品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 383 件中241~260件を表示中

              外資企業の日本法人

              【薬剤師】QAシニアマネージャー

              • 中小企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

              仕事内容
              The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

              Key responsibilities :
              Company Pharmacist
              ・Lead Manufacturing and Warehouse activities Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
              ・Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
              ・Product Quarantine and Release management Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
              ・Product Complaint: Recall and Disposal management Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
              ・Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
              ・Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
              ・Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
              ・Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
              ・To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
              ・To verify or approve creation or modification of SOPs.

              Quality:
              ・Take the lead on all Quality related activities in Japan.
              ・Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
              ・Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
              ・Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
              ・Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
              ・Monitor stability studies of products where relevant.
              ・Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
              ・Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.
              応募条件
              【必須事項】
              ・A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
              ・Pharmacist license.
              ・High level of knowledge and understanding on GMP.
              ・Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage) (目安)
              ・Experience in customer complaint handling.
              ・Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
              ・Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
              ・Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
              ・Experience on QC analysis and testing
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理部門 一般試験担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

              仕事内容
              ・原料、資材、製品等のサンプリング
              ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
              ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
              ・製造ラインの立会試験
              ・エクセル、ワード等を使った文書作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専・専門学校・大卒以上
              ・HPLCやエキクロなどのご経験


              【歓迎経験】
              ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              国内バイオベンチャー

              バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              バイオベンチャーにて品質保証担当者の求人

              仕事内容
              ・製品の出荷に関わる業務
              ・工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理
              ・GMP体制の推進・教育
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>
              ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
              ・製薬企業での品質保証業務の経験
              ・医療用医薬品企業勤務経験のある方


              【歓迎経験】
              <歓迎>
              ・薬剤師の資格
              ・工場薬事の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】秋田
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ワクチン研究開発および製品供給に係る品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              ワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、課題解決策の立案や推進を統括

              仕事内容
              当社におけるワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品の品質保証
              ・無菌製剤の品質保証
              ・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
              ・GMP/GQP監査・受審スキル

              【歓迎経験】
              ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造メーカー

              医薬品・漢方薬メーカーでの品質保証

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品・漢方薬の品質保証

              仕事内容
              ・GMP管理業務における変更管理、逸脱処理、製品苦情処理の実務および文書管理 
              ・自社製造販売業品質保証部門との連携による供給者管理および変更管理業務の補佐
              ・製造販売業管理の資材変更にかかる変更連絡等

              などの業務をお任せします。
              ご経験に応じて業務を検討いたします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造で求められるGMPに関して理解している方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造メーカー

              品質管理分析業務

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              HPLC・TLCを用いた医薬品(漢方薬)や健康食品の品質管理をお願いします。

              仕事内容
              ・医薬品原薬の品質管理
              ・原料受入試験
              ・最終製品の品質管理
              ・HPLCなどの分析機器を用いた製品検査
              ・GMPに関わる文書の作成・管理
              ・製造部署との連携
              ・検査結果の入力 など

              経験に応じて業務を決定致します。技術力をさらに磨きたい方も存分に活躍できる環境です
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質管理の経験
              ・HPLC・TLCの使用経験
              ・分析作業の実務経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品・原薬・健康食品での品質管理経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~350万円 経験により応相談
              検討する

              グローバル企業

              化粧品・医薬品等の原料メーカーの品質保証

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              化粧品規制や医薬品添加剤などにおける品質保証業務

              仕事内容
              品質保証に関する業務全般をお任せします。

              ・顧客からの問い合わせ対応
              ・スタンダード書類の新規開発、既存分の改善および維持
              ・品質協定、納入仕様書や技術資料の作成等
              ・化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守対応
              ・新製品の日本導入のための法順守チェック
              ・化審法申請(既存物質判定、少量新規・中間物・低生産)、安衛法申請、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認など。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上で化学・薬学関連学科の出身者
              ・化学系の原料メーカーやそれらを扱う商社などで、薬事業務の経験者または化学物質管理の経験者
              ・英語力(TOEIC730点以上)
              【歓迎経験】
              ・SAP経験者/薬剤師資格保有者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~650万円 
              検討する

              医薬品メーカー

              医薬品原料の品質管理業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

              仕事内容
              分析試験をはじめとする医薬品原料を中心とした品質管理業務

              ・品質試験
              ・分析試験
              ・試験法の策定
              ※上記は業務の一部となっております。

              応募条件
              【必須事項】
              ・専門卒以上、理系のバックグラウンドのある方(分析理論や有機化学が理解できる方)
              ・社会人経験のある方
              ・基本的な実験器具の取り扱いが出来る


              【歓迎経験】
              ・化学分析(定性・定量分析)の実務経験がある
              ・HPLC等の分析機器を用いた試験の実務経験がある
              (HPLCやGC等の分析方法の条件検討経験があればなお良し)
              ・業界経験者(医薬品,化粧品,食品など)
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              品質保証(QA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              CRO企業にて採用担当のポジションです。

              仕事内容
              医薬品開発及び製造における品質保証業務(及びそのサポート)
              (1)製造委託先(国内外)からの情報収集、適格性評価、記録書の作成
              (2)製造委託先から入手した報告書やデータのファイリング、リスト化 
              (3)異常逸脱処理から発生するデータの進捗表への入力
              (4)委託製造先への調査依頼、回答書の作成、現品の発送・受領対応 
              (5)クライアント対応
              (6)各種文書(手順書、月次報告書、苦情報告書)の作成
              (7)品質契約書等のドラフト作成
              (8)製造所管理リストの維持管理
              (9)年次照査報告書の製造委託先からの入手及び照査
              (10)その他、会議設定や電話対応などの庶務業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・専門卒以上
              ・製薬、医療機器メーカーにおける品質保証業務の経験またはそれに準ずる経験
              【歓迎経験】
              ・品質保証部門のマネジメント経験
              ・逸脱管理業務経験
              ・英語での業務経験(目安:TOEIC600点以上)
              ・VeevaやTrackwiseなどのシステム使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              製薬企業

              内資製薬企業にて品質管理業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製品試験又は原料試験など品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              製品試験又は原料試験を担当いただきます。
              ・医薬品の成分分析
              (HPLCやGCを使用しての分析業務)
              ・理化学試験、微生物試験
              ・GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専以上
              ・品質管理業務のご経験
              【歓迎経験】
              ・ガスクロマトグラフィーもしくは高速液体クロマトグラフィーの使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              化粧品のOEMメーカー

              化粧品品質管理(課長補佐)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 海外赴任・出張あり

              ヘアケア・スキンケア製品のOEM製造を行う企業にて品質管理業務を担う

              仕事内容
              ・ヘアケア・スキンケア商品を中心とした品質管理
              ・バルク検査、微生物試験、分析
              ・検査後の書類作成
              ・仕様書の作成
              ・クレーム対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学・大学院での理系の専攻・履修経験
              ・品質管理業務経験(1年以上)
              【歓迎経験】
              ・化学系の専攻・履修経験
              ・スキンケア・ヘアケア等、化粧品業界での経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内CDMO

              品質管理業務

              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬グループCDMOでの品質管理業務です。

              仕事内容
              原料、中間品、最終製品の試験をご担当いただきます。 
              ・分析機器を使用しての試験 
              ・原材料の受入試験
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品製造に関する品質管理業務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CDMO

              品質管理(管理職)

              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              大手製薬グループCDMOでの品質管理(管理職)業務です。

              仕事内容
              ・部下への業務指示
              ・日々業務段取り
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品製造に関する品質管理業務経験
              【歓迎経験】
              マネージメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー(ソフトカプセル)

              品質管理(QC)マネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              QCマネージャーとして製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします

              仕事内容
              ・生産計画に基づいた品質管理業務のスケジュール/人員管理
              ・当局や顧客などの社外対応(GMP関連業務を含む)
              ・メンバーの育成指導
              ・製剤出荷試験
              ・原材料資材受け入れ試験
              ・工場環境試験
              ・試験移管の受入洗浄法バリデーション
              ・県/他社等の査察対応
              ・SOP/GMP文章の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医薬部外品の品質管理経験(GMPに関わる業務)
              ・4人以上のマネジメント経験(主任、リーダー以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー(ソフトカプセル)

              【薬剤師】GMP品質保証マネージャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              QAマネージャーとして医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担う

              仕事内容
              医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

              ・出荷判定
              ・逸脱管理
              ・変更管理
              ・業者管理
              ・品質情報管理
              ・バリデーション管理
              ・自己点検実施
              ・年次レビュー作成
              ・防虫管理
              ・従業員に対するGMP教育
              ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
              ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許の保有者
              ・医薬品GMPの知識がある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
              ・行政当局(県庁/保健所)又は製薬企業などでの医薬品工場査察
              ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務)などの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              製薬企業

              【薬剤師】品質保証/実務経験不問

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              未経験歓迎!薬剤師を活かし製薬企業にて品質保証業務を担う

              仕事内容
              同社における品質保証業務の募集です。
              ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              原薬メーカー

              原薬メーカーにて薬剤師の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              薬剤師資格を活かし、将来的に医薬品製造管理者を担っていただくポジションです。

              仕事内容
              ご希望やこれまでのご経歴に応じて、品質保証部、品質管理部、研究開発部への配属となります。
              ・原薬の製法研究(新規製造方法や既存品の改良など)
              ・原料及び原薬の品質管理(理化学試験など)
              ・原薬の品質保証業務
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師免許取得者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              医薬品分析業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでのジェネリック医薬品の研究開発業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務
              ・原薬及び添加剤の受け入れ試験
              ・製剤の安定性試験
              ・治験薬出荷に係る品質試験
              ・上記試験に関する書類作成業務
              ・生産部門(品質管理部門)への分析方法の技術移転

              短期的には、原薬及び添加剤の受け入れ試験、製剤の品質・安定性試験等の試験を担当していただき、中期的には書類(試験計画書・報告書、成績書等)の作成、CTD(ロット分析、安定性に係る部分)の作成、試験データのQCチェック、機器管理担当者(試験機器の管理の実務担当)、生産部門(品質管理部門)への技術移転、試験責任者として試験を管理する業務など幅を広げていただくことを期待しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験(3年)
              ・基礎的な化学の知識
              ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験
              ・医薬品の承認申請の経験
              ・薬事に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              化粧品OEM/ODM企業

              品質管理

              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              化粧品における品質管理業務

              仕事内容
              化粧品・医薬部外品・原料関係の内容物における品質評価(官能・物理的性質・有効成分・微生物評価)
              製造プロセス評価
              ISO9001-22716品質マネジメントシステムの取り組み
              応募条件
              【必須事項】
              機器分析スキルを有する人(HPLC、ICP、GC)
              転勤可能であること(転勤前提の採用ではありませんが将来的に可能性がございます)
              大学卒業以上
              化粧品業界に何らかの形で携わっていた人
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              300万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              老舗化学メーカー

              品質保証業務業務

              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              老舗化学メーカーでの品質保証業務です。

              仕事内容
              国内外の各種法規制や医薬品添加物や原料に関するGMP管理業務(書類作成、照査、変更管理など)を行います。
              また海外を含む政府関係、お客様からの品質監査等に対応します。
              またお客様の要求する品質を維持向上するために、製造部門や品質管理部門、営業部門などと協力し品質保証活動を推進します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学メーカー、製薬メーカー等においてGMPのもと品質保証業務の経験をしたことがある方
              【歓迎経験】
              英語スキル(ビジネスレベルの英文作成)
              ※近年は海外の顧客(米、欧州、中国)対応や法規制への対応も多く
              語学力(読み、書き、会話)を使用する機会も増えています。
              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する