品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧
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該当求人数 358 件中201~220件を表示中
内資系企業
品質管理/包装検査担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
未経験者も歓迎!包装や資材、医療機器などの検査業務を担う
- 仕事内容
- 以下の業務をお任せします
入社後は一定期間本社の工場で研修を実施したのちにパッケージングセンターでの勤務となります
■包装検査
包装エリアにおいて、包装作業が適切に実施されているかを規格書に沿って試験を実施します
■試験検体サンプリング
原料サンプリング室内(クリーンルーム環境)において、受入した中間製品、賦形剤、原薬等を指図書に基づき必要量抜取りを実施
■資材受入検査
入荷される資材について、抜き取りから試験までを実施すること
試験については、外見検査、寸法検査、表示検査等があります
■参考品管理
参考品を指定場所に保管し期限切れについて廃棄を行います
■医療機器検査
入荷される医療機器について受入から製品検査まで実施。
外観検査及び規格書に沿って行います - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品や製造業での経験者歓迎
・未経験者可
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~600万円
受託製造メーカー
医薬品等の品質管理
- 中小企業
- 未経験可
- 転勤なし
- 車通勤可
医薬品など扱う工場の品質管理業務の案件です。
- 仕事内容
- 将来的にGMP責任者をお任せできる方を採用したいと考えています。
・医薬品の原材料及び製品の検査・分析業務
・試験業務 など - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品や食品・化粧品工場等での品質管理(微生物試験・理化学試験)のご経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師資格(尚可)
※薬剤師をお持ちであれば未経験でも応募可能です。
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~550万円 経験により応相談
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
医薬分析センター製造管理者
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う
- 仕事内容
- ・医薬品製造管理者
・GMP関連業務 - 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
(2)5年以上の品質部門のご経験
求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い方(医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方)
・真面目な方(GMP省令に沿って、真面目に管理できる方)
・柔軟性のある方(当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。)
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質管理担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
内資製薬メーカーにて医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当
- 仕事内容
- 医薬品の原材料のサンプリングから受入試験等の検査・試験を担当していただきます。
◆具体的な業務内容:
(1)医薬品及び原材料のサンプリング
(2)医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)
・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務
・データ取りまとめ、報告書作成
(3)分析機器、試薬・試液類の維持・管理
(4)製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定
(5)GMP関連文書等の新規作成・改訂
(6)バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)
(7)技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) - 応募条件
-
【必須事項】
医療品製造業の品質部門において、品質管理業務或いはそれに準じた業務で、
3年以上のご経験
・データに対する化学的な考察知識
・HPLCのオペレーション経験
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験
・薬剤師免許
・HPLC以外(GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等)のオペレーション業務
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早め
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
原料メーカー
品質管理
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬化学メーカーでの品質管理担当者
- 仕事内容
- ■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験
【歓迎経験】
・官能試験が出来る方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 300万円~400万円 経験により応相談
原料メーカー
品質保証業務
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
工場管理など本社での品質保証業務
- 仕事内容
- 医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
医薬品製造に係る監査対応、客先対応
供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)※
新製品の立ち上げ(PVなど)
※国内・海外出張があります - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品原薬の品質保証業務の経験
【歓迎経験】
原薬製造所のGMP管理
社外との実務的な折衝・交渉の経験
海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
医薬分析センター管理職
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
グループ内の業務管理全般やGMPの責任者として担う
- 仕事内容
- ・グループ内の業務管理全般
・GMP業務の責任者(QA関連) - 応募条件
-
【必須事項】
・マネジメント経験のある方(人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。)
・化学分析データの精査や承認の経験のある方
求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い方(自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方)
・柔軟性のある方(ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方)
【歓迎経験】
・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
ジェネリックメーカーにて品質管理担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・経口固形剤の品質管理試験
・各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験
・GMPに則った分析機器等の維持管理
・微生物関連試験
・品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し、試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の品質管理に係る実務経験
・短大・高専・専門卒以上
・HPLC、溶出試験機等の分析機器を使用できる方
【歓迎経験】
・製造所における品質管理または品質保証経験
・製造所管理、変更・逸脱管理、品質クレームにおける調整等
・薬事管理 ※各種申請
・研究現場における分析、治験薬製造管理等
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~700万円
大手グループ企業
診断薬の品質管理
- 中小企業
- 転勤なし
診断薬メーカーにて医薬品の品質管理、文書管理
- 仕事内容
- ・放射性体外診断用医薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬等の等の品質試験検査と品質の管理。
・薬事法、QMS省令に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
・その他関連業務
※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画や、その他の部門で活躍頂く事も可能です。
※薬剤師をお持ちの方であれば、「体外診断用医薬品製造業」の「製造管理者」
- 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】
・理科系4年制大学卒、薬学部、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。
【経験・知識】
・理化学実験機器(天秤、ピペット、pH計)の取扱知識と充分な操作経験を有する方。
【PCスキル】
・エクセル・ワード:初級程度以上
【歓迎経験】
・英語できれば尚可 (読み書き)
・QMSに精通、またはQMSにおけるマネジメント経験者
・アッセイ等の品質管理実務の経験が豊富な方
・医薬品、体外診断用医薬品または試薬等のメーカーにおける試薬調製を含む、製造作業または品質管理業の経験者
【免許・資格】
・薬剤師(尚可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
大手グループCDMO
工場品質保証
- 大企業
- 転勤なし
大手グループの工場品質保証として品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。
【具体的な仕事内容】
・工場内GMP管理に関する企画および管理
・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
・製造所出荷判定業務
・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等)
・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
・その他工場品質管理全般に関する事項
- 応募条件
-
【必須事項】
医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上
【歓迎経験】
GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
内資系企業
【薬剤師】品質保証部
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
Uターン歓迎!薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務
- 仕事内容
- ・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者 - 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~650万円
企業名非公開
医薬品の品質管理(QC)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 車通勤可
医薬品・化成品の原料から製造に係る分析業務
- 仕事内容
- 工場の品質管理課での試験検査業務を担当していただきます。
ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般を担当していただきます。
【具体的には】
(1)医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の試験検査業務
【使用する分析機器】
・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)
・GC(ガスクロマトグラフィー)
・IR(赤外吸収分析装置)
・UV(分光分析装置)GT(電位差滴定装置)
・KF(水分測定計)
・XRD(X線回析装置)
・粒度分布測定装置
(2)試験機器及び試験設備の点検
- 応募条件
-
【必須事項】
GMP下での品質管理経験(医薬品)
【歓迎経験】
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車 必須
危険物取扱者 尚可
薬剤師 尚可
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円
後発医薬品メーカー
【信頼性保証本部】大手製薬企業にて本社の品質保証業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人
- 仕事内容
- 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など
国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
・大卒以上
<求める人物イメージ>
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・中国語等の外国語スキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
国内化学メーカー
品質管理者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者
- 仕事内容
- DDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。
GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど
総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。
- 応募条件
-
【必須事項】
分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
【歓迎経験】
製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
TOEIC500点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
品質保証担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務
- 仕事内容
- 医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上(うち、GQP業務で3年以上)の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに強い抵抗がない方
【歓迎経験】
・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション(会議やメールなど)の経験がある方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
株式会社大阪合成有機化学研究所
品質保証業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 車通勤可
製造記録、試験検査記録のチェックなど、必要に応じて 改善指導等を行う業務
- 仕事内容
- ・製造記録、試験検査記録のチェック。
・製造条件等の各種変 更の協議・承認。
・トラブル発生時には措置方法等の承認。 - 応募条件
-
【必須事項】
・品質保証3年以上実務経験者又は、薬剤師資格保有者
・薬剤師歓迎
・普通自動車免許(AT限定可)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岡山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
企業名非公開
品質保証QAマネージャー候補
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
品質保証マネージャー候補として薬事業務や監査業務を担う
- 仕事内容
- 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。
【業務詳細】
・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
・製造記録、試験記録の照査
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
・薬事申請書類の作成
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・高専以上が必須
・実務経験1年以上
【歓迎経験】
・製造所でのQA実務経験がある方
・薬剤師免許
・薬事/CMC業務の実務経験がある方
・中国語でのコミュニケーション、GMP文書やガイドライン等の読解ができる方
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車【必須】
危険物取扱者【尚可】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~800万円
受託製造メーカー
品質保証(スタッフ・係長職候補)
- 中小企業
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
工場の品質保証業務のスタッフまたは管理職候補の案件です。
- 仕事内容
- ・出荷判定
・規格や基準の遵守の確認
・文書管理
・顧客クレームの再発防止策の構築及び報告
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品や食品・化粧品工場等での品質保証のご経験
【歓迎経験】
・第二新卒の方(品質管理や製造のご経験がある方、品質保証が未経験でも興味がある方)
【免許・資格】
薬剤師資格(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
化粧品・健康食品メーカー
品質管理・品質保証(主任クラス・係長クラス)
- 大企業
- 転勤なし
化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証業務
- 仕事内容
- ■ 部署の業務内容
GVP(製造販売後安全管理)業務、GQP(品質管理)業務、薬事申請業務、製品表示広告確認、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質教育、行政対応、監査など
■ 品質管理チームの業務内容
化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の品質保証
具体的な仕事内容
・GQP 関連業務:製造販売業としての品質管理業務
例:品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等
・苦情申告対応:お客様からの苦情内容について原因調査 (国内及び海外)
・製造業者監査:委託先製造業者への監査業務(計画、準備、報告書作成、是正指示等)
・表示・広告確認:製品表示や広告内容が薬事的に抵触しないことの確認
・品質保証関連の社内ルール・情報管理システムの整備
・品質関連教育訓練
■係長クラスの業務内容
・品質保証関連ルールの策定
・人材育成
■ 一日の仕事の流れの一例
・社内品質保証関連ルールの策定、情報管理システムの構築
・製造業者監査の計画、準備、報告書作成
・製品に対する問い合わせや苦情品の原因調査
・製品表示、広告物の内容チェック
■ 入社後のフォロー体制
OJT にて実践的なスキルを身に付けていただく他、ウェビナー含む各種講習会への参加(例:東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体や原料メーカーなどで不定期に開催される講習会など)により知識を深めていただきます - 応募条件
-
【必須事項】
■ 必須となる経験・スキル
化粧品や健康食品の品質保証や研究開発(5 年以上)
人材マネジメント;1 年以上(係長クラスでの採用の場合)
■ 求める人物像
・コミュニケーションが取れる方
・論理的思考力がある方
・業務を確実に実行できる方
【歓迎経験】
化粧品や健康食品の品質マネジメント経験
海外で発生した品質情報への対応スキル;英語中級レベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
化学品・医薬品メーカー
医薬品工場での品質管理
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 車通勤可
医薬品及び化学薬品メーカーの品質管理職求人です。
- 仕事内容
- 【品質試験】
微生物限度試験/無菌試験/HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務/包装資材受け入れ試験/工程検査(包装、製造)/安定性試験/バリデーション等
【品質試験の付帯業務】
試験検体管理/試薬管理/分析機器の定期点検、メンテナンス/技術移管/分析法の検討/各種手順書の作成/試験日程の調整/試験結果報告書などの文書作成/サンプリング/GMP教育等
薬剤師資格をお持ちの方は、薬事業務等もお願いします。 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品業界での品質管理の実務経験
※GMPの経験があれば経験年数不問
【歓迎経験】
薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】和歌山
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談