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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2278 件中 201~220件を表示中

              大手製薬メーカー(外資系)

              アソシエイトアーキテクト(プロダクトマネジャー (人事領域))

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              人事・コーポレートの領域においてもさらなるDXを実行

              仕事内容
              募集背景:
              新たな人事制度の策定・実行に伴って、当社グループで利用する人事アプリケーションの改善・見直しプロジェクトを多数実行しており、体制強化のためにプロダクトマネジャーを担うメンバーを募集します。

              過去5年以上にわたる当社のデジタルトランスフォーメーションを進める中で、人事・コーポレートの領域においてもさらなるDXを実行していきます。業務とアプリケーションシステムの企画・導入・改善を実行するだけでなく、いかにユーザーに価値をもたらすか、アプリケーションのデリバリー方法も改善しながら進めていきます。

              業務内容:
              デジタルソリューション部に所属し、人事領域をはじめとするコーポレートのDXに貢献いただきます。
              ユーザー部門とのディスカッションを通して、業務改善やシステム改修の企画立案・要件定義・実装・リリース後の継続的改善まで一連の活動をリードいただきます。システム改修の実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーします。人事領域に関しては、SaaS、パッケージシステム、ワークフロー開発基盤を用いています。
              また、人事部門と協働し、人事データおよび関連データを活用するためのデータ基盤も提供していきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・人事管理、勤怠管理、給与計算など、いずれかの人事システムを開発・保守した経験
              ・人事システムと他システム間のインターフェースを開発・保守した経験
              ・企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かして作成・ドラフトした経験
              ・確立した開発・保守管理の方法論を使いながらシステムを開発・保守した経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・人事業務の知識
              ・業務フロー、データ定義、システム連携図などシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
              ・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力

              求める行動特性:
              ・当事者意識を持って、業務遂行する
              ・ユーザーと会話し、目的を見据えた本質的なビジネスニーズを引き出す
              ・俯瞰的な視野を持ち、全体最適に向けた提案を志向する

              必須資格(TOEIC含):
              ・四年制大学卒以上
              ・TOEIC750点以上
              【歓迎経験】
              ・従業員データの統合管理を伴う採用・育成・評価・プロファイル管理といった従業員をサポートする人事システムの開発・保守経験
              ・Workdayの導入・保守経験
              ・従業員ID管理システムを開発・保守した経験
              ・SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
              ・AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              美容製品のブランドマネージャー

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              美容製剤に関するマーケティング全般を担当いただきます。

              仕事内容
              ・Lead and master brand marketing planning, communicating in house and implementing.
              ・Manage and lead agency network in compliance with the brand handbooks and guidelines as well as the processes.
              ・Set and track KPIs of marketing investments for pre/post evaluation
              ・Annual sales objective and marketing objectives, eg; market share/evaluation from the market, of the brand
              ・Overall accountability for budget control, planning, implementation and monitoring of brand marketing plan.
              ・Work effectively and communicate well with the global/Regional counterparts of marketing.
              応募条件
              【必須事項】
              Education/Training :
              ・University bachelor degree

              Work Experience :
              ・Brand marketing experience in medical device / pharmaceutical company for 5 years or longer
              ・Aesthetics / Skincare related experience
              ・Marketing experience of Fillers / Toxin: Big plus
              ・Sales experience in medical device / pharmaceutical company
              ・Working experiences closely interacting with global functions
              ・Up-to-date, integrative marketing, advertising and communication knowledge on an international corporate scope.
              ・Developed marketing oriented storytelling and mid- or long-term strategy

              Behavioural skills:
              ・Good interpersonal and communication skills
              ・Ability to develop strong relationships and work with senior level executives.
              ・Japanese and English communication skills, both written and spoken. Capable to manage a set of marketing communication agencies with regards to visual design and copywriting.
              ・Business acumen and understanding of business context to create appropriate marketing communication.
              ・Capable of working independently while balancing a desire to succeed as part of a high performance decentralized team.
              ・Result-driven and a self-starter with a great ability to work independently as well as in teams
              ・Open-minded and innovative with a high level of energy and motivation.
              ・Reliable and responsible leading project owner
              ・Ability to develop strong KOL relationship and communication skill to work with HCPs
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              大手グループ企業

              品質管理プロセス運用・改善担当者 スペシャリスト候補

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              工場の品質保証システムの維持運用やGMP適合性調査等の監査・査察対応など担う

              仕事内容
              ・工場の品質保証システムの維持運用
              ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
              ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
              ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
              ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界でのQA経験 5年以上
              ・PC(Exel、Word、PowerPoint)のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・薬剤師の資格をお持ちの方
              ・海外査察対応のご経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              大手製薬企業における知的財産業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              知的財産権に関わる調査や回避確認、係争関連、契約関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・知的財産権情報の調査・分析
              ・知的財産権戦略(公開、出願、登録、権利維持管理)の実施
              ・他社知的財産権回避確認、回避法の提案等
              ・知的財産訴訟への対応
              ・知的財産権係争(無効審判、異議申立)への対応
              ・知的財産権関連契約の確認・締結
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・知的財産関連業務の経験者
              ・理系学部出身
              ・緻密な考察ができ、説明能力に優れた人材
              ・製剤、原薬等の技術を理解し、英語の読み書き、会話のできる人材
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              内資製薬メーカーにて臨床開発業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、質の高い臨床試験の計画、立案、実施、解析にチャレンジしていただきます。

              仕事内容
              ・生物学的同等性試験の企画立案
              ・対面助言実施による生物学的同等性試験デザインの確立
              ・開発品目のプロジェクト業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・生物学的同等性試験デザイン立案や開発品目のプロジェクト管理が可能な方(担当者としての経験が2年以上)
              ・GCPに精通しモニター経験(3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              原薬事業本部 Analysis部における開発業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

              仕事内容
              近年、医薬品の有効成分(原薬)と亜硝酸類との反応によって生成するニトロソアミン類(NDSRIs)の混入事例が多数報告されています。しかしながら医薬品中の NDSRIs 含有量を調べる分析法が確立されていない事例が散見され、極微量の NDSRIs 混入の把握は容易ではありません。

              東和薬品は、厚生労働省からの通知に従い、承認済みの全品目ならびに今後開発予定の全品目について、ニトロソアミン類の混入リスクを評価し、必要と判断する場合には製造法変更等のリスク低減策を講じていきます。

              その中でも、 ICH-M7(変異原性不純物の評価及び管理ガイドライン)に基づく微量分析法の策定および実測を行っていただける方を求めています。

              ■職務内容
              ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
              ・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
              ・微量分析経験者
              ・LC-MSの使用経験
              ・ICHガイドラインに関する知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              製品企画統括部 開発管理部(リーダークラス)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務

              仕事内容
              ・プロジェクトマネジメント業務
              ・当社の子会社との開発の調整業務
              ・PWAでの進捗管理
              ・社内開発各部門との連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:院卒以上
              ・プロジェクトマネジメント業務の経験者
              ・理系学部出身
              ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
              ・英語の読み書きの能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              内資製薬企業にて製剤開発推進業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進

              仕事内容
              ・新規DXシステムの調査・検証(主業務)
              ・導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)
              ・製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)
              ・製剤開発環境の改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・IT関連業務(3年以上)
              ・生成AI関連の知識・経験
              【歓迎経験】
              ・製薬企業の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              信頼性保証本部 信頼性企画部 業務推進課(マネージャークラス)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              新規立ち上げ!医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務

              仕事内容
              コーポレートQA部門を立ち上げるための準備室を2025年度に設立します。その準備室管理職となる方を募集となります。

              ・コーポレート機能の定義と計画の提案(計画作成)
              ・コーポレート基準書の整備(監査基準書作成、コーポレート品質レポーティングルーム作成)
              ・組織化(部門としてのコーポレートQA準備室立ち上げ)
              ・コーポレート監査実施(監査員認定制度を設定、監査員認定、監査計画作成、監査実施)
              ・コーポレートガバナンス実施(監査結果の分析とコーポレートの対応・指示、コーポレート品質会議)
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:不問
              ・品質保証業務経験
              ・英語力(スピーキング能力必須)
              ・部下マネジメントの経験
              【歓迎経験】
              ・製薬企業での経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1000万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              信頼性企画部 業務推進課(スタッフクラス)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務を担う

              仕事内容
              マスターコントロールの維持管理・グループ会社への展開を見据えて、ITに詳しい人材を募集します

              ・マスターコントロールの維持管理
              ・各種課題対応(全体的な文書管理の標準化:コーポレート機能、MC活用最適化、グループ会社へのセキュリティバリア構築(開発段階の知識情報))
              ・導入支援(トラブル対応含む)
              ・グループ会社への導入支援
              ・年度が変わる際の人事異動に伴うアクセス権変更対応
              ・基準書や手順書の制定・改定
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:不問
              ・IT知識
              ・医薬品品質業務の知識
              【歓迎経験】
              ・マスターコントロールあるいはトラックワイズの使用経験
              ・薬事業務経験
              ・品質イベント管理システムの使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              西日本物流センターにおける出庫業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬企業にて品質・在庫管理を徹底し受注した内容どおりに出庫作業を担う

              仕事内容
              ・製品の入出荷業務
              ・委託先との交渉
              ・システムの導入対応
              ・将来的には課長補佐や管理職としてとしてマネジメント業務を担っていただくことを期待します
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・物流業務(入出荷業務、自動倉庫対応等)の経験者
              ・リーダー層クラスの経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              信頼性保証本部 品質保証部 (マネージャークラス)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              原薬製造所並びに製剤製造所のGMP監査を行うグループの管理職候補

              仕事内容
              監査専門グループの設立を予定しています。そのグループをまとめる管理職を募集します

              ・原薬製造所並びに製剤製造所のGMP監査を行う部署のマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:不問
              ・GMPあるいはGQPに係る業務に従事した経験(5年以上)
              ・自ら中心となり監査を実施した経験(5回以上)
              ・品質保証責任者としての業務経験(1年以上)
              ・管理職経験(3年以上)
              【歓迎経験】
              ・英語のコミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              国内外のCRE戦略策定・実行およびファシリティマネジメント推進担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて、中期経営計画立案および実行推進を担う

              仕事内容
              第6期中期経営計画立案および実行推進
              ・国内企業不動産の戦略的活用(維持・売却)に関する全体計画の立案・実行
              ・グローバルCRE戦略の体制構築
              ・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準の策定
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内企業不動産の売却対応経験
              ・グローバルCRE戦略の体制構築および推進経験
              ・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準策定・推進
              【歓迎経験】
              ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
              ・英語レベル:TOEIC 800点以上
              【免許・資格】
              尚可:
              ・宅地建物取引士
              ・認定ファシリティマネジャー
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              医薬品等製造販売業における品社品質保証職(GQP対応)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

              仕事内容
              医薬品および医療機器の品質保証業務

              ・製造所管理(品質取決め、品質監査)
              ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
              ・品質情報(苦情を含む)の管理
              ・品質不良・回収対応
              ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・<職種/業界経験> 5年以上
              ・医薬品の品質保証業務の経験
               (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
              ・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識

              英語力:
              業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル)


              【歓迎経験】
              ・海外輸出品の品質保証業務の経験
              ・医療機器の品質保証業務の経験
              ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

              【免許・資格】
              <資格>薬剤師 (可能な限り)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              【ジェネリック医薬品メーカー】バイオアナリシスに関する業務

                ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成

                仕事内容
                ・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
                ・申請資料作成業務
                ・非臨床試験に関する業務
                応募条件
                【必須事項】
                下記職務内容を「即戦力」として実施いただける経験・スキルをお持ちの方

                ・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
                ・申請資料作成業務
                ・非臨床試験に関する業務
                【歓迎経験】
                ・バイオアナリシスの経験
                ・製薬企業での勤務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】京都
                年収・給与
                450万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                ジェネリックメーカー

                信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

                仕事内容
                ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

                監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
                ・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴:不問
                ・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
                ・監査を実施した経験
                ・自動車免許(実際に運転できることが必須)
                【歓迎経験】
                ・英語でコミュニケーションが可能な方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                医薬品原料の製造及び販売

                医薬品原料・化学品などにおける法人営業

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                国内製薬メーカーに対する医薬中間体、医薬品原料の提案営業職

                仕事内容
                ・国内製薬企業への提案(ニーズ開拓・新規提案)
                ・既存取引先への訪問、課題のヒアリング
                ・価格・品質・納期・契約書等の折衷業務 
                ・問い合わせ対応
                ・国内外の展示会への参加 など
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院、大学卒以上
                ・法人営業経験3年以上
                ・基本的なPCスキル


                【歓迎経験】
                ・医薬品、化学品関係の商社やメーカーご経験者
                【免許・資格】
                普通自動車免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                500万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                医薬品原料の製造及び販売

                薬事・品質保証業務

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                薬事の専門性を高めつつ、品質保証の業務にも挑戦できるポジションです!

                仕事内容
                ◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務

                (1)薬事業務
                ・マスターファイル(MF)登録申請、PMDA照会対応
                ・外国製造業者認定申請
                ・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応     
                ・外国製造業者との情報授受(英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可)
                ・PMDA、国内製薬企業との情報授受
                ・薬事申請(新規、変更)対応

                (2)GMP上の品質保証/業許可対応
                ・医薬品製造業の許可取得と更新
                ・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書、等)
                ・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検、等)
                ・品質情報対応
                ・新規開発品の品質評価
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院,大学,短期大学,専修・各種学校
                ・MF登録(原薬等登録原簿)等の薬事業務経験者
                ・英語文メールの対応
                ・パソコンの基本操作(Word、Excel、PowerPoint)
                【歓迎経験】
                ・英会話スキル(中級以上)
                ・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                550万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                医薬品原料の製造及び販売

                原薬・化学品の品質試験

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                有機化合物の品質試験などHPLC、GC等を使用した試験業務

                仕事内容
                これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。

                ・有機化合物の品質試験(化学試験)
                ・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験
                ・分析法バリデーション  など

                【主に使用する分析機器】
                 HPLC、GCなど
                 分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。
                ・開発品:研究部から技術移管を受けて設定
                ・既存品:予めインプットされた条件を設定
                応募条件
                【必須事項】
                ・パソコンの基本操作(Word、Excel)
                ・各種分析機器を使用した分析業務経験者
                【歓迎経験】
                ・GMP管理下での理化学試験経験
                ・HPLC、GCその他理化学試験機器の分析経験者
                ・薬剤師資格
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                350万円~500万円 経験により応相談
                検討する

                大手外資メーカー

                大手外資製薬メーカーの品質管理テクニシャン Quality Control (QC)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

                仕事内容
                主な責務:
                ・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
                ・生産ラインでの最終製品試験の実施
                ・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
                ・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
                ・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

                業務内容:
                ・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
                ・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
                ・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
                ・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
                ・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
                ・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
                ・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
                ・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
                ・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
                ・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る
                応募条件
                【必須事項】
                ・高卒以上(大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい)
                ・GMP知識・経験
                ・コミュニケーションスキル
                ・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
                ・英語の文書(SOP)読解力
                ・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
                ・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
                ・品質管理におけるマインドセット
                【歓迎経験】
                ・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福島
                年収・給与
                550万円~850万円 経験により応相談
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                折衝・交渉スキル
                知識