1050万円～の求人一覧

内資製薬メーカー工場の製剤部にて課長クラスの募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造（無菌製剤；注射剤）

業務内容
・製剤課の統括（関連する記録の承認を含む） 60 ％
・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％
・販管部門、生産管理部門（本社）との協働 10 ％

業務内容の詳細
・製剤係長、包装係長の監督
・製剤課の人員配置計画の立案
・生産計画の策定と生産機器の管理監督
・本社販管部門、生産管理部門との協働

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での業務（10年）
・マネジメント・管理職経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/4/1

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1100万円　

グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う

仕事内容

ポジション：
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management担当者

・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善，効率化
・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上
もしくは
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上
もしくは
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している
もしくは
試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している：3年以上

求めるスキル・知識・能力：
・臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を自ら説明できる
・GxP（特にGCP），主要な国内外の最新の規制（GDPRなど）を理解し，自ら業務に落とし込んで説明できる
・国内外の規制当局（PMDA，FDA，EMA等）の査察に関する知識
・コミュニケーション能力（高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力（対海外を含む））
・Project management（タスク，業務をリードできる）

求める行動特性：
・患者さん目線／顧客目線で，自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・主体的に関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・育成思考をもち，GCP育成計画を策定し，実行できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる

求める資格等
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力
【歓迎経験】
・臨床開発業務経験，医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験を有していることが望ましい
・試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験を有していることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

仕事内容：
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

応募条件

【必須事項】
求める経験：
低・中分子の経口製剤化経験

求めるスキル・知識・能力：
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

信頼性保証部門にてITシステム導入やデジタルテクノロジー活用によるDXを推進

仕事内容

・信頼性保証ユニットにおけるIT・デジタル戦略策定のプロジェクトリード
・グローバルITシステム導入のプロジェクトリード
・デジタルヘルスケアソリューション提供を見据えた信頼性保証体制の検討リード

応募条件

【必須事項】
求める経験：
プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業の信頼性保証部門(GxP対応部門)における業務経験
・事業会社の企画部門やコンサルティングファームにおける業務設計・改善の業務経験
・製薬業界やヘルスケア業界での大規模ITシステム導入、改修の経験
・製薬業界やヘルスケア業界でのデジタルトランスフォーメーション推進の業務経験
・AIサービスの設計、開発経験

求めるスキル・知識・能力：
・問題の本質を捉え、課題解決する能力
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力
・プロジェクト計画立案、投資対効果検討書の作成・評価ができる能力
・機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力
・IT・デジタル全般の基礎知識

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある

必須資格：
TOEIC 730点以または同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

ビジネスの意思決定に近い立場で、今後の購買戦略実施やサプライヤー選定、提案を担う

仕事内容

・外部製造委託先（CMO）から購入する中間製品及び製品に関する価格交渉
・製造プロセス改善等を伴うコスト削減案の策定および実行
・CMOの見積金額評価、査定
・CMOと委受託条件決定のための交渉および契約締結（新規および既存契約の見直し）
・新規および変更案件に係る社内プロジェクトミーティングへの参加・推進
・新規および代替先CMOの探索および評価
・SAP仕入先および購買情報マスタの新規登録・変更手続き
・中間製品及び製品に関するSAP発注承認
・グローバルプロキュアメントとの定例会への参加

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験
・購買経験（価格交渉やサプライヤー変更、新規委託先探索等の戦略購買）
・サプライチェーン部門での委託製造先管理、実務交渉経験
・生産技術部門、製造部門での生産性改善経験
・変更管理、新製品立ち上げ等のプロジェクトマネジメント経験
・実務での社内外関係者との交渉・調整経験
・データ分析・管理スキル（購買金額分析及びKPI管理）
・何事にも前向き、かつ、自発的に取り組もうとする姿勢・意欲
・英語によるコミュニケーションスキル（読み書き及びプレゼンテーション）

【歓迎経験】
・製造委受託および売買取引等の契約締結実務経験
・交渉戦略の立案および遂行スキル
・標準原価計算に関する知識や実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて導入・導出提携やM＆Aなどの契約交渉を担う

仕事内容

契約交渉業務（導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M＆Aなどの契約交渉、提携先との良好な関係構築、事業性評価、社内調整）

応募条件

【必須事項】
・製薬業界における契約交渉業務の経験（導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M＆Aなど）
・会社の代表として提携先との協議や社内調整のための高い対人コミュニケーション力および交渉力（含む英語によるコミュニケーション）

・英語力

【歓迎経験】
・契約交渉以外での製薬業務経験（研究開発、CMC、営業など）
・多様な社員や関係者とオープンかつ積極的にコミュニケーションを取って信頼関係を構築できる方
・契約書の内容を正しく理解する知識・能力
・課題の本質を理解するための分析力
・ステークホルダーに考えを伝えるための説明力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

リアルワールドデータを活用した業務のソリューション営業となります。

仕事内容

GxP向けサービスについて、製薬企業の臨床開発部門・安全性部門に対して説明・紹介・提案等を行い、案件獲得を目指す。

≪ タスク ≫
・臨床開発/PMS（製造販売後調査）/データベース研究に関する薬事及び疫学コンサルティング、PMDA相談、モニタリングなど実施サービスに関わる営業
・製薬会社及び保険会社などの顧客へのリアルワールドデータの2次利用営業
・学会展示の企画運営及び推進
・その他営業戦略の立案、および実行
・自社Webinarの企画及び実施推進
・新規サービス提案 他

応募条件

【必須事項】
製薬企業・CRO・CSOにおいて下記いずれかの実務経験が5年以上ある方
・営業の実務経験
・事業開発又はコンサルティングの実務経験
・臨床開発業務の実務経験
・安全性業務の実務経験
【歓迎経験】
・新規ビジネスの提案・企画経験
・製薬協等のライフサイエンス業界団体における活動経験
・医療用データベースに対する知見・利用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

700万円～1100万円　

M＆Aプロジェクトの司令塔としての案件のマネジメント・クロージングまでの各プロセスの確実な実行

仕事内容

１）国内外M＆A案件のプロジェクトマネジメント
２）各種デューディリジェンス、企業価値評価の実行
３）PMIの実行支援
４）ベンチャー企業に対する戦略投資の実行
５）事業側からの各種相談対応、アドバイザリー業務
※事業側と一緒に案件を進めていくため、事業サイドの内容にも深く関わりを持てハンズオンでM＆A業務に携われます。
※複数の案件が常に動いていますが、クロスボーダー案件も多く、グローバルな活躍も期待出来ます。
※クロージング後もPMI支援や最終的なエグジットまで関わる事があり、幅広い経験を積むことが可能です。

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・M＆Aプロジェクトの司令塔としての案件のマネジメント・クロージングまでの各プロセスの確実な実行
・海外のベンチャー企業への投資実務の実行

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
会社として継続的にM＆A・戦略投資を行っており、海外での案件も多いことから、国内のみならずクロスボーダー案件で活躍する機会も数多くあります。事業ポートフォリオ変革を実行する段階であることから、様々なタイプの戦略的案件に関わることのできる非常にやりがいのある仕事です。事業部と連携して業務を遂行することが多いため、事業戦略にも触れながら、将来的には事業部で経営企画や統合支援に関わる可能性もあります。

【身につくスキル】
・グローバルプロジェクトマネジメント経験を積むことによるリーダーシップ、交渉力の向上
・事業ポートフォリオの構築・見直し等に関する戦略的思考力の向上　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・新規事業戦略策定、経営企画力、経営センスの向上

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・英語力（ビジネスレベル：TOEIC860点以上）
下記、いずれかのご経験をお持ちの方
・事業会社の事業開発でM＆Aプロジェクトを主担当として推進した経験 3年以上
・M＆Aアドバイザリー経験 3年以上

【求める人物像】
・M＆A・戦略投資を単なるトランザクションとして捉えるのでなく、事業開発の一部と考えて案件に取り組める方
・チームプレーができる方

【歓迎経験】
１）プロフェッショナルファームでの実務経験（特に投資銀行・会計系ファーム・ベンチャーキャピタル等）
２）事業・技術理解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1200万円　

バイオベンチャーでの臨床開発・臨床研究業務

仕事内容

・CEO/CSOとのディスカッションを通して各種製品の実用化方針の立案
・商用化に向けた病院、クリニック、製薬会社との協業を推進
・国内および海外における開発計画の策定
・規制当局（FDA、PMDA等）、KOL、学会、患者団体等との面談等
・その他状況に応じて事業上必要となる業務全般

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROにおける、開発計画・臨床試験プロトコール作成（サポート含む）等の実務経験のある方
・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、主体的に業務を遂行できる方
・医学・薬学・理学・工学・農学・自然科学系修士卒以上あるいは同等の知識、スキル、経験を有する方
・ビジネスレベルの英会話が可能な方（※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します）
【歓迎経験】
・民間企業でのバイオ医薬品や再生医療における研究経験のある方
・生殖細胞に関する研究経験のある方
・KOLや規制当局と開発計画・臨床試験プロトコールについて協議した経験がある方
・海外就業経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

750万円～1200万円　

大手製薬企業にて経営戦略本部での経理業務を担っていただきます。

仕事内容

・IFRS、米国基準、日本基準に基づく決算処理
・金融商品取引法に基づく対応、経営管理情報収集・連携等（有価証券報告書対応）

応募条件

【必須事項】
英語能力（TOEIC：750点）
簿記検定1,2級など簿記関連資格
【歓迎経験】
上場企業（製造業）での予算管理経験者、連結決算業務、海外勤務経験、製薬同業他社勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

外資系大手CROでのPVマネジメント業務

仕事内容

Line management responsibilities including transfers, hiring, utilization, terminations, training, professional development, performance appraisals, time sheet approval, and employee counseling. Advises staff on administrative policies and procedures, technical problems, and prioritization.
Assigns project work and reviews workload for all direct reports. Provides oversight and guidance on organizational goals and company objectives.
Monitors quality of work and efficiency of team members with contracted scope of work and Safety Management Plan. Discusses below-target project goals with senior safety management.
Manages projects where Safety and Pharmacovigilance are the primary services.
Reviews study budgets and expenses; ensures all study related contractual and budgeting issues are upheld and performed.
Works with Finance to ensure appropriate customer invoicing, where required.
Approves project time cards and invoicing.
Provides sponsors with scheduled project updates and reports.
Coordinate with other internal departments and Safety functional areas to ensure timely review and submission of reports and documents relating to safety reporting as well as resolution of issues.
Participates in the management of the Safety and Pharmacovigilance department with the following actions:
Assists in the development, review, and approval of departmental Standard Operating Procedures (SOPs)
Reviews, provides input, and ensures the execution of the Safety Management Plan/Safety Reporting Plan.
Evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness and recommends changes. Participates in process development and improvement of departmental functions.
Works with Business Development to actively solicit new business, as needed.
Represents Safety and Pharmacovigilance or ensure Safety representation at project team meetings and client meetings.
Reviews, advises, and approves Safety portions of project proposals to ensure wording adequately reflects the scope of work for Safety and Pharmacovigilance. Participates in bid defense meetings. Reviews clinical safety sections of study protocols and Case Report Forms (CRFs) to make sure information is consistent with the Serious Adverse Event form. Approves budget projections for the project.
Maintains understanding and ensures compliance of SOPs, Work Instructions (WIs), global drug/biologic/device regulations, GCPs, ICH guidelines, GVP modules, study plans and the drug development process.
Responsible for the identification, preparation, and delivery of any necessary training to Safety team members and other departments or groups. Mentor Safety team members
Managing resourcing's needs/issues and escalating to senior management as necessary.
Participates in audits/inspections and ensures inspection readiness. Participates in quality investigations and implementation of corrective and preventive actions.
Performs other work related duties as assigned.
Minimal travel may be required.

応募条件

【必須事項】
BA/BS in the biological sciences or related disciplines in the natural science/health care field or nursing degree or equivalent combination of education and experience
Progressive responsibility with demonstrated leadership skills and project management
Clinical Research Organization (CRO) experience with therapeutic specialties preferred
Working knowledge of financial budgets and various financial analysis tools preferred
Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint), Visio, email (Outlook), TeamShare (or other management/shared content/workspace), and internet
Excellent oral, written, and interpersonal communication skills with strong graphic presentation skills
Ability to establish effective relationships with clients as well as team members
Ability to be flexible, adapt to change, work independently, as well as part of a team in a matrix environment
Ability to make effective decisions and manage multiple priorities while delivering high quality work in a dynamic environment
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

950万円～1250万円　経験により応相談

チームリーダーとして税務申告書類の作成および国税局査察対応業務を担っていただきます

仕事内容

チームリーダーとして、下記業務への対応
　・税務申告書類の作成・提出
　・試験研究費税額控除額計算
　・移転価格税制対応
　・国税局査察対応
若手、次期管理職候補育成

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・上場企業での法人税務業務の経験（5年以上）
・国内での税務申告書類の作成・提出経験
・移転価格税制対応、ローカルファイル作成経験
・語学：初級英語力以上
・大卒以上

【求める人物像】
・スピード感と実行力を持つ方
・チームマネジメントのスキルがある方
・業務改善や効率化の提案を積極的に行える方
・高いコミュニケーション能力を持ち、他部署との調整ができる方
・課題解決能力や問題発見能力がある方
【歓迎経験】
・APA経験者優遇
・人事管理やプロジェクトマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1100万円～1200万円　

各国が有する固有の人事制度・システムを、段階的にグローバル化を担う

仕事内容

・グローバル及び各極のステークホルダーに対するコミュニケーション戦略、計画の立案と推進
・コミュニケーション資料作成の統括

・A key part of the Global HR team, the Associate Director of Global HR Communications and Change Management, will be responsible for developing clear and effective communications for the ongoing HR transformation across the Group. This role will be involved in various essential projects such as, but are not limited to, the global job grading structure, the global performance management model, the global HRIS, global culture initiatives, and the global reorganization (project Connect).
This role will work closely with regional and international colleagues, as well as with external entities, to ensure the development and execution of strategic change communication plans. The Associate Director will contribute to the development of these plans and, most importantly, deliver resonant messages to all employees and beyond, leveraging excellent verbal and written communication skills.
The role also requires strong skills in managing multiple stakeholders and the ability to collaborate across different communication channels to ensure that all change communications from various teams are streamlined.

Responsibilities
・Develop and implement clear communication strategies for global and regional audiences.
・Create communications tactics and messages to all employees and beyond, including presentation materials and talking points for internal/external meetings, written communications, video messages, etc.
・Design and execute change communication plans, constantly evaluating their effectiveness and making improvements as needed.
・Lead and oversee the creation of various global communication materials.
・Collaborate closely with local and international teams to ensure consistent messaging.
・Partner across stakeholders to Integrate and control all communications from initiatives across HR.
・Ensure all change communications are streamlined and aligned with the Global HR Vision and strategy.

応募条件

【必須事項】
・コミュニケーション、社内広報部門等での10年以上の経験
・グローバルな組織におけるコミュニケーション戦略の立案経験
・チェンジマネジメントの経験
・英語での優れたコミュニケーション能力（ネイティブレベル）
・プロジェクトマネジメント能力
・論理的思考力に基づく課題解決力
・多様な判断に対応できるバランス感覚
・協調性と適切なリーダーシップ
・誠実さ、真摯さ

【歓迎経験】
・人事部門での業務経験
・ヘルスケア・製薬業界でのコミュニケーション担当経験
・日本語での優れたコミュニケーション能力
（会議を円滑にファシリテートできるレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

インフォマティクスおよびAIを用いたモダリティデザインを行う

仕事内容

・社内外のWet dataとDry技術を用いたモダリティデザイン（Dry研究の担当は必須だが、Wet実験も並行して実施可）
・モダリティデザインのためのインフォマティクス及びAI技術の開発・導入、および外部協業の立案
・FAIR原則に基づいたバイオロジクスデータの管理基盤検討

応募条件

【必須事項】
・インフォマティクス・AIを用いてバイオロジクスモダリティ（抗体・ADC・siRNA・AAVなど）をデザインした実務経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース（SQL, NoSQL）などを用いた研究業務の経験
・優れたコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・バイオインフォマティクス、構造生物学、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・モダリティデザイン関連のインフォマティクス・AI技術の実装実務の経験
・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・LIMS、ELN、インフォマティクス分析ソフトウェア、BIツールなど、インフォマティクス関連のソフトウェアの活用・社内展開の経験
・AWS等を用いたCloudプラットフォーム設計


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進

仕事内容

・自社で創製された新規医薬品について、主に海外の製薬企業への導出活動、ライセンス交渉を実施し、ライセンス契約締結を推進
・国内外の製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアとの研究連携を推進

応募条件

【必須事項】
1. 海外企業との契約交渉をスムーズに進められる高い英語能力（海外滞在経験があることが望ましい）
2. 四年制大学卒業（修士・博士の学位があればなおよい）
3. 海外企業とのライセンス・契約関連業務の経験を有する者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

650万円～1050万円　

外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務やQMS関連業務を担っていただきます。

仕事内容

募集の背景：
PV領域の監査機能強化

職務内容：
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい

求める行動特性：
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

必須資格：
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進業務

仕事内容

・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント
・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験
・当社でQAのグローバル化を推進できる人
・将来的にはグローバルQAの総責任者を目指す志を有する人
・GxP（GCP, GVP, GMP）のいずれかの領域でのグローバル実務経験（できれば管理職として）を有する人
・英語でビジネスができること
・修士卒以上

【求める人物像】
・人格的に優れる人が望ましい
・レギュレーションへの対応は厳格に、QAとしての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

薬価戦略立案およびマーケットアクセスの観点から開発計画への提案業務

仕事内容

・自社品、導入品パイプラインを欧米自販する際の薬価戦略立案
・自社品・導入品の海外薬価計画（グローバル最低薬価）/上市国順計画/PAP戦略の提案
・マーケットアクセスの観点から開発計画への提案、HEORの立案及び実行
・ベンダー及び現地法人マーケットアクセスと連携し、医療技術評価資料の作成
・計画の実行（欧米子会社マーケットアクセス組織の立上げと各種規定、SOP整備）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を有するもの
1. マーケットアクセス関連業務の経験者。マーケットアクセス関連業務の例は下記の通り。
・欧米の薬価試算
・海外の保険償還交渉協議（サポート含む）
・HTA資料作成（海外薬事経験でも可）
・HEORの立案及び実行（保険償還を見据えた開発戦略の検討含む）
2. 欧米駐在での医療用医薬品のマーケティング又はメディカル部門の経験者
3. グローバル臨床試験のプランニング経験のある臨床開発の経験者
・語学：日本人であれば英語能力　（TOEIC：800点）、外国人であれば欧米系ネイティブ
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
マーケットアクセスの仕事は、関連部門との協力関係構築は必須であり、
・製品の中心となって課題を解決していく「リーダーシップ」
・他者を的確に説得できる「論理的思考」および「コミュニケーションスキル」
・事業性や費用対効果が意識できる「数字力」
・社会情勢の動きに広く興味を持って専門知識にアンテナを張り磨きをかけることへの労を惜しまない「向上心」
・世界中の患者さんに自社製品を届けるといった「情熱」と「バイタリティー」に溢れるような人財
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

プロジェクトマネージャーとして多くの開発領域をご担当いただけます。

仕事内容

当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

・ プロダクト施策の考案や仕様策定
・ プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
・ 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り）
・ 施策のリリース後のモニタリングと改善

応募条件

【必須事項】
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオベンチャーの臨床開発部門の責任者として早期臨床試験の計画立案や臨床試験のマネージメント業務

仕事内容

臨床開発部門の責任者、またはその候補として主に以下の業務を推進頂きます。意欲と素質次第で将来、経営幹部として活躍いただく可能性もあります。
　
１）国内及び海外における早期臨床試験（Ph1～Ph2）の計画立案。当社事業計画に基づくスケジュールおよび予算の管理も含む。
２）各国当局対応。薬事コンサルタントの選定と対応も含む。
３）臨床試験のマネージメント。CRO、臨床検査機関、その他の業務委託機関の選定と対応を含む。
４）当社内の他部門（経営・研究・製造）との密な連携。
５）国内外のKOLネットワーク構築とコミュニケーション。
６）パートナー製薬企業との連携やデューデリジェンスへの協力など。
７）臨床開発部の運営。人材の採用と育成、人事評価も含む。

※臨床試験開始が近い当社開発品があります。AMED事業に採択されています。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬企業、バイオベンチャー、CROのいずれかでのINDならびに臨床試験の遂行にかかる実務経験。
【歓迎経験】
・がん分野、特にがん免疫分野での開発経験。
・医師免許、薬剤師免許、M.D.、Ph.D.保有者。
・部下のマネージメント経験。
・英語によるコミュニケーションスキル。
・ベンチャー、海外での勤務経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1200万円