近畿（全て）の求人一覧

エンジニアリングを最前線で担当できます。自分の努力が高品質の医薬品として届けられます。

仕事内容

無菌医薬品の生産ラインの設計・導入。新規ライン導入のリーディングをお任せします。

新しい生産ラインおよび設備のためのFS、設計を行い、最新のGMPガイドラインと運用の優秀性に基づいてURSを作成。

ビジネス要件に基づいて、新しい製造ラインを導入または修正し、コミッショニングおよび適格性評価を実施。

価格・納期の確認、FS、ラインの設計、設備の購入、施工管理。海外工場や海外CMOでの生産立ち上げなどグローバルPJにも多数関われます。

応募条件

【必須事項】
・工学/電気/メカトロニクス/化学/製薬および関連分野の学士号取得
・設備導入経験がある方（医薬品、食品、化粧品等）
・最新のGMPに関する知識と経験がある方
・医薬に向けた学習意欲がある方）
・設備導入のPJをリードした経験

【歓迎経験】
英語ができる方（メール、文章を読めるレベル）
無菌医薬品の設備導入経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、滋賀

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

組換えタンパクワクチン事業の複数のワクチン開発品目の分析評価を推進

仕事内容

◆バイオ医薬品の分析評価実務の現場牽引役、実務研究の主役
◆スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
・ 常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する

応募条件

【必須事項】
1. 修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識）
2. バイオ医薬品の分析評価の業務経験
3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】
1. バイオ医薬品の申請業務（日本国内、海外問わず）
2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～1050万円　経験により応相談

大手製薬企業における品質保証におけるCSV担当者業務

仕事内容

品質保証におけるCSV担当者業務，維持管理，改善

応募条件

【必須事項】
英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え，下記いずれかの業務についての実務経験がある方
1．医薬品，医療機器の品質保証、品質管理業務
2．CSV関連業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業のメディカルアフェアーズの案件です

仕事内容

・領域責任者の支援のもと、中長期視点でブランドプラン、メディカルプラン（社外医科学専門家 エンゲージメント、データジェネレーション、パブリケーションプラン)を立案し、実行する。
・社外医科学専門家に対してMSL機能*を担い、以下の活動を通じて良好な関係を構築し、領域/ブランドプランの達成を目指す。
・製品価値の正しい評価、適正情報の発信に繋げるために、インサイト収集（開発品、新製品、領域課題、先生方の研究内容等）をアドボ会議や通常面談で行う
・講演会、研究会、データジェネレーション等の活動を通じて、薬剤情報を適切に発信する
・担当領域内・製品に関する部門横断的プロジェクトへ参画する。
・他部署との連携強化を図り、質の高い効率的なアウトプットを創出する。

※MSL機能：社外医科学専門家に対してアンメットメディカルニーズを把握するためのインサイト収集を計画性をもって行う

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかの業務経験を3年以上該当する方
・MA、MSL
・製薬会社・CROの臨床開発、モニター
・MR（薬学系・理化学系専攻者に限る）

【歓迎経験】
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・中級レベルの英語力
・ビジネスレベルの日本語力をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

グローバルのファーマコビジランスチームおよび関連部署と連携して安全管理業務を担う

仕事内容

グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，開発プロジェクト，グローバルのファーマコビジランスチーム，および関連部署と連携して，安全管理業務を行う．

・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告
・開発品のリスクの特定と評価
・市販後のリスク管理計画の策定，実行
・集積副作用の評価，安全性に関する各種文書類の作成・改訂
・製造販売後調査の実施
・適正使用のためのエビデンス創生と情報提供

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】
・高いコミュニケーション能力
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識
・治験及び市販後の安全管理業務経験

【歓迎経験】
・会議のファシリテーション，当局対応が可能なレベルの英語力
・グローバルのファーマコビジランス関連文書 (PBRER, CCSI等) の作成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

医薬品開発における受託業務として分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

仕事内容

医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。

分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

求める要件
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
　環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
　積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
　お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
【歓迎経験】
・理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

セントラルデータマネジャーとして社内外データを集積し全社視点でのデータ管理体制を構築

仕事内容

データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジャーとして、社内外データを集積し、全社視点でのデータ管理体制を構築する。
・社内外データ活用のための環境整備とデータの集積
・全社データガバナンス、マスターデータ管理などの推進
・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
・社内外データの集積と活用のための人材育成

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント、ITのいずれかの業務経験3年以上
・リレーショナルデータベースの設計・構築経験があり、SQLのスキルを有する
・ETLツールの利用経験がある


【歓迎経験】
・ 情報系の資格保有
・システム導入におけるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・データサイエンス（特にPythonなどのプログラミング）の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーでの安全性業務を担っていただきます。

仕事内容

・有害事象等症例情報の収集・評価・報告
・外国措置・文献情報等の情報検索
・研究報告・外国措置情報の評価・報告
・治験薬安全管理情報の収集・評価・報告 等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬関連企業での開発・市販後安全対策にかかわる業務経験
・医薬品や法規制等に関する一般的に知識

当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】
・安全管理統括部門でのGVP／GPSP業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　

グループに参画する企業のシステム業務やDX推進

仕事内容

・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進（ガバナンス強化）に関する業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験


求める人物像
・コミュニケーション能力に長けている方
・積極的に仕事に取り組める方
・責任感を持って仕事を遂行できる方
【歓迎経験】
・基本情報技術者
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定3級程度　など
【免許・資格】
以下の資格について歓迎
基本情報技術者、応用情報技術者、システムアーキテクト、ITストラテジスト、マイクロソフト認定試験、日商簿記検定2級程度など
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　

化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
１.　低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
２．新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
３．国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
４．合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子）

応募条件

【必須事項】
１． 修士卒（薬学6年生含む）以上（理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
２． 医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験
３． 原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識
４． 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】
以下に挙げる経験を有する方は特に歓迎いたします。
１． 社内外のプロジェクトを推進できるリーダーシップ
２． 業務上の課題解決に必要な論理的思考力およびビジネスフレームワーク
３． 化学合成原薬およびバイオ原薬両方の業務経験
４． 新規医薬品の技術移転、生産立上およびプロセスバリデーション
５． アカデミア・異業種企業との共同研究経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～1050万円　経験により応相談

中期経営計画を実現するため全社戦略の策定や実行を担う

仕事内容

・中期経営計画を実現するための機会の探索や、実行計画の見直し、次期中期経営計画検討のための社内外コミュニケーション/情報収集、市場環境リサーチ/分析を行う
・中期経営計画実行のための重要プロジェクトのリード。本社機能のグローバル化や、M＆Aのtransaction担当等。

応募条件

【必須事項】
・グローバル企業での経営企画業務経験（2年以上） 、起業経験、会社経営経験
・ビジネス交渉レベルの英語力

【歓迎経験】
・ライフサイエンス業界での経験があることは加点要素
・MBAや海外留学経験等は加点要素
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬企業におけるサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入

仕事内容

社内IT・OT領域およびBtoC領域のサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入

応募条件

【必須事項】
・セキュリティ関連プロジェクトにおける企画推進をリードした経験
・（もしくは）セキュリティ関連ソリューション導入におけるプロジェクトをプロジェクトマネージャ・リーダとしての推進した経験
【歓迎経験】
・システム開発におけるの業務経験
・ITインフラ（サーバ、ネットワーク等）に関連した業務経験
・情報系の資格保有
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

【フルリモート/フレックス勤務可能】治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム営業

仕事内容

製薬企業と医療機器メーカーの品質保証部門・製造部門が主な営業先になります。
・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動
・アポイント取得先への商談の実施（主にWeb商談）
・新規顧客へのヒアリングと製品紹介（デモンストレーション含む）　
・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き
・戦略立案・実施
・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施
・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応

■入社後イメージ
・約1か月で社内ルールや製品説明等のレクチャー
・並行して１か月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解（OJT)
・2ヶ月目以降、フィールドセールスとして商談活動

応募条件

【必須事項】
・見積もり作成から商談のクロージングまで、営業の一連の流れをご経験されている法人セールス経験(3年以上)
・ライフサイエンス業界、ヘルスケア業界への関心が高い方

【求める人物像】
・チームワークを重視し、フィールドセールスの役割を通じて当社の成長に貢献していただける方
・治験・臨床研究領域における当社の役割と存在価値を高めていただける方
・様々な準備がこれからの当社において、前向きに一つ一つの課題に取り組んでいただける方
【歓迎経験】
・ITソリューション/ソフトウェアの営業経験
・新サービスの立ち上げ〜販売に携わったことがある方
・TOIEC600点以上のお持ちの方　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を担う

仕事内容

・海外含めて関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整を行う。
・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して積極的に提言している。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立に向けてグループ会社への働きかけ、ガバナンスの確立を推進する。

応募条件

【必須事項】
・日本基準・IFRSの会計専門知識、 FASS試験「資産分野」9割以上
・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
・TOEIC 800点以上
・国をまたぐ資産管理実務経験5年以上

【歓迎経験】
・製薬業界での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

新規協業先との交渉やグローバルでの税務マネジメントを担っていただきます。

仕事内容

・移転価格ポリシーの構築、移転価格文書の作成
・税務調査対応
・APAや各国税務当局間相互協議に関する業務
・BEPS2.0対応
・M＆Aなどにおける税務デューデリジェンス遂行と最適スキームの検討
・その他グループ内の税務リスクの抽出・対応
・以上の業務にかかわる社外税理士、監査法人等の対応
・グループ全体に関する税務情報収集体制の構築

応募条件

【必須事項】
・法人税・移転価格税制の専門知識
・国際税務に関する実務経験（事業会社、税理士法人等での税務業務経験5年以上）
・税務当局対応経験
・国外関係者と協議可能な語学力（英語）

【歓迎経験】
・税理士または公認会計士
・製薬業界での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
＜東京＞
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

＜大阪・名古屋＞
・モニタリング実務経験1年以上（必須）
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードする

仕事内容

製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
・製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営
・個別症例評価と規制当局報告
・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営

応募条件

【必須事項】
以下の(1)～(3)の3点をすべて満たす方
(1)業務経験として以下のA・B･Cいずれかを3年以上お持ちであること（マネージャーは5年）
　A）先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）　　
　B）先発品メーカーにおける市販後調査部門（PMS）
　C）先発品メーカーにおける研究開発部門
(2)ビジネスレベルの日本語力（マネージャーはビジネスレベル以上）
(3)日常会話レベル以上の英語力（マネージャーはビジネスレベル以上。グローバルプロジェクトをリードできるレベル）
【歓迎経験】
・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている
・医師、薬剤師等の医療系資格保持（資格取得された国は問いません ）
・KOLマネジメントのご経験
・研究開発部門（臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ）での業務経験
・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験
（クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

・モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。

応募条件

【必須事項】
＜東京＞
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方

＜大阪＞
・モニタリング実務経験1年以上
【歓迎経験】
・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

工場内の電気受変電設備保守管理業務を担う

仕事内容

・工場内の受変電設備保守管理
・エネルギー管理業務等
・電気設備不具合時の一次調査、簡易修理、工事業者監理等

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・受変電設備を含む電気設備全般の保守管理の経験（3年以上）と知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・工場での上記業務経験のある方（商業施設も可）
【免許・資格】
電気主任技術者資格（第3種以上）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　

セントラルデータマネジメントの責任者として社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括

仕事内容

データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジメントの責任者として、社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括する。
・データエンジニアリング領域におけるDX戦略の立案
・社内外データ活用のための環境整備とデータの管理
・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
・社内外データの集積と活用のための人材育成
・先進データベース技術・先進データ可視化技術の活用検証

応募条件

【必須事項】
・データ基盤構築・運用の経験
・SQLを使った高度なデータベース操作スキル
・ETLおよびBIツールの業務での3年間以上の使用経験

【歓迎経験】
・データベーススペシャリスト試験あるいは同等の資格保有
・ITシステム導入プロジェクトのプロジェクト管理経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談