800万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
総合化学メーカー
グローバル企業におけるデータ基盤構築および運用プロジェクトのリード(リーダー)
- 転勤なし
- 退職金制度有
業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進
- 仕事内容
- 会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことがまだできていません。これらのデータの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進できる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・当社グループ全社のデータ戦略に基づき各リージョンと連携し、当社グループにおけるグローバル標準のデータプラットフォーム構築および運用をリードしていただきます。
・品質が担保されたデータを提供するために新しい技術導入も含めて検討し、データ基盤の運用を高度化し、安定化の実現をリードしていただきます。
主な業務としては、以下を担当していただきます。
・グローバルデータ共有基盤の環境設計・構築と運用ルールの整備、運用高度化・安定化の実現
・データ仮想化をはじめとした技術検証と運用設計
・データモデリング、データアーキテクチャの設計・構築
・データカタログ整備による検索性・利便性の向上
・データクレンジングによるデータ品質の維持・向上
【身につくスキル・キャリアイメージ】
・全社に対応するデータマネジメントの仕組み作りに関わることができます。
・データ共有基盤、データマネジメント、データ可視化・解析に関わる最新の技術動向に触れ、ベンダーにとらわれず最適なシステム構築をすることができます。
・新しい技術を習得できるだけでなく、データの活用方法を得ることができます。また、実際の利用部門の業務内容の把握とその改革を体現することで高い視座を得ることができます。
・データサイエンティスト、現場技術者、ビジネス担当者とのコラボレーションを通じて会社の業績向上に貢献することができます。
・グローバルに存在する同僚とのコラボレーションも可能です。
・全社の事業戦略に関わるプロジェクト等にも参画できるため、自身の活動がより事業に貢献していることを肌身に感じることができます。
・全社横断のプロジェクトに参画することで、幅広い層との人材交流、業務経験を得ることができます。
・ビジネス部門との密接な関わりによって、化学業界における業務知識を得ることができます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:
・データ基盤の構築・運用まで落とし込んだ経験、または相応のスキル(データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、RDBMSの運用・開発経験、データ設計、データアナリティクス経験)
・ITまたはDX領域における実務経験(分野は問わない)
・語学力:ビジネスレベルの日本語スキル
・日常会話レベルの英語スキル
・その他:部下をマネージした経験(人数は不問)
【歓迎経験】
・経験補足:事業会社での業務経験
・語学力:ビジネスレベルの英語スキル
・他資格:
- 多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
- 一般的な法律知識(労働契約法、労働安全衛生法、派遣法、下請法、個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc)、契約知識(業務委託、NDA)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~950万円
総合化学メーカー
データエンジニア(リーダー候補~リーダー)
- 転勤なし
- 退職金制度有
データの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進
- 仕事内容
- 会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことがまだできていません。これらのデータの活用によって業界No.1のデジタル企業となるべく、データマネジメントを推進できる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・業務部門との連携を密に行い、データ活用に必要な社内・外部データをデータプラットフォームに取込み、社内利用を可能とする。
・データプラットフォーム上で保有するデータを利用者が活用・分析しやすいデータ設計・加工を行い、品質が担保されたデータを提供することで、事業部門の業務効率を向上させる。
主な業務としては、以下を担当していただきます。
・データモデリング、データアーキテクチャの設計・構築
・データカタログ整備による検索性・利便性の向上
・データクレンジングによるデータ品質の維持・向上
・ETLを利用したDWHの実装
・ETL開発に必要な要件ヒアリング、要件定義、テーブル設計等
・外部パートナーによるETL開発の受入テスト・品質検査
・データプラットフォームの活用推進業務
【身につくスキル・キャリアイメージ】
・全社に対応するデータマネジメントの仕組み作りに関わることができます。
・データ共有基盤、データマネジメント、データ可視化・解析に関わる最新の技術動向に触れ、ベンダーにとらわれず最適なシステム構築をすることができます。
・新しい技術を習得できるだけでなく、データの活用方法を得ることができます。また、実際の利用部門の業務内容の把握とその改革を体現することで高い視座を得ることができます。
・データサイエンティスト、現場技術者、ビジネス担当者とのコラボレーションを通じて会社の業績向上に貢献することができます。
・グローバルに存在する同僚とのコラボレーションも可能です。
・全社の事業戦略に関わるプロジェクト等にも参画できるため、自身の活動がより事業に貢献していることを肌身に感じることができます。
・全社横断のプロジェクトに参画することで、幅広い層との人材交流、業務経験を得ることができます。
・ビジネス部門との密接な関わりによって、化学業界における業務知識を得ることができます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・データ基盤でのデータ連携開発・運用経験、または相応のスキル(データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、RDBMSの運用・開発経験、データ構成設計、データアナリティクス経験)
・ITまたはDX領域における実務経験(分野は問わない)3年以上
・語学力:
・ビジネスレベルの日本語スキル
・基礎会話レベルの英語スキル
・その他:チームをリードした経験(人数は不問)
【歓迎経験】
・Informatica DEIを使った開発経験
・プロジェクトマネージメントの経験(3年)
・経験補足:事業会社での業務経験
・語学力:ビジネスレベルの英語スキル
・他資格:
・多様な人材とのコミュニケーションスキル、人材育成のマネジメントスキル
・一般的な法律知識(個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円
DX企業
マーケティング・ディレクター
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
ユーザー体験を重視したリード創出・顧客獲得のためのディレクションを担う
- 仕事内容
- マーケティングチームの一員として、ユーザー体験を重視したリード創出・顧客獲得のためのディレクションをお任せします。
これまでの経験とアイデアを最大限活かしながら、効果的なデジタルマーケティング施策を推進し、目標達成に貢献していただきます。
<ご担当いただく主な業務>
・マーケティング戦略に基づいた戦術の選択と実行(主要プロダクトのいずれかを担当)
・Web CMSを用いたWebページ制作のディレクション
・マーケティングオートメーション(MA)やセールスフォース オートメーション(SFA)のシステム連携や設定
・制作指揮および制作チームのスケジュール調整/管理
・Webページの企画立案、要件定義、方針策定、サイト設計、ワイヤーフレーム制作、サイトマップ制作、サイト運用
・顧客獲得施策の立案・実行・効果検証
・アクセス分析結果によるWebサイトの改善および効果検証
・社内関係部署、協力会社との折衝
<当社の事業/WEBページ>
映像×ITを強みに多彩なプロダクトによって顧客の「コミュニケーションDX」にまつわる課題を解決しています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・Webディレクターとしての実務経験(3年以上)
・Marketing AutomationやSFA・CRMを用いたデータ管理の経験
・各種数値分析や改善施策の立案・実行経験
・企画およびレポートに基づき、社内関係者と協議できるプレゼンテーションスキル
【歓迎経験】
・CMSを利用したWebサイト構築ディレクション経験
・HTML/CSSの基礎知識
・アクセス解析ツールの活用および分析経験
・事業会社でBtoBソリューションを取り扱った経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
CRO
メディカルライターの求人
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当
- 仕事内容
- 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資CRO
経理 課長職候補
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務
- 仕事内容
- CFO・財務部・経営企画室等と連携し、以下の業務の実施をして頂きます
・仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)
・月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)
・四半期決算業務(決算整理仕訳の確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)
・海外子会社の月次決算確認
・連結決算業務
・管理会計業務(予算作成・予算実績分析・業績予想更新等)
・税理士法人及び監査法人対応
・税務調査対応
・その他、開示関連業務、経理関連システムの管理・運用、上記に関連する業務
・ゆくゆくは以下の業務をお任せいたします。
・経理課員の指導・育成、目標人事考課等のマネジメント業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・簿記2級以上
・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務の実務経験をできるだけ多く有する方(経験年数目安:8年以上)
・マネジメント経験がある方
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)
・業務での英語使用実経験がある方
【歓迎経験】
以下のいずれかに該当する方は優先的に選考します
・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上
・以下の保有者:経営学修士(MBA)/税理士又は科目合格者/公認会計士/USCPA/日商
簿記1級/中小企業診断士
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 700万円~950万円
内資製薬メーカー
臨床開発職(初期臨床の癌クリニカルサイエンティスト)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
国内外関係者と協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成等をリード
- 仕事内容
- ・開発候補品の非臨床データの理解に加え、ターゲットの疾患情報や他社競合品情報などから、最適なFIH試験デザイン及びグローバル開発戦略を立案する。
・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のため医師・KOLと専門的な議論を行う
- 応募条件
-
【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤(固形がん・血液がん)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
・医薬品臨床開発一般の基礎・臨床の知識
【歓迎経験】
・PhD
・医薬品の基礎サイエンスの知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
薬事部 ラベリング担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
添付文書,RMP資材及びインタビューフォーム等の作成,管理,メンテナンスなど担う
- 仕事内容
- ・添付文書,RMP資材及びインタビューフォーム等の作成,管理,メンテナンス
:添付文書に関しては,承認申請時の CTD m1.8 の作成及び照会事項の対応を含む
:添付文書改訂相談を実施する際の規制当局との対応窓口・業務折衝
:RMP資材作成時には,資材監修医師(アドバイザー)への訪問も実施
:その他,患者向医薬品ガイド,ドラッグインフォメーション,社内資料等の作成,管理,メンテナンスも実施
・医薬品包装資材のデザイン作成,管理,改訂業務
:医薬品包装資材:個装箱,PTPシート,ラベル,チューブ,梱包箱 等
:営業部門が作成する資材(総合製品情報概要等)の確認業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・添付文書,RMP資材,インタビューフォーム等を作成する 「メディカルインフォメーション業務」 に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・開発部門,各研究所,営業部門等の各担当者や業務委託会社とのコミュニケーション能力を有する方
【歓迎経験】
・英語に堪能な方,なお可
・製薬企業で新薬の業務経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円
内資製薬メーカー
安全性代謝研研究室 毒性グループ
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
非臨床安全性試験や承認申請業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- (1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)
業務内容と比重:
・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案:20%
・非臨床安全性試験(社内)、GLP試験(委託)の実施:40%
・承認申請対応(CTD作成、照会事項対応等):20%
・担当テーマに関する部署内外との業務調整:10%
・若手の育成:10% - 応募条件
-
【必須事項】
・修士以上
・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究(5 年)
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
・英語力:読み書き中級 / TOEIC600点以上(目安)
【歓迎経験】
・申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
・毒性病理学専門家
・認定トキシコロジスト
・獣医師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
内資製薬メーカー
【CMC・生産本部】バイオ医薬品の分析技術開発業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダーやCMC開発戦略の構築など担う
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質評価(GMP下での業務)
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上
・バイオ医薬品の分析・物性研究の高度な専門性と実務経験
・抗体/細胞治療などバイオ医薬品の研究開発の実務経験
・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
【語学】
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル
【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、また新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬メーカー
臨床試験・安全管理領域のグローバル品質保証業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業におけるグローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務
- 仕事内容
- グローバル品質保証におけるGCP/PV QA担当者業務
- 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方
1.国内外製薬企業での勤務経験
2.グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
3.国内外製薬企業での臨床部門あるいは安全管理部門の業務
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
総務部 EHS(環境ならびに労働安全衛生)推進担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
当社グループのEHSや人権に関連した活動の企画・推進など担う
- 仕事内容
- 当社グループのEHS(環境ならびに労働安全)やビジネスと人権に関連した活動の企画・推進・情報開示、サプライヤーとの協働
- 応募条件
-
【必須事項】
・事業会社(主に製造業)における、EHS(環境ならびに労働安全)推進・管理に関する業務の経験(3年以上)
【歓迎経験】
・化学物質を取り扱う業務の経験
・環境や労働安全衛生、ビジネスと人権などに関連する法律、ガイドライン、規制、指令などに関する知識
・ISO14001もしくはISO45001の審査員資格の保持
・英語力:英文ドキュメントの理解、レポートの作成ができるレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
工場品質保証スタッフ / ジュニア~シニアスタッフ(リーダー)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う
- 仕事内容
- ・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。
【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する
2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施
3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません)
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
システムインテグレータ
医用画像管理システム開発(PM)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムの開発・導入・保守を担う
- 仕事内容
- 医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムの開発・導入・保守をお任せいたします。
・医療機関・健診機関向け自社パッケージシステムPAXiSの設計開発・導入・保守
・健診機関向け自社クラウドシステムRAKUNiSの設計開発・導入・保守
<詳細>
・自社製品PAXiS/RAKUNiSの設計、プログラム開発(アプリケーション、Webアプリ)、テスト
・顧客向けシステム構築、導入
・保守、問合せ対応
・営業支援(ヒアリング、要件定義)、展示会対応
<開発環境/使用ツールなど>
・開発手法:WaterfallまたはAgile
・使用言語:C言語、C++、VB、Java
・サーバーOS:Linux ・クライアントOS:Windows10
・DB:PostgreSQLまたはOracle
・Backlog
・React、Springs、ASP.Net
<その他>
・商流:プライマリ案件中心・客先常駐無し
・開発体制:PM1、PL2、PG4 - 応募条件
-
【必須事項】
・システム開発経験(データベース、ネットワーク開発経験)
【歓迎経験】
・WEBシステムの開発経験
・AIの開発経験
・顧客対応の経験(仕様確認や問合せ対応など)
以下の経験をお持ちであれば尚可です
・顧客対応の経験(仕様確認や問合せ対応など)
・医療機関向けシステムの導入・開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】長野
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
再生医療分野のベンチャー企業
【安定した基盤をもつグループ企業】細胞培養士/マネージャー
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
【東京勤務】安定した基盤を持つグループ企業で細胞培養士として働く
- 仕事内容
- ・クリーンルーム内での細胞培養、細胞の凍結解凍
・記録の入力(Excel)、資料作成(PowerPoint)、会議資料・会議議事録作成
・その他 調整・カルテスクリーニング・患者IC補助・割り付け補助・患者登録補助、CRF入力、検体準備、回収・モニタリング対応・監査対応・実地調査対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大学・専門学校・短大卒以上(微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望)
・動物細胞の培養経験(1年以上)
・一般的なPC操作が可能であること(Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等)
・コミュニケーション能力、事務処理能力を有すること(文書作成・経理)
・Word、Excel、PowerPoint初級(基本的なビジネス文書、表グラフ、オートシェイプ、図形を用いたスライド作業ができる程度)
【歓迎経験】
・日本再生医療学会 臨床培養士 ※認定取得者歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
内資CRO
開発薬事コンサルタント(マネジメント)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
大手CROでの薬事申請関連業務
- 仕事内容
- ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。(ギャップ分析)
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
( 変更の範囲 )会社が指示する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒、大学院卒以上
以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務
・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~950万円 経験により応相談
内資CRO
インフラエンジニア・セキュリティエンジニア
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
大手CROでITインフラ・セキュリティ構築
- 仕事内容
- 当社ではITサービスを国内および海外子会社に提供しています。本求人ではシステム管理、ベンダーマネジメント、プロジェクトマネージメントの実務経験およびマネージャ経験のある方に以下の業務を担っていただきます。
【仕事内容】
(1) IT運用構築・IT運用管理のマネジメント
・課長職として、システム管理全般、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用改善を実施いただきます。
(2) 事業貢献
・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の立案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・日本、アジア、グローバル案件の一部を推進していただきます。
【魅力】
企業の事業戦略にかかわる事ができ、経営陣と近い立ち位置で事業への貢献の一翼を担うことができます。また海外拠点のITメンバーとチームを組んで業務を進める機会もあります。グループ全体のITを俯瞰でき、高い視点で業務を遂行することが可能です。
将来的には、グループのIT戦略の立案・策定・推進をするリーダへの成長が期待されています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・システム管理経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
・プロジェクトマネージメント経験
・課長職(または同等)経験
・コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる)
・英語力(TOEIC(R)テスト600-650目安)
【歓迎経験】
・海外とのコミュニケーションを行った経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
内資CRO
内部監査担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
企業の内部監査業務
- 仕事内容
- 本社および海外子会社の監査業務全般
・内部監査の計画立案および実施
・内部統制監査の計画立案および実施
・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言
・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言
・海外子会社のJ-SOX監査の実施
◇ポイント
「経営に資する内部監査」を目指しています。
⇒会社の仕組みを学べる環境
全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施
⇒本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化
業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等
⇒会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化
海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・公認会計士有資格者(USCPA可)
・上記資格取得後に監査法人での勤務経験がある方 (現職は事業会社でも可)
・TOEIC730点以上、もしくは同等の英語力をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
内資CRO
CROにて社内弁護士(課長・部長)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
社内弁護士として業務の契約関連やコンプライアンスも含めマネジメント業務
- 仕事内容
- 当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。
・契約書等作成/レビュー業務
⇒日本語・英語契約書及び契約書に準ずる文書の作成/レビュー
・株主総会関連業務
⇒定款改訂要否検討・改訂案作成/レビュー、招集通知・決議通知作成/レビュー、想定問答集作成/レビュー、総
会当日事務局対応、議事録レビュー、登記関連書類作成・手続
・取締役会事務局業務
⇒予定議案の確認、資料レビュー、議事録の作成/レビュー
・労務、労務紛争対応
⇒懲戒手続・退職勧奨等における対応、就業規則・雇用契約・派遣契約の改訂等、労務的予防法務全般
・社内研修
⇒個人情報保護法その他業務関連法令、契約、知財関連等
・会社法、個人情報保護法等法令に依拠する社内規程・マニュアル、文書の作成/レビュー
⇒社内規程改訂案作成/レビュー、有価証券報告書・コーポレートガバナンスコード報告書等の作成/レビュー
・コンプライアンス・内部通報関連業務、法務コンサルティング
⇒コンプライアンス委員会メンバーとしての検討、内部通報に関する法的助言
・社内外の法務問題・訴訟対応
⇒社内各部門からの法律相談対応、危機対応チームでの社内外への法務対応、国内外の訴訟関連業務(国内
外法律事務所・子会社法務担当者と連携)
・M&A法務関連対応
⇒法務デューデリジェンス、関連契約作成/レビュー
・その他企業法務全般
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・英語力(中級~ビジネスレベル)※目安/TOEIC650以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
・弁護士資格(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 750万円~1350万円
内資製薬メーカー
大手内資製薬企業にて生産技術職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
内資製薬メーカーにて新製品(内服固形製剤)の工業化検討やスケールアップ検討業務
- 仕事内容
- 新製品(内服固形製剤)の工業化検討
・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)
・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
・生産性向上検討
・品質向上検討
・新規製造技術導入
・製造所(海外工場含む)への技術移管
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
(スキル/経験)
・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験
・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方
・医薬品GMPに関する全般知識を有する方
・医薬品(内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤)のスケールアップ、技術移管の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
ベンチャー企業
CMC部 アシスタントマネジャー~シニアマネジャー
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務
- 仕事内容
- ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う - 応募条件
-
【必須事項】
◆経験
・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験(必須)
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
◆知識
薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
◆能力
委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語力:英語:読み書き(メールでのコミュニケーション)
・大卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1400万円 経験により応相談