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バイオ医薬品、低分子医薬品における製剤開発業務

仕事内容

医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務

1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMOマネジメント業務
※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
※CMO:Contract Manufacturing Organization

応募条件

【必須事項】
１．修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
２．医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験
３．国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
４．海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【歓迎経験】
以下の経験がある方は特に歓迎します
１．経口固形製剤・注射製剤等に関する主に開発後期品の治験薬製造法設定、工業化研究、申請/薬事戦略に基づく製剤研究、申請ならびに照会事項対応、GMPを理解した上での製造法設定、等の業務のいずれかの経験
２．医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応の経験
３．DDS製剤の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容

PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

医療機関訪問、PMS調査の依頼(選定)、契約手続き、調査開始時ガイダンス、症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

応募条件

【必須事項】
・モニター経験者（治験、PMS、アカデミア等）

【求める人材】
・主体的に動ける方
・仕事を楽しめる方
・外勤が苦にならない方
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務

仕事内容

低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務

1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導

応募条件

【必須事項】
1. 博士号（医学、薬学、理学、工学等）取得者
2. 3年以上の製薬会社における創薬研究経験
【歓迎経験】
1. 創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
2. 有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
3. 特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
4. 英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1250万円　

医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務を担う

仕事内容

チームリーダーとして，核酸や抗体などのバイオ医薬候補品 の品質マネジメント業務（特性解析，規格及び試験法設定，品質戦略立案）を実施する．

応募条件

【必須事項】
・製薬企業でのバイオ医薬品の試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験5年以上
・上記をリーダーシップを発揮して遂行した経験
・バイオ医薬品開発関連のレギュレーション (GMP, ICH Q5など)の知識
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点相当以上）
【歓迎経験】
・グローバル申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

ニューロサイエンス領域や感染症領域における薬理研究をリード

仕事内容

・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引．
・複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し，チームメンバーを率いて創薬研究を推進．

応募条件

【必須事項】
・Ph.D
・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における薬理研究実績があること

【歓迎経験】
海外とのコラボレーションやPI（Principal Investigator）、チームリーダーとしての経験を有することが望ましい．
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1050万円　経験により応相談

グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進

仕事内容

グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理

・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理
・国内外提携会社との契約対応
・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】
・高いコミュニケーション能力・交渉力
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識・業務経験
【歓迎経験】
・会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

臨床開発におけるバイオマーカーにおける高い専門性をもって研究をリード

仕事内容

バイオマーカーやバイオインフォマティクスを活用した創薬研究開発の計画立案と実行

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの技術・経験を有し、創薬におけるバイオマーカー研究やバイオインフォマティクス研究を進められる専門性を持つこと
・ ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどの各種オミクス実験の経験
・ PETやMRIなどの分子イメージング実験の経験
・ オミクスデータや画像データあるいはリアルワールドデータを活用したバイオインフォマティクス研究の経験

【歓迎経験】
複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究を推進した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

治療薬のない疾患に対しモダリティの強みを生かした創薬研究をリード

仕事内容

核酸医薬・抗体医薬品の創出に向けた創薬研究に関する職務
1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 核酸・抗体医薬品の創出に向けた疾患選定、創薬方針の立案
3. 核酸DDSに関する技術評価系の構築、技術評価
4. 抗体スクリーニング、抗体最適化技術構築
5. モダリティ研究の若手人材の育成と教育

応募条件

【必須事項】
1. 薬学、工学、理学等理系での修士号以上
2. 製薬企業での核酸・抗体医薬での創薬研究経験
3. 核酸・抗体医薬創薬でのリーダーの経験

【歓迎経験】
1. 創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
2. 有機化学、創薬化学、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
3. 薬学、工学、理学等理系での博士号
4. 英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1350万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医療機器の営業活動

仕事内容

・クリニック、病院に対する営業活動
製品説明、デモンストレーション、販売交渉等
・販売代理店との関係構築、情報提供・収集活動
・プロモーション活動(各種学会、展示会等への参加・出展)

※全国の眼科治療を行う医療機関とは、医薬品の販売を通じてコネクションを有しています。そのコネクションを利用し、医療機関のプロモーション活動を行っています。

応募条件

【必須事項】
医療機器営業経験もしくはMR(医薬情報担当者)経験

求める人物像
・コミュニケーション能力が高く、常に(社内・社外)関係者と良好な関係を構築できる方
・ユーザーのニーズを的確に捉え、本質を見極めることが出来る方
・決められた品質・納期共に対応できる方
・与えられた業務に対し、自ら考え、行動し、努力を惜しまない方
・能動的に課題抽出し、改善・改革に取り組める方
・何事においても主体的に取り組める方
【歓迎経験】
・眼科領域分野での営業経験
・KOLとのコミュニケーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪

年収・給与

500万円～650万円　

大手製薬企業における電話・メールなどにおける問い合わせ対応業務

仕事内容

1. 医療関係者及びMRからの電話・メールによる、問合せの対応を行う。
・1次対応者が添付文書、インタビューフォーム、FAQで回答できなかった電話による問合せを引き取り、回答する。
・メールによる問い合わせに対し、電話もしくはメールで回答する
2. 1次対応の教育資料を作成する

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】
・電話で適切な応対ができる
・人の話をしっかりと聞ける
・適切なビジネスメールを作成できる
・薬剤師または看護師の資格を有するか、MR経験がある
・添付文書の各項目の内容が理解できている

【歓迎経験】
・抗菌薬もしくはステロイドの知識が豊富
・研究・開発の経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

大手製薬企業における当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics，予算立案をサポート

仕事内容

・当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics，予算立案をサポートする．
・当社製品の臨床研究の立案及び研究計画の立案に関与する．作成された研究計画に基づき，研究の実行体制を構築し，アカデミア/研究実施機関との折衝，外部委託先のコントロールを行い，研究を推進する．
・製品/領域の責任者に対して，担当する研究の進捗報告を行う．課題がある場合には，解決案の提案と決定した課題解決案の実行を行う．

応募条件

【必須事項】
・医療関連（例：医学、薬学、生命科学など）の学士号以上の学位
・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
・3試験以上の治験・臨床研究の実務経験
【歓迎経験】
・治験・臨床研究の計画書作成経験
・治験・臨床研究におけるスタディーマネジャー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究など推進

仕事内容

バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役
・スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
・ 常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する

応募条件

【必須事項】
1. 修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識）
2. バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】
以下の経験がある方は特に歓迎します
1. バイオ医薬品の申請業務（日本国内、海外問わず）
2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～1050万円　経験により応相談

大手製薬企業における当該分野に明るい海外弁護士との関係性構築を担う

仕事内容

医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。

応募条件

【必須事項】
医薬品およびヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が6年以上

【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
1. 弁護士、弁理士（弁理士試験合格者含む）または知的財産アナリストの資格を有する方
2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

950万円～1450万円　経験により応相談

ワクチン開発研究における薬理研究、タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析など担う

仕事内容

ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。

■ワクチンの開発研究における薬理研究者
・ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価
・社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出

■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者
・発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析
・タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン

応募条件

【必須事項】
・ワクチン、アジュバントや感染免疫に関する実務経験
・ワクチン研究に主体的に取り組む姿勢
・チーム内でコミュニケ―ションをとりながら効率的に研究活動を行えること

【歓迎経験】
・修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～850万円　

当社製品のMedical Plan及びTactics　予算を立案し関連部署との協力体制をとっていただきます。

仕事内容

当社製品のMedical Plan及びTactics，予算を立案し，上級管理職から承認取得に責任を負う．この過程においては国内及び海外グループ会社，並びにアライアンス企業の関連部署との協力体制を取る．また，定期的にMedical Plan/Tacticsの進捗を管理し，課題解決をリードする．
メディカルアフェアーズ部にて立案される研究計画をレビューし，Brand PlanやMedical Planとの整合性や，研究シノプシスの妥当性を確認する．研究開始後は担当者による研究実行をサポートする．
担当領域/製品のPublicationについて，科学的インプットを行う．
メディカルアフェアーズ部における領域/製品の代表として，社内の研究開発，マーケティング等の部門との協同を行う．

応募条件

【必須事項】
・医療関連（例：医学、薬学、生命科学など）の学士号以上の学位
・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
・治験・臨床研究の研究計画の立案経験
・開発製品又は市販後製品の責任者/リーダー経験

【歓迎経験】
・CNS領域（不眠症，ADHD，うつ病）の治験又は臨床研究への従事経験
・TOEIC800点以上
・開発製品又は市販後製品の論文著者経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1250万円　経験により応相談

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務

仕事内容

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応

応募条件

【必須事項】
・信頼性基準試験に関する知識と業務経験、LC/MSを用いた代謝物解析の経験あり、照会事項へ対応した経験あり

【歓迎経験】
英語でのコミュニケーション能力を有する、博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進など担っていただきます。

仕事内容

薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応

応募条件

【必須事項】
・信頼性基準試験に関する知識と業務経験、Modeling＆Simulationの経験を有する、各国規制当局からの照会事項へ対応した経験

【歓迎経験】
英語でのコミュニケーション能力を有する、博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

腫瘍免疫領域の薬理研究を推進していただくリードできる方の募集！

仕事内容

チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進

応募条件

【必須事項】
1. 博士号取得者
2. 腫瘍免疫領域での薬理研究経験

【歓迎経験】
1. 海外での研究経験
2. 複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究をリードした経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する業務を担う

仕事内容

化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
１． 医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
２． 粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
３．連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
４．製造所への技術移転および生産立上

応募条件

【必須事項】
１． 修士卒（薬学6年生含む）以上（理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
２． 医薬品原薬またはファインケミカルのプロセス開発における、3年以上の業務経験
３． 原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識
４． 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】
以下に挙げる経験を有する方は特に歓迎いたします。
１． 社内外のプロジェクトを推進できるリーダーシップ
２． 業務上の課題解決に必要な論理的思考力およびビジネスフレームワーク
３． 化学合成原薬およびバイオ原薬両方の業務経験
４． 新規医薬品の技術移転、生産立上およびプロセスバリデーション
５． アカデミア・異業種企業との共同研究経験
６． CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～1050万円　経験により応相談

チームリーダーとして，低・中分子化合物に係る医薬候補品 の品質マネジメント業務

仕事内容

低・中分子化合物に係る医薬候補品の品質マネジメント業務
・特性解析
・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
・リーダーとしてのチーム運営

応募条件

【必須事項】
・大卒以上，製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の分析・品質評価業務経験3年以上
・低・中分子化合物に係る医薬品の特性解析・試験法設定・品質試験の業務経験
・レギュレーション (GMP, ICHガイドラインなど)の知識
【歓迎経験】
・低・中分子化合物に係る医薬品の品質戦略立案業務経験
・医療機器とのコンビネーション製品に関する分析・品質評価業務経験
・DDS製剤に関する分析・品質評価業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談