品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医薬品の製造所で品質保証業務

仕事内容

・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務
・経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP（変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等）に関する業務
・経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決書の作成及び監査業務
・文書管理業務（製品標準書、基準書及び手順書改訂）

応募条件

【必須事項】
・短大・専門卒以上
・医薬品製造所での品質保証業務の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～600万円　

薬剤師資格が活かせます！企業の中核を担う役職へのキャリアアップが見込めつポジションです。

仕事内容

医薬品の製品・原料試験、関連書類作成等の品質管理業務、GMP管理文書の作成、記録書類の照査等品質保証業務全般を行っていただきます。

※パソコン(工クセル、ワード)操作があります。
※表計算ソフトで初歩的な操作が出来る程度で大丈夫です

応募条件

【必須事項】
・エクセル、ワード基本操作
・薬剤師免許
【歓迎経験】
・製薬会社での勤務経験がある方
【免許・資格】
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

450万円～600万円　

製薬メーカーにてQAマネジメントの仕組みづくりを行っていただきます

仕事内容

【本職務の魅力】
・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができる。
・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができる。

【主な業務内容】
・グローバル（日米欧韓台）にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり。

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・グローバル（特に米国）への進出に強い意欲を持って一緒に取り組んでいただける方
・GxP業務のいずれかの領域で5年以上の実務経験がある方
・英語能力（目安として、TOEIC：700点以上）
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・GxP業務に関連する法令遵守、信頼性保証の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力、巻き込み力を有し、組織の体制構築に自らの能力を発揮してみたい方
・海外現地法人と協働にやりがいを感じる方
【歓迎経験】
・GxP業務（QA業務含む）における実務経験がある方
・英語での業務経験がある方：ビジネスレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　

※職種未経験歓迎／業種未経験歓迎　無菌アイソレーターの検査スタッフ募集！

仕事内容

無菌アイソレーター等（関連機器含む）の工場内、協力会社での検査業務全般を担当して頂きます。

・検査資料の準備、作成
・測定器（スケール、ノギス、マイクロメーター）を使用した筐体の寸法検査、及び傷、コーキング、溶接不良、ひずみ等の目視検査
・関係部署との連携をした、問題点への具体的な対応

※当社の設備は完全受注生産であり、受注ごとに検査点数や検査方法も異なります。

応募条件

【必須事項】
・製造、生産技術、生産管理、検査のいずれかの業務経験
※職種未経験歓迎／業種未経験歓迎
【歓迎経験】
・機械・電気の図面が理解できる方
・検査機器の使用経験
・溶接等モノづくり経験
・品質管理、ISO関連の経験
※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

OEMメーカーにて食品・医薬品の品質管理業務

仕事内容

■概要
食品GMPまたは医薬品GMPにおける品質試験、GMP管理業務を担っていただきます。

■詳細
・文書管理
・理化学試験業務
・システムのドキュメント管理など

応募条件

【必須事項】
・各種GMP業務の経験（2年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

食と健康のサポート企業での医療機器QA

仕事内容

承認取得後の製造および品質マネージメントシステム（QMS）の管理。
国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
・申請に伴う関連部署からのデータ
・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
・製造・品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理
・市販後製品の安全管理・品質管理
・ISMS等の認証維持管理

応募条件

【必須事項】
・ISO9000sの知識等
・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務（ISO9000s、13485等）の実務経験2年以上
・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

【歓迎経験】
・医療機器に関するご経験/理系（電気・機械系学部、医学部、薬学部等）の学士号以上の学位保持者
・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
・薬機法等の薬事知識
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職（治験管理・成果報告等）の経験
・特許出願経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務

仕事内容

・ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務
・品質管理以外のペプチド分析業務
・ペプチドの管理業務

応募条件

【必須事項】
・企業の品質管理部門への就業経験があり、分析機器による分析業務を担当していた経験がいずれも２年以上（HPLC必須、MS、その他機器尚可）
・ペプチドやタンパク質の取り扱い経験
・修士卒もしくは同等の研究経験（学部卒可）

スキル：
・HPLCを用いた分析経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

細胞培養やマウスを用いた動物実験業務など研究補助業務

仕事内容

・製造された製品の品質管理に関する分析業務補助
・GMPに基づく資料作成
・その他業務（器具洗浄、機器管理、試薬および備品発注、報告書作成、ミーティング参加等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理経験が、3年以上であること
・GMP知識を有していること
・HPLCの業務経験があること

【歓迎経験】
・LC/MS/MS、GC等の分析経験もあると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

国内トップシェアのアイソレーターメーカーにて品質管理

仕事内容

受注から出荷までの一連における品質管理/品質保証業務及びその関連業務。

■不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先対応。不具合の原因の調査・記録・分析・報告。社内での業務改善に向けた企画・提案。
■ISO9001（品質）・ISO14001（環境）対応
■専門スキル教育の企画・運営
■社内安全衛生の取り組みの支援

応募条件

【必須事項】
■品質管理、製造、生産技術、生産管理、検査いずれかの業務経験
※職種未経験者も歓迎
【歓迎経験】
■機械・電気の図面が理解できる方
■ISO関連、内部監査員経験※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～850万円　

医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証業務をお任せします

仕事内容

・「品質管理･保証」の視点から行う各種問題の改善や予防･対処
・安定した製品品質確保のシステム維持･管理
・品質不具合の原因調査や是正･予防
・バリデーションの実施･新製品立上げや既存品の仕様変更をスムーズに進めるための生産検証計画の立案実施
・親会社の小林製薬で開発した新製品ライン立上げ業務
・社内の他部門だけでなく、本部の開発部門も巻き込んだ品質保証管理体制の構築
・お客様のお声に対する対応、原因調査と改善業務

※クレームの対応は、お客様の窓口が別に存在するため、直接担当者が受けることがございません。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（高卒以上相談可）
・医薬品業界または化粧品業界における
・品質保証または品質管理の経験３年以上
・学歴 大卒以上（高卒以上相談可） かつ GMP業務経験のある方

【歓迎経験】
・GMPに関連する詳しい知識･経験のある方

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査（国内・海外）
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験２年以上
・TOEIC 550点以上

求める経験・スキル：
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
.無菌製剤（低分子の注射剤）のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方


【歓迎経験】
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

仕事内容

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）

【具体的には】
・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
低分子・中分子医薬品医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、など）
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1150万円　

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価業務を担う

仕事内容

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造
プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える
人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方
・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MSなど）
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水試験および洗浄バリデーションの実務経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1150万円　

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

仕事内容

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）

【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

大手製薬企業における開発品の治験薬GMP管理や技術移転の管理など担う

仕事内容

研究開発段階の品質保証業務全般

・開発品の治験薬GMP管理
・開発センターのハード・ソフトのGMP管理
・開発品の申請資料の信頼性保証
・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
・製造や試験の委託先評価（監査を含む）
・開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方

英語力
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方

その他：
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（2025年4月を希望）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

内資製薬企業にて品質管理もしくは品質保証業務。将来は管理業務を担っていただく可能性があります！

仕事内容

◆品質管理職
・化学薬品の品質管理に関する業務　(製品検査、分析、性能試験など)
・ICP発光分光分析装置、原子吸光光度計、ガスクロマトグラフィー等を使用します

◆品質保証職
・医薬品に関する法改正など各種情報収集
・監督官庁、顧客による品質監査、調査への対応
・品質保証関連書類の作成、提出

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方
・基本的なパソコン操作が出来る方（Word、Excel）
・企業にて品質保証もしくは品質管理業務の経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～550万円　

樹脂合成加工メーカーでの検査・品質管理

仕事内容

■概要
検査・分析業務(工程検査、最終検査)などを担当いただきます

■詳細
検査・分析業務(工程検査、最終検査)
品質管理業務
・手分析…粘度、固形分、水分、濁度　など
・機器分析…GC、GPC、HPLC、イオンクロマト、NMR、SEM、ICP　など

応募条件

【必須事項】
有機合成や高分子合成に関して知識のある方
【歓迎経験】
化学品の分析、検査経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

品質管理業務全般を担い将来的には分析法技術移管担当としてのご活躍

仕事内容

品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。
又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。

ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

応募条件

【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(1年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

求める人物像
・医薬品品質管理に使命感をもって取り組める方
・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～750万円　

品質保証へキャリアチェンジ可能！QAとしてGMP関連や委託元管理業務を担う

仕事内容

《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。

・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など。

※入社後お願いする業務は、出荷判定、逸脱管理、品質情報対応、防虫管理、年次レビュー作成のどれかをメインにご担当いただく事を想定しています。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での３年以上勤務経験、または理系大卒の方。

【歓迎経験】
・医薬品における品質保証、品質管理、製造の何れかの3年以上のご経験（ISO9000等が適用される製造所での同様の経験でも可）。
・工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方、製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・英語対応可能な方（メール、会話）
・薬剤師資格
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～750万円　

バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

仕事内容

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円