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                現在募集中の求人icon現在募集中の求人

                該当求人数 2567 件中 2321~2340件を表示中

                内資製薬メーカー

                海外子会社・製造所に関連する品質保証業務担当

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                内資製薬メーカーの海外事業全般を業務領域における品質保証業務

                仕事内容
                ・国内外の製造所監査
                ・海外製造所のGMP監査
                ・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

                当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の品質保証(QA)経験

                【歓迎経験】
                ・GMP、GQP関連業務経験
                ・英語力(TOEIC 600点以上) 
                ・薬剤師免許があれば尚よし
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                法務(担当者)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                大手内資製薬メーカーにて国際法務を含む法務全般業務

                仕事内容
                国際法務を含む法務全般業務
                ・契約書の作成・検討、契約交渉支援(ライセンス契約、 
                ・事業提携、M&A、取引基本契約、代理店契約等)
                ・訴訟、債権回収、株主総会運営支援
                ・社内規程管理、等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・3年以上の法務実務経験

                ■語学力:英語力 ビジネスレベル(TOEIC800以上)
                【歓迎経験】
                ・国際法務の経験(2年以上)
                ・日本国弁護士資格。2年以上の弁護士経験
                【免許・資格】
                ・弁護士資格保有が望ましい。
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                大手製薬企業にて税務担当

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務(連結・単体決算)も一部携わって頂きます。

                仕事内容
                本社財務・経理部門において税務(国内税務・国際税務)を主として、
                会計業務(連結・単体決算)にも一部携わって頂きます。
                ・法人税業務(税務処理検討・税額計算・申告書作成等)
                ・税務全般対応(源泉税・消費税・償却資産税・事業所税等)
                ・移転価格税制対応(ビジネス・M&A等の税務対応、文書化等)
                応募条件
                【必須事項】
                ・事業会社の税務申告業務経験(3年以上)または相当の知識を有する
                ・事業会社での財務・経理・税務部門勤務経験(3年以上)
                ・税理士、または公認会計士の資格を有する
                のうち、2項目以上を満たす。
                他、英文メールによる実務経験

                【歓迎経験】
                ・SAP・申告奉行・達人シリーズのどれかの使用経験を有する
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                大手製薬メーカーにて管理会計の求人

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                大手製薬企業にて全社業績集計、分析等の体制構築及び実務業務

                仕事内容
                全社業績集計、分析等の体制構築及び実務に主に携わって頂きます。
                ・事業損益に関して、事業部との連携
                ・経営層への報告内容の策定と報告
                ・収益、原価、費用の分析
                ・全社業績予想の策定
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・財務、経理部門における実務経験(5年以上)
                ・管理会計に係る実務経験(3年程度)を満たす。
                【歓迎経験】
                ・EXCELを活用したデータ収集・分析、PowerPoint資料作成の経験がある
                ・英語によるコミュニケーションスキル(メール、電話)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                財務・経理職(担当者)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。

                仕事内容
                本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。
                ・単体決算業務
                ・連結決算業務
                ・税務会計業務
                ・管理会計業務 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・財務・経理部での経験(3~5年)
                ・四半期決算経験
                ・簿記2級程度の会計知識
                【歓迎経験】
                ・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)
                ・簿記1級程度の会計知識
                ・ITシステム導入経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                企業名非公開

                大手製薬メーカーにて社内SE

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                生産管理、原価管理、需給管理、PLMなどERPシステムの開発保守

                仕事内容
                ・生産管理、原価管理、需給管理、PLMなどERPシステムの開発保守
                ・利用者により近い立場で上流工程から関わる社内SE
                ・新しいデジタル技術の活用
                ・中期経営計画にもとづくシステムの企画開発保守
                ・各事業部門からの依頼にもとづくシステムの企画開発保守
                応募条件
                【必須事項】
                ・パソコン、スマートデバイス、サーバ、ネットワーク、データベースに関する知識
                 プログラミング経験(HTML、JavaScriptなど)

                【歓迎経験】
                ・製造業の基幹業務(ERP)システムの導入開発保守の経験あればなおよし
                 特に生産管理システム、原価管理システムに関しての経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                大手グループ企業

                分析研究・技術担当者

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

                仕事内容
                ■対象物:
                注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

                ■主な業務内容

                製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
                移転)、申請関連業務)

                [具体的な業務内容]
                ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
                ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
                ・分析バリデーション
                ・治験薬の品質試験および安定性試験
                ・プロジェクトマネジメント
                ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
                ・Pre-formulation(物性評価等)

                応募条件
                【必須事項】
                製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
                ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
                ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
                ・分析関連申請業務

                <求める人物像>
                リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトマネジメント経験
                ・医薬品委受業務での窓口経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                400万円~800万円 
                検討する

                大手グループ企業

                製剤技術担当者(注射剤・固形剤) 

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。

                仕事内容
                最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。
                具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

                注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
                注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
                注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
                ・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
                ・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
                ・製品委受託における製品の技術移管業務

                <求める人物像>
                前向きで意欲的な方
                【歓迎経験】
                ・マネジメント経験がおありの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木
                年収・給与
                ~550万円 
                検討する

                大手グループ企業

                【未経験歓迎!】医薬品 製剤製造オペレーター (注射剤・固形剤)

                • 大企業
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。

                仕事内容
                注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務(主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス)をご担当頂きます。

                [業務例]
                注射剤
                ・注射剤原材料の秤量作業
                ・使用資材の洗浄・滅菌作業
                ・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機等)
                ・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等

                固形剤
                ・篩過秤量:原料を準備する工程
                ・製粒工程:錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程
                ・打錠工程:粉を錠剤に製造する工程
                ・糖衣工程:錠剤に膜を施す工程
                ・選別工程:錠剤や散顆粒剤を検査(不良を排出)する工程

                ※未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。
                応募条件
                【必須事項】
                ・ご経験不問
                ・前向きで意欲的な方

                【歓迎経験】
                ・機械のオペレーションなど立ち仕事や、動き回る業務にご対応いただける方
                クリーンルーム内での作業経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木
                年収・給与
                ~300万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                半固形剤などの医薬品製剤製造オペレーター

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。

                仕事内容
                半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。

                ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業
                ・清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般
                ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務
                ・製造記録等の記録のレビュー業務
                ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務
                ・原材料運搬・保管管理業務

                応募条件
                【必須事項】
                医薬品(特に半固形剤)の製造作業に3年以上、従事した経験がある方
                ※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。
                【歓迎経験】
                ・秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                350万円~450万円 
                検討する

                大手グループ企業

                医薬品の品質管理担当者募集(半固形剤/微生物試験など)

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

                仕事内容
                医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

                ・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
                ・製造環境試験の実施
                ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
                ・製品の市場出荷に関する諸業務
                ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
                ・バリデーションの管理
                ・薬事行政及び委受託に関する業務
                ・その他GMPに係る品質管理業務

                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を5年以上お持ちの方
                ・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

                <求める人物像>
                変化を恐れず行動できる方
                マネジメント業務に挑戦したい方
                【歓迎経験】
                ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
                ・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
                ・マネジメント経験をお持ちの方
                ・薬剤師資格をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                350万円~550万円 
                検討する

                大手グループ企業

                製剤製造オペレーター 注射剤・固形剤(正社員)

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                最新鋭の注射剤設備で、注射剤や固形剤の製剤製造オペレーター

                仕事内容
                注射剤または固形剤の製剤製造に関する業務(主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス)をご担当頂きます。

                [業務例]
                注射剤
                ・注射剤原材料の秤量作業
                ・使用資材の洗浄・滅菌作業
                ・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機等)
                ・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等

                固形剤
                ・篩過秤量:原料を準備する工程
                ・製粒工程:錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程
                ・打錠工程:粉を錠剤に製造する工程
                ・糖衣工程:錠剤に膜を施す工程
                ・選別工程:錠剤や散顆粒剤を検査(不良を排出)する工程
                応募条件
                【必須事項】
                ・GMP下での業務経験がおありの方

                <求める人物像>
                ・前向きで意欲的な方
                【歓迎経験】
                注射剤製造業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木
                年収・給与
                300万円~550万円 
                検討する

                大手グループ企業

                品質管理担当者 スペシャリスト候補

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

                仕事内容
                現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

                【主な分析機器】
                ・HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
                微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等

                【試験実施グループ】
                ・理化学試験・微生物試験の実施
                ・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
                ・製品の出荷試験の実施
                ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
                ・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)

                【試験管理グループ】
                ・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
                ・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
                ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
                応募条件
                【必須事項】
                GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
                (1)理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
                (2)日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など)

                【求める人物像】
                様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方
                改善活動などにも面白さを感じて頂ける方
                【歓迎経験】
                ・分析バリデーション業務経験がある方
                ・微生物試験の業務経験がある方
                ・「試験責任者」経験をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木
                年収・給与
                350万円~700万円 
                検討する

                大手グループ企業

                医薬品等の品質管理職(理化学・微生物試験担当者)注射剤/固形剤経験者歓迎

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                品質管理における理化学試験や逸脱や変更管理など担っていただきます。

                仕事内容
                医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

                ・医薬品等の理化学分析業務
                ・医薬品等の微生物分析業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・GMP下での業務経験
                ・分析試験の経験

                【求める人物像】
                前向きで意欲的な方
                【歓迎経験】
                ・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
                ・一般的なPC操作
                ・英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木
                年収・給与
                ~550万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                データサイエンティスト(AIを活用した化学創薬技術開発の研究者)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発

                仕事内容
                募集の背景:
                ・当社の化学創薬研究は、長年取り組んできている低分子創薬に加えて、ここ十数年は中分子創薬の独自技術開発、およびその技術を用いた創薬研究にも注力しています。低分子に関してはグローバルのグループとして蓄積された膨大な研究データを利用できます。また、中分子に関しては弊社で独自に研究データを蓄積してきており、年々その数は増えている状況です。弊社では近年、そのようなデータをAI技術や分子シミュレーション技術により解析・利用(例えば、新規生成モデルを開発)することによる創薬化学分野の革新に取り組み始めており、その革新に一緒に取り組んでいただくデータサイエンティストを求めています。

                仕事内容:
                革新的な医薬品を継続して創出していくために、AI技術やCADD技術を開発・活用することを目的とする先端計算化学グループに所属し、他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務による創薬研究の推進に取り組んでいただきます。
                ・社内外のデータを基に機械学習等のAI技術を用いた生成モデルの開発とその活用
                ・AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない計算化学創薬技術の開発
                ・社内外のデータを基にインフォマティクス技術を活用した新規創薬標的分子の探索、低・中分子創薬研究プロジェクトの推進
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験
                ・最先端の情報科学分野(機械学習、インフォマティクス)におけるハイレベルな研究経験5年以上

                求めるスキル・知識・能力
                ・医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい)
                ・Python等の知識やスクリプト作成スキル
                ・英語での業務コミュニケーション能力
                ・望ましくは、タンパク質や低・中分子化合物のモデリングスキル
                ・望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識

                求める行動特性:
                ・CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる
                ・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる

                必須資格(TOEICを含む)
                ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)


                【歓迎経験】
                ・望ましくは、深層学習技術による化合物構造や蛋白質構造の生成に関する研究経験
                ・望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の一流科学誌への論文投稿の経験
                ・望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                管理職候補!医薬品製造管理業務

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー

                医薬品製造工場における製造部門の管理職候補を募集

                仕事内容
                医薬品製造工場における製造部門の管理職候補として製造管理業務をご担当頂きます。

                [具体的内容]
                ・医薬品製造管理に関する諸業務
                ・GMP査察、監査対応
                ・各種マネジメントシステムに関する事項(環境、安全衛生、教育など)
                ・医薬品GMP管理に伴う諸対応
                ・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項
                ・部門予算の策定補助
                応募条件
                【必須事項】
                以下の全ての経験をお持ちの方
                ・製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験
                ・マネジメント経験

                <求める人物像>
                責任感・行動力のある方。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                550万円~850万円 
                検討する

                後発医薬品メーカー

                電気設備担当  電気設備経験者 急募!

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                医薬品工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務

                仕事内容
                工場における「電気関連設備」の運用・保守管理・改善等、メンテナンス全般業務
                ・電気設備(受電設備・空調等のインフラ設備、製造機器など)の保守管理業務全般
                ・各種工事業者対応
                など
                ※トラブル対応は年数回程度です
                応募条件
                【必須事項】
                ・工場の電気設備の保守・管理業務の経験をお持ちの方(3年以上)
                ・第3種(以上の)電気主任技術者の資格をお持ちの方
                ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)

                (その他要件)
                ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
                ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                【歓迎経験】
                ・特高・高圧電気設備の保守管理業務経験
                ・高校または大学の電気科の卒業者
                【免許・資格】
                (その他歓迎資格)
                ・エネルギー管理士、一種・二種電気工事士など
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】千葉
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                国内大手製薬メーカー

                Manager or Staff, Safety Management, Patient Safety & Pharmacovigilance

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                日本における臨床試験に関する安全性業務、承認後の安全対策に関する業務を担っていただきます。

                仕事内容
                日本における臨床試験に関する安全性業務

                ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
                ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
                ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)
                ・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等)
                ・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)、審査対応

                日本における承認後の安全対策に関する業務
                ・市販直後調査
                ・安全性情報の評価
                ・安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)
                ・安全性定期報告等の定期報告書の作成・再審査申請における安全性評価
                ・グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等

                新規開発プロジェクトが次々と育っている事業環境において、臨床開発の初期から市販後まで一貫して安全対策戦略を行う「ファーマコビジランス」を実践できる部門です。グローバル開発のダイナミズムも含めて刺激のある業務とともに、常に患者目線で中立、サイエンスに立脚した安全対策を積極的に立案する場面も多いです。

                PV部安全対策グループでは、開発から市販後に至るまで包括的な安全性評価、、安全対策立案・実施、リスクマネジメントを重点疾患領域ごとのチームで行っており、PV部門の核となるストラテジーを担っています。PV部門には医師資格保有者や疫学専門家等も在席しており、サイエンスレベルは非常に高いレベルにあります。また、とてもフレンドリーで明るい職場であり、誰にでも相談もしやすく、PV業務を通じてサイエンスの知識を深め、患者さんのために貢献したいというお気持ちがあれば適した環境です。

                フレックス制度に加え、オフィスワークとリモートワークを組み合わせたハイブリッドワーキングモデルを導入しており、個々人のライフ・ワークバランスに適応した働き方が可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・4年制大学(理系学部)卒業以上。

                以下のいずれかの安全対策業務経験を有すること
                1) 治験における安全性モニタリング計画立案
                2) 治験薬に関する包括的な安全対策業務
                3) 製造販売承認申請関連業務(安全性関連パート)
                4) 承認後の包括的な安全対策業務
                5) 規制にかかる定期報告類の作成
                6) 安全性情報の解析・評価業務
                7) PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝

                ・グローバルと適切にコミュニケーションし、会議において最低限のディスカッションができるレベルの英語スキル(TOEIC730点以上が目安)。

                求める人物像
                以下の能力を有する者が望ましい。
                ・医薬品における安全対策戦略に熱意を持って取り組むことができる社会貢献力
                ・重大な安全性上の課題があらわれた際の迅速対応力・危機管理力
                ・開発段階及び市販後において安全対策を推進する専門性
                ・社内外・国内外の関係者が集うチームへの貢献力・コミュニケーション力
                ・異なる意見を中立に取り上げる受容性
                ・担当業務の周辺情報に関心を持つ情報収集力
                ・変化する環境への変革対応力
                ・あるべき環境を提案して変革する未来志向性
                【歓迎経験】
                ・修士又は博士であることが望ましい。
                ・薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する者が望ましい。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                650万円~1000万円 
                検討する

                製造メーカー

                業務改善・業務変革推進担当

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                生産機能各分野(製造・QC・QA・スタッフ機能)における業務改善推進者

                仕事内容
                当社生産機能各分野(製造・QC・QA・スタッフ機能)における業務改善推進者として、以下の業務をお任せします。
                これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

                ■医薬品生産機能の各分野における、生産性向上課題の抽出と、課題解決の推進
                業務例:
                ・製造や品質管理の現場オペレーションにおける作業効率向上やリードタイム短縮のための課題抽出および改善策立案・実行。
                ・スタッフ機能における業務プロセスの分析と、更なる効率化に向けた課題抽出および改善策立案・実行。

                ■トップダウン施策・ボトムアップ施策の企画提案・推進
                トップダウン施策・・・当社の未来戦略達成のための全社施策を、経営層・各現場組織と連携し推進していただきます。
                ボトムアップ施策・・・日々の業務をよりよくするため、現場に入り課題抽出や企画立案し、現場メンバーと一丸となって改善推進・ 実行いただきます。

                ■現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナー
                ・カイゼン活動における知識やスキルを高めるための現場社員向け教育プログラムにおいて、課題の見つけ方(フレームワーク)や考え方等を講師としてレクチャーいただきます。

                【入社後の流れ】
                入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月程度で身に付けていただきます。
                以降はOJTや社内の人財育成プログラムを通じてスキル・知識の習得を進めて頂き、課題解決の推進リーダーとしてご活躍頂きます。
                医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品生産現場での経験も積んでいただき、カイゼン課題抽出から解決を推進するために必要な現場感を習得頂きます。
                応募条件
                【必須事項】
                これまでの職務経験に応じて、担当頂く業務内容は考慮させて頂きます。

                ・QCサークルや、部署横断のカイゼンプロジェクトにおいて、リーダーとしてメンバーを巻き込んだ課題解決推進の経験
                ・現場作業員に対する、カイゼンスキル教育のトレーナーの経験
                ・生産性改善手法の知識(リーンシックスシグマ、トヨタ生産方式等)
                 (リーンシックスシグマ グリーンベルト以上、または同等資格の保有者で実務経験のある方が望ましい。)
                ・高等専門学校または、学部学士卒以上

                求める人物像
                ・新しい課題にチャレンジできる方
                ・自律性のある方(自走して業務できる方)
                ・向上心のある方
                ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
                ・現場組織や風土を理解し、寄り添う姿勢をもって業務推進に取り組める方

                期待役割
                ・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、課題解決をリードする生産性向上テーマの推進リーダー
                【歓迎経験】
                ・チームマネジメントの経験者
                ・医薬品生産(製造・品質管理・品質保証等)での勤務経験
                ・プロジェクトマネジメントスキル
                ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
                ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                製造メーカー

                システム導入プロジェクト推進業務(製造実行システム・SAP ERPシステム)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり

                新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務

                仕事内容
                ■新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務
                世界水準の開発スピードと生産性の向上を実現するため、製造現場で使用する製造実行システム(MES)および関連するSAPなどのERPシステム
                の新規導入・更新プロジェクトが円滑に進むよう、システム開発部署とユーザー側の双方の橋渡しとして推進頂きます。

                【具体的には】
                ・システム使用要件等製造現場側の意見等を取り纏め、開発側が要件に合致したシステムをスムーズに開発できるよう推進する。
                ・開発側から上がった依頼事項を現場に落とし込み、精度が高く利用しやすいシステムになるように現場側の意見集約やフィードバックを行う。
                ・開発されたシステムが製造現場で効率的にエラーなく動作するように、製造現場の意見も取り入れながら動作するようにマスタ作成・登録する。

                【入社後の流れ】
                入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきます。また、実際に
                新規製造実行システム導入プロジェクトもしくはSAP ERP更新プロジェクトに参画いただき、コアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
                医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただくと同時に、医薬品業界について学びながら実務でも経験を積んで
                いただきます。また、親会社であるロシュ社や海外ベンダーとも協働しているため、英語を利用したグローバルな業務にも対応いただけます。

                【キャリアプラン】
                将来的には適性や個々人のキャリアプランを考慮しながら、各種プロジェクト(開発プロジェクト、ITプロジェクト、建築プロジェクト等)推進や、製造
                管理システムの維持管理業務、生産管理業務やマネジメント業務など適性に応じた多様な役割を担っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                各種プロジェクト推進やマネジメント経験があり、下記いずれかの経験をお持ちの方
                ・製造実行システム(MES)を使用した製薬業界でのGMP製造経験がある方
                ・製造業でのSAP ERPを用いた生産管理業務の経験がある方
                ・製造業にて製造実行システムの導入・使用経験がある方

                ・製造実行システム(MES)もしくはSAP ERPに関する基礎知識
                ・学士卒以上

                求める人物像
                ・新しい課題にチャレンジできる方 
                ・自律性のある方(自走して業務できる方)
                ・向上心のある方
                ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方

                期待役割
                ・社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、新規製造実行システム(MES: Manufacturing Execution System) 導入及びSAP ERPシステム更新を技術部門の立場からリードできる人財
                【歓迎経験】
                ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
                ・システムエンジニアなどIT関連の実務経験のある方
                ・プロジェクトマネジメントスキル
                ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~1100万円 経験により応相談
                検討する