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                該当求人数 2941 件中2641~2660件を表示中

                CRO

                企業治験・医師主導治験の統計解析担当者

                • フレックス勤務
                • 転勤なし

                企業治験・医師主導治験における統計解析担当として手順書作成、SASプログラミングなど

                仕事内容
                ・業務手順書の作成
                ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
                ・CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成
                ・SASプログラミング
                ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
                ・解析結果の検証
                ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
                ・業務報告書の作成
                ・プロジェクト推進
                *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
                応募条件
                【必須事項】
                ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上(SASプログラミング経験要、業界不問)
                ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
                ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者(特にCRO経験者)
                ・上記業務におけるクライアント対応経験者
                ・BioS修了者
                ・CDISC(SDTM、ADaM)対応経験者
                ・英語の読み書きに抵抗のない方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                CRO

                企業治験・医師主導治験のデータマネジメント(リーダークラス)

                • フレックス勤務
                • 転勤なし

                企業治験・医師主導治験における手順書の立案・策定などデータマネジメント業務

                仕事内容
                ・DM業務手順書の立案・策定
                ・症例報告書(eCRF)の立案・設計
                ・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
                ・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
                ・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
                ・メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug)
                ・症例検討会資料の立案・策定
                ・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
                ・プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等)
                 *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
                ・上記業務におけるクライアント対応経験者
                ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
                ・主体性・リーダーシップをお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者(特にCRO経験者)
                ・上記業務おけるクライアント対応経験者
                ・BioS修了者
                ・CDISC(SDTM、ADaM)対応経験者
                ・英語の読み書きに抵抗のない方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                600万円~900万円 
                検討する

                CRO

                安全性評価(In Vitro Tox)

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとしてin vitroでの安全性評価/サービスプロモーションを担う

                仕事内容
                あらゆる疾患領域における創薬研究の探索段階において、薬理学的標的分子及び化合物の安全性評価を通じて、有効性と安全性のバランスに優れた開発候補化合物選択に貢献します。
                また、医薬品開発過程で遭遇する非臨床安全性問題解決を通じて、優れた医薬品の創出をサポートすることを目的とします。

                プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。
                ・in vitroでの安全性評価/サービスプロモーション
                ・創薬プロジェクトに初期の安全性評価責任者として参加し取りまとめる
                ・新規in vitro安全性評価の立案・構築
                応募条件
                【必須事項】
                <学歴>
                ・学部卒以上 ※専攻不問、高専卒以上

                <経験・スキル>
                ・創薬経験
                ・in vitroでの安全性評価経験
                ・プロジェクトリーダーまたはコアメンバーの経験(領域不問)

                <言語>
                ・意思疎通や科学の深い議論ができる日本語力
                ・読解および文書作成ができる英語力

                【歓迎経験】
                <経験・スキル>
                ・核酸医薬における創薬の経験
                ・Omicsの経験

                <言語>
                ・ビジネス英語(読み書き、レポート作成が中心)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                国内CRO

                大手企業にてQuality Management Specialist / 品質マネジメント担当者

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施

                仕事内容
                (1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。
                (2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。
                ・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
                ・受託Projectに対する内部監査の実施

                応募条件
                【必須事項】
                ・主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験をCROまたは製薬会社で5年以上有する方
                ・監査に伴う外勤業務が可能な方(約10%)
                ・所属部署、他部署および他社(SponsorやVendor)の関係者とのコミュニケーションを好む方
                ・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
                ・会議にて英語を使用したディスカッションができる方

                【歓迎経験】
                ・PMDA査察対応経験者優遇
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する

                情報機器メーカー

                ITインフラSRE推進リーダー(候補)の求人

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                オブザーバビリティの向上、SRE、AIOpsの実現を通じて、運用品質の向上と運用コストの削減を図る

                仕事内容
                【主な職務】
                1)オンプレミス、クラウドで稼働する100以上の基幹システムのインフラ運用において、オブザーバビリティの向上、SRE、AIOpsの実現を通じて、運用品質の向上と運用コストの削減を図ります

                2) 1)の実現に向けた、企画、戦略の立案、実装計画の策定、プロジェクトへ参画しリーダー候補として推進します
                 ※プロジェクトは部署内のメンバーに加え、デジ戦内の別部署も参加しながら進めていきます

                <キーワード>オビザーバビリティ、SRE(Site Reliability Engineering)、AIOps、DevOps、アジャイル開発、マルチクラウド、APM

                <アピールポイント>
                現在グループのIT環境は大きな変革期にあり、クラウドの適切な活用を目指した刷新が進んでいます。
                事業を支える様々な基幹システムも今後数年間はクラウドへのシフトをはじめ、大きなアーキテクチャの変化が続いていきます。
                この変革期の中、先進技術を用いたインフラ運用の改善に取り組むことで、デジタルサービスの変革の主役となることが可能です。
                これまでのご経験・スキル、そして意欲をもって貢献ください。
                ご自身の成長がそのまま会社のデジタルサービスカンパニーへの成長、大きな変革に直結する、刺激とやりがいのあるポジションです。
                ・最先端のクラウド/セキュリティ/ネットワークを当グループ規模の企業で導入することができる
                ・数万人規模の企業のプロジェクトを管理できる醍醐味はあります。

                <入社後のキャリアパス>
                まずは早い段階で、SREの推進リーダーとしてご活躍いただくことを想定しております。
                その後、自身のキャリアパスを確認の上、以下のいずれかの方向性で選択可能
                ・スペシャリスト系
                最新の技術トレンドやベストプラクティスを研究・導入し、当社グループITインフラのSREをリードする人材
                ・ゼネラリスト系
                運用改善の結果と実績をもとに、より大規模で複雑なプロジェクトのリードを担当する
                チームメンバーを束ね、インフラ運用のマネージャーとして活躍
                応募条件
                【必須事項】
                ・APMツール(Application Performance Managementツール)を使って、以下のご経験がある方
                  ※APMツールはDynatrace、New Relic、Datadogのいずれかを活用したご経験がある方
                 ・オブザーバビリティ、SRE、AIOps などのベストプラクティスについて幅広い知識を有する
                 ・マルチクラウド環境でのインフラ運用のご経験がある方
                 ・サーバ、ストレージ、データベース、ネットワーク運用(オンプレ、クラウド問わず)等インフラエンジニアとしてのご経験がおありで、インフラの運用改善に関する複数の経験 
                  ※インフラの運用改善=QCD、工数分析等コストの改善等

                <求める人物像・志向性>
                ・リーダーシップを発揮できる方
                ・変化に対応し、柔軟に業務を進めることができる方
                ・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進するコミュニケーション力、調整力をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトマネージメント、プロジェクトリードのご経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、神奈川
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                外資製薬メーカー

                品質管理スタッフ(ジュニア~シニアスタッフ(リーダー))

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

                仕事内容
                ・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
                ・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
                ・ 各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
                ・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
                ・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

                1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
                ・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
                ・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
                ・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

                2 関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外 Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
                ・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
                ・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外 製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

                3 品質管理業務に要する技術力を維持する
                ・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
                ・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
                ・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

                4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
                ・ 各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
                ・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

                5 品質評価システムを維持向上する
                ・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
                ・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

                6 グループにおけるEHSを維持・向上する
                ・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
                ・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

                7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
                ・ グループ内における課題を特定し解決する
                ・ 後輩の指導・育成を行う
                応募条件
                【必須事項】
                ・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(化学、農学、又は薬学系)

                スキル:
                ・法令に関する知識(薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方)
                ・品質管理及び品質保証に関する知識
                ・薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
                ・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
                ・会計の基礎知識(管理会計、財務会計)
                ・労務管理に関する知識

                ・法令関連事項(薬機法、GMP、日本薬局方、Corporate Procedure 等)実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
                ・理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験 5年以上
                ・労務管理に関する実務経験5年程度



                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山形
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                外資製薬メーカー

                EHS(シニアスタッフ)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                外資製薬メーカーにてEHSおよびリスク管理に関連する適切なサービスとソリューションを日本に提供

                仕事内容
                グループ各社(NBI/BIS/BIAHJ)に対して、EHSおよびリスクマネジメントに関する適切なサービスおよびソリューションを提供する
                ・最新のEHS要件およびガイドライン(法規制、監査結果、ガイドラインなど)に従い、EHSおよびリスク管理システムを維持・改善する
                ・オフィス/事業所における安全衛生上の観点から高いレベルの職場を維持する
                ・環境保全委員会、安全衛生委員会、危機管理チーム(事務局)、SD4Gに関する主要イニシアチブのローカル活動をコアメンバーとしてコーディネートする
                ・EHSに関する各種イニシアチブに関して、スケジュールと予算内で計画通りに結果を出せるようにEHSグループマネージャーをサポートする

                (Accountabilities)
                ・部門の戦略や目標に沿ったグループ目標達成に向け、所属メンバーとして成果創出に貢献する
                ・最新の法規制・規格に準拠した環境・衛生・安全(EHS)管理システムを維持する
                ・ジャパン全体におけるEHSおよびリスクマネジメントに関する適切なサービスおよびソリューションを提供する
                プロセスの堅牢性とコスト効率を高めるために、ルーチン・プロセスを改善する
                ・ネットワークサイトへの貢献とグローバルEHSイニシアチブの国内展開に貢献する
                部門目標達成のためにEHSグループマネージャーをサポートする
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学学士卒およびそれと同様以上の資格 (工学/科学/農業/経営など)
                ・関連法規などに関する深い知識 (労働/安全衛生関連等)
                ・EHS関連業務の実務経験
                ・リスクマネジメント・分析に関連する実務経験

                英語力:
                TOEICスコア730以上
                会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る
                【歓迎経験】
                プロジェクトマネジメントに関する業務経験
                他社・他部門のステークホルダーとの交渉に直接関わった経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                Manager, External Innovation, Research Beyond Borders

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索

                仕事内容
                1. 積極的なアカデミア(大学、研究機関)およびバイオベンチャー等の研究開発情報の収集、特に当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索
                ・自身の研究経験や科学的バックグラウンドを生かした、世界的に競争力のある連携機会の探索と評価
                2. 各種の産産・産学連携による新規アイディアのグローバルチームへの提案、共有と評価
                ・R&D戦略の深い理解に基づいたグローバルチームへの積極的な案件の提案と評価
                3. 共同研究プロジェクトマネジメント
                ・共同研究計画の立案
                共同研究先の研究者や社内の専門家とのコミュニケーションを通じ共同研究を推進する
                4. 新規連携案件獲得につながる社内外ネットワークの維持・拡大および新規開拓
                ・アカデミア、ベンチャー企業、ベンチャーキャピタル、等、社外関係者との円滑なコミュニケーションに基づいた信頼関係の構築
                ・ネットワーキングやオープンイノベーション関連イベントの主催・共催による新規ネットワーク開拓と当社visibilityの向上
                5. 社内関係各部署(事業開発&ライセンシング、メディカルサイエンスリエゾン、法務、知財等)との円滑な連携とコミュニケーション
                ・事業開発部、MSL等、社内関係との適切な連携による研究者や投資家、大学産学連携本部などとの良好な関係の構築と維持
                ・共同研究契約締結のための法務、知財のグローバル担当者との連携
                ・共同研究を円滑に進めるためのグローバル、日本国内のR&D担当者とのコミュニケーション
                応募条件
                【必須事項】
                ・生物学のバックグラウンドとして、薬学、理学、農学(獣医含む)、医学のいずれかの領域での博士課程修了者が望ましい
                ・Doctoral Degree eg. PhD or MD 博士修了
                ・Biochemistry 生化学、生物(生理)化学
                ・Biology 生物学

                Special Skills:
                ・Profound knowledge, ability and experiences to evaluate new state-of-the-art scientific findings appropriately.
                ・Profound knowledge and experiences in molecular biology, biochemistry, or pharmacology
                ・Experiences in non-clinical in vitro and in vivo research activities
                ・Excellent communication skills with internal and external stakeholders

                語学力:
                Japanese: Native/Fluent
                English: Native/Fluent
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                工場デジタルトランスフォーメーション(スタッフ/ノンラインマネージャー)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                プロセスや製品のデータ分析手法・ツールの確立と改善の実施を担う

                仕事内容
                ・Conduct continuous process verification of products through collecting/analyzing necessary manufacturing in process control and release data.
                ・Feedback to process the results of continuous process verification and enhance the continuous process verification concept.
                ・Conduct risk analysis for cleaning validation and enhance the cleaning validation concept.
                ・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.
                ・Establish data analysis method/tools for processes and products and implement improvements
                ・Realise the robustness of the manufacturing process for new and in-line products, and achieve to produce high quality and competitive cost of products through digital technology

                1.Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation. Enhance continuous process verification and cleaning validation concept.
                ・Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation
                ・Enhance continuous process verification and cleaning validation concept through discussion with relevant internal departments
                and corporate functions as well as other manufacturing sites.
                ・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.

                2.Establish data analysis method/tools and implement improvements in HPS Japan
                ・Search/Develop methods for data analysis
                ・Discuss with related department regarding the requirements for improvement
                ・Collaborate with other departments for detailed data analysis as required
                Implement the improvements

                3.Realise the robustness of the manufacturing processes of new and in-line products
                ・Identify issues in the production process based on the results of annual product review /continuous process verification and improve processes
                ・Develop targets and set milestones for optimisation
                ・Monitor the progress and solve identified issues in a timely manner

                4.Realise to produce high quality product at competitive cost
                ・Achieve process optimization based on BPE activities for efficient production and higher quality
                ・Promote efficient work by creating the trial plan based on cost performance
                ・Manage relationship with internal/external stakeholders
                応募条件
                【必須事項】
                Degree / Education:
                ・Bachelors degree, preferably advanced degree or equivalent practical experience

                Major / Focus:
                ・Background in pharmaceutical science, data science

                Knowledge:
                ・Basic understanding pharmaceutical manufacturing equipment and MES preferred.
                ・Extensive knowledge of laws and regulations relating to the manufacturing, packaging, quality of pharmaceuticals

                Skills:
                ・Strategic thinking and coordination skill

                English:
                Read・Write・Speak(Fluent)


                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山形
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                工場プロセスマネジメント(スタッフ)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                製造管理関連業務(GMPソフト)を構築・改善対策を実施

                仕事内容
                1. 製造管理関連業務(GMPソフト)を構築・改善対策を実施する
                ・製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成・改訂を計画し実施する
                ・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
                ・薬事関連書類の作成・改訂を計画し実施する
                ・SOPの作成・改訂を計画し実施する
                ・プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

                2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
                ・生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
                ・上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
                ・年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
                ・製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
                ・関連資料を作成する(会議資料など)

                3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
                ・製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
                ・各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
                ・製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
                ・関連資料を作成する(会議資料など)

                4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
                ・SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
                ・関連部門との調整業務を実行する
                ・各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
                ・関連資料を作成する(会議資料など)

                5. 業務改善を実施する
                ・生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
                ・改善提案を計画し実行する
                ・マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

                6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
                ・EHSに関する活動を計画し実行する
                ・5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する
                応募条件
                【必須事項】
                経験
                ・実務経験 3-5年程度

                知識
                ・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
                ・製剤学及び製品に関する知識
                ・GMP及び薬事法に関する知識
                ・生産技術に関する知識
                ・製造装置の操作に関する知識
                ・英語力(複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル)

                資格
                ・大卒レベル
                ・マルチスキル化及び職務グレードの向上プランを計画し実行する
                ・GMP全般や薬事に関する関連事項の知識を習得し水平展開する2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山形
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                製薬メーカー

                QC(品質管理)スタッフ(リーダークラス)の求人

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー

                製薬メーカーにて品質管理(品質試験)業務の管理を担当いただきます。

                仕事内容
                製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理(品質試験)業務の管理を担当いただきます。
                ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
                ・ 安定性試験
                ・ 分析法バリデーション
                ・ その他設備管理など試験室管理業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・ 製薬会社での分析業務経験(3年以上)
                ・ 試験責任者の経験

                求める人物像:
                目標達成のために自ら率先して行動し、他者に影響を与えることができる方
                【歓迎経験】
                ・ 医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
                ・ マネジメント経験(リーダー格含む)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                500万円~750万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                工場のDX推進!プロジェクト推進と運用保守

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                製薬業の生産領域特有の業務プロセスに関わるITシステムの導入や運用保守

                仕事内容
                ・製薬業の生産領域特有の業務プロセスに関わるITシステム(MES, SCADA, WMS, LIMS etc)の導入や運用保守
                ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
                ・ビジネス部門との折衝
                ・ベンダー管理

                その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬業の生産領域特有のITシステム構築もしくは運用保守経験(例:MES, WMS, LIMSなど)
                ・社内業務部門との関係構築、相手に快く理解・納得いただける説明・プレゼンテーションのスキル
                ・ベンダーとの折衝、交渉、マネジメントのスキル

                【求める人物像】
                ・自分なりの考えを持って他者に共有でき、周りとの意見の衝突を恐れない方
                ・上下内外関係なく相手の立場になって考え行動できる方
                ・学習する姿勢を継続でき、地味な努力を厭わない方
                ・自律的に課題を見つけて業務に取り組むことができる


                【歓迎経験】
                ・業務横断的な全社プロジェクトやグローバルプロジェクトを推進/管理した経験
                ・製薬企業の情報システムに関する業務経験や知識
                ・ITインフラやセキュリティに関する業務経験や知識

                【語学】
                ・英語(TOEIC600点以上が望ましい)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡、他
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                国内CMO

                医薬品企業にて品質管理(責任者・LIMSリーダー・理化学試験スタッフ)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                医薬品製造受託会社にて品詞区管理責任者・LIMSリーダー・理化学試験スタッフ

                仕事内容
                1.品質管理責任者:
                注射剤の試験判定業務、新規注射剤導入時の技術移管及び分析法バリデーションの管理、品質管理業務全般の統括管理

                2.LIMSリーダー:
                新工場の品質管理システム(LIMS)の構築、メンテナンス、新規製剤導入時のマスタ作成等のLIMS運用管理業務の統括

                3.理化学試験スタッフ:
                原資材・製品の品質試験及びバリデーション試験の実施、分析機器の管理・メンテナンス・キャリブレーション対応、SOP等の試験関連文書の作成

                応募条件
                【必須事項】
                【共通】
                医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質に関する基礎知識を有し、数年以上の実務経験がある。

                品質管理責任者:
                医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質管理の責任者を務めた経験がある。

                LIMSリーダー:
                品質管理システム(LIMS)を数年以上取り扱った経験があること。

                理化学試験スタッフ:
                ガラス器具や一般的な機器分析(HPLC、GC、UVなど)の取り扱い経験があ
                る。

                【歓迎経験】
                品質管理責任者:
                医薬品の製造管理責任者の実務経験が数年以上ある。

                LIMSリーダー:
                品質管理システム(LIMS)を構築した経験がある。

                理化学試験スタッフ:
                日局に記載されている理化学試験、機器分析に精通している。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】三重、他
                年収・給与
                400万円~650万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                大手製薬メーカーのDX,DTx企画推進スタッフ(グローバルQA部門)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                QA領域においてグローバルな業務変革、業務効率化

                仕事内容
                ・グローバルQA組織におけるDX戦略策定(関連部所との調整を含む)及びプロジェクトリード
                ・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務、または医療機器企業でのQMSの経験 及び
                (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
                ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだDX/IT検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 及び
                ・IT全般の基礎知識 及び
                ・英語力(英語での会議において、自らの考えを発信し、かつ参加者と適切に応答できるレベル)

                【歓迎経験】
                ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
                ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
                ・TOEIC750点以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                大手内資製薬企業にて環境施設職

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                漢方薬メーカーにて建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行など担う

                仕事内容
                ・建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行
                ・空調、浄水、排水設備の保全業務
                ・医薬品製造室を維持するための空調、用水、圧空設備保全およびGMP対応
                ・保全案件予算の管理 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・工学部系の高専卒以上
                ・工場設備保全経験者
                ・工場、ビル建設現場管理経験者
                ・次世代管理職候補者となりえる人物
                ・コミュニケーション能力を有する方

                【求める人物像】
                ・課の雰囲気を明るくできる方
                ・外部との調整が得意な方
                ・レスポンスがいい方
                【歓迎経験】


                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

                仕事内容
                募集背景:
                医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発の増加・進展に伴い、国内外の薬制薬事業務の増大および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。

                職務内容:
                ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
                ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
                ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
                ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
                ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
                ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
                ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
                ・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定の維持・管理業務
                ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
                ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験

                求めるスキル・知識・能力:
                薬機法全般に関する体系的知識
                国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
                <歓迎要件>
                ・海外における医薬品の承認申請の経験
                ・製造ま たは品質管理等の経験
                ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

                求める行動特性:
                ・周囲との信頼関係の構築
                ・誠実さ

                求める資格:
                海外との交信を行う英語力
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                情報機器メーカー

                大手情報機器メーカーにてクラウドインフラアーキテクト(社内IT)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                最先端のクラウド/セキュリティ/ネットワークを大手グループ企業で導入

                仕事内容
                【主な職務】
                1)企業インフラ、アプリケーションのクラウドシフトプロジェクト企画、設計、構築を行う
                2)事業部のクラウド利用においての基盤・環境の提供・支援を行いながら、クラウド利用に関する社内のガバナンスを強化する

                <入社後のキャリアパス>
                自身のキャリアパスを確認の上、以下いずれの方向性でキャリアパスを選択可能
                ・スペシャリスト系
                クラウドエキスパートとして獲得した専門知識や知見を発揮し、グループのクラウド環境を最適化するテクニカルリード
                ・ゼネラリスト系
                クラウドマネジメント組織職として、クラウドチームのパフォーマンスを最大化し、目標達成に取り組む
                応募条件
                【必須事項】
                <必須条件>
                ・クラウドサービス(AWSシステムまたはMS Azureシステム)の設計、構築経験
                ・AWSのマイクロサービスを活用した、「サーバレス」「スケーラビリティ」「耐障害性向上」などのビジネス価値向上を行った経験
                ・サービス単位として、社内サービスや、顧客向けサービスとしてのプロジェクトを数回以上ご経験がある方(運用3年、構築3年相当)※オンプレミスの環境からクラウドへの移行経験はなくても可 
                ・AWS認定ソリューション・アーキテクト プロフェッショナル相当
                ・サーバ/データベース/ネットワークに関する知識・知見

                <求める人物像・志向性>
                ・リーダーシップを発揮できる方
                ・変化に対応し、柔軟に業務を進めることができる方
                【歓迎経験】
                ・大規模(25 名以上半年から1年以上継続するプロジェクト)プロジェクトリード経験
                ・英語(グローバルメンバーとビジネス上のコミュニケーションが取れるレベル)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                住商ファーマインターナショナル株式会社

                管理職or総合職 (研究推進部 バイオサイエンスグループ)

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                開発候補品目及び仕入先の選定に掛かる調査および国内顧客への営業展開業務

                仕事内容
                海外のスタートアップ企業・バイオテック企業・研究機関の保有する最先端研究用機器を、大学、研究機関、国内製薬メーカー等を対象に事業展開してゆく仕事です。創薬・診断・バイオにおける専門知識を活かした技術営業、新規事業発掘のための英語での交渉など、多岐にわたる活躍の場があります。最先端の医薬研究フィールド全般に、また新規事業発掘展開に関心のある方を歓迎します。
                以下同部が扱う商材の主要例です。

                ■取扱商材例
                ・研究用生体内イメージング機器
                ・次世代シークエンサー
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上(薬・生物・農・理・工・化学系等)
                ・英語にアレルギーのない方

                【求める人物像】
                ・新しいビジネスを創るための柔軟な発想、論理的思考のできる方
                ・チャレンジ精神のある方
                ・常に最新の知識を勉強する努力を惜しまない方

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1100万円 
                検討する

                大手グループ企業

                ヘルスケア商材メーカーへのマーケティング支援・営業 の求人

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                事業/サービス企画・立案や国内大手メーカー様の課題に合わせマーケティング支援を担う

                仕事内容
                商品開発からブランディング、広告、販売まで、日々の健康や予防に関わる商材をもつ、国内大手メーカー様の課題に合わせ、下記などを用いてマーケティング支援を行います。また、0から事業/サービス企画・立案を行うことも可能です。

                ・サイトの評価サービス
                100名以上の医師が商品やサービスの評価を行い、結果を用いて 「医師100名のうち86%が勧めたいと回答しました」 などの訴求を可能とするブランディング施策
                ・87%の採用ブランドで売上が上昇(中央値120%)した実績があるサービスです

                ・医師リクルーティング
                商材のプロモーション(動画、パンフレット、店頭POP等)に適した医師のご紹介

                ・パンフレット/サンプル設置
                医療機関でのパンフレットやサンプルの設置により、適切な来院者への情報を発信

                ・医療機関内のサイネージ
                医療機関での動画放映により、来院者への適切な情報を発信

                ・エビデンス構築
                取得を目指す結果に合わせて、グループ会社とも連携した上で試験デザイン、プロトコル作成から試験実施、学会や論文発表まで全工程をサポート

                業務の魅力:
                ヘルスケア市場におけるマーケティングの最先端として、国内最大の医師ネットワークを活用し、国内大手企業、大手広告代理店を中心に企画・提案ができます
                消費者として日々接している、実感値の高い商品やサービスのマーケティングに携わることができます - 代表取締役(創業者)とも定期的にMTGを行うため、事業推進や新サービスの立ち上げへのリアルなフィードバックを受けられます
                決まった企業へ決まったサービスを提供するのではなく、クライアントの課題解決に応じ当グループのアセットをフル活用した企画提案ができます
                応募条件
                【必須事項】
                以下全てに該当する方
                ・ 法人向けのセールス、マーケティング、コンサルティングいずれかの成功体験
                └法人向けのセールスの方は、新規開拓型の提案スキルと成功体験
                ・物事をロジカルにとらえることができ、自己の成長を強く望まれる方
                ・企画・立案だけでなく、フットワーク軽く行動し事業の成長にコミットできる方
                ・目標達成意欲の高い方

                ※医療業界での知識や経験は問いません。

                求められる資質:
                ・物事を本質的かつファクトベースで捉え、構造的な把握・説明ができる力 -過去の成功に固執せず、変化する環境を楽しめる柔軟性、謙虚さ - 既存の概念にとらわれない課題発見力と企画、提案力
                ・社内外の人間と円滑に業務を進められるプレゼンテーション能力、コミュケーション能力
                ・総合的な提案力と成果や目標達成への執着心、推進力
                【歓迎経験】
                ・事業会社における新規事業の立ち上げ、新サービスの企画、提案経験
                ・食品、雑貨(非医療機器)、化粧品メーカーでのセールス、マーケティングでの成功体験
                ・営業活動における数値管理や、CRMツールを活用した業務改善による成功体験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~1000万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                QARA グローバルQA部門 企画スタッフの求人

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                グローバルQA組織となるための施策を企画し牽引していただきます。

                仕事内容
                ・複数GXP-QA(GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)や他部門・ユニット(グローバル)を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード
                ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
                ・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び
                (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
                ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 及び
                ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)

                【歓迎経験】
                ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
                ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
                ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
                ・TOEIC750点以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する