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CROにて統計解析のマネージャー候補

仕事内容

【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）

【マネジメント】
・営業活動、受託案件の見積作成
・グループ員のピープルマネジメント

応募条件

【必須事項】
製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】
チームマネジメント、ピープルマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1000万円　

地球環境保全活動そして化学物質管理の推進を担っていただきます

仕事内容

募集背景：
環境保全活動はすべての事業活動を支える重要な基盤であり、長期的視点で環境リスクや将来コストの低減のみならず、環境にやさしい製品・サービスの提供する企業風土構築にもつながるため、企業価値向上に大きく貢献する活動と考えています。当社の成長戦略においては、成長戦略実現に向けた5つの改革の1つ「成長基盤」の課題として「地球環境対策の実行」を掲げ、中期環境目標2030」を設定し、グローバルや外部パートナーとの連携による革新的な地球環境保全活動とエビデンスに基づく能動的な情報開示により、環境課題の解決をリードする世界のロールモデルを目指しています。また、化学物質管理の規制は、従業員の安全を守ることが主目的でした が、環境保全という視点で欧州を中心に規制が強化されてきており、その流れはグローバルに拡がっていくことが想定されており、地球環境保全活動そして化学物質管理の推進を担って頂ける方を募集します。

職務内容：
・当社グループの環境保全活動の中期計画の策定
・中期計画の達成に向けた単年度計画のPDCAサイクル推進（環境マネジメントシステムの推進）
・グローバルの法令動向を踏まえた化学物質取扱管理の推進
・化学物質に関するSDS作成・管理および事業所における化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの支援
・環境保全対策および化学物質の取扱いや管理状況に関する社内・取引先の監査

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・環境保全に関するデータに基づいた新規企画の立案・展開
・環境マネジメントシステムの推進
・環境マネジメントシステムに関する監査（3年以上）
・化学物質の安全データシート（SDS）の作成・封じ込めや保護具対策に関する指導
・化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの実務経験
・化学反応を用いた開発研究や製造工程のプロセス検討の実務経験
　尚可：化学物質管理に係わる委員会などの委員

求めるスキル・知識・能力：
・環境保全活動に関する世界的な法規制や動向に関する専門的知識と調査・分析力
・化学物質管理に関する世界的な法規制や動向に関する専門的知識と調査・分析力
・多様なステークホルダーを巻き込みながら、プロジェクトを推進する力
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある（テレカン、業務打合せ、出張）

求める行動特性：
・多くの人との対面コミュニケーションに抵抗がなく、誠実で好印象を与える言動をとることができる
・人や組織・同僚の成長を支援していくことを自然に行える
・複雑な課題に対して、自ら「なぜ」を問い、広い視点を持って情報分析し、課題を深く掘り下げて本質をつかみ、解決に向けた戦略を立案し、実行できる
・時間的制約がある中で量・質ともに高いアウトプットを求められる状況下でも責任をもち、業務を戦略的・迅速・真摯に遂行できる

【歓迎経験】

【免許・資格】
求める資格：
・ISO140001に関する内部監査委員あるいは審査員資格（IRCAなどの認定）
・危険物取扱者　甲種
　尚可：第一種衛生管理者
・CEFR B2以上
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。

応募条件

【必須事項】
CRA経験5年以上
【歓迎経験】
英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】
すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1250万円　経験により応相談

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

仕事内容

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】
【必須（MUST）】
・製薬メーカーやCROにおけるグローバル治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・専門学校、短大、大卒、院卒以上
・新人/若手CRAの教育経験

【歓迎経験】
【歓迎（WANT）】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～1000万円　

バイオ医薬品　GMPに沿った品質保証業務

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他


＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【技術要素に関する条件等】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
【歓迎経験】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の品質管理責任者業務

仕事内容

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務

・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務


＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

求める人物像：
・当社の経営方針、企業理念に共感できる方　【必須要件】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【歓迎経験】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1300万円　

治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

仕事内容

治験の運営管理をお任せします。
・ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理
・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】
・CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験（目安としては5年以上）
・ビジネスレベルの英語（Reading/Writing）
・CTMSの使用経験
【歓迎経験】
・CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー（臨床オペレーションリーダー）経験1年以上
・CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・ビジネスレベルの英語（Reading/Writing）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1300万円　

大手内資製薬メーカーにて逸脱管理・変更管理など品質保証業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務　
・逸脱管理
・バリデーション
・その他



＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】
　（品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎）
・日米欧3極のGMPに精通している

【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

英語力：
・ネイティブかそれに相当する日本語力　【必須要件】
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

求める人材像
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて文書管理・教育・システム管理など品質保証業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務　
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・変更管理


＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】
（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・日米欧3極のGMPに精通している

【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

求める人材像
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

大手製薬企業の医薬品製造を支援する設備の維持管理業務

仕事内容

・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
・支援設備（建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理）の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
・省エネ・省資源など環境関連業務（水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等）
・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動（関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・安全衛生、危険物管理、防火管理に関する経験
・建築・建築設備・電気・廃水処理に関する経験
・電気主任技術者3種
・公害防止管理者大気4種
・エネルギー管理士
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、設備保守向上に挑戦できる方
・先進的な技術の習得やデジタルの活用などに挑戦できる情熱のある方
【歓迎経験】
・危険物乙種4類
・冷凍機械に関する資格
・第一種圧力容器取扱作業主任者もしくは２級ボイラー技師免許
・医薬品業界での設備管理業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

経口固形製剤の包装・表示工程作業に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務

仕事内容

当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。当局対応を通じ医薬品製造に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。経口固形製剤の包装・表示工程作業を管理する立場としてマネジメントの経験を積むことができる。

業務内容
経口固形製剤の包装・表示工程作業（包材準備、個装、内装、外装など）に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。



＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・経口固形製剤の製造管理［包装・表示工程］業務の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験【必須条件】
・大卒以上【必須条件】

求める人材像
・誠実でコミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1300万円　

低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方
・分析化学・有機合成・プロセス化学・天然物化学・製剤学・生物薬剤学・結晶化学・粉体工学及び関連分野

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行のある方

必須資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

国内外における事業開発・マーケティング戦略立案、営業企画等を担っていただきます。

仕事内容

国内外における事業開発・マーケティング戦略立案、営業企画等、幅広く担っていただきます。

・国内外の製薬企業や創薬ベンチャー関係者のニーズの収集
　顧客となりうる企業へ実際に営業活動を行います。併せて、技術提携や新規事業開発のためのヒアリングなども実施していきます
・関連する領域のKOL（Key Opinion Leader）との連携・PR活動
・有望な外部技術を保有する企業や研究者との提携（技術導入を含む）
　iPS細胞由来分化細胞事業やmRNA医薬CDMO事業に必要な技術の提供可能な企業との提携のための交渉・契約締結も含まれます。

本業務を通じて、医薬業界の水平分業を担うことで、ヘルスケア業界に新しいインパクトを与える醍醐味と、新しいモダリティーである細胞医薬やmRNA医薬の創薬支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。

上記業務を行うにあたっては、ESJ社、国内外企業への訪問、学会や展示会への出席、海外出張等が発生する想定です。（回数や期間は状況によって変わってまいります）

＜アピールポイント＞
・mRNA創薬支援事業を通じた製薬企業の水平分業を通じて、人々の健康や安心に貢献することができます。また、低分子医薬品、抗体医薬品に続く、従来とは異なる新しいタイプの医薬品であるmRNA医薬品/核酸医薬品の事業開発を通じて、新しい時代の最前線に立って経験値を上げていけるいくポジションです。
・当社という企業規模が大きく安定した環境の中で、ベンチャー的な位置づけで、米国子会社の運営を通して、自ら新しい仕事を作り上げることができます。また、職務内容記載のとおり、事業開発、営業、マーケティング等、幅広い業務に携わることができます。

＜キャリアパス＞
米国子会社とも協力し、iPS細胞事業やCDMO事業を中心に活動し、より大きな事業拡大への貢献に期待する。将来的には、バイオメディカル事業開発室を牽引する存在となって頂きたい。

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・以下のいずれかの経験がある方
　・バイオ関連のバックグラウンドを持ち、製薬、CRO、CDMOまたはライフサイエンス系企業で管理職として事業開発の経験がある
　・生物学/分子生物学/薬学専攻だった方で、事業開発部門、営業部門またはマーケティング部門における5年以上の業務経験
・ビジネスレベルの英語力（交渉までできるレベル）

＜求める人物像＞
・ヘルスケア領域に興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力を発揮できる方
・事業拡大の段階にある組織の成長の為に事業開発、営業、マーケティング等幅広く、真摯な態度で取り組むことが出来る方
【歓迎経験】
・海外での業務経験、留学経験、外資企業での勤務経験などをお持ちの方
・分子生物学・iPS細胞・再生医療・がんなどの知識がある方
・修士以上（理学、生物学、農学、薬学）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

900万円～1100万円　

ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースのセットアップをサポート

仕事内容

ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースの PPD セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。
効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポートおよび/または保証することを目的とした、割り当てられたイニシアチブに責任を負います。
複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、サポートを受けながら適切なビジネス上の意思決定を行います。

◆主な業務内容およびその他の付随業務
・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問を解決します
・定期的な辞書の更新をサポートします
・PV 安全性データベース ベンダーと連携して、システムのアップグレード、機能強化、問題解決を行います
・PV 安全性データベースの SOP の開発をサポートします
・PV 安全性データベースの内部および外部監査をサポートします
・PPD Change Controlポリシーに基づいて、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV 安全データベースへの変更を管理します
・PV 安全性データベース内に新しいテナントを作成します
・PV 安全性データベース内でdistribution rule configurationsを開発します
・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証プロジェクトを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全かつ正確であり、高品質で提供されることを確認します
・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートするために、部門の製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中に分散した部門を超えた聴衆に提供する準備をするために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
・部門の任務と戦略をサポートするためのさまざまなサポート資料、プレゼンテーション、およびツールを開発します
・プロセス、関連するシステム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
・小規模から中規模のプロセス改善の取り組みを主導します
・プロセス改善のプロセスとソリューションを開発します
・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位を付けるために必要な情報を特定し、照合します
・現在のプロセスを全体的に遵守するために、手順書をレビュー、評価、更新する場合があります
・ビジネスニーズに応じた特別なプロジェクト、割り当て、管理タスクを実行します
・若手チームメンバーへの研修・指導を行っていただきます

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。

応募条件

【必須事項】
下記の業務経験5年以上
・Oracle ArgusおよびArgus Safety Japanでのシステム管理経験（PMDAとの安全システム構成、データベース構造、マッピング要件、ゲートウェイ構成に関する最新の知識等）
・PMDA 特有のレポートの生成とトラブルシューティングにおける豊富な経験
・顧客と連携してビジネス要件を引き出し、文書化する能力
・複数の地域に拠点を置くチームとの連携
・定義された検証プロセスに従い、品質の高い成果物を保証する能力
・医薬品または医薬品の安全性領域の知識
・流暢な日本語および英語
【歓迎経験】
・高度なSQLクエリ、ストアドプロシージャ、トリガー、分析関数、集計関数を作成および最適化する能力
・GxP環境での実務経験
・コンピュータシステムの検証手順に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

法務のプロフェッショナルとしてビジネス推進

仕事内容

法務のプロフェッショナルとして、強い推進力をもって周りを巻き込みながら以下の業務を進めていただくポジションです。また、自部署のメンバーの育成支援によりメンバーのスキルの底上げも期待いたします。

■プロジェクト支援
　・M＆A対応
　・業務提携を伴う新規商材の立ち上げ　など
デジタルサービスの会社に生まれ変わるため、事業拡大のためM＆A対応等が必要であり、プロジェクトが組成されます。M＆Aや新規事業立ち上げについては、海外が主導する場合と、日本側が主導する場合があり、法務エキスパートとしてのかかわり方が変わってまいります。海外が主導する場合グローバル統括部門としてガバナンス視点から指摘助言する役割を担い、日本が主導する場合は、法務のエキスパートとしてプロジェクトをリードしていく役割を担います。

■インシデント対応支援
　・訴訟対応
　・トラブル対応　など
海外で発生したインシデント等につき、事案に応じ、海外および本社機能それぞれの法務部門・リスクマネジメント部門と連携しながら解決まで直接支援する役割を担います。

■事業支援
　・法務相談・契約交渉
　・機密性・緊急性の高い契約書作成（英文含む、1人あたり月10～20件対応）
　・メンバーの契約書レビュー
通常の契約書の審査等はグループ内のメンバーが担当し、メンバーの指導役として内容の確認を行っていただきますが、緊急度・難易度の高い案件につきましては、ご自身で対応いただくことがあります。
その中で海外との関係者（海外極や海外の弁護士等）とのメール・オンライン会議等でのやりとりを英語で行います。

＜部署の業務内容＞
当部署は、以下のミッションを掲げ、デジタルサービスビジネスユニット内への法務サービスの提供と、リスクマネジメントの推進及び体制の構築を行っています。

1. プラスを増やす
事業目標を達成するため、BUの主要戦略に早期に入り込み、グローバルヘッドクオーター（GHQ）およびグローバル各地域の法務機能とも連携しつつ、法務の視点からの改善・変革を関係区に提案し実行する。

2．マイナスを減らす（発生させない）
事業と利益を保護するため、GHQおよびグローバル各地域のリスクマネジメント機能と連携しつつ、発生インシデントの把握、対策その他リスクマネジメント活動を、デジタルツールを活用しつつ速やかに実行する。

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】
＜必須条件＞
A、Bそれぞれから少なくとも一つを満たすこと。

A
1．英語がメインのプロジェクトに参画し調整や交渉をしながらリードした経験
2.　英語で契約交渉をフロントでリードした経験
3．英語でコンプライアンス事案対応を行った経験

B
1．事業会社の法務部門での5年以上の経験
　　※契約書レビューのみのご経験者ではなくプロアクティブに法務としてビジネスにかかわったご経験がある方
2．コンプライアンス部門での5年以上の経験

＜求める人物像＞
・法務のプロフェッショナルでありながら、ビジネス推進する事業部の一員としてのマインドセットを持っている方
・関係者を巻き込みながら、自ら課題を発見し、提案し、解決のために必要なアクションを取ることができる方
・従来の考え方ややり方にとらわれず、新しいことに関心を持って取り組むことができる方
・様々な文化や習慣の違いを理解し、相手の立場に立ってコミュニケーションが取れる方
・これまで経験したことのないことでも物怖じせず、乗り越えようとするマインドのある方
【歓迎経験】
・国内外のM＆Aの経験（株式譲渡、株主間協定、会社分割、合併、合弁会社設立など。PMIを含む）
・データビジネスまたはクラウドサービスに関する経験（アプリ利用規約の作成や各国個人情報保護法・プライバシー法対応など）
・AI等先進技術にかかわった経験（LLM開発や生成AI利用に関する法務面での検討や開発・利用ポリシーの策定など）
・海外子会社等のコンプライアンス事案の対応経験（現地ヒアリング、問題点洗い出し、社内外報告、再発防止策の立案など）
・社内外の複数の関係者が関わるプロジェクトをリードした経験（グローバル会議の運営責任者やクロスボーダー案件の推進事務局など）
・スペイン語、中国語等英語以外の語学力（ビジネスレベル）
・リスクマネジメント部門での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1100万円　

多様な人財を活かすべく、組織風土やマネジメントの変革を担う

仕事内容

当社グループにおける多様な人財を活かすべく、組織風土やマネジメントの変革を担う役割です

・DE＆Iの基本ポリシーの制定
・当社グループにおけるDE＆Iにおける課題の設定
・課題に応じた各施策の立案、実行
・各事業部門や現地法人との協業
※同じチームに人財開発・組織開発を担うメンバーがいるため、協働してDE＆Iの進展を進めていただきます
　その際に、リーダーシップを発揮いただきます

応募条件

【必須事項】
（1）人財開発または組織開発の経験
（2）ロジカルシンキング
（3）複数の部署（課レベル）との横断的業務経験
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・人と接することが好きである方
・傾聴力
・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
【歓迎経験】
（1）グローバルでの業務経験（海外駐在、出張、グローバルプロジェクトなど）
・語学：英語（TOEIC700点以上）が出来ると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

人事部との給与およびコンプライアンス活動の調整や経営陣およびスタッフへのリーダーシップとサポートを提供

仕事内容

・外部委託している会計機能を管理し、グローバルのプロセス及びポリシーに統一するためにグローバルコントローラーをサポートし、正確でタイムリーな財務報告を
推進する。
・当社の月末処理を統括し、納期の設定と期限厳守を徹底。
・ファイナンス部門が年間予算と月次予測を策定するのを支援するデータ提供。
・当組織のキャッシュフローを精査・管理し、日本がキャッシュ面で自立していることを保証しつつ、米国への送金可能額を算出する。
・人事部門や外部のサービス提供者と連携し、給与計算のスケジュール、半月ごとの活動、及び予想される活動について調整しながら、全ての給与活動の記録と調整を管理します
・人事部と協働し、日本の労働法準拠を保証。
・日本の銀行口座の管理と適切なコントロールの確保。
・グローバルコントローラーとともに、会計業務の改善と効率化の機会を特定し、実施。
・中間および年次監査プロセスでグループの中心的な連絡先として活動し、銀行関連、財務、法令遵守などの複数の目的において外部監査機関と密接に連携・調整す
る
・全ての情報および報告要件を正確かつタイムリーに達成するためのスケジュール管理。
・本社アカウンティンググループと調整および連携を図り、勘定科目の正しい表記と帳簿の整合性を通じて、毎月、四半期、および年次のコンプライアンスをマネージ
する。
・Concur 管理の責任： カントリーマネージャーのレビュー/承認に回す前に、全ての中〜高レベルの経費報告書を監査する。すべての経費報告書、カード取引、現金
取引をレビューし、承認する。従業員プロフィールを維持し、従業員が Concur に関する問題を抱えた際に支援する。
・請求書やベンダー口座の不一致を調査、解決。
・支払管理システムにおいて、ベンダーの検証および承認を行う。
・経理部門を効率的に管理し、支払期限を超過し、滞納が発生している顧客に対して、迅速に回収活動を行うこと。支払い遅延が発生している顧客と適時に連絡を取
り、問題解決に努めることでアカウントの正常な状態を保ち、部門の目標達成に貢献する
・会計記録における不一致を特定し、問題解決のためのトラブルシューティングを行う。銀行、顧客、あるいは社内の関連部門や担当者と連携を取りながら、誤差を調
査し、適切に解決策を実施する。

応募条件

【必須事項】
・学士号（会計学専攻が望ましい）が必要。
・関連分野での 10 年の実務経験、もしくは実務経験と大学院教育の組み合わせが必要。
・英語と日本語における優れた口頭および書面でのコミュニケーション能力が必要
・Microsoft Office プログラム（Excel、Word、Outlook）に精通していることが求められる。
・優れた時間管理能力、細部への注意、複数のプロジェクトを同時に進行させるマルチタスク能力が必要。
・組織内のクロス・ファンクションや外部の顧客や取引先との効果的にコミュニケーションを取り、情報共有、プロジェクトや分析の報告、そして必要に応じてフィードバックを提供する。
・一般的に認められた会計原則（GAAP）と国際財務報告基準（IFRS）の理解。
・海外本社と海外子会社との業務経験が必須。
【歓迎経験】
・公認会計士の資格が強く推奨される。
・NetSuite および Concur の経験が望ましい。経験がない場合は、採用後 90 日以内に習熟する必要がある。
・統合および複数の子会社との業務経験が望ましい。
・スキンケア、医療機関向けスキンケア製品、製薬業界での経験がプラスとなる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出の為モデリング・シミュレーション技術者を募集

仕事内容

募集背景：
製薬本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。

職務内容：
CAE解析（熱流体解析、粉体解析）、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決

求めるスキル・知識・能力：
・モデリング・シミュレーションスキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
・数値解析、数理最適化の知識

求める行動特性：
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

求める資格：
TOEIC730以上、または同等の英語力
【歓迎経験】
・熱流体解析ソフト（Fluent、Starccm+等）を使用した研究開発・生産技術
・プロセスシミュレータ（Aspen、gPROMS、Dynochem等）を使用した研究開発・生産技術
・粉体解析（DEM）や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
・MATLAB、Python等によるモデル開発
・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
・機械学習・統計モデルの開発
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談