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ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、質の高い臨床試験の計画、立案、実施、解析にチャレンジしていただきます。

仕事内容

・生物学的同等性試験の企画立案
・対面助言実施による生物学的同等性試験デザインの確立
・開発品目のプロジェクト業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・生物学的同等性試験デザイン立案や開発品目のプロジェクト管理が可能な方（担当者としての経験が2年以上）
・GCPに精通しモニター経験（3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容

近年、医薬品の有効成分（原薬）と亜硝酸類との反応によって生成するニトロソアミン類（NDSRIs）の混入事例が多数報告されています。しかしながら医薬品中の NDSRIs 含有量を調べる分析法が確立されていない事例が散見され、極微量の NDSRIs 混入の把握は容易ではありません。

東和薬品は、厚生労働省からの通知に従い、承認済みの全品目ならびに今後開発予定の全品目について、ニトロソアミン類の混入リスクを評価し、必要と判断する場合には製造法変更等のリスク低減策を講じていきます。

その中でも、 ICH-M7（変異原性不純物の評価及び管理ガイドライン）に基づく微量分析法の策定および実測を行っていただける方を求めています。

■職務内容
・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～650万円　

開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務

仕事内容

・プロジェクトマネジメント業務
・当社の子会社との開発の調整業務
・PWAでの進捗管理
・社内開発各部門との連携

応募条件

【必須事項】
・学歴：院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　

製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進

仕事内容

・新規DXシステムの調査・検証(主業務)
・導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)
・製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)
・製剤開発環境の改善

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・IT関連業務（3年以上）
・生成AI関連の知識・経験
【歓迎経験】
・製薬企業の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

新規立ち上げ！医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務

仕事内容

コーポレートQA部門を立ち上げるための準備室を2025年度に設立します。その準備室管理職となる方を募集となります。

・コーポレート機能の定義と計画の提案（計画作成）
・コーポレート基準書の整備（監査基準書作成、コーポレート品質レポーティングルーム作成）
・組織化（部門としてのコーポレートQA準備室立ち上げ）
・コーポレート監査実施（監査員認定制度を設定、監査員認定、監査計画作成、監査実施）
・コーポレートガバナンス実施（監査結果の分析とコーポレートの対応・指示、コーポレート品質会議）

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・品質保証業務経験
・英語力（スピーキング能力必須）
・部下マネジメントの経験
【歓迎経験】
・製薬企業での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務を担う

仕事内容

マスターコントロールの維持管理・グループ会社への展開を見据えて、ITに詳しい人材を募集します

・マスターコントロールの維持管理
・各種課題対応（全体的な文書管理の標準化：コーポレート機能、MC活用最適化、グループ会社へのセキュリティバリア構築（開発段階の知識情報））
・導入支援（トラブル対応含む）
・グループ会社への導入支援
・年度が変わる際の人事異動に伴うアクセス権変更対応
・基準書や手順書の制定・改定

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・IT知識
・医薬品品質業務の知識
【歓迎経験】
・マスターコントロールあるいはトラックワイズの使用経験
・薬事業務経験
・品質イベント管理システムの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

大手製薬企業にて品質・在庫管理を徹底し受注した内容どおりに出庫作業を担う

仕事内容

・製品の入出荷業務
・委託先との交渉
・システムの導入対応
・将来的には課長補佐や管理職としてとしてマネジメント業務を担っていただくことを期待します

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・物流業務（入出荷業務、自動倉庫対応等）の経験者
・リーダー層クラスの経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

450万円～600万円　

原薬製造所並びに製剤製造所のGMP監査を行うグループの管理職候補

仕事内容

監査専門グループの設立を予定しています。そのグループをまとめる管理職を募集します

・原薬製造所並びに製剤製造所のGMP監査を行う部署のマネジメント

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・GMPあるいはGQPに係る業務に従事した経験（5年以上）
・自ら中心となり監査を実施した経験（5回以上）
・品質保証責任者としての業務経験（1年以上）
・管理職経験（3年以上）
【歓迎経験】
・英語のコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

大手製薬企業にて、中期経営計画立案および実行推進を担う

仕事内容

第6期中期経営計画立案および実行推進
・国内企業不動産の戦略的活用（維持・売却）に関する全体計画の立案・実行
・グローバルCRE戦略の体制構築
・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準の策定

応募条件

【必須事項】
・国内企業不動産の売却対応経験
・グローバルCRE戦略の体制構築および推進経験
・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準策定・推進
【歓迎経験】
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・英語レベル：TOEIC 800点以上
【免許・資格】
尚可：
・宅地建物取引士
・認定ファシリティマネジャー
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

医薬品および医療機器の品質保証業務

・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・＜職種/業界経験＞　5年以上
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識

英語力：
業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル）


【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】
＜資格＞薬剤師 (可能な限り）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成

仕事内容

・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
・申請資料作成業務
・非臨床試験に関する業務

応募条件

【必須事項】
下記職務内容を「即戦力」として実施いただける経験・スキルをお持ちの方

・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
・申請資料作成業務
・非臨床試験に関する業務
【歓迎経験】
・バイオアナリシスの経験
・製薬企業での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
・監査を実施した経験
・自動車免許（実際に運転できることが必須）
【歓迎経験】
・英語でコミュニケーションが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

国内製薬メーカーに対する医薬中間体、医薬品原料の提案営業職

仕事内容

・国内製薬企業への提案（ニーズ開拓・新規提案）
・既存取引先への訪問、課題のヒアリング
・価格・品質・納期・契約書等の折衷業務　
・問い合わせ対応
・国内外の展示会への参加 など

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・法人営業経験３年以上
・基本的なＰＣスキル


【歓迎経験】
・医薬品、化学品関係の商社やメーカーご経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

薬事の専門性を高めつつ、品質保証の業務にも挑戦できるポジションです！

仕事内容

◆医薬品原薬の薬事申請および品質保証業務

（1）薬事業務
・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応
・外国製造業者認定申請
・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応　　　　　
・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可）
・PMDA、国内製薬企業との情報授受
・薬事申請（新規、変更）対応

（2）GMP上の品質保証／業許可対応
・医薬品製造業の許可取得と更新
・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等）
・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等）
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価

応募条件

【必須事項】
・大学院,大学,短期大学,専修・各種学校
・MF登録（原薬等登録原簿）等の薬事業務経験者
・英語文メールの対応
・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint）
【歓迎経験】
・英会話スキル（中級以上）
・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

有機化合物の品質試験などHPLC、GC等を使用した試験業務

仕事内容

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。

・有機化合物の品質試験（化学試験）
・化学合成した薬成分の製品試験、化学合成原料の試験
・分析法バリデーション　　など

【主に使用する分析機器】
　HPLC、GCなど
　分析のパラメーターは試験対象によって条件変更します。
・開発品：研究部から技術移管を受けて設定
・既存品：予めインプットされた条件を設定

応募条件

【必須事項】
・パソコンの基本操作（Word、Excel）
・各種分析機器を使用した分析業務経験者
【歓迎経験】
・ＧＭＰ管理下での理化学試験経験
・ＨＰＬＣ、ＧＣその他理化学試験機器の分析経験者
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

仕事内容

主な責務：
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容：
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

応募条件

【必須事項】
・高卒以上（大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい）
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
・品質管理におけるマインドセット
【歓迎経験】
・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

一般用医薬品における医薬品（錠剤）の製剤工程を担っていただきます。

仕事内容

医薬品（錠剤）の製剤工程をご担当いただきます。

【製剤工程（製剤設備機器のオペレーター）】
▼造粒 微粉末の原料を流動造粒乾燥機で顆粒状にする工程です
▼混合 顆粒にした原料を他の添加剤と合わせて成分がきちんと均一にいきわたるようミキサーで混合する工程です
▼打錠 打錠用粉末･顆粒を圧縮成型し、錠剤をつくる工程です
▼フィルムコーティング くすりを飲みやすく、含有成分が光や水分などで品質低下しないよう、素錠の表面を膜でおおう（コーティング）工程です
▼印刷検査 医薬品の表面にくすりの名前などを印刷し、最後に錠剤表面をカメラで厳密にチェックします

【具体的な作業】
具体的には、各工程にて、機器の運転操作、分解、洗浄、組立、工程監視、製造データ採取、工程試験などを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上

スキル：
・マニュアルに沿って正しく作業が出来る方
・体を動かすことが好きな方
実際に自衛官や警察官、銀行出身者といった方も、未経験からスタートされ、活躍をされています。
【歓迎経験】
・メーカーでの製造経験
・クリーンルームでの製造業務経験
・医薬品メーカーでの製造経験
・GMP関連業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　

大手外資製薬k企業においてデジタルマーケティングを担っていただきます。

仕事内容

・Strategic Development: Create and implement digital engagement strategies to enhance customer interaction and satisfaction across all digital touchpoints.
・Customer Journey Mapping: Analyze and map the customer journey to identify opportunities for improving the digital experience.
・Solution Development: Develop and optimize engaging digital solutions for websites, social media, email campaigns, and other digital platforms. Work with Content Teams to effectively incorporate Content strategies and operations.
・Digital Channel Management: Manage and enhance both owned, paid, and earned digital channels, ensuring a cohesive and seamless customer experience.
・Operational Oversight: Oversee the operational aspects of digital engagement, including resource allocation, project management, and process optimization.
・Performance Analysis: Monitor, analyze, and report on digital engagement metrics to evaluate the effectiveness of strategies and make data-driven improvements.
・Collaboration: Work closely with Omnichannel Orchestration and Business Integrator Teams, Central Marketing Teams, Brand Teams, Sales, and IT teams to ensure alignment and integration of digital strategies.
・Trend Identification: Stay updated on the latest digital technologies and trends to continuously improve engagement strategies.
・Customer Interaction: Address customer inquiries and feedback through digital platforms promptly and effectively.
・Team Management: Lead and manage a team and foster a culture of continuous improvement and innovation.
・Capability Development: Lead to develop digital customer engagement capabilities for ELJ (both HCP and Consumers)

応募条件

【必須事項】
・Education：Bachelor’s degree in Marketing, Communications, Business, or a related field.
・Experience：Extensive experience in digital marketing, customer engagement (UX included), or a similar role, with operational management experiences.
・Skills：Strong understanding of digital trends and technologies, excellent communication and content creation skills, and proficiency in using digital analytics tools.　Native level Japanese ＆ Business level English
・Attributes：Strategic thinker, detail-oriented, and able to lead and collaborate effectively in a fast-paced environment.
【歓迎経験】
・MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

950万円～　経験により応相談

国内製薬メーカーに対する医薬中間体、医薬品原料の提案営業職

仕事内容

管理職候補としての採用となります。
人事制度改革をはじめとする人事施策の立案を強化すべく、増員いたします。経営層に近い場所から、組織の改革に携わることができます。

・人材の確保、育成、配置の計画・実行
・人事制度の立案・設計
・人事考課の評価方法や採用戦略、研修体制の構築

・この他にも、人事総務領域の業務を適性に応じて順次お任せしたいと考えています。
・定期的に他工場や各拠点への出張を予定しています
・入社後約３ヶ月は、業務引継ぎのため毎日出社いただきます。業務習得以降は週１日程度在宅勤務可。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・人事や労務管理関連業務のご経験　５年以上
・制度設計のご経験
・労働法（労働基準法・労働安全衛生法・最低賃金法など）の知識
・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint等　中級レベル以上）
・管理職やリーダーの経験
※業種不問
【歓迎経験】
・社会保険労務士
・衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

海外サプライヤー交渉・サプライチェーン管理業務など担っていただきます。

仕事内容

・海外サプライヤー管理・交渉業務
出荷スケジュール調整やトラブル対応、定期ミーティングへの参加、契約書の取り交わし等

・貿易業務
為替予約、船積み書類入手　など

・その他営業サポート業務
資料作成、営業用システムの管理　など

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・基本的なPCスキル
・商社もしくはメーカーにおいて、英語での価格等の折衝業務経験
・貿易事務経験もしくは営業事務
・ビジネスレベルの会話ができる語学力（英語）
【歓迎経験】
・医薬品、化学品業界経験者
・物流業界で国際物流の経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談