品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医薬品など扱う工場の品質管理業務の案件です。

仕事内容

将来的にGMP責任者をお任せできる方を採用したいと考えています。

・医薬品の原材料及び製品の検査・分析業務
・試験業務　など

応募条件

【必須事項】
医薬品や食品・化粧品工場等での品質管理（微生物試験・理化学試験）のご経験


【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格（尚可）
※薬剤師をお持ちであれば未経験でも応募可能です。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

上場企業にて医薬品工場にて品質保証業務をお任せします。

仕事内容

医薬品工場にて品質保証業務をお任せします。

・製造記録の照査
・手順書類の作成
・監査対応業務 　
・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理)
・出荷判定、逸脱対応、CAPA進捗管理

応募条件

【必須事項】
■医薬品業界での勤務経験または医薬品業界以外での品質保証業務経験
■GMPに関する業務経験
【歓迎経験】
■医薬品会社での品質保証業務経験または医薬品会社以外でのISO9001従事経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～550万円　

信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進

仕事内容

募集の背景：
信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。

仕事内容：
信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。
・GxPコンプライアンス統括サポート
・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決
・信頼性保証に関する全社活動の推進
・信頼性保証に係る全社規程管理
・Quality Culture醸成活動の推進

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・プロジェクトあるいは業務におけるリーダー経験
・製薬企業におけるGxPに準拠した業務経験（GxPの種類は問いません、3年以上）

求めるスキル・知識・能力：
・ロジカルシンキング（問題の本質を捉え、課題解決する能力）
・コミュニケーション力（機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力）
・交渉力（利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力）

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら業務を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある

必須資格：
・TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】
・さらに、製薬企業における品質保証（QA）、信頼性保証に係る業務経験（監査担当者、QA担当者、品質担当者など）があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集

仕事内容

・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD 等）
・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む）
・試験室管理（SOP 制定・改訂、点検、試薬等の管理）
・当局及び顧客からの査察対応

【入社後想定される職務内容】
・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。
・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】
・日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識
・分析機器に関する知識
・分析法バリデーションに関する知識
・薬剤師
・査察対応経験
・ビジネス英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品製造業における品質管理部門のマネージャー候補の募集

仕事内容

・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD 等）
・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む）
・試験室管理（SOP 制定・改訂、点検、試薬等の管理）
・当局及び顧客からの査察対応

【入社後想定される職務内容】
・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。
・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験
・日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識
・分析機器に関する知識
・分析法バリデーションに関する知識
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】
・マネージメント経験
・薬剤師
・査察対応経験
・ビジネス英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1000万円　

水産畜産向け製造メーカーにて、動物用医薬品、飼料等の品質管理業務

仕事内容

・原料、製品の理化学試験
・容器、ラベル、包材等の検査
・新規製品の製造バリデーション試験
・ＧＭＰ関連管理（農水省対応・手順書作成）
・試験動物（魚類）の飼育、管理、記録

応募条件

【必須事項】
・生物学、薬学、獣医学、農学、化学系などのバックグラウンドをお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

300万円～350万円　

生薬や化成品の理化学試験、出荷前検査を担当いただきます。

仕事内容

品質管理部に所属し、原料となる生薬や化成品の理化学試験、原薬（天然物／合成品）の理化学試験、出荷前検査を担当いただきます。
品質管理部は４つの課に分かれており、それぞれで担当する原料／製品は違いますが、部内ローテーションもあり、様々な分析方法を習得することができます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・品質管理経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜、他

年収・給与

450万円～500万円　

品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導

仕事内容

【主な業務内容】
・試験業務
・検体採取
・試薬・標準品等の管理
・機器の管理
・手順書等の作成、管理
・その他、GMP及び試験管理に付随する業務

【達成すべき目標、ミッション】
・GMP及び各国規制要求事項を満たすこと
・信頼性の高い分析結果の提供すること
・品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

応募条件

【必須事項】
・試験業務の実務経験者
・高卒以上
・標準的なExcel、Word、Outlook等が使える程度

求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画と調整力
・効果的なコミュニケーション
・変革推進力
・臨機応変な行動

【歓迎経験】
・一般的なGMP関連知識　一般的な試験関連知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～400万円　

医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

650万円～850万円　

試験実施担当者・GQPに関連する業務を担う

仕事内容

■試験実施責任者関連する業務を行う
・原料受入試験及び最終製品試験、バリデーション、安定性モニタリング、その他試験に関する業務（試験指示、データチェック、ワークシートなどの作成、試験の進捗管理、試験検体の受け取り受入管理、試験の結果報告、試験データの管理など）
・各種製品の参考品・保存品等の管理に関する業務
・試験委託に関する業務
・他課との業務連絡

■GQPに関連する業務を行う
・品質標準書、製品仕様書、包装仕様書等の書類作成に関する業務
・原薬製造所、試験機関等及び資材メーカー等との取決め等に関する業務
・販売元や社外の製造販売業者との連絡の窓口業務
・供給者の管理に関する業務
・製造業者の適切なGMP管理の確認に関する業務（査察も含む）
・クレーム対応（品質）に関する業務
・各種情報（セミナー・通知等）収集・伝達、知識・技術取得等に関する業務
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】
・業務経験に近いご経験のある方
【歓迎経験】
・GMP、GQP、試験業務経験
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務を担う

仕事内容

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せいたします。

・試験サイト管理（品質取り決め、品質監査対応）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・文書管理（手順書・帳票のシステム登録・ファイリング等）
・バリデーション管理等

応募条件

【必須事項】
いずれも必須：
・GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質保証あるいは品質管理業務の実務経験（3年以上）
・ICH、PIC/S-GMP・局法等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の品質保証
・品質管理経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

CRO企業にて品質保証担当のポジションです。

仕事内容

医薬品開発及び製造における品質保証業務（及びそのサポート）
(1)製造委託先（国内外）からの情報収集、適格性評価、記録書の作成
(2)製造委託先から入手した報告書やデータのファイリング、リスト化　
(3)異常逸脱処理から発生するデータの進捗表への入力
(4)委託製造先への調査依頼、回答書の作成、現品の発送・受領対応　
(5)クライアント対応
(6)各種文書（手順書、月次報告書、苦情報告書）の作成
(7)品質契約書等のドラフト作成
(8)製造所管理リストの維持管理
(9)年次照査報告書の製造委託先からの入手及び照査
(10)その他、会議設定や電話対応などの庶務業務

応募条件

【必須事項】
・専門卒以上
・製薬、医療機器メーカーにおける品質保証業務の経験またはそれに準ずる経験
【歓迎経験】
・品質保証部門のマネジメント経験
・逸脱管理業務経験
・英語での業務経験（目安：TOEIC600点以上）
・VeevaやTrackwiseなどのシステム使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験

・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験や品質保証に関連する業務

仕事内容

品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験（調剤薬局等のご経験者も可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～　経験により応相談

Uターン歓迎！薬剤師を活かした品質保証や製造管理業務

仕事内容

・医薬品原料の品質保証
・医薬品原料の製造管理者

応募条件

【必須事項】
薬剤師(必須)
普通自動車運転免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～650万円　

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】
バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

仕事内容

治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など

応募条件

【必須事項】
・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容

医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方

求める人物像：
・医薬品の製造管理、品質管理におけるCMC関連業務及び品質保証業務に知識経験を有する方
・社内外の業務関係者と良好にコミュニケーションをとり、適切に連携・協力できる方
【歓迎経験】
・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション（会議やメールなど）の経験がある方
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

グローバル企業にて品質管理経験者の募集

仕事内容

グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当します。
・原料サンプリング
・環境試験の実施
・SOPの作成と改訂
・試験方法の改善 等

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
以下のすべてを満たす方
・医薬品もしくは食品、化粧品の品質関連業務、分析の経験　目安：5年以上
・英語に抵抗のない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容

具体的には下記業務をお任せします。

・照射に関する技術向上
・規格に基づいた品質保証体制の維持
・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務

入社後1～2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談