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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2347 件中 1981~2000件を表示中

              内資製薬メーカー

              バイオマーカー研究者・バイオインフォマティクス研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発におけるバイオマーカーにおける高い専門性をもって研究をリード

              仕事内容
              バイオマーカーやバイオインフォマティクスを活用した創薬研究開発の計画立案と実行
              応募条件
              【必須事項】

              以下のいずれかの技術・経験を有し、創薬におけるバイオマーカー研究やバイオインフォマティクス研究を進められる専門性を持つこと
              ・ ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどの各種オミクス実験の経験
              ・ PETやMRIなどの分子イメージング実験の経験
              ・ オミクスデータや画像データあるいはリアルワールドデータを活用したバイオインフォマティクス研究の経験

              【歓迎経験】
              複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究を推進した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ワクチンまたは感染症領域の渉外活動

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本国内におけるワクチン事業における渉外担当者として、社内外に政策提案を行う

              仕事内容
              日本国内におけるワクチン事業における渉外担当者として、政府機関・国際保健機関等との関係構築をおこない、社内外に政策提案を行う。またコミュニケーション戦略の策定および実行を通じて当社ワクチンの戦略立案・実行にも貢献する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ワクチン領域における政策渉外業務の経験、もしくは、ワクチン領域における日米欧の行政・業界の情報・トレンド分析・政策提案に関する業務経験
              ・ロビイング活動の知識および経験(政府機関等)
              ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
              ・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1200万円~1450万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資製薬企業における法務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              経営戦略にかかる法的支援や国内外の当事者との契約書のレビューおよび交渉支援

              仕事内容
              1.経営戦略にかかる法的支援(戦略、企画等に対する法的妥当性判断)
              2.業務にかかる各組織からの法的相談および法律調査対応
              3.国内外の当事者との契約書のレビューおよび交渉支援
              4.社外文書(リリース文等)、社内文書、社内規則等の法的レビュー
              5.訴訟対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・中級以上(ビジネス英語レベル または TOIEC750点以上)
              ・日本国弁護士もしくは米国弁護士

              スキル:
              ・必要最小限のPCスキル(メール・ビジネスソフト)
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              日本国弁護士もしくは米国弁護士
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              核酸医薬・抗体医薬研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治療薬のない疾患に対しモダリティの強みを生かした創薬研究をリード

              仕事内容
              核酸医薬・抗体医薬品の創出に向けた創薬研究に関する職務
              1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
              2. 核酸・抗体医薬品の創出に向けた疾患選定、創薬方針の立案
              3. 核酸DDSに関する技術評価系の構築、技術評価
              4. 抗体スクリーニング、抗体最適化技術構築
              5. モダリティ研究の若手人材の育成と教育
              応募条件
              【必須事項】
              1. 薬学、工学、理学等理系での修士号以上
              2. 製薬企業での核酸・抗体医薬での創薬研究経験
              3. 核酸・抗体医薬創薬でのリーダーの経験

              【歓迎経験】
              1. 創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
              2. 有機化学、創薬化学、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
              3. 薬学、工学、理学等理系での博士号
              4. 英語コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              Clinical Research Manager

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬企業における当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics,予算立案をサポート

              仕事内容
              ・当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics,予算立案をサポートする.
              ・当社製品の臨床研究の立案及び研究計画の立案に関与する.作成された研究計画に基づき,研究の実行体制を構築し,アカデミア/研究実施機関との折衝,外部委託先のコントロールを行い,研究を推進する.
              ・製品/領域の責任者に対して,担当する研究の進捗報告を行う.課題がある場合には,解決案の提案と決定した課題解決案の実行を行う.
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療関連(例:医学、薬学、生命科学など)の学士号以上の学位
              ・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
              ・3試験以上の治験・臨床研究の実務経験
              【歓迎経験】
              ・治験・臨床研究の計画書作成経験
              ・治験・臨床研究におけるスタディーマネジャー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              組換えタンパクワクチンのプロセス研究の推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究など推進

              仕事内容
              バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役
              ・スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
              ・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
              ・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
              ・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
              ・ 常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する
              応募条件
              【必須事項】
              1. 修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識)
              2. バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
              3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              【歓迎経験】
              以下の経験がある方は特に歓迎します
              1. バイオ医薬品の申請業務(日本国内、海外問わず)
              2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】知財訴訟担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業における当該分野に明るい海外弁護士との関係性構築を担う

              仕事内容
              医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品およびヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が6年以上

              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
              1. 弁護士、弁理士(弁理士試験合格者含む)または知的財産アナリストの資格を有する方
              2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
              3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
              4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
              5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
              6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
              7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              950万円~1450万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ワクチンまたはアジュバントの開発研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ワクチン開発研究における薬理研究、タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析など担う

              仕事内容
              ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。

              ■ワクチンの開発研究における薬理研究者
              ・ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価
              ・社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出

              ■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者
              ・発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析
              ・タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン
              応募条件
              【必須事項】
              ・ワクチン、アジュバントや感染免疫に関する実務経験
              ・ワクチン研究に主体的に取り組む姿勢
              ・チーム内でコミュニケ―ションをとりながら効率的に研究活動を行えること

              【歓迎経験】
              ・修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~850万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】非臨床薬物動態研究者2

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務

              仕事内容
              創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・信頼性基準試験に関する知識と業務経験、LC/MSを用いた代謝物解析の経験あり、照会事項へ対応した経験あり

              【歓迎経験】
              英語でのコミュニケーション能力を有する、博士号取得者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              非臨床薬物動態研究者1

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling&Simulation研究の推進など担っていただきます。

              仕事内容
              薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling&Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・信頼性基準試験に関する知識と業務経験、Modeling&Simulationの経験を有する、各国規制当局からの照会事項へ対応した経験

              【歓迎経験】
              英語でのコミュニケーション能力を有する、博士号取得者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業における腫瘍免疫領域の薬理研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              腫瘍免疫領域の薬理研究を推進していただくリードできる方の募集!

              仕事内容
              チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進
              応募条件
              【必須事項】
              1. 博士号取得者
              2. 腫瘍免疫領域での薬理研究経験

              【歓迎経験】
              1. 海外での研究経験
              2. 複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究をリードした経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              プロセス研究者(化学工学) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する業務を担う

              仕事内容
              化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
              1. 医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
              2. 粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
              3.連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
              4.製造所への技術移転および生産立上
              応募条件
              【必須事項】
              1. 修士卒(薬学6年生含む)以上(理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
              2. 医薬品原薬またはファインケミカルのプロセス開発における、3年以上の業務経験
              3. 原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識
              4. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験を有する方は特に歓迎いたします。
              1. 社内外のプロジェクトを推進できるリーダーシップ
              2. 業務上の課題解決に必要な論理的思考力およびビジネスフレームワーク
              3. 化学合成原薬およびバイオ原薬両方の業務経験
              4. 新規医薬品の技術移転、生産立上およびプロセスバリデーション
              5. アカデミア・異業種企業との共同研究経験
              6. CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              低・中分子医薬品の分析研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              チームリーダーとして,低・中分子化合物に係る医薬候補品 の品質マネジメント業務

              仕事内容
              低・中分子化合物に係る医薬候補品の品質マネジメント業務
              ・特性解析
              ・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
              ・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
              ・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
              ・リーダーとしてのチーム運営
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上,製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の分析・品質評価業務経験3年以上
              ・低・中分子化合物に係る医薬品の特性解析・試験法設定・品質試験の業務経験
              ・レギュレーション (GMP, ICHガイドラインなど)の知識
              【歓迎経験】
              ・低・中分子化合物に係る医薬品の品質戦略立案業務経験
              ・医療機器とのコンビネーション製品に関する分析・品質評価業務経験
              ・DDS製剤に関する分析・品質評価業務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              組換えタンパクワクチンのプロセス研究(高度専門研究職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              組換えタンパクワクチン事業においてバイオプロセスチームをリード

              仕事内容
              組換えタンパクワクチンのプロセス研究、CMC開発推進の現場リーダーとしてバイオ研究の戦略と計画を立案、遂行してチームを牽引するとともに、他部署や外部連携を主体的に推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
              ・同業他社とコミュニケーションできる英語力
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品のGMP製造関連業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              低・中分子医薬品の分析研究者リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              チームリーダーとして,低・中分子化合物に係る医薬候補品の品質マネジメント業務を実施する

              仕事内容
              チームリーダーとして,低・中分子化合物に係る医薬候補品 の品質マネジメント業務(特性解析,規格及び試験法設定,品質戦略立案)を実施する.
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験5年以上
              ・上記をリーダーシップを発揮して遂行した経験
              ・低・中分子化合物に係る開発関連のレギュレーション (GMP, ICHガイドラインなど)の知識
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点相当以上)
              【歓迎経験】
              ・グローバル申請経験
              ・医療機器とのコンビネーション製品に関する試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験
              ・DDS製剤に関する試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              750万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオマーカー研究・バイオインフォマティクス研究のチームリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              バイオマーカーやバイオインフォマティクスを活用した創薬研究開発の計画立案と実行

              仕事内容
              バイオマーカーやバイオインフォマティクスを活用した創薬研究開発の計画立案と実行
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの技術・経験を有し、創薬におけるバイオマーカー研究やバイオインフォマティクス研究を進められる専門性を持つこと
              ・ ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどの各種オミクス実験の経験
              ・ PETやMRIなどの分子イメージング実験の経験
              ・ オミクスデータや画像データあるいはリアルワールドデータを活用したバイオインフォマティクス研究の経験
              【歓迎経験】
              複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究を推進した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1050万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              グローバル製品のサプライ戦略立案およびプロジェクト推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル製品のサプライ戦略立案し,グローバル機能との連携を強化

              仕事内容
              グローバル製品のサプライ戦略立案し,グローバル機能との連携を強化することで,迅速な上市の実現とサプライリスクの低減に貢献する。更に,グローバル製品の継続的なサプライチェーン開発とマネジメントを強化し,製品価値の最大化と安定供給を確保する。
              (以下についてメンバーとして担当部分の責任をもつ)

              ・グローバル開発品・製品のサプライ戦略策定と供給契約,PVの計画・調整
              ・グローバルのサプライチェーンの統括と各SCM機能との連携強化によるサプライチェーンの全体最適を推進
              ・イシューレポートによるサプライヤーの管理状況の把握と調達ポリシーの浸透によるリスクマネジメント強化 
              ・PLCMの実行と原価低減
              ・ワクチンの生産体制の確立とサプライ戦略の策定
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品サプライチェーンマネジメントのオペレーション業務経験
              ・ビジネス交渉レベルの英語力(目安 TOEIC800点以上 or OPIc IH以上)
              ・プロジェクト推進オペレーション経験

              【歓迎経験】
              ・海外赴任経験、海外ビジネスパートナーとの協業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              PMSデータマネジメント(未経験の方)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

              仕事内容
              <概要>
              PMS業務全般
              PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

              <詳細>
              ・受託案件における業務プロセスの検討
              ・システムおよびデータベース設計、テスト
              ・納品スケジュール、リソース管理
              ・社内外の関係者とのコミュニケーション
              ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
              応募条件
              【必須事項】
              【必須条件】
              ※下記のいずれかの要件を満たす方
              ・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)
              ・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
              ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
              ・システム構築(医療関連以外も含む)

              【必須事項】
              ・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
              ・データを確認しつつ論理的な判断ができること
              ・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
              ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

              【求める人物像】
              ・DMを志望する背景が明瞭方
              ・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
              ・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方
              【歓迎経験】
              【歓迎する経験】
              ・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
              ・EDCシステム開発経験
              ・SASプログラミング関連の経験
              ・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
              ・引合い時のプレゼンテーション経験

              【歓迎するスキル】
              ・ビジネスレベル英語力(会話)
              ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              製造メーカー

              CMC研究 分析技術(化学)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

              仕事内容
              低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

              【具体的には】
              ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
              低分子・中分子医薬品医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
              ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
              いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
              GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
              ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
              ・試験法開発経験のある方

              求める人物像:・自ら学び向上心がある方
              ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
              ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
              【歓迎経験】
              ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
              ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
              ・試験の自動化に関して業務経験がある方
              ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、など)
              ・微生物試験の実務経験がある方
              ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
              ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
              ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
              ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1150万円 
              検討する

              国内CRO

              開発薬事責任者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              マネージャー候補!開発薬事における部門の管理やマネジメント業務

              仕事内容
              ・部門の管理、人財マネジメント
              ・営業活動
              ・部門の予算管理
              ・医薬品・医療機器関連の治験相談
              ・メディカルライティング業務管理
              ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
              ・各国申請代理人との連絡・調整
              ・当該国薬事規制等の調査
              ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング

              (各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事部門のマネジメント経験
              ・医薬品の開発・承認申請経験
              ・メディカルライティング業務経験
              ・PMDAの照会事項対応経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文)
              ・海外との薬事に関する交渉経験
              ・英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識