品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証

仕事内容

■薬事申請業務
■GMP管理に関する業務
■品質保証関係の文章作成
■当局、取引先査察対応

応募条件

【必須事項】
・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
【歓迎経験】
・薬事申請業務経験者
【免許・資格】
・普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品原薬及び中間体メーカーにて品質管理

仕事内容

・医薬品及び有機化学薬品等の製造における原料の受入れ試験分析
・当社の中間体（中間製品）及び製品の品質試験分析（液クロ、ガスクロ等を使用）

応募条件

【必須事項】
・医薬品及び科学系の品質管理経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

CMOでの品質保証業務

仕事内容

医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。
・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心)
・品質改善活動の推進
・GMP査察業務
※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心下さい。

応募条件

【必須事項】
・品質保証の実務経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品の原薬等の品質管理のマネージャー候補の募集

仕事内容

◆メインの業務：
・製品出荷判定
・原料、中間体、製品、工程管理や各試験の統括。
・試験機器や設備の管理
・生産スケジュール管理
・ＧＭＰ関連業務
・各種手順書/報告書の作成や商人業務
・部下の育成、教育・指導

※業務に慣れてきましたら、メンバー5人位を管理していただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造会社での品質管理業務経験をされている方。
・マネジメント経験（年月は問わない）
・GMP関連の経験がある方。

※GMP関連の知識・経験が豊富であればマネジメント経験がない方も応募可能。

【歓迎経験】
原料メーカーでの品質管理のご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手製薬企業におけるグローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

仕事内容

グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方
１．国内外製薬企業での勤務経験
２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
３．国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う

仕事内容

・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。

【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する

2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施

3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位）
以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません）
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

内資メーカーにて品質保証全般を担っていただきます。

仕事内容

品質保証全般（ＧＱＰ，ＱＭＳ等）にかかる手順、ＧＭＰ手順で定められ
た業務をお任せ致します。

・医薬品の品質保証業務(GMP)　
・製造業者の管理監督　
・品質情報の処理(マニュアル）
・SOP作成と改訂
・国内業態許可の管理
・体外診断薬のQMS関連業務
・変更管理、逸脱管理、監査業務、文書・記録等の管理、CAPA管理、バリデーション（検証業務））

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・品質保証経験
・医薬品業界経験
・薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の変更管理、逸脱管理等の運用業務

仕事内容

GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検／内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
※状況により担当いただく業務が異なる可能性があります。”

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で
品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントのご経験
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験、
または、バリデーション計画の立案をしていたご経験をお持ちの方
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
【歓迎経験】
・英語力（読み書き必須。会話も出来ると望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

工場より出荷する製品の承認書規格に基づく出荷試験など担っていただきます。

仕事内容

工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験　微生物試験)
・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)
・原材料・製品サンプリング
・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション
・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動　その他

ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。

応募条件

【必須事項】
・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者
・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方
【歓迎経験】
・EP USP等海外局法に準じた品管試験
・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル
・分析機器のSOP、ワークシートの作成
・Date Integrityに関する知識
・LIMSの使用経験
・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

化学薬品や化学物質に関連する規制法制への対応やマネジメント業務

仕事内容

・当社製品（化学薬品）や原材料に含有される化学物質に関連する各種規制・法令への対応全般
・社内管理体制の構築（海外子会社含む社内他部門に対してのアクションや会社としての仕組みの構築）
・将来的には部門のマネジメントを担って頂くことを期待しています

※化学物質規制例：化審法（日本）、TSCA（米国）、REACH（欧州）、K REACH（韓）

応募条件

【必須事項】
・製品含有化学物質管理の経験（10年以上）
・化学物質関連の法令知識（欧州、日本は必須、可能であれば中華圏、韓国、東南アジア）
・英語スキル（ビジネスレベル以上：海外コンサル業者とのコミュニケーション等のため）
・Microsoft Officeスキル（Word,Excel,PPT)

【歓迎】
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談

国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの管理職募集

仕事内容

■受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、品質保証業務の課長職をお任せします。
■製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、最終判断を行う部署です。■お客様との対応の窓口としてミスやクレームを防ぐ役割を担っており重要なポジションです。

【業務内容】
監査対応、出荷判断、ISO関連業務、顧客及び原材料メーカーとの納入仕様書関連業務、トラブルやクレーム関連業務など

応募条件

【必須事項】
・化学メーカーでの技術・開発関連業務経験
・化学系の大卒以上

【歓迎経験】
・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～950万円　

国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーにて検査・分析エキスパート職（課長・係長候補）

仕事内容

受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、検査・品質管理業務の監督職をお任せします。製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、チェック分析～品質管理まで担う部署です。
※エキスパート職、または課長、係長候補としての採用。

■仕事内容：
検査/分析業務：工程検査・最終検査などを行います。
品質管理業務：◎手分析…粘度、固形分、水分、濁度など
◎機器分析…GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等

応募条件

【必須事項】
・化学メーカーにて検査、品質管理、品質保証のご経験10年以上
・複数の分析機器を使用した経験
・化学系の大卒以上
・経験のない分析について学習できる方
・分析精度についての論理的思考
・分析での課題を原理から考えて方策を立案し、対策を実施できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～850万円　

大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容

・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持

応募条件

【必須事項】
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務

仕事内容

自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。
・品質問題の早期発見、適切な改善
・海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）
・各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）
・クレームに対しての商品検証
※関連工場への出張あり

応募条件

【必須事項】
・チャレンジ精神のある方
・数字の取り扱いが苦手でない方
・ものづくり業界（日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験3年以上ある方


【歓迎経験】
英語又は中国語で簡単なやり取りが出来る
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成
　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施
　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施

応募条件

【必須事項】
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験
学歴：薬学部 卒
資格：薬剤師
ITスキル：一般的なオフィススキル

求められる行動特性、傾向、特徴等
・コミュニケーション能力が高い方
・周囲と協調性を保ちながら建設的に協働出来る方
・理想と現実のギャップを冷静に捉え、バランスを取りながら段階的に仕事を進める能力がある方

【歓迎経験】
・医薬品の品質保証業務　3年以上ご経験者優遇
・医薬品製造管理者のご経験ある方優遇
・英語力あれば尚可
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～1000万円　

原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

仕事内容

■業務内容：品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理

■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
・GMP関連業務のご経験がある方
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進や品質管理業務

仕事内容

・品質保証部門におけるGQPの推進（文書改訂、外注管理、製造所の調査、クレーム対応等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務経験（薬剤師があれば経験なくても検討可能）
・PC基本スキル保有の方
・社内外で良好なコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
薬剤師資格保有の方
医薬品製造業における品質保証業務及び品質管理業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

経験により応相談

各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

当社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。業務詳細は下記になります。

・原料・製品の品質検定
・新しい製品の検査方法の策定
・分析設備・機器の維持管理
・試験計画書および報告書の作成
・取得した試験データの確認
◎使用装置（使用頻度の高い順）…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・分析または機器のご経験者
【歓迎経験】
・HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、 UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計を用いた分析のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　

大手製薬企業における品質保証におけるCSV担当者業務

仕事内容

品質保証におけるCSV担当者業務，維持管理，改善

応募条件

【必須事項】
英語(口頭)のコミュニケーションの能力に加え，下記いずれかの業務についての実務経験がある方
1．医薬品，医療機器の品質保証、品質管理業務
2．CSV関連業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品開発における受託業務として分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

仕事内容

医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。

分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

求める要件
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
　環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
　積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
　お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
【歓迎経験】
・理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談