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現在募集中の求人
プラスチック容器の企画・開発・製造会社
化粧品容器メーカーにて外注・購買管理
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
外部での加工委託の手配~仕入までの管理
- 仕事内容
- 弊社は化粧品容器やプラスチック容器の企画・開発~製造・販売までを一貫して対応するものの、その商品の仕様・パーツによっては、外部の協力会社に加工を委託する場合もあります。
外製担当の役割は、そのような外部での加工委託に対しての手配~仕入までの管理となります。「必要な品質で、必要な量を、必要な時期に適正価格で手配、購入」が合言葉!時には課題に直面する事もありますが、それらは社内エキスパートの支援と協力で解決!やりがいも、達成感もある職種です。初心者の方でも、親切・丁寧に指導を行い、経験を積んで業務を覚えて頂ける環境なので未経験者も大歓迎です。 - 応募条件
-
【必須事項】
未経験・経験者問いません
【歓迎経験】
生産管理業務の経験をお持ちの方
【免許・資格】
普通自動車免許の資格は必須
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- ~350万円
プラスチック容器の企画・開発・製造会社
化粧品容器メーカーにて開発職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
知的財産に関わる業務・新機構の開発・新しい装飾方法の開発
- 仕事内容
- ・知的財産に関わる業務:新しい開発品が出来た際には、過去に似たものが開発されていないか確認するために他社の特許を調査してもらいます。調査した結果、類似文献が無ければ新たに特許出願する事もあります。
・新機構の開発:市場を分析したうえで開発テーマを選定し、アイディアを抽出します。そのアイディアを具現化するためにCAD(SolidWorks)で構造設計。また、実際に思ったような機構になっているのかを3Dプリンタなどを用いてモデル作成し、検証して頂きます。
・新しい装飾方法の開発:化粧品容器としての付加価値を高めるための新しい装飾方法の開発に携わってもらいます。 - 応募条件
-
【必須事項】
「ものづくり」が好きな方!チームプレイ、コミュニケーションを大切にできる方!!
【歓迎経験】
第二新卒、未経験者、樹脂に関する基礎知識/図面が見れる、CADの操作ができる方/キャップやボトルなどの製品設計(2D・3D)のご経験など
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~350万円
医薬品・医薬部外品の受託製造
製造部長候補
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます
- 仕事内容
- 医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。
1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP関連業務経験
・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
(医薬品製造に直接関連する10年以上の経験)
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル
<求める能力・スキル・資格等>
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・大卒以上が望ましい(薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1050万円~1100万円
国内CRO
積極採用!臨床開発モニター(CRA)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。
- 仕事内容
- ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業(SDV)
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き …など - 応募条件
-
【必須事項】
・CRA1年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~900万円 経験により応相談
国内CRO
クリニカルオペレーションリーダー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
CRO企業にてクリニカルオペレーションリーダーのポジションです。
- 仕事内容
- ・モニタリング業務の実施、管理を行う
・スケジュールに応じた計画の立案と実行
・プロジェクトリーダーとの連携 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)のモニタリング業務を5年以上の経験
・専門学校卒業以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~750万円
内資製薬メーカー
事業開発職 専任課長 サーチ&エバリュエーション
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用
- 仕事内容
- 新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究、化合物/製品のインライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行う。また社内他部署関係者と協議を行いながら、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。
・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価
・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行
- 応募条件
-
【必須事項】
・5年以上の製薬業界におけるサーチ&エバリュエーションに関する実務経験
・創薬R&Dに関する一般的な知識
・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク(国内外、産学官問わない)
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品メーカー
【薬剤師】品質管理担当者(未経験可)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師(必須)
【歓迎経験】
・製薬会社の品質管理経験者優遇
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】三重、他
- 年収・給与
- 300万円~500万円 経験により応相談
国内CRO
統計解析業務/臨床薬理分野
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務
- 仕事内容
- 母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)
- 応募条件
-
【必須事項】
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
【歓迎経験】
・NONMEMの解析経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
内資製薬メーカー
マーケター (Marketer) CNS領域
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う
- 仕事内容
- ・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。
・細菌感染症領域戦略に沿ったアセット導出入の検討。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士号以上の学位
・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・CNS治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル
【歓迎経験】
英語(TOEIC800点以上)、MBA
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
マーケター (Marketer) 細菌感染症領域
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
抗菌薬は薬剤耐性(AMR)の適正使用においてその推進と同時に製品の価値最大化を担う
- 仕事内容
- ・細菌感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。
・細菌感染症領域戦略に沿ったアセット導出入の検討。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士号以上の学位
・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・感染症治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル
【歓迎経験】
・英語(TOEIC800点以上)、MBA
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内IT特化型CRO
臨床試験での統計解析
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
臨床試験関連経験が活かせる統計解析業務
- 仕事内容
- 製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、ビジネス企画室にて、ライフサイエンスグループのメンバーを募集します。
≪業務詳細≫
・臨床試験での統計解析業務(SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発)
・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務(仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション)
・臨床試験でのデータマネジメント業務(EDC構築を含む)
※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。
※開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。
※基本的にはチームで業務を進めます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・SAS経験3年
・臨床試験での統計解析業務(SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発)
・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務(仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション)
・臨床試験でのデータマネジメント業務(EDC構築を含む)
・英語初級:ドキュメントを読み、内容が理解できる/ドキュメントの作成、編集ができるレベル(辞書ツール利用可)
【歓迎経験】
・臨床試験データマネジメント3年
・Raveまたは他EDCでの構築1年
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円
大手グループ企業
【SAS経験者】統計解析担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
データを用いた統計解析まで総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務
- 仕事内容
- 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
【入社後の成長イメージ】
入社後はSASプログラマーとしてご経験に応じてプロジェクトにアサインさせていただき、解析業務を担当していただきます。その後は先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げながら、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。
プロジェクトアサイン:
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます - 応募条件
-
【必須事項】
治験・PMSでのSASによる解析プログラミング経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC700点以上)
・チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【CMC生産本部 生産戦略部】サプライチェーンマネジメント室 データメンテナンス
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
サプライチェーンマネジメントに関わるシステムのビジネスユーザーエキスパート
- 仕事内容
- ・サプライチェーンマネジメントシステムおよびサプライチェーン業務に関わるSAPシステムのエキスパートとしての問題解決および業務改善提案
・サプライチェーンマネジメントに関わるシステムのビジネスユーザーエキスパートとしての他部門専門家との連携
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・サプライチェーンマネジメントシステム(キナクシス、APOなど)およびSAPの経験
【求める人物像】
・明るく前向きで困難な状況もポジティブにとらえることができる人物
【歓迎経験】
・TOEIC600点以上
・サプライチェーンプランニング業務の経験(望ましくはヘルスケア、医薬品業界の経験)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
内部統制部 内部監査(内部監査人)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
大手製薬企業においてグローバルの事業成長を支える監査体制の強化
- 仕事内容
- ・内部監査(業務監査及びテーマ監査)
・海外グループ会社への往査
・継続的リスクモニタリング
・特命監査
・内部監査推進体制の構築(規程作成・改定、業務フロー提案、監査手法の新規導入、改善・指導等)
・コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連する専門部署への異動の可能性あり - 応募条件
-
【必須事項】
・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
・主査としての内部監査の実務経験(3年以上)
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
・業務を円滑に遂行するための対人スキル及びプロジェクト管理スキル
・論理的文章作成力
【歓迎経験】
・CIA(公認内部監査士)またはCFE(公認不正検査士)の資格を有する
・データ分析スキル及び関連ITツールの活用スキル
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・事業会社でのでの総務・法務・人事等での実務経験(3年以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
化学品商社
リスク管理室 化学品規制管理部 薬事課
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
輸入医薬品に関するGMP管理や薬事業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当頂きます。
・薬事課では加えて、輸入医薬品に関するGMP管理業務(製造管理、品質保証)と薬事業務(MF国内管理人としてPMDA対応など)の担当
・海外製造所への実地監査業務など。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師免許を持ち、化学品メーカー、製薬会社など一般企業での勤務経験があること。
・ある程度の化学的知識があること。
・英語:TOEIC600点以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
後発医薬品メーカー
大手製薬企業におけるコンプライアンス担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手製薬企業におけるグループ全体の企業法務およびコンプライアンス推進業務
- 仕事内容
- 短期的にお願いする業務
・社内規定関連業務
・公正競争規約関連業務
・コンプライアンス教育関連業務など
長期的にお願いする業務
・コンプライアンス活動の企画・立案・推進
・コンプライアンス委員会運営など - 応募条件
-
【必須事項】
・企業においてコンプライアンス業務経験のある方(5年以上)
・大卒以上
求める人材像
協調性があり、自ら動き積極的に業務に取り組んでいただける方。
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・これまで勤務先のコンプライアンス活動をリードされていた方。
・メーカーでの勤務経験を有する方。
・法学部・法科大学院卒業など法務的素養のある方。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
内資製薬メーカー
サステイナビリティ推進担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬企業におけるサステイナビリティ推進部を発足し、企業活動および情報開示の両面から強化
- 仕事内容
- ・サステイナビリティ情報開示に向けた各種施策の企画立案および推進
・有価証券報告書・統合報告書等でのサステイナビリティ情報の取りまとめ・開示
- 応募条件
-
【必須事項】
下記のすべてを満たすこと
・近年のサステイナビリティに関する社会要請を踏まえた、企業でのESG・サステイナビリティ企画およびプロジェクトマネジメント経験
・英文の読み書きスキル(概ねTOEIC700点以上)
・プロセスが明確でない業務において、自発的に考え・行動できる方
【歓迎経験】
・投資家等とのESG・サステイナビリティに関するエンゲージメント業務の経験
・グローバル企業でのプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
総合化学メーカー
ITを活用した人事業務改革推進リーダー
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
人事部の「サービス向上」「人材育成」「業務効率化」を実現し、グループの経営基盤強化に貢献
- 仕事内容
- 具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
<担当業務項目>
HR-ITチームリーダーとして、ITを軸に「戦略/業務」の支援を通じて、人事部の「サービス向上」「人材育成」「業務効率化」を実現し、グループの経営基盤強化に貢献いただきます。
<ミッションテーマ例>
・人事データの可視化・分析およびITツールを駆使した業務効率化を提案し人事部全体を支援する
・Workday、SuccessFactors、COMPANY等の人事システム維持運営や新規案件対応を行い、人事運営の効率化に貢献する
・既存のコア人事システムでは提供できなかったシステム検討、立案、実装を行い、人事業務の高付加価値化に貢献する
【身につくスキル・キャリアイメージ】
グローバルプロジェクトへの参画、人事領域システムのプロジェクトマネジメント、ベンダーマネジメント、業務プロセス改善、ピープルアナリティクスの推進
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 人事システム領域において3年以上のプロジェクト管理もしくは運用業務経験者
- 上流工程のプロジェクトを2つ以上マネジメントしたPM、又はチームリーダー経験
・経験補足:
- Workday, COMPANY, SuccessFactorsのモジュール設計や運用に関するスキル・知識
- システム導入におけるロードマップやマイグレーションプランが描けるスキル・知識
- マネジメント経験(組織規模及び職位問わず)
・語学力:日本語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:
- 利用者が1万人以上のエンタープライズシステムの導入もしくは運用経験
- マルチ言語、マルチベンダー環境でのシステム管理経験
- MDF、XML、ワークフロー、ピックリスト、アソシエーション等のコンフィグレーション経験
- 人事労務に関する経験
・語学力:英語力(ビジネスレベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1250万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
知的財産職(特許出願、維持、調査業務など)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手製薬企業にて新しい技術やモダリティにおける特許関連調査
- 仕事内容
- ・特許出願や維持・管理(低分子だけでなく、できれば抗体や細胞等、新しい技術やモダリティも)
・特許関連調査(低分子だけでなく、できれば抗体や細胞等、新しい技術やモダリティも)
・知財に関する契約書の確認、提携先との折衝
・(可能であれば)特許訴訟への対応
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品(ヘルスケアや化学関連も含む)業界で勤務経験のある方
・国内外特許出願・維持業務、調査業務、契約関連業務の経験豊富な方
・学歴:修士卒以上
【求める人物像】
・何事にも前向きに取り組むことのできる方
・コミュニケーションをしっかりとれる方
・適度に慎重・几帳面な方(ケアレスミスの少ない方)
・従来の知財業務を超えた新たな知財活用に取り組む意欲のある方
【歓迎経験】
・特許訴訟の経験のある方歓迎
・弁理士資格をお持ちの方歓迎
・特許事務所での勤務経験のある方歓迎
・語学:英語やその他語学が堪能なことに越したことはありませんが、実務能力を重視いたします。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 経験により応相談
バイオベンチャー
【再生医療・細胞医薬品】品質管理、品質保証 リーダー候補
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応
- 仕事内容
- iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。
■業務詳細:
品質保証(QA)
・品質保証業務全般の統括管理
・品質保証システムの構築、維持
・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
・当局査察対応
・サプライヤーおよび原料の適格性評価
品質管理(QC)
・品質管理業務全般の統括管理
・再生医療・細胞医薬品の試験判定業務
・SOP(標準作業手順)、報告書作成・改定
・開発品導入時の分析法技術移管および分析法バリデーションの管理
・品質等に関する情報管理および品質不良の処理 - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP・GCTP基準で品質保証・品質管理の経験
・マネジメント経験
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・再生医療に関する深い知見
・微生物試験の知識及び実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談