1000万円～の求人一覧

生物系シェアラボ（テナント間の共有ラボ）の運用ルール作りや管理

仕事内容

主業務は、敷地内におけるバイオセーフティ管理を主に担当していただきます。
また生物系シェアラボ（テナント間の共有ラボ）の運用ルール作りや管理をお願いします。よりテナント同士のディスカッションが生まれやすい環境作りの促進もしたいと
考えていますので、そのためのプロジェクト立案・起案の段階から参画いただきます。

・研究で使用する生物試料のバイオセーフティ管理、遺伝子組換え実験における法令の遵守
・生物実験安全委員会の運営
・バイオセーフティの視点での実験計画書の確認
・テナント（新規入居、既存）へのバイオセーフティ教育
・生物系シェアラボの管理および機器管理サポート

プロジェクトを一から起案して周囲を巻き込みながら進めていただける熱意を持った方を
歓迎します。

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
・理系修士以上または同等の学位を有している

＜実務経験＞
・分子生物学、細胞生物学、動物実験に関する専門知識及び実務経験
・in vitro 創薬研究あるいは製品開発研究の実務経験 3 年以上
・SOPの作成、日常的なリスクアセスメントの実施

＜スキル・資格＞
・バイオセーフティ、カルタヘナ法に関する知識を有している方
・微生物の培養経験がある方
・基本的な PC スキル（Microsoft Office 等）
・リーダーシップや主体性をもって業務に取り組める方

求める人物像
業務上法令等の遵守が大前提ですが、イノベーションを加速する場を目指しているため、既存のルールにこだわることなく、適切に変えていくことを楽しみながらリードしていける方を希望します。
また、入居テナントからの要望を的確に判断し、進められる場合はスピード感を持って、また状況に応じて代替案を提示するなど、前向きにかつ密にコミュニケーションをとって進めていただける方を希望します。
【歓迎経験】
＜語学＞
・英語での文章作成、文章読解が可能

（推奨要件）
・日常英会話程度ができる方が望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M＆A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う

仕事内容

・事業支援担当責任者として、割り当てられた事業部門における商取引、契約交渉、M＆A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導をいただきます。北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の６地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
・契約書（英文契約含む）の審査、作成、交渉、法令、契約の解釈　Project（合弁、M＆A、提携、共同開発など）、各種紛争への対応（契約上のトラブル、品質問題など）、取引先の倒産、工場事故、その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・契約（日英）審査経験（5年以上）。
・後輩・部下指導経験。
・外国弁護士との協働経験。
・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
【歓迎経験】
・留学・海外勤務経験
・日本又は海外の弁護士資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集

仕事内容

製剤生産技術部は製薬技術本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。

【職務内容】
1．製剤の製造方法の技術移転
2．製剤製造のプロセスバリデーション
3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
4．既存製品のプロセス/品質改善検討

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
1．製剤分析
2．処方検討
3．生産化に向けたスケールアップ
4．技術移転
5．製造プロセス/品質改善検討

＜望ましい人物像＞
・経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

700万円～1100万円　

輸出入に関する輸出該否判定や関税の申告額の算出業務など担う

仕事内容

・ 医薬品に関連する物品（原薬や製剤）および技術（情報）の輸出該否判定・取引審査
・ 輸出入に際しての社内やフォワーダーとの輸送調整（スケジュール、ルート、温度条件、費用など）
・ 関税の申告額の算出
・ 輸出入関連法令改正情報のフォロー
・ 各種書類（保険証券、輸入確認証（薬監証明）等）の入手
・ 輸出入に関する相談への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・ 輸出入に関わる業界での職務経験
　（輸出時の該否判定および取引審査、輸入時の国内法令確認、経済連携協定の利用や申告価額（評価加算額）の確認、 フォワーダーとの調整など）
・ 社内外の多くのステークホルダーと的確に意思疎通を行いながら、誤解なく業務を進めることができるコミュニケーション能力
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・個人の成果よりもチームでのまた会社としての成果にやりがいを感じられる方
・新たな業務に対しても積極に取り組むチャレンジ精神を持たれている方
【歓迎経験】
・ 製薬もしくはそれに関連する企業での輸出入業務経験
・ 不特定多品種の化成品の輸出入業務経験
・ EPA特恵税率の適用に関する業務経験（例：原産地証明書の手配）
・ 国際航空貨物取扱士(IATAディプロマ)
・語学：コレポン経験のある方（必須ではないがTOEIC：650点程度あれば優遇）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーにて法務部における業務全般をお任せしていきます。

仕事内容

法務部における業務　（契約審査、ガバナンス関連業務を広く担当）

応募条件

【必須事項】
1. 大学（法学部）卒業以上（修士・博士可）
2. 企業の法務部門における実務経験5年以上
3. ガバナンス関連業務（取締役会事務局等）の実務経験
4. ライセンス契約等の提携契約および英文契約の豊富な審査経験
5. ビジネスレベルの英語能力（TOEIC800点以上相当）

【歓迎経験】
・製薬業界における上記経験
・企業の法務部門における管理職の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1050万円　

製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

仕事内容

職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

職務内容
1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
・国内外CMOとの折衝経験（2件以上）

【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・相手の立場に立って物事を考えられる方（異文化を理解しようとする心がけの方）
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
・英語力（speaking，writing，listening）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～1000万円　

これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

仕事内容

職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上

【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

当社の研究開発部マネージャーとして再生医療等製品のCMC関連業務

仕事内容

再生医療等製品の CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）関連業務（外部委託先（CDMO）のコントロールを含む）

応募条件

【必須事項】
・アカデミアと企業（製薬・バイオベンチャー）の両方、もしくは企業（製薬・バイオベンチャー）で、再生医療等製品の CMC 関連業務の経験（目安：５年以上）。
・少人数組織のマネジメント経験（自ら手を動かせる方）。
・理系（医学、薬学、農学、理工学など）の大卒以上。
・再生医療等製品の法規制・ガイドライン（GCTP／GMP など）に対する十分な理解。
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。特にＣＤＭＯなど社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる（TOEIC 800 点以上）
【歓迎経験】
・新薬・新医療機器等の薬事関連の経験（当局対応、治験薬概要書の作成経験など）
・再生医療等製品に治験に関与された実績
・英語での対外交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

仕事内容

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

低中分子医薬品（原薬）のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方

下記いずれかに該当する方
・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術（晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等）がある方
・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方
【歓迎経験】
・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験がある方
製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気など）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1150万円　経験により応相談

医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行

仕事内容

チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。

１．製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所の管理

（１）製造業者等との取り決めを作成、照査する
（２）製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
（３）当社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード／実行する。
（４）製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

２．HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
（１）HP Supply Japan（特にGQP組織）における QMSを管理する
（２）HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る
（３）当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
（４）GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
（５）記録及び文書を適正に維持管理する
（６）当社製品の品質照査を実施、確認する
（７）KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
（８）変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

３．当社製品を市場へ出荷する
製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う

４．品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
（１）市場からの品質苦情について調査・分析をリード／実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。
（２）入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する
（３）製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する。
（４）承認書と製造実態の調査をリード／実行し、製造所と協働してギャップを解消する。

５．Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
（１）Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
（２）関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
（３）HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

6．リーダーシップ
チームリーダーとしての能力を発揮し、グループマネージャーを補佐する。
（１）現状プロセス／業務のやり方 の問題点を見出し、改善を提案し、改善をリード／実行する。
（２）チーム／グループ業務が円滑に進むよう、チーム／グループをリードする。
（３）グループマネージャー不在時、グループマネージャーの業務を代行する。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する者
・3年以上の品質保証およびこれに類する業務経験
・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識

英語力：TOEIC730点以上
会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる
【歓迎経験】
小グループ（3-5名）を1年以上管理／リードした経験
英語コミュニケーションによる業務経験（メールのやり取り・通訳なしでの会議参加）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

先進デジタル技術導入担当者としてグローバルで積極的にDXを推進し全社変革の実現に取り組んでいただきます。

仕事内容

・先進デジタル技術の調査・分析・検証を行い、導入可否を判断する
・先進デジタル技術活用に関わる大規模案件や、全社変革の実現に向けた重要プロジェクトの構想策定、企画立案を行う
・社内外のステークホルダーを巻き込みながら、先進デジタル技術を基軸とした全社変革プロジェクトを推進する

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・先進デジタル技術関連知識：AI、量子コンピューター、ブロックチェーン、ロボティックス等の先進デジタル技術動向を把握しており、適用範囲等を判断できる能力
・企画力：技術を起点とした企画を推進できる能力
・コミュニケーションスキル：社内外の関係者を巻き込みながら、組織を横断した変革をリードできるコミュニケーション能力
・グローバルスキル：各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語でコミュニケーションできる能力
・業務経験：クライアント企業、または、自社の業務変革を目的とした、先進デジタル技術導入に関わる企画・実行の経験

行動特性：
・失敗を恐れず、失敗から学ぶ姿勢
・ポジティブさ
・好奇心
【歓迎経験】
・先進デジタル技術関連知識：左記先進デジタル技術動向について深い理解と洞察力を有し、技術特性を踏まえた上で、制約、適用範囲等の判断を主体的に行う能力。強みとする技術領域に関しては、基礎研究レベルの論文から技術動向推察ができる能力。
・企画力：全社課題を特定し、先進デジタル技術活用の観点から、その解決に向けた企画を立案できる能力
・グローバルスキル：交渉や調整を含む英語でのコミュニケーションを円滑に実施できる能力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオインフォマティクスの専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献

仕事内容

・創薬部門あるいは開発部門の関連各部署と協働して、主に非臨床・臨床のゲノム・オミクス情報を活用したバイオインフォマティクスによるデータ解析技術により、創薬プロセスにおける病態解明、標的探索、新薬候補のメカニズム解明、バイオマーカー探索、疾患・患者選定などの実務を行う

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・Rやpythonなどのプログラミング言語を用いたバイオインフォマティクス解析の経験
・生物学、薬学あるいは医学研究に対する知識・バックグラウンド

【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】
・In silico創薬などのシミュレーションを可能にする人工知能技術の開発、実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオロジクスの研究用調製及び生物学的評価，原薬プロセス開発や技術開発及びCDMOへの技術移管を担当

仕事内容

バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

【魅力・やりがい】
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。

【キャリアパス】
当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント（M職）に挑戦、当該研究のスペシャリスト（S職）に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。

応募条件

【必須事項】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験職種（年数）・経験内容：
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の創薬研究
- バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の製造プロセス開発（製法/分析法構築）
・語学力：TOEIC700点以上 ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する。目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
・その他：
- 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技，知識を有し，それらを課題解決へ繋げられる方
- 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
- 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
- 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品に関する以下の実務経験を有する方
・バイオロジクス（特に遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体のいずれか）のGMP・GCTP製造の経験もしくはCDMOへの技術移管経験／工程責任者などの管理業務の経験
・INDやIMPD（治験薬概要書）の経験があれば尚可
・語学力：社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1050万円　経験により応相談

低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方

下記いずれかに該当する方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等）がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方
・薬学,化学工学関連の知識がある方

【歓迎経験】
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

バイオ医薬品（原薬）のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【歓迎経験】
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経験がある方
製造支援業務・設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

品質管理副責任者としては試験業務全般を担っていただきます

仕事内容

入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。

・下記の品質試験全般の指導及び照査：原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験
・品質管理業務全般の異常逸脱対応：試験異常,OOS/OOT及び機器異常等
・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導
・各種管理業務の実施：
　試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理
・国内及び海外の査察対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品（原薬または製剤）の試験責任者以上の役割として、3年以上の経験
・国内査察対応の経験
・理化学試験（HPLC・GC・UV・IR）あるいは微生物試験（微生物限度・製薬用水・浮遊菌）の専門知識
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識

【歓迎経験】
・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・海外査察対応の経験
・英語力（海外対応の業務有り）
・理化学試験（NMR・XRD・IC・粒度分布）の専門知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

研究後期から早期開発での有効性証明（POC）までをリード

仕事内容

募集背景：
自社の研究所で創製された革新的な新薬候補分子について、製品上市後に真に社会に貢献したい価値をVisionとして明確化し、その実現に向けて研究後期から早期開発での有効性証明（POC）までのプロジェクト活動をリードできる人財が必要である。
研究者・医師・規制当局と疾患・治療に関する議論ができ、製造・ビジネスを意識した総合的な開発戦略を構築する能力を有し、グローバルなど導出先企業と対等に議論できる語学力と論理性を備え、国内外プロジェクトチームメンバーの英知を結集してプロジェクトを推進するヒューマンスキルとリーダーシップを発揮できる人財を求めている。

仕事内容：
研究後期（前臨床段階）から早期臨床開発段階（Pre-POC）にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
・グローバル開発戦略策定
・社内外ステークホルダーとの関係構築
・部門間コンフリクト調整
・社内意思決定会議体への提案と承認取得
・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・医薬品の研究、臨床開発、薬事機能のいずれか、あるいは関連機能における5年以上の経験（疾患領域不問、承認申請経験不問）。
・医薬品開発プロジェクトにおいてプロジェクトリーダー／projectマネジャーとして1年以上の経験、あるいは上記いずれかの機能の代表として2年以上参画した経験。

求めるスキル・知識・能力：
・多様なバックグラウンドを持つチームメンバーと良好な信頼関係を築く人間関係構築力。
・マネジメントやステークホルダーに対してプロジェクトの魅力や提案の要点を分かりやすく説明できる表現力・プレゼンテーション力。
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができること。

求める行動特性：
・正解が分からない困難な課題や未知の局面に直面しても、解決に向けて自らを奮い立たせ、仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
・英語や異文化コミュニケーションを苦にせず、多様な価値観や意見に耳を貸す。
・現状に満足せず、常に改善や進化を追求する。

求める資格：
・理系大卒以上（博士号所持がより望ましい）
・TOEIC 800点以上あるいは同等の英語能力を有する
【歓迎経験】
・2年以上の海外赴任経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

非ウイルス性ベクター（主にLNP; Lipid nanoparticles）の研究開発をリード

仕事内容

【職務内容】
CMC研究所モダリティ技術グループにて、非ウイルス性ベクター（主にLNP; Lipid nanoparticles）の研究開発をリードいただきます。本業務を通じて革新的な遺伝子治療研究に従事できるだけでなく、実用化の暁には、患者さんや医療従事者に新たな希望ある選択肢を提供することが可能です。

【担当業務項目】
非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析

【魅力・やりがい】
様々なサイエンスと技術が融合する最先端の研究で、異分野研究者と協働しながら、日々新しい発見が期待できる刺激的な仕事です。難易度も高いですが、それを実現した先には不治の病の絶望から患者さんを救える稀有な達成感を得られます。

【当該職務を担う事で得られる経験/メリット等】
創薬の研究開発に関する知識や経験、戦略立案やマネジメントスキルを身に着けることができます。将来的な臨床試験への治験薬供給や商用生産に向けたサプライチェーン本部との連携による課題解決にも携わり、研究初期から上市までの一連の創薬研究開発の経験を得られます。

【キャリアパス】
創薬本部またはプロダクトサプライ本部の職制（グループ長/専門職）など

【当該研究の将来ビジョン/目標】
独自の非ウイルス性ベクター技術により、従来のAAV遺伝子治療の限界を超え、多様な疾患に遺伝子治療の提供を実現する

応募条件

【必須事項】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験職種（年数）・経験内容：創薬研究もしくは技術開発の実務経験のある方
・語学力：日本語あるいは英語でコミュニケーションが取れる方
・その他：
- LNPおよび脂質に関する専門性（社外環境・製法・分析法・遺伝子発現能・体内動態・安全性に関する知識、製造面やレギュレーションなど創薬研究開発後期の課題とその解決策等）を有する方
- LNPを用いた創薬研究の方針作成や計画立案ができる方
- 他分野研究者と円滑にコミュニケーションがとれ、部署間連携に対応できる方
- 必要な人材を育成できるコーチングスキル等を有する方
- 広い人脈を有する方

【歓迎経験】
・学歴：有機合成化学
・語学力：海外部署、海外ベンチャー企業との英語での技術打ち合わせ等ができるレベルであればなお望ましい
・他資格：甲種危険物取扱者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

900万円～1250万円　

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる

仕事内容

■製薬メーカー品質部門における試験検査業務

医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
　入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）

【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り（メール、出張）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円