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GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関、総括報告書、TMF、ベンダーなどGCP監査を実施

仕事内容

・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある
・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力（英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーでの国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization業務

仕事内容

（1）国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
・グローバル組織への変化の推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
（2）当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
（3）製造所等のGMP/GDP監査
（4）新規PJへの品質保証分野からの参画
（5）品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

・業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です
・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます
・グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています
・業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です

応募条件

【必須事項】
・治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語・英語の文書作成能力・発信力

【歓迎経験】
プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、状況をわかりやすく図示する能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験、QMSのグローバル調和推進の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

グローバルQA組織となるための施策を企画し牽引していただきます。

仕事内容

・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード
・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード

応募条件

【必須事項】
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験　及び
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　及び
・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）

【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・TOEIC750点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

全体のIT予算やポートフォリオの管理強化およびその改善を推進

仕事内容

当社グループ（国内・海外）全体のIT予算やポートフォリオの管理強化およびその改善を推進する中核組織にの一員として、以下のような業務や役割を担当していただきます。
A）当社グループ全体のデジタル・IT予算の策定および実績管理
B）当社グループ全体のデジタル・IT案件の審査および管理
C）当社グループ全体のデジタル・IT情報の精度向上およびServiceNowを用いた一元的な可視化、分析

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
以下、いずれかの領域において３年以上の業務経験
・予算の策定および実績管理
・IT案件の審査および管理
・ServiceNowを用いたIT関連情報の可視化・管理

【求める人物像】
・当社グループのビジネスを理解し、その特性、ニーズに沿って適切な将来像（To-be）を明確化し、As-isからTo-beに至るまでをロードマップとして策定したり、必要なプロジェクト・プログラムを企画、推進することができる
・情報システム部門に限らず、関係各所との適切な調整、交渉を通じて、各種施策を企画、推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきることができる
【歓迎経験】
・ITガバナンスに関するフレームワークを理解し企画・構築・運用・改善の実務経験
・ITIL資格
・事業会社でのIT管理経験
・グローバル企業でのIT管理経験
・ビジネスレベルの英語力 : TOEIC 700以上（目安）
＊入社時に条件未達でも、語学力を向上させる意思がある方はぜひご応募してください。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

IT×医療という社会の中心となる業界で自社製品開発をお任せします

仕事内容

【募集概要】
当社が開発をしている介護サービスにエンジニアとして携わっていただきます。
ご経験に応じて要件定義から開発、メンバー管理などの幅広い業務を依頼をさせていただきます。

【職務詳細】
・事業に対するビジョン、開発ロードマップの策定
・投資対効果の定期的観測
・技術面・組織面での潜在的課題発見と課題解決の推進
・新規機能/追加機能開発における設計
・運用中のシステムに関する運用保守業務
・AWS関連リソースの積極的な活用
・新規メンバーのオンボーディング/環境構築支援
・メンバー目標設定支援、人事評価
・1on1などを通じたメンバー育成やキャリア設計支援、モチベーション向上のピープルマネジメント

【サービスを構成する主要なリソース】
プラットフォーム：AWS
主要サービス：WinOS
　　　　　　　EC2　RDS S3　CloudWatchetc

応募条件

【必須事項】
・サブリーダー、PLの役割経験
・ASP.NET、C#を利用した開発経験3年以上


【求める人物像】
・将来的なビジョンをお持ちの方
・自ら考え動くことが出来る方
・さまざまなデータからサービスや運用の改善・活用案を考えられる方
【歓迎経験】
・MySQL/SQL ServerなどのRDBMS利用経験
・iOSアプリ開発経験
・スケーラビリティを考慮した大規模Webアプリケーションの設計経験、負荷対策を行った経験
・WebAPIの設計/開発経験
・クラウドサービス（AWS/GCP等）を利用したサービス運用/開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

教育業務を中心に人事としての業務をお任せします

仕事内容

仕事内容

【職務概要】
人事部として、人事業務に携わっていただきます。
メイン業務としては教育を想定しております。

【職務詳細】
教育関係
・評価制度の整備
・研修内容の整備
・社内の教育コンテンツの拡充
・部署間の成績向上のための社内環境作り

組織について

所属部署：人事部（責任者1名、課長職1名、その他メンバー4名）

募集要項

【必須要件】
・人事として教育の業務に携わった経験1年以上
Excelスキルがある方（vlookupなどのデータ参照レベル）

【尚可要件】
・事業会社での人事経験1年以上

募集背景

管理部門をより強力にすべく募集をさせていただいております。
その中でも教育に関する分野に関しては当社としても必要不可欠な重要なポジションのため、
早急に拡大をしていく必要があります。

現在は人事は合計6名で幅広く業務を行っており、
ご経験に応じてその中から業務をお任せしていくようなイメージになります。

応募条件

【必須事項】
・人事として教育の業務に携わった経験1年以上
・Excelスキルがある方（vlookupなどのデータ参照レベル）


【歓迎経験】
・事業会社での人事経験1年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

未経験でも可能な営業サポートの案件です

仕事内容

【募集詳細】
・営業が新規受注したサービスの設置
・同社サービスに掲載する写真の撮影
・お客様からの問い合わせ対応
・機能追加（商品による）　など

【具体的な業務イメージ】
弊社営業担当が受注したお客様に対するフォローとして、
月間40～60件程度対応します。(訪問またはオンラインでのご案内)

週5日のうち3～4日は外勤となります。(場合によっては直行・直帰有)
その他の1～2日に関しては内勤業務を行います。

宿泊を伴う出張は月に1～3回程度です。

応募条件

【必須事項】
・一般的なPCスキルをお持ちの方
・問い合わせ対応などのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

300万円～350万円　

製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当

仕事内容

化学薬品工場で、製品品質向上や、製造工程の維持改善など、製造・設計へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。将来的には、品質管理グループ組織のマネジメントも期待しております。

【具体的な業務内容】
・製品検査、指導育成等の品質管理や工程管理
・不具合の原因解析やその再発防止策の検討
・初期流動や変更/変動等の管理および処置検討
・計測機器の管理
・製品の信頼性試験等の製品評価　など

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・製造業、生産部門での業務経験

【求める能力】
交渉力／調整力／提案力／俯瞰的視点／問題解決力／観察力(眼)／論理性
【歓迎経験】
・品質管理・品質保証系の業務経験
・理工系、特に化学系の高校・専門学校・高等専門学校・大学卒の方
・ISOに関する知識（ISO認証環境下での業務経験）

【免許・資格】
・QC検定3級以上（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

500万円～800万円　

IT×医療という社会の中心となる業界で営業職に挑戦しませんか

仕事内容

【職務概要】
複数ある営業部署から、ご経験やご希望などを考慮し配属をさせていただきます。
そちらの部署にて主に以下の様な業務に携わっていただきます。

【職務内容】
主にクリニックや病院、薬局経営者に対し、当社商材を用いてコスト削減や顧客満足度向上につながるサービス提案、運用フォロー、経営アドバイス等を行っていただきます。単に商品を売り込む営業とは違い、お客様の「経営パートナー」として考え、課題解決に臨む姿勢が必要となります。

【配属部署】
薬局営業：営業本部、医薬品事業部、大手法人事業部
病院営業：医療事業部

介護施設：介護事業部

※上記以外の部署での選考の可能性もございます。

入社後の流れ
▼座学研修(2週間)
医療・医薬品業界や自社の商材の知識、営業マナー、 アポイントの取り方、ロープレなど基本からお教えします。
▼同行研修
先輩や上司の提案の進め方などを見学し、少しずつご説明・ご提案を経験。実務を通して成長できます。

《仕事の流れは？》
▼お電話で訪問日のアポを取得
▼訪問またはオンラインでサービス案内
▼担当部署がお見積書を作成
▼コスト削減額の提示と見積書を提出
▼担当部署に引継ぎ／フォローも兼ねて訪問も

応募条件

【必須事項】
・社会人経験1年以上をお持ちの方
【歓迎経験】
・接客/販売の経験をお持ちの方
・医療／医薬業界での営業経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～　経験により応相談

薬局、ドラッグストアで購入できるOTC医薬品や化粧品、健康食品等の営業担当

仕事内容

OTC医薬品（一般用医薬品）、化粧品等の営業担当

・担当エリアのドラッグストア等の小売企業へOTC医薬品、化粧品、健康食品などの
導入提案や販売支援に向けた情報提供などをご担当いただきます。
ご担当いただく企業、エリアによっては出張もございます。
・取引先への医薬品、化粧品商談（企画立案、資料作成等含む）
・商談内容の店頭実現活動（担当店舗での売場づくり等）
・医薬品担当者、化粧品担当者への情報提供・収集
・研究会・セミナーの企画、運営
・営業所内での管理薬剤師業務などもお願いいたします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・普通自動車免許（AT限定可　社有車で営業活動を行います）

【求める人物像】
・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・営業、提案販売などの顧客折衝経験
・ヘルスケア、FMCG企業での勤務経験
・ドラッグストアでの勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて医薬品（錠剤または注射剤）の製造業務

仕事内容

・医薬品（錠剤または注射剤）の製造
・GMPの製造管理業務 （バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
・製造技術移管対応
・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
・製造管理・品質保証の仕組みの改善

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーやレギュレーションを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究（処方設計や包装設計など製品開発）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

当社グループ（国内・海外）全体のサイバーセキュリティの強化を推進

仕事内容

・サイバーセキュリティ戦略に基づく各種プロジェクトの企画、推進
・SOC/CISRT、脆弱性診断等のセキュリティ業務運用

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・情報セキュリティ/サイバーセキュリティに関する実務経験3年以上
・高専卒以上・短大卒以上

【求める人物像】
・ニーズに沿って適切な将来像（To-be）を明確化し、As-isからTo-beに至るプロジェクト計画を策定することができる
・ステークホルダーと適切な調整・交渉を行いながらプロジェクトを企画・推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきることができる
【歓迎経験】
・セキュリティ関連資格保持者（情報処理安全確保支援士、CISSP、CISAなど）
・クラウド基盤（Azure、AWS、GCP）の設計・構築・運用経験
・OTセキュリティの実務経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験
・ビジネスレベルの英語力 : 目安としてTOEIC 700以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にてグローバルでの様々な特許実務をご担当

仕事内容

当社は、企業理念の下、優れた医薬品の開発・供給を通じて、世界の人々の健康に貢献する価値ある存在であり続けられるよう、全社一丸となって事業を遂行しています。医薬品事業においては、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおります。このような取り組みを根底で支えるのが知的財産であり、知的財産部では、当社のグローバル競争力と企業価値の向上に寄与する、質の高い知的財産権の継続的な創造と保護、及びその活用についてグローバルな視点での知財戦略策定・遂行に注力しております。

今回、グローバルでの様々な特許実務をご担当いただける方を募集いたします。

【職務内容】
1．特許出願・権利化手続き
2．特許調査
3．特許出願戦略策定
4．知財Due Diligence、知財関連契約
5．他社権利対応

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又は特許法律事務所での実務経験者(3年以上)で薬理・生化学・合成化学のいずれかの分野に詳しい方
・海外子会社・提携先・海外特許法律事務所と意見交換できる英語力

＜望ましい人物像＞
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方


【歓迎経験】
・弁理士資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　経験により応相談

グローバル共通の基幹システム導入プロジェクトを担う

仕事内容

・コーポレートITシステム（会計、販売、購買など）のシステム導入や運用保守
・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
・グローバルITサービス・サポートの設計や運用
・ビジネス部門との折衝
・ベンダー管理
・国内子会社設立時のITシステム企画やサポート

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・基幹系システムの構築もしくは運用保守経験（例：SAP、Concur、Tagetikなど）
・社内業務部門との関係構築、相手に快く理解・納得いただける説明・プレゼンテーションのスキル
・ベンダーとの折衝、交渉、マネジメントのスキル
・学歴：高卒以上

【求める人物像】
・自分なりの考えを持って他者に共有でき、周りとの意見の衝突を恐れない方
・上下内外関係なく相手の立場になって考え行動できる方
・学習する姿勢を継続でき、地味な努力を厭わない方
【歓迎経験】
・業務横断的な全社プロジェクトやグローバルプロジェクトを推進/管理した経験
・製薬企業の情報システムに関する業務経験や知識
・簿記などの会計知識
・DBMSに関する経験や知識（Oracle、AWSマネージドDBなど）
・語学：英語（TOEIC600点以上が望ましい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

経験により応相談

製薬業の生産領域特有の業務プロセスに関わるITシステムの導入や運用保守

仕事内容

・製薬業の生産領域特有の業務プロセスに関わるITシステム（MES, SCADA, WMS, LIMS etc）の導入や運用保守
・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
・ビジネス部門との折衝
・ベンダー管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・製薬業の生産領域特有のITシステム構築もしくは運用保守経験（例：MES, WMS, LIMSなど）
・社内業務部門との関係構築、相手に快く理解・納得いただける説明・プレゼンテーションのスキル
・ベンダーとの折衝、交渉、マネジメントのスキル

【求める人物像】
・自分なりの考えを持って他者に共有でき、周りとの意見の衝突を恐れない方
・上下内外関係なく相手の立場になって考え行動できる方
・学習する姿勢を継続でき、地味な努力を厭わない方
・自律的に課題を見つけて業務に取り組むことができる


【歓迎経験】
・業務横断的な全社プロジェクトやグローバルプロジェクトを推進/管理した経験
・製薬企業の情報システムに関する業務経験や知識
・ITインフラやセキュリティに関する業務経験や知識

【語学】
・英語（TOEIC600点以上が望ましい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡、他

年収・給与

経験により応相談

現デバイス管理の最適化やPC/モバイルを含む認証基盤の設計・導入・管理業務

仕事内容

本ポジションは、以下の業務や役割を担当していただきます。
・現デバイス管理の最適化
・PC/モバイルを含む認証基盤の設計・導入・管理
・次世代デバイス管理におけるコンセプト検討・設計・導入まで一連の業務推進
・グローバル統一デバイス管理のプラットフォームの検討
・社外ベンダーを含む関係部門との連携

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの経験を有した方
・PC／モバイルのデバイス管理における企画、提案 または 要件定義、設計、導入経験
・従業員数が500名以上の企業にてIT管理者経験

【求める人物像】
・オーナーシップをもって主体的にプロジェクトを推進できる
・ビジネス部門に対するパートナーとして建設的なコミュニケーションができる
・ビジネスの変革をリードする気概をもって業務をすすめることができる
【歓迎経験】
・Server・Networkの設計・導入経験
・PC／モバイルを含むシステム認証基盤における企画、提案または要件定義、設計、導入経験
・Microsoft社製のデバイス管理ツールの運用経験（Intune、Activedirectory、SCCM等）
・PC／モバイルのデバイス管理における戦略策定やコンサルティング経験
・英語能力（TOEIC:600点以上が望ましい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

経験により応相談

業務システムインフラ（AWS・VM・DB等）企画・設計・導入まで一連の業務推進

仕事内容

本ポジションでは、以下の業務や役割を担当していただきます。
・業務システムインフラ（AWS・VM・DB等）企画・設計・導入まで一連の業務推進
・認証基盤（AD・AzureAD等）における企画・設計・導入まで一連の業務推進
・システム管理基盤（監視・ジョブ等）企画・設計・導入まで一連の業務推進
・業務システム導入におけるインフラ設計・導入担当
・社外ベンダーを含む関係部門との連携　
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの経験を有した方
・システムインフラの企画、提案 または 要件定義、設計、導入経験（3年以上）
・インフラ構築プロジェクト管理経験(PL/PM/PMO　1年以上)

【求める人物像】
・オーナーシップをもって主体的にプロジェクトを推進できる
・ビジネス部門に対するパートナーとして建設的なコミュニケーションができる
・ビジネスの変革をリードする気概をもって業務をすすめることができる
【歓迎経験】
・クラウド基盤（Azure、AWS、GCP）の設計・構築・運用
・OS・DB・ミドルウェア（Oracle・JP1など）などインフラコンポーネントを選定・設計・構築などの経験
・ビジネスレベルの英語力 : TOEIC 600以上（目安）
＊入社時に条件未達でも、語学力を向上させる意思がある方はぜひご応募してください。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

経験により応相談

治験～商用原薬に対する各種分析法の開発、分析法バリデーション及び安定性試験の実施

仕事内容

・治験～商用原薬（主に化学合成品）に対する各種分析法の開発（原料、製造工程、原薬など）、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案
・治験薬及び新薬に対する，Globalでの申請作業の実施（IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答）


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での３年以上のCMC開発研究の経験
・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験（HPLC/GC など）
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）

【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築でき，仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自ら手を動かしてデータを取得するなど，実験が大好きな方
【歓迎経験】
・原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験
・国内及び海外の申請資料（IND/IMPD/CTDなど）の作成経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど）
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・統計解析手法を用いた分析法のQbDアプローチ経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～800万円　

グローバルに統合されたSaaS（ICTクラウド）の企画・設計・導入・運用業務

仕事内容

本ポジションでは、以下の業務や役割を担当していただきます。
・グローバルに統合されたSaaS（ICTクラウド）の企画・設計・導入・運用
・ServiceNowのサービスデザイン
・各システムのデータ連携・データ統合の設計・導入
・グローバルを含む全社ビジネス部門との折衝
・社外ベンダーを含む関係部門との連携

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・ICTクラウド（Microsoft365）の企画・提案、または要件定義、設計、導入経験（２年以上）
・ServiceNowの企画・提案、または要件定義、設計、導入経験(２年以上)

【求める人物像】
・オーナーシップをもって主体的にプロジェクトを推進できる
・ビジネス部門に対するパートナーとして建設的なコミュニケーションができる
・ビジネスの変革をリードする気概をもって業務をすすめることができる
【歓迎経験】
・ICTクラウドの導入経験や運用経験がある方
（salesforce、AzureAD、DataSpider、Boomi、BOX、ServiceNow　など）
・製薬企業の情報システムに関する業務経験や知識
・ワークフローの導入経験、Powerプラットフォームにおける開発、SaaSやPaaSの運用経験
・マスタやトランザクションデータのデータフローダイアグラムのデザイン
・メールのシステム導入やメールサーバのシステム保守経験がある方
・英語力 : TOEIC 600以上（目安）
＊入社時に条件未達でも、語学力を向上させる意思がある方はぜひご応募してください。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集

仕事内容

品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。また、試験業務としては多くの派遣社員で担っており、それらをカバーする社員の経験値が浅く、技術指導や異常を見抜くスキルを持った品質管理部を牽引できる新たな人材の確保が急務となっています。品質管理職は分析知識と長年の経験が必要であるため、内転での補充は難しく、現状を打開するためにも外部からの採用が必要となっています。

当該工場において、品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集致します。
＊1 GMP基準：Good　Manufacturing Practice（医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する）基準


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方
・医薬品製造（原薬または製剤）、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者
・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識

【望ましい人物像】
・積極的に業務に取り組み、協調性・社交性のある方を希望（他部署と協業しながらGMP活動をしていきますので、人の気持ちや感情をくみ取り、意思疎通が出来る方）
【歓迎経験】
・英語スキル（読み書きが出来る方, 例：TOEIC:700以上）
・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識
・国内及び海外における査察経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～900万円