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                該当求人数 2528 件中2501~2520件を表示中

                多岐にわたる活躍を見せる大手化学・プラント製造メーカー

                調達要員(機器資材の積算および発注業務)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 英語を活かす

                大手総合エンジニアリング企業でご経験が活かせる調達業務です

                仕事内容
                1.国内・海外プラント(ガスエネルギー、石油化学、医薬、再エネ、水素等)プロジェクトの積算と発注業務

                2.上記に関するサプライヤーとの打合せ・交渉 及び、注文書発行

                3.上記に関する社内(技術・プロジェクトチーム)及び社外(顧客、パートナー等)とのコーディネーション業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・エンジニアリング会社もしくはそれに準ずる会社で、プロジェクトエンジニアを2年以上経験された方
                ・エンジニアリング会社もしくはそれに準ずる会社もしくはメーカーで、調達、納期管理を1年以上経験された方
                ・TOEIC 500点以上或いは、英語での基本的なビジネスコミュニケーション(会話、メール、レター)能力を有し、英語環境でも臆せずにコミュニケーションを取れる方
                【歓迎経験】
                ・技術畑の方で、調達業務に興味がある方でも可
                ・英語以外の語学に堪能な方
                ・製造原価計算できる方
                ・英文契約約款における交渉経験があると好ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資系企業

                FSP Line Manager

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

                仕事内容
                R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)

                ・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
                ・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
                ・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
                ・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
                ・教育研修の企画、実施 など
                ・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
                応募条件
                【必須事項】
                ・People management (Line management) 経験として3年以上ある方
                【歓迎経験】
                ・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
                ・製薬企業/CRO企業において、グローバルスタディにおけるプロジェクトリーダー経験、もしくは、リーダーシップをとって業務した経験があれば尚可
                ・ビジネスレベルの英語力あれば尚可(定期的なGlobal担当者とのTel Conference対応あり)
                ・グローバルスタディの経験があれば尚可
                ・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、大阪
                年収・給与
                700万円~1200万円 
                検討する

                外資系企業

                Contracts Analyst

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                外資系企業にて契約および関連する予算と作業範囲を改訂または作成

                仕事内容
                RESPONSIBILITIES
                ・Work closely with project teams to determine appropriate terms and conditions of contracts
                ・Develop and prepare Contracts
                ・Primary customer interface on large, complex contracts, responsible for developing and maintaining customer
                relationships
                ・Revise or develop the contracts and related budgets and scope of work. Ensure the scope of work is defined correctly
                and budgets reflect the scope. Ensure any changes are integrated into the main study contract efficiently and accurately
                ・Customize documents to accurately reflect services provided. Oversee finalization and distribution of documents
                ・Assist in the negotiation of legal contracting text using Global Contracting Policy, templates and fallbacks
                ・Represent Contracts team at customer meetings and on task forces as required
                ・Create budget, scopes and contracts as required
                ・Provide advice, support and guidance to other Contract Analysts as needed
                ・Mentor and train team members
                ・Perform all other duties as assigned
                応募条件
                【必須事項】
                ・契約法務の業務経験
                ・ビジネスレベルの英語力
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~700万円 
                検討する

                大手製薬メーカー

                Senior Software Developer

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                研究開発をサポートする新しいクラウドベースのデータプラットフォームを展開

                仕事内容
                この役割は、データソースの分析、複雑なデータフローパイプラインの設計、開発、保守などのソフトウェアソリューション開発アクティビティを管理します。さらに、この役割は、高度な分析を使用してデータアナリストや意思決定科学者と協力して、オミクス、臨床、画像、および検査データを分析するソフトウェアを開発することにより、バイオマーカーの発見活動をサポートします。

                This position within Clinical Biomarker and Biomarker Strategy group resides in Biomarker department and vice president of the Biomarker department.

                Summary:
                Works with scientists and researchers to identify data sources and tools to be integrated into the new cloud-based R&D data platform. Validates the source-to-target mappings and reviews the data flow designs. Works closely with the solution development team on the design, development and implementation of new data flows and tools to be integrated into the platform. Supports the design and implementation of infrastructure needed to support the existing R&D data platform including implementation of interfaces with data systems for data integration. Performs ongoing monitoring of R&D platform capacity and performance, including working with the cross-platform IT team to plan for capacity and performance.
                応募条件
                【必須事項】
                ・コンピュータサイエンスまたは関連分野の学士号
                ・IT、プログラミングの実務に関する知識、経験(Java/Python)
                ・国外の関係者やベンダーに対し、英語で依頼、議論ができる能力
                ・製薬業界、とくに臨床試験に関する知識、経験
                【歓迎経験】
                ・コンピュータサイエンスまたは関連分野の修士号
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                大手製薬メーカー

                Senior Scientist, Molecular Pathology Group

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供

                仕事内容
                ・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供します。疾患の関連データを生成して、適応症の選択と対象となる患者集団を導きます。
                ・標的発現を測定し、治療に関連する適応症を選択するための臨床決定を通知する。合理的な薬物の組み合わせを導くために、臨床サンプルにおける主要ながん経路の相互作用とフィードバックのメカニズムを理解します。
                ・再発時の腫瘍を研究し、さまざまな組織ベースの方法を使用して多重病理学アッセイを提供することにより、耐性標的治療の新しいメカニズムを定義します。
                ・プロジェクト関連分子のIHCアッセイを開発し、患者選択マーカーの実現可能性とPD試験マーカーの実現可能性を臨床試験に向けて評価します。ヒトのサンプルの組織病理学的分析により、薬効評価、毒物学的洞察、プロジェクトのターゲット適応症選択の意思決定に貢献します。
                ・プロジェクトチーム、PI、CROとのIHCアッセイの作成、評価、転送のためのグローバルなコミュニケーション、およびこれらのアッセイのトラブルシューティングに関するサポートをタイムリーに提供します。
                ・科学的成果のドキュメントとプレゼンテーション資料をプロジェクトチームグループ、企業のシニア、保健当局に時間どおりに準備します。
                ・組織病理学研究環境における新しいプラットフォームとインフラストラクチャーの構築に関するリーダーシップ。
                ・トランスレーショナルリサーチにおける分子病理学グループのチーム管理に関するリーダーシップ。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医師、病理医・人体病理学、バイオロジーの知識。
                ・M.D.病理学者
                ・最先端の分子組織病理学(マルチプレックスターゲット検出を含む)および分子組織病理学的アッセイ開発における豊富な経験。
                ・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティン
                グ対応を自律的に実施できる。
                ・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
                ・英語力(TOEIC600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションで
                きるレベル)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1350万円 経験により応相談
                検討する

                CRO

                【英語を活かして働きたい方・文系可!】画像エキスパート職

                • 中小企業
                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • 残業ほとんどなし
                • 女性が活躍
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務

                仕事内容
                ※現在の受託状況から「英語が堪能な方」を募集しています。
                 業務内容としては海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務を行って頂きたいと考えております。
                 その業務の中で、当社の画像エキスパート職としての経験・スキルを積んでいただき、活躍いただくことを期待しております。

                画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。
                画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

                【具体的な業務内容】
                 ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
                 ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
                 ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
                 ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
                 ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

                【キャリアパス】
                語学力+臨床開発における専門性を高めていただくことが出来ます。
                「薬効評価に医用画像を用いる」
                上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・英語力のある方(海外のクライアントとのテレカンをファシリテートできるレベル)
                ・以下いずれかの経歴
                 (1)文系卒→医療・医薬品系の就業歴(MRなど)
                 (2)医療・薬学系学部の卒業→他業界の就業歴
                【歓迎経験】
                ・CRA経験
                ・CRC経験
                ・PM経験がある方
                ・コメディカルの方(診療放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士、看護師、薬剤師など)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                350万円~400万円 
                検討する

                外資企業

                RSM(Remote Site Monitor)

                • 大企業
                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 退職金制度有

                リモートによる治験実施施設管理業務全般業務

                仕事内容
                リモートによる治験実施施設管理業務全般
                ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
                ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
                ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
                ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
                ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)
                ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験)
                【歓迎経験】
                ローバル試験の経験があれば尚可
                ※Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方は優遇いたします。
                ・新人/若手CRAの教育経験
                ・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人
                ・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
                ・英語での業務経験(Reading/Writing)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京 大阪
                年収・給与
                500万円~750万円 
                検討する

                外資系CRO

                【契約社員】RWESDM / データ コーディネーター

                • 大企業
                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 急募
                • 転勤なし
                • 育児・託児支援制度

                データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェックを行う求人

                仕事内容
                ・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
                ・ 再調査依頼書作成
                ・EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)のOperation
                ・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
                ・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
                ・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
                ・ マニュアル等のドキュメント作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                300万円~400万円 
                検討する

                外資系企業

                薬事マネージャー

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 急募
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                治験期間中に発生する問題に対する薬事対応やPMDA対応

                仕事内容
                ・治験依頼者に対する規制要件の説明
                ・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキングリスト等)の内容確認
                ・治験計画届提出後などのPMDA対応
                ・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
                ・信頼性調査対応
                ・状況により、対面助言のサポートを行う
                ・SOP等手順書の作成、レビュー

                薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。
                また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。

                ・治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出
                し、管理を行う。
                ・規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。

                【具体的には】
                ・薬事部員の教育・育成
                ・規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与え
                る。必要に応じて規制当局に確認を行う。
                ・Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。
                ・治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。
                ・当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。
                ・実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。
                ・英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知
                識必須)
                ・関連法規(GCP、GMPなど)の知識
                【歓迎経験】
                ・複数の治療領域の経験
                ・対面助言実施の経験
                ・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1000万円 
                検討する

                国内大手製薬メーカー

                生物統計業務担当

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 社宅・住宅手当有
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす
                • 30代
                • 40代

                製薬メーカーの生物統計担当者として臨床試験の計画立案などを行う業務

                仕事内容
                ・生物統計の観点から開発戦略立案に貢献する
                ・生物統計担当者として臨床試験の計画立案
                ・統計解析計画書の作成と治験総括報告書の作成支援
                ・臨床試験業務における規制当局への対応
                ・海外の統計部門とのコミュニケーション
                応募条件
                【必須事項】
                ・修士課程修了または日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」の合格証を有する方
                ・臨床試験を主担当者として担当した経験を有する方
                ・TOEIC 730点以上の英語力を有する方または同等以上の英語力を有する方
                ・SASプログラミング
                ・CDISCデータを用いて臨床試験の統計解析業務を行った経験を有する方
                【歓迎経験】
                ・海外CROとの協業経験
                ・SDTM, ADaM及びdefine.xmlを作成した経験を有する方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                受託企業

                検査・分析スタッフ

                • 受託会社
                • 残業ほとんどなし
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 車通勤可

                食品・環境・水道水・労働衛生などの検査・分析を行う業務

                仕事内容
                製造メーカーや官公庁、自動車メーカー・部品メーカー、化学メーカー、食品メーカーなどから委託を受けて、水質や土壌、大気、臭い、化学物質などの検査・分析を行います。お客様の依頼を受けて、材料の検査・分析を行うこともあります。

                ・幅広い分野の検査・分析を行い、様々な業務がありますから、
                試験室で検査・分析に打ち込む社員もいれば、お客様のところや、海や川・森などの自然に出かけて、
                サンプリングを行う社員もいます。

                ・労働衛生コンサルタント経験者やコミュニケーションが得意な方は、
                クライアントと接するコンサルタントとしても活躍できます。
                適材適所で本人のスキルとキャリアプランに合わせて柔軟に仕事をお任せしていきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・研究所やメーカーで品質管理や試験検査の経験者 
                ・化学系学科出身の方であれば、経験の浅い方でも分析・検査業務から始められます
                【歓迎経験】
                以下の資格や経験をお持ちの方優遇

                ・作業環境測定士
                ・環境計量士
                ・医薬品メーカーでの品質管理、試験検査
                ・製造メーカーでの材料分析、表面分析
                ・材料メーカーでの品質管理、研究開発
                ・電子顕微鏡(SEM)EPMA等
                ・労働衛生コンサルタント
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】愛知
                年収・給与
                350万円~600万円 
                検討する

                大手化学系メーカー

                経理・財務担当者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 退職金制度有

                グループの財務・経理・管理系人材として、ご経験に応じて決算、税務、もしくは管理会計業務

                仕事内容
                以下の業務のいずれかを担当する方を募集します。

                (1)資金計画策定・管理、証券管理、外国為替管理、企業年金財政運営、グループ各社の資金状況管理・資金調達支援 等
                (2)グループ連結/単体決算業務(月次決算、期間決算、有価証券報告書作成等)
                応募条件
                【必須事項】
                ・財務会計、事業管理、財務のいずれかに係る業務経験を有することが必須。
                ・将来的に海外勤務が可能なこと(希望があること)、
                およびその適性があること。
                【歓迎経験】
                ・TOEIC650点以上の英語力。+αの業務での使用経験があれば望ましい。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                内資系企業

                営業部【外資製販営業担当】

                • 大企業
                • 受託会社
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 急募
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 車通勤可
                • 英語を活かす
                • 30代

                顧客のニーズをヒアリングするコンサルティング営業

                仕事内容
                製薬メーカー(内資/外資)向けの受託業務。製剤開発〜治験薬製造〜医薬品製造〜剤型追加までプロダクトライフサイクルの各ステージ
                において顧客から課題・ニーズを収集し、当社への製品(試験等含む)受託実現を行うコンサルテーション(技術)営業
                - 製薬メーカーへの新規商用医薬品/治験薬/注射剤等の製剤・包装・品質管理についての受託業務に関する営業活動
                - 上記に関わる技術的提案/見積の提示/各種契約業務
                - 商品化までの工程管理部門との調整業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・ビジネスレベルの英語力 必須
                ・医薬品に関わる経験3年以上 (製造、製造技術、営業、設備関連経験歓迎。医薬品受託に関連する業務経験あれば尚可)
                ・他部門を巻き込んだプロジェクトなどをリードしたことがある方
                【歓迎経験】
                ・マネジメントレベルへのビジネスコミュニケーションの経験があれば尚可
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談・即日入社も可能
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                500万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                総合エンジニアリング企業

                法務スタッフ(契約法務)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 残業ほとんどなし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす
                • 40代

                法務スタッフとしてプロジェクトの契約や訴訟・仲裁等の係争管理対応など担っていただきます。

                仕事内容
                ・プロジェクト関連契約(FEED契約、EPC契約、JV契約など)に関わるレビュー及び交渉
                ・非プロジェクト契約(技術契約、M&A契約等)に関わるレビュー及び交渉 
                ・訴訟・仲裁等の係争管理及び対応 
                ・その他各種法務タスク対応



                応募条件
                【必須事項】
                ・建設工事プロジェクトのEPC契約・JV契約他関連契約のレビュー・交渉、経験3年以上。
                ・国内外の訴訟・仲裁等の係争処理の経験(あれば尚可)
                ・TOEIC 750点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文契約書の読解が出来、顧客・パートナーを含む社内外のステークホルダーと対面及びレター等での円滑なコミュニケーションが可能な方。



                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                500万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                大手製薬メーカー

                研究職( 中枢神経疾患領域 薬理研究者 )

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 退職金制度有

                中枢神経疾患領域の創薬研究リーダーとして担っていただきます。

                仕事内容
                ・中枢神経疾患領域の創薬研究リーダー(中枢研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物評価のリードと研究員への指導・助言、技術導入など)
                応募条件
                【必須事項】
                ・中枢神経疾患領域の創薬研究および研究リーダーとしての実務経験
                ・中枢神経疾患への高い科学的専門性
                ・国内外の中枢神経研究者へのネットワークやコネクション
                以下、必須項目
                ・日常会話レベルの英語及び日本語能力を有する方
                ・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方
                【歓迎経験】
                ・理系博士の学位
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 
                検討する

                外資系企業

                CDM / データ・チーム・リード

                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

                仕事内容
                治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
                ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
                ・タイムラインやシステム構築の提案
                ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
                ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
                ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
                応募条件
                【必須事項】
                以下すべての条件に合致する方
                ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
                ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある
                ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
                ・英語で記載された文書を理解することができる
                ・英語でメールのやりとりができる
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、大阪
                年収・給与
                550万円~800万円 
                検討する

                外資系企業

                Assoc Dir, Reg Affairs

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに

                仕事内容
                ・臨床開発戦略立案コンサルタント
                ・ギャップ分析
                ・医薬品総合機構との対面助言サポート
                ・オーファン指定申請サポート
                ・承認申請サポート 等
                開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。

                【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】

                ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析:
                関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等
                対面助言サポート:
                申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート
                その他:
                CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
                ・医薬品臨床開発に関する知識
                ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識
                ・英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)

                課題解決能力
                ・高い発想力/提案力/積極性
                ・Project Management能力
                ・リーダーシップ
                【歓迎経験】
                ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
                ・臨床試験実施の経験
                ・専門的な領域や関連法規の知識
                ・メディカルライティングの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1200万円~1500万円 経験により応相談
                検討する

                外資系企業

                Sr Data Team Lead/ Clinical DM

                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

                仕事内容
                治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
                ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
                ・タイムラインやシステム構築の提案
                ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
                ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
                ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
                応募条件
                【必須事項】
                以下すべての条件に合致する方
                ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
                ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある
                ・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある
                ・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある
                ・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、大阪
                年収・給与
                800万円~1100万円 
                検討する

                外資製薬メーカー

                品質管理部 (スタッフ(ジュニア~リーダー))

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • Iターン・Uターン
                • 車通勤可

                品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

                仕事内容
                ・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
                ・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
                ・ 各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
                ・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
                ・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

                1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
                ・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
                ・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
                ・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

                2 関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外 Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
                ・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
                ・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外 製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

                3 品質管理業務に要する技術力を維持する
                ・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
                ・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
                ・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

                4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
                ・ 各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
                ・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

                5 品質評価システムを維持向上する
                ・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
                ・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

                6 グループにおけるEHSを維持・向上する
                ・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
                ・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

                7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
                ・ グループ内における課題を特定し解決する
                ・ 後輩の指導・育成を行う
                応募条件
                【必須事項】
                ・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(化学、農学、又は薬学系)
                ・法令関連事項(薬機法、GMP、日本薬局方、BI Corporate Procedure 等)実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
                ・理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験 5年以上
                ・労務管理に関する実務経験5年程度

                スキル:
                ・法令に関する知識(薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方)
                ・品質管理及び品質保証に関する知識
                ・ 薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
                ・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
                ・会計の基礎知識(管理会計、財務会計)
                ・労務管理に関する知識





                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山形
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                大手製薬メーカー

                法務(担当者)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 育児・託児支援制度

                大手内資製薬メーカーにて国際法務を含む法務全般業務

                仕事内容
                国際法務を含む法務全般業務
                ・契約書の作成・検討、契約交渉支援(ライセンス契約、 
                ・事業提携、M&A、取引基本契約、代理店契約等)
                ・訴訟、債権回収、株主総会運営支援
                ・社内規程管理、等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・3年以上の法務実務経験

                ■語学力:英語力 ビジネスレベル(TOEIC800以上)
                【歓迎経験】
                ・国際法務の経験(2年以上)
                ・日本国弁護士資格。2年以上の弁護士経験
                【免許・資格】
                ・弁護士資格保有が望ましい。
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~900万円 経験により応相談
                検討する