400万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬メーカーの低分子創薬化学研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業にて高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進
- 仕事内容
- 募集の背景:
低分子化学創薬研究機能の強化
仕事内容:
・高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進
・実験結果が指し示す本質的課題の特定、その解決に向けた合理的な仮説構築とそのスピーディーな検証
・次世代創薬技術の開発
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験
・創薬化学者として創薬研究を推進した高度な実務経験(望ましくは、5年以上)
・有機合成化学
求めるスキル・知識・能力
・創薬化学
・有機合成化学
・ロジカルシンキング
求める行動特性:
・実験で物事を明らかにしようとする姿勢
・ScienceとChallengeを楽しむ
・困難な課題にも解決に向けて粘り強く取り組む
求める資格:
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
外資製薬メーカー
【QA】Senior QA Specialist/QA Specialist, Quality Assurance
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う
- 仕事内容
- GMPに関連する品質保証業務全般
・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験
スキル:
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ
語学力:
・日本語 Japanese:ネイティブレベル
・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
【歓迎経験】
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 600万円~900万円
外資製薬メーカー
大手製薬メーカー 品質管理担当者/チームリーダー
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手外資製薬企業の工場にて試験担当者として品質管理業務を担う
- 仕事内容
- 工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・試験検査の計画及び進捗管理
・品質試験関連業務の資格認定の計画
・安定性モニタリングの計画及び進捗管理
・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価
・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成
・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー
・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード
・戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード
・グローバルプロジェクトへの参画及び貢献
・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード
・社内/社外のGMP監査への対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・5年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・SHE及びGMPに関する知識
スキル:
リーダシップスキル、コーチングスキル、コミュニケーションスキル、問題解決能力
英語:中級レベル
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
医療機器商社
科学機器商社での営業
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 車通勤可
最先端の技術や情報を収集および顧客のニーズを引き出し課題解決を行っていただきます。
- 仕事内容
- (1)顧客のニーズを引き出し、課題解決する商社営業
(2)最先端の技術や情報を収集し、お客様にフィットする製品・情報を提案するお仕事です。
石川:取扱製品は、科学機器・計測機器・産業機器・自動化設備です。
顧客は自治体や研究機関、モノづくり企業などが中心です。
福井:取扱製品は、CTやMRI、超音波診断装置等の画像診断装置、臨床検査機器が主なものになります。
訪問先では、診療各科のドクターに始まり、放射線技師、臨床検査技師、病院事務局の方々にお会いして、商談を進めていきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・営業のご経験をお持ちの方
※法人・個人、業界は問いません。顧客のニーズに沿った提案型営業にチャレンジしたい方歓迎!
【こんな風に育成します】
・定期的なミーティングを通じて、個人・チームの業務進捗や予定を確認して業務を進めます。
・異業種から転職した先輩もいます。日々のOJTにより、自分の成長を感じられ、自身がつきます。
・知識がなくても、学習意欲があれば先輩がしっかりフォロー。
・自己啓発も応援しており、資格取得の際にはお祝い金を進呈
・その他、階層別研修も実施し、マネジメント職も目指せます。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】石川、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
大手グループ企業
創薬実験・研究マネージャー/チームリーダー
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 管理職・マネージャー
大手製薬グループ企業での研究統括
- 仕事内容
- ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
・業務成果の分析と委託元、上司への報告
・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
・製薬業界での研究開発経験5年以上
・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・博士号の保有
・新薬開発の経験
・クリニカルトライアルの経験
・ビジネス英語スキル
・査読付き英語論文の執筆経験
求める人物像
・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
大手グループ企業
in vitro実験業務担当
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
大手製薬グループ企業でのin vitro対応
- 仕事内容
- ・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務 - 応募条件
-
【必須事項】
学歴:大学院(修士)修了
<求める実験経験>
PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA(Excelマクロ)等のプログラミングスキル 他
<求めるスキル・知識・能力>
良好なコミュニケーション力/チームワーク
英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
大手グループ企業
ラボオートメーション/デジタルソリューション
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
大手製薬グループ企業でのラボオートメーション
- 仕事内容
- ・創薬研究開発における自動化実験機器の構築・開発業務
・デジタルツールを用いた創薬実験プロセスの効率化 - 応募条件
-
【必須事項】
<求める経験>
・創薬実験を理解した上で、リーダーシップを発揮しつつ、実験機器の自動化等を自律的に推進出来るエンジニア
・ラボオートメーションシステムにおけるオペレーションメソッドの作成
・各種実験データにおける解析プロセスの自動化プログラムの作成
・プログラミングスキル(Python, RPA, VBA(マクロ)等)
<求めるスキル・知識・能力>
・機械制御工学・電子工学・電気工学における高度知識
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
・学歴:大学院(修士)修了
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
大手グループ企業
薬効薬理実験業務担当
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
大手製薬グループ企業での薬効薬理担当
- 仕事内容
- ・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得 - 応募条件
-
【必須事項】
学歴:大学院(修士)修了
<求める経験>
・in vivo実験や培養細胞を用いた評価系の確立および実験データ取得・解析の経験を有する方
・癌、免疫などの疾患に対する薬効・薬理試験経験者
・業務においてリーダー経験があれば尚良し
<求めるスキル・知識・能力>
・遺伝子実験:PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミド調製、ゲノム編集、他
・細胞実験:細胞株の樹立・継代、形態観察(イメージング)、増殖試験、遺伝子導入、他
・in vivo関連実験:小動物(主としてマウス・ラット)を用いた動物実験
・解析関連実験:フローサイトメーター操作・解析・細胞ソーティング、ELISA、他
・各種ソフトを用いたデータ解析・生物統計学(VBA(Excelマクロ)等のプログラミングスキルがあれば尚良し)
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
大手グループ企業
バイオアナリシスの試験責任者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
大手製薬グループ企業でのバイオアナリシス担当
- 仕事内容
- 革新的な新薬候補の臨床価値を証明するためのデータを確実に取得できる試験責任者が必要である。
・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験
・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定
・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等 - 応募条件
-
【必須事項】
学歴:大学院(修士)修了
<求める経験>
・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務(3年以上)
・試験責任者として、分析法バリデーションや検体測定の業務経験(1件以上)
・GLPや信頼性保証下での業務経験があれば尚良し
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方
<求めるスキル・知識・能力>
・分析法の確立、バリデーション、測定を実行するのに必要な知識・技術
・英語力:読み書きレベル以上のスキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
・良好なコミュニケーション力/交渉力
・前向きなポジティブ思考
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
大手グループ企業
DMPK評価担当
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
大手製薬グループ企業でのDMPK担当
- 仕事内容
- 研究・実験技術専門集団として、革新的な医薬品創出に向けて、研究・開発テーマ推進に貢献します。
・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発
・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価
・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス - 応募条件
-
【必須事項】
学歴:大学院(修士)修了
<求める経験>
・創薬初期段階における薬物動態スクリーニングおよび物性評価
・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務
<求めるスキル・知識・能力>
・各アッセイ評価系の開発、薬物動態・物性評価を実行するのに必要な知識・技術
・各種ソフトを用いたデータ解析(Python、VBA等のプログラミングスキルがあれば尚良し)
・英語力:読み書きレベル以上のスキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・学歴:大学院(修士)修了
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】生産技術職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
医薬品原薬のスケールアップ検討や生産技術確立など担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品原薬の生産技術確立
・原薬製造法の検討(ラボ試験)
・生産導入に向けたスケールアップ検討
・無菌原薬の製造法検討
・GMP、安全・環境関連業務
・プロジェクト推進業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・理学/工学/生命工学などの修士相当
・英語の論文が読めるレベル
・生産技術経験
求める経験・スキル:
・化学合成、または低分子化合物の精製試験が実施できる。
・論文や特許など公知の情報から、試験を計画し、トレースできる。
・試験結果を考察し、次の試験設定を提案できる。
・得られた試験結果を科学的に考察し、レポートアップできる。
・上記ニ加え、医薬品のGMPに関する知識があることが望ましい。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 500万円~750万円
内資製薬メーカー
CMCプロジェクトマネージャー(低~中分子、siRNAなど)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリード
- 仕事内容
- ・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主に低分子、中分子品目、siRNA品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力(目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力)
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。
【歓迎経験】
・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン(薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等)の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
Study Manager Hematology&Early Development Oncology
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
HematologyおよびEarly Development OncologyのStudy Managerとして従事
- 仕事内容
- Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug. - 応募条件
-
【必須事項】
・理学または関連分野の学士号
・製薬業界または類似の組織で 5 年以上の経験、または学術的経験。
・臨床業務、プロジェクト管理ツールおよびプロセスに関する幅広い知識
・臨床試験の成功に必要なスキルと知識 (ICH-GCP/J-GCP、現地規制、試験管理など) を理解していること
・開発のさまざまな段階および治療領域における臨床開発 / 医薬品開発プロセスに関する優れた経験
・ビジネス英語(Achieve common understanding at the context level with customers)
スキル:
・優れたコミュニケーションおよび関係構築スキル
・期限が重なる複数のタスクを優先順位付けして管理する実証済みの能力
・優れた対人スキルと、チームビルディングおよびチームワークを促進する実証済みの能力
・リスクと問題、および可能な解決策を積極的に特定する
・学習関連のトレーニング資料を準備して提供する能力を実証する
・社内および社外の会議を計画、調整、促進する能力を実証する
・プロ意識と相互尊重を実証する
・優れた組織力と時間管理能力、細部への優れた注意力、優先順位が変化する大量の環境でのマルチタスク能力を示す
・品質管理に関する基本的な知識と経験
【歓迎経験】
・プロジェクト管理認定資格
・臨床開発 / 品質保証における実務経験
・PMDA GCP 検査
・医学または生物科学、または臨床研究に関連する分野。
・社内のあらゆるレベルで幅広く効果的に交流する能力。優れたネットワーキングスキル
・リーンシグマ/チェンジマネジメントなどのプロセス改善手法に関する知識
・臨床および医薬品開発プロセスに関する深い知識
・財政および財務に関する認識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
バイオベンチャー
経営管理マネージャー
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
さらなる事業成長に向けて、コーポレート部門を強化するため経営管理マネージャーを募集
- 仕事内容
- 【ミッション】
組織の財務健全性を確保し、戦略的意思決定をサポートすること。ビジネス全体を俯瞰し、部門間との連携を通じて、企業価値の最大化を実現すること。
【主な仕事内容】
<Finance>
・月次締め⇒社内外への財務報告
・キャッシュフロー管理
・財務管理・分析
・資金調達・資金配分のサポート
・税務および法令対応
<IT, Administration>
・上場へ向けての内部統制準備
・会計システムおよび周辺システムの選定・導入、運用
<Others その他>
・投資家、株主、銀行、物流パートナー、主要ベンダー、取締役等との関係構築またはその支援。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学 学部卒以上
・5年程度の実務経験
・ビジネスレベルの英語力
(外国人従業員に日常的に英語でコミュニケーションがとれるレベル)
・経理、財務、管理会計の実務経験
・月次決算、キャッシュフロー管理の実務経験
・財務分析、計画立案能力
・日本の税務及び会計関連法規の知識
【歓迎経験】
・スタートアップの勤務経験
・エクイティ調達の経験
・IPOの経験
・内部統制構築の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
医療・バイオ機器メーカー
バイオビジネス セールス【東日本】
- 転勤なし
- 退職金制度有
主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動を担う
- 仕事内容
- 主な業務内容:
・主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動
ターゲットとするマーケット:再生医療、抗体医薬、ワクチン生成、GMP施設、CAR-T、動物代替試験
主たるユーザー:バイオ医薬品製造製薬企業、CDMO(医薬品製造受託機関)バイオシミラー、大学(基礎研究)、官公庁研究機関等
・KOLとの関係構築し、また維持することによる、ユーザーのニーズの想起
・分析装置応用のため顧客へのコンサルタント営業
・販売パートナーと協業することで、見込み案件を極大化させ、デモ(製品デモ、検体を用いたデモ等)をアレンジし、納品までこぎつけること。
・販売代理店のマネジメントすることで、当社の代わりにマーケットカバレッジを上げていくこと
・マーケティング部と協力し、学会、セミナー、勉強会等を通し、ブランド認知の向上をさせていくこと。
・テクニカルサービス部と協力して、ユーザーとの良好な関係を維持し、将来における機器の更新に繋げていくこと。
・培われた知識及びマーケットに対する嗅覚を用いた、経営層に対する、マーケット分析やフォーキャスト等各種情報(市場分析、フォーキャスト)の提供 - 応募条件
-
【必須事項】
・四大卒
・2年以上のバイオテクノロジー・科学分析装置の販売経験を有していること
・2年以上の販売代理店マネジメント経験を有していること。
・経済性に対する視点を持ち、優れた分析スキルを有すること
求める人物像:
・目的を達成するために自発的に考え、ポジティブに行動できる方
・優れたコミュニケーション並びにトレーニングスキル及び対人スキル
・ビジネスパーソンとしての基本的なスキルセット(時間管理、問題解決力)
・物事の主導権を発揮でき、機知に富み、常に結果志向であること。
・お客様でのトラブル発生時に対処できる、機器のメンテナンスに関する基本的スキル。
【歓迎経験】
・機器や分析手法に関する知見や興味を持っていれば尚良
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
製薬メーカー(ホウ素薬剤)
事業開発
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
選択肢がない患者様に根治を期待できる治療として日本、そして世界に広げる活動を担う
- 仕事内容
- 入社後にお任せする業務は以下のとおりです。
(1)BNCTの海外展開に関する業務(海外業務提携先の選定、交渉、契約含む)
(2)国内施設へのBNCT治療機器の導入支援
(3)BNCTの認知度および集患力向上に関する業務 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・社会人経験1年以上
・英語ビジネスレベル(toeic700点相当)
【歓迎経験】
・ビジネスで英語を使った商談・交渉経験
・製薬・医療機器関連の業界経験
・事業企画や事業推進等のご経験
・理系出身者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
国内バイオCDMO
再生医療・遺伝子治療分野における品質保証リード職
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集
- 仕事内容
- GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務
【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
※状況により担当いただく業務が異なる可能性があります。”
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で
品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントのご経験
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験、
または、バリデーション計画の立案のご経験をお持ちの方
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
・英語力(読み書き必須。会話も出来ると望ましい)
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
国内製薬メーカー
内資製薬企業における臨床薬理担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
医薬品開発における臨床薬理関連業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品開発における臨床薬理関連業務 以下の治験の薬物動態およびバイオマーカー関連業務を中心的立場で担当する
1. 外部委託試験の管理及びモニター業務
生体試料分析(開発・測定)、薬物動態解析、ヒト生体試料を用いたin vitro試験 等
2. 薬物動態評価
3. 臨床薬理に関連する開発戦略策定、臨床薬理試験の立案・計画
4. 臨床薬理に関連する承認申請資料の作成
CTD252/253/271/272、対面助言相談資料 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・臨床薬理の全般知識を有し、5年以上の薬物動態業務の経験を有する
・語学力(英語):ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル
■求める人材像
・開発チームにおいて臨床薬理担当者として強いリーダーシップを発揮できる、将来的な管理者候補
・治験において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
【歓迎経験】
・臨床薬理試験の立案・計画、薬物動態評価、開発戦略策定の経験
・治験におけるバイオマーカー検討およびバイオマーカーに関連する申請戦略立案の経験
・LC/MS法、LBA等による生体試料の分析経験
・WinNONLIN、NONMEM、SAS、R等用いた薬物動態解析や曝露-応答解析経験
・Pharmacometricsを活用した業務の経験
・母集団解析(PPK)、生理学的モデル解析(PBPK)、薬物動態/薬力学解析(PK/PD)、モデリング&シミュレーション(M&S)を活用したヒト予測 等
・医薬品承認申請業務(薬物動態研究の資料作成、照会対応)の実務経験
・医薬品開発、生体試料分析にかかわる薬事規制等の基礎知識
・CROへの業務委託・管理業務の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1050万円 経験により応相談
医薬品製造受託企業
固形製剤技術担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施
- 仕事内容
- お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~800万円
先端医療事業
医薬品および再生医療等製品の製造業務
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品および再生医療等製品における製造管理業務
- 仕事内容
- 《医薬品製造・開発業務内容詳細》※一部開発業務の内容も記載
■先端医療(遺伝子創薬や細胞治療)に必要なベクター等の製造・試験
■再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行
■その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行 - 応募条件
-
【必須事項】
■医薬品製造経験がある方
■生物由来製品(生物学的製剤)取り扱い、経験がある方
【歓迎経験】
■細胞培養・ウイルスベクター等に関する知識を有する方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 350万円~750万円 経験により応相談