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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 717 件中 221~240件を表示中

              内資系CRO,CSO

              製薬企業のくすり相談窓口 二次対応業務

              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応

              仕事内容
              具体的には、製薬企業から提供されたFAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などの資料では対応できない問い合わせについて、文献検索などを行い、適切な情報を提供する[二次対応業務]のお仕事をお任せいたします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師またはMR経験者で学術・DI経験がある方
              ・電話応対経験者

              【歓迎経験】
              ・感染症(特にウイルス感染症)の知識、領域の経験者
              ・2次対応経験者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              【内資製薬企業】医療機器 修理業責任技術者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医療機器の修理業責任技術者の募集となります。

              仕事内容
              以下の薬事関連業務に従事していただきます。

              (1)医療機器修理業務全般(取次業務も含む)
              (2)医療機器保守業務(設置などを含む附帯サービス)
              (3)製造業者、販売業者、製造販売業者、外国製造所との連携業務
              (4)不具合対応
              (5)修理品の品質管理
              (6)文書管理(修理業者としての文書作成含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・高校・専門・大学・大学院卒
              (1)医療機器の修理、国内法令に精通し、医療機器修理関連業務の経験を有する
              (2)医療機器修理業責任技術者資格
              (3)英語力(読み書き)

              【歓迎経験】
              (1)特定保守管理医療機器の修理区分:1・2・3・5のいずれかを有する方
              (2)眼科領域の知識または、眼科領域の医療機器での修理関連業務の経験がある方
              (3)電気・電子領域の知識を有する方
              (4)英語力(会話)が堪能な方
              (5)フィールドエンジニアの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年6月01日(応相談)
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              老舗化学メーカー

              品質保証・管理 課長候補

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              課長職として品質に対しての問い合わせ対応や品質管理業務など担っていただきます。

              仕事内容
              化学薬品(無機)や、電子部品・半導体材料・セラミック原料などの製造、試薬を行う当社にて品質管理/品質保証業務をお任せします。
              また、課長職として品質管理の全面的な業務をお任せいたします。

              ・品質保証の対外的な業務(主に大手企業様を対象として商品の品質に対しての問い合わせ対応 等)
              ・REACH規制等各種基準に合わせた品質対応
              ・化学薬品(無機)の分析・品質管理業務
              ・手分析/分析機器を使用した製品分析業務(粒度分布計等)
              ・製造課/業務課/技術課と連携しながら品質基準の作り込みや、保健所対応、各種書類作成を担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学業界での品質管理のご経験
              ・マネジメントのご経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              老舗化学メーカー

              化学メーカーの研究開発職

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ラボスケールでの研究から担当し、プロセス開発まで手広く開発を担う

              仕事内容
              化学薬品(無機)や、電子部品・半導体材料・セラミック原料などの製造、試薬を行う当社にて研究開発業務をお任せします。ラボスケールでの研究から担当し、プロセス開発まで手広く開発に携わっていただきます。

              【具体的には】
              大手メーカー様の開発部門と連携しながら、製品化の開発、研究および技術検討に関する化学薬品の合成や、 共同開発をお任せします。 ラボベースでの試験的な開発、その後の量産移管のタイミングでのプロセス開発を担っています。これまで培ってきた粉体試薬の製造技術を応用したエレクトロニクス素材・化粧品原料の開発メーカーへと変革している段階で、その中核を担って頂きたいと考えております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院卒以上
              ・化学メーカーでの研究開発経験(尚可:無機/合成経験)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              600万円~750万円 
              検討する

              老舗化学メーカー

              化学メーカーの製造技術担当者

              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化学薬品の製造や生産管理、設備メンテナンス、装置管理を広く担当

              仕事内容
              化学薬品(無機)の製造、電子部品・半導体材料・セラミック原料などの混合・計量・梱包業務、生産管理業務(工程管理、生産計画の立案・調整・納期管理)、設備メンテナンス、装置管理を広く担当頂きます。

              現工場長の下で、生産実務~工程管理~生産管理までをプレイヤーとして広く担当頂き、将来的にはマネジメント業務にも携わっていただく事を期待しております。入社後の研修ののち主任もしくはチーム責任者をお任いたします。
              ※建築物の改変は伴いません。

              【製品別による製造課の内訳】
              1)電子材料の製造部門
              2)電子材料の製造部門+住設 
              3)日用品関係
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・化学の知識をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              整形外科領域における営業職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手医療機器メーカーにて営業職

              仕事内容
              人工骨並びに金属インプラント品の営業活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・整形外科領域もしくは外科系の医療機器メーカーセールスの経験を3年以上有する(もしくは、同等の経験を有する)方で、医師と対話できる能力をお持ちの方
              【歓迎経験】
              整形外科領域もしくは外科系の医療機器メーカーセールスの経験を3年以上有する(もしくは、同等の経験を有する)方で、医師と対話できる能力をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              【研究開発】フォトレジスト研究員

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              プロセスに適合した高性能フォトレジストの研究開発

              仕事内容
              ・お客様のプロセスに適合した高性能フォトレジストの研究開発を行っていただきます。具体的には、組成開発・リソグラフィ評価等に取り組んで頂きます。

              ・なお、半導体事業の環境については、今後着実に成長を続け、半導体市場規模は1.7倍近くになっていくと予想されており、当社成長戦略においても期待される重要な分野です。研究開発体制をより強化・拡大するために、本ポジションは募集しています。意欲的に製品開発に取り組んでいただける方を歓迎します。

              応募条件
              【必須事項】
              ・有機/高分子合成あるいは物性評価
              ・半導体・ディスプレイ製造工程開発経験者
              ・学歴:理系学士卒以上
              ・語学力:TOEIC500点以上
              【歓迎経験】
              ・半導体・ディスプレイ製造工程開発経験者においては、特に材料評価経験者が好ましい。
              ・学歴:理系修士卒以上
              ・語学力:TOEIC800点以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて非臨床監査スペシャリスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              各種GXP監査業務を通じて当社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証

              仕事内容
              具体的には、以下を担っていただきます。
              ・GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
              ・製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
              ・コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
              ・非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
              ・関連SOPの管理

              また、本ポジションにおいては、以下のような成果責任を期待します。
              ・被監査部門の活動計画に沿った監査計画を戦略的に立案し、かつ社内の環境変化に応じて改訂する。
              ・被監査部門からの独立性を確保しながら高度な専門的知識・技能に裏打ちされた監査をすることにより、
               被監査部門業務の品質向上を図る。
              ・信頼性保証活動を取り巻く現状を深く理解した上で、監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革を
               提案する。
              ・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、最新の規制情報や同業他社情報を基に組織力向上に
               繋がる施策等を提案する。また、自律的に高度な専門的知識・技能を身につけ、必要に応じて信頼性保証
               活動に係るメンバー、被監査部門に指導・助言することにより組織力向上を図る

              これらを実現するために、以下のような役割責任を求めます。
              ・遂行された業務内容あるいは入手した情報につき、総合的な妥当性/適正/リスク評価を行う。
              ・社外/顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を遂行する。
              ・全社あるいは部門内上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う。
              ・未知/突発的な事象に対しても、経験・知識から適切に判断・対応・指示を行う。
              ・部門運営として、チームマネージャーとともにメンバーの育成・指導を行い、集団での業務推進を促進する。
              ・部門の支援として、費用・要員計画の視点も含み業務遂行についての計画立案・提案を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・GLP試験、信頼性基準(薬効薬理、薬物動態)の品質保証・監査業務のいずれかに
               5年以上従事したご経験
              ・動物を用いたGLP試験の実務経験者
              ・大卒以上で薬学、化学、生物系の学問を専攻されていた方
              ・日本の薬事関連法令を理解している方
              ・英語(ビジネスレベル)
              【歓迎経験】
              ・コンピュータ化システムの品質保証経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              【フレックス勤務】大学キャンパス内バイオベンチャーでの臨床試験企画担当者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              バイオベンチャーにて臨床試験規格担当者として開発計画の立案や資料作成をお願いします。

              仕事内容
              【主に行っていただく業務】
              ・臨床開発計画の立案
              ・臨床試験のプロトコルの策定
              ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定
              ・開発候補品の臨床科学的評価

              【付随して発生する可能性のある業務】
              ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
              ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応
              ・開発SOPの整備
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工医薬学系大学 修士卒以上
              ・製薬会社等での臨床開発業務経験10年以上
              ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方
              ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
              ・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
              ・英語力:TOEIC 700点相当以上

              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
              ・PMDA相談、照会事項対応の業務経験 
              ・適応疾患の検討、PoC試験のデザインを含む臨床開発計画策定の経験
              ・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
              ・臨床薬理試験など早期臨床開発の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【IDS】Domain Product Owner, Portfolio and Solution Delivery, Information and Digital Solutions

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて、ITとビジネスの知識を活かしてご活躍いただきます!

              仕事内容
              Develop and articulate a clear product vision and strategy for HR, Finance, and Wholesaler functions.
              Create and maintain comprehensive product roadmaps, focusing on the modernization and replacement of legacy systems.
              Manage and prioritize the product backlog, taking initiatives from business users or IT requirements.
              Break down initiatives into stories or actionable chunks of value, working with the Project Manager/BAU leaders to implement them.
              Collaborate with cross-functional teams and BRM to gather business/IT requirements, translate them into product requirements and ensure seamless execution of product initiatives.
              Liaise with stakeholders to ensure products meet the specific needs and expectations of HR, Finance, and Wholesaler teams.
              Monitor and analyze product progress and performance, leveraging data to drive decisions and improvements.
              Design and implement a modernization plan for legacy systems, ensuring alignment with technology standards and business requirements.
              Stay informed about industry trends, emerging technologies, and best practices in HR, Finance, and Wholesaler business.
              応募条件
              【必須事項】
              【経験 / Experience】
              ・Years of experience in product management, business analysis, or a related field.
              ・Proven track record in managing software or systems within HR, Finance, or Wholesaling functions
              ・Years of Significant experience in ability to shape the product from innovation to scale cycle
              ・Years of Experience with modern s/w delivery approaches such as DevOps and AIOps
              ・Expertise in at least one of the following areas: HR software and systems, Finance solutions, or Wholesaler platforms

              【能力 / Skill-set】
              ・Excellent written and verbal communication, business analysis, and consultancy skills
              ・Strong understanding of product lifecycle management and product management best practices.
              ・Excellent communication and collaboration skills
              ・Ability to translate business needs into technical requirements.
              ・Experience in designing and executing modernization plans for legacy systems.
              ・Strong analytical and problem-solving skills.
              ・Ability to manage and prioritize product backlogs effectively.
              ・Ability to work effectively in a team environment and build strong relationships with stakeholders.

              【語学 / Language】
              日本語 Japanese:Native or Business level
              英語 English: Business level (Verbal, Reading and Writing)

              【その他 / Others】
              ・High levels of initiative, self-motivation, and adaptability
              ・Ability to work well in a team and cross-functional environment
              【歓迎経験】
              【経験 / Experience】
              ・Experience in a similar role within the pharmaceutical or healthcare industry (Must if a candidate doesn't have experience of managing software or systems for HR or Finance.)
              ・Experience working in a complex global organization
              ・Experience with Agile or Scrum methodologies.
              ・Knowledge in multiple domains (HR, Finance, Wholesaler) is highly preferred

              【能力 / Skill-set】
              ・Understanding of software development, Network and IT infrastructure.
              ・Understanding of GxP, SoX compliance regulations

              【資格 / License】
              ・Project Management Professional (PMP) certification
              ・Scrum certification.

              【その他 / Others】
              ・Key Relationships to reach solutions
              - BUs, ComEx, Medical, Enabling (HR and Finance), Externa
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              培地の製造・販売企業

              培地メーカーの事業戦略部にて研究開発業務担当

              • 未経験可
              • 転勤なし

              事業戦略などに関わる企画立案・推進していただき、主には研究開発業務を担っていただきます。

              仕事内容
              適性やご経験・能力に応じて以下の業務のいずれかをまたは複数お任せします。

              経営・事業戦略に係る企画立案・推進業務
              ・製品・研究開発
              ・市場調査や製品戦略の立案
              ・その他(資料作成や関係者との調整業務)

              その他業務全般
              ・問い合わせ対応・学術業務、品質試験業務
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかの経験
              ・大学院での生化学分野の研究
              ・企業での研究または開発業務への従事経験
              【歓迎経験】
              ・博士課程での生化学分野の研究
              ・大学院での生化学分野の論文執筆・学会発表の実績
              ・社外とのビジネス上の折衝・やり取りの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【リモートワーク×フレックス可能】安全性情報シニアスペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

              仕事内容
              PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

              当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

              さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
              今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

              【ミッション・業務内容】
              PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

              ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
              プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
              ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

              ◎PVに関するコンサルティング
              クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
              例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

              ◎部門マネジメント
              ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

              【当社PVの特徴】
              開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

              定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

              ◎プロジェクト実績
               ・個別症例報告処理支援
               ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
               ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
               ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
               ・再生医療等製品関連PV業務
               ・PV業務に関するコンサルティング
               
              内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
              応募条件
              【必須事項】
              以下の(1)と(2)を満たしている方

              (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
              ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
              ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
              ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

              (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

              ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

              ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
              勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
              その場合雇用形態は「契約社員」となります。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CMO

              コンプライアンス推進

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              国内トップの医薬品受託製造企業にてコンプライアンス推進

              仕事内容
              本ポジションは、コンプライアンスを中心に、事案の対応・教育研修を担当頂きます。
              ・内部通報や懲戒における調査、資料起案
              ・コンプライアンス教育や意識調査の企画、資料作成、実施
              ・その他、コンプライアンス推進業務に係る企画、立案、実施

              ■補足:
              現状、従来よりも内部通報を社員がしやすい環境を構築したことで、目論見通り、社員からの通報・相談案件が増加しています。それに伴い更なる体制強化のため採用活動を開始しました。入社後は事案対応を中心に、先輩社員と共に対応を頂きます。加えて、現在年2回の全社員向けの研修を、各拠点で対面で実施していますので、この研修の企画、運営にも携わって頂きます。ゆくゆくは新たな研修や施策の企画、運営もお任せする予定です。尚、業務上出張が発生します。近距離の拠点は日帰りで対応し、遠方の拠点を訪問する際は宿泊を伴います。(宿泊を伴う場合は数日間)
              またこれまでのご経験によっては、法務業務を兼務頂く可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・内部通報やハラスメント等の事案対応経験をお持ちの方 (コンプライアンス関わる業務)
              ※他業務を主務として、ハラスメント事案対応がサブ業務の方も歓迎します。
              ・宿泊を伴う出張が可能な方
              【歓迎経験】
              ・法務業務経験をお持ちの方
              ・語学力(英語)をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              【外資製薬メーカー】R&D Regulatory Affairs Non-clinical Development, Scientist

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品の開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントに貢献

              仕事内容
              非臨床(薬理、毒性)担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する

              ・海外本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する
              ・臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する(治験薬概要書、機構相談資料、承認申請資料(CTD M2.4及び2.6)など)
              ・規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を海外本社と共同で作成する
              ・医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を米国本社と共同で作成する
              応募条件
              【必須事項】
              ・研究施設での薬理又は毒性試験の実施経験
              ・医学、薬学の基本的知識
              ・生命科学系修士以上
              ・英語文献の読解能力
              ・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める姿勢
              【歓迎経験】
              ・医薬品開発に関する薬事規制(ICHガイドラインなど)の知識
              ・医薬品開発における非臨床薬事資料の作成経験
              ・海外担当者とコミュニケーションができるレベルの英会話、英作文能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              工業用化学薬品メーカー

              受発注・出荷事務担当者

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              国内受発注業務や出荷事務、輸送手配など事務業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ■生産部門にて、主に以下の業務を担当いただきます。

              ・国内受発注業務
              ・出荷事務
              ・輸送手配
              ・資料作成
              ・各種事務処理
              ・社外とのメールや電話応対
              応募条件
              【必須事項】
              ・受発注・出荷事務経験3年以上
              ・Word/Excel基本操作
              ・社外とのメールや電話応対等、最低限のビジネスマナー
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・ITリテラシーの高い方(社内システム等の使用経験がある方)
              ・メーカーや運送会社での勤務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              外資系CRO

              外資系企業でのCRA (臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

              【歓迎経験】
              ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
              ・単独で施設訪問ができる
              ・グローバル試験の経験
              ・大学病院やがんセンター等の担当経験
              ・監査又は実施調査の経験必須
              ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

              ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

              【こんな方を歓迎します】
              ・リーダー経験を積みたい方
              ・グローバルスタディのご経験を有する方
              ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方

              【こんな方は更に活躍できます】
              ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
              ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              【外部就労】オンコロジー専任 CRAの求人

              • 英語を活かす

              オンコロジー領域確約!外部就労型による臨床開発モニターの求人

              仕事内容
              領域指定/外部就労型:臨床開発モニター(CRA)

              ・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
              ・オンコロジー領域へのアサイン確約
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験3年以上 施設選定~終了報告まで一連を経験
              ・オンコロジー領域経験者
              ・Global Study/ICH-GCP経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              研開企画部 開発品目のプロジェクトマネジメント

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              開発品目を拡充するのに伴い、開発品目のプロジェクトマネージャーを募集

              仕事内容
              ・開発品目のプロジェクトマネジメント
              開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。
              ・開発品目の製品戦略の立案
              開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士以上
              ・製薬企業の臨床開発段階のプロジェクトマネジメント業務がイメージでき、挑戦してみたい方
              ・製薬企業の研究開発部門におけるなんらかのプロジェクトを率いた経験がある方
              ・ 臨床開発の経験がある方(ただしモニター経験のみの方を除く)もしくは研究所にてテーマリーダーの経験がある方
              ・英語でのコミュニケーションスキルがある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Pharmacovigilance Specialist

              • 英語を活かす

              臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして担う

              仕事内容
              ・Triage・評価、日・英での症例経過(Narrative)作成とデータベース(Argus J)への入力、入力内容のQuality Check
              ・顧客基準にあわせた調査依頼(Follow-up)書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・MRからの連絡書・調査票、コールセンターでの聞き取り情報記録等の国内症例情報を元にした症例情報入力の業務経験(国内市販後製品のPMDA報告要否判断)

              【求める資質】
              ・細やかなクライアントルールに柔軟に適応できる方が望ましいです
              以下、求められるスキルまたはご経験となります。
              ・国内市販後製品の個別症例報告の評価及び入力経験がある方
              ・Argusへの入力経験重視
              ・PCを使ったシステム操作ができること(在宅勤務時にも独立してOA操作業務を行える方)
              ・英語のメールや資料を理解できる方(IQVIA社内自習システムはほぼ英語表記です。)
              ・チームワークを好み、コミュニケーションに優れること
              ・マニュアル通りに正しく業務を遂行できること
              ・将来的に出社の可能性がゼロではないため、常識的に東京/大阪オフィスへ出社可能な範囲内に居住の方

              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス系の資格保有者
              ・安全性情報の翻訳(英訳)経験
              ・Quality Check業務の実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              【未経験可能】SMAの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

              仕事内容
              即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

              治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
              既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
              また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
              IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMA経験者は不問。
              ・未経験者は資格は問いませんが、営業経験が必須となります。

              【歓迎経験】
              医療業界でのご経験であれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
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