550万円～の求人一覧

大手製薬グループ企業でのin vitro対応

仕事内容

・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務

応募条件

【必須事項】
学歴：大学院（修士）修了

＜求める実験経験＞
PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA（Excelマクロ）等のプログラミングスキル 他

＜求めるスキル・知識・能力＞
良好なコミュニケーション力/チームワーク
英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのラボオートメーション

仕事内容

・創薬研究開発における自動化実験機器の構築・開発業務
・デジタルツールを用いた創薬実験プロセスの効率化

応募条件

【必須事項】
＜求める経験＞
・創薬実験を理解した上で、リーダーシップを発揮しつつ、実験機器の自動化等を自律的に推進出来るエンジニア
・ラボオートメーションシステムにおけるオペレーションメソッドの作成
・各種実験データにおける解析プロセスの自動化プログラムの作成
・プログラミングスキル（Python, RPA, VBA（マクロ）等）

＜求めるスキル・知識・能力＞
・機械制御工学・電子工学・電気工学における高度知識
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
・学歴：大学院（修士）修了
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業での薬効薬理担当

仕事内容

・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得

応募条件

【必須事項】
学歴：大学院（修士）修了

＜求める経験＞
・in vivo実験や培養細胞を用いた評価系の確立および実験データ取得・解析の経験を有する方
・癌、免疫などの疾患に対する薬効・薬理試験経験者
・業務においてリーダー経験があれば尚良し

＜求めるスキル・知識・能力＞
・遺伝子実験：PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミド調製、ゲノム編集、他
・細胞実験：細胞株の樹立・継代、形態観察（イメージング）、増殖試験、遺伝子導入、他
・in vivo関連実験：小動物（主としてマウス・ラット）を用いた動物実験
・解析関連実験：フローサイトメーター操作・解析・細胞ソーティング、ELISA、他
・各種ソフトを用いたデータ解析・生物統計学（VBA（Excelマクロ）等のプログラミングスキルがあれば尚良し）
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのバイオアナリシス担当

仕事内容

革新的な新薬候補の臨床価値を証明するためのデータを確実に取得できる試験責任者が必要である。
・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験
・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定
・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等

応募条件

【必須事項】
学歴：大学院（修士）修了

＜求める経験＞
・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務（3年以上）
・試験責任者として、分析法バリデーションや検体測定の業務経験（1件以上）
・GLPや信頼性保証下での業務経験があれば尚良し
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

＜求めるスキル・知識・能力＞
・分析法の確立、バリデーション、測定を実行するのに必要な知識・技術
・英語力：読み書きレベル以上のスキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
・良好なコミュニケーション力/交渉力
・前向きなポジティブ思考
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのDMPK担当

仕事内容

研究・実験技術専門集団として、革新的な医薬品創出に向けて、研究・開発テーマ推進に貢献します。
・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発
・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価
・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス

応募条件

【必須事項】
学歴：大学院（修士）修了

＜求める経験＞
・創薬初期段階における薬物動態スクリーニングおよび物性評価
・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務

＜求めるスキル・知識・能力＞
・各アッセイ評価系の開発、薬物動態・物性評価を実行するのに必要な知識・技術
・各種ソフトを用いたデータ解析（Python、VBA等のプログラミングスキルがあれば尚良し）
・英語力：読み書きレベル以上のスキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・学歴：大学院（修士）修了
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医薬品原薬のスケールアップ検討や生産技術確立など担っていただきます。

仕事内容

医薬品原薬の生産技術確立

・原薬製造法の検討（ラボ試験）　
・生産導入に向けたスケールアップ検討
・無菌原薬の製造法検討
・GMP、安全・環境関連業務
・プロジェクト推進業務

応募条件

【必須事項】
・理学/工学/生命工学などの修士相当
・英語の論文が読めるレベル
・生産技術経験

求める経験・スキル：
・化学合成、または低分子化合物の精製試験が実施できる。
・論文や特許など公知の情報から、試験を計画し、トレースできる。
・試験結果を考察し、次の試験設定を提案できる。
・得られた試験結果を科学的に考察し、レポートアップできる。
･上記ﾆ加え､医薬品のGMPに関する知識があることが望ましい。




【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

500万円～750万円　

開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリード

仕事内容

・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主に低分子、中分子品目、siRNA品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力（目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力）
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画･実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
【歓迎経験】
・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン（薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等）の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

HematologyおよびEarly Development OncologyのStudy Managerとして従事

仕事内容

Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R＆D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.

応募条件

【必須事項】
・理学または関連分野の学士号
・製薬業界または類似の組織で 5 年以上の経験、または学術的経験。
・臨床業務、プロジェクト管理ツールおよびプロセスに関する幅広い知識
・臨床試験の成功に必要なスキルと知識 (ICH-GCP/J-GCP、現地規制、試験管理など) を理解していること
・開発のさまざまな段階および治療領域における臨床開発 / 医薬品開発プロセスに関する優れた経験
・ビジネス英語(Achieve common understanding at the context level with customers)

スキル：
・優れたコミュニケーションおよび関係構築スキル
・期限が重なる複数のタスクを優先順位付けして管理する実証済みの能力
・優れた対人スキルと、チームビルディングおよびチームワークを促進する実証済みの能力
・リスクと問題、および可能な解決策を積極的に特定する
・学習関連のトレーニング資料を準備して提供する能力を実証する
・社内および社外の会議を計画、調整、促進する能力を実証する
・プロ意識と相互尊重を実証する
・優れた組織力と時間管理能力、細部への優れた注意力、優先順位が変化する大量の環境でのマルチタスク能力を示す
・品質管理に関する基本的な知識と経験
【歓迎経験】
・プロジェクト管理認定資格
・臨床開発 / 品質保証における実務経験
・PMDA GCP 検査
・医学または生物科学、または臨床研究に関連する分野。
・社内のあらゆるレベルで幅広く効果的に交流する能力。優れたネットワーキングスキル
・リーンシグマ/チェンジマネジメントなどのプロセス改善手法に関する知識
・臨床および医薬品開発プロセスに関する深い知識
・財政および財務に関する認識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

さらなる事業成長に向けて、コーポレート部門を強化するため経営管理マネージャーを募集

仕事内容

【ミッション】
組織の財務健全性を確保し、戦略的意思決定をサポートすること。ビジネス全体を俯瞰し、部門間との連携を通じて、企業価値の最大化を実現すること。

【主な仕事内容】
＜Finance＞
・月次締め⇒社内外への財務報告
・キャッシュフロー管理
・財務管理・分析
・資金調達・資金配分のサポート
・税務および法令対応

＜IT, Administration＞
・上場へ向けての内部統制準備
・会計システムおよび周辺システムの選定・導入、運用

＜Others その他＞
・投資家、株主、銀行、物流パートナー、主要ベンダー、取締役等との関係構築またはその支援。

応募条件

【必須事項】
・大学　学部卒以上
・5年程度の実務経験
・ビジネスレベルの英語力
（外国人従業員に日常的に英語でコミュニケーションがとれるレベル）
・経理、財務、管理会計の実務経験
・月次決算、キャッシュフロー管理の実務経験
・財務分析、計画立案能力
・日本の税務及び会計関連法規の知識

【歓迎経験】
・スタートアップの勤務経験
・エクイティ調達の経験
・IPOの経験
・内部統制構築の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動を担う

仕事内容

主な業務内容：
・主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動
ターゲットとするマーケット：再生医療、抗体医薬、ワクチン生成、GMP施設、CAR-T、動物代替試験
主たるユーザー：バイオ医薬品製造製薬企業、CDMO（医薬品製造受託機関）バイオシミラー、大学（基礎研究）、官公庁研究機関等
・KOLとの関係構築し、また維持することによる、ユーザーのニーズの想起
・分析装置応用のため顧客へのコンサルタント営業
・販売パートナーと協業することで、見込み案件を極大化させ、デモ（製品デモ、検体を用いたデモ等）をアレンジし、納品までこぎつけること。
・販売代理店のマネジメントすることで、当社の代わりにマーケットカバレッジを上げていくこと
・マーケティング部と協力し、学会、セミナー、勉強会等を通し、ブランド認知の向上をさせていくこと。
・テクニカルサービス部と協力して、ユーザーとの良好な関係を維持し、将来における機器の更新に繋げていくこと。
・培われた知識及びマーケットに対する嗅覚を用いた、経営層に対する、マーケット分析やフォーキャスト等各種情報（市場分析、フォーキャスト）の提供

応募条件

【必須事項】
・四大卒
・２年以上のバイオテクノロジー・科学分析装置の販売経験を有していること
・２年以上の販売代理店マネジメント経験を有していること。
・経済性に対する視点を持ち、優れた分析スキルを有すること

求める人物像：
・目的を達成するために自発的に考え、ポジティブに行動できる方
・優れたコミュニケーション並びにトレーニングスキル及び対人スキル
・ビジネスパーソンとしての基本的なスキルセット（時間管理、問題解決力）
・物事の主導権を発揮でき、機知に富み、常に結果志向であること。
・お客様でのトラブル発生時に対処できる、機器のメンテナンスに関する基本的スキル。
【歓迎経験】
・機器や分析手法に関する知見や興味を持っていれば尚良
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

選択肢がない患者様に根治を期待できる治療として日本、そして世界に広げる活動を担う

仕事内容

入社後にお任せする業務は以下のとおりです。
(1)BNCTの海外展開に関する業務（海外業務提携先の選定、交渉、契約含む）
(2)国内施設へのBNCT治療機器の導入支援
(3)BNCTの認知度および集患力向上に関する業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・社会人経験1年以上
・英語ビジネスレベル(toeic700点相当)
【歓迎経験】
・ビジネスで英語を使った商談・交渉経験
・製薬・医療機器関連の業界経験
・事業企画や事業推進等のご経験
・理系出身者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集

仕事内容

GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検／内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
※状況により担当いただく業務が異なる可能性があります。”

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で
品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントのご経験
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験、
または、バリデーション計画の立案のご経験をお持ちの方
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
・英語力（読み書き必須。会話も出来ると望ましい）
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品開発における臨床薬理関連業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品開発における臨床薬理関連業務 以下の治験の薬物動態およびバイオマーカー関連業務を中心的立場で担当する　

1. 外部委託試験の管理及びモニター業務
生体試料分析（開発・測定）、薬物動態解析、ヒト生体試料を用いたin vitro試験　等　
2. 薬物動態評価　
3. 臨床薬理に関連する開発戦略策定、臨床薬理試験の立案・計画　
4. 臨床薬理に関連する承認申請資料の作成
CTD252/253/271/272、対面助言相談資料　等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上　
・臨床薬理の全般知識を有し、5年以上の薬物動態業務の経験を有する　
・語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

■求める人材像
・開発チームにおいて臨床薬理担当者として強いリーダーシップを発揮できる、将来的な管理者候補　
・治験において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人　
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人　
・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
【歓迎経験】
・臨床薬理試験の立案・計画、薬物動態評価、開発戦略策定の経験　
・治験におけるバイオマーカー検討およびバイオマーカーに関連する申請戦略立案の経験　
・LC/MS法、LBA等による生体試料の分析経験　
・WinNONLIN、NONMEM、SAS、R等用いた薬物動態解析や曝露-応答解析経験　
・Pharmacometricsを活用した業務の経験　
・母集団解析（PPK）、生理学的モデル解析（PBPK）、薬物動態/薬力学解析（PK/PD)、モデリング＆シミュレーション（M＆S）を活用したヒト予測　　等　
・医薬品承認申請業務（薬物動態研究の資料作成、照会対応）の実務経験　
・医薬品開発、生体試料分析にかかわる薬事規制等の基礎知識　
・CROへの業務委託・管理業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1050万円　経験により応相談

固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

仕事内容

お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品および再生医療等製品における製造管理業務

仕事内容

《医薬品製造・開発業務内容詳細》※一部開発業務の内容も記載
■先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）に必要なベクター等の製造・試験
■再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行
■その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行

応募条件

【必須事項】
■医薬品製造経験がある方
■生物由来製品（生物学的製剤）取り扱い、経験がある方
【歓迎経験】
■細胞培養・ウイルスベクター等に関する知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～750万円　経験により応相談

医療機器の認証・承認申請業務（PMDA対応を含む）、QMS業務のサポートを担う

仕事内容

・医療機器の認証・承認申請業務（PMDA対応を含む）、QMS業務のサポートを主担当としてお任せします。
・担当製品レベルはクラス2～3が多くございます。
・担当領域としては、既存製品の泌尿器や外科、肝臓疾患に注力していますが、新しい領域製品の導入予定があります。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・機器の認証・承認申請の経験（クラス2，3）
・英語力（メールで海外メーカーとのやり取り（質問・要求）を完結できるレベル）
【歓迎経験】
・QMS手順の理解
・臨床の経験
・理系出身
・英語中級
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

人事管理課において、労務管理全般を担当いただきます。

仕事内容

当社の人事管理課において、労務管理全般を担当いただくポジションとなります。
人事管理課の業務は非常に幅広いため、ご本人の経験やご希望に応じて担当業務を決定いたします。また人事グループには、採用・人財育成を担当する部署もありますので、将来的には労務管理以外の人事領域へキャリア開発を行っていただくことも可能です。

■お任せしたい業務
・給与・社会保険業務
・勤怠管理業務
・福利厚生関連業務
・各種人事システム保守（ベンダーマネジメント・社内発信）
・人事制度運営・評価
・健康経営
・既存の枠組みに囚われない労務業務の効率化と標準化
　（ツールの見直しや導入、ペーパーレス化、業務可視化　等）
※候補者のご経験や希望に応じて担当業務を決定いたします。

応募条件

【必須事項】
労務管理（給与・社会保険・勤怠・健康経営等）において3年以上の実務経験のある方
※BPO経験のある方等も可能です。

求める人財像：
・受け身ではなく当事者意識をもって主体的に考え、行動に移せる方
・他部門と円滑なコミュニケーションを取れる方
・前に立って物怖じせずプレゼン、説明できる方
・チームワークを大切にする方、協調性のある方
・当社人事制度に則り、入社後は転居を伴う異動・ジョブローテーションがあるかもしれないという事をご了承頂ける方
・一社で長く働くことを希望されている方
【歓迎経験】
・人事業務において幅広く経験を積まれている方（採用・人財育成等も含む）
・10名規模以上のマネジメント経験をお持ちの方
・衛生管理者資格等の人事業務に活かせる資格を保有されている方
・人事制度改定のプロジェクトに携わった経験（ファシリテート経験）のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

採用を中心とした人財開発業務に従事いただき、将来的には新卒採用も含めた採用業務全般を担う

仕事内容

ご入社後、まずは採用を中心とした人財開発業務に従事いただきたく思います。ご入社当初は中途採用業務を中心とした業務を想定しておりますが、将来的には新卒採用も含めた採用業務全般をお任せしたいと思っております。

また当社の人財開発課では採用・研修・人財育成業務を担当している部署となるため、将来的には採用領域以外の人事領域やマネジメント業務等、幅広いキャリア構築が可能な環境です。

■業務詳細（※入社直後の中途採用業務について）
・現場との採用要件に関するすり合わせ、採用市場を踏まえた要件設定
・母集団活動のためのアクション（エージェント、ダイレクトリクルーティング、リファラル施策、等）
・面接官対応
・選考後の候補者ディレクション
・入社決定後のオンボーディングフローの策定
・上記一連の業務を通した、採用戦略の見直しや採用ブランディングの策定

応募条件

【必須事項】
・3年以上の採用業務において実務経験のある方
・製薬業界に対する採用支援業務（エージェント等）の経験のある方

求める人物像：
・人前に立って物怖じせずプレゼン、説明できる方
・受け身ではなく当事者意識をもって主体的に考え、行動に移せる方
・当社人事制度に則り、入社後の転居を伴う異動・ジョブローテーションにご理解いただける方
・一社で長く働くことを希望されている方
・チームワークを大切にする方、協調性のある方
・アウトプットを出す意識が高い方
【歓迎経験】
・新卒採用や中途採用業務において実務経験のある方
・他部門との円滑なコミュニケーションで業務遂行できる方
・英語力（読み書き・メールなど）
・研修業務において、研修を一から企画・実施まで経験したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

研修業務を中心とした人財開発・組織開発業務を担う

仕事内容

当社の人財開発課において、研修業務を中心とした人財開発・組織開発をお任せいたします。既存の研修システムの運営に加え、組織課題を踏まえた上での新たな研修企画の開発もお願いしたいと思っております。

また人財開発課は研修以外にも、採用や育成、制度等、組織・人財開発に関わる全般を管掌する部署であるため、将来的には研修業務以外の人事領域へキャリア開発を行っていただくことも可能です。

■業務詳細
・既存の研修システムの企画運営（階層別・選抜型・公募型）
・新規の研修システムの企画開発（管理職向け・経営層向け・他）
・研修やアセスメントを活用した組織診断
・上記を活用した経営者や現場責任者との組織運営に関する議論、施策の提案・実行

その他、採用や人事システムの運用、制度設計等、経験や志向性に応じてアサインも可能です。

応募条件

【必須事項】
3年以上の研修業務において実務経験のある方
※事業会社、研修会社、どちらも可。

求める人物像
・人前に立って物怖じせずプレゼン、説明できる方
・受け身ではなく当事者意識をもって主体的に考え、行動に移せる方
・当社人事制度に則り、入社後の転居を伴う異動・ジョブローテーション
　にご理解いただける方
・一社で長く働くことを希望されている方
・チームワークを大切にする方、協調性のある方
・アウトプットを出す意識が高い方

必要言語・レベル

-
【歓迎経験】
・研修業務において、研修を一から企画・実施まで経験したことがある方
・新卒採用や中途採用業務において実務経験のある方
・他部門との円滑なコミュニケーションで業務遂行できる方
・英語力（読み書き・メールなど）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

薬機法に基づく総括製造販売責任者、およびGQP省令に基づく品質保証責任者としての責務を担う

仕事内容

・外部製造品質担当エグゼクティブディレクターの直属であり、グローバル外部製造品質チームのメンバーとなります。グローバルからの指導や指示を受けながら独立して責任を持ち、業務を遂行します。当該業務の進捗状況、改善機会、問題等について上司に報告します。
当社の総括製造販売責任者、及び品質保証責任者を務める。社内のリーダーシップ チームの一員としての責務を持ちます。
・QA組織、チームを管理します。
ワクチンの国家検定について、定められた検査所と調整し、日本向けに輸入されたワクチンおよび医薬品のリリースに関する QC 検査およびバッチレビューを行う。
日本の製品登録書類および製造許可に適合する製品を受け取るため、日本とグローバルの薬事部門、および日本へ製品を輸出する製造拠点との調整・協力を行います
日本に製品を輸出する製造拠点との間で TQAが整備され、維持されていることを確認します。
グローバルのクオリティマニュアルおよび日本のクオリティマニュアルが日本の現行規制要件を反映し、グローバルおよび日本のコンプライアンスをサポートしていることを確認。
社内および規制当局の監査（グローバル品質保証、HA、顧客）の主催を担当。
クロスファンクショナルな調査やプロジェクトチームに効果的に貢献。
社内のR＆Dや薬事申請書類の監査。

応募条件

【必須事項】
・薬学の学士号、薬剤師免許。
・日本語ネイティブレベル、英語力要（読み書き、スピーキング）
・GMPおよび薬事要件に関する豊富な知識経験、品質システム、品質保証、および品質管理に関する専門知識と幅広い経験
・サイエンスやデータ、および進化する環境における規制要件の理解に基づいた、優れた問題解決スキル、リスク管理対応力
・薬学、分析化学、微生物学、無菌操作、cGMP、薬事などの専門知識
・ワクチンの製造および検査経験
・多様な文化において人間関係構築、コミュニケーション、交渉力、説得力、リーダーシップスキルを示す能力、組織の複雑さや曖昧さに対処できる能力
・チームをリードし、動機付けなど、模範的な人材/チームのリーダーシップ経験
・パフォーマンス指標を確立し、結果に責任を持たせた経験
・ワクチンQC における経験と問題解決スキル。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談