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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 744 件中 221~240件を表示中

              国内製薬メーカー

              内資製薬企業における法務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              経営戦略にかかる法的支援や国内外の当事者との契約書のレビューおよび交渉支援

              仕事内容
              1.経営戦略にかかる法的支援(戦略、企画等に対する法的妥当性判断)
              2.業務にかかる各組織からの法的相談および法律調査対応
              3.国内外の当事者との契約書のレビューおよび交渉支援
              4.社外文書(リリース文等)、社内文書、社内規則等の法的レビュー
              5.訴訟対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・中級以上(ビジネス英語レベル または TOIEC750点以上)
              ・日本国弁護士もしくは米国弁護士

              スキル:
              ・必要最小限のPCスキル(メール・ビジネスソフト)
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              日本国弁護士もしくは米国弁護士
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて問合せ二次対応オペレーター 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業における電話・メールなどにおける問い合わせ対応業務

              仕事内容
              1. 医療関係者及びMRからの電話・メールによる、問合せの対応を行う。
              ・1次対応者が添付文書、インタビューフォーム、FAQで回答できなかった電話による問合せを引き取り、回答する。
              ・メールによる問い合わせに対し、電話もしくはメールで回答する
              2. 1次対応の教育資料を作成する

              ※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
              応募条件
              【必須事項】
              ・電話で適切な応対ができる
              ・人の話をしっかりと聞ける
              ・適切なビジネスメールを作成できる
              ・薬剤師または看護師の資格を有するか、MR経験がある
              ・添付文書の各項目の内容が理解できている

              【歓迎経験】
              ・抗菌薬もしくはステロイドの知識が豊富
              ・研究・開発の経験を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              組換えタンパクワクチンのプロセス研究の推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究など推進

              仕事内容
              バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役
              ・スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
              ・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
              ・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
              ・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
              ・ 常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する
              応募条件
              【必須事項】
              1. 修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識)
              2. バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
              3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              【歓迎経験】
              以下の経験がある方は特に歓迎します
              1. バイオ医薬品の申請業務(日本国内、海外問わず)
              2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】知財訴訟担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業における当該分野に明るい海外弁護士との関係性構築を担う

              仕事内容
              医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品およびヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が6年以上

              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
              1. 弁護士、弁理士(弁理士試験合格者含む)または知的財産アナリストの資格を有する方
              2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
              3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
              4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
              5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
              6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
              7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              950万円~1450万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにおけるScientific Lead

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              当社製品のMedical Plan及びTactics 予算を立案し関連部署との協力体制をとっていただきます。

              仕事内容
              当社製品のMedical Plan及びTactics,予算を立案し,上級管理職から承認取得に責任を負う.この過程においては国内及び海外グループ会社,並びにアライアンス企業の関連部署との協力体制を取る.また,定期的にMedical Plan/Tacticsの進捗を管理し,課題解決をリードする.
              メディカルアフェアーズ部にて立案される研究計画をレビューし,Brand PlanやMedical Planとの整合性や,研究シノプシスの妥当性を確認する.研究開始後は担当者による研究実行をサポートする.
              担当領域/製品のPublicationについて,科学的インプットを行う.
              メディカルアフェアーズ部における領域/製品の代表として,社内の研究開発,マーケティング等の部門との協同を行う.
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療関連(例:医学、薬学、生命科学など)の学士号以上の学位
              ・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
              ・治験・臨床研究の研究計画の立案経験
              ・開発製品又は市販後製品の責任者/リーダー経験

              【歓迎経験】
              ・CNS領域(不眠症,ADHD,うつ病)の治験又は臨床研究への従事経験
              ・TOEIC800点以上
              ・開発製品又は市販後製品の論文著者経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              750万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】非臨床薬物動態研究者2

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務

              仕事内容
              創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・信頼性基準試験に関する知識と業務経験、LC/MSを用いた代謝物解析の経験あり、照会事項へ対応した経験あり

              【歓迎経験】
              英語でのコミュニケーション能力を有する、博士号取得者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              非臨床薬物動態研究者1

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling&Simulation研究の推進など担っていただきます。

              仕事内容
              薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling&Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・信頼性基準試験に関する知識と業務経験、Modeling&Simulationの経験を有する、各国規制当局からの照会事項へ対応した経験

              【歓迎経験】
              英語でのコミュニケーション能力を有する、博士号取得者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業における腫瘍免疫領域の薬理研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              腫瘍免疫領域の薬理研究を推進していただくリードできる方の募集!

              仕事内容
              チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進
              応募条件
              【必須事項】
              1. 博士号取得者
              2. 腫瘍免疫領域での薬理研究経験

              【歓迎経験】
              1. 海外での研究経験
              2. 複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究をリードした経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              非臨床安全性研究者(毒性病理専門家及び生殖毒性専門家及び安全性薬理専門家)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価業務

              仕事内容
              創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
              1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察
              2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
              3.病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察
              4.生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい
              5.各国規制当局からの各種照会事項対応
              応募条件
              【必須事項】
              1. 理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
              2. 製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価
              3. 信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
              4. 英語・日本語でのロジカルな文書作成能力
              5. 毒性病理または獣医病理学専門家資格を有する

              【歓迎経験】
              1. 医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
              2. 英語コミュニケーション能力
              3. 博士号取得者
              4. 日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              プロセス研究者(化学工学) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する業務を担う

              仕事内容
              化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
              1. 医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
              2. 粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
              3.連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
              4.製造所への技術移転および生産立上
              応募条件
              【必須事項】
              1. 修士卒(薬学6年生含む)以上(理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
              2. 医薬品原薬またはファインケミカルのプロセス開発における、3年以上の業務経験
              3. 原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識
              4. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験を有する方は特に歓迎いたします。
              1. 社内外のプロジェクトを推進できるリーダーシップ
              2. 業務上の課題解決に必要な論理的思考力およびビジネスフレームワーク
              3. 化学合成原薬およびバイオ原薬両方の業務経験
              4. 新規医薬品の技術移転、生産立上およびプロセスバリデーション
              5. アカデミア・異業種企業との共同研究経験
              6. CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              400万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ワクチンまたは感染症領域の渉外活動

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本国内におけるワクチン事業における渉外担当者として、社内外に政策提案を行う

              仕事内容
              日本国内におけるワクチン事業における渉外担当者として、政府機関・国際保健機関等との関係構築をおこない、社内外に政策提案を行う。またコミュニケーション戦略の策定および実行を通じて当社ワクチンの戦略立案・実行にも貢献する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ワクチン領域における政策渉外業務の経験、もしくは、ワクチン領域における日米欧の行政・業界の情報・トレンド分析・政策提案に関する業務経験
              ・ロビイング活動の知識および経験(政府機関等)
              ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
              ・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1200万円~1450万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              組換えタンパクワクチンのプロセス研究(高度専門研究職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              組換えタンパクワクチン事業においてバイオプロセスチームをリード

              仕事内容
              組換えタンパクワクチンのプロセス研究、CMC開発推進の現場リーダーとしてバイオ研究の戦略と計画を立案、遂行してチームを牽引するとともに、他部署や外部連携を主体的に推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
              ・同業他社とコミュニケーションできる英語力
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品のGMP製造関連業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              低・中分子医薬品の分析研究者リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              チームリーダーとして,低・中分子化合物に係る医薬候補品の品質マネジメント業務を実施する

              仕事内容
              チームリーダーとして,低・中分子化合物に係る医薬候補品 の品質マネジメント業務(特性解析,規格及び試験法設定,品質戦略立案)を実施する.
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験5年以上
              ・上記をリーダーシップを発揮して遂行した経験
              ・低・中分子化合物に係る開発関連のレギュレーション (GMP, ICHガイドラインなど)の知識
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点相当以上)
              【歓迎経験】
              ・グローバル申請経験
              ・医療機器とのコンビネーション製品に関する試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験
              ・DDS製剤に関する試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              750万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオマーカー研究・バイオインフォマティクス研究のチームリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              バイオマーカーやバイオインフォマティクスを活用した創薬研究開発の計画立案と実行

              仕事内容
              バイオマーカーやバイオインフォマティクスを活用した創薬研究開発の計画立案と実行
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの技術・経験を有し、創薬におけるバイオマーカー研究やバイオインフォマティクス研究を進められる専門性を持つこと
              ・ ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどの各種オミクス実験の経験
              ・ PETやMRIなどの分子イメージング実験の経験
              ・ オミクスデータや画像データあるいはリアルワールドデータを活用したバイオインフォマティクス研究の経験
              【歓迎経験】
              複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究を推進した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1050万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              ワクチンまたは感染症領域の海外戦略

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              ワクチンの海外展開担当として事業戦略の実行推進および管理をおこなうことで、当社ワクチンの最大化を実現

              仕事内容
              ワクチンの海外展開担当として主に日米欧亜におけるワクチン事業立ち上げ戦略の策定を行い、米国・欧州・アジアのグループ会社と協働して各地域での事業戦略の実行推進および管理をおこなうことで、当社ワクチンの最大化を実現する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ワクチン領域における戦略立案および実行推進の経験:2年以上、もしくは、感染症領域での戦略立案・実行推進の経験:3年以上
              ・海外拠点も含めたグローバルプロジェクトのリードもしくは補佐の業務経験
              ・ビジネス交渉レベルの英語力(目安TOEIC800点以上 or OPI c IH以上)を有している

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              1200万円~1450万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              グローバル製品のサプライ戦略立案およびプロジェクト推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル製品のサプライ戦略立案し,グローバル機能との連携を強化

              仕事内容
              グローバル製品のサプライ戦略立案し,グローバル機能との連携を強化することで,迅速な上市の実現とサプライリスクの低減に貢献する。更に,グローバル製品の継続的なサプライチェーン開発とマネジメントを強化し,製品価値の最大化と安定供給を確保する。
              (以下についてメンバーとして担当部分の責任をもつ)

              ・グローバル開発品・製品のサプライ戦略策定と供給契約,PVの計画・調整
              ・グローバルのサプライチェーンの統括と各SCM機能との連携強化によるサプライチェーンの全体最適を推進
              ・イシューレポートによるサプライヤーの管理状況の把握と調達ポリシーの浸透によるリスクマネジメント強化 
              ・PLCMの実行と原価低減
              ・ワクチンの生産体制の確立とサプライ戦略の策定
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品サプライチェーンマネジメントのオペレーション業務経験
              ・ビジネス交渉レベルの英語力(目安 TOEIC800点以上 or OPIc IH以上)
              ・プロジェクト推進オペレーション経験

              【歓迎経験】
              ・海外赴任経験、海外ビジネスパートナーとの協業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて品質保証業務(GQP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

              仕事内容
              ・以下のGQP管理業務
              1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
              2)委託製造所への監査(国内・海外)
              3)CTDの作成等の薬事申請
              4)承認書と製造実態の齟齬調査
              5)品質標準書の維持管理
              6)当社品質保証ポリシーの制改訂
              7)自社グループ会社へのPQS向上活動
              8)その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験2年以上
              ・TOEIC 550点以上

              求める経験・スキル:
              ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
              .無菌製剤(低分子の注射剤)のGMP管理の経験
              ・製造所監査の経験
              ・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
              ・海外出張に抵抗がない方


              【歓迎経験】
              日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全管理統括業務(GVP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの医薬品/医療機器のGVP業務

              仕事内容
              安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。

              ・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い
              ・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務
              ・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施
              ・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び実施
              ・実施部門(MR等)へのGVP教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
              ・製薬会社での安全管理業務
              ・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受
              ・TOEIC:450以上

              求める経験:
              ・製薬企業での安全管理業務(GVP)3年以上の経験を有す
              ・治験品目での安全管理業務の経験がある
              ・CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
              ・MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる
              【歓迎経験】
              ・薬剤師であることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              CMC研究 分析技術(化学)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

              仕事内容
              低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

              【具体的には】
              ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
              低分子・中分子医薬品医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
              ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
              いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
              GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
              ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
              ・試験法開発経験のある方

              求める人物像:・自ら学び向上心がある方
              ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
              ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
              【歓迎経験】
              ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
              ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
              ・試験の自動化に関して業務経験がある方
              ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、など)
              ・微生物試験の実務経験がある方
              ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
              ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
              ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
              ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1150万円 
              検討する

              製造メーカー

              品質管理(化学合成医薬品)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価業務を担う

              仕事内容
              低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
              今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

              【具体的には】
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
              安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
              ■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
              合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造
              プロセスを決定します。
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
              いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える
              人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
              下記いずれかのご経験
              ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
              ・試験法開発経験のある方

              求める人物像:・自ら学び向上心がある方
              ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
              ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
              【歓迎経験】
              ・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方
              ・分析センター・CDMO(受託会社)で勤務経験がある方
              ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
              ・試験の自動化に関して業務経験がある方
              ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、GC、LC-MS、GC-MSなど)
              ・微生物試験の実務経験がある方
              ・環境用水試験および洗浄バリデーションの実務経験のある方
              ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
              ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              500万円~1150万円 
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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識