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ガイドラインに従ってサイトアクティベーション (SA) 活動を推進

              仕事内容
              As an ICF lead, you will be responsible to oversee the overall processes of ICF development and associated project/study team activities:
              ・Manage / author development and roll out of project instructions (global and country), templates, and supporting documentation including training materials to enable ICF development at master / country level
              ・Partner key client accounts in the ICF development
              ・Coordinate the implementation of changes to developmental processes and documentation when global / regional regulations impacting multiple countries arise
              ・Implementation / roll out of ICF changes when new / revised ICF templates and guidelines are generated
              ・Review, establish and agree on project planning and project timelines with sponsor and team
              ・Review Patient Informed Consent Form (ICF) for completeness and accuracy
              ・Verify ICFs against the study protocol
              ・Distribute reviewed core level ICFs to ICF Specialists within country site activation
              ・Review, track and follow up the progress, the approval and execution of ICF documents
              ・Review country level ICFs and adjust in accordance with study specific requirements
              ・Review and provide feedback to management on the project status
              ・Communicate key changes in these documents to a Sponsor
              ・Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases, and tracking tools with project specific information
              ・Support team of ICF specialists in resolving their enquiries and provide cross-functional training and support as required
              ・Act as a point of escalation within the project or at a client level
              応募条件
              【必須事項】
              ・Experience with ICF writing
              ・3 years of clinical research experience in similar role at minimum or equivalent combination of education, training and experience is required.
              ・Ability to build strong relationships with stakeholders is essential, experience in sponsor facing role is strongly preferred
              ・Ability to lead the team on assigned projects
              ・Good analytical and organizational skills
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              ~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              マーケティングリサーチャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応

              仕事内容
              医療用医薬品や医療機器分野のアドホック調査(プライマリーデータ)を担当するメディカル・ソリューション部での募集になります。
              当社では自主企画調査等のシンジケートデータや、社内外のビッグデータを活用した様々ソリューションを提供しており、数多くの製薬メーカーや医療機器メーカーにセカンダリーデータサービスをご利用いただいています。一方で、医療業界におけるマーケティング上の課題は刻々と変化・増加しており、医療従事者の治療に対する考え方あるいは患者さんの行動や気持ちも常に把握していく必要があることから、アドホック調査(プライマリーデータ)に対するニーズも依然高いままとなっています。
              実際、当社でも国内外のクライアントからアドホック調査に関する数多くのお問合せをいただいておりますが、当部のキャパシティの課題もあり、全てのご要望にお応えするのが難しい状況が続いています。そのため、当社ではアドホック調査を担当するマーケティングリサーチャーの拡充を計画しています。

              業務内容や期待役割:
              マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
              アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーや医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。
              とは言え、実際には複数のリサーチャーが1つのチームとなって担当していくため、当初から医療業界のマーケティングを全て理解している必要はありません。医療業界の経験がない場合でも、リサーチ案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。
              当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。

              (変更の範囲)
              当社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
              ・マーケティングリサーチの経験のある方
              (特に、マーケティングリサーチ会社でのリサーチ経験が望ましい)
              ・医療業界(製薬会社・医療機器メーカーなど)でマーケティング部門やMR等
               の営業部門の経験のある方
              【歓迎経験】
              ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
              ・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方
              ・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れてい
               る方
              ・ビジネス英語ができる方、歓迎します
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーの製造販売後調査担当 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ワクチンを中心とした製造販売後調査担当として担う

              仕事内容
              ・ワクチンを中心とした製造販売後調査の企画立案から再審査申請・パブリケーション
              ・関連して、KOLとのリレーション構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・ワクチンの製造販売後調査経験
              ・GPSP関連の知識
              ・KOLとのリレーション構築
              ・高いコンプライアンス意識とdata integretyのマインドセット
              ・当事者意識を持った、責任感のある行動力
              【歓迎経験】
              ・TOEIC600点以上
              ・ワクチン行政に関する知識
              ・薬剤疫学の知識、経験


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D Clinical Pharmacokinetics & Pharmacometrics Sr. Scientist(薬物動態)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い早期承認に貢献

              仕事内容
              医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する

              ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
              ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
              ・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
              ・PK結果の速報を作成し配信する。
              ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
              ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
              ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
              ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
              ・必要に応じてメンターと一緒にM&Sを実施する
              ・グループ内のM&Sスキル向上への提言を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床薬理部門もしくは関連部門での2年~10年程度の実務経験
              ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解
              ・非臨床ADMEの知識・理解
              ・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解
              【歓迎経験】
              ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
              ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の実務経験
              ・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
              ・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
              ・CDISC / non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
              ・博士号(PhD)であれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              眼内レンズ、コンタクトレンズ等の製販企業

              眼科領域における医療機器の薬事業務

              • ベンチャー企業
              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

              仕事内容
              メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
              ・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
              ・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
              ・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器、医薬品の薬事申請経験
              ※医療機器レベル3以上
              ・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)
              【歓迎経験】
              ・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Quality Assurance, Senior Compliance Specialist

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資製薬企業にてGMP/GQPに関連する品質保証業務全般

              仕事内容
              GMPに関連する品質保証業務全般
              (1)国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
              (2)グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
              (3)品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

              スキル:
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

              語学力:
              ・日本語 Japanese:ネイティブレベル
              ・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
              【歓迎経験】
              ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
              ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
              【免許・資格】
              薬剤師資格(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて薬理研究者(スペシャルティ領域)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              スペシャルティ領域(主に免疫、中枢神経、循環、眼科領域、遺伝子治療)における創薬研究

              仕事内容
              薬理研究担当あるいはリーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・循環・代謝領域の高い科学的専門性
              (マクロファージバイオロジー、MASH、心血管疾患)
              ・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方
              ・英語能力(プレゼンテーション可能な程度)を有する方
              ・チャレンジ精神
              ・修士号取得者
              【歓迎経験】
              ・創薬研究経験
              ・分子生物学、細胞生物学のスキル
              ・筆頭著者の学術論文を複数保有 
              ・博士号取得者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              医療・バイオ機器メーカー

              血液ガス分析装置セールス

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売業務

              仕事内容
              血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売(東日本)
              巨大市場である東日本における当社製品拡販を営業部のメンバーと共にドライブして頂きます

              ・テリトリ内の大学病院や公的医療機関を始めとする基幹施設への血液ガス分析装置、POCT測定装置の販売活動(医局勉強会、デモ活動~納品設置)
              ・所管するテリトリの代理店のマネジメント(締結締結のサポート、同行、勉強会や会議の実施・参加、キャンペーン提案・実施)
              ・デモ活動の準備及び実施
              ・Salesforce.com等のツールへの見込み案件、活動実績、デモ実績等営業活動に係る情報の入力及び分析
              ・営業部長へのレポート及び営業会議等への参加
              ・販促活動への協力(展示会参加、学会地方会への出展等)
              ・顧客や納入先からの要望に対するリアクション(販売前、販売後ともに)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器業界およびそれに類した営業経験(最低3年)
              ・予算管理が必要な大型医療機器の営業経験

              スキル:
              ・アサーティブコミュニケーション能力
              ・高い対人能力。相手に応じて柔軟な意思疎通が迅速・的確に出来ること。
              ・コンプライアンスや医療機器に関する規則に対する高い意識
              ・ITリテラシ(OfficeやSalesforce.comの経験。加えて、プロフェッショナルなメールでのコミュニケーションが出来る方)
              ・的確なタイムマネジメント、セルフマネジメント、コストマネジメントができる方
              【歓迎経験】
              ・フルコミッション営業経験
              ・目標に向けて様々なバックグラウンドを持つチームを、理知と情熱で導けること。
              ・医療機器メンテナンス経験
              ・臨床検査や看護の経験
              ・英語で会話できれば尚可(当社において英語力はプラスになります)
              ・代理店のマネジメントの経験に長けている方、東日本の医療機器代理店と関係を構築していれば尚良
              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              医療材料メーカー

              医療用消費財の品質保証業務

              • 大企業
              • 未経験可
              • 転勤なし

              製品カテゴリ国内シェアNo.1の医療材料メーカー

              仕事内容
              主に同社で製造している【医療用消費材】や【産科製品】の品質保証業務をご担当いただきます。
              概要は以下の通りです。
              ・品質保証(当社の品質方針 および 関連する各種法令
              ・規則に従った保証業務)
              ・社員研修の講師役(商品取扱い等の社内用教育教材の整備)
              ・当社製品全般の製品申請業務や、承認情報の管理
              ・取引先や、官公庁への対応(苦情処理や、供給先の管理)

              ※半年に1-2回、宿泊を伴う工場監査業務(国内外)が発生します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格をお持ちの方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              即入社~2024年3月入社で応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬メーカーの低分子創薬化学研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進

              仕事内容
              募集の背景:
              低分子化学創薬研究機能の強化

              仕事内容:
              ・高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進
              ・実験結果が指し示す本質的課題の特定、その解決に向けた合理的な仮説構築とそのスピーディーな検証
              ・次世代創薬技術の開発
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・創薬化学者として創薬研究を推進した高度な実務経験(望ましくは、5年以上)
              ・有機合成化学

              求めるスキル・知識・能力
              ・創薬化学
              ・有機合成化学
              ・ロジカルシンキング

              求める行動特性:
              ・実験で物事を明らかにしようとする姿勢
              ・ScienceとChallengeを楽しむ
              ・困難な課題にも解決に向けて粘り強く取り組む

              求める資格:
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              【QA】Senior QA Specialist/QA Specialist, Quality Assurance

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

              仕事内容
              GMPに関連する品質保証業務全般

              ・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
              ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
              ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

              スキル:
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

              語学力:
              ・日本語 Japanese:ネイティブレベル
              ・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
              【歓迎経験】
              ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
              ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識